Virolex

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Virolex: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Virolex

ATX-koodi: D06BB03

Vaikuttava aine: asykloviiri (asikloviiri)

Valmistaja: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 257 ruplaa.

Ostaa

Virolex on viruslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Virolexin annosmuodot:

Kylmäkuivattu aine infuusionesteen valmistamiseksi: huokoinen massa lähes valkoista tai valkoista (15 ml: n injektiopulloissa, 5 injektiopulloa pahvilaatikossa);
Tabletit: pyöreät, kaksoiskupera valkoinen (10 kpl läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
Silmävoide 3%: tasainen, öljyinen, vaalea, läpinäkyvä, melkein valkoinen tai valkoinen (alumiiniputkissa 4,5 g, pahvilaatikossa 1 putki);
Kerma ulkoiseen käyttöön 5%: homogeeninen, melkein valkoinen tai valkoinen, ominainen haju (5 g: n alumiiniputkissa, pahvilaatikossa 1 putki).

Yksi kylmäkuivattua injektiopullo sisältää vaikuttavaa ainetta: asykloviiri (natriumsuolan muodossa) - 250 mg.

Yhden tabletin koostumus:

Vaikuttava aine: asykloviiri - 200 mg;
Apukomponentit: natriumtärkkelysglykolaatti, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, povidoni, mikrokiteinen selluloosa.

1 g: n silmävoiteen koostumus:

Vaikuttava aine: asykloviiri - 30 mg;
Apukomponentti: valkoinen vaseliini.

Koostumus 1 g voidetta ulkoiseen käyttöön:

Vaikuttava aine: asykloviiri - 50 mg;
Apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, propyleeniglykoli, setostearyylialkoholi, poloksameeri 407, vaseliini, nestemäinen parafiini, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Virolexin vaikuttava aine, asykloviiri, on puriininukleosidin synteettinen analogi, sillä on aktiivisuutta herpesviruksia vastaan, mukaan lukien tyypin I ja II herpes simplex, Epstein Barr -virus, Varicella zoster, sytomegalovirus.

Asykloviirille on ominaista suuri toiminnan selektiivisyys. Viruksella infektoitujen solujen tymidiinikinaasi muuntaa aineen peräkkäin asykloviirimono-, di- ja trifosfaatiksi. Jälkimmäinen estää viruksen DNA-polymeraasia ja korvaa kilpailevasti deoksiguanosiinitrifosfaatin virusten DNA: ssa. Täten muodostuu viallinen virus-DNA, jonka seurauksena uusien virusten replikaatio estyy.

Asykloviiri on erittäin aktiivinen tyypin I ja II herpes simplexiä, varicella zosteria (vyöruusun ja vesirokkoa aiheuttava aine) ja Epstein Barr -virusta vastaan - virustyypit on lueteltu nousevassa järjestyksessä asykloviirin estävän vähimmäispitoisuuden mukaan.

Lääke on kohtalaisen tehokas sytomegalovirusta vastaan.

Herpes, Virolex vähentää kipua akuutissa vaiheessa, nopeuttaa kuorien muodostumista, estää ihottuman uusien elementtien muodostumisen ja vähentää ihon leviämisen ja viskeraalisten komplikaatioiden kehittymisen todennäköisyyttä. Sillä on immunostimuloiva vaikutus.

Farmakokinetiikka

Laskimonsisäisellä (iv) tiputtamalla lääkettä tunnin ajan annoksilla 2,5 mg / kg, 5 mg / kg ja 10 mg / kg, aineen maksimipitoisuus (_Cmax) on vastaavasti 5,1; 9,8 ja 20,7 μg / ml. Kun Virolexia annetaan 1 vuoden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille annoksina 250 ja 500 mg / m ^2, suurin ja pienin (C _min) pitoisuus on samanlainen kuin aikuisilla, jotka saavat Virolexia annoksina 5 ja 10 mg / kg. Asikloviiri otetaan käyttöön vastasyntyneille ja alle 3 kuukauden ikäisille lapsille annoksena 10 mg / kg laskimoon tiputettuna yhden tunnin ajan kolme kertaa päivässä _Cmax on 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Kun Virolex otetaan suun kautta, asykloviirin hyötyosuus on 15-30%. Kun lääkettä otetaan 200 mg: n annoksena 5 kertaa päivässä, C _max - 0,7 μg / ml saavutetaan 1,5–2 tunnissa.

Yhteys plasman proteiineihin ei riipu aineen pitoisuudesta plasmassa ja on 9–33%. Asykloviiri tunkeutuu hyvin kaikkiin elimiin ja kudoksiin, mukaan lukien aivot, keuhkot, munuaiset, maksa, perna, suolet, iho, lihakset, kyynelneste, siemenneste, emättimen eritteet, kohtu, lapsivesi ja herpeettisten rakkuloiden sisältö. Aivo-selkäydinnesteessä lääketaso on noin 50% plasman pitoisuudesta. Asykloviiri kulkeutuu veri-aivojen ja istukan esteen läpi, kertyy äidinmaitoon.

Aine metaboloituu maksassa muodostaen farmakologisesti inaktiivisen metaboliitin - 9-karboksimetoksimetyyliguaniinin (8,5 - 14% asykloviiria). Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta tubulaarisen erityksen ja glomerulaarisen suodatuksen avulla - noin 80% muuttumattomana ja 14% metaboliitin muodossa sekä pienenä määränä suoliston kautta - alle 2%. Munuaispuhdistuma on 75–80% plasman kokonaispuhdistumasta.

Puoliintumisaika (T _1/2) aikuisilla, joilla on normaali munuaisten toiminta, on 2-3 tuntia, 1-18-vuotiailla lapsilla - 2,6 tuntia, alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla - 3,8 tuntia (laskimoon tiputettuna 10 mg / kg 1 tunti kolme kertaa päivässä). Potilailla, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, T _1/2 on 20 tuntia, hemodialyysipotilailla - 5,7 tuntia (asykloviirin pitoisuus plasmassa laskee 60%: iin alkuperäisestä tasosta).

Munuaisten vajaatoiminnassa T _1/2 riippuu kreatiniinipuhdistumasta (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Anuriaa käytettäessä lääkkeen puoliintumisaika on 19,5 tuntia, hemodialyysillä - 5,7 tuntia, jatkuvalla avohoidon peritoneaalidialyysillä - 14-18 tuntia.

Tietoja Virolexin farmakokineettisistä ominaisuuksista oftalmisen voiteen ja emulsiovoiteen muodossa ulkoiseen käyttöön on rajoitetusti. Voide tunkeutuu helposti sarveiskalvon epiteeliin ja luo terapeuttisen konsentraation silmänesteeseen. Voiteen pitkäaikaisessa käytössä systeeminen imeytyminen on vähäistä.

Käyttöaiheet

Lyofilisaatti infuusionesteen ja tablettien valmistamiseksi

Varicella zoster- ja Herpes simplex -tyyppien 1 ja 2 aiheuttamat taudit;
Vaikea immuunipuutos potilailla luuydinsiirron jälkeen ja HIV-infektion kliinisessä kuvassa (osana monimutkaista hoitoa);
Virusinfektioiden ehkäisy Herpes simplex ja Varicella zoster, mukaan lukien potilaat, joilla on heikentynyt immuniteetti;
Sytomegalovirustartunnan estäminen luuydinsiirron jälkeen.

Silmävoide 3%

Keratiitin ja muiden Herpes simplex -viruksen aiheuttamien silmäsairauksien hoito.

Voide ulkoiseen käyttöön

Varicella zoster- ja Herpes simplex -virusten aiheuttamat ihoinfektiot.

Vasta-aiheet

Kaikki Virolex-annosmuodot ovat vasta-aiheisia, jos potilaalla on yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle, valasykloviirille tai famsikloviirille.

Lyofilisaatti ja tabletit ovat lisäksi kielletty imetyksen aikana.

Virolex-tabletteja ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille kiinteän annosmuodon takia.

Lääkettä tulee käyttää varoen:

Laskimonsisäinen: munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (nefroottisen vaikutuksen riskin vuoksi), dehydraatio, raskaus, vanhuudessa, neurologisten häiriöiden tai sytotoksisten lääkkeiden ottamiseen liittyvien reaktioiden (mukaan lukien historia) yhteydessä;
Sisällä: raskaana olevat naiset, vanhukset, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, neurologisten häiriöiden tai sytotoksisten lääkkeiden käytön yhteydessä (mukaan lukien historia) tai jos on tarpeen käyttää suuria Virolex-annoksia, erityisesti kuivumisen taustalla.

Ohjeet Virolexin käyttöön: menetelmä ja annostus

Virolex-annoksen ja käytön keston määrää hoitava lääkäri kliinisten käyttöaiheiden perusteella.

Kylmäkuivattu aine infuusionesteen valmistamiseksi

Valmis liuos annetaan laskimoon (IV) tipoittain.

Suositeltu annos:

Yli 12-vuotiaat potilaat: Virolexia määrätään ottaen huomioon potilaan paino nopeudella 5-10 mg / 1 kg ruumiinpainoa. Aikuisten päivittäinen annos ei saisi ylittää 30 mg / kg ruumiinpainoa;
3 kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset: annos määritetään lapsen kehon pinta-alan mukaan - 250-500 mg / 1 m ²;
Vastasyntyneet - 10 mg / 1 kg ruumiinpainoa.

Infuusioiden väli on 8 tuntia.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta on muutettava ottaen huomioon maksan toimintahäiriön vakavuus.

Pillereitä

Virolex-tabletit otetaan suun kautta.

Annostusohjelma aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille: 200-400 mg 3-5 kertaa päivässä, vakavissa taudin muodoissa annos voidaan määrätä 20 mg / 1 kg potilaan painoa (enintään 800 mg / annos) 4 kertaa päivässä …

Alle 2-vuotiaat nimittää ¹ / ₂ annosta aikuisille.

Hoidon kesto on 5-10 päivää.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat Virolex-annosohjelman korjaamista.

Silmävoide 3%

Virolex-silmävoide levitetään paikallisesti asettamalla sidekalvon alaosaan 5 kertaa päivässä.

Voide ulkoiseen käyttöön 5%

Virolex-emulsiovoide levitetään riittävällä määrällä haavoittuneelle alueelle 5 kertaa päivässä.

Sivuvaikutukset

IV-injektio: pahoinvointi, oksentelu, akuutti munuaisten vajaatoiminta, kristalluria, tulehdus tai laskimotulehdus injektiokohdassa, enkefalopatia uneliaisuuden, sekavuuden, levottomuuden, hallusinaatioiden, kouristuskohtausten, vapinoiden, psykoosin, kooman muodossa;
Nieleminen: vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ihottuma, huimaus, päänsärky, vähentynyt keskittymiskyky, lisääntynyt väsymys, aistiharhat, unettomuus tai uneliaisuus, kuume; harvoin - hiustenlähtö, leukopenia, erytropenia, lymfosytopenia, ohimenevä urea-, bilirubiini-, kreatiniinipitoisuuden nousu veressä, maksaentsyymien aktiivisuus;
Silmävoiteen käyttö: polttava tunne levitettäessä, sidekalvotulehdus, pistetty pinnallinen keratiitti, blefariitti;
Voiteen ulkoinen käyttö: kutina, ihottuma, kuiva iho, mahdollisesti polttava tunne levityskohdassa, kuorinta, punoitus; kosketuksessa limakalvojen kanssa - tulehdus.

Yliannostus

Kylmäkuivattu aine infuusionesteen valmistamiseksi

Yliannostusoireet: munuaisten vajaatoiminta, hyperkreatininemia, lisääntynyt ureatyppi, kouristukset, letargia, kooma.

Hoito: oireenmukainen, jonka tarkoituksena on ylläpitää kehon elintoimintoja. Tarvittaessa suoritetaan hemodialyysi (peritoneaalidialyysi on vähemmän tehokas).

Pillereitä

Kun asikloviiria otetaan suun kautta 20 g: n annoksena, erityisiä oireita ei havaittu. Ei-toivottujen ilmiöiden kehittyminen keskushermostosta, kuten vapina, kouristukset, letargia, on mahdollista.

Jos Virolexin ottamisesta on kulunut yli 30 minuuttia, oksennuta ja ota absorboiva aine. Anurian ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä suoritetaan hemodialyysi. Yliannostuksen hoito on oireenmukaista, ja sen tarkoituksena on ylläpitää kehon elintoimintoja.

Silmävoide ja -voide ulkoiseen käyttöön

Asikloviirin yliannostuksesta paikallisesti käytettynä ei ole tietoa. Virolex imeytyy vähäisin määrin, mutta systeemisten vaikutusten kehittymisen todennäköisyyttä ei ole suljettu pois: päänsärky, kouristukset, neurologiset häiriöt, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, munuaisten toimintahäiriöt, hengenahdistus, letargia, kooma.

Yliannostuksen hoito on oireenmukaista, ja sen tarkoituksena on ylläpitää kehon elintoimintoja. Tarvittaessa määrätään hemodialyysi.

erityisohjeet

Aikana, jolloin Virolexia käytetään lyofilisaatin ja tablettien muodossa, on otettava huomioon akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen mahdollisuus asykloviirin kiteisen sakan muodostumisen taustalla, erityisesti nopea laskimoon annostelu, riittämätön vesikuorma, samanaikainen hoito nefrotoksisilla aineilla potilailla, joilla on toiminnallinen munuaissairaus.

Asykloviirin käyttöön on liitettävä munuaisten toiminnan seuranta määrittämällä säännöllisesti plasman kreatiniinipitoisuus ja veren ureatyppi.

Iäkkäät potilaat tarvitsevat tarkkaa lääketieteellistä valvontaa ja runsasta juomista hoitojakson aikana, koska tässä potilasryhmässä asikloviirin puoliintumisaika pitenee.

Sukupuolielinten herpespotilaiden on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä estääkseen kumppaninsa saamasta virusta.

Voide ulkoiseen käyttöön Virolexia ei tule levittää silmien, suun, emättimen limakalvoille.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Virolexin oraalisen ja parenteraalisen käytön yhteydessä on olemassa riski keskushermoston haittavaikutusten (esimerkiksi uneliaisuuden tai huimauksen) kehittymisestä, joten on suositeltavaa olla varovainen, kun teet mahdollisesti vaarallisia töitä.

Virolexia paikallisesti käytettäessä vaikutus reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn on epätodennäköinen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Asikloviirin tehoa ja turvallisuutta raskauden aikana käytettäessä ei ole varmistettu, joten Virolexia määrätään vain tapauksissa, joissa hyödyt ovat ehdottomasti suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Asykloviiri erittyy äidinmaitoon, joten Virolexin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

Lapsuuden käyttö

Virolexia käytetään lasten hoitoon suositellun annostusohjelman mukaisesti. Kiinteän annosmuodon takia tabletteja ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Lyofilisaatin ja tablettien muodossa Virolexia tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Käyttö vanhuksille

Lääkettä tulee käyttää varoen vanhuudessa. Saattaa olla tarpeen vähentää Virolex-annosta, jos sinulle määrätään lyofilisaattia tai tabletteja.

Huumeiden vuorovaikutus

Virolexin samanaikainen käyttö probenesidin kanssa johtaa asykloviirin tubulaarisen erityksen vähenemiseen, mikä lisää sen puoliintumisaikaa ja plasman pitoisuustasoja.

Nefrotoksisten aineiden kanssa yhdistettynä nefrotoksisten vaikutusten kehittymisen riski kasvaa, etenkin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Samanaikaisella immunostimulaattorihoidolla asykloviirin vaikutus lisääntyy.

Sekoitettaessa liuoksia laskimoon annettavaksi on otettava huomioon, että asykloviirin emäksinen reaktio on pH 11.

Analogit

Virolexin analogit ovat: asykloviiri, asikloviiri Forte, asykloviiri-akrikhin, asykloviiri-Teva, asykloviiri Belupo, asykloviiri Sandoz, asykloviiri-ferereiini, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks, Provirsan.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Valmis infuusioliuos voidaan käyttää 12 tunnin kuluessa (säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa, älä säilytä jääkaapissa).

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Kylmäkuivattu aine infuusioliuoksen ja tablettien valmistamiseksi jaetaan lääkemääräyksellä, silmävoide ja kerma ulkoiseen käyttöön - ilman reseptiä.

Arvostelut Virolexista

Katsausten mukaan Virolex, kuten muutkin samanlaiset asykloviiria sisältävät lääkkeet, on tehokas hoito herpesvirukseen.

Virolex-tabletteja ja injektioita määrätään herpesinfektioiden systeemiseen hoitoon. Potilaat huomaavat nopean ja tuottavan hoidon edellyttäen, että kaikkia lääkärin suosituksia noudatetaan. Ulkoisen annosmuodon avulla voit nopeasti päästä eroon taudin iho-oireista ja huulten ihottumasta.

Lääkärit huomauttavat, että piilevästä herpesviruksesta on melkein mahdotonta päästä kokonaan eroon. Ennemmin tai myöhemmin tauti ilmestyy uudelleen, joten monimutkaista hoitoa voidaan tarvita samanaikaisesti käytettäessä systeemisiä ja ulkoisia Virolex-annosmuotoja.

Virolexin hinta apteekeissa

Viroleks-emulsiovoidetta ja silmävoidetta ei tällä hetkellä ole rekisteröity Venäjällä. Lyofilisaatin hinta infuusionesteen valmistamiseksi on noin 1232 ruplaa. 5 250 mg: n pullon pakkaus. Virolexin hinta 200 mg: n tablettien muodossa on 207-225 ruplaa. 20 pakkausta kohti