Rudotel

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rudotel: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rudotel

ATX-koodi: N05BA03

Vaikuttava aine: medatsepaami (medazepamum)

Valmistaja: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Rudotel on anksiolyyttinen aine (rauhoittava aine).

Vapauta muoto ja koostumus

Rudotel valmistetaan tablettien muodossa: tasainen, pyöreä, vaaleankeltainen, sileä pinta, toisella puolella riski ja viistotut, ehjät reunat (50 kpl. Tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: medatsepaami - 10 mg;
lisäkomponentit: perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, talkki, gelatiini, sikovit keltainen-oranssi 85 (E110).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rudotel-lääkkeen vaikuttava aine on medatsepaami, anksiolyyttinen aine (rauhoittava aine), joka on osa bentsodiatsepiiniryhmää. Sillä on anksiolyyttinen ja vähemmän voimakas lihasrelaksantti, hypnoottinen ja antikonvulsanttivaikutus, ja sillä on myös lievä tymoleptinen vaikutus. Koska medatsepaamilla on heikommat hypnoottiset ominaisuudet kuin tyypillisillä bentsodiatsepiinitrankvilisaattoreilla, Rudotel kuuluu päivävakahduttimien ryhmään.

Medatsepaami on vuorovaikutuksessa limbisen järjestelmän bentsodiatsepiinireseptorien ja aivorungon nousevan aktivoivan muodostumisen kanssa. Aine tarjoaa kloorikanavien avaamisen, mikä johtaa gamma-aminovoihapon (GABA) estovaikutuksen lisääntymiseen keskushermostossa (CNS).

Medatsepaami auttaa poistamaan psykoneuroottisen stressin, pelon, yleisen motorisen kiihottumisen, liiallisen hämmennyksen. Toimintansa ansiosta autonomisen hermoston tila stabiloituu, emotionaalinen tausta normalisoituu, kyky kriittisesti arvioida oma tauti palautuu.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna medatsepaamille on ominaista nopea imeytyminen, sen imeytyminen voi vaihdella 49-75%. Suurin pitoisuus (Cmax) veressä havaitaan 1-2 tunnin kuluttua; medatsepaami sitoutuu plasmaproteiineihin melkein kokonaan - 99,8%.

Metabolisen transformaation prosessi tapahtuu maksassa N-demetylaation, hydroksyloinnin ja hapettumisen kautta muodostamalla sellaisia aktiivisia metaboliitteja kuten desmetyylidiatsepaami, diatsepaami, desmetyylimedatsepaami (nordiatsepaami) ja oksatsepaami (7,1% annoksesta). Desmetyylimedatsepaamilla on pitkä puoliintumisaika (T _1/2), se kerääntyy elimistöön ja sillä on huomattava rauhoittava vaikutus.

Glukuronihappoon liittyvät metaboliitit erittyvät munuaisten kautta (63–85%) ja suoliston kautta (15–37%), T _1/2 voi vaihdella 20–176 tunnissa. 3–14 päivän kuluessa Rudotel-valmisteen antamisen lopettamisesta plasmassa havaitaan merkittäviä metaboliittipitoisuuksia niiden pitkittyneen T _{1/2: n vuoksi}.

Käyttöaiheet

neuroottiset häiriöt, joihin liittyy ahdistusta, ahdistusta, pelkoa;
psykovegetatiiviset ja psykosomaattiset häiriöt, mukaan lukien migreeni, unihäiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja ruoansulatuskanavan toiminnalliset häiriöt (GIT);
kliiniset oireyhtymät.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

akuutti maksa- ja / tai munuaissairaus;
alkoholi- ja huumeriippuvuus;
uniapnea;
vaikea myasthenia gravis;
ikä enintään 10 vuotta;
raskaus (raskauskolmanneksen aikana) ja imetysaika;
yliherkkyys anksiolyyttisen aineen ainesosille.

Suhteellinen (käytä Rudotelia varoen):

munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
orgaaniset keskushermoston vauriot;
obstruktiivisen tyypin krooninen hengitysvajaus;
selkä- ja pikkuaivojen ataksia;
silmänsisäinen hypertensio;
vanhusten ikä;
II - III raskauskolmannekset;
vaikea yleinen tila.

Ohjeet Rudotelin käyttöön: menetelmä ja annostus

Rudotel-tabletit otetaan suun kautta tyhjään vatsaan riittävän nestemäärän kanssa.

Päivittäinen annos aikuisille on 10-30 mg (1-3 tablettia) 2-3 annoksena tai kerran illalla (ennen ateriaa, 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa). Suurin päivittäinen annos voidaan tarvittaessa nostaa avohoidossa 40 mg: aan (4 tablettia) ja sairaalassa - jopa 60 mg: aan (6 tablettia). Hoidon keston määrää hoitava lääkäri ottaen huomioon käyttöaiheet ja potilaan yksilöllinen vaste lääkkeelle.

Taudin kroonisessa muodossa kurssi ei saa ylittää 4 viikkoa. Akuutissa levottomuuden, emotionaalisen stressin tai pelon tilassa Rudotelin käyttö on rajoitettu useaan päivään tai yksittäisiin annoksiin.

Pitkän (yli viikon) kurssin lopussa lääke tulee lopettaa asteittain vieroitusoireiden ilmaantumisen estämiseksi.

Yli 10-vuotiaita lapsia kehotetaan ottamaan Rudotel päivittäisenä annoksena 0,5–1 mg / kg, kun taas suurin sallittu annos ei saisi ylittää 1 mg / kg päivässä.

Iäkkäille potilaille lääke on määrätty annoksella 10–20 mg päivässä.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen (BP) voimakas lasku, takykardia, bradykardia;
hermosto ja aistielimet: uupumus, uneliaisuus, uneliaisuus, päänsärky, huimaus, reaktiivisuuden hidastuminen, sekavuus, anterogradinen amnesia, ataksia; harvoin - epävarmuus kävelystä ja liikkeistä, artikulaatiohäiriöt, näköhäiriöt, masennus, aistiharhat, hengityslama, paradoksaaliset reaktiot (unihäiriöt, levottomuus, lisääntynyt aggressiivisuus, pelko, eri lihasryhmien kouristukset, itsemurha-ajatukset);
urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - heikentynyt libido, heikentynyt teho, virtsaumpi, kuukautisten epäsäännöllisyydet;
hengityselimet: harvoin - kurkunpään kouristus, rintakipu, hengityskeskuksen masennus (aivovaurioilla tai hengitysteiden tukkeutumisella), alveolaarinen hypoventilaatio (kun otetaan suuria annoksia potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus);
ruoansulatuskanava: harvoin - kipu epigastrisella alueella, ripuli, oksentelu, ummetus, pahoinvointi, suun kuivuminen, keltaisuus;
allergiset reaktiot: harvoin - eksanteema, punoitus, kutina;
muut: vieroitusoireyhtymä, huumeriippuvuus (pääasiassa pitkäaikaisessa käytössä).

Yliannostus

Medatsepaamin yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat häiriöt: uneliaisuus, sekavuus, voimakas verenpaineen lasku, dysartria, lihasheikkous, ataksia; vaikeissa tapauksissa - tajunnan menetys, syanoosi, hengityksen pysähtyminen ja sydämen pysähtyminen.

Tässä tilassa mahahuuhtelu ja flumatseniilin käyttöönotto on määrätty.

erityisohjeet

On välttämätöntä välttää Rudotelin hallitsematon pitkäaikainen käyttö (yli 4 viikkoa) riippuvuuden ja huumeriippuvuuden lisääntyneen riskin vuoksi.

Hoitojakson aikana alkoholi on kielletty.

Bentsodiatsepiinihoidon taustalla todettiin oppimisvaikeuksien esiintyminen ja muistinprosessien estäminen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkehoidon aikana ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja ja suorittaa muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa vastasyntyneiden vieroitusoireiden kehittymisen. Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana Rudotelin käyttö on vasta-aiheista, II - III raskauskolmanneksella - se on sallittua vain tiukoin käyttöaihein.

Imetysjakson aikana rauhoittavan aineen käyttö on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Alle 10-vuotiaiden lasten on vasta-aiheista käyttää Rudotelia; yli 10-vuotiaita lääkkeitä tulisi käyttää vain tiukoin käyttöaihein.

Munuaisten vajaatoiminta

Akuutin munuaissairauden yhteydessä lääke on vasta-aiheinen.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita kehotetaan ottamaan Rudotel varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Akuutin maksasairauden läsnä ollessa lääke on vasta-aiheinen.

Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita kehotetaan ottamaan Rudotel varoen.

Käyttö vanhuksille

Ohjeiden mukaan Rudotelia tulee käyttää erittäin varovasti vanhuksilla.

Huumeiden vuorovaikutus

lihasrelaksantit, opioidikipulääkkeet, anestesia-aineet, etanoli: keskushermostoa lamaavan vaikutuksen lisääntymisen uhka pahenee;
fenytoiini, barbituraatit: medatsepaamin teho heikkenee;
beetasalpaajat, keskushermoston verenpainelääkkeet, antikoagulantit: vuorovaikutuksen luonnetta ja tuloksia on mahdotonta ennustaa (tulisi olla varovainen);
simetidiini, disulfiraami, omepratsoli: on mahdollista lisätä medatsepaamin vaikutuksen voimakkuutta ja kestoa;
fenytoiini: sen biotransformaatio estyy ja tehokkuus kasvaa;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: medatsepaamin metabolia on mahdollista tukahduttaa ja sen seurauksena lisätä sen vaikutusta;
levodopa: sen tehokkuus heikkenee.

Analogit

Rudotelin analogit ovat: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Rudotel

Muutamat arvostelut Rudotelista ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat panevat merkille lääkkeen lievän rauhoittavan vaikutuksen, jonka vuoksi hermostunut jännitys lievittyy, uni paranee, ahdistus, ahdistus ja pelko vähenevät.

Anksiolyyttisen haittoihin sisältyy mahdollinen riippuvuuden ja vieroitusoireyhtymän kehittyminen. Monet potilaat huomauttavat myös, että Rudotelia ei voi ostaa apteekkiketjusta.