Cytotect
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Cytotect on immunologinen lääke. Lisää vasta-aineiden määrää ihmisen CMV: tä (sytomegalovirusta) vastaan.
Vapauta muoto ja koostumus
Cytotect on saatavana liuoksena laskimoon annettavaksi, joka on läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen, vaaleankeltainen tai väritön neste (10 ml ja 20 ml ampulleissa, 50 ml injektiopulloissa, pahvilaatikossa 1 ampulli tai 1 pullo).
1 ml liuoksen koostumus:
- vaikuttava aine: ihmisen plasman proteiinit - 100 mg (mukaan lukien vähintään 95% immunoglobuliineja, enintään 5 mg immunoglobuliini A: ta ja 50 yksikköä ihmisen immunoglobuliinia CMV: tä vastaan);
- apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi ja natriumkloridi.
Käyttöaiheet
- CMV-infektion hoito immuunipuutteisilla potilailla (vastasyntyneet, ennenaikaiset vauvat, potilaat, joilla on lääkeaineiden vajaatoiminta, henkilöt, joilla on immuunipuutos muista syistä jne.);
- sairauden ilmenemisen estäminen CMV-infektion jälkeen;
- CMV-infektion ehkäisy potilailla, joilla on lääkeaineen tukahdutettu immuunijärjestelmä, erityisesti elinsiirron jälkeen.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- yliherkkyys ihmisen immunoglobuliinille, erityisesti immunoglobuliini A: n puutteella ja vasta-aineiden läsnäololla sitä vastaan;
- yliherkkyys lääkkeen mille tahansa ainesosalle.
Suhteellinen (Cytotectia käytetään varoen):
- korkea verenpaine;
- historia tromboosi tai verisuonisairaus;
- krooniset sairaudet, joissa veren viskositeetti kasvaa;
- hankittu tai perinnöllinen trombofilia;
- vaikea hypovolemia;
- pitkittynyt liikkumattomuus;
- diabetes;
- ylipainoinen;
- vanhukset.
Antotapa ja annostus
Cytotect annetaan laskimoon.
Ennen lääkkeen käyttöönottoa on tarpeen arvioida visuaalisesti injektiopullon sisältö. Jos liuos sameaa tai siinä on sakkaa, lääkkeen käyttö on kielletty. Ennen antoa liuos on lämmitettävä ruumiinlämpötilaan tai huoneenlämpötilaan.
Infuusion alussa antonopeus ei saisi ylittää 0,08 ml / painokilo tunnissa. Jos lääke on hyvin siedetty, nopeutta lisätään 10 minuutin kuluttua antamisen aloittamisesta vähitellen 0,8 ml: aan / kg ruumiinpainoa tunnissa ja ylläpidetään antamisen loppuun asti.
Cytotectia voidaan sekoittaa vain isotonisen natriumkloridiliuoksen kanssa, koska kun muita liuoksia lisätään, denaturaatio tai proteiinisaostus on mahdollista.
Liuospullo on käytettävä heti avaamisen jälkeen. Käyttämättömän lääkkeen käyttö on kielletty, koska bakteerikontaminaation riski on suuri.
Suositellut Cytotect-annokset:
- CMV-infektion hoito: kerta-annos - 2 ml / kg ruumiinpainoa, levitystiheys - 48 tunnin välein. Lääkkeen antamista jatketaan, kunnes taudin oireet häviävät;
- CMV-infektion ehkäisy potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti: liuos annetaan yhtenä annoksena 1 ml / kg ruumiinpainoa (ellei toisin määrätä).
CMV-seronegatiivisten potilaiden elinsiirtoa varten Cytotectia annetaan elinsiirtopäivänä tai päivää ennen leikkausta (esimerkiksi luuytimensiirrossa).
CMV-infektion ehkäisy CMV-seropositiivisilla potilailla alkaa 10 päivää ennen suunniteltua elinsiirtoa.
CMV-infektion ehkäisyssä kurssi on vähintään 6 kerta-annosta, joiden väli on 2-3 viikkoa.
Sivuvaikutukset
Lääkkeen Cytotect käytön aikana voi esiintyä seuraavia sivureaktioita:
- usein: päänsärky, pahoinvointi, vilunväristykset, oksentelu, nivelkiput, kuume, verenpaineen lasku, lievä selkäkipu, allergiset reaktiot;
- harvoin: voimakas verenpaineen lasku, ohimenevät ihoreaktiot (hyperemia tai ihottuma), jotka häviävät kokonaan hoidon lopettamisen jälkeen;
- hyvin harvinainen: aivohalvaus, sydäninfarkti, syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia;
- yksittäistapaukset: hemolyysi / hemolyyttinen anemia, palautuva aseptinen aivokalvontulehdus, anafylaktinen sokki, akuutti munuaisten vajaatoiminta ja / tai kohonnut seerumin kreatiniinipitoisuus (erityisesti potilailla, joilla on muita munuaisten vajaatoiminnan riskitekijöitä).
Jos haittavaikutukset osoittavat lääkkeen huonoa sietokykyä, liuoksen antonopeutta on vähennettävä tai infuusio keskeytettävä, kunnes oireet häviävät.
Koska Cytotectilla on negatiivinen vaikutus munuaisten toimintaan, immunoglobuliinin peruuttaminen tulisi ratkaista.
Jos tapahtuu sokki, on noudatettava nykyaikaisia suosituksia iskunvaimennustoimenpiteistä.
erityisohjeet
Jotkut Cytotectin haittavaikutukset voivat johtua suuresta infuusionopeudesta, joten on tarpeen noudattaa tarkasti lääkkeen antonopeutta koskevia suosituksia.
Potilaan tarkka tarkkailu koko infuusion ajan ja vähintään 20 minuutin ajan sen päättymisen jälkeen auttaa välttämään mahdolliset komplikaatiot. Potilaille, joille annetaan immunoglobuliineja ensimmäistä kertaa tai jotka on annettu viimeksi hyvin kauan sitten, infuusion päättymisen jälkeinen tarkkailuaika tulisi pidentää tuntiin.
Hoidettaessa Cytotectia kaikkien potilaiden tulee kuluttaa riittävä määrä nestettä ennen liuoksen antamisen aloittamista. Hoidon aikana virtsan määrää ja seerumin kreatiniiniarvoa on seurattava säännöllisesti. Et voi ottaa diureetteja samanaikaisesti lääkkeen kanssa.
Immunoglobuliinien käyttöönoton jälkeen vääriä positiivisia testituloksia voidaan tehdä serologisissa testeissä (esimerkiksi väärä positiivinen Coombsin testi).
Cytotect ei vaikuta potilaiden kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää mahdollisesti vaarallisia koneita.
Huumeiden vuorovaikutus
Cytotect voi vähentää elävien rokotteiden tehokkuutta virussairauksiin, kuten vihurirokoon, vesirokoon, tuhkarokoon ja sikotautiin, joten rokotukset näitä sairauksia vastaan on suoritettava vähintään 3 kuukautta immunoglobuliinien antamisen jälkeen. Cytotectin ja tuhkarokkorokotuksen antamisen väli voidaan pidentää vuoteen. Ennen tuhkarokkorokotuksen antamista potilas on tutkittava spesifisten vasta-aineiden esiintymisen varalta.
Analogit
Cytotectin analogi on NeoCyotect.
Varastointiehdot
Säilytä ja kuljeta kuivassa, pimeässä paikassa +2 … +8 ° C lämpötilassa. Lääkettä ei saa pakastaa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
