Sulfasalatsiini-EN - 500 Mg: N Tablettien Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sulfasalatsiini-EH

Sulfasalazin-EN: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sulfasalazin-EN

ATX-koodi: A07EC01

Vaikuttava aine: sulfasalatsiini (sulfasalatsiini)

Valmistaja: KRKA, dd (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 309 ruplaa.

Ostaa

Enteropäällysteiset tabletit, sulfasalatsiini-EH

Sulfasalatsiini-EH on lääke, jolla on antimikrobisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Sulfasalatsiini-EH: n annosmuoto - enteropäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, viistetyt reunat, pyöreät, erityisellä hajulla, keltaisella tai ruskehtavan keltaisella päällysteellä; sydämen poikkileikkaus on ruskean oranssista oranssiksi (10 kpl läpipainopakkauksessa, 5 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: sulfasalatsiini - 500 mg;
apukomponentit (ydin): povidoni, esigelatinoitu tärkkelys, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi;
kuori: titaanidioksidi, värjätty keltainen rautaoksidi 10 (E172), makrogoli 6000, talkki, natriumkarmelloosi, trietyylisitraatti, etyyliakrylaatin ja metakryylihapon kopolymeeri (1: 1).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttavalla aineella, sulfasalatsiinilla, on taipumusta kerääntyä valikoivasti suolen sidekudokseen, suolen seinämän paksuuteen ja seroosiseen nesteeseen. Suolen mikroflooran takia aine hajoaa sulfapyridiiniksi ja mesalatsiiniksi (5-aminosalisyylihappo).

Sulfapyridiinillä, joka estää lymfosyyttien transformaation ja T-tappajasolujen kasvaimen, on antimikrobinen vaikutus streptokokkeja, diplokokkeja, Escherichia colia, gonokokkeja vastaan.

Mesalatsiinilla on merkittävä tulehdusta estävä vaikutus paksusuolen hoidossa. 5-aminosalisyylihapon vaikutusmekanismi on vapaiden happiradikaalien sitoutuminen, lipoksigenaasin ja syklo-oksigenaasin paikallinen esto suolen seinämässä, mikä estää leukotrieenien, prostaglandiinien ja muiden tulehdusvälittäjien muodostumisen.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: noin 30% otetusta sulfasalatsiiniannoksesta imeytyy ohutsuolen seinämään, loput 70% paksusuolessa suoliston mikroflooran vaikutuksesta hajoaa muodostaen 60-75% sulfapyridiiniä ja 25% - mesalatsiinia. Vaikuttavan aineen enimmäispitoisuus veriplasmassa saavutetaan 3–12 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen;
jakautuminen: sulfasalatsiinin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on 99%, sulfapyridiini - 50%, mesalatsiini - 43%;
aineenvaihdunta: maksassa oleva sulfapyridiini metaboloituu hydroksyloimalla inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi, mesalatsiini - asetyloimalla;
eliminaatio: sulfasalatsiinin puoliintumisaika (T _1/2) - 5-10 tuntia, sulfapyridiini - 6-14 tuntia, mesalatsiini - 0,6-1,4 tuntia. Suolen kautta erittyy 5% sulfapyridiiniä ja 67% mesalatsiinia. Munuaisten kautta 75–91% sulfasalatsiinista erittyy kolmen päivän kuluessa.

Käyttöaiheet

Crohnin tauti (kohtalainen ja lievä akuutissa vaiheessa);
haavainen paksusuolitulehdus (hoito akuutissa vaiheessa ja ylläpitohoito remission aikana);
nivelreuma, mukaan lukien nuorten.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

aplastinen anemia, granulosytopenia;
porfyriinisairaus;
vaikea munuaisten vajaatoiminta;
vaikea maksan toimintahäiriö;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin entsyymin synnynnäinen puute;
imetysjakso;
alle 5-vuotiaat lapset; nuorten nivelreuman hoidossa - jopa 6 vuotta;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys sulfasalatsiinille tai jollekin lääkkeen apuaineelle, samoin kuin sulfonamideille ja salisyylihappojohdannaisille.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden esiintyminen vaatii varovaisuutta määrättäessä sulfasalatsiini-EH: ta):

historia allergisia reaktioita (mahdolliset ristiallergiset reaktiot furosemidille, sulfonyyliureajohdannaisille, tiatsididiureeteille, hiilihappoanhydraasin estäjille);
heikentynyt munuaisten ja / tai maksan toiminta;
keuhkoputkien astma;
juveniilisen nivelreuman systeemiset muodot (seerumin sairauden kehittymisen todennäköisyys);
raskaus.

Sulfasalatsiini-EN: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

500 mg sulfasalatsiini-EH-tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen.

Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus

Suositeltu annostusohjelma:

aikuiset ja yli 16-vuotiaat lapset: ensimmäinen päivä - 1 tabletti (500 mg) 4 kertaa päivässä; toinen päivä - 2 tablettia (1000 mg) 4 kertaa päivässä; kolmas ja sitä seuraavat päivät - 3-4 tablettia (1500-2000 mg) 4 kertaa päivässä. Kun haavaisen paksusuolentulehduksen akuutit kliiniset oireet ovat vähentyneet, suositellaan ylläpitoannosta - 1 tabletti (500 mg) 3-4 kertaa päivässä useita kuukausia;
10-16-vuotiaat ja / tai 35-50 kg painavat lapset: 1 tabletti (500 mg) 4 kertaa päivässä;
7-10-vuotiaat lapset: 1 tabletti (500 mg) 3-4 kertaa päivässä;
5–7-vuotiaat lapset: ½ - 1 tabletti (250–500 mg) 3-4 kertaa päivässä.

Tukihoitoa ei suositella alle 16-vuotiaille ja / tai enintään 65 kg painaville lapsille ja nuorille.

Sulfasalatsiini-EH: n suurin päivittäinen annos on: aikuisille - 8000 mg (16 tablettia), alle 16-vuotiaille lapsille - 2000 mg (4 tablettia).

Nivelreuma ja nuorten nivelreuma

Suositeltu annostusohjelma:

aikuiset: ensimmäinen viikko - 1 tabletti (500 mg) kerran päivässä, toinen viikko - 1 tabletti (500 mg) 2 kertaa päivässä, kolmas viikko - 1 tabletti (500 mg) 3 kertaa päivässä, ja niin edelleen. Mahdollinen terapeuttinen annos on 1500 mg (3 tablettia) - 3000 mg (6 tablettia) päivässä. Hoidon kesto on kuusi tai enemmän kuukautta. Kliininen vaikutus ilmenee 6-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta;
yli 16-vuotiaat ja / tai yli 50 kg painavat lapset: 2 tablettia (1000 mg) 2 kertaa päivässä;
12-16-vuotiaat ja / tai 40-50 kg painavat lapset: 1 tabletti (500 mg) 3 kertaa päivässä tai 2 tablettia (1000 mg) 2 kertaa päivässä;
8–12-vuotiaat ja / tai 30–39 kg painavat lapset: 1 tabletti (500 mg) 2–3 kertaa päivässä;
6–8-vuotiaat lapset ja / tai painavat 20–29 kg: 1 tabletti (500 mg) 2 kertaa päivässä.

Lapsille päivittäinen enimmäisannos on 2000 mg (4 tablettia Sulfasalazine-EH 500 mg) tai 40-50 mg / kg ruumiinpainoa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten kehittyminen riippuu sulfapyridiinin pitoisuuksista veriplasmassa, etenkin potilailla, joilla on hidas asetylointi. Haittavaikutuksia havaitaan useammin nivelreumapotilailla.

Mahdolliset sivureaktiot, kun käytetään sulfasalatsiini-EH: ta järjestelmistä ja elimistä:

keskus- ja ääreishermosto: huimaus, päänsärky, kouristukset, huimaus, aistiharhat, tinnitus, unihäiriöt, perifeerinen neuropatia, masennus, aseptinen aivokalvontulehdus, ataksia;
ruoansulatuskanava: ripuli, pahoinvointi, ruokahalun heikkeneminen, oksentelu, vatsakipu, haimatulehdus, lääkehepatiitti, ruokahaluttomuus;
virtsajärjestelmä: hematuria, proteinuria, kristalluria, interstitiaalinen nefriitti, munuaisten toimintahäiriö;
hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia, leukopenia, makrosytoosi, hemolyyttinen anemia, epävakaiden hemoglobiinien kuljettamisesta johtuva megaloblastinen anemia (Heinz-Ehrlichin kappaleiden läsnäolon vuoksi) hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi, methemoglobinemia, trombosytopenia, hypoplasmrombemia, apl;
hengityselimet: yskä, hengenahdistus, interstitiaalinen pneumoniitti, infiltraatit keuhkokudoksessa, fibroottinen alveoliitti;
lisääntymisjärjestelmä: ohimenevä oligospermia, hedelmättömyys;
allergiset reaktiot: kutina, punoitus, nokkosihottuma, yleistynyt ihottuma, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus), eksfoliatiivinen dermatiitti, kuume, seerumitauti, valoherkistyminen, lymfadenteriitti, erythematosus nodosum turvotus, anafylaktinen sokki;
laboratoriotestit: alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus, hyperbilirubinemia, maksan transaminaasitason nousu;
muut: sikotauti, hypertermia, mahdollinen ihon, virtsan tai pehmeiden piilolinssien keltaiset värjäytymät.

Yliannostus

Sulfasalatsiini-EH: n yliannostuksen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: huimaus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu. Hyvin suurten lääkeannosten yhteydessä voi esiintyä hermoston myrkytysoireita (kouristuksia), hematuriaa, anuriaa, kristalluriaa.

Suositeltu yliannostushoito on oireenmukaista. Oksentelu, huuhdeltava vatsa ja suolisto, alkalisoimalla virtsa, pakotettu diureesi. Anuriaa ja / tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla nesteen ja elektrolyyttien saantia tulisi rajoittaa.

erityisohjeet

Sulfasalatsiini-EH-hoidon aikana on suositeltavaa säännöllisesti seurata maksaentsyymien määrää veriplasmassa. On myös tarpeen tehdä yleinen verikoke (hoidon alkuvaiheessa - 1-2 kertaa kuukaudessa, sitten - 3-6 kuukauden välein) ja virtsa-analyysi (munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä).

Lääkkeen ottamisen aikana on suositeltavaa kuluttaa suurempi määrä nestettä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan sulfasalatsiini-EH: tä voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain hoitavan lääkärin tiukkojen ohjeiden mukaan ja pienimmällä tehokkaalla annoksella. Raskauden kolmannella kolmanneksella, jos taudin kulku sallii, lääke on peruutettava.

Imetys on lopetettava imetyksen aikana, jos Sulfasalazine-EH on tarpeen.

Lapsuuden käyttö

Sulfasalatsiini-EH: n käyttö alle 5-vuotiailla lapsilla on kielletty.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee määrätä Sulfasalazine-EH varoen.

Lääkkeen käyttö vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on vasta-aiheista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Varovaisuudessa on välttämätöntä määrätä Sulfasalazine-EH maksan vajaatoiminnassa.

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, lääkkeen käyttö on kielletty.

Huumeiden vuorovaikutus

foolihappo, digoksiini: imeytymisen väheneminen;
antikoagulantit, epilepsialääkkeet ja oraaliset hypoglykeemiset aineet: tehostavat niiden toimintaa;
sytostaatit, immunosuppressantit, maksa- ja nefrotoksiset aineet: lisäävät niiden sivuvaikutuksia;
lääkkeet, joilla on masentava vaikutus luuytimen hematopoieesiin: lisääntynyt myelosuppression riski;
antibiootit: sulfasalatsiinin tehokkuuden heikkeneminen haavainen paksusuolentulehdus (johtuu antibioottien estävästä vaikutuksesta suoliston mikroflooraan).

Analogit

Sulfasalatsiini-EH-analogit ovat luontaisia sulfasalatsiinille ja sulfasalatsiinille.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut sulfasalatsiini-EN: stä

Sulfasalatsiini-EN: stä on muutama arvostelu, ja ne ovat melko ristiriitaisia. Joillekin potilaille lääke auttaa niveltulehduksessa, mutta ei aiheuta haittavaikutuksia, kun taas toiset, melko pitkän saannin jälkeen, eivät tunne merkittäviä parannuksia. Sivureaktioista havaitaan unettomuus, katkeruus suussa, pahoinvointi, ruokahaluttomuus ja joskus hermostuneisuus.