Dermazole - Käyttöohjeet, Hinta, Shampoo, Kerma, Tabletit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Dermazoli

Dermazole: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Dermazol

ATX-koodi: D01AC08

Vaikuttava aine: ketokonatsoli (ketokonatsoli)

Valmistaja: Kusum Helthker Pvt. Oy (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Dermazole on sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen (10 kpl nauhassa; 1 tai 3 nauhaa pahvilaatikossa);
emättimen peräpuikot: torpedonmuotoiset, vaaleankeltaisesta valkoiseen (5 kpl nauhassa; 1 tai 2 nauhaa pahvilaatikossa);
kerma ulkoiseen käyttöön: homogeeninen valkoinen (15 tai 30 g alumiiniputkessa; 1 putki pahvilaatikossa);
shampoo: viskoosi läpinäkyvä neste vaaleanpunaisesta punaiseksi, jolla on tyypillinen haju (8 ml annospussissa, 20 annospussia pahvilaatikossa; 50 tai 100 ml pullossa, pakattu PVC-kutistekalvoon, 1 pullo pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: ketokonatsoli - 200 mg;
lisäkomponentit: kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa PH 102, magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, butyloitu hydroksitolueeni.

1 peräpuikko sisältää:

vaikuttava aine: ketokonatsoli - 400 mg;
lisäkomponentit: butyylihydroksianisoli (E 320), kiinteä rasva.

1 g kermaa sisältää:

vaikuttava aine: ketokonatsoli - 20 mg;
lisäkomponentit: setostearyylialkoholi, propyleeniglykoli, setomakrogoli-1000, kevyt mineraaliöljy, valkoinen pehmeä parafiini, dinatriumedetaatti, polysorbaatti-80, vedetön natriumsulfiitti, puhdistettu vesi.

1 ml shampoota sisältää:

vaikuttava aine: ketokonatsoli - 20 mg;
lisäkomponentit: natriumlauryylieetterisulfaatti, kokodietanoliamidi, makrogoli 120-metyyliglukoosidioleaatti, dinatriummonolauryylieetterisulfosukkinaatti, väkevä suolahappo, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi, natriumkloridi, butyylihydroksitolueeni, karmiininpunainen väriaine 4R, imidatsolidinyloitu vesi, imidatsolidinyloitu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketokonatsoli on synteettinen imidatsolidioksolaanijohdannainen, jolla on sienilääke, sekä fungisidinen että fungistaattinen vaikutus dermatofyytteihin: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp. hiivan kaltaiset sienet: Malassezia spp., Candida spp. dimorfiset sienet, eumykeetit (korkeammat sienet), hiivasienet Pityrosporum orbiculare ja Pityrosporum ovale sekä systeemisten mykoosien (Cryptococcus) patogeenit. Dermazolilla on myös aktiivisuutta grampositiivisten kokkien - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketokonatsoli estää ergosterolin tuotantoa, mikä aiheuttaa muutoksen lipidien (fosfolipidit ja triglyseridit) koostumuksessa, jotka ovat solukalvon välttämättömiä komponentteja tarjoten fungisidisen vaikutuksen. Aiheuttaa sienien kyvyn muodostaa filamentteja ja pesäkkeitä menetettynä, mikä osoittaa fungistaattisen vaikutuksen. Lääkkeelle on ominaista myös vaikutus patogeeneihin, jotka ovat resistenttejä sienilääkkeiden antibakteerisille lääkkeille (levoriini, nystatiini) ja klotrimatsolille.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna lääke imeytyy hyvin, erityisesti mahalaukun happamassa ympäristössä. Ketokonatsolin biologinen hyötyosuus on suoraan verrannollinen otettuun annokseen. Suurin pitoisuus (_Cmax) voidaan saavuttaa 2 tuntia nauttimisen jälkeen. In vitro aktiivisen aineen yhteys veriplasman proteiineihin, lähinnä albumiinifraktioon, on 99%. Lääkkeellä on korkea kudoksen läpäisevyys, mutta vain pieni osa siitä siirtyy aivo-selkäydinnesteeseen.

Imeytymisen jälkeen ruoansulatuskanavasta ketokonatsolin metabolinen muutos etenee maksassa ja päättyy merkittävän määrän inaktiivisten metaboliittien muodostumiseen. In vitro -tutkimusten mukaan pääasiallinen lääkeaineenvaihduntaan osallistuva entsyymi on CYP3A4. Ketokonatsoli metaboloituu imidatsoli- ja hyperatsiinirenkaiden hapettumisen ja pilkkomisen, oksidatiivisen O-dealkylaation ja aromaattisen hydroksylaation kautta. Se ei kuulu oman aineenvaihduntansa indusoijiin. Aineen poistaminen veriplasmasta suoritetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisen 10 tunnin aikana puoliintumisaika on 2 tuntia ja sen jälkeen - 8 tuntia.

Noin 13% otetusta annoksesta erittyy virtsaan, 2 - 4% muuttumattomana vaikuttavana aineena. Suurimmaksi osaksi aine erittyy sappeen suolistoon, kun taas noin 57% ulosteeseen.

Emättimen sisäisessä käytössä ketokonatsoli imeytyy hyvin heikosti, alle 1% tulee systeemiseen verenkiertoon. Kun 400 mg lääkettä (1 peräpuikko) on annettu plasmassa, _Cmax vaihtelee välillä 0-10,7 ng / ml, tätä pitoisuutta pidetään vähäisenä eikä se osoita systeemistä vaikutusta.

Ulkoisen käytön vuoksi vaikuttavan aineen imeytyminen ihon läpi on vähäistä. Kun voide ja shampoo on levitetty iholle, ketokonatsolin plasmapitoisuutta veressä ei määritetä. Shampoon pitkäaikainen käyttö aiheuttaa sen kohtuullisen kertymisen hiuskeratiiniin.

Käyttöaiheet

Pillereitä

Ohjeiden mukaan Dermazol-tabletteja suositellaan käytettäväksi seuraavien sairauksien hoidossa potilailla, jotka ovat resistenttejä tai yliherkkiä flukonatsolille ja itrakonatsolille, joihin ei sovelleta paikallista hoitoa lokalisoinnin, ihovaurion kattavuuden tai ihon syvän infektion vuoksi:

dermatomykoosi;
Malassezia (aiemmin nimeltään versicolor)
follikuliitti;
ihon kandidiaasi;
orofaryngeaalinen kandidiaasi;
krooninen limakalvon kandidiaasi.

Peräpuikot

akuutti ja krooninen toistuva vulvovaginaalinen kandidiaasi (hoito);
emättimen sieni-infektiot kehon vähentyneen vastustuskyvyn taustalla lääkehoidon aikana, mikä johtaa emättimen normaalin mikroflooran häiriintymiseen (ehkäisy).

Kerma

Dermazole-emulsiovoidetta käytetään ihon sieni-infektioiden, mukaan lukien epidermofytoosi-nivusin, urheilijan jalan, ihon taittumien kandidiaasin (vaippadermatiitti, kandidoosi-intertrigo) hoitoon.

Shampoo

Dermazol shampooa käytetään seuraavien hiiva Malassezian (aiemmin Pityrosporum) aiheuttamien päänahan ja hiusvaurioiden ehkäisyyn / hoitoon: hilse, pityriasis versicolor (paikallinen), seborrheinen dermatiitti.

Vasta-aiheet

Dermazolin kaikkien vapautumismuotojen yleinen vasta-aihe on yliherkkyys sen komponenteille tai muille imidatsolia sisältäville sienilääkkeille.

Dermazolin oraalisen antamisen muita vasta-aiheita ovat:

synnynnäinen tai hankittu (vahvistettu diagnostisilla menetelmillä) QT-ajan pidentyminen;
akuutti / krooninen maksavaurio ja / tai maksaentsyymien aktiivisuustaso, joka ylittää normin sallitun ylärajan 2 kertaa;
raskaus ja imetys;
alle 3-vuotiaat lapset;
lapsen paino enintään 15 kg.

Dermazolin yhdistetty systeeminen käyttö minkä tahansa seuraavien aineiden kanssa on vasta-aiheista johtuen näiden lääkkeiden plasmapitoisuuksien mahdollisesta noususta, terapeuttisen vaikutuksen lisääntymisestä / pidentymisestä ja hengenvaarallisten haittavaikutusten kehittymisestä (luettelo ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka vuorovaikutuksessa ketokonatsolin kanssa voivat johtaa erittäin vakaviin olosuhteisiin):

atorvastatiini, simvastatiini, lovastatiini (CYP3A4-metaboloidut HMG-CoA-reduktaasin estäjät): myrkyllisten vaikutusten vaara luustolihaskudokseen, mukaan lukien rabdomyolyysi, lisääntyy;
dronedaroni, kinidiini, disopyramidi, metadoni, sertindoli, pimotsidi, sakinaviiri (sakinaviiri / ritonaviiri annoksella 1000/100 mg 2 kertaa päivässä), mizolastiini, ranolatsiini, halofantriini: näiden lääkeaineiden pitoisuuden nousu plasmassa, mikä johtaa QT-ajan pidentymiseen;
eplerenoni: lisääntynyt hypotension ja hyperkalemian riski;
oraalinen alpratsolaami ja midatsolaami, triatsolaami: mahdollinen pitkittynyt tai lisääntynyt sedaatio ja hengityslama;
torajyväalkaloidit, kuten lurasidoni, ergometriini (ergonoviini), dihydroergotamiini, metyyliergometriini (metyyliergonoviini), ergotamiini: ergotismin ja muiden voimakkaiden vasospastisten haittavaikutusten uhka kasvaa merkittävästi;
vardenafiili (miehillä 75 vuoden jälkeen), paritapreviiri / ombitasviiri: haittavaikutusten riski kasvaa;
nisoldipiini, felodipiini: kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja turvotuksen riski on lisääntynyt;
dabigatraani: lisääntynyt verenvuotoriski;
klaritromysiini, telitromysiini: maksatoksisuuden ja QT-ajan pidentymisen riski kasvaa vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä;
ketiapiini: pahentaa toksisuuden uhka;
irinotekaani: tämän lääkkeen metabolia muuttuu merkittävästi;
kolkisiini: suurentunut vakavien haittavaikutusten riski potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta;
sirolimuusi (rapamysiini), everolimuusi, tolvaptaani: näiden aineiden pitoisuudet plasmassa kasvavat merkittävästi;
fesoterodiini, solifenasiini: yhdistelmä on vasta-aiheinen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Dermazolin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Dermazol-tabletteja käytetään suun kautta kerran päivässä maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi, lääke on otettava aterioiden yhteydessä.

Aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille määrätään 200 mg: n vuorokausiannos (1 tabletti), odotetun terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa annos nostetaan 400 mg: aan (2 tablettia). Lapsille, joiden paino on 15-30 kg, suositellaan lääkkeen ottamista 100 mg: n päivittäisannoksena (½ tablettia).

Hoitojakson kaikkien käyttöaiheiden tulisi olla jatkuvia, hoito on saatettu päätökseen kaikkien mykoosin oireiden ja mikrobiologisten tutkimusten negatiivisten tulosten poistamisen jälkeen, mikä vahvistaa sieni-infektion eliminoinnin.

Riittämätön hoitojakso on aktiivisen infektion uusiutuminen mahdollista. On kuitenkin pidettävä mielessä, että Dermazolin pitkäaikainen käyttö lisää vakavien toksisten maksavaurioiden uhkaa. Yli 10 päivän pituinen hoito voidaan suorittaa vain, kun odotettu positiivinen terapeuttinen vaikutus on suurempi kuin mahdollinen riski ja maksan toimintaa valvotaan huolellisesti.

Malassezian hoidossa Dermazolia tulisi käyttää enintään 4 viikkoa.

Peräpuikot

Työkalua käytetään intravaginaalisesti.

Kun peräpuikko on poistettu nauhasta, se ruiskutetaan selkäasennossa polvet taivutettuina ja jalat rintaan asti tai kyykyssä syvälle emättimeen. Päivittäinen annos on yksi peräpuikko, joka annetaan yöllä (ennen nukkumaanmenoa). Kurssi - 3-5 päivää, tarvittaessa on mahdollista suorittaa toinen kurssi täydellisen palautumisen saavuttamiseksi, mikä vahvistetaan laboratoriotestien tuloksilla.

Kroonisen kandidiaasin hoidossa Dermazolia käytetään 10 päivän ajan.

Peräpuikkoja ei voida leikata osiin, koska tällainen muutos säilytysolosuhteissa voi rikkoa vaikuttavan aineen jakautumista.

Kerma

Dermazolivoide levitetään ulkoisesti levittämällä ohut kerros ihon ja viereisten alueiden alueelle 2 kertaa päivässä.

Jalkojen epidermofytoosilla kurssi on pääsääntöisesti 7 päivää. Vakavammalla vauriosta, kun kaikki taudin oireet on poistettu, hoitoa jatketaan vielä 2-3 päivällä uusiutumisen estämiseksi.

Ihosärmän kandidiaasin (intertrigo) ja nivusolun epidermofytoosin hoidon tulisi kestää riittävän kauan ja taudin uusiutumisen välttämiseksi vähintään 2-3 päivää kaikkien vaurion merkkien katoamisen jälkeen.

Tarvittaessa hoidon kesto voi olla 6 viikkoa. Jos taudin oireet eivät häviä 4 viikon kuluttua Dermazol-hoidon aloittamisesta, sinun on neuvoteltava asiantuntijan kanssa.

Shampoo

Dermazole-shampoo levitetään yhdessä lämpimän veden kanssa päänahan vaurioituneille alueille ja jätetään sitten 3-5 minuutiksi, minkä jälkeen se pestään vedellä.

Dermazolin suositeltu annostusohjelma:

hilse ja seborrooinen dermatiitti (seborrooinen ekseema): hoito - 2 kertaa viikossa, kurssi - 2-4 viikkoa; ehkäisy - kerran viikossa tai joka toinen viikko;
pityriasis versicolor: hoito - päivittäin, kurssi - 5 päivää; ehkäisy - ennen kesäkauden alkua, joka päivä 3 päivän ajan (kertaluonteinen kurssi).

Sivuvaikutukset

Pillereitä

veri ja imukudos: harvoin - trombosytopenia;
hormonaalinen järjestelmä: usein - lisämunuaisen vajaatoiminta;
hermosto: harvoin - huimaus, päänsärky, uneliaisuus; tuntemattomalla taajuudella - parestesia, lisääntynyt kallonsisäinen paine (pullistunut fontanelle, näköhermopään turvotus);
mielenterveyden häiriöt: tuntemattomalla taajuudella - lisääntynyt ärtyneisyys, unettomuus;
immuunijärjestelmä: harvoin - allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktoidiset ja anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, Quincken ödeema;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: tuntemattomalla tahdilla - lisääntynyt ruokahalu tai ruokahaluttomuus, alkoholin intoleranssi;
ruoansulatuskanava: usein - oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi, ripuli; tuntemattomalla taajuudella - suun kuivuminen, kielen värimuutokset, makuhäiriöt, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt;
maksassa ja sappiteissä: hyvin usein - poikkeavat maksan toimintakokeet; harvoin - vaikea maksatoksisuus, mukaan lukien keltaisuus, maksakirroosi, hepatiitti, nekrotisoiva hepatiitti; maksan vajaatoiminta, mukaan lukien maksansiirron tai kuoleman tapaukset;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: tuntemattomalla taajuudella - nenäverenvuoto;
tuki- ja liikuntaelimistö: tuntematon taajuus - nivelkipu, lihaskipu;
iho ja ihonalainen kudos: usein - ihottuma, kutina; harvoin - hiustenlähtö, nokkosihottuma; tuntemattomalla taajuudella - kseroderma, valoherkkyys, dermatiitti, punoitus, erythema multiforme;
näön elin: tuntemattomalla taajuudella - valonarkuus;
sukupuolielimet ja maitorauhanen: tuntemattomalla taajuudella - kuukautisten häiriöt, erektiohäiriöt, atsoospermia, gynekomastia;
yleiset häiriöt: harvoin - voimattomuus; erittäin harvoin - hypertermia; tuntemattomalla taajuudella - yleinen huonovointisuus, ääreisödeema, kuumat aallot;
laboratoriotestit: harvoin - verihiutaleiden määrän väheneminen; tuntemattomalla taajuudella - väliaikainen testosteronitason lasku.

Peräpuikot

ruoansulatuskanava: vatsakipu, pahoinvointi;
iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, kutina, hyperemia;
immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot, angioedeema;
hermosto: huimaus;
paikalliset reaktiot: emättimen limakalvon ärsytys, johon liittyy hyperemia, polttava tunne, kutina.

Luetellut rikkomukset ovat harvinaisia ja häviävät nopeasti Dermazolin käytön lopettamisen jälkeen.

Kerma

iho ja ihonalainen kudos: ihon kuorinta / tahmea, polttava tunne, nokkosihottuma, kosketusihottuma, rakkulainen ihottuma;
reaktiot käyttöpaikassa: epämukavuus, tulehdus, kuivuus, kutina, ärsytys, verenvuoto, punoitus, parestesia;
immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot.

Shampoo

hermosto: makuherkkyyden rikkominen (makuhäiriö);
immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien angioedeema;
näön elin: silmien ärsytys, lisääntynyt kyynelvuoto;
infektiot ja hyökkäykset: follikuliitti;
reaktiot käyttöpaikassa: kutina, ärsytys, epämukavuus, yliherkkyys, punoitus, pustulaarinen ihottuma käyttöalueella;
iho ja ihonalainen kudos: kuiva / hilseilevä iho, ihottuma, hiustenlähtö, nokkosihottuma, ihon polttava tunne, kosketusihottuma, akne, muutokset hiusten normaalissa rakenteessa, hiusten värimuutokset (harmaiden tai kemiallisesti vahingoittuneiden hiusten läsnä ollessa), liialliset öljyiset tai kuivat hiukset.

Yliannostus

Pillereitä

Itsenko-Cushingin taudin hoidossa suurin päivittäinen annos oli 1600 mg. Jos epäillään yliannostusta, määrätään tukeva oireenmukainen hoito. Ensimmäisen tunnin ajan oraalisen antamisen jälkeen suoritetaan mahahuuhtelu ja tarvittaessa otetaan aktiivihiili. Jos ilmenee merkkejä lisämunuaisen vajaatoiminnasta, suositellaan yleisten toimenpiteiden lisäksi hydrokortisonia 100 mg: n annoksena sekä suolaliuoksen ja glukoosiliuoksen infuusiota. Seuraavien päivien aikana sitä on seurattava verenpainetta, elektrolyyttitasapainoa ja nestetasapainoa.

Ketokonatsolin vastalääke on tuntematon.

Peräpuikot

Yliannostuksen taustalla voi esiintyä kutinaa, polttamista, ärsytystä, emättimen limakalvon hyperemiaa, ja näiden rikkomusten vuoksi on suositeltavaa suihkuttaa vedellä.

Kerma

Voidetta usein käytettäessä liian suurina annoksina levityskohdassa voi esiintyä ihon turvotusta, punoitusta, polttavaa tunnetta, joka kuluu itsestään läpi hoidon lopettamisen jälkeen. Jos Dermazole otetaan vahingossa suun kautta, määrätään oireenmukaista ja tukihoitoa.

Shampoo

Koska shampoo on tarkoitettu yksinomaan ulkoiseen käyttöön ja tällä käyttömenetelmällä ketokonatsoli ei imeydy systeemiseen verenkiertoon, yliannostuksen oireiden esiintyminen on epätodennäköistä. Tahattoman nielemisen yhteydessä käytetään tukevia ja oireenmukaisia toimenpiteitä. Mahahuuhtelua tai oksentelua ei pidä suorittaa imemisen estämiseksi.

erityisohjeet

Pillereitä

Vakavan maksatoksisuuden mahdollisen uhan vuoksi hoidon aikana maksan toimintakokeita on seurattava ensimmäisen hoitokuukauden aikana kerran viikossa ja sitten kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan.

Dermazol-tablettien käytön aikana lisämunuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti lisämunuaisen kuoren vajaatoiminnan mahdollisen riskin takia kortisolin puutteessa, lisääntyneen kehon glukokortikoiditarpeen vuoksi (infektion kehittymisen aikana, stressin aikana, leikkauksen aikana) tai ketokonatsolin yliannostuksen yhteydessä. Potilaille on kerrottava Addisonin taudin oireista ja oireista, joihin kuuluvat: hypotensio, ruokahaluttomuus, väsymys, heikkous, oksentelu, pahoinvointi, laihtuminen, hypoglykemia, hyperkalemia ja hyponatremia. Jos lisämunuaisen vajaatoiminnan kliinisiä oireita ilmenee, on määritettävä kortisolin määrä, lopetettava Dermazolin käyttö väliaikaisesti tai pienennettävä sen annosta ja aloitettava tarvittaessa asianmukainen hoito.

Elektrokardiogrammia (EKG) on suositeltavaa seurata ennen kurssin alkamista ja Dermazol-hoidon ensimmäisen viikon aikana sekä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa.

Peräpuikot

Vaurion uusiutumisvaaran vähentämiseksi seksuaalisen kumppanin samanaikaista hoitoa suositellaan.

Peräpuikkoja käytettäessä joissakin tapauksissa seksikumppanille voi kehittyä paikallisia allergisia reaktioita.

On välttämätöntä varoa, että lääke joutuu kosketuksiin lateksilääkkeiden (kalvon ehkäisykondomit) kanssa, koska tämä heikentää mekaanisen ehkäisyn luotettavuutta, minkä seurauksena raskaus tai sukupuolitautien aiheuttama infektio voi ilmetä. Hoidon aikana on kieltäydyttävä yhdynnästä.

Koska Dermazolilla on osmoottinen ja salaojitusvaikutus, joka lisää emättimen vuotamista, on suositeltavaa pistää se yöllä terveyssiteillä.

Jos hoidon aikana havaitaan ei-toivottuja reaktioita, lopeta peräpuikkojen käyttö ja ota yhteys asiantuntijaan. Dermazoli sisältää butyylihydroksianisolia (E 320), joka voi aiheuttaa limakalvojen ärsytystä tai paikallisten ihoreaktioiden, mukaan lukien kosketusihottuman, esiintymisen.

Kerma, shampoo

Dermazolivoide ei ole tarkoitettu käytettäväksi silmälääketieteessä.

Kun voidetta levitetään vaurioituneelle iholle heti pitkäaikaisen kortikosteroidien (CS) sisältävien voiteiden käytön jälkeen, ärsytys voi kehittyä. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa hoitaa ongelma-alue Dermazolilla illalla ja paikalliset COP: t aamulla 2-3 viikon ajan, kunnes jälkimmäisen käyttö lopetetaan vähitellen. Lisäksi 2-3 viikon kuluessa CS: n käyttö tulisi yhdistää (kunnes ne ovat kokonaan peruutettu) ja shampoo, jos sitä käytetään CS: n pitkäaikaisen paikallisen hoidon jälkeen.

Sen on vältettävä shampoon joutumista silmiin, mutta jos se tapahtuu, huuhtele silmät vedellä.

Kermaan sisältyvä propyleeniglykoli voi aiheuttaa ihon kutinaa ja setostearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kosketusihottuma).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa Dermazolin kielteisestä vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja muita monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia laitteita. Suun ja intravaginaalisen käytön yhteydessä on kuitenkin otettava huomioon huimauksen ja uneliaisuuden todennäköisyys (tablettien kohdalla) hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Asianmukaisia ja hyvin kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia ketokonatsolin vaikutuksesta raskaana oleviin ja imettäviin naisiin ei ole tehty.

Pillereitä

Prekliinisten tutkimusten mukaan ketokonatsoli suun kautta otettuna läpäisee istukan ja sillä on teratogeeninen vaikutus. Tämän seurauksena Dermazol-tablettien käyttö raskauden aikana sekä lisääntymisikäiset naiset, jotka eivät käytä luotettavia ehkäisyvalmisteita, ovat vasta-aiheisia.

Ketokonatsoli erittyy äidinmaitoon; lääkehoidon aikana imetys tulee lopettaa.

Peräpuikot

Huolimatta siitä, että ketokonatsolin intravaginaalisessa käytössä sen systeeminen imeytyminen puuttuu tai on erittäin vähäistä, Dermazole-peräpuikkoja ei tule käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Peräpuikkoja määrätään raskauden II ja III kolmanneksella sekä imetyksen aikana vain, jos äidille suunnitellut edut ylittävät merkittävästi sikiön / lapsen terveydelle mahdollisesti aiheutuvat uhat.

Kerma, shampoo

Dermazolin ulkoisen käytön riskitekijöitä raskauden ja imetyksen aikana ei tunneta. Seurauksena ei ole vasta-aiheita voiteen ja shampoon käytöstä raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Ketokonatsolin oraalisen antamisen turvallisuudesta ja tehosta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole tietoa, joten Dermazolia ei tule määrätä tälle potilasryhmälle. Yli 3-vuotiaille lapsille, joiden paino on 15-30 kg, lääkettä määrätään varoen annoksena, joka on yhtä suuri kuin puolet aikuisesta. Kun lapsen paino on yli 30 kg, määrätään samat annokset kuin aikuisille potilaille.

Peräpuikkoja ei ole määrätty lapsille, koska tämän Dermazol-muodon käytöstä tämän ikäryhmän potilailla ei ole kokemusta.

Voiteen ja shampoon käytöstä lapsilla ei ole kokemusta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tablettien käyttö on vasta-aiheista akuuttien ja kroonisten maksavaurioiden ja / tai maksaentsyymien aktiivisuustason ylittäessä normin ylärajan 2 kertaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Pillereitä

Voimakkaat sytokromi CYP3A4: n estäjät (viruslääkkeet ja muut) voivat lisätä ketokonatsolin hyötyosuutta. Tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet tulee yhdistää Dermazoliin äärimmäisen varovasti, tarkkailemalla potilaan tilaa lisämunuaisen vajaatoiminnan mahdollisten oireiden tunnistamiseksi, ja ketokonatsoliannosta voidaan joutua myös muuttamaan.

Mahalaukun happamuuteen vaikuttavat aineet heikentävät Dermazolin imeytymistä.

Koska ketokonatsoli on voimakas CYP3A4: n estäjä, se pystyy tukahduttamaan tällä entsyymillä metaboloituvien lääkkeiden biokemiallisen transformaation, mikä voi aiheuttaa niiden toiminnan lisääntymistä ja / tai pidentymistä, mukaan lukien negatiiviset vaikutukset.

Ketokonatsolilla on kyky estää suolistossa rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP) kliinisesti merkityksellisellä pitoisuudella. Koska dermazoli imeytyy nopeasti, BCRP-substraatit on otettava 2 tuntia antamisen jälkeen.

Ketokonatsolin samanaikaista käyttöä seuraavien aineiden / aineiden kanssa ei suositella (merkittävä tauko niiden käytön välillä on toivottavaa):

apiksabaani, rivaroksabaani: näiden aineiden pitoisuus-aikakäyrän (AUC) ja _Cmax: n alla oleva alue kasvaa, mikä lisää verenvuodon uhkaa;
fenytoiini, karbamatsepiini, isoniatsidi, rifampisiini, rifabutiini: näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa ja ketokonatsoli pienenee;
telitromysiini: sen plasmataso nousee;
eletriptaani, sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili, reboksetiini: niiden AUC ja _Cmax kasvavat merkittävästi;
erlotinibi, nilotinibi, lapatinibi, dasatinibi, sunitinibi, kabotsantinibi, dabrafenibi, krizotinibi, haloperidoli, domperidoni, ebastiini, fesoterodiini, solifenasiini, salmeteroli: näiden aineiden vaikutus lisääntyy ja pahenee Q. T: n kehittymisen aikana.
nevirapiini: sen plasmataso nousee ja ketokonatsolin AUC ja C _max pienenevät;
Ibrutinibi: Tähän aineeseen mahdollisesti liittyvä lisääntynyt toksisuus;
bosentaani: sen AUC ja C _max kaksinkertaistuvat, maksavaurion uhka pahenee;
pasireotidi: sydämen rytmihäiriöiden läsnä ollessa QT-ajan pidentyminen on mahdollista.

Ketokonatsolia on yhdistettävä varoen (mahdollisten haittavaikutusten tarkkaan seurantaan ja tarvittaessa annoksen säätämiseen) seuraavilla lääkkeillä / aineilla:

midatsolaami, kun sitä annetaan laskimoon (i.v.), buprenorfiini (kielen alle tai i.v.), aripipratsoli, risperidoni, repaglinidi, saksagliptiini, tolbutamidi, maraviroki, aprepitantti, sinakalseetti: näiden aineiden AUC ja _Cmax kasvavat; annoksen säätämisen tarve on mahdollista;
fentanyyli, alfentaniili, oksikodoni, digoksiini, pratsikvanteli, imatinibi, busulfaani, dosetakseli, bortetsomibi, kabatsitakseli, vinblastiini (vinkalkaloidi), vinkristiini, buspironiverapamiili ja muut dihydropyridiinit, nadolatsiriini, takatslium budesonidi, syklosporiini: näiden aineiden pitoisuuden nousu plasmassa on mahdollista, mikä voi johtaa sivuvaikutusten lisääntymiseen ja vaatia niiden annoksen pienentämistä;
silostatsoli: sen aktiivisuus lisääntyy, on suositeltavaa käyttää sitä 50 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä;
kumariiniryhmän lääkkeet (mukaan lukien varfariini): näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa, kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) on seurattava;
paklitakseli: annoksen muuttaminen voi olla tarpeen;
indinaviiri: sen C _min nousee, on suositeltavaa pienentää annos 600 mg: aan 8 tunnin välein;
ritonaviiri: ketokonatsolin AUC ja C _max kasvavat, mikä vaatii sen annoksen pienentämistä.

Dermazolia yhdessä etanolin kanssa voi esiintyä disulfiraamin kaltainen reaktio, jonka ilmenemismuotoja ovat ihottuma, punoitus, ääreisödeema, päänsärky ja pahoinvointi; muutamassa tunnissa nämä oireet häviävät kokonaan.

Peräpuikot

rifampisiini, isoniatsidi: ketokonatsolin pitoisuus plasmassa pienenee;
metyyliprednisoloni, epäsuorat antikoagulantit, syklosporiini: näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa.

Kun Dermazolia käytetään emättimen peräpuikkojen muodossa, näiden vuorovaikutusten käytännön merkitystä ei ole vahvistettu.

Kerma, shampoo

Kun Dermazolia käytetään ulkoisesti, tietoja sen yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu.

Analogit

Dermazolianalogit ovat: ketokonatsoli, ketokonatsoli-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis jne.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Tablettien kestoaika - 4 vuotta, kerma ja shampoo - 3 vuotta, peräpuikot - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Peräpuikkoja, kermaa ja shampoota on saatavana ilman reseptiä, tabletteja on saatavana reseptillä.

Arvostelut Dermazolesta

Dermazolin arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Erityisesti potilaat ylistävät shampooa osoittaen sen korkean tehokkuuden hilseen hoidossa. Tämä lääkkeen muoto auttoi useimpia heistä pääsemään eroon hilseestä heti ensimmäisen käytön jälkeen. Haittana on, että shampoota ei voida käyttää säännöllisesti, jotkut uskovat, että Dermazole ei paranna hilseen, vaan poistaa sen vain väliaikaisesti.

Voiteen haittoihin kuuluu sen pitkäaikaisen käytön tarve ja joissakin tapauksissa heikko terapeuttinen vaikutus. Tabletteja ja peräpuikkoja on hyvin vähän. Potilaat suosittelevat pillereiden ottamista erittäin huolellisesti ja tiukasti hoitavan lääkärin määräyksen mukaisesti. Monet ihmiset valittavat Dermazolin kaikkien muotojen korkeista kustannuksista.

Dermazolin hinta apteekeissa

Dermazolin hinta riippuu vapautumisen muodosta ja määrästä, ja se voi olla:

pullo shampooa: 50 ml - 200-400 ruplaa, 100 ml - 350-600 ruplaa; 20 annospussia, 8 ml kukin - 500-900 ruplaa;
putki kermaa: 15 g - 150-250 ruplaa; 30 g - 200-350 ruplaa.

Peräpuikkojen ja tablettien luotettavaa hintaa ei tunneta, koska näitä Dermazol-muotoja ei tällä hetkellä ole saatavana apteekeista.