Verogalid EP 240

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Pitkävaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit, Verogalid EP 240

Verogalide EP 240 on kalsiumkanavasalpaaja, jolla on antianginaalisia, verenpainetta alentavia ja rytmihäiriölääkkeitä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto - pitkittyneitä tabletteja, jotka on päällystetty kuorella: valkoinen keltaisella sävyllä, pitkänomainen pitkänomainen kaksoiskupera muoto, toisella puolella on jakolinja, jonka molemmilla puolilla on merkinnät "73" ja "00", toisella puolella on kaksi kolmiota, vastakkain (10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta; 30 kpl tai 100 kpl muovipurkkeissa, pahvilaatikossa 1 tölkki).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: verapamiilihydrokloridi - 240 mg;
apukomponentit: povidoni, natriumalginaatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa;
kuoren koostumus: Opadry keltainen YS-5-12577 [makrogoli (polyetyleeniglykoli 400), hypromelloosi 3 cP, hypromelloosi 50 cP, titaanidioksidi, hydroksipropyyliselluloosa (hyproloosi), värjätty keltainen lakka], Opadry läpinäkyvä YS-1-7006 [makrogoli (polyetyleeniglykoli 400)], hypromelloosi 6 cP, makrogoli (polyetyleeniglykoli 8000)].

Käyttöaiheet

valtimon hypertensio;
supraventrikulaarisen takyarytmian ehkäisy;
angina pectoriksen, mukaan lukien angiospastinen, ehkäisy.

Vasta-aiheet

ikä enintään 18 vuotta;
vaikea bradykardia;
kardiogeeninen sokki;
valtimon hypotensio;
sydäninfarktin akuutti vaihe, jota vaikeuttaa vaikea valtimon hypotensio, bradykardian oireet, vasemman kammion vajaatoiminta;
Wolff-Parkinson-White (WPW) -oireyhtymä;
Morgagni-Adams-Stokesin oireyhtymä;
sairas sinusoireyhtymä (SSS);
aortan ahtauma;
sinoatriaalinen saarto;
atrioventrikulaarinen (AV) lohko II - III aste;
digitaliksen päihtyminen;
beetasalpaajien laskimonsisäinen antaminen kahden edellisen tunnin aikana;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varovasti Verogalide EP 240: tä tulee määrätä potilaille, joilla on I-lohko AV-astetta, valtimoiden hypotensio [systolinen verenpaine (BP) alle 90 mm Hg], krooninen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä tai eteisvärinä WPW-oireyhtymässä, maksan vajaatoiminta.

Raskauden tai imetyksen aikana pillereiden ottaminen on mahdollista vain viimeisenä keinona, kun odotettavissa oleva hyöty hoidosta äidille on suurempi kuin mahdollinen uhka sikiölle ja lapselle.

Antotapa ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta, nielemällä ne kokonaisina (rikkomatta kuoren eheyttä) aterioiden yhteydessä riittävän määrän vettä.

Suositeltu annos:

valtimoiden hypertensio: 240-360 mg, yleensä 240 mg kerran päivässä (aamulla). Riittävän terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa tätä annosta täydennetään illalla 120 mg: lla. Suurin päivittäinen annos on 360 mg, päivittäisen 480 mg: n annoksen käyttö voidaan suorittaa vain sairaalassa. Jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt ja iäkkäillä potilailla, lääkkeen aloitusannoksen tulisi olla 120 mg;
supraventrikulaaristen takyarytmioiden ehkäisy: 120 mg 1-2 kertaa päivässä;
angina pectoris-iskujen ehkäisy: 120 mg 1-2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 240 mg.

Jos lääke otetaan kahdesti päivässä, toinen annos voidaan ottaa vasta 12 tunnin kuluttua.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmältä: valtimon hypotensio, AV-lohkon II ja III aste, sinoatriaalinen lohko, sinusbradykardia, eteisvärinän bradyarytminen muoto, asystoli, sydämentykytys, takykardia, sydämen vajaatoiminnan oireiden kehittyminen; harvoin - angina pectoris, sydäninfarktin kehittyminen (useammin vaikea obstruktiivinen sepelvaltimotauti);
ruoansulatuskanavasta: vatsakipu tai epämukavuus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, suoliston tukkeutuminen, maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus; harvoin ripuli;
hermostosta: harvoin - uneliaisuus, päänsärky, uupumus, huimaus, letargia, parestesia, lisääntynyt hermostuneisuus; hyvin harvoin - ahdistuneisuus, pyörtyminen, voimattomuus, ekstrapyramidaaliset häiriöt, masennus;
lisääntymisjärjestelmän puolelta: joissakin tapauksissa - impotenssi, galaktorrea, gynekomastia (ovat palautuvia, lääkkeiden lopettamisen jälkeen ne siirtyvät itsestään);
tuki- ja liikuntaelimistöstä: hyvin harvoin - nivelkipu, lihaskipu;
allergiset reaktiot: nokkosihottuma, eksanteema, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
muut: perifeerinen turvotus, kuumia aaltoja; harvoin - painonnousu; hyvin harvoin - ikenien liikakasvu, agranulosytoosi.

erityisohjeet

Verogalid EP 240: n käyttö voidaan aloittaa vasta sydämen vajaatoiminnan kompensoitumisen jälkeen.

Epinefriiniä ja isoproterenolia ei pidä käyttää verenpaineen nostamiseen hypertrofisen kardiomyopatian yhteydessä; tulisi käyttää alfa-adrenergisiä agonisteja (fenyyliefriini).

Ei ole suositeltavaa lopettaa pillereiden ottaminen yhtäkkiä.

Hoitoon on liitettävä sydän- ja verisuonisto- ja hengityselinten toiminnan, verenkierrossa olevan verenkierron määrän, elektrolyyttien ja glukoosin pitoisuuden veriplasmassa, erittyvän virtsan määrän.

Eteisvärinä tai eteisvärinä potilaille, joilla on WPW-oireyhtymä, voi aiheuttaa kammiotakykardiaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Verogalide EP 240: n samanaikainen käyttö:

karbamatsepiini lisää sen vaikutusta, mikä johtaa lisääntyneeseen hermoston toksisten vaurioiden riskiin;
rifampisiini, fenobarbitaali vähentävät verapamiilin tehokkuutta;
simetidiini parantaa lääkkeen vaikutusta alentamalla maksan metaboliaa ja lisäämällä verapamiilin biologista hyötyosuutta;
nikotiini kiihdyttää metabolisia prosesseja maksassa, mikä vähentää verapamiilin pitoisuutta veressä;
inhalaatiopuudutteet lisäävät AV-salpaajan, bradykardian, sydämen vajaatoiminnan riskiä;
beetasalpaajat voivat voimistaa negatiivista inotrooppista vaikutusta, mikä lisää bradykardian, AV-johtumishäiriöiden kehittymisen riskiä;
digoksiini, teofylliini, syklosporiini, kinidiini lisäävät niiden pitoisuutta veressä;
litiumvalmisteet, joita potilaat ovat ottaneet pitkään, voivat vähentää niiden pitoisuutta veriseerumissa;
atorvastatiini, lovastatiini (lipidejä alentavat aineet) lisäävät niiden seerumitasoja;
simvastatiini lisää plasman kokonaispitoisuutta (AUC) noin 2,6 kertaa;
greippimehu voi lisätä verapamiilin AUC- ja C _{max -arvoja};
asetyylisalisyylihappo voi aiheuttaa lisääntynyttä verenvuotoa;
muut verenpainelääkkeet parantavat niiden vaikutusta;
almotriptaani, glyburidi voi vähentää niiden pitoisuutta veressä;
Mäkikuisma voi auttaa vähentämään verapamiilin AUC-arvoa.

Progressiivisissa kasvaimissa verapamiili ei vaikuta doksorubisiinin puhdistumaan tai tasoon, ja pienisoluisessa keuhkosyövässä se auttaa vähentämään doksorubisiinin T _1/2 ja C _max.

Pravastatiinin, fluvastatiinin ja rosuvastatiinin metabolia tapahtuu ilman CYP3A4-isoentsyymien vaikutusta, joten niiden yhteisvaikutus lääkkeen kanssa on vähiten todennäköistä.

Verapamiilin käytön taustalla HMG-CoA-reduktaasin estäjät tulisi määrätä pienimmillä annoksilla, minkä jälkeen niitä voidaan lisätä asteittain. Jos potilas käyttää jo HMG-CoA-reduktaasin estäjiä, verapamiilia määrättäessä inhibiittorin annosta on muutettava ottaen huomioon seerumin kolesterolipitoisuuden taso.