Ovitrel

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 2530 hieroa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihonalaiseen Ovitrel-antamiseen

Ovitrel on rekombinanttisen koriogonadotropiinialfan luteinisoiva lääke, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) analogi.

Vapauta muoto ja koostumus

Liuos ihonalaiseen antoon: kirkas tai hieman opaalinhohtoinen neste, väritön tai vaaleankeltainen (0,5 ml värittömässä lasiruiskussa, jossa on injektioneula, 1 sarja muoviastiassa, 1 pakkaus pahvilaatikossa);
Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle: melkein valkoisen tai valkoisen värinen jauhe tai huokoinen massa (0,25 mg injektiopulloissa, 1, 2 tai 10 injektiopulloa täydennettynä liuotinampullilla (1, 2 tai 10 ampullia) muovisäiliöissä, 1 pakkaus pahvilaatikossa).

Yksi 0,5 ml: n ruisku sisältää:

Vaikuttava aine: alfa-koriogonadotropiini - 0,25 mg (6500 kansainvälistä yksikköä (IU));
Apukomponentit: metioniini, mannitoli, poloksameeri 188, natriumhydroksidi, fosforihappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 pullo sisältää:

Vaikuttava aine: alfa-koriogonadotropiini - 0,25 mg (6500 IU);
Apukomponentit: fosforihappo, sakkaroosi, natriumhydroksidi määrässä, joka tarvitaan pH-tason ylläpitämiseen.

Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Ovitreliä käytetään ovulaation indusointiprotokollassa monien follikkelien kypsymisellä (superovulaatio) ART: n (avustetut lisääntymistekniikat) aikana, mukaan lukien in vitro -hedelmöitys, follikkelien lopullisen kypsymisen ja keltarauhasen muodostumisen indusoimiseksi gonadotropiineilla stimuloinnin jälkeen.

Viitteitä lääkkeen käytöstä ovat myös anovulatorinen tai oligo-ovulaatiohedelmättömyys, jossa Ovitreliä käytetään stimuloimaan munasarjoja kypsien follikkelien ja luteinisoitumisen aikaansaamiseksi follikkelien kasvua stimuloivan prosessin lopussa.

Vasta-aiheet

Emättimen verenvuoto selittämättömästä syntymästä;
Kohdunulkoinen raskaus viimeisten 3 kuukauden aikana;
Kohdun myoma ei ole yhteensopiva raskauden kanssa;
Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet;
Munasarjakasvaimet, jotka eivät liity munasarjojen monikystisiin kystoihin;
Ensisijainen munan vajaatoiminta;
Rintasyövän, kohtuun tai munasarjaan;
Tromboembolia;
Synnynnäiset viat sukupuolielinten kehityksessä, jotka eivät ole yhteensopivia raskauden kanssa;
Postmenopaussi;
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ovitrelia käytetään varoen, jos potilaalla on vakavia systeemisiä sairauksia, joiden paheneminen voi johtua raskaudesta.

Antotapa ja annostus

Liuos subkutaaniseen antoon

Lääke annetaan ihon alle. Kutakin ruiskua käytetään vain kertakäyttöön.

Suositeltu annostusohjelma käyttöaiheista riippuen:

Käyttö ovulaation induktioprotokollassa: ruiskun sisältö (0,25 mg) ruiskutetaan kerran 24-48 tuntia viimeisen follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tai luteinisoivan hormonin (LH) injektion jälkeen edellyttäen, että follikkelien kehityksen optimaalinen taso saavutetaan;
Anovulatorinen tai oligo-ovulaatiohedelmättömyys: ruiskun sisältö (0,25 mg) ruiskutetaan kerran 24-48 tuntia sen jälkeen, kun follikkelien optimaalinen kehitys on saavutettu. Lääkkeen injektiopäivänä ja seuraavana päivänä seksuaalinen kanssakäyminen on suositeltavaa.

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle Annostelu kylmäkuivatusta valmistetaan liuos

ihonalaisesti.

Suositeltu kerta-annos on 0,25 mg, injektiotiheyden määrää hoitava lääkäri käyttöaiheiden ja valitun hoito-ohjelman mukaan.

Ovitrelin itsenäiseen käyttöön potilaiden on tutkittava ohjeet ja toimittava ohjeiden mukaisesti:

Injektio on suoritettava noudattaen aseptisen ja antiseptisen aineen sääntöjä;
Injektiota varten valmistellaan, levitetään puhtaalle pinnalle, kaksi alkoholiin liotettua pyyhettä ja esitäytetty tai käyttövalmis ruisku;
Injektio on suoritettava hoitavan lääkärin suosituksesta valitulle kehon alueelle (reiden tai vatsan etuosa). Pyyhi pistoskohta alkoholipyyhkeellä, vedä desinfioitu ihoalue sormillasi, työnnä neula ihopoimuun 45-90 ° kulmassa, paina mäntää varovasti, työnnä koko liuos hitaasti sisään, poista neula varovasti ja pyyhi sitten pistoskohta toisella vanupuikolla alkoholia. On välttettävä liuoksen joutumista laskimoon;
Menettelyn jälkeen käytetty ruisku on asetettava astiaan terävien esineiden hävittämistä varten; käyttämätön lääkeaineen määrä on hävitettävä.

Potilaan tulee kysyä hoitavan lääkärin neuvoa lisäämällä Ovitrel-annos tai jos injektio jää väliin.

Sivuvaikutukset

Lisääntymisjärjestelmä: usein - OHSS (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä); harvoin - rintojen arkuus, vaikea OHSS;
Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu; harvoin ripuli;
Keskushermosto: usein - päänsärky; harvoin - ahdistuneisuus, ärtyneisyys, uupumus, masennus;
Paikalliset reaktiot: usein - kipu ja hyperemia injektioalueella;
Iho: hyvin harvoin - lievä palautuva ihottuma;
Muu: usein - väsymys; hyvin harvoin - lievät yliherkkyysreaktiot.

erityisohjeet

Ennen Ovitrel-hoidon aloittamista on selvitettävä naisen ja hänen seksikumppaninsa hedelmättömyyden syyt ja arvioitava mahdolliset riskitekijät raskauden sattuessa. On tarpeen ottaa huomioon hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvainten esiintyminen, lisämunuaisen vajaatoiminta, kliinisesti ilmaistu kilpirauhasen liikatoiminta, hyperprolaktinemia sekä käytettävät erityiset hoitomenetelmät.

Samanaikaisesti kypsyvien follikkelien suuren määrän vuoksi naisilla on riski sairastua OHSS: ään, kun munasarjoja stimuloidaan. Kliinisten tutkimusten tuloksena todettiin, että OHSS: ää (useimmissa kohtalaista tai lievää vakavuutta esiintyvissä jaksoissa) havaittiin noin 4 prosentissa tapauksista. Vaikea OHSS voi olla vakava stimulaation komplikaatio. Harvoin vakavan OHSS: n vuoksi seuraavat komplikaatiot ovat mahdollisia: akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, hemoperitoneum, tromboembolia, munasarjojen vääntö. Protokollassa follikkelien kasvun stimuloimiseksi OHSS-riskin vähentämiseksi on suositeltavaa seurata tarkasti munasarjojen vastetta ultraäänellä ja määrittää veren estradiolipitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana.

Stimulaation aikana moninkertaisten raskauksien riski kasvaa luonnolliseen hedelmöitysprosessiin verrattuna; useimmissa stimuloiduissa raskauksissa kaksoset syntyvät. Avustetun lisääntymisen menetelmiä käytettäessä syntyneiden lasten määrä vastaa kohtuonteloon siirrettyjen alkioiden lukumäärää.

Anovulatorisen hedelmättömyyden hoidon jälkeen (mukaan lukien avustettujen lisääntymistekniikoiden käyttö) tilastojen mukaan keskenmenojen määrä ylittää väestön keskiarvon, mutta on verrattavissa muun tyyppisiin hedelmättömyyteen.

Lääkkeen käyttöönotto voi vaikuttaa immunologiseen kuvaan hCG: n tasosta virtsassa ja seerumissa 10 päivän ajan ja antaa väärän positiivisen reaktion raskaustestin tapauksessa.

Ovitrel voi hieman stimuloida kilpirauhasen toimintaa.

On tarpeen ilmoittaa lääkärille tapauksista, joissa haittavaikutukset ovat lisääntyneet ja kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu ohjeissa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ovitrelin yhteisvaikutuksista muiden lääkeaineiden / lääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä huolimatta potilaan tulisi ilmoittaa hoitavalle lääkärille kaikista lääkkeistä, mukaan lukien käsikauppa, parhaillaan otetut tai äskettäin otetut lääkkeet.

Analogit

Ovitrel-analogeista ei ole tietoa.

Varastointiehdot

Säilytä lääke alkuperäispakkauksessa, lasten ulottumattomissa, 2-8 ° C: n lämpötilassa, älä jääty.

Lääke voidaan varastoida enintään 25 ° C: n lämpötiloissa (jääkaapin ulkopuolella) 30 päivän ajan säilyvyyden sisällä. Tämän ajanjakson jälkeen käyttämätön liuos on hävitettävä.

Kestoaika on 2 vuotta.