Leia - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lei

Leia: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Leya

ATX-koodi: G03AA12

Vaikuttava aine: drospirenoni (drospirenoni) + etinyyliestradioli (etinyyliestradioli)

Valmistaja: Sindea Pharma S. L. (Cyndea Pharma SL) (Espanja)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 397 ruplaa.

Ostaa

Leia on hormonaalinen ehkäisyvalmiste yhdistetystä koostumuksesta, jolla on antimineralokortikoidi- ja antiandrogeeninen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: aktiivinen - pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen; lumelääke - pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen (läpipainopakkauksessa on 24 aktiivista tablettia ja 4 lumelääketablettia, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 6 läpipainopakkausta ja ohjeet Leahin käytöstä).

Yhden aktiivisen tabletin (vaaleanpunainen) koostumus:

vaikuttavat aineosat: drospirenoni - 3 mg, etinyyliestradioli - 0,02 mg;
apukomponentit: kaliumpolakriliini, magnesiumstearaatti, povidoni K30, laktoosimonohydraatti;
kalvopäällyste: opadry II vaaleanpunainen 85F34048 (polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli 3350, värjää keltainen rautaoksidi ja punainen rautaoksidi).

Yhden lumelääketabletin (valkoinen) koostumus:

apukomponentit: magnesiumstearaatti, povidoni K30, kaliumpolakriliini, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti;
kalvopäällyste: Opadry II valkoinen 85F18422 (polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli 3350).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Leia on yksivaiheinen yhdistelmäehkäisyvalmiste (COC), joka sisältää estrogeenia (etinyyliestradiolia) ja progestiinia (drospirenonia).

Leia-lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu useista tekijöistä. Tärkeintä on lääkkeen kyky estää ovulaatio ja muuttaa kohdunkaulan kanavan ominaisuuksia, minkä seurauksena se muuttuu siittiöiden läpäisemättömäksi.

Terapeuttisina annoksina käytettynä drospirenonilla on myös antiandrogeeninen ja kohtalainen antimineralokortikoidiaktiivisuus, minkä vuoksi sen farmakologinen profiili on verrattavissa luonnollisen progesteronin profiiliin. Tämä lääke on tehokas vaikeassa premenstruaalisessa oireyhtymässä (PMS), joka ilmenee maitorauhasen tukkeutumisena, vakavina psykoemotionaalisina häiriöinä, painonnousuna, nivel- ja lihaskipuina, päänsärkyinä ja muina oireina. Drospirenoni vähentää aknen (aknen) ulkonäköä, vähentää rasvaista ihoa ja hiuksia. Se estää estrogeenin aiheuttaman nesteen kertymisestä johtuvan ruumiinpainon lisääntymisen ja turvotuksen, mikä parantaa Leian siedettävyyttä.

Yhdessä etinyyliestradiolin kanssa drospirenonilla on edullinen vaikutus lipidiprofiiliin, jolle on tunnusomaista suuren tiheyden lipoproteiinien pitoisuus veriplasmassa.

Niinpä Leia ei vain estä ei-toivottuja raskauksia, vaan myös normalisoi kuukautiskierron, vähentää kuukautisten tuskallisuutta ja verenvuodon voimakkuutta vähentäen siten anemiariskiä. Lisäksi epidemiologisten tutkimusten mukaan yhdistelmäehkäisytablettien käyttö vähentää munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän riskiä.

Farmakokinetiikka

Drospirenoni

Aine imeytyy ruoansulatuskanavaan nopeasti ja melkein kokonaan. Kerta-annon jälkeen suurin plasmapitoisuus (_Cmax) saavutetaan 1-2 tunnissa ja on ~ 38 ng / ml. Biologinen hyötyosuus ei muutu aterioiden yhteydessä, se vaihtelee yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen 76% - 85%.

Drospirenonin plasmakonsentraation lasku tapahtuu kahdessa vaiheessa, puoliintumisaika (T _½) toisessa - 31 tunnissa. Vapaana steroidina ~ 3-5% plasman aineen kokonaispitoisuudesta kiertää veressä. Drospirenoni sitoutuu albumiiniin. Ei sitoudu kortikosteroidia sitovaan globuliiniin (CSG) ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG). Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG: n lisääntyminen ei vaikuta drospirenonin sitoutumiseen veriplasman proteiineihin. Keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus (V _d) on 3,7 ± 1,2 l / kg.

Leian syklisellä antamisella drospirenonin suurin tasapainopitoisuus (C _ss) veriplasmassa saavutetaan 8 päivän kuluessa säännöllisestä antamisesta ja on noin 70 ng / ml. Aineen plasmakonsentraation nousu (kumulaation vuoksi) havaittiin noin 2-3 kertaa johtuen T _1/2: n suhteesta terminaalivaiheessa ja annosteluvälissä. Aineen pitoisuuden lisääntymistä plasmassa havaittiin edelleen 1-6 lääkkeen ottosyklin välillä, lisäystä ei havaittu.

Drospirenonilla tapahtuu laaja biotransformaatio metaboliittien muodostumisen myötä, joita edustavat pääasiassa sen happamat muodot.

Drospirenonin metabolinen puhdistuma veriplasmassa on 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Aine erittyy pääasiassa metaboliittien muodossa munuaisten kautta ja suoliston kautta suhteessa 1,4: 1,2. Se näkyy muuttumattomana vain pieninä määrinä. Metaboliittien T _½ on noin 24 tuntia.

Farmakokinetiikka erityistapauksissa:

munuaisten vajaatoiminta: lievästi vakava [kreatiniinipuhdistuma (CC) 50–80 ml / min) C _{ss on} verrattavissa naisilla, joilla on normaali munuaisten toiminta (CC> 80 ml / min). Kohtalaisella vakavuudella (CC 30-50 ml / min) plasman pitoisuus nousee keskimäärin 37%. Kaikissa potilasryhmissä drospirenoni oli hyvin siedetty eikä vaikuttanut merkittävästi kaliumin pitoisuuteen veriplasmassa. Drospirenonin farmakokineettisiä parametreja naisilla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu;
maksan vajaatoiminta: lievästä kohtalaiseen (luokka B Child-Pugh-luokituksen mukaan) drospirenoni oli hyvin siedetty. Aineen farmakokineettisiä parametreja potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.

Etinyyliestradioli

Aine imeytyy ruoansulatuskanavaan nopeasti ja melkein kokonaan. Kerta-annoksen jälkeen C _max saavutetaan 1-2 tunnissa ja on ~ 33 ng / ml.

Presysteemisestä konjugaatiosta ja ensikierron metaboliasta johtuva absoluuttinen hyötyosuus on noin 60%. Ruoan samanaikaisen nauttimisen jälkeen etinyyliestradiolin hyötyosuus vähenee noin 25%: lla naisista, muilla potilailla muutoksia ei havaita.

Etinyyliestradiolin plasmakonsentraation lasku tapahtuu kahdessa vaiheessa, jolloin T _{1/2 on} noin 24 tuntia.

Etinyyliestradioli merkittävästi (~ 98,5%) eikä sitoutu spesifisesti veriplasman albumiiniin. Aiheuttaa SHBG: n plasmapitoisuuksien kasvua. Keskimääräinen näennäinen V _d on noin 5 l / kg.

Lääke läpikäy presysteemisen konjugaation ohutsuolen limakalvossa ja maksassa. Ensisijaisesti metaboloituu aromaattisella hydroksyloinnilla muodostamalla erilaisia metyloituja ja hydroksyloituneita metaboliitteja (vapaita metaboliitteja, samoin kuin konjugaatteina rikkihapon ja glukuronihapon kanssa). Metabolinen puhdistuma on noin 5 ml / min / kg.

Etinyyliestradioli metaboloituu kokonaan, joten se ei melkein erittele muuttumattomana. Metaboliitit erittyvät munuaisten kautta ja suoliston kautta suhteessa 4: 6. T _½ on noin 24 tuntia.

C _ss saavutetaan lääkkeen ottosyklin toisella puoliskolla, kun taas etinyyliestradiolin pitoisuus plasmassa kasvaa noin 1,4–2,1 kertaa.

Genotoksisuuden, myrkyllisyyden toistuvalla annostelulla, karsinogeenisuuden sekä myrkyllisyyden lisääntymisjärjestelmälle tavanomaisissa tutkimuksissa saatujen prekliinisten tietojen mukaan lääke ei aiheuta erityistä riskiä ihmisille. On kuitenkin syytä muistaa, että sukupuolihormonit voivat lisätä joidenkin hormoniriippuvien kasvainten ja kudosten kasvua.

Käyttöaiheet

ehkäisy;
ehkäisy ja PMS: n vakavien muotojen hoito;
ehkäisy ja kohtalainen akne (acne vulgaris).

Vasta-aiheet

Ehdottomasti (Leian käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista):

verenvuoto emättimestä määrittelemätön etiologia;
diagnosoidut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset sairaudet (mukaan lukien sukuelimet tai maitorauhaset);
laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
migreenin esiintyminen tai historiassa, jossa on fokaalisia neurologisia oireita;
haimatulehdus, johon liittyy vakava triglyseridemia, nykyinen tai historia;
lisämunuaisen vajaatoiminta;
vaikea maksasairaus (ennen maksan toiminnan indikaattorien normalisoitumista);
maksan vajaatoiminta;
maksakasvaimet (sekä pahanlaatuiset että hyvänlaatuiset), mukaan lukien historia;
akuutti tai vaikea munuaisten vajaatoiminta;
olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa tromboosin kehittymisen (esimerkiksi ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai angina pectoris), tällä hetkellä tai historiassa;
perinnöllinen tai hankittu taipumus laskimo- / valtimotromboosin kehittymiseen: antifosfolipidivasta-aineet (kardiolipiinin, lupuksen antikoagulantin vasta-aineet), proteiini S: n tai proteiini C: n puutos, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III: n puutos, vastustuskyky aktivoidulle proteiini C: lle;
useita tai vakavia laskimo- / valtimotromboosin riskitekijöitä: eteisvärinä, sydämen venttiililaitteen monimutkaiset vauriot, hallitsematon valtimon hypertensio, sepelvaltimoiden tai aivoverisuonten sairaudet, diabetes mellitus, johon liittyy verisuonikomplikaatioita, vaikea dyslipoproteinemia, suuri trauma tai vakava kirurginen immobilisointi, liikalihavuus, jonka painoindeksi on yli 30 kg / m ², tupakointi yli 35-vuotiaana;
laskimo- / valtimotromboosi ja tromboembolia (sydäninfarkti, keuhkojen tromboembolia, syvä laskimotromboosi) tai aivoverenkierron häiriöt tällä hetkellä tai historiassa;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Jos jokin edellä mainituista sairauksista / tiloista ilmenee ensin yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, ehkäisyhoito on lopetettava välittömästi.

Suhteellinen (Leian käyttö on mahdollista arvioimalla hyötyjen ja riskien tasapaino huolellisesti lääkärin tarkassa valvonnassa):

synnytyksen jälkeen;
perinnöllinen angioedeema;
sairaudet, jotka ilmestyivät tai pahenivat ensimmäisen kerran edellisen raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana (esimerkiksi raskauden herpes, otoskleroosi ja kuulovamma, Sydenhamin korea, porfyria, kolestaasi, kolelitiaasi, keltaisuus)
maksasairaus;
hypertriglyseridemia;
riskitekijöiden esiintyminen tromboosin / tromboembolian kehittymisessä: aivoverisuonitapahtuma tai sydäninfarkti nuorena iässä missä tahansa lähisukulaisessa, tromboosi (mukaan lukien historia), hallittu valtimoverenpainetauti, sydämen rytmihäiriöt, sydänventtiilitauti ilman komplikaatioita, migreeni ilman polttoväliä neurologiset oireet, dyslipoproteinemia, liikalihavuus, jonka BMI on alle 30 kg / m ², tupakointi;
sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa perifeerisen verenkierron häiriöitä: haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus, sirppisoluanemia, pinnallisten laskimotulehdukset.

Jos jokin edellä kuvatuista sairauksista / tiloista / riskitekijöistä pahenee tai pahenee, on tarpeen ottaa yhteys lääkäriin, joka päättää, onko suositeltavaa jatkaa Leian käyttöä tai lopettaa sen käyttö.

Leia, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lean tabletit tulee ottaa suun kautta päivittäin 28 päivän ajan, suunnilleen samaan aikaan päivästä, runsaalla vedellä. Noudata läpipainopakkauksessa ilmoitettua järjestystä. Sinun ei tarvitse pitää taukoa tämän lääkkeen ottamisessa, toisin sanoen nykyisen pakkauksen päättymisen jälkeen, seuraavana päivänä sinun on aloitettava tablettien ottaminen seuraavasta, noudattaen vakiintunutta lääkkeen käyttöaikataulua.

Ohjeet Lean ottamiseen riippuvat olosuhteista:

edellisen kuukauden aikana ei ole otettu hormonaalisia ehkäisyvalmisteita: ensimmäinen pilleri tulisi ottaa kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Voit aloittaa sen ottamisen kuukautiskierron milloin tahansa viiden ensimmäisen päivän aikana, mutta ensimmäisten 7 päivän aikana sinun on lisäksi käytettävä estomenetelmää. Vieroitusvuoto tapahtuu yleensä 2-3 päivää lumelääkkeen (valkoinen) aloittamisen jälkeen ja voi jatkua aktiivisen pillerin alussa (vaaleanpunainen);
siirtyminen muista yhdistelmäehkäisytableteista: ensimmäisen Leia-tablettien annoksen tulisi olla seuraava päivä viimeisen aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen vedetystä yhdistelmäehkäisytableteista. Se voidaan aloittaa myöhemmin, mutta enintään seuraavana päivänä tavanomaisen 7 päivän tauon jälkeen (aikaisemman yhdistelmäehkäisytablettien ottamisen jälkeen, kun pakkauksessa on 21 aktiivista tablettia) tai viimeisen lumelääketabletin ottamisen jälkeen (aikaisemman yhdistelmäehkäisytablettien ottamisen jälkeen, kun pakkauksessa on 28 aktiivista tablettia);
siirtyminen transdermaalisesta laastarista tai emättimen renkaasta: on suositeltavaa aloittaa Lean käyttö laastarin / renkaan poistopäivänä. Voit aloittaa sen ottamisen myöhemmin, mutta viimeistään päivänä, jolloin sinun on kiinnitettävä uusi laastari tai asennettava uusi rengas.
siirtyminen vain progestogeeneja sisältävistä ehkäisyvalmisteista (kohdunsisäinen ehkäisy, implantti, "mini-pili", injektoitavat ehkäisyvalmisteet): kohdunsisäinen terapeuttinen järjestelmä tai implantti - ensimmäinen Leia-annos on suositeltava niiden poistopäivänä; "Mini-juonut" - joka päivä, mutta keskeytyksettä vastaanotossa; injektoitavat ehkäisyvalmisteet - Leian ensimmäisen pillerin pitäisi korvata seuraava injektio. Kaikissa kuvatuissa tapauksissa naisten on käytettävä luotettavaa ylimääräistä ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän ajan;
abortti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana: on suositeltavaa aloittaa Lean käyttö raskauden ensimmäisenä päivänä, tässä tapauksessa ei tarvita lisätoimenpiteitä;
abortti raskauden tai synnytyksen toisella kolmanneksella: ensimmäinen tabletti tulee ottaa 21–28 päivää raskauden tai synnytyksen päättymisen jälkeen (edellyttäen, että nainen ei imetä). Lean lääkkeen käyttö on mahdollista aloittaa myöhemmin, mutta sitten sen käytön ensimmäisten seitsemän päivän aikana tarvitaan lisäestosuoja; jos sinulla on ollut yhdyntää aiemmin, raskaus on suljettava pois.

Puuttuneet pillerit ja ruoansulatuskanavan häiriöt

Jos unohdat lumelääkkeen, sinun ei tarvitse tehdä mitään. Pillerit, joita ei ole otettu, tulee kuitenkin heittää pois, jotta niitä ei vahingossa oteta myöhemmin, koska tämä pidentää lumelääkkeen saantia.

Suositukset koskevat vain aktiivisten pillereiden ohittamista. Jos viive on alle 24 tuntia, ota unohtunut pilleri heti, kun nainen muistaa, ja noudata sitten tavanomaista aikataulua. Tällöin ehkäisyteho ei heikene.

Jos viive on yli 24 tuntia, lääkkeen ehkäisyvaikutus voi heikentyä. Mitä enemmän pillereitä ei oteta, ja mitä lähempänä lumelääkkeiden ottamisen aikaa on, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys. Tällaisissa tapauksissa on noudatettava seuraavia yleisiä ja erityisiä sääntöjä.

Yleiset ohjeet:

älä koskaan keskeytä tapaamista yli 7 päiväksi;
käytä ensimmäisten seitsemän päivän aikana estosuojaa - tämä on kuinka paljon aikaa tarvitaan hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja munasarjojen riittävän tukahduttamiseksi.

Erityiset ohjeet naisille, joiden aktiivisen pillerin ottamisen välinen ero oli yli 24 tuntia, riippuvat kuukautiskierron päivästä, jolloin viivästyminen tapahtui:

päivät 1–7: ota pilleri heti, kun potilas muistaa sen, vaikka joudutkin ottamaan 2 pilleria heti. Noudata tulevaisuudessa Leia-lääkkeen tavanomaista aikataulua, mutta käytä esteen ehkäisyä 7 ensimmäisen päivän aikana. Jos jossakin edellisistä seitsemästä päivästä on ollut yhdyntää, raskauden todennäköisyys on otettava huomioon;
päivät 8-14: ota pilleri heti, kun potilas muistaa sen, vaikka joudutkin ottamaan 2 pilleriä heti. Noudata jatkossa tavallista Lean käytön aikataulua. Jos nainen noudattaa tiukasti lääkkeen ottamista koskevia suosituksia seitsemän päivän aikana ennen yhden tabletin puuttumista, esteen ehkäisyä ei tarvita. Jos kahta tai useampaa pilleria unohdetaan tai jos käyttöaikataulussa on rikottu, on käytettävä lisäehkäisysuojaa 7 päivän kuluessa.
päivät 15–24: vaihtoehto 1 - ota pilleri heti, kun potilas muistaa sen, vaikka joudutkin ottamaan 2 pilleria heti. Noudata jatkossa tavallista aikataulua Lei-lääkkeen käytöstä aktiivisten tablettien loppuun saakka, lumelääketabletit tulisi heittää ulos ja alkaa ottaa aktiivisia tabletteja uudesta pakkauksesta. Verenvuodon tai läpimurtoverenvuodon todennäköisyys on otettava huomioon. Vaihtoehto 2 - lopeta aktiivisten pillereiden ottaminen 4 päiväksi (mukaan lukien ohituspäivät) ja aloita lääkkeen ottaminen uudesta pakkauksesta. Jos vieroitusvuotoa ei ilmene ottaessasi lumelääkkeitä uudesta pakkauksesta, tulee tehdä raskaustesti. Molemmissa tapauksissa ei ole tarvetta käyttää ylimääräistä suojasuojaa, jos nainen otti ehkäisymenetelmän oikein 7 päivää ennen läpäisyä. Jos ei, lisäehkäisyä tarvitaan 7 päivän kuluessa.

Ruoansulatuskanavan häiriöiden tapauksessa lääkkeen imeytyminen voi heikentyä. Jos oksentelua / ripulia esiintyy aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen 4 tunnin kuluessa, unohtuneiden tablettien ottamista koskevia suosituksia on noudatettava. Jotta et muuta tavanomaista annostusohjelmaa ja lykätä kuukautisten alkamista toiseen viikonpäivään, voit käyttää uuden pakkauksen pillereitä korvaamaan unohtunut annos.

Muutos kuukautisten vuotamisen alkamispäivänä

kuukautisten alkamispäivän lykkääminen: älä ota lumelääkkeitä, vaan jatka aktiivisten pillereiden ottamista uudesta pakkauksesta niin monta päivää, että sinun on tarvittaessa lykättävä vieroitusvuodon alkamista - aktiivisten pillereiden loppuun asti toisesta pakkauksesta. On kuitenkin pidettävä mielessä, että kohdun verenvuoto tai läpimurto on mahdollista. Kun toinen tabletti on ottanut lumelääkettä, sinun on jatkettava tavallista Lean ottamista;
kuukautisten alkamispäivän siirtyminen toiseen viikonpäivään: vähennä lumelääketablettien määrää tarvittavalla päivien määrällä. Lyhyempi tämä intervalli, sitä suurempi on todennäköisyys, ettei vuotoa vuotaa, ja tulevaisuudessa (toisen pakkauksen ottamisen aikana) - tiputtelevan ja läpimurtoisen verenvuodon esiintyminen.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheyden luokitus: hyvin usein -> 10%, usein - ≥ 1% - <10%, harvoin - ≥ 0,1% - <1%, harvoin - ≥ 0,01% - <0,1%, hyvin harvoin - <0,01%, tuntematon taajuus - kehitystiheyttä ei ole mahdollista määrittää käytettävissä olevista tiedoista.

Elinten ja järjestelmien haittavaikutukset kliinisten tutkimusten mukaan:

sukuelinten ja maitorauhasen kohdalla: usein - kuukautisvuodon puuttuminen, metrorragia, kipu ja maitorauhasen tukkeutuminen; harvoin - kuumia aaltoja, emättimen limakalvon kuivuus, leukorrhoea, galaktorrea, kipu lantion alueella, munasarjakysta, niukka kuukautisvuoto, kivulias kuukautisverenvuoto, suurentuneet maitorauhaset, rintakasvaimet, vähentynyt libido, muutos Pap-tutkimustuloksissa; harvoin - runsas kuukautisvuoto, postkoitaalinen verenvuoto, dyspareunia, kohdun laajentuminen, vaginiitti, kohdun limakalvon atrofia, kohdunkaulan polyp, kohdunkaulan neoplasia, fibrokystinen mastopatia;
immuunijärjestelmästä: harvoin - allergiset reaktiot; harvoin - keuhkoastma; tuntematon taajuus - yliherkkyysreaktiot; naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeema - taudin tai sen pahenemisen ilmentymä;
hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, parestesia, migreeni; harvoin - vapina;
kuulo- ja näköelimen elimestä: harvoin - kuivan silmän oireyhtymä, sidekalvotulehdus, näkövamma; harvoin - kuulon heikkeneminen;
ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi; harvoin - ripuli, oksentelu, gastroenteriitti; harvoin vatsakipu tai turvotus, ummetus;
munuaisista ja virtsateistä: harvoin - kystiitti;
maksasta ja sappiteistä: harvoin - kolekystiitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - keuhkoembolia, takykardia, verenpaineen nousu / lasku, ekstrasystolit, suonikohjut; harvoin - pyörtyminen, valtimo- / laskimotromboembolia;
endokriinijärjestelmä: hyvin harvoin - muutos glukoositoleranssissa tai vaikutus insuliiniresistenssiin;
hengityselimistä: nielutulehdus;
veri- ja imukudosjärjestelmästä: harvoin - trombosytopenia, anemia;
tuki- ja sidekudoksesta: harvoin - lihaskrampit, kipu lannerangan alueella, kaulassa tai raajoissa;
ihon ja ihonalaiskudosten kohdalla: harvoin - ihottumat, ihon kutina, akne, seborrhea; harvoin - kuiva iho, aknemuotoinen dermatoosi, fotodermatiitti, ekseema, nodosumin erythema, hypertrikoosi, hiustenlähtö, striae, multiforminen erythema;
mielenterveyden häiriöt: usein - emotionaalinen labiliteetti; harvoin - unihäiriöt, hermostuneisuus, masennus; harvoin - anorgasmia;
tarttuvat ja loistaudit: harvoin - herpes simplex, suun limakalvon kandidiaasi, emättimen kandidiaasi;
laboratoriotiedot: harvoin - hyponatremia, hyperkalemia;
muut: usein - painon nousu; harvoin - voimattomuus, hikoilu, liiallinen jano, turvotus, laihtuminen, ruokahaluttomuus, lisääntynyt ruokahalu.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa havaittiin vakavia haittavaikutuksia (esiintymistiheyttä ei tunneta): kohonnut verenpaine, valtimo- ja laskimotromboemboliset komplikaatiot, maksakasvaimet. Niiden suhdetta Leian lääkkeen ottamiseen ei ole osoitettu seuraavien sairauksien kehittymisellä tai pahenemisella potilaalla: raskaana olevien naisten herpes, kohdun fibroidit, kloasma, Sydenhamin korea, porfyria, epilepsia, kolestaattinen keltaisuus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, systeeminen lupus erythus …

Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän diagnostiikkatiheys on hieman lisääntynyt, mutta syy-yhteyttä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön ei ole osoitettu.

Yliannostus

Tähän mennessä ei ole ilmoitettu Leian yliannostuksesta.

Kun otetaan huomioon yhdistelmäehkäisytablettien käytöstä saatu kliininen kokemus, on mahdollista olettaa seuraavien oireiden kehittymisen yliannostuksen yhteydessä: metrorragia tai tiputtava tiputus, pahoinvointi, oksentelu. Ei ole vastalääkettä, oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Ennen Lain määräämistä ja tauon sattuessa saannin jatkamisen jälkeen lääkärin tulisi sulkea pois raskaus ja tutkia naisen henkilökohtaista ja sukututkimusta, suorittaa perusteellinen gynekologinen (mukaan lukien kohdunkaulan liman sytologia ja maitorauhasten tutkimus) ja yleinen lääkärintarkastus (massaindeksin määritys verenpaineen ja sykkeen mittaus). Seuraavien kontrollitutkimusten luonne ja tiheys määritetään erikseen, mutta on suositeltavaa suorittaa ne vähintään kerran kuuden kuukauden välein.

Jokaiselle potilaalle on varoitettava, että Leia ei suojaa sukupuoliteitse tarttuvilta sairauksilta (mukaan lukien HIV).

Lääkkeen ehkäisyvaikutus voi heikentyä aktiivisten pillereiden ohittamisen, oksentelun ja ripulin ohittamisen sekä tiettyjen lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä.

Yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä epäsäännöllinen verenvuoto on mahdollista (tiputtelu, läpäisyvuoto), etenkin lääkkeen ottamisen ensimmäisinä kuukausina. Tältä osin epäsäännöllisten kuukautisten arviointi tulisi suorittaa vasta sopeutumisjakson jälkeen, joka on yleensä 3 jaksoa. Jos epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu kolmen kuukautiskierron jälkeen tai kehittyy edellisten säännöllisten jaksojen jälkeen, perusteellinen lääkärintarkastus on tarkoitettu raskauden ja pahanlaatuisten kasvainten mahdollisen poissulkemisen estämiseksi.

Joillakin naisilla ei ehkä ole vieroitusvuotoa lumelääkettä (valkoinen) käytettäessä. Jos Leaaa käytetään lääkärin ohjeiden mukaan, raskaus on epätodennäköistä. Jos annostusohjelmaa on rikottu sekä tapauksissa, joissa vieroitusvuotoa ei tapahdu kaksi sykliä peräkkäin, raskaus on suljettava pois.

COC: t voivat vaikuttaa joidenkin laboratoriotestien tuloksiin, mukaan lukien hiilihydraattien aineenvaihdunnan indikaattorit, kuljetusproteiinien taso plasmassa, fibrinolyysin ja hyytymisen parametrit, lisämunuaisen, munuaisten, maksan ja kilpirauhasen toiminnan indikaattorit. Nämä muutokset eivät yleensä ylitä normaaliarvojen ylärajoja.

Drospirenonilla on anti-mineralokortikoidivaikutus, joten se pystyy lisäämään plasman reniinin ja aldosteronin aktiivisuutta.

Kasvaimet

Ihmisen jatkuva papilloomavirusinfektio on merkittävin kohdunkaulan syövän riskitekijä. On kuitenkin raportteja, että yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikainen käyttö lisää hieman tätä riskiä, vaikka yhteyttä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön ei ole osoitettu. Siksi toistaiseksi on kiistelty siitä, kuinka paljon nämä tiedot yhdistetään kohdunkaulan mahdollisten patologioiden seulontatiheyteen tai seksuaalisen käyttäytymisen piirteisiin (este-ehkäisyvalmisteiden harvinaisempi käyttö).

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysin mukaan tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on hieman suurempi suhteellinen riski sairastua rintasyöpään (suhteellinen riski on 1,24). Kymmenen vuoden kuluessa yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön lopettamisesta riskin aste vähitellen pienenee ja häviää.

Ottaen huomioon, että alle 40-vuotiailla naisilla diagnosoidaan harvoin rintasyöpä, diagnoosien määrän kasvu naisilla, jotka saivat suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tutkimuksen aikaan tai ennen sitä, on merkityksetöntä tämän patologian kokonaisriskiin nähden. Havaittu kasvu voi johtua taudin aikaisemmasta diagnoosista, yhdistelmäehkäisytablettien biologisesta vaikutuksesta tai molempien tekijöiden yhdistelmästä. Koska suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana on tarpeen suorittaa säännöllinen seulonta, rintasyöpä havaitaan yleensä aikaisemmissa vaiheissa kuin naiset, jotka eivät ole koskaan ottaneet yhdistelmäehkäisytabletteja.

Hyvänlaatuisten maksakasvainten kehittyminen yhdistelmäehkäisytablettien käytön taustalla on harvinaista, erittäin harvinaista - pahanlaatuista, mikä johtaa joskus vatsan sisäiseen verenvuotoon, hengenvaaralliseen (mahdollisesti hengenvaaralliseen). Tässä suhteessa Lean käyttö tulisi ottaa huomioon potilaan erotutkimuksessa, jos potilaalla on valituksia voimakkaasta vatsakivusta, maksan suurentumisesta tai vatsan sisäisen verenvuodon oireista.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet

Valtimo- / laskimotromboosia ja tromboemboliaa (aivoverenkierron häiriöt, sydäninfarkti, keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi) esiintyy harvoin yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana. Epidemiologisten tutkimusten mukaan suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet lisäävät näiden sairauksien esiintyvyyttä.

Laskimotromboembolian (VTE) kehittymisen todennäköisyys on suurin yhdistelmäehkäisytablettien käytön ensimmäisenä vuonna. Yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisen käytön tai sen (saman tai toisen lääkkeen) käytön jatkamisen jälkeen vähintään 4 viikon tauon jälkeen lisääntynyt riski havaitaan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Kokonaisriski laskimotromboembolian kehittymiselle naisilla, jotka saavat pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (<50 mcg etinyyliestradiolia), on 2–3 kertaa suurempi kuin potilailla, jotka eivät käytä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita. Verrattuna laskimotromboembolian riskiin raskauden ja synnytyksen aikana, tämä riski on kuitenkin pienempi. Laskimotromboembolia on potilaan mahdollisesti hengenvaarallinen komplikaatio, joka on hengenvaarallinen 1-2 prosentissa tapauksista.

Syvän laskimotromboosi ja keuhkoembolia voivat kehittyä minkä tahansa yhdistelmäehkäisytabletin käytön yhteydessä.

Muiden verisuonten, esimerkiksi munuaisten, maksan, mesenteristen, aivovaltimoiden ja laskimoiden sekä verkkokalvon verisuonia, esiintyy erittäin harvoin hormonaalisen ehkäisyhoidon taustalla.

Syvä laskimotromboosi (DVT) voi ilmetä seuraavilla oireilla: jalan ihon punoitus tai värimuutokset, kipu tai epämukavuus vain pystyasennossa tai vain kävelemällä, alaraajan yksipuolinen turvotus tai jalan laskimoa pitkin, paikallinen lämpötilan nousu.

Keuhkoembolia (PE) ilmenee oireina, kuten äkillinen yskä (mukaan lukien hemoptysis), nopea tai vaikea hengitys, akuutti rintakipu (pahempaa syvällä inspiraatiolla), nopea tai epäsäännöllinen syke, vaikea huimaus, ahdistus … Jotkut merkit ovat epäspesifisiä (esimerkiksi yskä ja hengenahdistus), ja siksi ne voidaan tulkita väärin ja erehdyttää muiden sairauksien oireiksi (esimerkiksi hengitystieinfektio).

Valtimotromboembolia voi johtaa verisuonten tukkeutumisen, aivohalvauksen ja sydäninfarktin kehittymiseen.

Aivohalvauksen tärkeimmät merkit ovat äkillinen heikkous ja / tai sekavuus, äkillinen yhden tai kaksisuuntaisen näköhäviö, puhe- ja ymmärtämisongelmat, kasvojen, jalkojen tai käsivarren (erityisesti kehon toisella puolella) herkkyyden menetys, huimaus, äkillinen kävelyhäiriö, liikkeiden koordinaation menetys tai tasapaino, pitkittynyt tai vaikea päänsärky ilman näkyvää syytä, tajunnan menetys tai pyörtyminen, mukaan lukien epileptinen kohtaus. Muut merkit verisuonten tukkeutumisesta: akuutti vatsan oireyhtymä, äkillinen kipu, lievä sininen värimuutos ja raajojen turvotus.

Sydäninfarktin tärkeimmät merkit: raskaus, paine, epämukavuus, kipu, täyteyden tai kireyden tunne rinnassa tai rintalastan takana, epämukavuuden tunne, joka säteilee leukaan, selkään, epigastriseen alueeseen ja / tai vasempaan ylärajaan, nopea tai epäsäännöllinen syke, vaikea heikkous, huimaus, kylmä hiki, ahdistuneisuus, pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus. Valtimotromboembolia on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.

Laskimo- ja / tai valtimotromboosin ja tromboembolian riski kasvaa seuraavissa tapauksissa:

valtimon hypertensio;
eteisvärinä;
sydänventtiilitauti;
dyslipoproteinemia;
migreeni;
liikalihavuus BMI yli 30 kg / m ²;
ikä kasvaa;
tupakointi (riski kasvaa päivässä tupakoitavien savukkeiden määrän ja iän myötä, erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla)
epäsuotuisa sukututkimus (esimerkiksi tromboembolian kehittyminen yhdessä vanhemmista tai lähisukulaisista suhteellisen nuorena);
pitkäaikainen immobilisointi, laaja trauma, neurokirurgiset leikkaukset, vakavat toimenpiteet, kaikki kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa tai lantion alueella. Kaikissa näissä tapauksissa Leia-lääke on lopetettava suunnitellun leikkauksen yhteydessä - vähintään 4 viikkoa ja sitä on jatkettava aikaisintaan 2 viikkoa liikkumattomuuden päättymisen jälkeen. On pidettävä mielessä, että laskimotromboembolian riskitekijä sisältää myös väliaikaisen liikkumattomuuden, esimerkiksi pitkän lennon (yli 4 tuntia).

Tromboosin ja tromboembolian kehittymisen riski kasvaa vastavuoroisesti, kun useita kuvattuja tekijöitä yhdistetään.

Tromboembolian riski lisääntyy synnytyksen jälkeen.

Kysymys suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta vaikutuksesta laskimotromboembolian kehittymiseen on edelleen kiistanalainen.

Perifeerisen verenkierron häiriöt ovat mahdollisia myös seuraavilla sairauksilla: diabetes mellitus, sirppisoluanemia, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).

Jos migreenikohtausten vakavuus ja taajuus lisääntyvät ehkäisyhoidon yhteydessä, Leia tulisi lopettaa välittömästi, koska tämä tila voi edeltää aivoverenkierron häiriöitä.

Biokemialliset indikaattorit, jotka osoittavat perinnöllisen tai hankitun taipumuksen tromboosin kehittymiseen: antitrombiini III: n, proteiini C: n tai S-proteiini S: n puute, resistenssi aktivoidulle proteiini C: lle, antifosfolipidivasta-aineet (kardiolipiinivasta-aineet, lupuksen antikoagulantit), hyperhomokysteinemia.

Arvioitaessa Leia-hoidon hyötyjä ja komplikaatioiden riskiä käytön aikana, on pidettävä mielessä, että olemassa olevan taudin / tilan asianmukainen hoito voi vähentää siihen liittyvää tromboosiriskiä. On myös tärkeää tietää, että tromboosin ja tromboembolian riski raskaana oleville naisille on suurempi kuin potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (<0,05 mg etinyyliestradiolia).

On joitain todisteita siitä, että yhdistelmäehkäisytableteilla, joiden koostumus sisältää drospirenonia, on suurempi tromboembolisten komplikaatioiden riski kuin norgestimaattia, noretindronia tai levonorgestreelia sisältävillä yhdistelmäehkäisytableteilla.

Muut olosuhteet

Jos naisella on hypertriglyseridemia tai hänellä on sukututkimus, yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat lisätä haimatulehduksen riskiä.

Potilailla, joilla on perinnöllinen angioedeema, etinyyliestradioli voi aiheuttaa tai pahentaa taudin oireita.

Monilla naisilla verenpaine nousee hieman, mutta kliinisesti merkittävät tapaukset ovat harvinaisia. Siitä huolimatta, jos verenpaine kohoaa jatkuvasti, kliinisesti merkittävästi, sinun on lopetettava Leia-tablettien käyttö ja aloitettava valtimoverenpainetaudin hoito. Hormonaalisten yhdistelmäehkäisytablettien ottamista voidaan jatkaa vasta, kun verenpaine on saavutettu verenpainelääkkeellä.

Seuraavat sairaudet voivat kehittyä tai pahentua paitsi raskauden aikana myös yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä, mutta niiden suhdetta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön ei ole osoitettu: kolestaasiin ja / tai keltaisuuteen liittyvä kutina, raskaana olevien naisten herpes, sappikivet, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, porfyria, Sydenhamin korea, systeeminen lupus erythematosus, otoskleroosiin liittyvä kuulonalenema. Tunnetaan myös haavaista koliittia ja Crohnin tautia.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että drospirenonilla ei ole vaikutusta plasman kaliumpitoisuuteen lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Hyperkalemian mahdollinen riski on naisilla, joilla on samanaikaista munuaisten vajaatoimintaa ja joiden kaliumpitoisuus on normin ylärajalla ja jotka ottavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka aiheuttavat kaliumin kertymistä elimistöön. Jos hyperkalemian riski on olemassa, on suositeltavaa seurata plasman kaliumpitoisuutta ensimmäisen Leia-syklin aikana.

Akuuteissa ja kroonisissa maksan toimintahäiriöissä saattaa olla tarpeen keskeyttää Lei-lääkitys väliaikaisesti, kunnes maksan toiminnalliset parametrit palautuvat normaaliksi.

Yhdistelmäehkäisytablettien käyttö on välttämätöntä, jos kolestaattinen keltaisuus uusiutuu, mikä ensin diagnosoitiin aikaisemmalla sukupuolihormonien saannilla tai edellisellä raskaudella.

Tunnetaan kloasman kehittymistä yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, erityisesti naisilla, joilla on kloasmaa edellisen raskauden aikana. Riskipotilaita kehotetaan välttämään pitkäaikaista auringonvaloa ja altistumista ultraviolettisäteilylle.

COC: t voivat vaikuttaa glukoosin sietokykyyn ja insuliiniresistenssiin, mutta naisilla, jotka saavat pieniannoksisia lääkkeitä (mukaan lukien Lean lääke), hypoglykeemisten lääkkeiden annosta ei yleensä tarvitse säätää. Diabetes mellitusta sairastavia potilaita suositellaan kuitenkin tarkkailemaan tarkasti endokrinologin toimesta.

Epilepsia- ja masennustapauksia, joita esiintyy yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, on kuvattu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Leia-tablettien komponenttien vaikutusta reaktionopeuteen ja huomion keskittymiseen ei ole osoitettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole tunnistettu synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä lapsilla, joiden äidit käyttivät yhdistelmäehkäisytabletteja ennen raskautta. Teratogeenista vaikutusta ei myöskään havaittu lapsilla, joiden äidit käyttivät lääkettä varhaisessa raskaudessa huolimattomuudesta. Saatavilla olevat tiedot Leian käytöstä raskauden aikana eivät kuitenkaan riitä arvioimaan täysin sen vaikutusta raskauden kulkuun, sikiön ja vastasyntyneiden terveyteen. Tässä suhteessa Leia on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille. Jos raskaus syntyy yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, se on lopetettava välittömästi.

COC: t voivat muuttaa äidinmaidon laatua ja vähentää määrää. Sukupuolihormonit ja / tai niiden metaboliitit voivat siirtyä äidinmaitoon pieninä määrinä ja mahdollisesti vaikuttaa lapseen. Tässä suhteessa Leia on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Leiaa voidaan käyttää tytöille vain menarchen jälkeen. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminta

Akuutissa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa lääke on vasta-aiheinen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksasairaudessa Leia on määrätty varoen, kun hyötyjen ja riskien tasapaino on arvioitu huolellisesti lääkärin tarkassa valvonnassa.

Vakavissa maksasairaudissa lääkettä ei tule ottaa ennen kuin maksan toiminnalliset parametrit ovat normalisoituneet.

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä Leia on vasta-aiheinen.

Käyttö vanhuksille

Leia on tarkoitettu ehkäisyyn, eikä sitä siksi käytetä vaihdevuosien jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tiettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vähentää lääkkeen ehkäisyä tai aiheuttaa läpimurtoverenvuodon kehittymistä. Tältä osin lääkkeiden ottamisesta Leia-tablettien käytön aikana on sovittava hoitavan lääkärin kanssa.

Sukupuolihormonien puhdistuman lisääntyminen voi johtua mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijista: rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni, barbituraatit ja myös oletettavasti griseofulviini, topiramaatti, okskarbatsepiini, felbamaatti, mäkikuisma.

Ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esimerkiksi nevirapiini), HIV-proteaasi (esimerkiksi ritonaviiri) ja niiden yhdistelmät voivat vaikuttaa sukupuolihormonien maksametaboliaan.

Jotkut antibiootit (esimerkiksi tetrasykliini ja penisilliinit) voivat vähentää estrogeenien suoliston ja maksan uudelleenkiertoa ja sen seurauksena vähentää niiden pitoisuutta.

Kun käytät antibiootteja, kuten tetrasykliinejä ja ampisilliineja, ja 7 päivän ajan niiden peruuttamisen jälkeen sinun on käytettävä ylimääräistä estomenetelmää. Jos jossakin näistä 7 päivästä aktiiviset tabletit (vaaleanpunainen) loppuvat Leia-pakkauksessa, sinun on hävitettävä lumelääke-tabletit (valkoiset) ja aloitettava aktiivisten tablettien ottaminen uudesta pakkauksesta.

Lääkkeet, jotka vaikuttavat mikrosomaalisiin entsyymeihin, vähentävät Leia-tablettien ehkäisyvaikutusta, joten niiden käytön aikana ja 28 päivän kuluessa lääkityksen lopettamisesta tarvitaan ylimääräinen ehkäisyn esto.

Kuten muut yhdistelmäehkäisyvalmisteet, Leia voi vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan, mikä voi aiheuttaa muutoksia niiden pitoisuudessa plasmassa ja kudoksissa, esimerkiksi siklosporiinipitoisuuden lisääntymisen, lamotrigiinin vähenemisen.

Drospirenoni metaboloituu ilman sytokromi P _{450 -järjestelmän} isoentsyymien osallistumista; siksi näiden isoentsyymien estäjät eivät todennäköisesti vaikuta lääkkeen metaboliaan.

In vitro ja in vivo -vuorovaikutustutkimusten mukaan drospirenonin (kun se otetaan 3 mg: n päivittäisenä annoksena) vaikutus midatsolaamin, simvastatiinin ja omepratsolin metaboliaan on epätodennäköinen.

Oletettavasti Leia voi lisätä plasman kaliumpitoisuutta seuraavien lääkkeiden käytön aikana: kaliumia säästävät diureetit, ACE: n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, aldosteroniantagonistit, jotkut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Tutkimuksissa, jotka koskivat drospirenonin vuorovaikutusta indometasiinin ja ACE: n estäjien kanssa, plasman kaliumpitoisuuksien välillä ei ollut merkittävää eroa lumelääkkeen samanaikaiseen käyttöön. Kuitenkin, jos on tarpeen käyttää samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä plasman kaliumpitoisuutta, on suositeltavaa säätää tätä indikaattoria Leian ensimmäisen syklin aikana.

Jokaisen naisen on suositeltavaa tutkia käyttöohjeet ennen minkään lääkityksen ottamista, koska ne yleensä viittaavat mahdollisiin yhteisvaikutuksiin yhdistelmäehkäisytablettien kanssa.

Analogit

Leahin analogit ovat: Anabella, Belara, Dimia, Gestarella, Dailla, Jess, Evra, Genetten, Mikroginon, Zoely, Tri-Regol, Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Janine, Mersilon, Midiana, Miniziston 20 fem, Bonade, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigevidon, Silest, Siluet, Tri-Merci, Trigestrel, Trikvilar, Themiss Messi, Femoden, Yarina jne.

Varastointiehdot

Säilytä korkeintaan 30 ° C lämpötilassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla ja suojattu kosteudelta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Leia

Leaaa koskevat arvostelut ovat jonkin verran kiistanalaisia. Useimmat potilaat huomauttavat tämän ehkäisylääkkeen tehokkuudesta ja huomauttavat, että aknella ja PMS: llä on edullinen vaikutus, hyvä sietokyky, käytön helppous (ilman keskeytyksiä), kuoren läsnäolo läpipainopakkausten säilyttämiseksi pillereillä sekä alhaiset kustannukset verrattuna moniin analogeihin, mukaan lukien suosittu ja yhteinen jess.

Harvinaiset negatiiviset arvostelut sisältävät valituksia haittavaikutuksista, kuten libidon heikkenemisestä, päänsärystä, pahoinvoinnista, tiputtelusta koko aktiivisten pillereiden ottamisen ajan, kohdun verenvuodosta, väsymyksestä, ärtyneisyydestä. On olemassa yksittäisiä raportteja raskauden alkamisesta lääkkeen ottamisen aikana. Jotkut naiset pitävät haittana sitä, että tabletteja ei merkitä läpipainopakkaukseen numeroilla, vaan viikonpäivillä ja maanantaista alkaen, mikä aiheuttaa epämukavuutta ja hämmennystä annosten laskemisessa.