Humalog Mix 50

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Humalog Mix 50: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Humalog Mix 50

ATX-koodi: A10AD04

Vaikuttava aine: lisproinsuliini (lisproinsuliini)

Tuottaja: LILLY FRANCE (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1681 ruplaa.

Ostaa

Suspensio Humalog Mix 50: n subkutaaniseen antamiseen QuickPen-ruiskukynässä

Humalog Mix 50 on hypoglykeeminen lääke, joka sisältää lyhyt- ja keskivaikutteisten insuliinianalogien yhdistelmän.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - suspensio ihonalaiseen antoon: valkoinen, kuorinta muodostuu sakan ja läpinäkyvän melkein värittömän tai värittömän supernatantin kanssa, suspendoidaan nopeasti uudelleen ravistellen (3 ml sylinteriampullissa, 5 sylinteriampulli läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; 3 ml sylinteriampullissa), sisäänrakennettu QuickPen-ruiskukynään pahvilaatikossa 5 ruiskukynää; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Humalog Mix 50: n käytöstä.

1 ml suspensiota:

vaikuttava aine: lisproinsuliini - 100 kansainvälistä yksikköä (ME);
apukomponentit: natriumvetyfosfaattiheptahydraatti, protamiinisulfaatti, nestemäinen fenoli, glyseroli (glyseriini), metakresoli, sinkkioksidi, 10% natriumhydroksidiliuos ja / tai 10% suolahappoliuos, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Humalog Mix 50 on valmis seos, joka sisältää 50% lisproinsuliiniliuosta (nopeavaikutteinen ihmisinsuliinin analogi) ja 50% lisproinsuliinin (keskipitkän kestävän ihmisinsuliinin analogia) protamiinisuspensiota.

Lääkkeen pääominaisuus on glukoosimetabolian säätely. Sillä on myös antikatabolisia ja anabolisia vaikutuksia kehon eri kudoksiin. Humalog Mix 50: n vaikutuksesta lihaskudoksessa rasvahappojen, glyserolin ja glykogeenin pitoisuus kasvaa, proteiinisynteesi kasvaa ja aminohappojen kulutus kasvaa. Samanaikaisesti glykogenolyysi, glukoneogeneesi, lipolyysi, ketogeneesi, proteiinikatabolia ja aminohappojen vapautuminen vähenevät.

Lisproinsuliinin molaarisuuden on todettu vastaavan ihmisinsuliinia, mutta sen vaikutus kehittyy nopeammin ja kestää vähemmän.

Ihon alle annostelun jälkeen lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja sen huippu alkaa varhaisessa vaiheessa. Humalog Mix 50 alkaa toimia noin 15 minuuttia injektion jälkeen, joten se voidaan antaa juuri ennen ateriaa (0-15 minuuttia), toisin kuin tavallinen ihmisinsuliini.

Lisproinsuliiniprotamiinin vaikutusprofiili on samanlainen kuin tavallisen isofaani-insuliinin vaikutusaika noin 15 tuntia.

Farmakokinetiikka

Humalog Mix 50: n farmakokinetiikka määräytyy sen kahden aktiivisen komponentin yksilöllisten farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella.

Lääkkeen imeytymisaste ja vaikutuksen alkaminen riippuvat suspension antamispaikasta (reisi, vatsa, pakarat) ja sen annoksesta sekä potilaan fyysisestä aktiivisuudesta, hänen ruumiinlämpötilastaan ja verenkierrosta.

Lisproinsuliini imeytyy nopeasti ihonalaisen annon jälkeen. Suurin pitoisuus veressä saavuttaa 30–70 minuutin kuluttua.

Lisproinsuliiniprotamiinin farmakokineettiset parametrit ovat samanlaiset kuin isofaaninsuliinilla (keskimääräinen vaikutusaikainen insuliini).

Munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa lisproinsuliini imeytyy nopeammin kuin liukoinen ihmisinsuliini.

Käyttöaiheet

Humalog Mix 50 -insuliinia käytetään diabetes mellitukseen, joka vaatii insuliinihoitokäyttäytymistä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

hypoglykemia;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys jollekin Humalog Mix 50 -komponentille.

Suhteellinen:

munuaisten / maksan vajaatoiminta;
emotionaalinen stressi, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus tai muutos tavallisessa ruokavaliossa (insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen);
pitkäaikainen diabetes mellituksen, diabeettisen neuropatian kulku tai beetasalpaajien samanaikainen käyttö (hypoglykemian oireiden vakavuuden muutos tai väheneminen on mahdollista);
raskaus ja imetysaika.

Humalog Mix 50, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Humalog Mix 50 on tarkoitettu vain ihon alle. Voit kirjoittaa sen välittömästi ennen aterioita tai aterioiden jälkeen. Lääkäri määrää annoksen erikseen jokaiselle potilaalle veren glukoosipitoisuuden perusteella.

Lääke voidaan injektoida vatsaan, reiteen, olkapäähän tai pakaroihin. Injektiokohdat tulee vaihtaa siten, että suspensio ruiskutetaan, jos mahdollista, samaan paikkaan enintään kerran kuukaudessa.

Kun Humalog Mix 50 pistetään, on varottava, ettei suspensio pääse verisuonten onteloon. Pistoskohtaa ei tarvitse hieroa injektion jälkeen.

Lääkkeen käyttö patruunoissa

Säännöt sylinteriampullin asentamisesta lääkkeen antolaitteeseen ja suositukset neulan kiinnittämisestä siihen ennen työntöä on kuvattu insuliinin antamiseen tarkoitetun laitteen valmistajan ohjeissa. On tärkeää noudattaa tarkasti ohjeita.

Ennen antoa lääke on lämmitettävä huoneenlämpötilaan. Välittömästi ennen injektiota sylinteriampulli on rullattava 10 kertaa kämmenten välissä ja ravistettava 10 kertaa kääntämällä sitä 180 ° siten, että insuliini suspendoituu uudelleen eli saa homogeenisen samean nesteen. Patruunaa ei tarvitse ravistaa voimakkaasti, koska se voi johtaa vaahdon muodostumiseen, mikä vaikeuttaa annoksen oikeaa asettamista. Pieni lasikuula on patruunan sisällä lääkkeen sekoittamisen helpottamiseksi.

Jos suspensio ei sekoittamisen jälkeen saavuta homogeenista koostumusta (hiutaleet ovat näkyvissä), sitä ei saa käyttää!

Humaloga Mix 50: n annostelusäännöt:

Pese kädet.
Valitse pistoskohta ja valmistele iho lääkärisi suositusten mukaisesti.
Poista neulan ulkosuojus.
Kiinnitä iho keräämällä se pieneen taitokseen.
Aseta neula ihon alle koottuun taitokseen ja injisoi kynän käyttöohjeiden mukaisesti.
Poista neula ja paina pistoskohtaa varovasti vanupuikolla muutaman sekunnin ajan. Älä hiero pistosaluetta.
Kierrä neula irti ulommalla suojakannella ja hävitä.
Aseta kynän ruiskun korkki.

Humaloga Mix 50: n käyttö QuickPen-ruiskulla

QuickPen-kynä on erityinen laite, joka on tarkoitettu insuliinin syöttämiseen (ns. Insuliinikynä). Se sisältää 3 ml lääkettä (300 IU), mahdollistaa yhden injektion pistämiseksi 1-60 yksikköä insuliinia, kun taas annos voidaan asettaa yhden yksikön tarkkuudella.

QuickPen-ruiskun tynnyrin sininen väri osoittaa, että se on tarkoitettu käytettäväksi Humalog-tuotteiden kanssa. Kynässä olevan injektiopainikkeen väri vastaa kynän etiketissä olevan liuskan väriä ja riippuu insuliinin tyypistä.

QuickPen-kynää suositellaan käytettäväksi Bectonin, Dickinson and Companyn (BD) sopivien neulojen kanssa.

Jokainen kynä on suunniteltu henkilökohtaiseen käyttöön. Sitä ei pitäisi siirtää muille, koska tämä aiheuttaa tartuntatautien tartuntariskin. Jokaisessa injektiossa on käytettävä uutta neulaa, ja ennen pistämistä on varmistettava, että se on kiinnitetty kokonaan ruiskuun.

Kynän käyttö on kielletty, jos jokin sen osista on rikki tai vahingoittunut. Potilaita kehotetaan kantamaan aina vararuisku, jos se katoaa tai rikkoutuu.

QuickPen-kynässä olevaa Humalog Mix 50 -insuliinia ei suositella näkövammaisille potilaille.

Suositukset injektion valmisteluun:

Noudata huolellisesti hoitavan lääkärin suosittelemia antiseptisten ja aseptisten sääntöjä.
Pese kädet.
Valitse pistoskohta ja pyyhi iho.

Ohjeet QuickPen-ruiskukynän valmistamiseen ja Humalog Mix 50: n käyttöönottoon:

Vedä kynän suojuksen irrottamiseksi. Älä käännä korkkia, älä poista etikettiä ruiskusta. Varmista, että oikea insuliinityyppi on valittu ja että se on ajan tasalla. Tarkista suspension ulkonäkö.
Hanki uusi neula. Poista paperitarra ulkokannesta. Pyyhi kasettipidikkeen päässä oleva kumilevy alkoholilla kostutetulla vanupuikolla. Laita neula ruiskun kärkiin suoraan akselia pitkin ja kierrä sitä, kunnes se on täysin kiinni.
Poista ulompi suojus neulasta (älä hävitä). Poista sitten sisempi korkki (voit heittää sen pois).
Tarkista, että kynäruiskussa ei ole insuliinia (lääke alkaa valua). Tämä tulee tehdä joka kerta ennen pistämistä varmistaaksesi, että kynä on valmis antamaan tarvittavan annoksen, muuten voit antaa liian pienen tai liian suuren annoksen.
Kiinnitä iho vetämällä ja keräämällä se suureksi taitokseksi. Aseta neula ihon alle lääkärisi ohjeiden mukaan. Käännä annospainike haluamaasi määrään insuliiniyksiköitä. Pidä peukalosi suoralla akselilla ja paina painiketta tiukasti, kunnes se pysähtyy. Injisoi annos kokonaan pitämällä painiketta painettuna ja laskemalla hitaasti viiteen.
Poista neula ja paina pistoskohtaa varovasti vanupuikolla muutaman sekunnin ajan hankaamatta sitä. Lääkepisaran läsnäolo neulan kärjessä on normaalia eikä vaikuta annokseen. Jos suspensiota tippuu neulasta, on todennäköistä, että potilas ei pitänyt neulaa ihon alla riittävän pitkän ajan lääkkeen täydelliseksi ruiskuttamiseksi.
Aseta ulompi suojus neulalle. Poista se kynästä, jotta ilmakuplat eivät pääse patruunaan.

Parilliset numerot ilmaisinikkunassa tulostetaan numeroina, parittomat numerot suorina viivoina parillisten numeroiden välillä.

Jos sinun on pistettävä annos, joka ylittää sylinteriampullissa jäljellä olevan insuliiniyksikön määrän, voit pistää jäljellä olevan lääkkeen ja käyttää sitten uutta kynää tai käyttää uutta kynää välittömästi.

Älä yritä muuttaa insuliiniannostasi pistoksen aikana.

Tärkeää tietoa! Kynä ei salli sinun asettaa annosta, joka ylittää sylinteriampullissa jäljellä olevien yksiköiden määrän. Jos potilas ei ole varma, onko hän antanut koko annoksen, toista ei pidä antaa.

Ruiskukynän varastoinnin ja hävittämisen ominaisuudet:

älä käytä ruiskua, jos sitä on säilytetty jääkaapin ulkopuolella yli ohjeissa määritetyn ajan;
älä säilytä ruiskukynää kiinnitetyn neulan kanssa (lääke voi vuotaa tai kuivua neulan sisällä, jolloin se tukkeutuu, patruunan sisään voi muodostua myös ilmakuplia);
Käyttämättömät kynät on jäähdytettävä 2–8 ° C: seen. Älä käytä lääkettä, jos se on jäätynyt;
kuluvana ajanjaksona käytetty ruiskukynä on säilytettävä huoneenlämmössä (enintään 30 ° C), poissa auringonvalosta ja lämmönlähteistä;
Käytetyt neulat tulee hävittää suljettuihin, lävistyskestäviin astioihin.
täytettyä neulasäiliötä ei saa kierrättää;
Käytetyt ruiskukynät (ilman neuloja) tulee hävittää lääkärin suositusten ja paikallisten lääkinnällisen jätteen hävittämistä koskevien määräysten mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Kaikkien insuliinityyppien tavallisin havaittu haittavaikutus on hypoglykemia. Vakavissa tapauksissa se voi aiheuttaa tajunnan menetystä, poikkeustapauksissa - johtaa kuolemaan.

Joskus esiintyy paikallisia allergisia reaktioita: punoitusta, kutinaa tai turvotusta pistoskohdassa. Nämä ilmiöt häviävät yleensä muutamassa päivässä / viikossa. Joillakin potilailla ne eivät liity insuliinin käyttöön, mutta ne johtuvat esimerkiksi lääkkeen epäasianmukaisesta antamisesta tai ihoärsytyksestä puhdistusaineen käytön jälkeen.

Insuliini aiheuttaa harvoin systeemisiä allergisia reaktioita, mutta ne ovat vakavampia. Voi ilmetä seuraavilla oireilla: hengenahdistus, hengitysvaikeudet, verenpaineen alentaminen, takykardia, lisääntynyt hikoilu, yleistynyt kutina. Vakavan allergisen reaktion sattuessa tarvitaan kiireellistä hoitoa. Nämä potilaat saattavat tarvita herkistävää hoitoa tai insuliinimuutoksia.

Pitkäaikaisessa hoidossa lipodystrofia voi kehittyä pistoskohdassa.

On olemassa yksittäisiä tapauksia turvotuksen kehittymisestä, lähinnä verensokeritasojen nopealla normalisoitumisella intensiivisen insuliinihoidon taustalla ja aluksi epätyydyttävällä glykeemisellä kontrollilla.

Yliannostus

Insuliinin yliannostuksen myötä kehittyy hypoglykemia, johon liittyy ihon kalpeus, lisääntynyt hikoilu, letargia, päänsärky, sekavuus, vapina, takykardia, oksentelu. Joissakin olosuhteissa (esimerkiksi diabetes mellituksen intensiivisen valvonnan tai pitkään kestäneen diabetes mellituksen tapauksessa) hypoglykemian oireet voivat muuttua.

Hypoglykemia lievittyy useimmissa tapauksissa nauttimalla sokeria tai glukoosia. Hoitona suoritetaan insuliinin, ruokavalion ja / tai fyysisen aktiivisuuden korjaus.

Kohtalaisen vakava hypoglykemia korjataan antamalla glukagonia lihakseen tai ihon alle, minkä jälkeen potilasta suositellaan suun kautta otettavien hiilihydraattien ottamiseen.

Vaikea hypoglykemia voi johtaa neurologisiin häiriöihin, kohtauksiin ja koomaan. Tällaisille potilaille määrätään glukagonin antaminen lihakseen tai ihon alle tai konsentroidun glukoosiliuoksen (dekstroosin) laskimonsisäinen anto. Hypoglykemian kehittymisen estämiseksi potilaan on syötävä tajunnan palauttamisen jälkeen syömään runsaasti hiilihydraatteja sisältävää ruokaa. Potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa.

erityisohjeet

Huolellinen lääkärin valvonta vaaditaan, kun potilas vaihdetaan erityyppiseen insuliiniin tai insuliiniin, jolla on erilainen kauppanimi. Muutettaessa lääkkeen tuotemerkkiä (valmistaja), lajia (eläininsuliini, ihmis- tai ihmisanalogi), tyyppiä (liukoinen insuliini, isofaani-insuliini jne.) Ja / tai tuotantomenetelmää (DNA-yhdistelmäinsuliini tai eläininsuliini) voidaan tarvita korjausta annos.

Kun potilas siirretään eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, annoksen säätö voi olla tarpeen, lisäksi jo lääkkeen ensimmäisellä annostelulla tai vähitellen useiden viikkojen / kuukausien hoidon aikana.

Hypo- ja hyperglykeemiset tilat on korjattava, muuten ne voivat johtaa tajunnan menetykseen, koomaan ja jopa kuolemaan. On pidettävä mielessä, että hypoglykemian oireet ja esiasteet voivat muuttua, niiden vakavuus voi laskea pitkittyneen diabetes mellituksen tai diabeettisen neuropatian aikana sekä beetasalpaajien samanaikaisen käytön yhteydessä.

Riittämättömien annosten käyttöönotto ja Humalog Mix 50: n peruuttaminen, erityisesti tyypin 1 diabetes mellituksessa, voi aiheuttaa hyperglykemiaa ja diabeettista ketoasidoosia - olosuhteita, jotka uhkaavat potilaan elämää.

Joillakin sairauksilla ja henkisellä stressillä insuliinin tarve voi lisääntyä.

Humaloga Mix 50 -annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos tavallista ruokavaliota muutetaan tai fyysinen aktiivisuus lisääntyy. Lisääntynyt liikunta lisää joskus hypoglykemian riskiä.

Lääkettä sisältäviä patruunoita on käytettävä CE-merkittyjen ruiskukynien kanssa.

Mahdollisen tartuntataudin leviämisen estämiseksi vain yksi potilas saa käyttää kutakin patruunaa tai kynää, myös neulan vaihdon jälkeen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hypoglykemian kehittymisen myötä on mahdollista vähentää reaktioiden nopeutta ja huomion keskittymistä, mikä lisää loukkaantumisriskiä suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, mukaan lukien autolla ajaminen ja monimutkaisten mekanismien kanssa työskentely. Tässä suhteessa on noudatettava varovaisuutta, erityisesti potilailla, joilla ei ole hypoglykemian edeltäviä oireita tai jotka ovat lieviä. Jos hypoglykemia kehittyy usein, on tarpeen arvioida mahdollisten vaarallisten seurausten suorittamisen toteutettavuus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Eläinkokeiden aikana ei havaittu hedelmällisyysrikkomuksia eikä lääkkeen kielteisiä vaikutuksia sikiöön. Kuitenkin tiedetään, että vaikutukset, jotka saadaan lääkkeiden vaikutuksesta lisääntymiseen eläimillä, eivät ole aina verrattavissa vaikutuksiin, kun lääke altistetaan ihmiskeholle. Tältä osin Humalog Mix 50 -valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana vain kliinisesti perustelluissa tapauksissa.

Jos raskaus tulee hoidon aikana, sinun tulee varoittaa lääkärisi, koska tänä aikana on erityisen tärkeää seurata tilaa ja hoitoprosessia. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella insuliinin tarve yleensä vähenee, II ja III raskauskolmanneksella se kasvaa. Synnytyksen aikana ja välittömästi sen jälkeen insuliinin tarve voi laskea dramaattisesti.

Imetyksen aikana diabetesta sairastavien naisten on ehkä muutettava insuliiniannosaan ja / tai ruokavalionsa.

Lapsuuden käyttö

Humalog Mix 50 -insuliinia ei käytetä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska ei ole tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta tämän ikäryhmän potilailla.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Humalog Mix 50 -insuliinia tulee käyttää varoen lääkärin tarkassa valvonnassa, koska insuliinin tarve voi pienentyä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnassa Humalog Mix 50 -insuliinia tulee käyttää varoen lääkärin tarkassa valvonnassa, koska insuliinin tarve voi heikentyä johtuen glukoneogeneesikyvyn heikkenemisestä ja insuliinimetabolian vähenemisestä. Kroonisessa maksan vajaatoiminnassa on kuitenkin mahdollista lisätä insuliiniresistenssiä, mikä vaatii annoksen suurentamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Humalog Mix 50: n hypoglykeemistä vaikutusta heikentävät beeta ₂ -adrenomimeetit (esimerkiksi terbutaliini, salbutamoli, ritodriini), glukokortikosteroidit, fenotiatsiinijohdannaiset, tiatsididiureetit, jodia sisältävät kilpirauhashormonit, oraaliset ehkäisyvalmisteet.

Humalog Mix 50: n hypoglykeemistä vaikutusta tehostavat oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, sulfanilamidiantibiootit, anaboliset steroidit, beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät (kaptopriili, enapriili), angiotensiini II -reseptorien antagonistit, jotkut masennuslääkkeet, asetalisyylihapon estäjät (esim., etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet, oktreotidi, guanetidiini, fenfluramiini.

Tiatsolidiinidioniryhmän lääkkeiden samanaikaisen käytön myötä turvotuksen ja sydämen vajaatoiminnan riski voi kasvaa, etenkin potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä.

Reserpiini, klonidiini ja beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet, jotka kehittyivät Humalog Mix 50: n käytön aikana.

Humalog Mix 50: n vuorovaikutusta muiden insuliinivalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.

Mahdollisuus käyttää muita lääkkeitä diabetes mellituksen hoidossa tulee sopia hoitavan lääkärin kanssa.

Analogit

Humalog Mix 50: n analogit ovat: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujeo SoloStar, Insuindetlinpine Homorap 40 jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, suojattuna suoralta auringonvalolta ja lämmönlähteiltä, 2-8 ° C lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Käytössä oleva lääke voidaan säilyttää enintään 30 ° C: n lämpötilassa, mutta enintään 28 päivää.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Humalog Mix 50: stä

Arvostelujen mukaan Humalog Mix 50 on lääke, joka alentaa tehokkaasti verensokeria, on hyvin siedetty eikä aiheuta sivuvaikutuksia, jos kaikkia lääkärin suosituksia noudatetaan. Erityisesti potilaat panevat merkille QuickPen-ruiskukynän sisäänrakennettujen patruunoiden käytön kätevyyden.