Nazarel

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nazarel: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinnat apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nazarel

ATX-koodi: R01AD08

Vaikuttava aine: flutikasoni (flutikasoni)

Tuottaja: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Tšekki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 226 ruplaa.

Ostaa

Nazarel on ajankohtainen glukokortikosteroidi.

Vapauta muoto ja koostumus

Nazarel on saatavana annostellun annoksen nenäsumutteen muodossa, joka on läpinäkymätön valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio, joka asetetaan tummaan lasipulloon jakelulaitteen kanssa. Pullo 60, 120 tai 150 annosta (1 annos sisältää 50 mcg vaikuttavaa ainetta) on pakattu pahvilaatikkoon.

1 annos lääkettä sisältää:

vaikuttava aine: flutikasonipropionaatti - 50 mcg;
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa + natriumkarmelloosi (dispersioselluloosa), polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, dekstroosi, vesi, fenyylietanoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nazarel on ajankohtainen glukokortikosteroidi (GCS). Suositelluilla annoksilla sillä on voimakas turvotusta, allergiaa ja tulehdusta estävä vaikutus.

Tulehdusta estävä vaikutus on seurausta vaikuttavan aineen vuorovaikutuksesta glukokortikosteroidireseptorien kanssa. Lääke estää eosinofiilien, syöttösolujen, neutrofiilien, makrofagien, lymfosyyttien lisääntymistä, vähentää tulehdusvälittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden (mukaan lukien histamiini, leukotrieenit, sytokiinit, prostaglandiinit) vapautumista ja tuotantoa allergisen reaktion myöhäisessä ja varhaisessa vaiheessa.

Antiallergisen vaikutuksen ilmentyminen lääkkeen käytön seurauksena alkaa 2-4 tunnin kuluttua. Nazarel vähentää aivastelua, nenän kutinaa, nenän tukkoisuutta, vuotavaa nenää, epämiellyttäviä tuntemuksia nenän sivuonteloissa, paineen tunnetta silmissä ja nenässä sekä lievittää allergisen nuhan aiheuttamia silmäoireita. …

Lääke toimii yhden päivän ajan yhden käyttökerran jälkeen. Terapeuttisten annosten käytön yhteydessä flutikasoni ei käytännössä vaikuta hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän toimintaan, eikä sillä ole systeemistä vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Useimmilla potilailla _Cmax veriplasmassa lääkkeen nenänsisäisen annon jälkeen 200 μg päivässä on alhaisempi kuin havaitsemistaso (alle 0,01 ng / ml). Nazarelin vähäisen liukoisuuden vuoksi veteen suora imeytyminen nenän limakalvosta on pieni, joten suurin osa annoksesta niellään. Presysteemisen aineenvaihdunnan ja vähäisen imeytymisen vuoksi jopa 1% annoksesta pääsee vereen maha-suolikanavasta. Nämä syyt johtuvat alhaisesta kokonaisabsorptiosta ruoansulatuskanavan limakalvosta ja nenäontelosta.

Vakaassa tilassa flutikasonilla on merkittävä Vd (noin 318 L). Plasman proteiineihin sitoutumisen määrä on 91%.

Lääke vaikuttaa ensimmäisen kerran maksan läpi. Metabolia maksassa tapahtuu sytokromi P450 -järjestelmän CYP3A4-isoentsyymin mukana, mikä johtaa inaktiivisen karboksyylimetaboliitin muodostumiseen.

Lääkkeen erittyminen tapahtuu pääasiassa suoliston kautta. Flutikasonin puoliintumisaika on 3 tuntia. Flutikasonin suurin munuaispuhdistuma ei ylitä 0,2%. Karboksyyliryhmän metaboliitin munuaispuhdistuma on enintään 5%.

Käyttöaiheet

Nazarelia määrätään monivuotisen ja kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon.

Vasta-aiheet

Ehdottomasti

yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
ikä enintään 4 vuotta.

Suhteellinen

ylempien hengitysteiden bakteeri-infektiot ja samanaikainen herpes simplex [tällaisissa tapauksissa suositellaan lisähoitoa viruslääkkeillä ja / tai antibiooteilla];
nenävammat, kirurgiset toimenpiteet nenäontelossa;
nenän limakalvon haavaumavauriot;
historia allergisia sairauksia;
muiden kortikosteroidien annosmuotojen (mukaan lukien tabletit, voiteet, voiteet, aineet keuhkoastman hoitoon, samanlaiset silmä-, nenäsumutteet ja nenätipat) yhteinen käyttö.

Ohjeet Nazarelin käytöstä: menetelmä ja annostus

Spray Nazarel annetaan intranasaalisesti.

Hoidettaessa aikuisia ja yli 12-vuotiaita lapsia: 1 kerran päivässä, mieluiten aamulla, 100 mcg (2 annosta) lääkettä kussakin nenäkäytössä. Joissakin tapauksissa antotiheyttä on lisättävä jopa 2 kertaa päivässä (enintään 400 mcg päivässä).

Ylläpitoannos terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen on 50 μg kerran päivässä kutakin nenän kautta. Suurin päivittäinen annos on 400 mcg (4 annosta kutakin nenän kautta).

Täysi terapeuttinen vaikutus saavutetaan lääkkeen säännöllisellä käytöllä.

Käyttöohjeet

Nazarel on pakattu pulloihin, joissa on suojakorkki suojaamaan kärkeä lialta ja pölyltä.

Ensimmäistä käyttökertaa varten on välttämätöntä valmistaa pullo: paina annostelijaa 6 kertaa ruiskutusmekanismin lukituksen avaamiseksi. Jos lääkettä ei ole käytetty vähintään viikkoon, sinun on toistettava ruiskutusmekanismin lukituksen avaaminen uudelleen.

Seuraavaksi sinun on tehtävä seuraavat käsittelyt:

puhdista nenäsi;
työnnä pullon kärki nenäkanavaan sulkemalla toinen nenäkäytävä;
kallista päätäsi hieman eteenpäin pitäen samalla aerosolipulloa pystysuorassa;
alkaa hengittää nenän läpi, paina kerran suihkumekanismia;
hengitä suusi läpi.

Toisessa nenäkäytössä lääke annetaan samalla tavalla.

Käytön jälkeen sinun on pyyhittävä kärki puhtaalla nenäliinalla tai liinalla ja suljettava korkilla. Ruisku on huuhdeltava vähintään kerran 7 päivässä. Voit tehdä tämän poistamalla kärjen; huuhtele lämpimällä vedellä, kuivaa se ja aseta se varovasti pullon päälle ja aseta sitten suojakorkki. Jos reikä on tukossa, kärki on poistettava, upotettava lämpimään veteen ja jätettävä tietyksi ajaksi. Sen jälkeen kärki on huuhdeltava juoksevalla vedellä, kuivattava ja asetettava uudelleen pullolle. Reikää ei voida puhdistaa tapilla tai muulla terävällä esineellä.

Pakkauksen avaamisen jälkeen Nazarelia tulisi käyttää viimeiseen käyttöpäivään saakka.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktinen reaktio, bronkospasmi; hyvin harvoin - angioedeema, ihon yliherkkyysreaktio;
keskushermosto: usein - hajuaistin heikkeneminen, maun heikkeneminen, päänsärky;
näköelimet: hyvin harvoin - glaukooma, kaihi, kohonnut silmänpaine;
iho ja ihonalainen kudos: hyvin harvoin - ihonalaisen limakalvon haavaumien esiintyminen;
hengityselimet: hyvin usein - nenäverenvuoto; usein - nenänielun limakalvon ärsytys ja kuivuminen; hyvin harvoin - nenän väliseinän perforaation kehittyminen;
muut: hyvin harvoin - lisämunuaiskuoren toiminnan heikkeneminen, kasvun hidastuminen lapsuudessa, osteoporoosi.

Yliannostus

Kroonisen ja akuutin yliannostuksen oireita ei ole rekisteröity. Vapaaehtoisia koskevassa tutkimuksessa lääkkeen nenänsisäinen anto (2 kertaa päivässä, 2 mg flutikasonia 7 päivän ajan) ei osoittanut mitään vaikutusta hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän työhön.

erityisohjeet

Nazarelin ja CYP3A4-isoentsyymin estäjien (ketokonatsoli, ritonaviiri) samanaikainen käyttö vaatii potilaan tilan huolellista seurantaa, koska nämä lääkkeet voivat lisätä flutikasonin pitoisuutta plasmassa.

Kun suuria annoksia nenän glukokortikosteroideja määrätään pitkään, glukokortikosteroidien systeemisten vaikutusten todennäköisyys kasvaa. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä lisämunuaisen kuoren toimintaa on seurattava säännöllisesti.

Nenän glukokortikosteroidit, vaikka niitä käytettäisiin suositelluilla annoksilla, voivat pitkäaikaisessa hoidossa hidastaa lasten kasvua, joten lapsen kasvun säännöllinen seuranta ja Nazarel-annoksen oikea-aikainen muuttaminen ovat tarpeen.

Kausittaisen allergisen nuhan hoito Nazarelilla on varsin tehokasta, mutta jos allergeenien pitoisuus kasvaa kesällä, lisähoitoa voidaan tarvita.

Hoitettaessa tuberkuloosipotilaita, herpeettistä keratiittia, tarttuvaa prosessia tai henkilöitä, joille on äskettäin tehty leikkaus nenä- ja suuonteloon, lääke on määrättävä potentiaalisen riskin ja mahdollisen hyödyn suhteen huolellisen arvioinnin jälkeen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Nazarelia ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana. Jos flutikasonihoito on välttämätöntä, lääke on määrättävä arvioimalla huolellisesti mahdollisen riskin suhde sikiöön ja mahdollinen hyöty äidille.

Vaikuttavan aineen vapautuminen äidinmaitoon on epätodennäköistä, mutta on suositeltavaa lopettaa imetys Nazarel-hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

Nazarel-sumutteen annosta ei tarvitse muuttaa 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidossa.

Hoidettaessa 4–12-vuotiaita lapsia: 1 kerta päivässä, mieluiten aamulla, 1 annos (50 mcg) kumpaankin nenäkanavaan. Suurin päivittäinen annos on 200 mcg kutakin nenän kautta. On suositeltavaa käyttää pienintä annosta, joka antaa tehokkaan oireiden lievityksen.

Nazarel on kielletty alle 4-vuotiaiden potilaiden hoidossa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita hoidettaessa annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Nazarelin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa on epätodennäköistä, koska intranasaalisen antoreitin kanssa flutikasonin pitoisuus plasmassa on pieni. Nazarel-valmisteen ja sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymin ICYP3A4 (ritonaviiri) voimakkaiden estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on mahdollista, että flutikasonin systeeminen vaikutus lisääntyy sivuvaikutusten (lisämunuaisen kuoren toiminnan estäminen, Cushingin oireyhtymä) seurauksena.

Kun samanaikaisesti käytetään muita sytokromi P450 -järjestelmän estäjiä (ketokonatsoli, erytromysiini) lääkkeen kanssa, havaitaan veren flutikasonipitoisuuden lievä nousu, mikä käytännössä ei muuta kortisolin pitoisuutta.

Analogit

Nazarelin analogit ovat Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nazarelista

Potilaiden arvostelut Nazarelista osoittavat, että tämä lääke poistaa tehokkaasti allergisen nuhan negatiiviset oireet ja riippuvuuden verisuonia supistavista nenälääkkeistä. Asiantuntijat vahvistavat nämä tiedot, mutta huomauttavat, että sumutteen tehokkuus riippuu suoraan potilaan positiivisesta vasteesta vaikuttavaan aineeseen.

Katsausten mukaan Nazarelin yleisimmät sivuvaikutukset ovat kuivuus ja nopeasti kulkeva polttava tunne nenän limakalvossa.