Klimonorm

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Klimonorm: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Maksan toiminnan rikkomuksista
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Klimonorm

ATX-koodi: G03FB09

Vaikuttava aine: levonorgestreeli (levonorgestreeli) + estradioli (estradioli)

Tuottaja: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 730 ruplaa.

Ostaa

Klimonorm on yhdistetty antiklimakteerinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kahden tyyppiset dražeet: keltaiset ja ruskeat, ovat pyöreitä (läpipainopakkauksissa 9 keltaista ja 12 ruskeaa dražeria, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta ja ohjeet Klimonormin käytöstä).

Vaikuttavien aineiden pitoisuus 1 tabletissa:

Keltainen: estradiolivaleraatti - 2 mg;
Ruskea: estradiolivaleraatti - 2 mg, levonorgestreeli - 0,15 mg.

Apukomponentit: dekstroosi (glukoosi), kalsiumkarbonaatti, laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, magnesiumstearaatti, povidoni K25, makrogoli 35 000, sakkaroosi, karnaubavaha, talkki, gelatiini, titaanidioksidi, puhdistettu vesi.

Koostuu lisäksi:

Keltaiset dražeet: keltainen rautaoksidi, emäksinen magnesiumkarbonaatti;
Ruskeat dražeet: punainen rautaoksidi, ruskea rautaoksidi, emäksinen magnesiumhydroksikarbonaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Klimonorm on yhdistetty antiklimakteerinen lääke, joka sisältää:

Estrogeeni - estradiolivaleraatti, kehossa se muuttuu luonnolliseksi 17β-estradioliksi, aktiivisimmaksi naispuoliseksi sukupuolihormoniksi;
Levonorgestreeli on synteettinen progestogeeni, steroidisten naissukupuolihormonien alaluokka, joka estää syövän ja kohdun limakalvon liikakasvun.

Kun naiset, joiden kohtu on poistettu, otetaan säännöllisesti, kuukautiskierto muodostuu, mikä saadaan Klimonormin koostumuksesta ja syklisestä hoidosta (9 päivää - vain estrogeeni; 12 päivää - estrogeenin ja gestageenin yhdistelmä; 7 päivää - tauko).

Estradioli täydentää naispuolista estrogeenipuutetta vaihdevuosien jälkeen ja vegetatiivisten ja psykoemotionisten ilmastovaikutusten tehokasta hoitoa (kuumien aaltojen, lisääntyneen hikoilun, unihäiriöiden, lisääntyneen hermostuneisuuden, ärtyneisyyden, sydänlääkityksen, sydämentykytyksen, huimauksen, päänsäryn, heikentyneen libidon muodossa) lihaskipu). Aineen vaikutus kohdistuu myös limakalvojen ja ihon involionin hoitoon, erityisesti tämä koskee virtsa- ja virtsateiden limakalvoja (emättimen limakalvon ärsytys ja kuivuminen, virtsankarkailu, kipu yhdynnän aikana).

Estradioli auttaa estämään estrogeenipuutoksesta johtuvaa luukatoa. Tämä johtuu pääasiassa osteoklastien toiminnan tukahduttamisesta ja luun uudistumisprosessin muutoksesta luun muodostumisen suuntaan. On näyttöä siitä, että hormonikorvaushoidon (hormonikorvaushoito) pitkäaikainen käyttö vaihdevuosien jälkeen naisilla voi vähentää perifeeristen luunmurtumien todennäköisyyttä. Hormonikorvaushoidon poistamisen myötä luukadon nopeutta voidaan verrata nopeuksiin, jotka ovat tyypillisiä vaihdevuosien jälkeiselle ajanjaksolle. Ei ole näyttöä siitä, että luumassa voi palautua premenopausaaliselle tasolle.

Hormonikorvaushoidolla on myös suotuisa vaikutus ihoon, myös sen tiheyteen ja kollageenipitoisuuteen, ja se auttaa hidastamaan ryppyjen muodostumista.

Hoidon seurauksena kokonaiskolesterolin ja LDL: n (matalatiheyksiset lipoproteiinit) taso laskee ja HDL (suuritiheyksiset lipoproteiinit) lisääntyvät, minkä seurauksena HDL / LDL-suhde kasvaa merkittävästi ja myös TG: n (tyreoglobuliini) taso nousee.

Oletetaan, että hormonikorvaushoidon käyttö postmenopausaalisilla naisilla vähentää paksusuolisyövän esiintyvyyttä (sillä on epäselvä vaikutusmekanismi).

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen estradiolivaleraatti imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Sitten se metaboloituu nopeasti muodostaen 17β-estradiolia ja estronia, minkä jälkeen ne käyvät läpi tavanomaiset metaboliset transformaatiot. Estradiolin hyötyosuus on noin 30%. C _max (maksimipitoisuus) estradiolin veren plasmassa saavutetaan 2-3 tunnin, suhde estroni-estradiolin on 4 ÷ 1.

Suun kautta annettuna levonorgestreeli imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta. Aika saavuttaa levonorgestreelin C _max veriplasmassa on 1-2 tuntia.

93-95% levonorgestreelista sitoutuu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) ja albumiiniin.

Estradiolin erittyminen tapahtuu virtsaan (noin 90%) ja sapen (vähemmässä määrin) metaboliittien muodossa.

Levonorgestreelin metaboliittien erittyminen tapahtuu sappeen ja virtsaan, pääasiassa glukuronidien ja sulfaattien muodossa.

Käyttöaiheet

Hormonikorvaushoito, johon liittyy ihon ja urogenitaalisen alueen häiriöitä, kliiniset häiriöt ja masennustilat ilmastokaudella, estrogeenipuutoksen oireet steriloitumisen, hypogonadismin tai luonnollisen vaihdevuosien taustalla sekä primäärinen munasarjojen toimintahäiriö naisilla, joilla on poistamaton kohtu;
Kuukautiskierrosten palauttaminen niiden epäsäännöllisyydellä;
Amenorrean hoito (primaarinen ja sekundaarinen);
Postmenopausaalisen osteoporoosin ehkäisy.

Vasta-aiheet

Emättimen verenvuoto tuntemattoman etiologian kanssa;
Rintasyöpä (diagnosoitu tai epäilty);
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Pahanlaatuinen hormoniriippuvainen kasvain tai hormoniriippuvainen syöpää edeltävä sairaus, jolla on oletettu tai vahvistettu diagnoosi;
Vaikea maksasairaus;
Hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet, mukaan lukien historiassa mainitut;
Vaikea hypertriglyseridemia;
Syvä laskimotromboosin paheneminen, tromboembolia, myös historiassa;
Akuutti valtimotromboosi, tromboembolia, mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti;
Yliherkkyys Klimonormin komponenteille.

Jos nämä olosuhteet ilmenevät hoitojakson aikana, lääke on välittömästi peruutettava.

Klimonormia suositellaan määräämään varoen potilaille, joilla on synnynnäinen hyperbilirubinemia (Gilbert, Rotor, Dabin-Johnsonin oireyhtymät), kolestaattinen kutina tai kolestaattinen keltaisuus raskauden aikana, valtimoverenpainetauti, endometrioosi, diabetes mellitus, kohdun myooma.

Klimonorm, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Klimonorm on tarkoitettu suun kautta annettavaksi, pillerit niellään kokonaisina ja pestään riittävällä määrällä nestettä. Lääkkeen ottamiseksi nainen valitsee hänelle sopivan vuorokaudenajan, jota on noudatettava tiukasti koko hoitojakson ajan.

Potilailla, joilla kuukautiskierto on säilynyt, ensimmäinen tabletti tulee ottaa kuukautisten vuotamisen 5. päivänä.

Hyvin harvoilla kuukautisilla tai ilman kuukautisia hoito voidaan aloittaa milloin tahansa, jos raskaus on vahvistettu.

Klimonorm-annos on 1 tabletti kerran päivässä, ensimmäisten 9 päivän aikana otetaan keltaiset tabletit, sitten 12 päivää - ruskeat. Kun olet ottanut kaikki 21 pilleria, tauko on pidettävä 7 päivän ajan. Päivinä 2-3 lääkkeen lopettamisen jälkeen tapahtuu kuukautisvuotoa.

Ensimmäiset pillerit uudesta pakkauksesta tulisi ottaa seitsemän päivän tauon jälkeen samana viikonpäivänä kuin edellisessä pakkauksessa.

Jos unohdat ottaa pillereitä vahingossa asetettuun aikaan, naisen tulisi yrittää ottaa se mahdollisimman pian (seuraavien 12–24 tunnin aikana). Pidemmällä hoidon keskeytyksellä voi esiintyä emättimen verenvuotoa.

Sivuvaikutukset

Lääke Klimonorm voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

Lisääntymisjärjestelmän puolelta: libidon muutokset, kohdun verenvuodon voimakkuus ja tiheys, kuukautisten välinen verenvuoto, läpimurtovuoto (yleensä heikentynyt hoidon aikana), emättimen vuoto, dysmenorrea, tunne samanlainen kuin premenstruaalinen oireyhtymä maitorauhasen laajentuminen ja / tai jännitys, arkuus;
Ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, dyspepsia, pahoinvointi, turvotus, oksentelu, kolestaattisen keltaisuuden uusiutuminen;
Hermostosta: joskus - lisääntynyt väsymys, huimaus, päänsärky, masennusoireet, migreeni, ahdistuneisuus;
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: joskus - kohonnut verenpaine, sydämentykytys, laskimotromboosi, tromboembolia;
Aineenvaihdunnan puolelta: muutokset painossa, turvotus;
Dermatologiset reaktiot: joskus - kutina, ihottuma, nodosumin erythema, kloasma;
Muut: allergisten reaktioiden, lihaskramppien, piilolinssien sietämättömyyden, näköhäiriöiden kehittyminen.

Yliannostus

Kun Klimonorm-lääkettä otetaan vahingossa määrässä, joka on monta kertaa päivittäistä terapeuttista annosta suurempi, akuuttien haittavaikutusten riskiä ei ole tunnistettu.

Tärkeimmät yliannostuksen oireet: oksentelu, pahoinvointi, emättimen verenvuoto.

Hoito: oireenmukainen. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Klimonormia ei voida käyttää ehkäisyyn.

Lääkäri määrää lääkemääräyksen kliinisten indikaatioiden, perusteellisen yleislääketieteellisen, gynekologisen tutkimuksen, maitorauhasen ja kohdunkaulan liman tutkimuksen perusteella. Lisäksi on vahvistettava raskauden ja veren hyytymishäiriöiden puuttuminen.

Pillereiden käyttöön tulee liittyä säännöllisiä seurantatutkimuksia.

Hoidon aikana naisen tulisi käyttää vain ei-hormonaalisia ehkäisyvalmisteita. Jos epäillään raskautta, hoito on lopetettava, kunnes se suljetaan pois.

Klimonormin käyttöön liittyy riski laskimotromboembolian kehittymisestä, joka kasvaa iän myötä. Hormonaalista lääkettä määrättäessä potilaille, joilla on geneettinen taipumus syvä laskimotromboosiin tai keuhkoemboliaan, ja potilaille, joilla on vaikea liikalihavuus, on punnittava potentiaalisen riskin ja hoidon odotetun hyödyn suhde.

Jos pitkäaikainen immobilisointi tapahtuu hoitojakson aikana tai kun ilmenee merkkejä tai epäilyjä tromboottisista häiriöistä, on suositeltavaa lopettaa Klimonormin käyttö.

Ensimmäisenä käyttövuotena sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen riski voi kasvaa.

Pitkäaikaisessa estrogeenimonoterapiassa endometriumin karsinooman tai hyperplasian kehittymisen riski kasvaa; yhdistettynä gestageenien lisäämiseen endometriumin hyperplasian ja syövän todennäköisyys pienenee.

Hormonihoidon ja rintasyövän kehittymisen välistä suhdetta ei ole selkeästi vahvistettu. Tutkimustiedot osoittavat, että naisilla, jotka käyttävät hormonaalisia lääkkeitä, se on erilaistuneempi kuin muilla potilailla.

Hoito lisää rintojen tiheyttä mammografiakokeissa, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti rintasyövän röntgentutkimukseen.

Rintasyövän lisääntynyt riski pienenee normaalille tasolle 5 vuotta hormonihoidon päättymisen jälkeen.

Sukupuolisteroidien taustalla hyvän- tai pahanlaatuisten maksakasvainten kehittyminen on mahdollista.

Climonorm lisää sapen litogeenisyyttä, mikä uhkaa sappikivitautien kehittymistä.

Migreenipäänsäryt tai usein esiintyvät ja erittäin vakavat päänsäryt voivat olla aivojen tromboottisen aivohalvauksen oireita, joten kun ne ilmaantuvat, sinun on lopetettava pillereiden käyttö ja otettava yhteys lääkäriin.

Pysyvän vaikean valtimoverenpainetaudin kehittymisen yhteydessä on suositeltavaa harkita Klimonorm-hoidon lopettamista.

Lääkärin säännöllinen tarkkailu edellyttää maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa, ja jos maksan toiminnan indikaattorit heikkenevät, hormonikorvaushoito tulee keskeyttää.

Jos kolestaattinen keltaisuus tai kolestaattinen kutina on uusiutunut, havaittu ensin raskauden tai sukupuolihormonihormonien aikaisemman käytön aikana, hoito on lopetettava välittömästi.

Climonorm lisää akuutin haimatulehduksen todennäköisyyttä naisilla, joilla on kohonnut triglyseriditaso.

Jos kohdun verenvuotoa esiintyy usein hormonaalisen hoidon taustalla, on suositeltavaa tehdä tutkimus kohdun limakalvosta.

Kohdumooman koon kasvaessa endometrioosin uusiutumisen kehittyminen estrogeenien vaikutuksesta hoito on lopetettava.

Pitkäaikainen altistuminen auringolle tai ultraviolettisäteilylle on vasta-aiheista naisille, jotka ovat alttiita kloasmalle tai joilla on ollut raskaana olevien naisten kloasma.

Jos kliinistä vaikutusta epäsäännöllisten kuukautiskierrosten hoidossa ei ole, on suositeltavaa suorittaa lisätutkimuksia orgaanisten sairauksien poissulkemiseksi.

Hormonikorvaushoito voi aiheuttaa seuraavien sairauksien tai sairauksien esiintymisen tai pahenemisen: hyvänlaatuinen rintakasvain, epilepsia, bronkiaalinen astma, porfyria, migreeni, otoskleroosi, pieni korea, systeeminen lupus erythematosus.

Sukupuolihormonien käytön aikana on muutos lisämunuaisten, munuaisten, maksan ja kilpirauhasen toiminnan biokemiallisissa parametreissa, veriplasman kuljetusproteiinien pitoisuudessa (kortikosteroideja sitova globuliini, lipidi- tai lipoproteiinijakeet), fibrinolyysin, hyytymisen, hiilihydraattien aineenvaihdunnan indikaattoreissa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Klimonorm ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Climonormia ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Maksan toiminnan rikkomuksista

maksakasvaimet, mukaan lukien rasittunut historia, vaikea maksasairaus: hoito on vasta-aiheista;
kolestaattinen keltaisuus, kolestaattinen kutina raskauden aikana: Climonormia määrätään varoen;
maksan toiminnan lieviä rikkomuksia, mukaan lukien hyperbilirubinemian erilaisten muotojen, kuten Rotorin tai Dubin-Johnsonin oireyhtymän, taustalla: lääkärin valvonta sekä säännölliset maksan toiminnan tutkimukset; maksan toiminnan indikaattoreiden heikkenemisen vuoksi hormonikorvaushoito on lopetettava.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa on vasta-aiheista.

Pitkäaikainen hoito tietyillä kouristus- tai mikrobilääkkeillä, jotka voimistavat maksaentsyymien induktiota, voi lisätä sukupuolihormonien puhdistumaa ja vähentää niiden vaikutusta. Hydantoiinit, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini ja rifampisiini ovat ominaisia maksaentsyymien indusoinnille; tätä ominaisuutta ehdotetaan myös griseofulviinille, okskarbatsepiinille, felbamaatille ja topiramaatille. Entsyymi-induktio saavuttaa huippunsa yleensä 2-3 viikon lääkkeen antamisen jälkeen ja pysyy vakaana vähintään 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.

Tiettyjen antibioottien samanaikainen käyttö, mukaan lukien tetrasykliini- ja penisilliiniryhmät, johtaa harvinaisissa tapauksissa estradiolitasojen laskuun. Parasetamoli ja muut konjugoituvat aineet voivat suuressa määrin lisätä estradiolin hyötyosuutta.

Climonorm vaikuttaa glukoositoleranssiin; yhdistettynä suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin lääkkeisiin tai insuliiniin niiden annosta voidaan joutua säätämään.

Alkoholin käyttö suurina annoksina hormonihoidon aikana voi lisätä veren estradiolitasoa.