Pectrol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pectrol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pektrol

ATX-koodi: C01DA14

Vaikuttava aine: isosorbidimononitraatti (isosorbidimononitraatti)

Tuottaja: Valpharma SA (San Marino), Valpharma International SpA (Italia), KRKA (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 100 ruplaa.

Ostaa

Pitkävaikutteiset tabletit, kalvopäällysteiset, Pectrol

Pectrol on perifeerinen vasodilataattori, antianginaalinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto - pitkävaikutteiset tabletit, kalvopäällysteiset (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 10 läpipainopakkausta pahvilaatikossa):

40 mg: pyöreä, hieman kaksoiskupera, valkoinen, kellertävä värisävy (mahdollisesti sulkeumia), toisella puolella kaiverrus "IM40";
60 mg: soikea, hieman kaksoiskupera, valkoinen kellertävällä sävyllä (mahdollisesti sulkeumia), toisella puolella kaiverrus "60" ja molemmin puolin viiva.

Yhden tabletin koostumus:

Vaikuttava aine: isosorbidimononitraatti - 40 tai 60 mg;
Apukomponentit: karnaubavaha, magnesiumstearaatti, puhdistettu steariinihappo, hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti;
Kalvokuori: talkki, titaanidioksidi, magnesiumstearaatti, rautaväriaine keltainen oksidi (E172) sekä hypromelloosi (60 mg tabletit).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Pectrol on perifeerinen vasodilataattori, joka vaikuttaa pääasiassa laskimoon.

Sen vaikutusmekanismi on seuraava: lääkkeen vaikuttava aine (isosorbidimononitraatti) stimuloi typpioksidin muodostumista verisuonten endoteelisoluissa; typpioksidi aktivoi solunsisäisen guanylaattisyklaasin, mikä johtaa vasodilaatiota välittävän cGMP: n (syklinen guanosiinimonofosfaatti) määrän lisääntymiseen. Kun verisuonten seinämien sileät lihakset rentoutuvat, laskimopaluu sydämeen vähenee, sydämen kuormitus vähenee, mikä johtaa lopulta sydänlihaksen hapenkulutuksen vähenemiseen. Nitraattien laajentava vaikutus arteriooleihin ja valtimoihin vähentää jälkikuormitusta (ejektiovastus). Sepelvaltimoiden laajentava vaikutus havaitaan, verenkierto oikeaan eteiseen vähenee, paine keuhkoverenkierrossa pienenee, keuhkopöhön oireet häviävät.

Isosorbidimononitraatti edistää verenkierron uudelleenjakoa sydänlihaksen verisuonten läpi alueella, jolla on heikentynyt verenkierto. Potilailla, joilla on angina pectoris ja sepelvaltimotauti, on lisääntynyt liikuntatoleranssi. Lääke laajentaa dura materin ja aivojen verisuonia, mikä voi johtaa päänsärkyyn. Pektroli estää verihiutaleiden aggregaatiota ja vähentää verihiutaleiden tromboksaanisynteesiä.

Hoidon aikana ristitoleranssi voi kehittyä, kuten muidenkin nitraattien kohdalla. Hoidon tauon jälkeen herkkyys lääkkeelle palautuu nopeasti.

Antianginaalinen vaikutus kehittyy 30-40 minuutin kuluessa tablettien ottamisesta ja kestää 8-10 tuntia.

Farmakokinetiikka

Pectrol imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Isosorbidimononitraatin biologinen hyötyosuus on lähes 100%, koska maksan kautta ei tapahdu "ensikierron" vaikutusta. Ruoan saanti, pH suolen ontelossa tai suoliston peristaltiikka eivät vaikuta vaikuttavan aineen vapautumiseen tableteista.

Lääke jakautuu kehon yleiseen nesteeseen. Noin 5% isosorbidimononitraatista sitoutuu plasman proteiineihin. Lääkkeen tehokas pitoisuus on 100 ng / ml ja se saavutetaan 30 minuutin kuluttua nauttimisesta.

Metaboloituu konjugoimalla glukuronihapolla ja denitrizoimalla. Passiivisen metaboliitin erittyminen tapahtuu munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma on 115 ml / min ja eliminaation puoliintumisaika on 4-10 tuntia.

Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkkeen farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi.

Käyttöaiheet

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito (osana yhdistelmähoitoa);
Angina-iskujen ehkäisy potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Akuutti sydämen vajaatoiminta
Sydämen tamponaatti;
Akuutti sydäninfarkti, jolla on vaikea valtimon hypotensio;
Valtimon hypotensio ja hypovolemia (diastolinen verenpaine alle 60 mm Hg, systolinen verenpaine alle 100 mm Hg, keskilaskimon paine alle 4-5 mm Hg);
Vasemman kammion vajaatoiminta alhaisella diastolisella paineella;
Verisuonten romahdus;
Shokki;
Sairaudet ja tilat, joihin liittyy lisääntynyt kallonsisäinen paine (mukaan lukien verenvuoto aivohalvaus, traumaattisen aivovaurion seuraukset);
Myrkyllinen keuhkopöhö;
Ikä alle 18;
Yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai nitraateille.

Suhteellinen (Pectrolia tulee käyttää varoen sivuvaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi):

Mitraaliläpän esiinluiskahdus;
Mitraali- ja / tai aortan ahtauma;
Taipumus verisuonten säätelyn ortostaattisiin häiriöihin;
Konstriktiivinen sydänpussitulehdus;
Hypertrofinen kardiomyopatia;
Tyreotoksikoosi;
Vaikea anemia;
Vaikea maksan / munuaisten vajaatoiminta;
Vanhukset.

Pectrolin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit tulee ottaa suun kautta aterioiden jälkeen: niele kokonaisena ja juo runsaasti vettä (1 lasillinen).

Erityiset annokset ja antotiheys riippuvat taudin vakavuudesta ja lääkäri määrää ne erikseen.

Suositeltu aloitusannos on 40 mg kerran päivässä (aamulla). Potilaille, joilla on yöllisiä angina pectoriksen kohtauksia, on suositeltavaa ottaa lääke illalla. Jos lääkkeen vaikutuksen vakavuus ei riitä, annos nostetaan 3-5. Hoitopäivästä 60 mg: aan kerran päivässä tai 40 mg: aan 2 kertaa päivässä.

Kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa hoito aloitetaan yleensä sairaalassa ja sitä jatketaan, kunnes valitaan optimaalinen ylläpitoannos ottaen huomioon kliiniset vaikutukset ja sivuvaikutukset.

Ylläpitohoidossa määrätään yleensä 40 tai 60 mg kerran päivässä tai 40 mg 2 kertaa päivässä. Jälkimmäisessä tapauksessa ensimmäinen tabletti tulee ottaa aamulla ja toinen noin 7 tunnin kuluttua. Tällöin ilta- ja aamuvastaanottojen välisen ajan ei tulisi olla alle 12 tuntia.

Sivuvaikutukset

Dermatologiset reaktiot: ihottuma; yksittäisissä tapauksissa - kuoriva dermatiitti;
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: huomattava verenpaineen lasku, ohimenevä kasvojen ihon hyperemia, takykardia, lämmön tunne, nitraattipäänsärky, huimaus; harvoin - paradoksaalinen reaktio (lisääntyneet angina pectoris-iskut), ortostaattinen romahdus;
Keskushermoston puolelta: näön hämärtyminen, jäykkyys, hidastunut reaktionopeus (etenkin hoidon alussa), uneliaisuus; harvoin - aivoiskemia;
Ruoansulatuskanavasta: lievä kielen polttava tunne, pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu;
Muut: toleranssi (mukaan lukien ristitoleranssi muille nitraateille).

Yliannostus

Yliannostustapauksissa esiintyy seuraavia oireita: huimaus, päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, bradykardia, sydämentykytys, hengenahdistus, hyperpnea, ihon hyperemia, methemoglobinemia, näköhäiriöt, hypertermia, lisääntynyt kallonsisäinen paine, pyörtyminen, hikoilu, romahtaminen ja halvaus …

Lääkkeen tahattoman tai tahallisen yliannostuksen yhteydessä suoritetaan mahahuuhtelu. Kun verenpaine laskee voimakkaasti, fenyyliefriiniä määrätään laskimoon, methemoglobinemian kanssa - 1 g askorbiinihappoa (suonensisäisesti tai suun kautta) ja 1% metyleenisinistä liuoksena annoksena 1-2 mg / kg ruumiinpainoa laskimoon. Adrenaliinin ja vastaavien yhdisteiden käyttö on tehotonta.

erityisohjeet

Pectrol on lääke angina pectoriksen ehkäisyyn, sitä ei käytetä niiden pysäyttämiseen.

Lääkkeen oikea käyttö voi estää nitraattitoleranssin kehittymisen. On erittäin tärkeää noudattaa tarkasti annosteluohjelmaa ja 12 tunnin välein ilta- ja aamuannosten välillä. Tällöin on mahdollista saavuttaa jakso, jolla on alhainen nitraattipitoisuus (alle 100 ng / l), samalla kun terapeuttinen vaikutus säilyy.

Pectrolia ei pidä peruuttaa äkillisesti; annosta on vähitellen vähennettävä.

Verenpaine ja syke on pidettävä hallinnassa hoidon aikana.

Kun potilas siirretään isosorbididinitraatista Pectroliin, päivittäinen kokonaisannos on laskettava etukäteen ottaen huomioon, että 20 mg isosorbididinitraattia vastaa 10 mg isosorbidi-5-mononitraattia.

Koska lääke voi vaikuttaa psykofysikaalisten reaktioiden nopeuteen, hoidon aikana autoa tulee ajaa varoen ja suorittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana oleville naisille Pectrolia määrätään vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Pectrolia ei käytetä alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, koska ei ole tietoa lääkkeen käytöstä turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, lääkettä käytetään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkettä käytetään varoen (methemoglobinemian kehittymisen riskin takia).

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla lääkettä käytetään varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Barbituraatit nopeuttavat isosorbidimononitraatin biotransformaatiota ja vähentävät sen pitoisuutta veressä.

Samanaikaisessa käytössä Pectrol lisää dihydroergotamiinipitoisuutta veressä.

Verenpainetta alentavan vaikutuksen vahvistaminen on mahdollista samanaikaisesti käytettäessä vasodilataattoreita, beetasalpaajia, hitaita kalsiumkanavasalpaajia, trisyklisiä masennuslääkkeitä, neuroleptikoita, etanolia, novokainamidia, kinidiiniä, dihydroergotamiinia, sildenafiilia.

Antianginaalisen vaikutuksen voimistuminen on mahdollista asetyylisalisyylihapon, hitaiden kalsiumkanavien salpaajien (esimerkiksi nifedipiinin tai verapamiilin), propranololin, amiodaronin samanaikaisella käytöllä.

Kun sitä käytetään yhdessä alfasalpaajien (mukaan lukien dihydroergotamiini) tai beeta-adrenostimulanttien kanssa, on mahdollista vähentää antianginaalisen vaikutuksen vakavuutta, joka ilmenee verenpaineen liiallisena laskuna ja takykardiana.

Imukykyiset, ympäröivät ja supistavat valmisteet vähentävät isosorbidimononitraatin imeytymistä maha-suolikanavassa.

M-antikolinergit (mukaan lukien atropiini) lisäävät silmänsisäisen paineen nousun riskiä.

Analogit

Pektrolianalogit ovat: Efoks, Efoks Long, Monocinque, Monocinque retard, Monosan.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pectrolista

Arvostelut Pectrolista ovat harvat. Potilaat panevat merkille päänsäryn ja sedaation esiintymisen hoidon alussa sekä sykkeen nousun jopa 120 lyöntiä minuutissa ja verenpaineen nousun. Tästä huolimatta lääke on tehokas, kun sitä käytetään käyttöaiheiden mukaan.

Pectrol-hinta apteekeissa

Pectrolin hinta 40 mg: n annoksena (30 tablettia sisältävässä pakkauksessa) on 160-190 ruplaa, 60 mg: n annoksena (30 tablettia sisältävässä pakkauksessa) - 210-250 ruplaa.