Zolomax

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zolomax: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zolomaks

ATX-koodi: N05BA12

Vaikuttava aine: Alprazolam (Alprazolam)

Tuottaja: GRINDEX AO (Latvia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Zolomax on psykotrooppinen lääke; anksiolyyttinen rauhoittava aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkkeen annostusmuoto - tabletit: soikeat, viistolla ja riskillä toisella puolella; annoksessa 0,25 mg - valkoinen, merkinnällä "APZM 0,25", 1 mg: n annoksella - sininen, merkinnällä "APZM 1" (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 5 pakkausta sinetöityssä pahvilaatikossa) itsekiinnittyvä läpinäkyvä vaaleanvihreä tarra ensimmäisen aukon hallitsemiseksi).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: alpratsolaami - 0,25 tai 1 mg;
apuaineet: natriumbentsoaatti, natriumdokusaatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti; 1 mg: n annokselle - indigokarmiini (ETY E132).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Alpratsolaamilla on anksiolyyttinen, keskushermostoa rentouttava, kouristuksia estävä, rauhoittava-hypnoottinen ja paniikkia estävä vaikutus. Lääkkeen masentava vaikutus keskushermostoon (CNS) toteutuu pääasiassa hypotalamuksessa, talamuksessa ja limbisessä järjestelmässä. Alpratsolaami lisää GABA: n (gamma-aminovoihappo) estovaikutusta, joka on yksi keskushermoston hermoimpulssien leviämisen pre- ja postsynaptisen eston päävälittäjistä.

Alpratsolaamin vaikutusmekanismin ratkaiseva tekijä on supramolekulaarisen GABA-bentsodiatsepiini-kloorionoforireseptorikompleksin bentsodiatsepiinireseptorien stimulaatio, mikä johtaa GABA-reseptorin aktivoitumiseen, vähentää aivojen aivokuoren rakenteiden herkkyyttä ja estää polysynaptisia selkärangan refleksejä.

Alpratsolaamin anksiolyyttinen vaikutus ilmenee henkisen stressin vähenemisenä, ahdistuksen ja pelon oireiden heikkenemisenä. Selkeä anksiolyyttinen vaikutus yhdistetään kohtalaiseen hypnoottiseen vaikutukseen, joka lyhentää nukahtamisjaksoa, pidentää unen kestoa ja vähentää yöllä heräämisen määrää. Hypnoottisen vaikutuksen mekanismi perustuu aivorungon retikulaarisen muodostuksen solujen estoon. Nukkumisprosessia häiritsevien vegetatiivisten, emotionaalisten ja motoristen ärsykkeiden vaikutus vähenee.

Alpratsolaamilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta hengitysteihin ja sydän- ja verisuonijärjestelmiin.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna alpratsolaamin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan ~ 1-2 tunnin kuluttua imeytymistasolla, joka on noin 80% otetusta annoksesta. Yhden oraalisen 0,5 mg: n annon seurauksena saavutetaan keskimääräinen maksimipitoisuus 7,1 ng / ml. Otetun alpratsolaamiannoksen ja sen plasmapitoisuuden suhde on lineaarinen. ~ 80% lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.

Alpratsolaami kykenee tunkeutumaan istukan ja veri-aivoesteisiin (BBB), pääsee äidinmaitoon; plasman tasapainopitoisuus saavuttaa tavallisesti 2-3 päivää.

Lääke metaboloituu laajasti maksassa muodostaen biologisesti aktiivisen alfa-hydroksyylimetaboliitin. Isoentsyymit CYP3A7, CYP3A5 ja CYP3A4 ovat mukana metabolisissa prosesseissa alpratsolaamin kanssa. Aine erittyy kehosta yhdisteiden muodossa glukuronihapon kanssa, pääasiassa munuaisten kautta. Puoliintumisaika (T _½) on 11-16 tuntia. Toistuvassa annostelussa kertyminen on vähäistä, koska alpratsolaami on bentsodiatsepiini, jolla on lyhyt tai keskimääräinen puoliintumisaika, ja sen eliminaatio hoidon päättymisen jälkeen on nopeaa.

Käyttöaiheet

ahdistus ja neuroosit, joihin liittyy ahdistuksen, ahdistuksen, vaaran, jännityksen, ärtyneisyyden, huonon unen, somaattisten häiriöiden tunne;
ahdistus ja neuroottinen masennus, joka kehittyy somaattisten sairauksien taustalla;
neuroottiset reaktiivis-depressiiviset tilat, joihin liittyy mielialan heikkeneminen, kiinnostuksen menetys ympäristöä kohtaan, ahdistuneisuus, unen menetys, ruokahaluttomuus, somaattiset häiriöt;
sekoitettu ahdistus ja masennushäiriöt;
paniikkihäiriö fobisten oireiden kanssa tai ilman.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
kulmasulku-glaukooma;
asteninen bulbar-halvaus (myasthenia gravis);
akuutti myrkytys huumeilla, alkoholilla, unilääkkeillä ja psykotrooppisilla aineilla;
Vaikea-asteinen keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus);
vaikea masennus itsemurhayrityksillä;
sokki, kooma;
uniapnea;
vaikea munuaisten / maksan toimintahäiriö;
raskauden (erityisesti ensimmäisen kolmanneksen) ja imetyksen ajanjakso;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yliherkkyys alpratsolaamille, muille bentsodiatsepiineille ja muille lääkkeen komponenteille.

Suhteelliset vasta-aiheet: Zolomaxia käytetään varoen aivojen ja selkäydinten ataksian, huumeriippuvuuden historiaan, taipumukseen käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, hyperkineesiä, orgaanisia aivosairauksia, psykoosia (mahdollisia paradoksaalisia reaktioita), hypoproteinemiaan, maksan vajaatoimintaan, krooniseen munuaisten vajaatoimintaan vanhuudessa.

Ohjeet Zolomaxin käyttöön: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta 2-3 kertaa päivässä ruokavaliosta riippumatta. Annos valitaan ja säädetään hoidon aikana yksilöllisesti hoidon tehokkuuden ja lääkkeen yksilöllisen sietokyvyn mukaan. On suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta.

Suositeltu annos:

ahdistus: aloitusannos on 0,25–0,5 mg kolme kertaa päivässä; tämä annos voidaan tarvittaessa nostaa 4 mg: aan päivässä jaettuna useaan annokseen;
paniikkihäiriö: 0,5 mg kolme kertaa päivässä; päivittäinen annos voidaan nostaa 3–6 mg: iin, suurin päivittäinen annos on 10 mg;
masennukseen liittyvä ahdistus: aloitusannos - 0,5 mg kolme kertaa päivässä; tämä annos voidaan tarvittaessa nostaa 4,5 mg: aan päivässä; alkuperäinen päivittäinen annos voidaan ottaa ennen nukkumaanmenoa päiväsaikaan.

Hoidon kesto on 4-12 viikkoa.

Lääkkeen ottamisen lopettamiseksi on tehtävä hyvin varovasti pitkään, jotta vältetään vieroitusoireyhtymän kehittyminen. Esimerkiksi potilaan, joka ottaa 0,5 mg aamulla ja iltapäivällä ja 1 mg illalla (vain 2 mg alpratsolaamia), päivittäistä annosta tulisi pienentää enintään 0,25 mg 1 joka kolmas päivä.

Useimmille potilaille annos 4–6 mg / vrk riittää 4–12 viikkoon. Tarvittaessa annosta suurennetaan joskus 10 mg: aan päivässä (1 mg: lla kerran 3-4 päivässä, ei enempää), ja hoidon kesto on enintään 8 kuukautta.

Iäkkäiden ja heikentyneiden potilaiden hoidossa käytetään pienempiä annoksia: aloitusannos on 0,25 mg 2-3 kertaa päivässä, jos se on hyvä sietokyky ja tarvittaessa sitä voidaan nostaa asteittain 0,5-0,75 mg: aan päivässä.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset kirjataan pääsääntöisesti hoidon alussa ja häviävät vähitellen lääkkeen jatkokäytön tai annoksen pienentämisen myötä.

Elinten ja järjestelmien reaktiot alpratsolaamin ottamiseen:

keskushermosto: hoidon alussa (erityisesti iäkkäillä potilailla) - väsymyksen tunne, uneliaisuus, huimaus, desorientaatio, heikentynyt keskittymiskyky, motoristen ja henkisten reaktioiden hidastuminen; harvoin - euforia, päänsärky, heikentynyt mieliala, muistin heikkeneminen, heikentynyt liikkeen koordinaatio, vapina, sekavuus, dystoniset ekstrapyramidaaliset reaktiot (hallitsemattomat liikkeet, mukaan lukien silmät), dysartria, myasthenia gravis; äärimmäisen harvoin - paradoksaaliset reaktiot (ahdistuneisuus, ärtyneisyys, unettomuus, sekavuus, aggressiiviset purkaukset, psykomotorinen levottomuus, itsemurhataipumus, pelko, lihaskouristukset, hallusinaatiot);
hematopoieettiset elimet: anemia, neutropenia, leukopenia, agranulosytoosi (hypertermia, vilunväristykset, kurkkukipu, epätavallinen heikkous / uupumus), trombosytopenia;
ruoansulatuskanava: kuolio / suun kuivuminen, närästys, pahoinvointi / oksentelu, ruokahaluttomuus, ummetus / ripuli, maksan toimintahäiriöt, keltaisuus ja lisääntynyt aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), alkalisen fosfataasin (ALP) aktiivisuus;
urogenitaalinen järjestelmä: virtsaumpi / inkontinenssi, heikentynyt / lisääntynyt libido, heikentynyt munuaisten toiminta, dysmenorrea;
yliherkkyysreaktiot: ihottuma, kutina;
vaikutus sikiöön: teratogeenisuus (erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana); vastasyntyneillä, joiden äidit käyttivät lääkettä - keskushermoston masennus, hengitysvajaus ja imurefleksin tukahduttaminen;
muut reaktiot: riippuvuus ja huumeriippuvuus, verenpaineen alentaminen (verenpaine); harvoin - näkövamma (diplopia), laihtuminen, takykardia; annoksen jyrkän pienentämisen tai saannin lopettamisen seurauksena voi kehittyä vieroitusoireyhtymä - pahoinvointi / oksentelu, unihäiriöt, lisääntynyt ärtyneisyys, depersonalisaatio, dysforia, sisäelinten ja luustolihasten sileiden lihasten kouristus, vapina, liikahikoilu, masennus, havaintohäiriöt (ml. hyperakusia, parestesia, valonarkuus), kouristukset, takykardia, harvinaisissa tapauksissa - akuutti psykoosi.

Yliannostus

Yliannostus havaitaan, kun otetaan 500-600 mg lääkettä. Sen oireita ovat: sekavuus, uneliaisuus, vähentyneet refleksit, vapina, nystagmus, bradykardia, alentunut verenpaine, hengenahdistus tai hengenahdistus, kooma.

Tilan hoitamiseksi on suositeltavaa huuhdella vatsa, antaa potilaalle aktiivihiiltä ja suorittaa sitten oireenmukainen hoito: ylläpitää hengitystä ja verenpainetta sairaalassa, pistää flumatseniili. Hemodialyysi on tehoton alpratsolaamin eliminoinnissa.

erityisohjeet

Hoidon aikana potilailla on ehdottomasti kielletty alkoholijuomien (etanolin) juominen.

Pitkäaikaisessa munuaisten / maksan vajaatoiminnan hoidossa on seurattava perifeerisen veren kuvaa ja maksaentsyymiparametreja.

Jos potilaat eivät ole aiemmin ottaneet psykotrooppisia lääkkeitä, he reagoivat pienempiin lääkeannoksiin verrattuna potilaisiin, jotka ovat jo ottaneet anksiolyyttejä ja masennuslääkkeitä tai kärsivät alkoholismista.

Endogeenisen masennuksen hoidossa alpratsolaamia voidaan käyttää yhdessä masennuslääkkeiden kanssa. Alpratsolaamin käyttö masennuspotilailla voi johtaa maanisten ja hypomanisten tilojen kehittymiseen. Zolomax-hoitoa saavia masennuspotilaita tulee tarkkailla, erityisesti hoidon alussa, itsemurhayritysten välttämiseksi.

Kuten muutkin bentsodiatsepiinit, alpratsolaami voi aiheuttaa riippuvuutta lääkkeistä, etenkin jos sitä käytetään pitkään suurina annoksina (yli 4 mg / vrk).

Hoito on lopetettava välittömästi, jos potilaalla esiintyy sellaisia epätavallisia reaktioita kuin akuutti levottomuus, lisääntynyt aggressiivisuus, pelko, aistiharhat, itsemurha-ajatukset, lisääntyneet lihaskrampit, nukahtamisvaikeudet, keskeytynyt pinnallinen uni.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Zolomaxia tulee käyttää varoen potilaille, jotka tarvitsevat psykomotoristen reaktioiden nopeampaa ja suurempaa huomiota, ajavat mahdollisesti vaarallisia mekanismeja, muun tyyppisiä monimutkaisia töitä suorittavia ajoneuvoja työhön ja elämään.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Zolomaxia käytetään poikkeustapauksissa vain terveydellisistä syistä. Lääkkeellä on myrkyllinen vaikutus sikiöön, lisää synnynnäisten vikojen kehittymisen todennäköisyyttä, varsinkin kun sitä käytetään ensimmäisen kolmanneksen aikana. Alpratsolaami terapeuttisina annoksina raskauden myöhemmissä vaiheissa voi aiheuttaa vastasyntyneen keskushermoston masennuksen. Jatkuva käyttö raskauden aikana voi johtaa fyysiseen riippuvuuteen sikiöstä ja vastasyntyneen vieroitusoireyhtymän kehittymiseen.

Zolomaxin käyttö välittömästi ennen synnytystä tai synnytyksen aikana voi aiheuttaa vastasyntyneen vauvan oireyhtymän, johon liittyy hengityslamaa, lihasten heikkenemistä, hypotensiota, hypotermiaa ja heikkoa imemistä.

Kokeellisten tutkimusten tulosten mukaan todettiin, että alpratsolaami ja sen metaboliitit erittyvät äidinmaitoon, johtuen niiden nielemisestä vastasyntyneen kehoon, uneliaisuuden lisääntyminen ja vaikeudet ruokinnassa ovat mahdollisia.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Zolomax on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääke on kielletty potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääke on kielletty potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden tai heikentyneiden potilaiden tulisi aloittaa lääkkeen ottaminen annoksella 250 mikrog 2-3 kertaa päivässä, saamalla se vähitellen ylläpitoannokseen 500-750 mikrogrammaa / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa ottaen huomioon vain alpratsolaamin yksilöllinen sietokyky.

Huumeiden vuorovaikutus

mikrosomaalisen hapettumisen estäjät: lisäävät toksisten vaikutusten kehittymisen riskiä;
maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit: vähentävät alpratsolaamin tehokkuutta;
verenpainelääkkeet: voivat pahentaa verenpaineen laskun vakavuutta;
muut psykotrooppiset lääkkeet, kouristuslääkkeet ja antihistamiinit, etanoli ja aineet, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon: alpratsolaami lisää niiden vaikutusta;
klotsapiini: hengityslama voi lisääntyä;
levodopa: alpratsolaami vähentää sen tehokkuutta parkinsonismipotilailla;
tsidovudiini: sen myrkyllisyys voi lisääntyä;
imipramiini ja desipramiini: kun niitä käytetään samanaikaisesti alpratsolaamin kanssa annoksella 4 mg / vrk, niiden pitoisuus plasmassa kasvaa;
simetidiini, makrolidit, nefatsodoni, fluvoksamiini, fluoksetiini, dekstropropoksifeeni, sertraliini, diltiatseemi, digoksiini ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: voivat estää alpratsolaamin metaboliaa maksassa ja lisätä sen vaikutusta.

Analogit

Zolomaxin analogit ovat: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.

Varastointiehdot

Zolomax sisältyy Venäjän federaatiossa valvottavien huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden esiasteiden luettelon III luetteloon.

Lääke tulee varastoida enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Zolomaxista

Zolomaxia koskevat arvostelut ovat harvat, mutta melko ristiriitaiset. Joillekin potilaille lääke auttoi selviytymään perussairaudesta; haittapuolina ne osoittavat vain suuren määrän sivuvaikutuksia ja lääkkeen korkeat kustannukset. Muut Zolomaxia ottaneet potilaat korostavat sen alhaisempaa tehokkuutta verrattuna halvempiin Venäjällä tuotettuihin analogeihin ja panevat merkille suuren määrän negatiivisia sivureaktioita (vakavia päänsärkyä, kohonnut verenpaine jne.).

Zolomaxin hinta apteekeissa

Zolomaxin saatavuudesta ja hinnasta apteekeissa sekä sen suorista analogeista ei ole tietoa.

Myynnissä on lääkkeitä - ryhmän analogeja, joiden käytöstä Zolomaxin sijasta tulisi sopia henkilökohtaisesti hoitavan lääkärin kanssa: Afobazol ~ 344 ruplaa, Phenorelaxan ~ 61 ruplaa, Hydroxyzin Canon ~ 208 ruplaa, Strezam ~ 247 ruplaa.