Zaditen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zaditen: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zaditen

ATX-koodi: S01GX08

Vaikuttava aine: ketotifeeni (ketotifeeni)

Valmistaja: Excelvision (Ranska); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Intia); Sandoz Pharma (Sveitsi); KRKA dd (KRKA, dd) (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Zaditen on allergialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

Tabletit (10 kpl. Läpipainopakkauksessa, 3 pakkausta laatikossa);
Siirappi lapsille (100 ml injektiopulloissa);
Silmätipat: läpinäkyvä, väritön tai kellertävä neste, hajuton (5 ml polyetyleenipulloissa, joissa on tiputin, pahvilaatikossa 1 pullo).

Zaditenan vaikuttava aine on ketotifeeni:

1 tabletti - 1 mg (vetyfumaraattina);
1 ml siirappia - 0,2 mg;
1 ml tippaa - 0,25 mg, mikä vastaa 0,345 mg ketotifeenivetyfumaraattia.

Apukomponentit pisaroiden koostumuksessa: natriumhydroksidi (1 M liuos), glyseroli, bentsalkoniumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Zaditanalle on ominaista antihistamiinivaikutus, joka ilmenee sekä systeemisesti että paikallisesti.

Farmakodynamiikka

Sekä in vitro että in vivo ketotifeeni estää välittäjien (verihiutaleiden aktivointitekijä, histamiini, prostaglandiinit ja leukotrieenit) vapautumisen soluista, joihin liittyy tyypin I allergisia reaktioita (neutrofiilit, basofiilit, eosinofiilit ja syöttösolut). Lääke auttaa tukahduttamaan kemotaksista, estää eosinofiilien aktivaation ja degranulaation, stabiloi solukalvoja estämällä fosfodiesteraasia ja vähentämällä syklo-AMP: n pitoisuutta. Ketotifeeni on myös H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja.

Farmakokinetiikka

Kun Zaditenia käytettiin silmätippojen muodossa, ketotifeenipitoisuus veressä oli sidekalvon onteloon 14 päivän ajan tiputuksen jälkeen pääasiassa määrällisen rajan 20 pg / ml alapuolella.

Systeemisessä käytössä noin 50% vaikuttavasta aineesta metaboloituu maksassa ensimmäisen pass-vaikutuksen seurauksena. Ketotifeenin maksimipitoisuus veriplasmassa kirjataan 2-4 tunnissa suun kautta annon jälkeen. Sitoutumisaste veriplasman proteiineihin on 75%.

Ketotifeeni erittyy kaksivaiheisella tavalla. Varhainen puoliintumisaika on 3–5 tuntia, ja lääke erittyy lopulta elimistöstä 21 tunnin kuluttua. Ketotifeeni erittyy virtsaan: 60-70% annoksesta inaktiivisten glukuronidimetaboliittien muodossa ja 1% muuttumattomana.

Käyttöaiheet

Tabletit ja siirappi lapsille

Kroonisen ja akuutin urtikarian, atooppisen dermatiitin, allergisen nuhan, sidekalvotulehduksen ehkäisy ja hoito;
Allerginen keuhkoputkentulehdus;
Keuhkoastman iskujen ehkäisy, mukaan lukien sekamuoto;
Heinänuha (astmaoireet).

Silmätipat

Allerginen sidekalvotulehdus (ehkäisy ja hoito).

Vasta-aiheet

Raskausjakso;
Yksilöllinen yliherkkyys ketotifeenille.

Lisäksi lääkkeen käyttö on vasta-aiheista:

Tabletit ja siirappi: imetysjakso;
Silmätipat: alle 12-vuotiaat.

Tabletteja ja siirappia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, epilepsia.

Zaditen-silmätippojen käyttöä imetyksen aikana tulee seurata tarkassa lääkärin valvonnassa.

Antotapa ja annostus

Pillereitä

Zaditen-tabletit otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä. Annostusohjelma aikuisille on 1 mg 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla). Hoitojakso on vähintään 3 kuukautta. Riittävän kliinisen vaikutuksen puuttuessa yksi annos voidaan nostaa 2 mg: aan. Hoidon asteittainen (2-4 viikon kuluessa) keskeyttäminen on suositeltavaa.

Siirappi lapsille

Zaditen-siirappi otetaan suun kautta. Suositellulla annostuksella on ikärajoituksia:

Ikä enintään 6 kuukautta - 0,05 mg / 1 kg ruumiinpainoa;
6 kuukautta - 3 vuotta - 0,5 mg 2 kertaa päivässä;
3-vuotiaat ja sitä vanhemmat - 1 mg 2 kertaa päivässä.

Hoitoa tulee jatkaa vähintään 3 kuukautta.

Lääkkeen peruuttaminen tapahtuu pienentämällä annosta asteittain 0,5-1 kuukauden sisällä.

Silmätipat

Zaditen-silmätippoja käytetään sidekalvona. Päivittäinen annos - 1 tippa 2 kertaa päivässä puolitoista kuukautta. Istutus suoritetaan molemmissa silmissä.

Sivuvaikutukset

Tabletit ja siirappi lapsille

Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ummetus, lisääntynyt ruokahalu, gastralgia;
Hermosto: huimaus, uneliaisuus, reaktionopeuden hidastuminen (häviävät 2-3 päivän hoidon jälkeen), väsymyksen tunne, sedaatio; harvoin - unihäiriöt, ahdistuneisuus, hermostuneisuus (erityisesti lapsilla);
Virtsatiet: kystiitti, dysuria;
Muut: allergiset ihoreaktiot, trombosytopenia, painonnousu.

Silmätipat

Näköelin: harvoin - kuivat silmät, heikentynyt näöntarkkuus; joissakin tapauksissa - valonarkuus, kouristusten tunne tiputuksen aikana, tunne kipua silmissä, sidekalvotulehdus, subjunktivaalinen verenvuoto;
Dermatologiset reaktiot: harvoin - ihottuma; joissakin tapauksissa - allergiset reaktiot, ekseema;
Muut: harvoin - lisääntynyt väsymys, päänsärky; joissakin tapauksissa - suun kuivuminen.

Yliannostus

Silmätippojen muodossa käytettyjä Zaditen-yliannostustapauksia ei ole rekisteröity.

Kun lääkettä otetaan tablettien tai siirapin muodossa lapsille suurina annoksina, seuraavia oireita voidaan havaita: tajunnan masennus (uneliaisuudesta täydelliseen desorientoitumiseen), kouristuskohtaukset, sydämentykytys, voimakas verenpaineen lasku, verenkierron kooma.

Tällöin vatsa on huuhdeltava (ellei Zaditenin ottamisen jälkeen ole kulunut paljon aikaa) ja potilaalle on määrättävä aktiivihiiltä. Oireellista hoitoa suositellaan myös. Kouristuksia varten annetaan bentsodiatsepiineja tai barbituraatteja.

erityisohjeet

Zaditen-siirappia ja tabletteja ei ole tarkoitettu lievittämään keuhkoastman hyökkäyksiä. Potilailla, joilla on bronkospastinen oireyhtymä ja keuhkoastma, Zaditenin määräämisen jälkeen aikaisemman glukokortikoidihoidon, beeta-adrenomimeettien, adrenokortikotropiinihormonien peruuttaminen on tehtävä asteittain pienentämällä päivittäisiä annoksia vähintään 2 viikon ajan.

Tablettien tai siirapin ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden samanaikaisen käytön yhteydessä perifeerisen veren verihiutaleiden määrää on seurattava säännöllisesti.

Astmaoireiden uusiutumisriskin takia tablettien tai siirapin käytön äkillinen keskeyttäminen on vasta-aiheista. Lääkkeen voimakkaalla sedatiivisella vaikutuksella on suositeltavaa vähentää tavanomaista annosta kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Siirappi sisältää 2,35 tilavuusprosenttia etyylialkoholia ja 600 mg / ml hiilihydraatteja.

Älä käytä tippoja silmien ärsytykseen tai tulehdukseen piilolinssejä käytettäessä. Piilolinssit on suositeltavaa poistaa ennen jokaista tiputusta ja laittaa ne päälle vain 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Kun tipat yhdistetään muihin silmälääkkeisiin paikalliseen käyttöön, tiputukset tulisi suorittaa 5 minuutin taukolla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Pisaroiden levittämisen aikana potilaiden ei tule ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Tableteilla tai siirapilla hoidettaessa on oltava varovainen mahdollisesti vaarallisten toimintojen suhteen, joiden toteuttaminen vaatii enemmän huomiota ja nopeaa psykomotoristen reaktioiden määrää, mukaan lukien ajoneuvojen ja mekanismien hallinta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska kaikkien Zaditen-annosmuotojen tehosta ja turvallisuudesta raskauden aikana ei ole kliinistä tietoa, lääkettä ei määrätä naisille raskauden aikana.

Tabletit ja siirappi ovat vasta-aiheisia imetyksen aikana; jos hoito on tarpeen, imetys tulee keskeyttää (lopettaa).

Zaditen-silmätippoja imettäville naisille saa käyttää tiukassa lääkärin valvonnassa.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Zaditenia käytetään pediatrisessa käytännössä käyttöaiheiden mukaan annostusohjelman mukaan.

Ikärajoitukset: tipoille 3 vuotta tai 12 vuotta (riippuen lääkkeen valmistajasta); tabletteja määrätään yli 3-vuotiaille lapsille.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee ottaa Zaditen-tabletteja ja siirappia varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tablettien tai Zaditena-siirapin samanaikainen käyttö parantaa antihistamiinien, unilääkkeiden, etanolin vaikutusta.

Yhdistettynä hypoglykeemisten aineiden kanssa trombosytopenian riski kasvaa.

Pisaroiden vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu.

Analogit

Zaditenin analogit ovat: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Kestoaika - 2 vuotta, pullon tiiviyden rikkomisen jälkeen tipoilla - 1 kuukausi.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Zaditen

Enimmäkseen Zaditenista on positiivisia arvosteluja. Potilaat pitävät sitä melko tehokkaana lääkkeenä allergioiden ilmenemismuotojen torjumiseksi. He huomauttavat myös sivureaktioiden lähes täydellisen puuttumisen, mutta usein valittavat sen korkeista kustannuksista.