Faktiv - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tosiasiat

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Faktiv on fluorokinoloniryhmän antimikrobinen lääke, jolla on laaja kirjo bakterisidistä vaikutusta; häiritsee gram-positiivisten, gram-negatiivisten, epätyypillisten ja anaerobisten bakteerien deoksiribonukleiinihappomolekyylien (DNA) korjaus-, replikaatio- ja transkriptioprosesseja.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkkeen annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, melkein valkoinen tai valkoinen; 320 mg: n annoksella on riski molemmilta puolilta (5 tai 7 kappaletta läpipainopakkauksissa tai polymeerimateriaaleista valmistetuissa tölkeissä, pahvilaatikossa 1 pakkaus / tölkki).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: gemifloksasiini (sesquihydraattimesylaatin muodossa), joka vastaa vedettömän gemifloksasiiniemäksen pitoisuutta - 160 mg tai 320 mg;
apuaineet: polyvinyylipyrrolidoni (povidoni), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, polyplasdoni X El-10 (krospovidoni);
kalvokuori: opadray II [hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi), makrogoli (polyetyleeniglykoli 4000), laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi].

Käyttöaiheet

Fakta käytetään seuraavien gemifloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon:

krooninen keuhkoputkentulehdus akuutissa vaiheessa;
akuutti sinuiitti;
yhteisössä hankittu keuhkokuume, mukaan lukien monilääkeresistenttien kantojen aiheuttamat lajit.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet:

QT-ajan pidentäminen EKG: ssä, mukaan lukien synnynnäiset sairaudet;
jänteen vauriot fluorokinolonihoidon seurauksena;
raskauden ja imetyksen aika (imetys);
alle 18-vuotiaat lapset;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys gemifloksasiinille, muille fluorokinoloneille ja lääkkeen apuaineille.

Suhteelliset vasta-aiheet: lääkettä määrätään varoen lisääntyneen rytmihäiriöriskin (mukaan lukien kliinisesti merkittävä bradykardia ja akuutti sydäniskemia), glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (hemolyyttisen vaikutuksen riskin vuoksi), epilepsia ja taipumus kohtauksiin, samanaikaisesti QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, esimerkiksi luokan IA rytmihäiriölääkkeet (prokainamidi ja kinidiini) ja luokka III (amiodaroni ja sotaloli), vesi-suolatasapainohäiriöt (hypomagnesemia, hypokalemia) sekä potilaat (etenkin iäkkäät) glukokortikosteroidien ottaminen (jänteen vaurioitumisen lisääntyneen riskin vuoksi).

Antotapa ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta kokonaisina, pestään pienellä vedellä. Koska ruoan saanti ei käytännössä muuta gemifloksasiinin farmakokinetiikkaa, lääke otetaan ruoan saannista riippumatta.

Suositeltu annosteluohjelma: 320 mg gemifloksasiinia kerran päivässä.

Hoidon kesto:

yhteisössä hankittu keuhkokuume - 7 päivää (tarvittaessa kurssia voidaan jatkaa vielä 7 päivällä);
akuutti sinuiitti - 5 päivää;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen - 5 päivää.

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC)> 40 ml / min. Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka CC on alle 40 ml / min, ja potilaille, joilla on jatkuva hemodialyysi tai pitkäaikainen avohoidon peritoneaalidialyysi, on suositeltavaa pienentää annos 160 mg: aan gemifloksasiinia kerran päivässä.

Vanhuudessa sekä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: pahoinvointi, ripuli; joskus - vatsakipu, ilmavaivat, oksentelu, ruokahaluttomuus; harvinaisissa tapauksissa - epänormaali maksan toiminta akuutissa muodossa, hepatiitti, bilirubiinin kokonaismäärä ja maksan transaminaasiaktiivisuus;
keskus- ja ääreishermosto: harvinaisissa tapauksissa - ahdistuneisuus, ahdistuneisuus, vapina, sekavuus, paranoidinen oireyhtymä, aistiharhat, masennus, uneliaisuus; yksittäiset jaksot - sensomotorinen tai aistien aksonaalinen polyneuropatia (ilmenee parestesioina, hypestesiana, heikkoutena ja muina aistihäiriöinä); keskushermoston haittavaikutusten yhteydessä hemifloksasiinihoito lopetetaan;
aistielimet: harvinaisissa tapauksissa - maku- / hajuhäiriöt, näön heikkeneminen (värinkäsityksen muutos, diplopia), huimaus, tinnitus, kuulon heikkeneminen;
hematopoieettinen järjestelmä: joskus - leukopenia; harvinaisissa tapauksissa trombosytopenia; yksittäiset jaksot - trombosytopeeninen purppura, pansytopenia, agranulosytoosi, anemia (mukaan lukien hemolyyttinen ja aplastinen);
virtsajärjestelmä: harvoissa tapauksissa - kristalluria; yksittäiset jaksot - akuutti munuaisten toimintahäiriö, interstitiaalinen nefriitti;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvinaisissa tapauksissa - lihaskipu, niveltulehdus, nivelkipu, tendovaginiitti, Achilles-jänteen repeämät, käsivarren, olkapään jänteet jne.
laboratorioindikaattorit: harvinaisissa tapauksissa - kalium- / kalsiumpitoisuuden lasku, hematokriitin muutos, natriumpitoisuuden kasvu, kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden lisääntyminen;
yliherkkyysreaktiot: joskus - nokkosihottuma, kutina; joissakin tapauksissa - pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), lisääntynyt valoherkkyys, allerginen pneumoniitti;
muut reaktiot: harvinaisissa tapauksissa - superinfektio (pseudomembranoottinen koliitti, kandidiaasi), vaskuliitti.

Faktiv-valmisteen yliannostuksen yhteydessä potilaalle tehdään mahahuuhtelu, oksennuttaminen, runsaasti nesteitä ja tarvittaessa oireenmukainen hoito. Tällä hetkellä gemifloksasiinin spesifisestä vastalääkkeestä ei ole tietoa, sen eliminaatio veriplasmasta hemodialyysin aikana on 20-30%.

erityisohjeet

Gemifloksasiinihoidon aikana on annettava riittävä määrä nestettä edellyttäen, että virtsateiden elimet toimivat normaalisti.

Faktivin käyttö, kuten muutkin fluorokinolonit, voi aiheuttaa valoherkkyysreaktioita, minkä seurauksena on tärkeää välttää suoraa auringonvaloa. Ensimmäisissä valoherkistymisen oireissa ihon muutoksilla, kuten auringonpolttama, lääkehoito lopetetaan.

Kortikosteroideja (glukokortikosteroideja) saavilla potilailla, erityisesti iässä, jänteen vaurioitumisen riski voi kasvaa. Jos havaitaan ensimmäisiä tendiniitin oireita (kipu, turvotus jänteen alueella), Faktiv-valmisteen käyttö on lopetettava, suljettava pois tai rajoitettava fyysistä aktiivisuutta ja hakeuduttava lääkärin hoitoon.

Ripulin kehittymisen jälkeen gemifloksasiinihoidon aloittamisen jälkeen voidaan epäillä pseudomembranoottista koliittia, jonka yleisin aiheuttaja on anaerobinen itiöitä muodostava gram-positiivinen bacillus Clostridium difficile. Oireiden katoamiseen useimmissa tapauksissa Faktiv-hoidon lopettaminen riittää, mutta joskus Clostridium difficile -bakteerin vastaisilla aktiivisilla antibiooteilla saatetaan tarvita hoitoa.

Ajettaessa ajoneuvoja ja suoritettaessa muuta potentiaalisesti vaarallista työtä, joka vaatii suurta nopeutta psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä huomiota, on oltava varovainen, erityisesti kun samanaikaisesti käytetään gemifloksasiinia ja etanolia.

Huumeiden vuorovaikutus

antasidit, jotka sisältävät alumiinia ja magnesiumia tai rautasulfaattia: vähentävät hemifloksasiinin hyötyosuutta (niiden annosten välillä on noudatettava vähintään 3 tunnin välein ennen hemifloksasiinin ottamista ja vähintään 2 tuntia sen jälkeen);
sukralfaatti: vähentää gemifloksasiinin hyötyosuutta (ota sukralfaatti aikaisintaan 2 tuntia Faktivin ottamisen jälkeen);
oraaliset estrogeeni-gestageeniset yhdistelmäehkäisyvalmisteet: gemifloksasiinin hyötyosuus on hieman heikentynyt;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja / tai levonorgestreelia: hemifloksasiinin kulku ei vaikuta niiden farmakokinetiikkaan.