Pulmicort Turbuhaler

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pulmicort Turbuhaler: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pulmicort Turbuhaler

ATX-koodi: R03BA02

Vaikuttava aine: budesonidi (budesonidi)

Valmistaja: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Ruotsi)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 328 ruplaa.

Ostaa

Annosteltu jauhe inhalaatiota varten Pulmicort Turbuhaler

Pulmicort Turbuhaler on inhaloitava glukokortikosteroidi (GCS) paikalliseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - annosteltu jauhe inhalaatiota varten, joka on pyöreitä rakeita melkein valkoisista valkoisiin, helposti tuhoutuva millä tahansa mekaanisella toiminnalla (annos 100 μg - 200 annosta turbuhaler-tyyppisissä moniannoksisissa inhalaattoreissa, joka koostuu suukappaleesta, annostelulaitteesta, kuivausainesäiliöstä, astia jauheen ja kannen säilyttämistä varten; pahvilaatikossa 1 moniannoksinen inhalaattori; annos 200 mcg - 100 ja 200 annosta muovisissa turbuhalereissa, pahvilaatikossa 1 moniannosinhalaattori; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Pulmicort Turbuhalerin käyttöön).

Vaikuttava aine 1 annoksessa jauhetta: budesonidi - 100 tai 200 mcg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pulmicort Turbuhalerin vaikuttava aine on budesonidi, glukokortikosteroidi, jolla on voimakas paikallinen tulehdusta estävä vaikutus.

GCS: n tarkkaa toimintamekanismia keuhkoastmassa ei ole täysin vahvistettu. Tärkeimmät ovat todennäköisesti tulehdusta estävä ominaisuus, tulehdusvälittäjien vapautumisen estäminen ja sytokiinivälitteinen immuunivaste.

Budesonidin affiniteetti spesifisiin glukokortikoidireseptoreihin on 15 kertaa suurempi kuin prednisolonilla.

Pulmicort Turbuhalerin tulehdusta estävä vaikutus johtuu hengitysteiden tukkeutumisen vähenemisestä varhaisella ja myöhäisellä allergisella vasteella. Budesonidi vähentää hengitysteiden reaktiivisuutta vasteena metakoliinin ja histamiinin hengittämiselle.

Mitä nopeammin budesonidihoito aloitetaan pysyvän bronkiaalisen astman diagnosoinnin jälkeen, sitä enemmän keuhkojen toiminnan odotetaan paranevan.

Pulmicort Turbuhalerilla on annoksesta riippuvainen vaikutus kortisonitasoon plasmassa ja virtsassa. Lisämunuaiskortikotrooppisen hormonin testeissä (ACTH-testit) osoitettiin, että suositelluilla annoksilla käytettynä budesonidilla on huomattavasti pienempi vaikutus lisämunuaisen toimintaan kuin prednisoniin annoksella 10 mg.

Budesonidi, jota käytetään päivittäisinä annoksina enintään 400 mcg yli 3-vuotiailla lapsilla, ei aiheuttanut systeemisiä vaikutuksia. Biokemiallisten merkkien kehittyminen systeemiseen toimintaan on mahdollista, kun lääkettä käytetään päivittäisissä annoksissa 400-800 mcg, systeemisiä vaikutuksia esiintyy usein, kun annos ylitetään 800 mcg päivässä.

Budesonidia pitkään saaneiden lasten ja nuorten (enintään 11 vuoden jaksoissa) havaintojen aikana havaittiin, että heidän kasvunsa saavutti odotetut vakioindikaattorit. Budesonidin, kuten muun GCS: n, negatiivisen vaikutuksen todennäköisyyttä lapsipotilaiden kasvuun ei kuitenkaan voida sulkea pois.

Pulmicort Turbuhaler on tehokas liikunnan aiheuttaman astman ehkäisyyn (käytettäessä 1 tai 2 kertaa päivässä).

Farmakokinetiikka

Inhalaation jälkeen budesonidi imeytyy nopeasti. Noin 25–35% Turbuhalerilla hengitetystä annoksesta pääsee keuhkoihin. Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 30 minuutissa. Systeeminen hyötyosuus on noin 38%.

Plasman proteiinit sitoutuvat 90%: iin. Jakautumistilavuus on noin 3 l / kg. Imeytymisen jälkeen budesonidi sitoutuu voimakkaasti (yli 90%) maksaan, jolloin muodostuu metaboliitteja, joilla on alhainen glukokortikosteroidiaktiivisuus. Päämetaboliittien 16α-hydroksiprednisolonin ja 6β-hydroksibudesonidin aktiivisuus on alle 1% lähtöaineen aktiivisuudesta.

Lääke metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin mukana.

Metaboliitit erittyvät muuttumattomina virtsaan tai konjugoituna. Muuttumattomassa muodossa budesonidi erittyy pieninä määrinä virtsaan.

Budesonidin systeeminen puhdistuma on noin 1,2 l / min. Farmakokineettiset parametrit ovat verrannollisia käytettyyn annokseen.

Lapsilla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lääkkeen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu. Maksasairauksien kanssa on mahdollista hidastaa budesonidin erittymistä kehosta.

Käyttöaiheet

keuhkoputkien astma (tarvittaessa ylläpitohoito GCS: llä);
krooninen keuhkoahtaumatauti.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 6 vuotta;
yliherkkyys lääkkeelle.

Suhteellinen:

keuhkotuberkuloosi (sekä aktiivinen että ei-aktiivinen);
sieni, bakteeri tai virus hengitystieinfektiot;
raskauden ja imetyksen aika.

Pulmicort Turbuhaler, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pulmicort Turbuhaleria käytetään hengitettynä. Sopiva annos valitaan erikseen.

Inhalaatiohoidon alkaessa keuhkoastman vaikeissa pahenemisvaiheissa sekä annoksen pienentämisen tai suun kautta annettavan GCS: n peruuttamisen yhteydessä suositellaan seuraavia Pulmicort Turbuhaler -annoksia päivittäin:

yli 6-vuotiaat lapset: 100–800 mcg. Siirtyminen yksittäiseen annokseen tulisi suorittaa lastenlääkärin valvonnassa;

aikuiset: 200-800 mcg. Taudin vakavan pahenemisen myötä päivittäisen annoksen nostaminen on mahdollista jopa 1600 mikrogrammaan.

Jos annos ylittää 400 mcg, se voidaan jakaa 2-4 inhalaatioon.

Optimaalista ylläpitoannosta valittaessa on suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta.

Terapeuttinen vaikutus yhden annoksen lääkkeen ottamisen jälkeen kehittyy muutamassa tunnissa. Suurin vakaa vaikutus saavutetaan 1-2 viikon hoidon jälkeen. Pulmicort Turbuhalerilla on profylaktinen vaikutus keuhkoastmaa vastaan, mutta sillä ei ole merkittävää vaikutusta taudin akuutteihin oireisiin.

Kun käytetään moniannoksisia turbuhaler-tyyppisiä inhalaattoreita, budesonidin parempi teho on osoitettu verrattuna samanlaisen annoksen käyttämiseen mitattua aerosolia käytettäessä. Potilaan siirtäminen Pulmicortista aerosolimuodossa Pulmicort Turbuhaleriin vaatii mahdollisuuden pienentää lääkeannosta. Jos terapeuttista vaikutusta on parannettava, lääkkeen ja oraalisten kortikosteroidien yhdistelmän sijasta voit lisätä Pulmicort Turbuhaler -annoksen päivittäistä annosta, koska tässä tapauksessa systeemisten vaikutusten kehittymisen riski on pienempi.

Suun kautta otettavien kortikosteroidien peruuttaminen on mahdollista vain, kun potilas on vakaa. On suositeltavaa käyttää suurta Pulmicort Turbuhaler -annosta tavallisen annoksen taustalla 10 päivän ajan. Lisäksi suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta pienennetään vähitellen pienimpään mahdolliseen. Monissa tapauksissa ne voidaan hylätä kokonaan.

Pulmicort Turbuhalerin käyttöohjeet

Turbuhaler on moniannoksinen inhalaattori, jonka avulla voit annostella ja hengittää lääkettä hyvin pieninä annoksina. On tärkeää lukea mukana olevat käyttöohjeet huolellisesti ennen niiden käyttöä.

Aktiivisen inhalaation yhteydessä jauhe toimitetaan suoraan keuhkoihin, joten on tärkeää hengittää voimakkaasti ja syvästi suukappaleen läpi. Älä missään tapauksessa saa hengittää suukappaleen läpi.

Turbuhalerin käyttöä koskevat säännöt:

Kierrä korkki irti.
Ota inhalaattori pystysuoraan jakelulaite alaspäin. Lataa annos inhalaattoriin kääntämällä annostelijaa vastapäivään, kunnes se pysähtyy, ja palauta se sitten alkuperäiseen asentoonsa, kunnes se napsahtaa.
Hengitä (ei suukappaleen läpi).
Purista suukappaletta varovasti hampailla, sulje huulet, hengitä syvään ja voimakkaasti suun läpi (älä pureskele suukappaletta). Jos tarvitaan useampi kuin yksi inhalaatio, vaiheet 2-4 on toistettava.
Sulje inhalaattori tiukasti korkilla.
Huuhtele suu huolellisesti vedellä.

Hengitetyn jauheen määrä on hyvin pieni, inhalaation jälkeen sen maku ei aina tunnu suussa. Turbuhalerin oikea käyttö (täsmälleen ohjeiden mukaan) takaa tarvittavan lääkeannoksen inhalaation.

Puhdista suukappaleen ulkopinta kuivalla liinalla säännöllisesti kerran viikossa. Älä käytä vettä tai muuta nestettä.

Kun inhalaattorissa on noin 20 annosta, indikaattorin annosikkunaan ilmestyy punainen merkki. Inhalaattori on tyhjä, kun se saavuttaa ikkunan alaosan.

Ravistamalla inhalaattoria kuuluu ääni - sitä ei tuota lääke, vaan kuivausaine.

Sivuvaikutukset

hengitysteistä: usein (> 1/100) - nielun limakalvon ärsytys, suun ja nielun kandidiaasi, käheys, yskä; harvoin (<1/1000) - bronkospasmi;
ihon puolelta: harvoin - ihottumat, nokkosihottuma, kosketusihottuma, mustelmat iholla;
psyyken ja hermoston puolelta: harvoin - herkkyys, hermostuneisuus, käyttäytymishäiriöt, masennus;
muut reaktiot: harvoin - angioedeema (Quincken angioedeema); oireet, jotka ovat ominaisia glukokortikoidien systeemiselle vaikutukselle (mukaan lukien lisämunuaisten vajaatoiminta).

Yliannostus

Budesonidin yliannostustapauksissa kliiniset oireet puuttuivat.

Jos Pulmicort Turbuhaler -valmistetta käytetään pitkään liiallisina annoksina, voi kehittyä systeeminen glukokortikoidivaikutus, joka ilmenee hyperkortikismina ja lisämunuaisen toiminnan estona.

erityisohjeet

Suun ja nielun sieni-infektion kehittymisen välttämiseksi on suositeltavaa huuhdella suu perusteellisesti vedellä jokaisen inhalaation jälkeen.

Erityistä valvontaa tarvitaan potilaille, jotka siirretään Pulmicort Turbuhalerille systeemisistä kortikosteroideista, sekä potilaille, joilla on riski aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminnasta. Näissä tapauksissa on välttämätöntä pienentää huolellisesti systeemisen glukokortikoidiannosta ja hallita lisämunuaisten hormonaalista toimintaa. Suun kautta otettavia kortikosteroideja voidaan tarvita stressaavissa tilanteissa (esimerkiksi traumalla tai leikkauksella).

Suun kautta otettavista kortikosteroideista Pulmicort Turbuhaleriin siirtyessä on mahdollista, että aiemmin havaitut oireet, kuten nivel- ja lihaskipu, voivat palata uudelleen. Tässä tapauksessa voi olla tarkoituksenmukaista lisätä suun kautta otettavien kortikosteroidien annosta väliaikaisesti. Harvoissa tapauksissa havaitaan oireita, jotka viittaavat lisämunuaishormonien systeemiseen vajaatoimintaan, kuten pahoinvointi ja oksentelu, päänsärky, väsymyksen tunne.

Suun kautta otettavien kortikosteroidien korvaaminen inhaloitavilla sisältää riskin aivolisäkkeen ja lisämunuaisen toiminnan heikkenemisestä, joten tarvitaan intensiivistä seurantaa. Myös potilaiden, jotka ottivat suuria GCS-annoksia tai hengittivät suositelluilla annoksilla, mutta pitkään, tulisi olla erityisen valvonnassa. Tällaisilla potilailla voi stressiolosuhteissa kehittyä lisämunuaisen vajaatoiminnan merkkejä. Stressitilanteissa ja leikkauksen aikana systeemisten glukokortikoidien lisähoitoa voidaan tarvita.

Suun kautta otettavien kortikosteroidien korvaamiseen inhalaatioihin liittyy joskus samanaikaisia allergioita, esimerkiksi nuha tai ekseema, jotka aiemmin pysäytettiin systeemisten aineiden avulla.

Potilaita tulisi varoittaa kiireellisen lääkärin tarpeesta, jos hoidon tehokkuus heikkenee. Älä lisää itsenäisesti Pulmicort Turbuhaler -valmisteen ottotiheyttä, koska se voi viivästyttää riittävän hoidon määräämistä. Kun tila heikkenee äkillisesti, lääkärin tulisi harkita suun kautta otettavien kortikosteroidihoitojen suorittamista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Pulmicort Turbuhalerilla ei ole negatiivista vaikutusta henkilön kognitiivisiin ja psykomotorisiin kykyihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimusten tulosten mukaan havaittiin, että GCS voi aiheuttaa poikkeavuuksia sikiön kehityksessä, mutta näitä tietoja ei voida verrata ihmisillä, jotka saavat lääkettä suositelluilla annoksilla. Budesonidin käyttöä raskaana olevilla naisilla koskevissa kliinisissä tutkimuksissa sikiön poikkeavuuksien lisääntynyttä riskiä ei ole tunnistettu, mutta riskiä ei voida täysin sulkea pois. Tästä syystä raskauden aikana käytetään Pulmicort Turbuhaleria, mutta pienimmällä tehokkaalla annoksella.

Ei tiedetä, tunkeutuu budesonidi äidinmaitoon. Imetyksen aikana Pulmicort Turbuhaleria voidaan määrätä vasta hyötyjen ja riskien tasapainon jälkeen.

Lapsuuden käyttö

Lääke on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille.

Lapsilla ja nuorilla, jotka saavat Pulmicort Turbuhaleria pitkään, on tarpeen seurata säännöllisesti kasvuindikaattoreita.

Munuaisten vajaatoiminta

Pulmicort Turbuhalerin käytöstä munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tietoa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ei ole tietoa lääkkeen käytöstä maksakirroosissa. Mutta koska budesonidi muuttuu biotransformoituneena maksassa vaikeassa kirroosissa, Pulmicort Turbuhalerin vaikutuksen kesto voi olla pidentynyt.

Huumeiden vuorovaikutus

Muiden keuhkoputkien astman hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden samanaikaisessa käytössä lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei havaittu.

Ketokonatsoli (päivittäisenä 200 mg: n annoksena) lisää suun kautta otettavan budesonidin pitoisuutta: yhteisen annon yhteydessä - 6 kertaa, jos annosten väli on 12 tuntia - 3 kertaa. Budesonidin samanaikaisesta inhalaatiosta ei ole tietoja, mutta oletetaan samanlaisen vaikutuksen todennäköisyys. Tässä suhteessa ketokonatsolin ja Pulmicort Turbuhalerin samanaikaista käyttöä ei suositella. Jos yhdistelmähoito on kliinisesti perusteltua, on välttämätöntä pidentää lääkkeiden välistä aikaa mahdollisimman suureksi ja harkita myös budesonidiannoksen pienentämistä. Muut potentiaaliset CYP3A4-entsyymin estäjät (esimerkiksi itrakonatsoli) pystyvät myös lisäämään merkittävästi budesonidin pitoisuutta plasmassa.

Analogit

Pulmicort Turbuhalerin analogit ovat Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pulmicort Turbuhalerista

Potilaat jättävät myönteisiä arvioita Pulmicort Turbuhalerista ja panevat merkille sen korkean tehokkuuden, nopean toiminnan, hyvän sietokyvyn, helppokäyttöisyyden ja hyväksyttävät kustannukset.