Berlition 300

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Berlition 300: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Berlithion 300

ATX-koodi: A16AX01

Vaikuttava aine: Tioktiinihappo (Tioktiinihappo)

Tuottaja: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 496 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Berlition 300

Berlition 300 on metabolinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: kirkas liuos vihertävän keltaista [kukin 12 ml tummissa lasiampulleissa, joissa ampumaviivan yläosassa on katkoviiva (valkoinen rengas), 5, 10 tai 20 kpl. ääriviivapahvipakkauksissa (tarjottimet), pahvipaketissa 1 pakkaus];
kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, toisella puolella jakouurre, vaaleankeltainen; poikkileikkauksessa on epätasainen rakeinen vaaleankeltainen pinta [10 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3, 6 tai 10 läpipainopakkausta].

Lääkkeen vaikuttava aine: tioktiinihapon (a-lipoiinihapon) etyleenidiamiinisuola, 1 tabletti ja 1 ampulli konsentraattia tioktihappona mitattuna sisältää 300 mg.

Tiivisteaineet: propyleeniglykoli, etyleenidiamiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Tablettien muut komponentit:

apuaineet: kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, povidoni (K = 30), laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi;
kalvokuori: nestemäinen parafiini ja Opadray OY-S-22898 keltainen, jotka sisältävät natriumlauryylisulfaattia, titaanidioksidia (E 171), hypromelloosia, nestemäistä parafiinia, auringonlaskun keltaisia väriaineita ja kinoliinikeltaista (E 104).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tiokthappo on koentsyymi a-ketohappojen dekarboksyloinnille. Se on suoran ja epäsuoran toiminnan endogeeninen antioksidantti (sitoo vapaita radikaaleja). Suojaa soluja hajoamistuotteiden aiheuttamilta vaurioilta, lisää antioksidantin glutationin fysiologista sisältöä, parantaa endoneuraalista verenkiertoa ja mikroverenkiertoa. Osallistuu lipidi- ja hiilihydraattimetabolian säätelyyn, lisää glykogeenipitoisuutta maksassa, stimuloi kolesterolin metaboliaa. Diabetes mellituksessa se vähentää proteiinien progressiivisen glykosylaation lopputuotteiden muodostumista hermosoluissa, vähentää glukoosipitoisuutta veriplasmassa ja insuliiniresistenssiä, vaikuttaa glukoosin vaihtoehtoiseen aineenvaihduntaan, vähentää patologisten metaboliittien kertymistä polyolien muodossa vähentäen siten hermokudoksen edeemaa. Osallistuessaan rasvojen metaboliaan a-lipoiinihappo lisää fosfolipidien (erityisesti fosfoinisiniitin) biosynteesiä ja parantaa siten solukalvojen vaurioitunutta rakennetta.

Tiokthappo eliminoi pyruviinihapon ja asetaldehydin (alkoholimetaboliitit) myrkylliset vaikutukset, normalisoi hermoimpulssien johtumisen ja energia-aineenvaihdunnan, vähentää vapaiden happiradikaalimolekyylien liiallista muodostumista, endoneuraalista hypoksiaa ja iskemiaa heikentäen siten polyneuropatian ilmentymiä kuten parestesiat, tunnottomuus, kipu ja polttava tunne raajat.

Siten lääke parantaa lipidien aineenvaihduntaa, sillä on antioksidanttisia, hypoglykeemisiä ja neurotrofisia vaikutuksia.

Vaikuttava aine, jota käytetään etyleenidiamiinisuolan muodossa, vähentää tiokthapolle ominaisten mahdollisten sivuvaikutusten vakavuutta.

Farmakokinetiikka

Kun a-lipoiinihappoa annetaan laskimoon 600 mg: n annoksena, suurin plasmapitoisuus on noin 20 μg / ml ja havaitaan 30 minuutin kuluttua.

Suun kautta otetut tabletit Berlition 300 -tiokthappo imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Suurin pitoisuus veriplasmassa saavuttaa 25-60 minuuttia. Absoluuttinen hyötyosuus - 30%. Jakautumistilavuus on noin 450 ml / kg. Imeytyminen vähenee ruoan kanssa.

Lääkkeellä on "ensikierron" vaikutus maksan läpi. Konjugaation ja sivuketjun hapettumisen seurauksena muodostuu metaboliitteja. Plasman kokonaispuhdistuma on 10-15 ml / min / kg. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta (80-90%) metaboliittien muodossa. Puoliintumisaika (T _1/2) on jopa 25 minuuttia.

Käyttöaiheet

Berlition 300: ta käytetään diabeettisen ja alkoholisen polyneuropatian hoitoon.

Vasta-aiheet

ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Tablettien muodossa Berlition 300 on vasta-aiheinen myös laktaasipuutoksen, perinnöllisen laktoosi-intoleranssin ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriön yhteydessä.

Ohjeet Berlition 300: n käyttöön: menetelmä ja annostus

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Konsentraatista valmistettu liuos injektoidaan hitaasti (vähintään 30 minuutin ajan) suonensisäisesti tiputettuna 300 - 600 mg: n päivittäisannoksena (1-2 ampullia) 2-4 viikon ajan. Sitten potilas siirretään lääkkeen tablettimuotoon ja määrätään 1-2 tablettia päivässä.

Yleisen hoitojakson kesto ja tarve toistaa se, lääkäri päättää erikseen.

Liuos laskimoon annettavaksi valmistetaan välittömästi ennen käyttöä. Tätä varten 1-2 ampullin sisältö laimennetaan 250 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta. Tiokthappo on herkkä valolle, joten valmistettu liuos on suojattava siltä esimerkiksi alumiinikalvolla. Pimeässä paikassa liuennut tiiviste voidaan säilyttää enintään 6 tuntia.

Kalvopäällysteiset tabletit

Berlition 300 -tabletit tulee ottaa suun kautta kerran päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa, niellä ne kokonaisina ja juoda runsaasti nestettä.

Aikuisille määrätään yleensä 600 mg (2 tablettia).

Hoidon keston ja toistuvien kurssien tarpeen määrää lääkäri erikseen. Lääkettä voidaan käyttää pitkään.

Sivuvaikutukset

Berlition 300 on yleensä hyvin siedetty. Hyvin harvoin (<1/10000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset) havaitaan seuraavat haittavaikutukset:

immuunijärjestelmästä: allergiset reaktiot (ihottuma, kutina, nokkosihottuma), anafylaktinen sokki;
hemostaasista: trombosytopatia, purppura;
hermostosta: diplopia, makuhäiriöt tai muutos, kouristukset;
aineenvaihdunnan puolelta: glukoosipitoisuuden lasku veriplasmassa, hypoglykeemisen tilan oireet (huimaus, päänsärky, näön hämärtyminen, hikoilu).

Pillereiden ottaminen aiheuttaa todennäköisesti myös maha-suolikanavan haittavaikutuksia, kuten ripulia, vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua.

Berlition 300: n laskimonsisäisen antamisen yhteydessä hyvin harvoissa tapauksissa paikalliset reaktiot (polttava tunne) ovat mahdollisia. Lääkkeen nopean käyttöönoton myötä kallonsisäinen paine voi nousta (ilmenee pään raskauden tunteena) ja hengitysvaikeudet ovat mahdollisia.

Yliannostus

Yliannostustapauksessa voi esiintyä päänsärkyä, pahoinvointia ja oksentelua.

Vaikeissa tapauksissa (kun tioktiinihappoa käytetään yli 80 mg / kg: n annoksena), seuraavat ovat mahdollisia: happo-emästasapainon vakavat rikkomukset, maitohappoasidoosi, tajunnan samentuminen tai psykomotorinen levottomuus, levitetty intravaskulaarinen hyytymisoireyhtymä, luurankolihasten akuutti nekroosi, yleistyneet kouristukset, hemolyysi, monen elimen vajaatoiminta, luuytimen toiminnan estäminen, hypoglykemia (kooman kehittymiseen saakka).

Jos epäillään vakavaa myrkytystä, suositellaan sairaalahoitoa. Ensinnäkin suoritetaan vahingossa tapahtuvaan myrkytykseen tarvittavat yleiset toimenpiteet: ne aiheuttavat oksentelua, pesevät vatsaa, määräävät aktiivihiilen jne. Maitohappoasidoosin, yleistyneiden kohtausten ja muiden myrkytyksen mahdollisesti hengenvaarallisten seurausten hoito on oireenmukaista, ja se suoritetaan nykyaikaisen tehohoidon perusperiaatteiden mukaisesti.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Suodatusmenetelmät tioktihapon pakotetulla erittymisellä, hemoperfuusio ja hemodialyysi eivät ole tehokkaita.

erityisohjeet

Lääkkeen laskimonsisäisen annon jälkeen voi kehittyä yliherkkyysreaktioita. Berlition 300 tulee peruuttaa välittömästi, jos ilmenee kutinaa, huonovointisuutta, pahoinvointia.

Alkoholi heikentää tioktiinihapon tehokkuutta, joten hoidon aikana ja mahdollisuuksien mukaan kurssien välillä on pidättäydyttävä alkoholijuomien juomisesta.

Kylmäkuivatusta valmistettu liuos on suojattava valolta.

Diabeetikoilla, jotka saavat suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä tai insuliinia, plasman glukoosipitoisuutta on seurattava jatkuvasti, erityisesti Berlition 300 -hoidon alussa. Tarvittaessa heidän annostaan on muutettava hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tioktihapon vaikutuksesta monimutkaisten mekanismien ja ajoneuvojen kykyyn ei ole tehty erityistutkimuksia, joten on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta harjoitellessaan toimintaa, jolla voi olla vaarallisia seurauksia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lisääntymistoksisuutta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu riskejä hedelmällisyyteen, lääkkeen alkiotoksisiin ominaisuuksiin ja sen vaikutukseen sikiön kehitykseen. Tioktiinihapon käytöstä tässä potilasryhmässä ei kuitenkaan ole riittävästi kliinistä kokemusta, joten Berlition 300: n määrääminen raskauden aikana on vasta-aiheista.

Ei tiedetä tunkeutuko tiokthappo äidinmaitoon, ja siksi lääke on vasta-aiheinen myös imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Berlition 300 ei ole määrätty alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole kokemusta.

Huumeiden vuorovaikutus

Tiokthappo voi muodostaa kelaattikomplekseja metallien kanssa; sen samanaikaista käyttöä rauta- ja magnesiumvalmisteiden kanssa ei suositella, samoin kuin maitotuotteiden käyttöä (koska ne sisältävät kalsiumia). Tarvittaessa niiden yhdistettyä tarkoitusta tulee noudattaa vähintään kahden tunnin välein annosten välillä.

Berlition 300 vähentää sisplatiinin tehokkuutta.

Tioktiinihapon tehokkuutta heikentää etanoli.

Lääke parantaa insuliinin ja oraalisten hypoglykeemisten aineiden vaikutusta, kun niitä otetaan samanaikaisesti.

Tiokthappo yhdessä sokerimolekyylien kanssa muodostaa heikosti liukoisia kompleksiyhdisteitä; siksi yhteensopimattomuuden vuoksi Berlition 300: ta ei voida käyttää yhdessä disulfidisidosten, Ringerin liuosten, dekstroosin, glukoosin ja fruktoosin ja SH-ryhmien kanssa reagoivien liuosten kanssa.

Analogit

Berlition 300 -analogit ovat: tableteille - lipoiinihappo, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; tiivisteeksi - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.

Varastointiehdot

Säilytysolosuhteet: paikka, johon ei pääse lapsia, valolta suojattuna, lämpötila enintään 25 ° C. Konsentraatti ei saa jäätyä.

Konsentraatin säilyvyysaika on 3 vuotta suolaliuoksella laimennuksen jälkeen - 6 tuntia pimeässä paikassa. Tabletteja voidaan säilyttää 2 vuoden ajan.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Berlition 300: sta

Lääkettä määrätään usein diabetes mellitukselle ja maksapatologioille. Suurin osa Berlition 300 -arvioinneista on positiivisia sekä lääkäreiden että hoidettujen potilaiden keskuudessa. Lääke on ominaista tehokkaalle ja käytännöllisesti katsoen ilman sivuvaikutuksia. Asianmukaisen lääkärin tulee määrätä se vain, jos se on tarkoitettu käytettäväksi.

Berlition 300: n hinta apteekeissa

Berlition 300: n hinta on 600-830 ruplaa 30 tabletin pakkauksessa. Konsentraatin muodossa lääkkeen hinta on 500-675 ruplaa viidelle 12 ml: n ampullille.