ThromboMag - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

ThromboMage

ThromboMag: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: TromboMag

ATX-koodi: B01AC30

Vaikuttava aine: magnesiumhydroksidi, asetyylisalisyylihappo

Valmistaja: Hemofarm, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 77 ruplaa.

Ostaa

Trombomag on verihiutaleiden vastainen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, valkoiset (pieni marmoroituminen on mahdollista), toisella puolella viiva; poikkileikkauksessa on melkein valkoinen tai valkoinen ydin (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 tai 10 pakkausta ja ohjeet Thrombomagin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: asetyylisalisyylihappo - 75 tai 150 mg, magnesiumhydroksidi - 15,2 tai 30,39 mg;
apukomponentit: sitruunahappo, perunatärkkelys, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: makrogoli-4000, hypromelloosi, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

ThromboMag on yhdistelmälääke, jonka verihiutaleiden ominaisuus johtuu asetyylisalisyylihaposta (ASA). Sen toimintamekanismi selitetään kyvyllä estää peruuttamattomasti entsyymi syklo-oksigenaasi (COX-1), minkä seurauksena tromboksaani A2: n synteesi estetään, verihiutaleiden aggregaatio estyy.

Korkein antiagregatorinen vaikutus havaitaan verihiutaleissa, koska ne eivät voi syntetisoida COX: ää uudelleen. Uskotaan, että ASA: lla on myös muita mekanismeja verihiutaleiden aggregaation tukahduttamiseksi, mikä laajentaa sen soveltamisalaa erilaisissa verisuonisairauksissa.

Lisäksi ASA: lla on antipyreettisiä, anti-inflammatorisia ja analgeettisia ominaisuuksia.

Magnesiumhydroksidi - Thrombomagin toinen vaikuttava aine - on antasidihoito, joka vähentää ASA: n ärsyttävää vaikutusta mahalaukun limakalvoon.

Farmakokinetiikka

Ruuansulatuskanavassa ASA imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Ruoan samanaikainen nauttiminen imeytymistä hidastaa. Imeytyy osittain aineenvaihdunnassa.

Imeytymisen aikana ja sen jälkeen ASA muuttuu biotransformaatioksi päämetaboliitiksi - salisyylihapoksi, joka myös entsyymin vaikutuksesta metaboloituu (pääasiassa maksassa), minkä seurauksena sellaisia metaboliitteja kuten salisyyliurihappo, glukuronidisalisylaatti ja fenyylisalisylaatti, joita esiintyy monissa kehon nesteissä ja kudoksissa. Naisilla ASA-metabolia tapahtuu hitaammin (johtuen entsyymien pienemmästä aktiivisuudesta veriseerumissa).

ASA: n maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 10–20 minuutin kuluttua Thrombomagin ottamisesta sisälle, salisyylihappo - 18–120 minuutin kuluttua. Asetyylisalisyyli- ja salisyylihapot sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin ja jakautuvat nopeasti elimistöön. Salisyylihapon sitoutuminen plasman proteiineihin ei ole lineaarista ja riippuu pitoisuudesta. Pienillä pitoisuuksilla (0,4 mg / ml) - jopa 75%.

Asetyylisalisyylihapon hyötyosuus on 50–68%, salisyylihapon 80–100%. Salisyylihappo läpäisee istukan esteen äidinmaitoon.

Vastasyntyneillä, raskaana olevilla naisilla ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla salisylaatit voivat syrjäyttää bilirubiinin yhdistämisen albumiinin kanssa ja aiheuttaa bilirubiinien enkefalopatian kehittymisen.

ASA ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Kun Trombomag otetaan pieninä annoksina, asetyylisalisyylihapon puoliintumisaika (T _½) plasmasta on 15–20 minuuttia, salisyylihapon 120–180 minuuttia. Kun lääkkeen käytön suurina annoksina kyllästymisen vuoksi entsymaattisen järjestelmän, T _½ kasvaa huomattavasti.

Toisin kuin muut salisylaatit, hydrolysoimaton ASA ei kerry veriseerumiin, kun sitä otetaan useita kertoja. Normaalissa munuaistoiminnassa 80-100% saadusta ASA-annoksesta erittyy munuaisten kautta 24-72 tunnin kuluessa.

ThromboMagiin sisältyvä magnesiumhydroksidi ei vaikuta ASA: n hyötyosuuteen.

Käyttöaiheet

sydän- ja verisuonitautien (tromboosi, akuutti sydämen vajaatoiminta) ensisijainen ehkäisy potilailla, joilla on riskitekijöitä (valtimon hypotensio, liikalihavuus, hyperlipidemia, diabetes mellitus, vanhuus, tupakointi);
toistuvan sydäninfarktin ja verisuonten tromboosin ehkäisy;
tromboembolian ehkäisy verisuonileikkauksen jälkeen (esimerkiksi perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimo- tai sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen);
epävakaan angina pectoriksen hoito.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maha-suolikanavan eroosio- ja haavaumavauriot akuutissa vaiheessa;
maha-suolikanavan verenvuoto;
verenvuototaipumus (hemorraginen diateesi, trombosytopenia, K-vitamiinin puutos);
verenvuoto aivoissa;
vaikea maksan vajaatoiminta (> 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla);
vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) <30 ml / min];
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
keuhkoputkien astma, joka johtuu salisylaattien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) saannista;
bronkiaalisen astman, nenän polypoosin ja nenän sivuonteloiden yhdistelmä ASA-intoleranssilla;
ikä enintään 18 vuotta;
I ja III raskauskolmannekset;
imetysjakso;
tarve käyttää metotreksaattia samanaikaisesti 15 mg: n viikoittaisena annoksena;
yliherkkyys jollekin Thrombomag-aineelle tai muille tulehduskipulääkkeille.

Suhteellinen:

historia ruoansulatuskanavan haavaumia tai maha-suolikanavan verenvuotoja;
maksan vajaatoiminta (≤ 9 pistettä Child - Pugh-asteikolla);
lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC> 30 ml / min);
verenkierron häiriöt, jotka johtuvat kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta, munuaisvaltimoiden ateroskleroosista, massiivisesta verenvuodosta, sepsiksestä, laajasta kirurgisesta toimenpiteestä;
hyperurikemia;
kihti;
nenän ja paranasaalisten poskionteloiden polypoosi;
heinänuha;
allergiset reaktiot;
krooniset hengitystiesairaudet;
keuhkoputkien astma;
ennen leikkausta;
II raskauskolmannes;
alkoholin juominen tai etanolia sisältävien lääkkeiden käyttö;
seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö: verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, trombolyytit, antikoagulantit, metotreksaatti viikoittaisena annoksena <15 mg, tulehduskipulääkkeet, valproiinihappo, ASA-johdannaiset suurina annoksina, sulfonamidit (mukaan lukien ko-trimoksatsoli), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, systeemiset glukokortikosteroidit, insuliini, oraaliset hypoglykeemiset aineet (sulfonyyliureajohdannaiset), hiilihappoanhydraasin estäjät (asetatsolamidi), huumeiden kipulääkkeet, digoksiini, ibuprofeeni.

ThromboMag, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

ThromboMag-tabletit tulee ottaa suun kautta, 1-2 tuntia aterian jälkeen, kerran päivässä, nieltynä kokonaisina riittävän määrän vettä. Tarvittaessa tabletti voidaan murskata tai pureskella.

Lääkettä käytetään pitkään, lääkäri määrittää hoidon keston erikseen.

ThromboMagin suositellut annosteluohjelmat:

sydän- ja verisuonitautien ensisijainen ehkäisy: ensimmäinen päivä - 1 tabletti, joka sisältää 150 mg ASA: ta, sitten - 1 tabletti, jokainen sisältää 75 mg ASA: ta;
sydäninfarktin ja verisuonten tromboosin ehkäisy, tromboembolian ehkäisy leikkauksen jälkeen: 1 tabletti 75 tai 150 mg (ASA: n mukaan);
epävakaan angina pectoriksen hoito: 1 75 tai 150 mg tabletti (ASA: n mukaan).

Jos yksi tai useampi vastaanotto puuttuu, Thrombomag tulee ottaa mahdollisimman pian. Jos seuraavan annoksen ottamisen aika on lähestymässä, pilleri tulee ottaa tavalliseen aikaan.

Sivuvaikutukset

Trombomag on yleensä hyvin siedetty.

Haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: hyvin yleiset -> 10%; usein -> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%; hyvin harvoin - <0,01%, mukaan lukien yksittäiset tapaukset.

Mahdolliset haittavaikutukset:

allergiset reaktiot: harvoin - kutiava iho, ihottuma, nokkosihottuma, nenän limakalvon turvotus, nuha, Quincken turvotus; hyvin harvoin - sydän- ja hengitysvaikeusoireyhtymä, anafylaktinen sokki;
hematopoieettisen järjestelmän puolelta: hyvin usein - lisääntynyt verenvuoto; harvoin - anemia; hyvin harvoin - hypoprotrombinemia, leukopenia, agranulosytoosi, neutropenia, aplastinen anemia, eosinofilia, trombosytopenia; potilailla, joilla on vaikea glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute - hemolyysi, hemolyyttinen anemia;
keskushermostosta: usein - unettomuus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus, huimaus; harvoin - tinnitus, aivojen sisäinen verenvuoto;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - närästys; usein - pahoinvointi, oksentelu; harvoin - vatsakipu, mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon haavaumat (mukaan lukien perforaatio), maha-suolikanavan verenvuoto; harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; hyvin harvoin - paksusuolitulehdus, ruokatorvitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, ylemmän maha-suolikanavan eroosiset vauriot (myös ahtaumilla), suutulehdus;
hengityselimistä: usein - bronkospasmi;
toiset: hyvin harvoin - munuaisten vajaatoiminta.

Yliannostus

ASA: n yliannostuksen (salismin) varhaiset merkit kehittyvät plasman konsentraatiossa noin 0,2 mg / ml, ja niihin kuuluu soiminen tai tinnitus. Vakavia myrkyllisiä vaikutuksia esiintyy pitoisuuksilla> 0,4 mg / ml.

Kohtalaisen vakavia yliannostuksen oireita: huimaus, tinnitus, kuulovamma, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu. Hoitoon sisältyy mahahuuhtelu, aktiivihiilen toistuva saanti ja oireenmukainen hoito.

Merkit vakavasta yliannostuksesta: kuume, ketoasidoosi, vaikea hypoglykemia, hengitysalkaloosi, hyperventilaatio, hengitys- ja kardiovaskulaariset vajaatoiminta, kooma. Tässä tapauksessa potilaan välitön sairaalahoito erikoistuneelle osastolle, jossa suoritetaan ensiapu: mahahuuhtelu, aktiivihiilen toistuva saanti, hemodialyysi, alkalinen ja pakotettu alkalinen diureesi, happo-emäs- ja vesi-elektrolyyttitilan palauttaminen. Lisähoito on oireenmukaista. Alkalinen diureesi suoritetaan, kunnes virtsan pH saavuttaa 7,5–8. Pakotettu alkalinen diureesi suoritetaan, kun aikuisilla salisylaattien pitoisuus plasmassa on> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Yliannostus on erityisen vaarallista vanhuudessa.

erityisohjeet

Trombomagia tulee käyttää tiukasti lääkärin ohjeiden mukaan.

Lääkkeen estävä vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon jatkuu useita päiviä sen antamisen jälkeen. Tämä on otettava huomioon kirurgista toimenpidettä suoritettaessa. Muutama päivä ennen leikkausta lääkäri vertaa verenvuotoriskiä ja iskeemisten komplikaatioiden riskiä. Jos verenvuotoriski on suuri, Thrombomag keskeytetään väliaikaisesti.

ASA: n pitkäaikaiseen käyttöön ja / tai suurina annoksina iäkkäillä potilailla liittyy lisääntynyt maha-suolikanavan verenvuodon riski. Pitkittyneen hoidon aikana verikokeita, ulosteen piilevää verikoetta ja maksan toiminnallista tilaa on seurattava säännöllisesti.

Vakavissa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasipuutoksen muodoissa Thrombomag voi aiheuttaa hemolyyttisen anemian ja hemolyysin. Riski kasvaa akuuttien infektioiden, kuumeen ja suurten lääkeannosten yhteydessä.

Pieninä annoksina ASA vähentää virtsahapon erittymistä, mikä on täynnä kihdin kehittymistä alttiilla potilailla, joilla virtsahapon erittyminen on vähentynyt.

Systeemiset glukokortikosteroidit (GCS) vähentävät salisylaattien pitoisuutta veriplasmassa, ja niiden peruuttamisen jälkeen voi kehittyä salisylaattien yliannostus. Niiden samanaikaisen käytön myötä maha-suolikanavan limakalvon vaurioitumisen ja verenvuodon kehittymisen riski kasvaa. Riski on suuri myös verihiutaleiden, trombolyyttisten lääkkeiden ja antikoagulanttien yhdistetyllä käytöllä.

Metotreksaatin samanaikaisen käytön myötä hematopoieettisten elinten sivuvaikutusten ilmaantuvuus lisääntyy. Ensimmäisten viikkojen aikana, kun Thrombomagia käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa annoksella <15 mg / viikko, verikoe tulee suorittaa joka seitsemän päivä. Potilaan tilaa tulee seurata huolellisemmin, jos munuaisten toiminta on heikentynyt (jopa pieni) ja vanhuksilla.

Ibuprofeenia ei suositella potilaille, joilla on suurempi sydän- ja verisuonitautien riski. Asetyylisalisyylihapossa, jota annetaan alle 300 mg: n annoksina, verihiutaleiden vastainen vaikutus vähenee, minkä seurauksena kardioprotektiiviset vaikutukset vähenevät. Potilaiden, jotka käyttävät ibuprofeenia kipulääkkeenä, tulee ilmoittaa asiasta lääkärilleen Thrombomagia määrättäessä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Thrombomagia käytettäessä ajoneuvon kuljettajien ja potentiaalisesti vaarallisilla teollisuudenaloilla työskentelevien on oltava varovaisia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Salisylaatit, joita käytetään päivittäisinä annoksina, jotka ovat yli 300 mg raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, lisäävät sikiön kehitysvikojen (suulakihalkio, sydänviat) esiintyvyyttä. Kolmannella kolmanneksella ASA estää synnytystä, aiheuttaa lisääntynyttä verenvuotoa äidissä ja sikiössä ja sikiön valtimokanavan sulkeutumista. Jos lääke otetaan välittömästi ennen synnytystä, kallonsisäistä verenvuotoa voi esiintyä, erityisesti ennenaikaisilla vastasyntyneillä. Tässä suhteessa Thrombomag on tiukasti vasta-aiheinen raskauden I ja III kolmanneksella.

Toisella kolmanneksella lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit. Trombomagia määrätään enintään 150 mg: n päivittäisannoksena (AKC: n mukaan) ja lyhyeksi ajaksi.

ASA ja sen metaboliitit pieninä määrinä kulkeutuvat äidinmaitoon. Ei ole tarpeeksi kliinistä tietoa lääkkeen turvallisuuden asteen arvioimiseksi imetyksen aikana. Yksi salisylaattien saanti ei aiheuta haittavaikutuksia lapsella. Jos sinun on kuitenkin otettava Thrombomagia pitkään, lopeta imetys.

Lapsuuden käyttö

Thrombomagia ei käytetä pediatriassa (lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon).

Munuaisten vajaatoiminta

munuaisten vajaatoiminta (CC> 30 ml / min): Thrombomag-tabletteja tulee käyttää varoen munuaisten toiminnan säännöllisen seurannan aikana;
vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min): lääke on vasta-aiheinen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

maksan vajaatoiminta (≤ 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla): käytä Thrombomagia varoen, kun maksan toimintaa seurataan säännöllisesti;
vaikea maksan vajaatoiminta (> 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla): lääke on vasta-aiheinen.

Huumeiden vuorovaikutus

ASA: n verihiutaleiden vastaista vaikutusta heikentävät: kolestyramiini, ibuprofeeni, systeemiset glukokortikosteroidit ja antasidit, jotka sisältävät magnesiumia ja / tai alumiinihydroksidia.

ASA parantaa vaikutusta ja lisää myrkyllisyysriskiä, kun sitä käytetään samanaikaisesti metotreksaatin (vähentää sen munuaispuhdistumaa ja syrjäyttää se yhteydestä veriplasman proteiineihin) ja valproiinihapon (syrjäyttää se yhteydestä plasman proteiineihin) kanssa.

Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin ASA voi suurina annoksina vähentää diureettien (munuaisten prostaglandiinien synteesin estämistä ja glomerulusten suodatusnopeuden alentamista) ja verenpainelääkkeiden hypotensiivistä vaikutusta. Erityisesti prostasykliinisynteesin kilpailevan eston vuoksi lääke voi vähentää angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien vaikutusta.

Pieninä annoksina ASA heikentää urikosuuristen aineiden (sulfiinipyratsoni, probenesidi, bentsbromaroni) vaikutusta, mikä estää kilpailevasti virtsahapon munuaiserityksen.

ASA parantaa seuraavien lääkkeiden vaikutusta ja lisää haittavaikutusten kehittymisen riskiä:

muut tulehduskipulääkkeet ja narkoottiset kipulääkkeet (toiminnan synergismin vuoksi);
hiilihappoanhydraasin estäjät, esimerkiksi asetatsolamidi (vaikean asidoosin kehittyminen ja lisääntynyt toksinen vaikutus keskushermostoon on mahdollista);
digoksiini ja litium (niiden erittyminen munuaisten kautta vähenee, plasmapitoisuudet kasvavat; plasmapitoisuuksia on seurattava ja annoksia on tarvittaessa muutettava)
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, mukaan lukien paroksetiini ja sertraliini (synergistisen vaikutuksen vuoksi; lisääntyneellä verenvuotoriskillä ylemmässä maha-suolikanavassa);
verihiutaleiden vastaiset aineet (mukaan lukien klopidogreeli ja dipyridamoli), epäsuorat antikoagulantit (mukaan lukien tiklopidiini ja varfariini), hepariini, trombolyyttiset lääkkeet (johtuen plasman proteiinien siirtymisestä ja tärkeimpien terapeuttisten vaikutusten synergiasta);
oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla, jotka ovat sulfonyyliurean johdannaisia, ja insuliinilla [suurilla päivittäisillä annoksilla (yli 2000 mg) olevalla ASA: lla itsessään on hypoglykeemisiä ominaisuuksia, ja se syrjäyttää myös sulfonyyliureajohdannaiset plasmaproteiinien kanssa]
sulfonamidit, mukaan lukien ko-trimoksatsoli (ASA syrjäyttää ne yhteydestä plasman proteiineihin ja lisää pitoisuutta veriplasmassa);
etanoli (sen vahingollinen vaikutus ruoansulatuskanavan limakalvoon lisääntyy ja ruoansulatuskanavan verenvuodon riski kasvaa).

Analogit

ThromboMagin analogit ovat: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Thrombomagesta

Thrombomagista ei ole verkossa arvosteluja, joiden avulla voimme arvioida sen vastaanoton tehokkuutta ja turvallisuutta.

ThromboMag-hinta apteekeissa

Arvioidut hinnat ThromboMagille: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 ruplaa. 30 tabletin pakkauksessa, 204-219 ruplaa. 100 tabletin pakkaukselle; 150 mg + 30,39 mg - 190 ruplaa. 30 tabletin pakkaukselle, 359 ruplaa. 100 tabletin pakkauksessa.