Spectracef - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Spectraceph

Spectracef: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Spectracef

ATX-koodi: J01DD16

Vaikuttava aine: kefditoreeni (kefditoreeni)

Tuottaja: Tedec-Meiji Farma (Espanja)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 849 ruplaa.

Ostaa

Spectracef on antibakteerinen lääke, kefalosporiini.

Vapauta muoto ja koostumus

Spectracef on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: elliptinen, valkoinen, sininen toisella puolella oleva TFM-merkintä, vaaleankeltainen ydin (200 mg kukin: 10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 50 läpipainopakkausta.; 400 mg / kpl: 5 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 100 läpipainopakkausta; 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 50 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: kefditoreeni (kefditoreenipivoksiilin muodossa) - 200 tai 400 mg;
apukomponentit: kroskarmelloosinatrium, mannitoli, natriumtripolyfosfaatti, natriumkaseinaatti, karnaubavaha, magnesiumstearaatti, Opadrai-valkoinen (titaanidioksidi, hypromelloosi, makrogoli-400), muste - Opakodin sininen (sellakka IN IMS 74 OP, propyleeniglykoli, N-butanoli, titaanidioksidi, kirkkaan siniseen väriaineeseen FCF perustuva alumiinilakka, väkevöity ammoniakkiliuos, isopropanoli).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Spectracef on antibiootti, kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiinien ryhmään. Sen vaikuttava aine - kefditoreenipivoksiili - on puolisynteettinen beetalaktaamiantibiootti, kefditoreenin aihiolääke. Lääkkeen vaikutus johtuu kefditoreenin affiniteetista penisilliiniä sitovien proteiinien kanssa, mikä sallii sen estää bakteeriseinän synteesiä.

Spectracefin farmakodynaaminen piirre on sen kyky (annettuna 200 mg: n annoksena 12 tunnin välein) 6 tunnin ajan ylläpitää plasman pitoisuustaso, joka ylittää pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) suhteessa 90 prosenttiin Haemophilus influenzaen, Moraxella catarrhaliksen, Streptococcus pyogenesin mikro-organismeista, Penisilliinille herkät Streptococcus pneumoniae -kannat, Haemophilus parainfluenzae. Spectracefin käyttö 400 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä mahdollistaa pitoisuuden pitämisen yli MIC-arvon yli 6 tunnin ajan. Tämä ylittää MIC: n 50 prosentille penisilliinille resistentteistä mikro-organismeista Streptococcus pneumoniae.

Streptococcus viridansin ja Streptococcus pneumoniaen kefditoreeniresistenssi voi johtua muutoksesta penisilliiniä sitovassa proteiinissa, Staphylococcus specialesissa (spp.) - ylimääräisen (PBP2a) penisilliiniä sitovan proteiinin esiintymisen vuoksi. Suurin osa gramnegatiivisten bakteerien yleisimmistä plasmidi- ja kromosomaalisista beetalaktamaaseista on resistenttejä lääkkeelle.

Ristiresistenssiä Spectracefin ja muiden ryhmien antibioottien välillä ei havaittu. Mutta joidenkin samanlaisten toimintamekanismien mahdollinen läsnäolo määrittää tietynasteisen lääkeresistenssin kaikille antibiooteille.

Kefditoreenille herkille mikro-organismeille suositellaan MIC-arvon pitämistä enintään 0,5 μg / ml, mikro-organismeille, joiden herkkyys on keskimäärin - 0,5 - 2 μg / ml, resistenteille mikro-organismeille - 2 μg / ml tai enemmän.

Koska hankittu resistenssi on yleistä tietyissä patogeeneissä, Spectracefia määrättäessä on suositeltavaa hankkia tietoa infektion herkkyydestä tietyllä alueella, erityisesti vakavan tartuntataudin hoidossa.

90%: n todennäköisyydellä seuraavan tyyppiset mikro-organismit ovat yleensä herkkiä kefditoreenille:

aerobiset gram-positiiviset: streptokokit (ryhmät C ja G), metisilliinille herkät Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae -kannat;
aerobinen gram-negatiivinen: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
anaerobinen: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Kefditoreenille resistentit mikro-organismit:

aerobinen gram-positiivinen: Enterococcus spp., metisilliinille resistentit Staphylococcus aureus -kannat;
aerobinen gramnegatiivinen: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
anaerobiset mikro-organismit: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
muut: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Gramnegatiiviset mikro-organismit, jotka sisältävät kromosomaalisia beetalaktamaaseja (mukaan lukien Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), on luokiteltava resistentteihin infektioihin huolimatta kefditoreenille in vitro.

Farmakokinetiikka

Kun Spectracef on otettu suun kautta ruoansulatuskanavassa, kefditoreenipivoksiili imeytyy. Esteraasien vaikutuksesta se hydrolysoituu kefditoreeniksi. Kefditoreenin maksimipitoisuus (Cmax) veriplasmassa saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua. Kun sitä otetaan 200 mg: n annoksella aterioiden jälkeen, se on 0,0026 mg / ml, annoksella 400 mg - 0,0041 mg / ml. Laskimonsisäiseen antamiseen verrattuna kefditoreenin absoluuttinen hyötyosuus suun kautta otettuna on 15–20%.

Ruoan esiintyminen ruoansulatuskanavassa nopeuttaa kefditoreenipivoksiilin imeytymistä ja lisää Cmax-arvoa 50% ja AUC-arvoa (lääkkeen kokonaispitoisuus veriplasmassa tietyn ajanjakson ajan) 70%.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 88%.

Lääkettä ei ole kerääntynyt.

Jakautumistilavuus on 40–65 litraa.

Tunkeutuu limakalvoon ja keuhkoputkien eritteisiin, 400 mg: n kerta-annoksen jälkeen kefditoreenipitoisuus vastaa 60 ja 20% sen pitoisuudesta veriplasmassa. Antibiootin pitoisuustaso interstitiaalisessa nesteessä 8 tunnin kuluttua saavuttaa 40% ja 12 tunnin kuluttua - 56% plasman AUC-arvosta.

Puoliintumisaika (T1 / 2) on noin 1-1,5 tuntia. Kokonaispuhdistuma on noin 25-30 l / h, munuaispuhdistuma on jopa 80-90 ml / min.

Osa kefditoreenista muuttuu inaktiivisiksi metaboliiteiksi.

Se erittyy munuaisten kautta pivaloyylikarnitiinikonjugaatin muodossa, jopa 18% otetusta annoksesta - muuttumattomana. Lääkkeen osa, jota ei ole imeytynyt, erittyy suoliston läpi.

Kefditoreenipivoksiilin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi potilaan sukupuolesta riippuen.

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista, lukuun ottamatta potilaita, joilla on vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.

Tutkimuksia tehtäessä kefditoreenin AUC-arvo potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun tabletteja annetaan toistuvasti 400 mg: n annoksena, kasvaa heikentyneen asteen kasvaessa. Farmakokineettisten parametrien muutoksia ja lievää munuaisten vajaatoimintaa ei pidetä kliinisesti merkittävinä. Määritettäessä annosta potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on pidettävä mielessä, että AUC-indikaattori on noussut noin 3 kertaa. Hemodialyysipotilailla saadut tiedot eivät salli minkään Spectracef-annoksen käyttöä.

Maksan toimintahäiriöiden vaikutusta tutkittaessa todettiin, että kefditoreenipivoksiilin (400 mg: n annoksella) farmakokineettiset parametrit nousevat hieman lievällä ja keskivaikealla (luokat A, B Child-Pugh-luokituksen mukaan). Samanaikaisesti havaittiin munuaisten erittämän lääkeannoksen lievä nousu. Lääkkeen vaikutuksesta vaikeaan maksan vajaatoimintaan ei ole tietoa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Spectracef on tarkoitettu sille herkkien mikro-organismien aiheuttamien tartuntatautien hoitoon:

akuutti sinuiitti, akuutti tonsillofaryngiitti;
yhteisössä hankittu keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen;
tartunnan saaneiden ihohaavojen, follikuliitin, flegmonin, impetigon, furunkuloosin, paiseiden mutkikkaat muodot.

Vasta-aiheet

vakavat allergiset reaktiot beetalaktaamilääkkeille, mukaan lukien penisilliinit;
olla hemodialyysissä;
Child-Pugh-luokan C maksan vajaatoiminta;
primaarinen karnitiinin puute;
historia kaseiiniproteiinien yliherkkyydestä;
samanaikainen käyttö salpaajia histamiini H ₂ -reseptorien;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 12 vuotta;
yliherkkyys kefalosporiineille tai lääkekomponenteille.

Varovaisuutta noudattaen Spectracefia tulee määrätä, jos potilaalla on yliherkkyys muille beetalaktaamiantibiooteille, maha-suolikanavan sairauksille (mukaan lukien paksusuolitulehdus), samanaikaiselle hoidolle diureettien (furosemidi) ja aminoglykosidien kanssa.

Raskauden aikana poikkeustapauksissa Spectracef voidaan määrätä, jos odotettu terapeuttinen vaikutus äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Spectracefin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Spectracef-tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen, nieltynä kokonaisina ja juoten runsaasti vettä.

Lääkäri määrää annoksen potentiaalisen patogeenin ja infektion vakavuuden perusteella potilaan kliinisen tilan huomioon ottaen.

Tabletteja tulee käyttää noudattaen tarkasti seuraavan annoksen annosten välistä 12 tunnin välein.

Suositeltu annos yli 12-vuotiaille potilaille:

akuutti sinuiitti, akuutti nielutulehdus, ihon ja ihonalaisen rasvan komplisoitumattomat infektiot: 200 mg 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 10 päivää;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: 200 mg 2 kertaa päivässä. Hoitojakso on 5 päivää;
yhteisössä hankittu keuhkokuume: 200 mg 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan. Vaikeissa tapauksissa 400 mg: n annosta suositellaan 12 tunnin välein 14 päivän ajan.

Jos munuaisten toiminta on lievästi heikentynyt, maksassa on lievä tai kohtalainen toimintahäiriö ja iäkkäillä potilailla Spectracef-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Munuaisten vajaatoiminnan kohtalainen vakavuus (CC 30-50 ml / min) ei saa ylittää 200 mg kahdesti päivässä, vaikean munuaisten vajaatoiminnan ollessa alle 30 ml / min, suurin päivittäinen annos on 200 mg.

Sivuvaikutukset

aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: harvoin - ruokahaluttomuus;
hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, unihäiriöt, hermostuneisuus, uneliaisuus, unettomuus; taajuutta ei ole vahvistettu - lihasten hypertonisuus, vapina, koordinaation heikkeneminen, amnesia, aivokalvontulehdus;
näköelimen puolelta: hyvin harvoin - valoherkkyys; taajuutta ei ole vahvistettu - kipu silmissä, häiriöt näköelimessä, heikentynyt näkö, blefariitti;
kuuloelimestä: hyvin harvoin - korvien soiminen;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: hyvin harvoin - nuha, nielutulehdus, sinuiitti, bronkospasmi;
maha-suolikanavasta: hyvin usein - ripuli; usein - dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi; harvoin - suun limakalvon kuivuus, ilmavaivat, oksentelu, ummetus, makuun perverssi, röyhtäily, suun kandidiaasi, pseudomembranoottinen koliitti; hyvin harvoin - aftoottinen suutulehdus; taajuutta ei ole vahvistettu - hemorraginen paksusuolitulehdus, haavainen paksusuolitulehdus, maha-suolikanavan verenvuoto, glossiitti, hikka, kielen värimuutokset;
maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - maksan toimintahäiriö;
dermatologiset reaktiot: harvoin - kutina, ihottuma, nokkosihottuma;
sidekudoksesta ja tuki- ja liikuntaelimistöstä: hyvin harvoin - lihaskipu;
virtsajärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - virtsatieinfektiot, kipu munuaisalueella, dysuria, polyuria, nokturia, virtsankarkailu, nefriitti;
lisääntymisjärjestelmästä: usein - kandidoosi vaginiitti; harvoin - leukorrhoea, vaginiitti; taajuutta ei ole vahvistettu - metrorragia, kuukautiskierron häiriöt, kipu maitorauhasissa, erektiohäiriöt;
laboratorioindikaattorit: joskus - alaniiniaminotransferaasin pitoisuuden kasvu, leukopenia, trombosytoosi; harvoin - hyperglykemia, lisääntynyt veren hyytymisaika, hypokalemia, alkalisen fosfataasin, aspartaatti-aminotransferaasin, bilirubinemian, albuminurian lisääntynyt pitoisuus; taajuutta ei ole vahvistettu - eosinofilia, lisääntynyt laktaattidehydrogenaasin pitoisuus, lyhentynyt tromboplastiiniaika, trombosytopenia, trombosytopatia, hypoproteinemia, lisääntynyt kreatiniinitaso, dehydraatio;
psyyken puolelta: taajuutta ei ole vahvistettu - hallusinaatiot, emotionaalinen labiliteetti, dementia, euforia, depersonalisaatio, lisääntynyt libido, ajatushäiriö, romahdus;
hematopoieettisten elinten puolelta: taajuutta ei ole vahvistettu - lymfadenopatia, hemolyyttinen anemia;
sydän- ja verisuonijärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - takykardia, posturaalinen hypotensio, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, kammion ekstrasystoli;
muut: harvoin - yleistynyt kipu-oireyhtymä, kuume, voimattomuus, liiallinen hikoilu; taajuutta ei ole vahvistettu - kehon haju, vilunväristykset.

Lisäksi niitä ei kirjattu Spectracef-hoidon aikana, mutta seuraavat haittavaikutukset ovat ominaisia kefalosporiineille:

hematopoieettisten elinten puolelta: aplastinen anemia;
immuunijärjestelmästä: allergiset reaktiot (mukaan lukien erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, seerumitauti);
virtsajärjestelmästä: toksinen nefropatia, heikentynyt munuaisten toiminta;
maksa- ja sappijärjestelmästä: kolestaasi.

Yliannostus

Oireet: ripuli, pahoinvointi, oksentelu.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen.

erityisohjeet

Yliherkkyysreaktion kehittyminen on perusta Spectracef-hoidon välittömälle lopettamiselle ja lääkärin hoitoon.

On pidettävä mielessä, että laajakirjoinen antibiootti voi aiheuttaa resistentin mikroflooran liiallista kasvua, etenkin pitkällä hoitojaksolla.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa hoitoon on liitettävä munuaisten toimintatilan säännöllinen seuranta.

Jos ripuli kehittyy, Spectracef-hoito on lopetettava. Vaikea ripuli, mukaan lukien veren epäpuhtaudet, hoidon aikana tai sen jälkeen voi olla oire pseudomembranoottisesta koliitista. Siksi, kun taudin hoitoon on luotu tarkka diagnoosi, on tarpeen määrätä antibiootteja, joille Clostridium difficile on herkkä, ja ylläpitohoitoa.

Protrombiiniaktiivisuuden vähenemisen riskin vuoksi kefalosporiinihoidon aikana potilaiden, jotka ovat aiemmin käyttäneet antikoagulantteja tai joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, on varmistettava protrombiiniajan hallinta.

Veren tai plasman glukoosipitoisuuden määrittäminen kefditoreenihoidon aikana on tehtävä käyttämällä glukoosioksidaasin tai glukoosiheksokinaasin tutkimusmenetelmää, koska ferrisyanidiglukoositestin tulokset voivat antaa väärän negatiivisen tuloksen.

On pidettävä mielessä, että suora Coombs-testi ja kuparin palautuminen virtsan glukoosipitoisuuden määrittämisessä kefditoreenihoidon aikana voivat antaa väärän positiivisen tuloksen.

Ruokavalion, jolla on vähän natriumia, on otettava huomioon, että yksi Spectracef-tabletti 200 mg: n annoksena sisältää noin 13,1 mg natriumia, 400 mg - 26,2 mg.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Spectraceph ei vaikuta ajokykyyn eikä monimutkaisiin mekanismeihin. Hoitojakson aikana on kuitenkin suositeltavaa olla varovainen, kun suoritat mahdollisesti vaarallisia toimintoja, koska hermostosta voi aiheutua ei-toivottuja vaikutuksia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kliiniset tiedot puuttuvat kefditoreenipivoksiilin teratogeenisesta vaikutuksesta ja toksisista vaikutuksista alkioon ovat vasta-aiheita Spectracefin käytölle raskauden aikana. Poikkeuksia ovat tapaukset, joissa lääkärin mielestä odotettu hyöty hoidosta äidille on paljon suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Spectracefin käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista. Jos sinun on otettava pillereitä imetyksen aikana, lopeta imetys.

Lapsuuden käyttö

Spectracefin käyttö alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Spectracefin määrääminen hemodialyysipotilaille on vasta-aiheista.

Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa annosta ei tarvitse muuttaa.

Suositeltu annos kohtalaiseen munuaisten vajaatoimintaan (CC 30-50 ml / min) on 200 mg 2 kertaa päivässä.

Suurin päivittäinen annos vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min) on 200 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Spectracefin käyttö on vasta-aiheista vaikeassa (luokka C Child-Pugh-luokituksen mukaan) maksan vajaatoiminnassa.

Lievässä tai keskivaikeassa (Child-Pugh-luokka A tai B) maksan vajaatoiminnassa annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa (jos vaikeaa munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriötä ei ole) annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Spectracefin samanaikainen käyttö:

H ₂ -histamiinireseptorien salpaajat: vähentävät lääkkeen Cmax- ja AUC-arvoja, joten niiden yhdistelmää ei suositella;
antasidit, jotka sisältävät alumiinihydroksidia, magnesiumia: on suositeltavaa ottaa 2 tuntia kefditoreenipivoksiilin jälkeen, koska niiden samanaikainen nauttiminen aterioiden jälkeen vähentää antasidien Cmax-arvoa 14%, kefditoreenissa - AUC-arvoa 11%;
probenesidi: johtaa lääkkeen erittymisen vähenemiseen munuaisissa, mikä lisää kefditoreenin farmakokineettisiä parametreja: Cmax - 49%, AUC - 122%, T1 / 2 - 53%;
aminoglykosidit, silmukka-diureetit (furosemidi): lisää nefrotoksisuuden riskiä, erityisesti munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Analogit

Spectracefin analogit ovat Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika: tabletit, joiden annos on 200 mg - 3 vuotta, 300 mg - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Spectracephista

Spectraceph-arvostelut antavat korkean arvion lääkkeen tehokkuudesta hengityselinten tartuntatautien, kuten obstruktiivisen keuhkoputkentulehduksen ja sinuiitin, hoidossa. Potilaat ilmoittavat havaittavan helpotuksen alkamisen sinuiitin hoidossa yhden päivän kuluttua tablettien käytön aloittamisesta. Osoita, että Spectracef ei aiheuta haittavaikutuksia, on hyvin siedetty (myös lapsia hoidettaessa). On suositeltavaa aloittaa antibiootin ottaminen vasta sen jälkeen, kun on tutkittu ysköksen aiheuttajan herkkyydelle lääkkeen vaikuttavalle aineelle eikä luottaa taudin visuaaliseen diagnoosiin lääkärin toimesta.

Spectracefin hinta apteekeissa

Spectracefin hinta 20 tablettia sisältävälle pakkaukselle 200 mg: n annoksella voi vaihdella 1285 ruplaa, 10 tablettia 400 mg: n annoksella - 1387 ruplaa.