Ketotifen Sopharma - Käyttöohjeet, Tabletit, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. 12. Käyttö vanhuksilla
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ketotifen Sopharma

ATX-koodi: R06AX17

Vaikuttava aine: ketotifeeni (ketotifeeni)

Valmistaja: Sopharma AD (Bulgaria)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 63 ruplaa.

Ostaa

Ketotifen Sopharma on allergialääke, syöttösolukalvojen stabilointiaine.

Vapauta muoto ja koostumus

Ketotifen Sopharman annosmuodot:

• siirappi: viskoosi, läpinäkyvä, vaaleankeltaisesta värittömään, erityisellä mansikkahajulla (pahvilaatikossa 1 pullo tummaa lasia tai tummaa polyeteenitereftalaattia, joka sisältää 100 ml siirappia, mukana 5 ml: n mittalusikka tai 20 ml: n mittakuppi);
• tabletit: valkoiset tai valkoiset, harmaalla sävyllä, tasaiset, pyöreät, hajuttomat, toisella puolella viiste ja lovi (pahvipakkauksessa 3 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Ketotifen Sopharman käytöstä.

Koostumus 5 ml siirappia:

• vaikuttava aine: ketotifeenihydrofumaraatti - 1,38 mg (vastaa ketotifeenipitoisuutta - 1 mg);
• apukomponentit: natriumsakkarinaatti - 1 mg, etanoli 96% - 100 mg, natriumvetyfosfaattidodekahydraatti - 30 mg, sitruunahappomonohydraatti - 9 mg, propyyliparahydroksibentsoaatti - 1 mg, metyyliparahydroksibentsoaatti - 5 mg, sorbitoli - 1750 mg, mansikka-aromi (nestemäinen ydin) "Mansikka") - 15 mg, puhdistettu vesi - enintään 5 ml.

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: ketotifeenihydrofumaraatti - 1,38 mg (vastaa ketotifeenipitoisuutta - 1 mg);
• apukomponentit: magnesiumstearaatti - 1,4 mg, vehnätärkkelys - 5 mg, vedetön kalsiumvetyfosfaatti - 20 mg, mikrokiteinen selluloosa (tyyppi 200) - 112,22 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketotifeeni kuuluu sykloheptatiofenonien ryhmään, sillä on voimakas antihistamiinivaikutus. Lääke ei kuulu keuhkoputkia laajentavaan astmalääkkeeseen.

Mekanismi sen toiminta liittyy estää entsyymin fosfodiesteraasi (jonka seurauksena syklisen adenosiinimonofosfaatin sisään syöttösolujen kasvaa), estää histamiini H ₁ -reseptoreihin ja estävät histamiinin ja muiden välittäjien syöttösoluista.

Ketotifen Sopharma ei lopeta astmaattisia hyökkäyksiä, mutta estää niiden kehittymisen, johtaa niiden voimakkuuden ja keston laskuun ja joissakin tapauksissa osaltaan niiden täydelliseen katoamiseen. Ketotifeeni helpottaa ysköksen muodostumista, estää verihiutaleita aktivoivan tekijän vaikutuksia.

Farmakokinetiikka

• imeytyminen ja jakautuminen: ketotifeeni imeytyy melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta (GIT), johtuen ensimmäisen maksan läpi kulkun vaikutuksesta, sen biologinen hyötyosuus on 50%. Lääkkeen enimmäispitoisuus plasmassa havaitaan 2–4 tunnin välillä, sen sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 75% ja jakautumistilavuus on 2,7 litraa / 1 kg. Aine läpäisee veri-aivoesteen ja tulee äidinmaitoon;
• metabolia: suun kautta annettuna lähes 60% ketotifeenistä metaboloituu maksassa kolmella tavalla - N-glukuronikonjugaatio, N-hapetus ja demetylaatio. Tämän seurauksena muodostuu metaboliitteja - 10-hydroksi-ketotifeeni ja ketotifeeni-N-oksidi (niiden farmakologista aktiivisuutta ei tunneta), norketotifeeni (sen farmakologinen aktiivisuus on samanlainen kuin ketotifeenin) ja ketotifeeni-N-glukuronidi (farmakologisesti inaktiivinen). Lapsilla lääkkeen aineenvaihdunta ei eroa lukuun ottamatta nopeampaa puhdistumaa, ja siksi yli 3-vuotiaille potilaille määrätään lääkettä päivittäisenä annoksena, joka on tarkoitettu aikuisille;
• erittyminen: Ketotifeeni erittyy munuaisten kautta muuttumattomana 0,8% metaboliittien muodossa - 70%. Sen eliminointi koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisen vaiheen puoliintumisaika vaihtelee 3-5 tunnista, toisen puoliintumisaika on noin 21 tuntia.

Käyttöaiheet

• atooppisen keuhkoastman yhdistetty hoito;
• sidekalvotulehdus;
• allerginen nuha.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, fruktoosi-intoleranssi, isomaltaasin / sakkaroosin puute;
• I raskauskolmanneksen;
• imetysjakso;
• lasten ikä: siirappi - alle 6 kuukautta, tabletit - alle 3 vuotta;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (siirappi ja tabletit Ketotifen Sopharma on määrätty lääkärin valvonnassa):

• maksan vajaatoiminta;
• kohtauskohtausten historia;
• epilepsia;
• II ja III raskauskolmannekset (edellyttäen, että odotettu hyöty äidille ylittää potentiaalisen riskin sikiölle).

Ketotifen Sopharma, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Siirappi Ketotifen Sopharma otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä. Suositeltu päivittäinen annos potilaan iästä riippuen on:

• 6 kuukauden - 3 vuoden ikäiset lapset: 0,5 mg (2,5 ml) 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla (tässä potilasryhmässä olevaa siirappia tulee käyttää lääkärin suositusten mukaisesti);
• 3--18-vuotiaat lapset, aikuispotilaat: 1 mg (5 ml) 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla.

Ketotifen Sopharma -tabletit otetaan suun kautta samanaikaisesti ruoan kanssa veden kanssa.

Suositeltu annos 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on 1 tabletti 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla.

Jos aikuisilla potilailla on merkittävä rauhoittava vaikutus, Ketotifen Sopharman annosta nostetaan hitaasti seitsemän ensimmäisen päivän aikana alkaen 0,5 mg: n (2,5 ml) siirapin tai ½ tabletin ottamisesta illalla ennen nukkumaanmenoa, kunnes terapeuttinen annos saavutetaan vähitellen. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 4 mg: aan (20 ml) siirappia tai 4 tablettiin päivässä - 2 mg: aan (10 ml) siirappia tai 2 tablettiin 2 kertaa päivässä. Tässä tapauksessa voidaan odottaa terapeuttisen vaikutuksen alkamista nopeammin.

Hoito suoritetaan pitkään, koska lääkkeen vaikutus saavutetaan useiden viikkojen kuluttua siirapin / tablettien ottamisen aloittamisesta. Hoidon vähimmäisjakson tulisi olla 2–3 kuukautta, varsinkin tapauksissa, joissa vaikutusta ei havaittu Ketotifen Sopharman ottamisen ensimmäisten viikkojen aikana.

Yhdistetyn käytön ketotifeeni ja β ₂ -adrenomimetics, käyttötiheys bronkodilataattorien voidaan vähentää.

Keuhkoputken astman pahenemisen todennäköisyyden välttämiseksi hoito on peruutettava asteittain 14–28 päivän kuluessa.

Ketotifen Sopharman annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

• infektiot: harvoin - kystiitti;
• immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - eksudatiivinen multiforminen erythema, vakavat ihoreaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - lisääntynyt ruumiinpaino;
• mielenterveyshäiriöt: usein - ahdistuneisuus, unettomuus, ärtyneisyys, levottomuus;
• hermosto: harvoin - päänsärky, huimaus; harvoin - sedatiivinen vaikutus (reaktioiden hidastuminen, rentoutuminen); hyvin harvoin - kouristukset;
• Ruoansulatuskanava: harvoin - pahoinvointi, ripuli, oksentelu, suun kuivuminen;
• maksa- ja sappijärjestelmä: hyvin harvoin - hepatiitti, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus.

Siirapin / tablettien ottamisen alussa voi esiintyä huimausta ja suun kuivumista, jotka yleensä häviävät itsestään hoidon aikana. Harvoin ilmenee keskushermoston (CNS) stimulaation muodossa ahdistusta, unettomuutta, ärtyneisyyttä ja jännitystä (etenkin lapsilla), uneliaisuutta, lisääntynyttä väsymystä ja hermostuneisuutta.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: ärtyneisyys, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, hengenahdistus, huimaus, sekavuus, valtimon hypotensio, desorientaatio, bradykardia / takykardia, syanoosi, nystagmus, kooma, kouristukset lapsilla.

Hoito: jos lääkkeen ottamisesta on kulunut vähän aikaa, suoritetaan mahahuuhtelu. Tarvittaessa potilaille määrätään oireenmukaista hoitoa ja sydämen toimintaa seurataan. Jos kohtauskohtauksia esiintyy, määrätään aktiivihiiltä, bentsodiatsepiineja tai barbituraatteja. Dialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Ketotifen Sopharmaa ei käytetä keuhkoastman hyökkäyksen lievittämiseen.

Siirapin / tablettien ottamisen alussa on vältettävä muiden astmalääkkeiden, erityisesti systeemisten glukokortikosteroidien, äkillistä lopettamista. Steroidiriippuvuuden kanssa tämä voi johtaa lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymiseen.

Potilailla, joilla on samanaikainen infektio, tulisi antaa erityinen infektioiden vastainen hoito.

Kun ketotifeeni on lisätty hoitoon, edellinen hoito peruutetaan vähintään 14 päiväksi annoksia vähennettäessä asteittain.

Ketotifen Sopharma alentaa kohtaustoiminnan kynnystä, ja siksi sitä määrätään äärimmäisen varovaisesti, jos aiemmin on esiintynyt kohtauksia.

Kun herkkyys sedaatiolle on, Ketotifen Sopharma otetaan pieninä annoksina ensimmäisten 14 päivän aikana.

Siirappi sisältää apukomponentteja propyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaatteja, joiden vuoksi (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita voi kehittyä. Se sisältää myös sorbitolia (enintään 3,5 g 10 ml: ssa), joka harvinaisella perinnöllisellä fruktoosi-intoleranssilla voi aiheuttaa ripulia ja vatsan ärsytystä (tämän annostusmuodon ottamista tällaisissa tapauksissa ei suositella).

Alkoholismista kärsivien potilaiden tulee ottaa huomioon, että siirappi sisältää 2,46 tilavuusprosenttia alkoholia (etanolia). On myös tärkeää ottaa huomioon, kun siirappia käytetään lapsilla, joilla on korkea riskiryhmä (joilla on epilepsia tai maksasairaus) raskauden aikana II ja III kolmanneksella.

Vehnätärkkelys, joka on osa Ketotifen Sopharma -tabletteja, voi sisältää vain pieniä määriä gluteenia, ja siksi sitä pidetään turvallisena keliakiaa sairastaville potilaille.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ketotifen Sopharman ottamisen aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ja suorittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joiden toteuttaminen vaatii psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja suurempaa huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ketotifen Sopharmaa ei määrätä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Sitä käytetään varoen raskauden II ja III kolmanneksella, jos hoidon mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle ennustetut riskit.

Koska ketotifeeni erittyy äidinmaitoon, imetys lopetetaan, jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ketotifen Sopharman nimittäminen siirapin muodossa on vasta-aiheista alle 6 kuukauden ikäisille lapsille, tablettien muodossa - alle 3-vuotiaille.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkettä määrätään varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ketotifeenin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden aineiden / lääkkeiden kanssa:

• suun kautta otettavat diabeteslääkkeet: palautuva trombosytopenia voi kehittyä (hoidon aikana on tärkeää seurata verihiutaleiden määrää);
• muut keskushermostoa tukahduttavat lääkkeet (unilääkkeet / rauhoittavat lääkkeet): niiden vaikutukset voivat lisääntyä;
• muut antihistamiinit: vaikutusten keskinäinen tehostaminen on mahdollista;
• alkoholi: lisää ketotifeenin keskushermostoa estävää vaikutusta (hoidon aikana on suositeltavaa välttää alkoholin käyttöä).

Analogit

Ketotifen Sopharman analogit ovat: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen-tabletit, Positan, Zaditen SRO, Ketotifeenifumaraatti, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Siirappipullon ensimmäisen avaamisen jälkeen lääke on käytettävä kuukauden kuluessa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ketotifen Sopharmasta

Katsausten mukaan Ketotifen Sopharma on turvallinen, tehokas ja edullinen lääke, jota käytetään astman ja allergioiden hoitoon. Sen etuihin kuuluu myös riippuvuuden puuttuminen pitkästä hoitojaksosta huolimatta, kumulatiivinen vaikutus, mahdollisuus käyttää lääkettä siirapin muodossa pienillä lapsilla (6 kuukauden ikäisiltä) ja sen miellyttävä maku.

Haittojen joukossa esiintyy useimmiten uneliaisuuden ja uneliaisuuden kehittymistä Ketotifen Sopharman ottamisen jälkeen, vehnätärkkelyksen esiintymistä tableteissa, lääkkeen pitkäaikaisen käytön tarvetta ja sen asteittaista lopettamista.

Ketotifen Sopharman hinta apteekeissa

Ketotifen Sopharman arvioitu hinta tabletteina (30 kpl pakkauksessa) on 60-74 ruplaa siirapin muodossa (100 ml: n pullossa) - 56-75 ruplaa.

Ketotifen Sopharma: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Ketotifen Sopharma 1 mg tabletit 30 kpl. RUB 63 Ostaa

Ketotifen Sopharma -tabletit 1mg 30 kpl. RUB 64 Ostaa

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml siirappia 100 ml 1 kpl. RUB 69 Ostaa

Ketotifeenisofarma-siirappi 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!