Ednit - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Analogit, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ednith

Ednit: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ednyt

ATX-koodi: C09AA02

Vaikuttava aine: enalapriili (enalapriili)

Valmistaja: Gedeon Richter (Unkari)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 53 ruplaa.

Ostaa

Ednit on oraalinen verenpainelääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: valkoiset, pyöreät, litteät lieriömäiset, viistotut; riskin toisella puolella on toisella merkintä 2,5 mg: n annokselle - "ED 2,5"; annokselle 5 mg - "ED5"; annokselle 10 mg - "ED10"; annokselle 20 mg - "ED 20" (10 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta ja Ednitin käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: enalapriilimaleaatti - 2,5; 5, 10 tai 20 mg;
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, talkki, natriumhydroksidi, magnesiumstearaatti, krospovidoni, povidoni K30, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ednitan vaikuttava aineosa, enalapriilimaleaatti, on angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä, jolla on verenpainetta alentava vaikutus. Sen vaikutusmekanismi johtuu kyvystä vähentää angiotensiini II: n muodostumista angiotensiini I: stä, minkä seurauksena aldosteronin vapautuminen vähenee. Samanaikaisesti systolinen ja diastolinen verenpaine (BP) ja perifeerinen verisuoniresistenssi (OPSS) laskevat, sydänlihaksen post- ja esikuormitus vähenevät.

Ednit vähentää bradykiniinin hajoamista. Valtimot laajenevat enemmän kuin laskimot, mihin ei liity refleksinopeutta (HR).

Enalapriilin verenpainetta alentava vaikutus on voimakkaampi potilailla, joilla on korkea plasman reniiniaktiivisuus, kuin potilailla, joilla on normaali tai heikentynyt aktiivisuus.

Enalapriili lisää munuaisten ja sepelvaltimoiden verenkiertoa. Aivoverenkierto ja verenpaineen lasku terapeuttisissa rajoissa ei muutu (verenkierto aivojen verisuonissa pidetään riittävällä tasolla).

Pitkäaikaisessa hoidossa Ednit auttaa vähentämään vasemman kammion sydänlihaksen sekä resistiivisten valtimoiden seinämien myosyyttien hypertrofiaa, vähentää vasemman kammion laajentumisen nopeutta ja estää sydämen vajaatoiminnan etenemisen.

Lääke parantaa verenkiertoa iskeemisessä sydänlihaksessa vähentämällä verihiutaleiden aggregaatiota. Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa potilaiden elinajanodote kasvaa. Sydäninfarktin jälkeen (sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden puuttuessa) vasemman kammion toimintahäiriö etenee.

Enalapriililla on jonkin verran diureettista vaikutusta. Vähentää intraglomerulaarista hypertensiota, estää glomeruloskleroosin etenemistä, vähentää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ilmaantumisen ja kehittymisen riskiä.

Oraalisen annon jälkeen verenpainetta alentava vaikutus kehittyy tunnin kuluttua, saavuttaa maksimiarvon 4-6 tunnin kuluttua ja kestää jopa 24 tuntia. Joissakin tapauksissa verenpaineen optimaalisen laskun saavuttaminen kestää useita viikkoja. Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaitaan näkyvä kliininen vaikutus pitkäaikaisessa hoidossa - 6 kuukaudesta.

Farmakokinetiikka

Noin 60% oraalisesta lääkeannoksesta imeytyy. Ruoka ei vaikuta enalapriilin imeytymiseen.

Se sitoutuu plasman proteiineihin jopa 50%.

Enalapriili on aihiolääke: se metaboloituu nopeasti maksassa hydrolyysin seurauksena, jolloin muodostuu enalaprilaatti, aktiivinen metaboliitti, joka on vahvempi ACE-estäjä kuin itse enalapriili.

Lääkkeen hyötyosuus on 40%.

Enalapriilin enimmäispitoisuus plasmassa havaitaan tunnin kuluttua, enalaprilaatti - 3-4 tunnin kuluttua.

Enalaprilaatti tunkeutuu helposti histohematogeenisiin esteisiin veri-aivoja lukuun ottamatta. Pienessä määrässä se kulkee istukan esteen läpi ja erittyy myös imetyksen aikana rintamaidon kanssa. Enalaprilaatin puoliintumisaika on noin 11 tuntia.

Lääke erittyy: munuaisten kautta - 60% (enalapriili - 20%, enalaprilaatti - 40%); suoliston kautta - 33% (enalapriili - 6%, enalaprilaatti - 27%).

Lääke erittyy kehosta hemodialyysin (nopeus 62 ml / min) ja peritoneaalidialyysin aikana.

Käyttöaiheet

valtimon hypertensio;
krooninen sydämen vajaatoiminta (osana monimutkaista hoitoa);
oireeton vasemman kammion toimintahäiriö - kroonisen sydämen vajaatoiminnan estämiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
porfyria;
raskaus;
imetys;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
angioedeema (perinnöllinen tai idiopaattinen);
angioneuroottinen edeema, joka on kehittynyt ACE: n estäjien käytön yhteydessä;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Ednit-tabletteja tulee käyttää varoen):

systeemiset sidekudossairaudet;
aivoverisuonisairaudet;
luuytimen hematopoieesin toiminnan tukahduttaminen;
idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen ahtauma;
diabetes;
aortan / mitraalin ahtauma ja hemodynaaminen heikentyminen;
sydämen iskemia;
hyperkalemia;
munuaisten vajaatoiminta ja proteinuria yli 1 g / vrk;
tila munuaisensiirron jälkeen;
munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma tai yksinäisen munuaisen valtimon ahtauma;
primaarinen hyperaldosteronismi;
maksan vajaatoiminta;
olosuhteet, joissa verenkierron veren määrä vähenee samanaikaisesti (ripuli, oksentelu, rajoitettua suolaa sisältävän ruokavalion noudattaminen, diureettien käyttö, hemodialyysi)
saluretiikan tai immunosuppressanttien samanaikainen käyttö;
ikä yli 65.

Ednit, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ednit-tabletit tulee ottaa suun kautta, niellä kokonaisina ja pestä runsaalla nesteellä. Ateriajalla ei ole merkitystä.

Ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 3 tuntia, kunnes verenpaine vakiintuu.

Valtimoverenpainetaudin tapauksessa Ednit määrätään monopreparaatina 5 mg: n aloitusannoksella kerran päivässä. 1-2 viikon kuluttua, jos kliinistä vaikutusta ei ole, päivittäinen annos nostetaan 10 mg: aan. Jos tässä tapauksessa verenpaineen lasku ei riitä, on mahdollista lisätä lääkkeen annosta edelleen suurimpaan sallittuun 40 mg: aan 1-2 annoksena edellyttäen, että hoito siedetään hyvin. 2-3 viikon kuluttua ylläpitohoito aloitetaan päivittäisenä 10–40 mg: n annoksena (1–2 annoksena) valtimon hypertensiosta riippuen.

Potilaat, joilla on valtimoverenpainetauti ja jotka saavat diureetteja, diureetti tulee lopettaa 2-3 päivää ennen Ednitan nimittämistä. Jos tämä ei ole mahdollista, enalapriilihoito tulee aloittaa päivittäisellä 2,5 mg: n annoksella. Samanaikaisen hyponatremian (natriumionien pitoisuus veriseerumissa on alle 130 mmol / l) tai kreatiniinipitoisuuden suurenemisen veriseerumissa (yli 0,14 mmol / l) kanssa Ednitin aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä.

Renovaskulaarista hypertensiota sairastaville potilaille Ednit määrätään päivittäisenä annoksena 2,5–5 mg. Tarvittaessa sitä lisätään vähitellen, mutta enintään 20 mg päivässä.

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito alkaa annoksella 2,5 mg kerran päivässä. Sitten annosta nostetaan 3-4 päivän välein lääkkeen kliinisestä vasteesta riippuen 2,5-5 mg. Suurin sallittu päivittäinen annos on 40 mg 1-2 annoksena. Potilaat, joilla on alhainen systolinen verenpaine (<110 mmHg. V.) Ednit annetaan alkaa päivittäinen annos 1,25 mg (¹ / ₂tabletit annoksena 2,5 mg). Optimaalinen terapeuttinen annos valitaan 2-4 viikon kuluessa (tarvittaessa ehtoja voidaan lyhentää). Ylläpitoannos voi olla 5-20 mg jaettuna 1-2 annokseen. Aloitusannosta 1,25 mg päivässä suositellaan myös iäkkäille potilaille, koska enalapriilin eliminaationopeuden hidastumisen vuoksi heillä on voimakkaampi verenpainetta alentava vaikutus ja Ednitin vaikutusaika pitenee.

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymisen ehkäisyssä potilailla, joilla on oireeton vasemman kammion toimintahäiriö, Ednit määrätään päivittäisenä annoksena 5 mg - 2,5 mg 2 kertaa päivässä. Ylläpitoannos valitaan yksilöllisesti toleranssin mukaan ja se voi olla 20 mg kahdessa jaetussa annoksessa.

Potilailla, joilla on samanaikaista munuaisten vajaatoimintaa, päivittäinen Ednit-annos säädetään kreatiniinipuhdistuman (CC) mukaan:

CC 30-80 ml / min - 5-10 mg;
CC 10-30 ml / min - 2,5-5 mg;
CC alle 10 ml / min - 1,25 - 2,5 mg vain dialyysipäivinä.

Hoidon kesto riippuu kliinisestä tehokkuudesta.

Jos verenpaine laskee liiallisesti, Ednit-annosta pienennetään vähitellen.

Ednitiä voidaan käyttää päälääkkeenä hoidossa tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmästä: ihottumat, huulten angioedeema, kasvojen, kielen, glottiksen, kurkunpään ja / tai raajojen turvotus; erittäin harvoin - nokkosihottuma, kutina, valoherkkyys, nivelkipu, vaskuliitti, niveltulehdus, myosiitti, serosiitti, pemfigus, eksfoliatiivinen dermatiitti, suoliston angioedeema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, multiforminen erythema;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: liiallinen verenpaineen lasku, ortostaattinen romahdus; harvoin - angina pectoris, rintakipu, aivohalvaus / sydäninfarkti (johtuu yleensä voimakkaasta verenpaineen laskusta); erittäin harvoin - sydämentykytyksen tunne, keuhkovaltimon oksojen tromboembolia, rytmihäiriöt (eteisvärinä, eteisbrady tai takykardia), Raynaud'n oireyhtymä;
aineenvaihdunnan puolelta: hyperbilirubinemia, lisääntynyt veren urea, hyperkreatininemia; diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat insuliinia tai suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita - hypoglykemia;
aistien puolella: näkö- ja kuulovamma, tinnitus, epätasapaino;
keskus- ja ääreishermostosta: ahdistuneisuus, heikkous, päänsärky, huimaus, uneliaisuus, unettomuus, väsymys, sekavuus; hyvin harvoin, kun otetaan Ednit suurina annoksina - hermostuneisuus, parestesia, masennus;
virtsajärjestelmästä: munuaisten vajaatoiminta; harvoin - proteinuria;
hengityselimistä: nielutulehdus, rinorrhea, käheys, kurkkukipu, tuottamaton kuiva yskä, hengenahdistus, bronkospasmi, interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkoinfiltraatit;
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, vatsakipu, ripuli tai ummetus, pahoinvointi, oksentelu, dyspeptiset häiriöt, ruokahaluttomuus, suoliston tukkeutuminen, maksan vajaatoiminta ja sappieritys, haimatulehdus, keltaisuus, hepatiitti (hepatosellulaarinen tai kolestaattinen); erittäin harvoin - kielitulehdus, suutulehdus, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
veden ja elektrolyyttitasapainon puolella: hyponatremia, hyperkalemia; joskus - trombosytopenia, eosinofilia, neutropenia, agranulosytoosi (potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia), lisääntynyt punasolujen sedimentaatio (ESR), alentunut hemoglobiini ja hematokriitti;
muut: kuumat aallot, hiustenlähtö, heikentynyt libido, impotenssi.

Yliannostus

Yliannostustapauksessa verenpaine laskee tromboembolisten komplikaatioiden, akuutin aivoverisuonitapahtuman, kohtausten, romahduksen, sydäninfarktin kehittymiseen saakka - riippuen otetusta Ednita-annoksesta. Hämmästys on mahdollista.

Potilas tulee sijoittaa vaakasuoraan asentoon, jossa on matala pääty. Kohtalaisen yliannostuksen yhteydessä suoritetaan mahahuuhtelu ja suolaliuosta määrätään sisälle. Vakavan myrkytyksen yhteydessä toteutetaan toimenpiteitä verenpaineen vakauttamiseksi, mukaan lukien laskimonsisäinen anto 0,9% natriumkloridia ja tarvittaessa plasman korvikkeita, angiotensiini II. Enalapriilin poistamiseksi kehosta käytetään hemodialyysiä (erittymisnopeus on keskimäärin 62 ml / min).

erityisohjeet

Hoidon aikana ja Ednitin käytön jälkeen seuraavia indikaattoreita on seurattava: verenpaine, proteiinipitoisuus virtsassa, verikuva (urean, kaliumin, kreatiniinin ja hemoglobiinin pitoisuus, maksaentsyymiaktiivisuus).

Ohimenevä valtimon hypotensio ei ole vasta-aihe Ednitin käytölle verenpaineen vakauttamisen jälkeen. Jos verenpaine laskee toistuvasti voimakkaasti, on tarpeen vähentää lääkkeen annosta tai peruuttaa se.

Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt angioedeemaa, on suurempi riski sen esiintymiselle ACE-estäjähoidon aikana.

Anafylaktisen reaktion kehittymisen todennäköisyys kasvaa käytettäessä suurivirtaavia dialyysikalvoja.

Dialyysivapaina päivinä annos muutetaan verenpaineen mukaan.

Ednit tulee lopettaa ennen lisäkilpirauhasen toiminnan tutkimista.

On varoitettava lääkäriä / kirurgia / anestesiologia ACE-estäjien ottamisesta suunnitellun kirurgisen toimenpiteen, mukaan lukien hammashoito, yhteydessä.

Intensiivinen seuranta on tarpeen potilaille, joilla on aivoverisuonisairaus, iskeeminen sydänsairaus ja vaikea sydämen vajaatoiminta, koska näissä tapauksissa verenpaineen voimakas lasku on täynnä aivohalvauksen, sydäninfarktin tai munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä.

Hoidon aikana ei pidä käyttää alkoholijuomia. On tärkeää noudattaa varovaisuutta kuumalla säällä ja liikunnassa kuivumisriskin ja verenpaineen liiallisen laskun vuoksi pienentyneen veren määrän vuoksi.

Ednitin jyrkän vetämisen myötä vieroitusoireita (äkillinen verenpaineen nousu) ei tapahdu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Jos keskushermostosta kehittyy negatiivisia sivureaktioita, potilaiden tulee pidättäytyä tekemästä mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä, jotka vaativat nopeaa reaktiota ja suurempaa huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ednit on kielletty raskauden aikana. Vastasyntyneille, jotka ovat altistuneet kohdunsisäiselle altistukselle ACE: n estäjille, hyperkalemiaa, oliguriaa ja neurologisia häiriöitä voi kehittyä aivojen ja munuaisten verenkierron vähenemisen ja verenpaineen laskun vuoksi.

Enalapriilin aktiivinen metaboliitti kulkeutuu äidinmaitoon. Jos hoito on tarpeen imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Koska enalapriilin käytön turvallisuudesta lapsuudessa ja murrosiässä ei ole tietoa, Ednit on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Ednit-valmistetta tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnassa (proteinuria yli 1 g / vrk), molemminpuolisessa munuaisvaltimon ahtaumassa tai yksittäisen munuaisvaltimon ahtaumassa munuaissiirron jälkeisessä tilassa. Lääkkeen annoksen pienentäminen tai annosten välisten välien lisääminen on tarpeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnassa Ednitiä käytetään erittäin varoen.

Käyttö vanhuksille

Varotoimia noudattaen Ednit on määrätty yli 65-vuotiaille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) selektiiviset estäjät: verenpainetta alentavaa vaikutusta on mahdollista vähentää. Munuaisten toiminnallisilla häiriöillä on riski elinten toiminnan heikkenemisestä edelleen (muutokset ovat palautuvia);
teofylliini: sen vaikutus heikkenee;
metyylidopa, hydralatsiini, pratsosiini, beetasalpaajat, hitaat kalsiumkanavasalpaajat, diureetit, nitraatit: enalapriilin verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy;
lääkkeet, jotka estävät luuytimen toimintaa: neutropenian ja / tai agranulosytoosin riski kasvaa kuolemaan saakka.
allopurinoli, immunosuppressantit, sytostaatit: hematotoksisuus lisääntyy;
kaliumia säästävät diureetit (triamtereeni, spironolaktoni, amiloridi): hyperkalemia voi kehittyä;
litium suolat: litiumin erittyminen hidastuu (on tarpeen säätää sen pitoisuutta plasmassa);
kultavalmisteet (laskimonsisäiset muodot): on harvinaista oireiden kompleksin kehittymistä, mukaan lukien kasvojen punoitus, valtimon hypotensio, pahoinvointi ja oksentelu;
suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet ja insuliini: hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä hypoglykemian kehittymiseen saakka, etenkin yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina sekä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (verensokeritasojen tarkka seuranta on tarpeen).

Analogit

Ednitin analogit ovat Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritaprilina, Enapharm jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ednith

Ednite-arvosteluja on vähän, mutta enimmäkseen myönteisiä: lääke on tehokas valtimoverenpainetaudille, on halpaa, hyvin siedettyä jopa monien vuosien käytön jälkeen.