Protamiinisulfaatti

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Protamiinisulfaatti: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Protamiinisulfaatti

ATX-koodi: V03AB14

Vaikuttava aine: protamiinisulfaatti

Valmistaja: Ellara Ltd. (Venäjä), Galenika ad. (Galenika ad) (Serbia ja Montenegro)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.07.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 956 ruplaa.

Ostaa

Liuos laskimoon annettavaksi Protamiinisulfaatti

Protamiinisulfaatti on hemostaattinen (hemostaattinen) aine, spesifinen hepariiniantagonisti.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke vapautuu seuraavissa muodoissa:

liuos laskimonsisäistä antamista varten: väritön tai keltaisella sävyllä läpinäkyvä neste (2 tai 5 ml ampulleissa; pakkauksessa polyvinyylikloridikalvoa tai muoto-muovia 5 ampullia, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta; pahvilaatikossa aallotettu insertti 5 tai 10 ampullia; jos ampulleissa ei ole kärkeä tai katkaisurengasta, pakkaukseen / laatikkoon asetetaan kovettaja tai ampulliveitsi);
injektioneste, liuos: väritön läpinäkyvä neste (5 ml ampulleissa, 5 ampullin pahvilaatikossa).

Koostumus 1 ml liuosta laskimoon (IV) antamista varten:

vaikuttava aine: protamiinisulfaatti - 10 mg;
lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Koostumus 1 ml injektionestettä:

vaikuttava aine: protamiinisulfaatti - 10 mg;
lisäkomponentit: sulfaattihappo, fenoli, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Protamiinisulfaatti on vastalääke hepariinille, hemostaattiselle lääkkeelle. Lääkkeen vaikuttava aine 1 mg: n annoksena neutraloi 80–120 hepariinin toimintayksikköä (U) veressä. Laskimoon annettaessa protamiini-hepariinikompleksin muodostuminen liittyy suuren määrän (arginiinista johtuviin) kationisiin ryhmiin, jotka liittyvät hepariinin anionisiin keskuksiin. Tuloksena oleva protamiini-hepariinikompleksi voidaan tuhota samanaikaisella hepariinin vapautumisella. Laskimonsisäisen injektion jälkeen vaikutus tapahtuu välittömästi ja kestää 2 tuntia.

Farmakokinetiikka

Vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

verenvuoto hepariinin yliannostuksesta;
hyperheparinemia;
sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeinen aika keinotekoista verenkiertoa käyttäen;
jakso ennen leikkausta potilailla, jotka käyttävät hepariinia terapeuttisiin tarkoituksiin.

Vasta-aiheet

idiopaattinen / synnynnäinen hyperheparinemia (verenvuodon mahdollisen lisääntymisen vuoksi hemostaattisen aineen tehottomuuden vuoksi);
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Muut vasta-aiheet liuosta varten laskimoon:

trombosytopenia;
vaikea valtimon hypotensio;
lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta;
muiden protamiinisulfaattia sisältävien lääkkeiden (mukaan lukien insuliinit) käyttö;
historia allergisia reaktioita kaloille.

Protamiinisulfaatin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Protamiinisulfaattia ruiskutetaan hitaasti suihkuun tai tiputukseen.

Suurin antonopeus on 5 mg minuutissa, esimerkiksi 50 mg: n annos tulisi antaa vähintään 10 minuutin ajan, koska nopeampi antaminen voi johtaa anafylaktoidisen reaktion kehittymiseen. Laskimonsisäisesti annettava liuosannos on laimennettava 300-500 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta.

Lääkkeen enimmäisannos tunnin sisällä ei saa ylittää 150 mg. Laskimoon annettavan liuoksen ja injektionesteen annos määritetään hepariinin antotavasta riippuen.

Hepariinin bolusinjektioita suoritettaessa protamiinisulfaatin annosta pienennetään ottaen huomioon hepariinin antamisen jälkeen kulunut aika, koska se erittyy jatkuvasti kehosta.

Lääkkeen suositeltu annos [100 kansainvälistä yksikköä (IU) hepariinia kohti] riippuen hepariinin bolusinjektion ja protamiinin antamisen välisestä ajasta:

15-30 minuuttia - 1-1,5 mg;
30-60 minuuttia - 0,5-0,75 mg;
yli 120 minuuttia - 0,25-0,375 mg.

Jos hepariinia ruiskutetaan laskimoon, sen infuusio on lopetettava ja annettava protamiini 25-30 mg: n annoksena.

Suoritettaessa hepariinin subkutaanisia (s / c) injektioita lääke määrätään 1–1,5 mg: n annoksena jokaista 100 IU: aa hepariinia kohti. On suositeltavaa, että 25-50 mg: n alkuannos ruiskutetaan laskimoon hitaasti ja loput - tiputetaan laskimoon 8-16 tunnin aikana. Myös protamiinisulfaatin jakaminen osittain on sallittua, kun tarkkaillaan aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (APTT). Esimerkiksi, jos hepariinia annetaan 20000 IU s / c, kahden tunnin kuluttua tapahtuu tämän aineen, joka on osa protamiinikompleksia, 3333 IU: n resorptioprosessi, jonka seurauksena seuraavan protamiinisulfaattiannoksen tulisi olla 33 mg.

Kun käytetään kehonulkoista verenkiertoa leikkauksen taustalla, lääke määrätään 1,5 mg: n annoksella jokaista 100 IU: aa hepariinia kohti.

Hoidon enimmäiskesto on 3 päivää.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: valtimon hypotensio, bradykardia;
immuunijärjestelmä: harvoin - kutina, ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktoidiset reaktiot;
ruoansulatuskanava: liuosta varten laskimoon - oksentelu, pahoinvointi;
muut: ihon punoitus, lämmön tunne; liian nopea laskimonsisäinen injektio - ilman puutteen tunne.

Yliannostus

Yliannostustapauksessa veren hyytymisen väheneminen on mahdollista (mikä on täynnä verenvuotoa), koska itse lääkkeellä on antikoagulanttivaikutus. Hoito on tässä tapauksessa määrätty oireenmukaiseksi.

erityisohjeet

Laskimoon annettavan liuoksen infuusio tulee suorittaa veren hyytymisindikaattoreiden valvonnassa. Ennen laskimonsisäisen antamisen aloittamista on varmistettava, että potilaan verimäärä on normaali (hypovolemia johtaa lisääntyneeseen romahtamisriskiin).

Ristiherkkyyttä voi esiintyä diabeetikoilla, jotka saavat protamiini-sinkki-insuliinia. Anafylaktisten reaktioiden uhka protamiinisulfaatille on lisääntynyt tämän riskiryhmän potilailla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan protamiinisulfaattia saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos odotettu hyöty naiselle ylittää merkittävästi mahdollisen uhan sikiön / lapsen terveydelle.

Lapsuuden käyttö

Kokemukset hemostaattisten aineiden käytöstä pediatrisissa käytännöissä ovat rajalliset.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdistettynä protamiinisulfaattiin ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutuksen voimakkuus ja kesto kasvavat.

Kefalosporiineja ja penisilliinejä ei tule antaa samanaikaisesti protamiinin kanssa, koska nämä lääkkeet eivät ole yhteensopivia.

Analogit

Protamiinisulfaattianalogit ovat Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa 4-25 ° C, jäätymistä välttäen.

Laskimoon annettavan liuoksen kestoaika on 4 vuotta, injektionesteen 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Liuos laskimoon annettavaksi annetaan reseptillä, injektioneste on tarkoitettu sairaaloille.

Arvostelut protamiinisulfaatista

Protamiinisulfaatista on hyvin vähän arvosteluja, ne ovat lähes kaikki positiivisia. Potilaat osoittavat lääkkeen tehokkuuden verenvuodon pysäyttämisessä hepariinin käytön aiheuttaman aivohalvauksen jälkeen. Aine on hyvin siedetty, ei ole valituksia haittavaikutusten kehittymisestä.

Potilaat pitävät lääkkeen haittana sen korkeita kustannuksia.

Protamiinisulfaatin hinta apteekeissa

Protamiinisulfaattiliuoksen hinta laskimoon annettavaksi (10 mg / ml) on suunnilleen pakkausta kohti: 5 ampullista - 1150 ruplaa; 10 ampullista - 1350 ruplaa.