Pulmicort

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pulmicort: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pulmicort

ATX-koodi: R03BA02

Vaikuttava aine: budesonidi (budesonidi)

Valmistaja: AstraZeneca AB (Ruotsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 328 ruplaa.

Ostaa

Annosteltu suspensio inhaloitavaksi Pulmicort

Pulmicort on inhaloitava glukokortikosteroidi (GCS), jolla on tulehdusta estävää vaikutusta keuhkoputkissa, mikä vähentää keuhkoputkien astman pahenemisvaiheita ja oireiden vakavuutta.

Vapauta muoto ja koostumus

Pulmicortin annosmuoto on annostettu suspensio inhalaatiota varten: melkein valkoinen tai valkoinen neste, helppo suspendoida (2 ml kerta-annos polyeteenisäiliöissä, 5 säiliötä laminoituun kalvokuoreen, 4 kirjekuorta pahvilaatikkoon).

1 ml Pulmicort-suspensiota sisältää:

Vaikuttava aine: budesonidi (mikronisoitu) - 0,25 mg tai 0,5 mg;
Apukomponentit: natriumsitraatti, sitruunahappo (vedetön), natriumkloridi, polysorbaatti 80, dinatriumedetaatti (etyylidiamiinitetraetikkahapon disubstituoitu natriumsuola), puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pulmicort on lääke, jolla on glukokortikoidi, tulehdusta ja allergiaa.

Sen vaikuttava aine on budesonidi, inhaloitava GCS, jolla terapeuttisina annoksina käytettynä on anti-inflammatorinen vaikutus keuhkoputkiin, mikä vähentää oireiden vakavuutta ja keuhkoastman pahenemisvaiheita. Samanaikaisesti se aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia kuin systeemiset kortikosteroidit.

Budesonidi vähentää keuhkoputkien limakalvon turvotusta, ysköksen ja liman muodostumista, vähentää hengitysteiden hyperreaktiivisuutta. Ei ole mineralokortikosteroidiaktiivisuutta. Hyvin siedetty myös pitkäaikaisessa käytössä.

Yhden Pulmicort-annoksen inhalaation jälkeen terapeuttinen vaikutus kehittyy muutamassa tunnissa. Suurin vaikutus saavutetaan 1-2 viikon säännöllisen hoidon jälkeen.

Budesonidin annoksesta riippuva vaikutus virtsan ja plasman kortisolitasoihin havaittiin. Lisämunuaisen toimintaan budesonidilla on terapeuttisina annoksina huomattavasti vähemmän vaikutusta kuin prednisonilla annoksella 10 mg.

Budesonidi ei vaikuta taudin akuutteihin ilmenemismuotoihin, mutta sillä on ennalta ehkäisevä vaikutus keuhkoastman kulkuun.

Farmakokinetiikka

Budesonidi imeytyy nopeasti hengitettynä. Aikuisilla potilailla systeeminen hyötyosuus on noin 15% käytetystä kokonaisannoksesta ja noin 40-70% annetusta annoksesta sen jälkeen, kun Pulmicort-suspensiota on inhaloitu sumuttimen kautta. Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 30 minuutin kuluttua inhalaatiosta.

Sille on ominaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin - noin 90%. Jakautumistilavuus on noin 3 l / kg.

Imeytymisen jälkeen budesonidi biotransformoituu voimakkaasti (yli 90%) maksassa ja muodostuu metaboliitteja, joilla on alhainen glukokortikosteroidiaktiivisuus (päämetaboliittien 16α-hydroksiprednisolonin ja 6β-hydroksi-budesonidin aktiivisuus on alle 1% budesonidin aktiivisuudesta).

Budesonidin metaboliassa pääasiassa mukana isoentsyymi CYP3A4. Metaboliitit erittyvät muuttumattomina virtsaan tai konjugoituna.

Lääkkeen systeeminen puhdistuma on noin 1,2 l / min. Sen farmakokinetiikka on verrannollinen käytetyn annoksen kokoon.

Budesonidin farmakokineettisiä parametreja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja lapsilla ei ole tutkittu. Samanaikaisten maksasairauksien läsnä ollessa on mahdollista hidastaa budesonidin erittymistä kehosta.

Käyttöaiheet

Keuhkoputkien astma (ylläpitohoitona);
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Vasta-aiheet

Ikä enintään 6 kuukautta;
Yliherkkyys budesonidille ja apuaineille.

Ohjeiden mukaan inhaloitavaa Pulmicortia käytetään varoen ja huolellisemmassa valvonnassa keuhkotuberkuloosin, maksakirroosin aktiivisessa muodossa sekä hengityselinten sieni-, bakteeri- ja virusinfektioissa.

Hoidon aikana on otettava huomioon mahdollisuus GCS: n systeemisen toiminnan ilmentymiseen.

Käyttöohjeet Pulmicort: menetelmä ja annostus

Pulmicort inhalaatiota varten käytetään erityistä laitetta - sumutinta, joka muuntaa suspension aerosoliksi. Hengitettynä rauhallisesti ja tasaisesti suukappaleen läpi, lääke aerosolin muodossa pääsee potilaan keuhkoihin. Pienille lapsille toimenpide suoritetaan erityisen maskin avulla.

Ultraäänisumuttimet eivät sovellu Pulmicortin käyttämiseen suspensiona!

He aloittavat sumuttimen tutkittuaan huolellisesti ohjeet ja noudattaen tarkasti kaikkia suosituksia.

Jokaisen inhalaation jälkeen sinun on huuhdeltava suu perusteellisesti vedellä, mikä vähentää suun ja nielun kandidiaasin kehittymisen riskiä. Sinun on myös huuhdeltava kasvosi vedellä ihoärsytyksen estämiseksi. Laimennettua suspensiota käytetään seuraavan puolen tunnin aikana.

Sumutinkammio on puhdistettava jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kompressori luo ilmavirran (5-8 litraa minuutissa), joka tarvitaan sumuttimen täyttämiseen 2-4 ml: n tilavuudella. Laite on varustettu erityisellä maskilla ja suukappaleella.

Lääkäri asettaa Pulmicort-annoksen erikseen.

Kun päivittäinen annos on 1 mg, se annetaan kerrallaan, jos annos on suurempi, se jaetaan kahteen annokseen.

Käytä suspension sekoittamiseen 0,9% natriumkloridiliuosta tai asetyylikysteiinin, salbutamolin, terbutaliinin, fenoterolin, natriumkromoglykaatin, ipratropiumbromidin liuoksia.

Suositeltu päivittäinen annos:

Aikuiset, myös iäkkäät potilaat: aloitusannos on 1-2 mg, ylläpitoannos on 0,5-4 mg. Halutun vaikutuksen saavuttamiseksi taudin vakavassa pahenemisvaiheessa annosta voidaan nostaa;
Yli 6 kuukauden ikäiset lapset: aloitusannos on 0,25-0,5 mg, tarvittaessa lisäys 1 mg: aan sallitaan. Ylläpitoannos on 0,25-2 mg.

Jokaiselle potilaalle määritetään pienin tehokas ylläpitoannos, joka tuottaa kliinisen vaikutuksen.

Koska ei-toivottujen systeemisten vaikutusten riski on pienempi, on joissakin tapauksissa suositeltavaa nostaa Pulmicortin päivittäinen annos 1 mg: aan monoterapiana yhdistelmänä suun kautta annettavan GCS: n kanssa.

Suun kautta otettavien kortikosteroidien hoidossa olevien potilaiden on aloitettava hoidon lopettaminen vakaan tilan aikana. Suun kautta otettavien kortikosteroidien tavallisen annoksen taustalla potilas saa suuria Pulmicort-annoksia 10 päivän ajan. Sitten kuukauden kuluessa oraalisten kortikosteroidien annos pienenee vähitellen tehokkaimpaan minimiin. Hyvin usein on mahdollista peruuttaa kokonaan GCS: n saanti sisällä.

Vakavassa maksakirroosissa Pulmicortin vaikutusaika kasvaa.

Sivuvaikutukset

Hengityselimet: usein - suun kuivuminen, yskä, suun ja nielun kandidiaasi, käheys, nielun limakalvon ärsytys; harvoin - bronkospasmi;
Hermosto: harvoin - päänsärky; mahdollisesti - masennus, hermostuneisuus, käyttäytymishäiriöt; herkkyys;
Dermatologiset reaktiot: harvoin - ihottuma, nokkosihottuma, kosketusihottuma;
Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema;
Muut reaktiot: harvoin - kasvojen ihon ärsytys (sumuttimen käyttö maskin kanssa), mustelmat iholla; joissakin tapauksissa - lisämunuaisen vajaatoiminta ja GCS: n systeemisen toiminnan aiheuttamat muut patologiat.

Yliannostus

Akuutissa yliannostuksessa kliinisiä oireita ei havaittu.

Jos Pulmicortia käytetään pitkäaikaisesti annoksina, jotka ylittävät huomattavasti suositellut terapeuttiset annokset, glukokortikosteroideille ominaiset systeemiset vaikutukset voivat kehittyä, mikä ilmenee hyperkortisolismina ja lisämunuaisen toiminnan estona.

erityisohjeet

On suositeltavaa välttää budesonidin määräämistä ketokonatsolin, itrakonatsolin tai muiden mahdollisten CYP3A4: n estäjien käytön aikana. Jos tämä yhdistelmä on välttämätön, aika lääkkeiden ottamisen välillä tulisi pidentää mahdollisimman suureksi.

Potilaiden tilan hallinta on välttämätöntä, kun siirrytään Pulmicort-hoitoon systeemisistä kortikosteroideista, koska lisämunuaisen toiminnan heikkenemisen riski kasvaa. On tarpeen kiinnittää erityistä huomiota potilaisiin, jotka saavat suun kautta suuria GCS-annoksia tai saavat pitkäaikaisesti korkeimpia suositeltuja annoksia hengitettävää GCS: tä. Koska tämän potilasryhmän stressaavat tilanteet voivat aiheuttaa lisämunuaisen vajaatoiminnan oireita, suositellaan lisähoitoa systeemisen GCS: n kanssa leikkauksen ja muiden stressien aikana.

Siirtyminen systeemisestä GCS: stä Pulmicortiin tapahtuu varoen.

Aivolisäkkeen ja lisämunuaisen toiminnan heikentyessä on systeemisten kortikosteroidien annosta pienennettävä kiinnittäen erityistä huomiota potilaan tilaan ja hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän parametrien hallintaan. Trauma, leikkaus ja muut tämän potilasryhmän stressitapauksissa GCS: n ylimääräinen saanti voi olla tarpeen sisällä.

Kun nivelissä tai lihaksissa esiintyy kipua, jos siirrytään suun kautta otettavista kortikosteroideista inhalaatioon, väliaikainen kortikosteroidiannoksen lisääminen suun kautta annettavaksi on mahdollista. Väsymyksen, päänsäryn, pahoinvoinnin, oksentelun kehittyminen siirtymäkauden aikana on osoitus GCS: n systeemisestä vajaatoiminnasta.

Systeemisten lääkkeiden toiminnan lopettamisen vuoksi siirtymävaiheen aikana olemassa olevan ekseeman, allergisten patologioiden, nuhan pahenemisriski kasvaa.

Fyysisen rasituksen astman ehkäisyyn Pulmicortin käyttö on tehokasta 1-2 kertaa päivässä.

Raskauden aikana on suositeltavaa käyttää lääkkeen pienin tehokas annos.

Pulmicortin terapeuttisten annosten käyttö imetyksen aikana ei vaikuta lapseen.

GCS: tä pediatriassa käytetään huolellisen arvioinnin jälkeen, kun on verrattu odotettua terapeuttista vaikutusta ja potentiaalista uhkaa lapsen kasvun hidastamisessa. Jos Pulmicortia käytetään pitkään lapsilla ja nuorilla, kasvunopeutta on seurattava säännöllisesti.

Havaintotulokset osoittivat, että budesonidin käyttö 11 vuoden ajan lapsilla ja nuorilla ei vaikuttanut heidän normaalien kasvunopeuksiensa saavuttamiseen.

Pulmicortin systeemisen toiminnan biokemiallisia oireita voi ilmetä, kun käytetään 0,4-0,8 mg: n päivittäistä annosta. Systeemisiä vaikutuksia esiintyy usein lapsilla, jotka ottavat yli 0,8 mg päivässä.

Jokaisen käytön jälkeen sumutinkammio, suukappale tai naamio on pestävä lämpimällä vedellä ja miedolla pesuaineella, nebulisaattori on huuhdeltava ja kuivattava ja kammio on liitettävä ilmanottoventtiiliin tai kompressoriin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Pulmicort ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa autoa tai muita mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Budesonidia saaneiden raskaana olevien naisten havainnot eivät paljastaneet sikiön kehityshäiriöitä, mutta niiden esiintymisriskiä ei voida täysin sulkea pois. Kun otetaan huomioon keuhkoastman kulun mahdollinen paheneminen, raskauden aikana Pulmicortia tulisi käyttää pienimmällä tehokkaalla annoksella.

Budesonidi erittyy äidinmaitoon, mutta terapeuttisina annoksina lääkkeellä ei ole negatiivista vaikutusta imeväiseen, joten Pulmicort on hyväksytty käytettäväksi imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Pulmicortin nimittäminen alle 6 kuukauden ikäisille lapsille on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Ei ole tietoa mahdollisuudesta käyttää budesonidia samanaikaisen munuaisten vajaatoiminnan kanssa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Pulmicortin käytöstä potilaille, joilla on samanaikainen maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa. On kuitenkin todettu, että budesonidi muuttuu biotransformaatiolla maksassa, joten oletetaan, että vaikeassa maksakirroosissa lääkkeen vaikutuksen kesto voi pidentyä.

Käyttö vanhuksille

Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Budesonidin vuorovaikutusta muiden bronkiaalisen astman hoitoon käytettyjen lääkkeiden kanssa ei havaittu.

Tarvittaessa ketokonatsolin samanaikaisen käytön tulisi vähentää budesonidiannosta ja maksimoida annosten välinen aika.

Budesonidin pitoisuus plasmassa lisää merkittävästi itrakonatsolia, joka on potentiaalinen CYP3A4: n estäjä.

Beeta-adrenostimulanttien käyttö alustavaan inhalaatioon auttaa laajentamaan keuhkoputkia, parantamaan budesonidin virtausta hengitysteihin ja parantamaan sen terapeuttista vaikutusta.

Yhdistettynä fenytoiiniin, fenobarbitaaliin, rifampisiiniin Pulmicortin vaikutus heikkenee, ja yhdessä estrogeenien, methandrostenolonin kanssa se lisääntyy.

Analogit

Pulmicortin analogit ovat: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Rikkoutuneen kirjekuoren tiiviyden säiliöt soveltuvat käytettäväksi 3 kuukauteen, valolta suojattuna. Avattu säiliö on käytettävä 12 tunnin kuluessa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pulmicortista

Katsausten mukaan Pulmicort on tehokas lääke, jolla on voimakas tulehdusta ja turvotusta estävä vaikutus, joka vähentää hengitysteiden hyperreaktiivisuutta, ysköstuotantoa ja keuhkoputkien limakalvon turvotusta.

Sen haittapuolena on, että tiettyjä potilaita ovat:

usein esiintyvät haittavaikutukset (mukaan lukien suun limakalvon kandidiaasi);
käytön haitat (lääkettä voidaan käyttää vain sopivan sumuttimen kanssa, ja suolaliuosta tarvitaan suspension laimentamiseen);
kannen puute (jokainen astia avautuu rikkomalla sen yläosa, joten se ei sulkeudu takaisin, mikä on hankalaa, kun annos on jaettava kahteen annokseen);
lyhyt säilyvyysaika (jokaisen kirjekuoren avaamisen jälkeen siihen varastoituja astioita saa käyttää vain 3 kuukautta) ja suhteellisen korkeat kustannukset, varsinkin jos pitkäaikaista hoitoa tarvitaan.

Pulmicortin hinta apteekeissa

Pulmicortin arvioidut hinnat: suspensio 0,25 mg / annos - 850-1250 ruplaa. 20 kerta-annospakkaukselle, suspensio 0,5 mg / annos - 1185-1365 ruplaa. 20 kerta-annospakkaukseen.