Nikavir

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nikavir: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nikavir

ATX-koodi: J05AX

Vaikuttava aine: fosfatsidi (fosfatsidi)

Valmistaja: LLC "AZT PHARMA KB" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Nikavir on viruslääke, joka estää HIV-käänteistranskriptaasia (ihmisen immuunikatovirus).

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa - pyöreitä, valkoisia tai valkoisia, kelta-harmaalla sävyllä ja kellertävän harmailla täplillä, joilla on erityinen haju:

annos 200 mg: litteät, sylinterimäiset tabletit, viistotut ja viistotut (10 kpl läpipainopakkauksissa / läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 6 pakkausta / läpipainopakkausta);
annos 400 mg: kaksoiskupera tabletti (10 kpl läpipainopakkauksissa / läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 pakkausta / läpipainopakkaus).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Nikavirin käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: fosfatsidi - 200 mg tai 400 mg;
apukomponentit: kalsiumkarbonaatti (saostunut), aerosili (kolloidinen piidioksidi), mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nikavir on viruslääke, jolla on anti-HIV-aktiivisuutta ja jonka terapeuttinen vaikutus perustuu HIV-pitoisuuden vähenemiseen potilaan veressä. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu vaikuttavan aineen - fosfatsidin (joka on luonnollisen nukleosiditymidiinin modifioitu analogi) ainutlaatuisesta ominaisuudesta estää retrovirusten käänteiskopioijaentsyymiä, revertaasia. Tunkeutuneena infektoituneeseen soluun fosfatsidi fosforyloituu kahdesti muodostaen aktiivisen metaboliitin - atsidotymidiinitrifosfaatin, joka sitten sisällytetään tymidiinitrifosfaatin sijasta HIV-provirus-DNA: n (deoksiribonukleiinihappo) DNA-ketjuun, joka on syntetisoitu, mikä aiheuttaa ketjun reproduktion estämisen ja viruksen palautumisen estämisen.

Tämän lisäksi fosfatsidi estää hepatiitti B -viruksen ja muiden nisäkkäiden retrovirusten replikaatiota.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen fosfatsidi imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta. Suhteellinen hyötyosuus on 83,7%. Suun kautta annettuna sen absoluuttinen hyötyosuus on 20%. Fosfatsidin täydellinen imeytyminen vaatii 3–3,5 tuntia, maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 4–5 tunnissa ja on 0,019–0,022 mg / ml.

Aine läpäisee veri-aivoesteen, tunkeutuu hyvin istukan läpi. Fosfatsidin pitoisuus napanuoran veressä on verrattavissa äidin veren pitoisuuteen. Aivo-selkäydinnesteessä sen taso voi olla 15-64% alkuperäisestä annoksesta.

Se metaboloituu maksassa muodostamalla glukuronidia, joka sitten erittyy kehosta munuaisten kautta. Puoliintumisaika on 3-4 tuntia.

Käyttöaiheet

Nikavirin käyttö on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:

HIV-infektio - aikuispotilaiden hoito (sisältyy hoito-ohjelmaan muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa);
akuutti hepatiitti B lievässä tai keskivaikeassa muodossa (ikterinen jakso).

Lisäksi lääke on määrätty HIV-infektion hätätilanteeksi ammattitartunnan vaarana ihovaurioiden (injektio, leikkaus) ja potilaan biologisten nesteiden pääsyn limakalvoille taustalla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus ensimmäisen kolmanneksen aikana;
imetys;
alle 3-vuotiaat HIV-infektion hoitoon;
ikä enintään 18 vuotta - muille käyttöaiheille;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Potilaat, joilla on vaikea pahoinvointi, oksentelu, anemia (hemoglobiinipitoisuus veressä alle 50 g / l), transaminaasien aktiivisuuden kasvu yli 5 kertaa normaalin ylärajaan (ULN) verrattuna, hyperkreatininemia, neutropenia (neutrofiilien määrä perifeerisessä veri alle 0,5 x ¹⁰⁹ / l), trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 25 x ¹⁰⁹ / l).

Nikavir, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nikavir-tabletit otetaan suun kautta ennen ateriaa riittävän määrän (200 ml) vettä kanssa.

Suositeltu päivittäinen annos HIV-infektion hoidossa:

aikuiset: 600-1200 mg, jaettuna 2 tai 3 annokseen;
13-18-vuotiaat lapset: 200 mg 3 kertaa päivässä;
3–13-vuotiaat lapset: nopeudella 10 mg / 1 kg ruumiinpainoa päivässä jaettuna 2-3 annoksella.

Vähimmäishoito on määrätty 12 viikon kurssille. Taukon jälkeen, jonka tulisi kestää enintään 12 viikkoa, lääkettä tulisi jatkaa. Hoito on pitkäaikaista eikä rajoitu tiettyihin termeihin. Kun HIV vaikuttaa keskushermostoon, Nikavir on määrättävä 1200 mg: n annoksena päivässä. Jos potilas ei siedä hoitoa hyvin, lääkkeen päivittäinen annos voidaan pienentää 400 mg: aan.

Akuutissa hepatiitti B: ssä on suositeltavaa aloittaa se ensimmäisten seitsemän päivän aikana keltaisuuden alkamisesta 400 mg: n annoksella 2 kertaa päivässä. Kurssin kesto on 20 päivää.

HIV-infektion ehkäisy on suositeltavaa aloittaa viimeistään 3 päivän kuluttua väitetystä infektiosta. Nikavir määrätään 400–600 mg: n annoksena 3 kertaa päivässä. Ennaltaehkäisevän kurssin kesto on 28 päivää.

Sivuvaikutukset

hematopoieettisten elinten puolelta: granulosytopenia, anemia;
muut reaktiot: hoidon alussa - raskaus epigastriumissa, pahoinvointi, ripuli, päänsärky (yleensä luetellut ilmiöt häviävät myöhemmin).

Yliannostus

Fosfatsidin yliannostuksen oireita ei ole osoitettu.

Hoidon aikana on pidettävä mielessä, että hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin käyttö lisää fosfatsidin glukuronimetaboliitin erittymistä.

erityisohjeet

Fosfatsidin myrkyllisyys on 5-6 kertaa pienempi kuin tsidovudiinin, potilaat sietävät lääkehoitoa yleensä hyvin. Siksi sivuvaikutuksia arvioitaessa tai pahentamalla muita oireita ja oireyhtymiä on pidettävä mielessä, että ne voivat olla paitsi hoidon seurauksia myös HIV-infektion ja samanaikaisten sairauksien ilmenemismuotoja.

Kaikki Nikavirin käytön alkuvaiheessa esiintyvät ei-toivotut ilmiöt eivät voi olla syy sen peruuttamiseen. Hoitoa on suositeltavaa jatkaa lääkärin valvonnassa.

Terapeuttisen hoito-ohjelman rikkominen (pillereiden epäsäännöllinen saanti) voi aiheuttaa retroviruksen resistenssin kehittymisen fosfatsidille ja vähentää hoidon kliinistä tehokkuutta.

Lääkityksen ottamisen tulee seurata tarkkaa lääkärin valvontaa.

Lääkettä määrättäessä lääkärin on ilmoitettava potilaalle, että Nikavir-hoidon aikana riski HIV-tartunnan siirtämisestä muille ihmisille verensiirron tai yhdynnän kautta on edelleen olemassa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana lääkärin on tehtävä päätös potilaan ottamisesta kuljettaa ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja ottaen huomioon potilaan tila ja Nikavirin yksilöllinen sietokyky.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nikaviria ei suositella HIV-tartunnan saaneiden naisten hoitoon raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Lääkkeen määrääminen imetyksen aikana on vasta-aiheista, imetys on tarvittaessa lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Nikavirin käyttö HIV-infektion hoitoon alle kolmevuotiailla lapsilla on vasta-aiheista.

On vasta-aiheista määrätä lääke akuutin hepatiitti B: n hoitoon alle 18-vuotiailla potilailla, koska käyttöä koskevia tietoja ei ole.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Nikaviria on suositeltavaa ottaa varoen, jos transaminaasiaktiivisuus ylittää ULN-arvon yli 5 kertaa.

Huumeiden vuorovaikutus

tsidovudiini, stavudiini: Nikavirin yhdistelmä näiden aineiden kanssa vähentää lääkkeiden farmakologista aktiivisuutta HIV: tä vastaan;
alfainterferoni, lamivudiini, didanosiini, foskarnetti: samanaikaisen hoidon taustalla jonkin luetellun aineen kanssa tapahtuu HIV: n vastaisen aktiivisuuden lisääntyminen;
alfainterferoni, doksorubisiini, amfoterisiini B, vinblastiini, vinkristiini, ko-trimoksatsoli, dapsoni, gansikloviiri, sulfadiatsiini ja muut sulfonamidit: Tarvittaessa näiden lääkkeiden yhdistelmähoidon tulisi seurata huolellisesti hemoglobiinitasoa ja granulosyyttien pitoisuutta myelooisen keskinäisen lisääntymisen riskin vuoksi. …

Analogit

Nikavirin analogit ovat Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiSi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 20 ° C: n lämpötilassa pimeässä paikassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nikavirista

Muutamista Nikaviria koskevista arvosteluista potilaat voivat oppia, että valmistajan ilmoittamien haittavaikutusten lisäksi lääkkeen käytön aikana voi esiintyä sellaisia ei-toivottuja reaktioita kuin munuaiskolikot.

Asiantuntijoiden mukaan Nikavir ei ole tehokkuudeltaan huonompi kuin ulkomaiset kollegansa, mutta se aiheuttaa paljon pienemmän määrän sivuvaikutuksia.

Nikavirin hinta apteekeissa

Nikavirin hinta 20 tablettia sisältävälle pakkaukselle 200 mg: n annoksena voi vaihdella 693 ruplaa; pakkaukselle, joka sisältää 60 tablettia 400 mg: n annoksella - vuodesta 1945 ruplaa.