Tenzotran

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tenzotran: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tenzotran

ATX-koodi: C02AC05

Vaikuttava aine: moksonidiini (moksonidiini)

Tuottaja: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Israel)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 332 ruplaa.

Ostaa

Tenzotran on lääke, jolla on verenpainetta alentava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Tenzotranin annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit: vaaleanpunaiset, vaaleanpunaiset tai tummanpunaiset (vastaavasti 0,2, 0,3 tai 0,4 mg), pyöreät (pahvilaatikossa 1-3 läpipainopakkausta, joissa on 14 kpl. jokaisessa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: moksonidiini - 0,2; 0,3 tai 0,4 mg;
lisäkomponentit (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): laktoosimonohydraatti - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidoni-K25 - 2/2/2 mg; krospovidoni - 3/3/3 mg; magnesiumstearaatti - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
kuori: Opadry Y-1-7000 (hypromelloosi - 2,186 / 2,18 / 2,165 mg; titaanidioksidi - 1,093 / 1,09 / 1,083 mg; makrogoli-400 - 0,219 / 0,218 / 0,217 mg) - 3 498/3 488 / 3,465 mg; punainen rautaoksidi - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Moksonidiini on selektiivinen imidatsoliinireseptorien agonisti, joka on vastuussa sympaattisen hermoston refleksi säätelystä. On alhainen affiniteetti keskeinen α ₂ -adrenergisten reseptorien vuorovaikutuksen vuoksi, jonka kuivuus suun limakalvon ja sedaatio välittyvät.

Moksonidiini lisää insuliiniherkkyysindeksiä 21% verrattuna lumelääkkeeseen liikalihavuudessa ja insuliiniresistenssissä, jolla on kohtalainen valtimon hypertensio.

Systolisen ja diastolisen verenpaineen (verenpaineen) lasku yhdessä ja pitkäaikaisessa moksonidiinin käytössä liittyy sympaattisen hermoston painevaikutuksen vähenemiseen perifeerisissä verisuonissa, OPSS: n (perifeerisen verisuonivastuksen kokonaisresistanssi) vähenemiseen, kun taas syke (syke) ja sydämen teho ovat merkittäviä eivät muutu.

Farmakokinetiikka

Oksonoitumisen jälkeen moksonidiini imeytyy lähes kokonaan ja nopeasti ruoansulatuskanavan yläosasta. T _max (aika aineen maksimipitoisuuden saavuttamiseen) on noin 60 minuuttia. Absoluuttinen hyötyosuus on noin 88%. Aine metaboloituu hieman maksan ensimmäisen kulun aikana. Ruoan saannilla ei ole vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan.

Moksonidiinin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on 7,2%. Aine läpäisee veri-aivoesteen.

Päämetaboliitti on dehydratoitu moksonidiini, jonka farmakodynaaminen aktiivisuus on noin 10% moksonidiinin aktiivisuudesta.

Aineen ja sen metaboliittien T _1/2 (puoliintumisaika) on vastaavasti 2,5 ja 5 tuntia. Yli 90% moksonidiinista erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa (muuttumattomana - noin 78%, dehydratoituna moksonidiinina - 13%). Muiden virtsan metaboliittien osuus on noin 8% annoksesta. Alle 1% annoksesta erittyy suoliston kautta.

Aineen erittyminen korreloi pitkälti CC: n (kreatiniinipuhdistuma) kanssa (verrattuna ehjien munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden indikaattoreihin):

30-60 ml / min: _{Css: n} (aineen pysyvä pitoisuus) nousu veriplasmassa ja lopullinen T _1/2 noin 2 kertaa ja 1,5 kertaa;
<30 ml / min: lisäys C _ss veriplasmassa ja lopullinen T _{1/2 mukaan} 3 kertaa;
<10 ml / min (hemodialyysipotilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta): veriplasman Cs- _arvojen nousu 6 ja 4 kertaa lopullinen T _1/2.

Kohtalaisen / vaikean munuaisten vajaatoiminnan sattuessa moksonidiinin pitkäaikainen käyttö ei johda kumulaatioon elimistössä. Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkkeen annos on valittava erikseen. Hemodialyysin aikana aine erittyy hieman.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Tenzotrania määrätään valtimoverenpainetaudin hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sinoatriaalinen saarto;
sairas sinusoireyhtymä;
atrioventrikulaarinen lohko II - III aste;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 160 μmol / l);
krooninen sydämen vajaatoiminta III - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan;
vaikea bradykardia (syke <50 lyöntiä / min);
rasittunut angioedeeman historia;
galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasipuutos;
epävakaa angina;
vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-asteikolla> 9 pistettä);
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus minkään lääkkeen komponentin suhteen.

Suhteellinen (Tenzotran on määrätty lääkärin valvonnassa):

atrioventrikulaarinen lohko I-aste;
Parkinsonin tauti vakavassa muodossa;
hemodialyysi;
glaukooma;
krooninen sydämen vajaatoiminta I - II toiminnallinen luokka;
epilepsia;
ajoittainen claudication;
masennus;
aivoverenkierron häiriöt voimakkaalla kurssilla;
Raynaudin tauti;
maksan toimintahäiriö;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-60 ml / min);
sydäninfarktin jälkeinen jakso;
raskaus.

Tenzotranin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tenzotran otetaan suun kautta riittävän määrän nestettä, riippumatta ruoan saannista.

Aloitusannos on yleensä 0,2 mg päivässä yhtenä annoksena, mieluiten aamuisin. Tarvittaessa 3 viikon käytön jälkeen päivittäinen annos voidaan nostaa 0,4 mg: aan 1 annoksena (aamu) tai 2 annoksena (aamu ja ilta). Suurin päivittäinen annos, joka otetaan yhdessä annoksessa, on 0,4 mg, kahdessa annoksessa - 0,6 mg.

Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-60 ml / min, ja hemodialyysipotilailla, kerta-annos ei saisi ylittää 0,2 mg, päivittäinen annos ei saisi ylittää 0,4 mg.

Sivuvaikutukset

Useimmiten kurssin aikana, varsinkin sen alussa, havaitaan suun kuivuminen, päänsärky, voimattomuus ja uneliaisuus. Toistuvalla annolla niiden ilmentymisen tiheys ja voimakkuus vähenevät.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

ruoansulatuskanava: hyvin usein - kserostomia; usein - ummetus, pahoinvointi ja muut häiriöt; hyvin harvoin - kolestaasi, hepatiitti;
keskushermosto: usein - uneliaisuus, lisääntynyt väsymys, huimaus, päänsärky; joskus - voimattomuus, unettomuus;
urogenitaalinen järjestelmä: joskus - impotenssi, inkontinenssi tai virtsaumpi, vähentynyt libido;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - vasodilataatio; joskus - Raynaudin oireyhtymä, merkittävä verenpaineen lasku, parestesia, ortostaattinen hypotensio, perifeerisen mikroverenkierron häiriöt;
näön elin: joskus - kuivat silmät, mikä johtaa kutinaan tai polttamiseen;
allergiset reaktiot: joskus - angioedeema, iho-oireet;
toiset: joskus - gynekomastia, ruokahaluttomuus, pyörtyminen, jalkojen heikkous, erilaisten lokalisointien turvotus, nesteen kertyminen, parotidirauhaskipu

Yliannostus

On raportoitu useista yliannostustapauksista, joissa käytetään enintään 19,6 mg: n annoksia yhdessä annoksessa ilman kuolemaa.

Tärkeimmät oireet: lisääntynyt väsymys, oksentelu ja vatsakipu, huimaus, sedaatio, päänsärky, uneliaisuus, huomattava verenpaineen lasku, voimattomuus, bradykardia, kserostomia. Hyperglykemia, takykardia, lyhyt verenpaineen nousu ovat mahdollisia.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hoitoon sisältyy mahahuuhtelu, laksatiivit ja aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito. Tapauksissa, joissa verenpaine laskee selvästi, on suositeltavaa lisätä neste kiertävän veren määrän ja dopamiinin käytön palauttamiseksi. Bradykardiaa voidaan hallita atropiinilla. Moksonidiinin yliannostustapauksessa a-adrenergisten reseptoriantagonistit voivat eliminoida / vähentää ohimenevää valtimon hypertensiota.

erityisohjeet

Sinun on lopetettava Tenzotranin käyttö asteittain.

Hoidon aikana potilaiden tulee seurata säännöllisesti verenpainetta, sykettä ja EKG: tä.

Jos samanaikaisesti otetut Tenzotran ja beetasalpaajat on tarpeen peruuttaa, viimeksi mainitut peruutetaan ensin, Tenzotran voidaan peruuttaa muutaman päivän kuluttua.

Moksonidiini voidaan ottaa samanaikaisesti tiatsididiureettien, hitaiden kalsiumkanavasalpaajien ja angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoitojakson aikana potilaiden tulee ottaa huomioon haittavaikutusten todennäköisyys, mukaan lukien uneliaisuus ja huimaus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

imetysjakso: hoito on vasta-aiheista;
raskaus: Tenzotrania määrätään varoen.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille ei määrätä Tenzotrania, mikä johtuu tarvittavien tietojen puutteesta.

Munuaisten vajaatoiminta

CC 160 μmol / l: Tenzotrania ei ole määrätty;
CC 30-60 ml / min: hoito voidaan suorittaa varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-asteikko> 9 pistettä): Tenzotran on vasta-aiheinen;
maksan toimintahäiriöt: hoito voidaan suorittaa varoen.

Käyttö vanhuksille

Munuaisten vajaatoiminnan puuttuessa annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

tiatsididiureetit, hitaat kalsiumkanavasalpaajat ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus (yhdistetty käyttö on mahdollista);
trisykliset masennuslääkkeet: Tenzotranin tehon heikkeneminen (yhdistelmää ei suositella);
loratsepaami: potilaiden heikentyneen kognitiivisen kyvyn kohtalainen parantaminen;
bentsodiatsepiinit: tehostavat niiden rauhoittavaa vaikutusta;
etanoli: vaikutuksen tehostaminen.

Analogit

Tenzotranin analogit ovat: Fysioteenit, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Viimeinen käyttöpäivä (tablettien annostuksesta riippuen):

0,2 mg - 2 vuotta;
0,3 ja 0,4 mg - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tenzotranista

Katsausten mukaan Tenzotran on tehokas lääke, jolla on verenpainetta alentava vaikutus, jota käytetään monoterapiana tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Kätevä annosteluohjelma ja nopea vaikutus havaitaan. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin.