Levolet R

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Levolet R: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Käyttöohjeet P: menetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta P apteekeissa

Latinankielinen nimi: Levolet R

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: Levofloxacin (Levofloxacinum)

Valmistaja: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 351 ruplaa.

Ostaa

Levolet R on antimikrobinen aine, fluorokinoloni.

Vapauta muoto ja koostumus

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, valkoinen tai melkein valkoinen; 250 ja 500 mg kumpikin - toisella puolella RDY-kaiverrus ja toisella puolella "279" (250 mg: n tableteille) tai "280" (500 mg: n tableteille) - toisella (10 tabletin läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkauksessa);
infuusioneste, liuos 5 mg / ml: läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen, vaaleankeltainen neste (100 ml läpikuultavassa pullossa, joka on valmistettu matalatiheyksisestä polyeteenistä, asteikolla ja silmukka pohjassa, 1 pullo pahvilaatikossa).

Yhden tabletin (250/500/750 mg) koostumus:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (mikä vastaa 250/500/750 mg levofloksasiinia);
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 101 ja Avicel PH 102), maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, hypromelloosi (15 cps), magnesiumstearaatti;
kalvopäällyste: valkoinen opadry OY 58900 (hypromelloosi 5 cP, titaanidioksidi, makrogoli 400).

100 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 512 mg (mikä vastaa 500 mg levofloksasiinia);
apukomponentit: dekstroosi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levofloksasiini kuuluu fluorokinoloneihin, sillä on laaja vaikutusvalikoima, antimikrobiset ja bakterisidiset ominaisuudet. Estää topoisomeraasi IV: n ja DNA-gyraasin sekä häiritsee myös DNA-katkosten (deoksiribonukleiinihappo) superkelaamista ja ompelemista, estää DNA-molekyylin synteesiä ja aiheuttaa syviä morfologisia muutoksia soluseinässä, sytoplasmassa ja bakteerikalvoissa.

Lääke on tehokas sekä in vitro että in vivo anaerobisia (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Jne.), Aerobisia grampositiivisia (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae jne.) Ja gram-negatiivisia (Escherichia coli, Morganella morganii) vastaan..) mikro-organismit.

Farmakokinetiikka

Vaikuttavan aineen, levofloksasiinin, farmakokinetiikka on lineaarista annettaessa sekä yhtä että useampaa lääkettä. Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan aterioista riippumatta. Biologinen hyötyosuus on 99%. Levolet R-tabletin muoto toimii samalla tavalla kuin infuusioliuos, ja siksi oraalisia ja laskimonsisäisiä menetelmiä lääkkeen ottamiseksi pidetään vaihdettavissa. Keskimääräinen jakautumistilavuus laskimonsisäisen annon jälkeen 500 mg: n annoksella on 89-112 litraa (sekä yksi- että moninkertainen). Levofloksasiinin yhteys plasman proteiineihin vaihtelee 30–40%: n sisällä. 500 mg levofloksasiinin laskimonsisäisen infuusion jälkeen tunnin ajan aineen enimmäispitoisuus (C _max) oli 6,2 ± 1 μg / ml, kun taas lääkkeen tabletin muoto annettiin 250 ja 500 mg - 2,8 ja 5,2 μg / ml. T _max -liuos - 1 ± 0,1 h, T _max -tabletit - 1-2 h.

Levofloksasiini tunkeutuu sisäelinten kudoksiin lyhyessä ajassa.

Levolet P 500 mg: n yhden laskimonsisäisen injektion jälkeen puoliintumisaika (T _1/2) on 6,4 ± 0,7 tuntia. Kun lääke otetaan tablettien muodossa, T _1/2 on 6-8 tuntia. Pieninä määrinä levofloksasiini metaboloituu ja / tai hapetetaan maksassa. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta. Munuaispuhdistuma muodostaa 70% kokonaispuhdistumasta. Alle 5% erittyy metaboliitteina. Virtsassa päivän kuluttua 70% todetaan muuttumattomana kahden päivän kuluttua - 87% annetusta annoksesta. Kolmen päivän kuluttua ulosteista havaitaan ulosteissa 4% annetusta annoksesta.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lääkeaineiden puhdistuman väheneminen ja sen erittyminen munuaisten kautta riippuu kreatiniinipuhdistuman tasosta.

Käyttöaiheet

Pillereitä

Levolet R on tarkoitettu lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamiin lieviin ja keskivaikeisiin tarttuviin ja tulehduksellisiin vaurioihin: alahengitysteiden infektiot (yhteisössä hankittu keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen), iho ja pehmytkudokset, ENT-elimet, vatsansisäiset infektiot, mutkaton ja monimutkaiset munuais- ja virtsateiden infektiot (mukaan lukien pyelonefriitti), lääkeresistentit tuberkuloosimuodot (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa), eturauhastulehdus sekä näihin sairauksiin liittyvä septikemia ja bakteremia.

Infuusioneste, liuos

Levolet R on tarkoitettu lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamiin lieviin ja keskivaikeisiin tarttuviin ja tulehduksellisiin vaurioihin: munuaisten ja virtsateiden komplikaattiset ja monimutkaiset infektiot (mukaan lukien pyelonefriitti), vatsansisäiset infektiot, yhteisössä hankittu keuhkokuume, lääkeresistentti tuberkuloosin muodot (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa), bakteerien eturauhastulehdus sekä näihin sairauksiin liittyvä septikemia ja bakteremia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epilepsia;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
jänteen vauriot aiemman kinolonihoidon aikana;
lisääntynyt herkkyys Levolet R: n komponenteille sekä muille kinoloneille.

Lisäksi 750 mg tableteille: munuaisten vajaatoiminta, kun CC on <20 ml / min.

Suhteellinen:

vanhuus (johtuen samanaikaisen ikään liittyvän munuaisten toiminnan heikkenemisen suuresta todennäköisyydestä);
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.

Lisäksi 750 mg tableteille:

keskushermoston sairaudet, jotka vähentävät aivojen kohtaustoiminnan kynnystä;
yhteinen anto lääkkeiden kanssa, jotka alentavat aivojen kouristuskyvyn kynnystä;
psykoosien ja psykiatristen sairauksien historia;
munuaisten vajaatoiminta, CC 20-50 ml / min (munuaisten toiminnan seuranta on tarpeen sekä lääkkeen annoksen muuttaminen);
QT-ajan pidentymisen riskitekijät [QT-ajan synnynnäisen pidentymisen oireyhtymä, elektrolyyttihäiriöt (korjaamattomat), sydänsairaudet, QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö, pitkälle ikä];
diabetes mellitus, kun käytetään suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä tai insuliinia;
vakavien sivuvaikutusten esiintyminen muiden fluorokinolonien käytön yhteydessä.

Levolet R: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Levolet R otetaan suun kautta ennen aterioita tai aterioiden välillä. Tabletti niellään kokonaisena riittävän nestemäärän kanssa.

Suositeltu annos normaalille munuaisten toiminnalle (CC> 50 ml / min):

ihon ja pehmytkudosten tarttuvat vauriot: 500 mg päivässä 1 tai 2 annoksena, monimutkaisten infektioiden tapauksessa annos voidaan nostaa 750 mg: aan päivässä, käytön kesto on 7-14 päivää;
sinuiitti: 500 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 10-14 päivää; akuutin bakteeri-sinuiitin tapauksessa - 750 mg päivässä yhtä annosta kohti, käytön kesto - 5 päivää;
tuberkuloosi (lääkeresistentit muodot): 500-1000 mg päivässä yhtä annosta kohti, käytön kesto - jopa 90 päivää;
krooninen keuhkoputkentulehdus pahenemisvaiheessa: 250-500 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 10-14 päivää;
keuhkokuume (yhteisössä hankittu): 500 mg 1-2 kertaa päivässä, käytön kesto - 7-14 päivää; tai 750 mg kerran päivässä, hoidon kesto on 5 päivää;
virtsatieinfektiot (komplisoitumattomat): 250 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 3 päivää;
monimutkaiset virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti): 250 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 7-10 päivää; vakavan infektion tapauksissa - 750 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 5 päivää;
vatsansisäinen infektio: 500 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 7-14 päivää (osana anaerobiseen kasvistoon vaikuttavien antibakteeristen lääkkeiden yhdistelmähoitoa);
eturauhastulehdus: 500 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 28 päivää;
septikemia / bakteremia: 500 mg 1-2 kertaa päivässä, käytön kesto - 10-14 päivää.

Infuusioneste, liuos

Levolet R annetaan laskimoon.

Lääkkeen annos riippuu infektion luonteesta ja vakavuudesta sekä väitetyn patogeenin herkkyydestä.

Suositeltu annos:

yhteisössä hankittu keuhkokuume: 500 tai 1000 mg päivässä 1 tai 2 annosta, käytön kesto - 7-14 päivää;
tuberkuloosi (lääkeresistentit muodot): 500 tai 1000 mg päivässä 1 tai 2 annoksena, riippuen taudin vakavuudesta ja käytetystä hoito-ohjelmasta, käytön kesto voi olla jopa 90 päivää;
bakteeri-eturauhastulehdus: 500 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 28 päivää;
komplisoitumattomat virtsatieinfektiot: 250 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 3 päivää;
monimutkaiset virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti): 250 mg päivässä 1 annos (vakavan infektion tapauksessa annosta voidaan nostaa), käytön kesto - 7-10 päivää;
vatsansisäinen infektio: 500 mg päivässä 1 annos, käytön kesto - 7-14 päivää (osana anaerobiseen kasvistoon vaikuttavien antibakteeristen lääkkeiden yhdistelmähoitoa);
septikemia / bakteremia: 500 tai 1000 mg päivässä 1 tai 2 annosta, käytön kesto - 10-14 päivää.

Liuos injektoidaan laskimoon, hitaasti. Levolet R 500 mg: n (100 ml liuosta) käyttöönoton tulisi kestää vähintään 1 tunti. Seuraavia liuoksia suositellaan käytettäväksi lääkkeen liuottimina: natriumkloridi 0,9%, Ringerin liuos dekstroosilla 2,5%, dekstroosi 5%, yhdistelmäliuokset parenteraaliseen ravitsemukseen (aminohapot, hiilihydraatit, elektrolyytit).

Levofloksasiinia ei tule sekoittaa hepariinin sekä emäksisten liuosten kanssa (esimerkiksi natriumbikarbonaattiliuos).

Hoidon aloittamisen jälkeen infuusioliuoksella, jos potilaan tila on positiivinen, voit siirtyä lääkkeen oraaliseen antoon.

Taudinaiheuttajan luotettavan hävittämisen tai lämpötilan normalisoitumisen jälkeen hoitoa tulee jatkaa vähintään 48-72 tuntia.

Sivuvaikutukset

hematopoieettiset elimet ja verenkiertoelimistö: leukopenia, eosinofilia, trombosytopenia, neutropenia, voimakas agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, pansytopenia;
ruoansulatuskanava: pahoinvointi, ripuli, ALAT: n, ASAT: n lisääntynyt aktiivisuus, dysbioosi, oksentelu, vatsakipu, ruokahaluttomuus, seerumin bilirubiinipitoisuuden nousu, ruoansulatushäiriöt, veren kanssa sekoitettu ripuli (mikä voi viitata suoliston tulehdukseen tai pseudomembranoottiseen koliittiin), hepatiitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: alentunut verenpaine, takykardia, verisuonten romahdus, QT-ajan pidentyminen;
keskus- ja ääreishermosto: päänsärky, uneliaisuus, huimaus, liikkeen jäykkyys, unihäiriöt, parestesia käsissä, pelon tila, ahdistuneisuus, vapina, sekavuus, kouristukset, psykoottiset reaktiot (hallusinaatiot, masennus), liikehäiriöt;
aistielimet: haju-, kuulo-, näkö-, maku- ja tuntohäiriöt;
aineenvaihdunta: hypoglykemia (ruokahalun, hikoilun, vapinojen voimakas kasvu), nykyisen porfyrian paheneminen;
virtsajärjestelmä: hyperkreatininemia, heikentynyt munuaisten toiminta akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan asti (esimerkiksi allergisen reaktion vuoksi - interstitiaalinen nefriitti);
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: jänteen vaurio (mukaan lukien jänetulehdus), lihas- ja nivelkipu, Achilles-jänteen repeämä (voi ilmetä kahden päivän kuluessa hoidon aloittamisesta ja olla molemminpuolinen), lihasheikkous (etenkin myasthenia gravis -potilailla), rabdomyolyysi;
allergiset reaktiot: ihon punoitus, kutina, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot (oireet: bronkospasmi, johon voi liittyä vaikea tukehtuminen, nokkosihottuma, harvoin - kasvojen, kurkunpään turpoaminen), äkillinen verenpaineen lasku, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, anafylaktinen sokki, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, allerginen pneumoniitti eksudatiivinen erythema multiforme, vaskuliitti;
iho ja ihonalainen rasva: valoherkkyys;
muut: voimattomuus, jatkuva kuume, superinfektioiden kehittyminen.

Levolet R -infuusioliuosta käytettäessä voi esiintyä seuraavia paikallisia reaktioita: kipu, punoitus, flebiitti.

Yliannostus

Levolet R: n yliannostusoireet: pahoinvointi, huimaus, sekavuus, ruoansulatuskanavan limakalvon eroosiovauriot, kouristukset, QT-ajan pidentyminen.

Yliannostustapauksessa suositellaan oireenmukaista hoitoa. Dialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Levolet R -hoidon aikana on vältettävä auringonvaloa ja keinotekoista UV-säteilyä ihovaurion riskin vuoksi.

Ensimmäisten jänetulehduksen merkkien yhteydessä levofloksasiinin anto on lopetettava välittömästi.

Jos sinulla on ollut aivovaurioita, kuten aivohalvaus, vaikea trauma, on kouristuskohtausten riski glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteen tapauksessa - hemolyysiriski.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Levolet R -hoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja samoin kuin muissa toiminnoissa, jotka vaativat enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Levolet R on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Tarvittaessa lääkkeen käyttöä imetyksen aikana suositellaan imetyksen lopettamiseksi.

Lapsuuden käyttö

Levolet R on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Levolet R: n annosta on muutettava CC-arvon mukaan. Annokset suun kautta / laskimoon - 250 mg / päivä, 500 mg / päivä, 500 mg / 12 h. Seuraava annosteluohjelma riippuu infektion luonteesta ja vakavuudesta sekä väitetyn patogeenin herkkyydestä.

Suositeltu annos munuaisten vajaatoiminnalle [250 mg / vrk (ensimmäinen annos - 250 mg), 500 mg / vrk, 500 mg / 12 h (ensimmäinen annos - 500 mg)]:

CC <10 (mukaan lukien hemodialyysi ja jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi): 125 mg / 48 h, 125 mg / päivä, 125 mg / päivä;
CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / päivä, 125 mg / 12 h;
CC 20-50 ml / min: 125 mg / päivä, 250 mg / päivä, 250 mg / 12 tuntia.

Levolet R: n lisäannosten ottamista jatkuvan avohoidon dialyysin tai hemodialyysin jälkeen ei tarvita.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Levofloksasiini metaboloituu hieman maksassa, ja siksi, jos sen toiminta on heikentynyt, lääke voidaan ottaa normaaliannoksina.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee käyttää Levolet R -valmistetta varoen, koska samanaikaisen munuaisten toimintahäiriön todennäköisyys on suuri.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdessä otettuna levofloksasiini lisää T _1/2 syklosporiinista.

Seuraavat lääkkeet heikentävät levofloksasiinin tehokkuutta, kun niitä käytetään samanaikaisesti: suoliston liikkuvuutta estävät lääkkeet, magnesiumia ja alumiinia sisältävät antasidit, sukralfaatti, rautasuolat (annosten välisen välin tulisi olla vähintään 2 tuntia).

Samanaikainen käyttö ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) sekä teofylliinin kanssa lisää kouristuskykyisyyttä; glukokortikosteroidien (GCS) kanssa - lisää jänteen repeämisriskiä.

Simetidiini ja kalsiumin eritystä estävät lääkkeet vähentävät levofloksasiinin erittymisnopeutta.

Kun otetaan levofloksasiinia ja epäsuoria antikoagulantteja (mukaan lukien varfariini), veren hyytymistä on hallittava.

Analogit

Levolet R: n analogit ovat: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Älä jäädytä liuosta!

Kestoaika: tabletit - 3 vuotta, infuusioneste, liuos - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Levolet R

Levolet R: tä koskevat arvostelut ovat melko ristiriitaisia. Lääkkeen eduista potilaat panevat useimmissa tapauksissa merkille sen suhteellisen alhaiset kustannukset, kun taas negatiiviset arvostelut liittyvät pääasiassa vaikuttavaan luetteloon sivuvaikutuksista.

Levolet R: n hinta apteekeissa

Levolet R: n arvioitu hinta on: liuos (100 ml) - 430 ruplaa, tabletit (10 kpl. Pakkauksessa) annoksella 250 mg - 210 ruplaa, annoksella 500 mg - 400 ruplaa, annoksella 750 mg - 510 R.