Amitriptyliini Grindeks

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Amitriptyline Grindeks: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Amitriptyline Grindex

ATX-koodi: N06AA09

Vaikuttava aine: amitriptyliini (amitriptyliini)

Valmistaja: JSC "Grindeks" (Latvia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Kalvopäällysteiset tabletit, Amitriptyline Grindeks

Amitriptyliini Grindeks on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, vaaleansinisestä, harmaalla sävyllä, siniseen (annos 10 mg) tai keltaiseen (annos 25 mg), halkeamiskohdassa - valkoisiin tai valkoisiin, kellertävään sävyyn (solussa) 10 kpl ääriviivapakkauksia, pahvilaatikossa 5 pakkausta sekä Amitriptyline Grindeksin käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: amitriptyliinihydrokloridi - 10 tai 25 mg;
apukomponentit: povidoni (polyvinyylipyrrolidoni), maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, piidioksidi;
kalvopäällyste: tabletit annoksella 10 mg - karnaubavaha, Opadray II sininen väriaine 85 F 20753 [indigokarmiini (E 132), titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli PEG 3000, polyvinyylialkoholi, kinoliinikeltainen (E 104), väriaine karmiininpunainen Ponso 4R (E 124)]; tabletit annoksena 25 mg - karnaubavaha, Opadray II keltainen väriaine 85 F 22450 [indigokarmiini (E 132), titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli PEG 3000, polyvinyylialkoholi, kinoliinikeltainen (E 104), auringonlaskun keltainen väri) (E 110)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Amitriptyliini on trisyklinen masennuslääke. Se kuuluu monoamiinien hermosolujen imeytymisen epäselektiivisten estäjien ryhmään. Sillä on voimakas tymoanaleptinen ja rauhoittava vaikutus.

Amitriptyline Grindeksin masennuslääkkeen vaikutus johtuu sen kyvystä estää serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinottoa presynaptisten hermosolujen kalvoilla, mikä johtaa näiden hermovälittäjien määrän lisääntymiseen.

Pitkäaikaisessa käytössä amitriptyliini vähentää serotoniinin ja beeta-adrenergisten reseptorien toiminnallista aktiivisuutta aivoissa, normalisoi serotonergisen ja adrenergisen leviämisen ja palauttaa näiden järjestelmien tasapainon häiriintyneenä masennustilojen taustalla. Ahdistuneisuus-masennustiloissa lääke vähentää masennuksen ilmenemismuotoja, levottomuutta ja ahdistusta.

Masennuslääke kehittyy 2-3 viikon kuluessa Amitriptyline Grindeks -hoidon aloittamisesta.

Lääkkeellä on myös m-antikolinerginen vaikutus, aiheuttaa a-adrenergisten reseptorien ja H ₁ -histamiinireseptorien salpaamisen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna ruoansulatuskanavasta lääke imeytyy nopeasti ja suuressa määrin.

Kanssa _max (maksimipitoisuus plasmassa) saavutetaan 2-7,7 tunnin, ja on yhtä suuri kuin +0,04-0,16 ug / ml. Amitriptyliinin hyötyosuus on 30-60%, sen tärkein aktiivinen metaboliitti nortriptyliini on 46-70%, efektiiviset terapeuttiset pitoisuudet ovat vastaavasti 50-250 ja 50-150 ng / ml.

Kudoksissa amitriptyliinipitoisuus on korkeampi kuin plasmassa. Plasman proteiinit sitoutuvat 96%: iin.

Amitriptyliini ja sen päämetaboliitti kulkevat helposti histohematogeenisten esteiden läpi, veri-aivot mukaan lukien. Aine tunkeutuu istukan esteeseen sekä äidinmaitoon, jossa se saavuttaa samat pitoisuudet kuin veriplasmassa.

Lääke metaboloituu maksassa isoentsyymien CYP2C19 ja CYP2D6 mukana. Sille on tunnusomaista ensimmäisen maksan läpi kulkevan vaikutuksen vaikutus (N-hapetuksella, demetylaatiolla ja hydroksyloinnilla), jonka seurauksena muodostuu aktiivisia (nortriptyliini ja 10-hydroksiamitriptyliini) ja inaktiivisia metaboliitteja.

Lääke erittyy kehosta: 80% - munuaisissa (pääasiassa glukuronidien muodossa), loput määrä - suolistossa.

T _½ (puoli-life) veriplasmasta amitriptyliinin on 10-26 tuntia, nortriptyliini - 18-44 tuntia. Täydellinen poistaminen lääkkeen verestä tapahtuu 7-14 päivää.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amitriptyliinimetaboliittien puhdistuma pienenee, mikä saattaa liittyä lääkkeen kertymiseen.

Käyttöaiheet

Amitriptyliini Grindeksia käytetään endogeenisen masennuksen ja muiden masennushäiriöiden hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

paralyyttinen ileus;
pylorinen ahtauma;
mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa;
vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
rytmihäiriöt;
sydämen sisäisen johtumisen esto (asteesta riippumatta);
sydämen vajaatoiminta;
sydäninfarkti (akuutit ja toipumisjaksot);
eturauhasen liikakasvu;
virtsarakon atonia;
kulmasulku-glaukooma;
akuutti alkoholimyrkytys;
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
akuutti päihtyminen psykoaktiivisilla, hypnoottisilla tai analgeettisilla lääkkeillä;
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen käyttö ja vähintään 14 päivän ajan niiden peruuttamisen jälkeen;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Amitriptyline Grindeks -tabletteja tulee käyttää varoen, kun on arvioitu hyödyt ja riskit):

skitsofrenia (lääkkeen käyttö voi aktivoida psykoosia);
kaksisuuntainen mielialahäiriö;
epilepsia;
silmän tasainen etukammio ja silmäkammion terävä kulma;
lisääntynyt silmänpaine;
aivohalvaus;
sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet (valtimon hypertensio, angina pectoris);
luuytimen hematopoieesin sorron;
epänormaali maksan tai munuaisten toiminta;
krooninen alkoholismi;
keuhkoputkien astma;
virtsarakon hypotensio;
kilpirauhasen liikatoiminta;
vanhusten ikä;
raskaus (varsinkin kolmannella kolmanneksella).

Amitriptyline Grindeks, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Amitriptyline Grindeks -tabletit tulee ottaa suun kautta: niele kokonaisina (ilman pureskelua tai puremista) ja juo runsaasti vettä. Lääke on suositeltavaa ottaa aterian aikana tai heti sen jälkeen - tämä vähentää ärsyttävää vaikutusta mahalaukun limakalvoon.

Hoito alkaa aina pienellä annoksella ja suurentaa sitä vähitellen yksilöllisen kliinisen kuvan mukaan, kun taas suurennetun annoksen ottaminen on optimaalista illalla tai ennen nukkumaanmenoa. Ylläpitohoitoa suoritettaessa Amitriptyline Grindeksin päivittäinen annos voidaan ottaa kerran, mieluiten nukkumaan mennessä.

Suositeltu aloitusannos aikuisille on 25 mg 2 kertaa päivässä. Jos vaikutus ei ole riittävä, annosta nostetaan vähitellen - 25 mg joka toinen päivä. Keskimääräinen päivittäinen annos on 75 mg, tarvittaessa se nostetaan 150 mg: aan. Harvinaisissa tapauksissa sairaalassa päivittäinen annos on 225-300 mg.

Iäkkäille potilaille aloitusannos on 10 mg 2-3 kertaa päivässä. Annosta on nostettava vähitellen - joka toinen päivä. Suurin päivittäinen annos on 50-100 mg. Joissakin tapauksissa pienin tehokas päivittäinen annos iäkkäillä potilailla voi olla 10-50 mg.

Saavutettuaan pysyvän masennuslääkkeen (yleensä 2–4 viikon hoidon jälkeen) voit pienentää päivittäistä annosta vähitellen tehokkaimpaan. Jos masennuksen oireita ilmenee, sinun on kuitenkin palattava edelliseen terapeuttiseen annokseen.

Jos potilaan tila ei parane 3-4 viikon hoidon jälkeen, Amitriptyline Grindeksin käytön jatkamista ei pidetä tarkoituksenmukaisena.

Hoidon suositeltu kesto on vähintään 6 kuukautta (tämän keston avulla voidaan muun muassa estää masennuksen uusiutuminen).

Jos hoito on tarpeen keskeyttää, erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa suurina annoksina, Amitriptyline Grindeks lopetetaan asteittain vieroitusoireyhtymän kehittymisen välttämiseksi.

Jos unohdat seuraavan annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta kerran, sinun on odotettava seuraavaa annosta.

Sivuvaikutukset

Alla kuvattujen haittavaikutusten asteikko: hyvin usein -> 1/10, usein -> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000, hyvin harvinaiset - <1/10 000:

psyyken puolelta: hyvin usein - desorientaatio, sekavuus (iäkkäillä potilailla se voi ilmetä levottomuutena, ahdistuksena, aistiharhojen harhaluulojen elementteinä); harvoin - painajaiset, unettomuus, mania, hypomania, heikentyneet kognitiiviset kyvyt, ahdistus; harvoin - aggressiivisuus, hallusinaatiot (skitsofreniaa sairastavilla potilailla), delirium (vanhuksilla); hyvin harvoin (myös hoidon päättymisen jälkeen) - itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen;
hermostosta: hyvin usein - huimaus, vapina, päänsärky, uneliaisuus; usein - parestesiat, makuhäiriöt, vähentynyt huomion keskittyminen, ekstrapyramidaaliset oireet (puheen hitaus, akatisia, ataksia, tardiivinen dyskinesia, dystoniset reaktiot, parkinsonismi); harvoin - kouristukset;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - ortostaattinen hypotensio, takykardia, sydämentykytys; usein - verenpaineen lasku, atrioventrikulaarinen (AV) esto, heikentynyt intraventrikulaarinen johtuminen [muutokset elektrokardiogramman parametreissä (EKG): kimpun haaran salpauksen merkit, QRS-kompleksin laajeneminen, lisääntyneet QT- ja PQ-välit, epäspesifiset muutokset ST-aikavälissä tai T-aallossa, mukaan lukien potilailla, joilla ei ole sydänsairauksia]; harvoin - kohonnut verenpaine, rytmihäiriöt; harvoin - sydäninfarkti;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus; usein - polttava tunne suussa, suuontelon tulehdus, ikenien atrofia, hampaiden karieksen; harvoin - ripuli, kielen turvotus, oksentelu; harvoin - sylkirauhasen lisääntyminen, suoliston tukkeutuminen, maksan vajaatoiminta, kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti;
aineenvaihdunnan puolelta: hyvin usein - lisääntynyt ruokahalu, painonnousu; harvoin - vähentynyt ruokahalu; hyvin harvoin - antidiureettisen hormonin riittämätön ylieritysoireyhtymä;
virtsajärjestelmästä: usein - virtsaumpi;
lisääntymisjärjestelmästä: hyvin usein - seksuaalisen halun vahvistaminen tai heikentäminen; usein miehillä - erektiohäiriöt ja impotenssi; harvoin miehillä - viivästynyt siemensyöksy, kivesten turvotus, gynekomastia; harvoin naisilla - orgasmin saavuttamisen menetys, viivästynyt orgasmi, galaktorrea;
hematopoieettisten elinten puolelta: harvoin - trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia, agranulosytoosi, luuytimen suppressio;
aisteista: hyvin usein - majoituksen loukkaaminen, näöntarkkuuden heikkeneminen; usein - mydriaasi; harvoin - lisääntynyt silmänpaine, tinnitus; harvoin - mukautumiskyvyn menetys, kapean kulman glaukooman paheneminen vanhuksilla;
ihon puolelta: hyvin usein - liikahikoilu; harvoin - nokkosihottuma, ihottuma, angioedeema; harvoin - valoherkkyysreaktiot, hiustenlähtö;
laboratorioindikaattorit: harvoin - poikkeama maksan toimintakokeiden normista, maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus.

Jotkut näistä haittavaikutuksista (vähentynyt keskittyminen, vapina, heikentynyt libido, ummetus, päänsärky) voivat myös olla masennuksen oireita. Tyypillisesti nämä oireet vähenevät tai häviävät kokonaan, kun masentunut potilas paranee.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa raportoitiin lupuksen kaltaisen oireyhtymän kehittymisestä (vaeltava niveltulehdus, positiivinen nivelreuma, antinukleaaristen vasta-aineiden esiintyminen), mutta sen esiintymisen suhdetta Amitriptyline Grindeksin käyttöön ei ole varmistettu.

Epidemiologiset tutkimukset, jotka tehtiin pääasiassa yli 50-vuotiailla potilailla, paljastivat lisääntyneen luumurtumariskin selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ja trisyklisten masennuslääkkeiden hoidon aikana. Vaikutusmekanismia, joka lisää tätä riskiä, ei tunneta.

Hoidon äkillisen lopettamisen yhteydessä voi esiintyä vieroitusoireita: huonovointisuutta, päänsärkyä, epätavallisia unia, unihäiriöitä, ärtyneisyyttä, levottomuutta, levottomuutta, huonoa yleistä terveyttä, ripulia, pahoinvointia, oksentelua. Nämä häiriöt eivät ole huumeriippuvuuden oireita.

Yliannostus

Amitriptyliini Grindeksin yliannostuksen oireita voi esiintyä äkillisesti tai kehittyä hitaasti. Ensimmäisten tuntien aikana havaitaan yleensä hallusinaatioita, levottomuutta tai uneliaisuutta sekä amitriptyliinin antikolinergisestä vaikutuksesta johtuvia oireita, kuten limakalvojen kuivumista, virtsaumpiä, mydriaasia, suoliston liikkuvuuden heikkenemistä, takykardiaa. Joillakin potilailla kehon lämpötila nousee, kouristuksia esiintyy. Tulevaisuudessa on mahdollista tukahduttaa keskushermoston (CNS) toiminnot, tajunnan heikkeneminen (koomaan asti) ja hengitysvajaus. Ataksia, hypokalemia, metabolinen asidoosi ovat myös mahdollisia.

Seuraavia sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöitä voi esiintyä: valtimon hypotensio, rytmihäiriöt (kammiotakyarytmia, kammiovärinä ja lepatus), sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki. Tyypillisiä muutoksia EKG: ssä ovat: ST-segmentin masennus, QT- ja PR-ajan pidentyminen, T-aallon tasoittuminen tai kääntäminen, QRS-kompleksin laajeneminen, vaihteleva sydämen sisäisen johtumisen esto, joka voi aiheuttaa sydämen pysähtymisen. Tappava rytmihäiriö tapahtui 56 tuntia liiallisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen.

Yliannostusreaktiot voivat vaihdella merkittävästi potilaasta toiseen. Lapset ovat erityisen alttiita kohtausten ja kardiotoksisten tapahtumien kehittymiselle. Aikuisilla kohtalainen ja vaikea myrkytys tapahtuu, kun otetaan 500 mg amitriptyliinia, noin 1000 mg: n annoksen ottaminen on kohtalokasta.

Jos Amitriptyline Grindeks -annos otetaan liikaa, potilas on vietävä välittömästi sairaalaan. Ensimmäiset terapeuttiset toimenpiteet ovat mahahuuhtelu ja aktiivihiilen saanti (20-30 g 4-6 tunnin välein ensimmäisten 1-2 päivän ajan myrkytyksen jälkeen). Potilaan tulee olla jatkuvassa tarkassa valvonnassa, myös näennäisesti mutkattomissa tapauksissa. Näyttää tajunnan tason, verenpaineen, hengitys- ja syketiheyden, kaasun ja elektrolyyttien pitoisuuden veressä. Hengityksen pysähtymisen välttämiseksi varmista hengitysteiden läpinäkyvyys mekaanisella tuuletuksella. EKG-seurannan tulisi jatkua 3-5 päivän ajan.

Kammioperäisillä rytmihäiriöillä, QRS-kompleksin laajentuminen ja sydämen vajaatoiminta, veren pH-tason muutos emäksiselle puolelle (esimerkiksi hyperventilaatio tai natriumliuos) ja hypertonisen natriumkloridiliuoksen (100-200 mmol Na ⁺) nopea anto voivat olla tehokkaita. Kammioperäisten rytmihäiriöiden yhteydessä voidaan määrätä perinteisiä rytmihäiriölääkkeitä, esimerkiksi lidokaiinia (1–1,5 mg / kg) laskimoon lisäinfuusiona nopeudella 1–3 mg / min. Defibrillaatiota ja kardioversiota käytetään tarvittaessa. Verenkierron vajaatoiminta korjataan lisäämällä plasman korvikkeita, vaikeissa tapauksissa - dobutamiini-infuusioilla (alkunopeus 0,002–0,003 mg / min ja annoksen lisäys edelleen vaikutuksen vakavuudesta riippuen).

Metabolista asidoosia varten suoritetaan tavanomainen hoito. Jännitys ja kouristukset pysäytetään diatsepaamilla.

Dialyysi on tehotonta, koska amitriptyliinin pitoisuus veressä on pieni.

erityisohjeet

Ennen Amitriptyline Grindeksin määräämistä ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana verenpainetta on seurattava (labiililla tai matalalla verenpaineella, lasku voi tapahtua enemmän) pitkittyneellä hoidolla - sydän- ja verisuonijärjestelmän ja maksan toiminnot.

Suurina annoksina lääke lisää vakavan valtimon hypotension ja sydämen rytmihäiriöiden riskiä. Sydänsairauksia sairastavilla potilailla nämä tilat voivat ilmetä tavallisilla annoksilla.

Verenpaineen laskun ja rytmihäiriöiden kehittymisen riski kasvaa samanaikaisesti käytettäessä paikallisia tai yleisanestesia-aineita.

Sydämen rytmihäiriöiden todennäköisyys kasvaa tyreotoksikoosipotilailla ja kilpirauhashormoneja saavilla potilailla, joten masennuslääkkeitä on käytettävä varoen.

Amitriptyliinin käytön aikana sinun tulisi sulkea pois alkoholijuomien käyttö.

Amitriptyline Grindeksia käyttävien potilaiden tulee olla varovaisia vaihdettaessa äkillisesti makuuasentoa tai istuen pystyasentoon.

On tunnettuja tapauksia agranulosytoosin kehittymisestä hoidon aikana, joten on suositeltavaa seurata ääreisveriparametreja erityisesti kehon lämpötilan nousun, tonsilliitin tai flunssan kaltaisten oireiden yhteydessä.

Skitsofrenian masennuskomponentin hoidossa amitriptyliini voi pahentaa psykoottisia oireita, joten on suositeltavaa määrätä se yhdessä psykoosilääkkeiden kanssa.

Amitriptyliini Grindeks voi antikolinergisen vaikutuksen vuoksi vähentää kyynelnestettä ja lisätä suhteellisen liman määrää kyynelnesteessä, mikä voi vahingoittaa sarveiskalvon epiteeliä piilolinssejä käyttävillä henkilöillä.

Muut m-antikolinergit, kun niitä käytetään samanaikaisesti, voivat parantaa Amitriptyline Grindeksin m-antikolinergistä vaikutusta.

Suurina annoksina (yli 150 mg päivässä) masennuslääke alentaa kohtauskynnystä, mikä lisää epilepsiakohtausten kehittymisen riskiä alttiilla potilailla ja potilailla, joilla on muita riskitekijöitä, kuten minkä tahansa etiologian aivovaurioita, samanaikaista psykoosilääkkeiden käyttöä, etanolin vieroitusjaksoa (kroonisen alkoholismin kanssa), kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden (esimerkiksi bentsodiatsepiinien) käytöstä poistaminen.

Potilailla, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaihe, lääke voi aiheuttaa maanisten tai hypomanisten tilojen kehittymisen. Tällöin annosta on väliaikaisesti pienennettävä näiden häiriöiden lievitykseen, minkä jälkeen hoito voidaan jatkaa pienillä annoksilla. Jotkut potilaat vaativat Amitriptyline Grindeksin peruuttamista.

Yhdessä elektrokonvulsiivisen hoidon kanssa lääke voidaan määrätä vain tarkassa lääkärin valvonnassa.

Hoito tulee lopettaa ennen valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä. Jos tarvitaan hätäleikkausta, anestesiologia tulisi varoittaa masennuslääkkeen ottamisesta.

Amitriptyline Grindeks voi altistuneille henkilöille ja vanhuksille aiheuttaa huumepsykoosia (useammin yöllä). Hoidon keskeyttämisen jälkeen useita päiviä rikkomus häviää.

Lääke voi aiheuttaa paralyyttisen suolitukoksen. Altis tähän on vanhukset, liikkumattomat ja potilaat, joilla on krooninen ummetus.

Amitriptyliini Grindeks pystyy muuttamaan glukoosi- ja insuliinitoleranssia, joten diabetes mellitusta sairastavat potilaat saattavat tarvita diabeteslääkityksen korjaamista. On pidettävä mielessä, että masennustilat voivat vaikuttaa myös glukoosimetaboliaan.

Hyperpyrexiaa (kuumetta, jonka ruumiinlämpö on erittäin korkea yli 41 ° C) on esiintynyt potilailla, jotka saavat trisyklisiä masennuslääkkeitä yhdessä psykoosilääkkeiden tai antikolinergien kanssa, erityisesti kuumalla säällä.

Tabletit sisältävät väriaineita, jotka voivat aiheuttaa allergisten reaktioiden kehittymisen.

Masennuslääkkeen ottamiseen voi liittyä suun kuivuminen, joka voi aiheuttaa muutoksia suun limakalvossa, polttavaa tunnetta, tulehduksen ja hampaiden karieksen kehittymistä. On välttämätöntä varoittaa hammaslääkäriä Amitriptyline Grindeksin ottamisesta ja seurata sitä säännöllisesti. Riboflaviinin tarve voi lisääntyä.

On suositeltavaa välttää unilääkkeiden ja psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä. Jos yhdistelmä on kliinisesti perusteltu, on noudatettava varovaisuutta.

Itsemurha-ajatukset ja yritykset

Mikä tahansa masennus itsessään liittyy lisääntyneeseen itsemurhariskiin, joka jatkuu merkittävään remissioon asti ja voi esiintyä spontaanisti koko hoidon ajan. Amitriptyline Grindeksin masennuslääke kehittyy muutaman viikon säännöllisen lääkeannoksen jälkeen, joten kaikkia potilaita on seurattava tarkasti muutosten tai käytöksen rikkomusten ja itsemurha-aikojen havaitsemiseksi ajoissa.

Vaikeassa masennuksessa itsemurhatoiminnan riski on suurin, joten hoidon alkuvaiheessa saattaa olla suositeltavaa määrätä Amitriptyline Grindeks yhdessä neuroleptien tai bentsodiatsepiiniryhmän lääkkeiden kanssa. Tarvitaan tarkempaa seurantaa.

Potilaita, joilla on ollut itsemurha-ajatuksia / yrityksiä, on seurattava tarkoin. Tällaisissa tapauksissa valtakirjoja (huoltajia) on neuvottava varastoimaan lääke ja jakamaan se potilaalle väärinkäytön estämiseksi.

Alle 24-vuotiailla masennuslääkkeillä itsemurhan todennäköisyys lisääntyi. Amitriptyline Grindeksin nimittäminen on mahdollista vasta kun on arvioitu perusteellisesti hoidon odotetut hyödyt ja mahdollinen itsemurhavaara. Lyhytaikaisissa tutkimuksissa tämä riski ei lisääntynyt yli 24-vuotiailla, ja yli 65-vuotiailla se pieneni hieman.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Amitriptyline Grindeks -valmisteen ottamisen ajan on kielletty ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät nopeita reaktioita ja suurempaa huomion keskittymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että amitriptyliinillä on haitallinen vaikutus sikiöön. Tiukasti kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty. Tältä osin Amitriptyline Grindeksia käytetään raskauden aikana vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty masennuslääkkeistä on ehdottomasti suurempi kuin mahdollinen riski.

Raskauden kolmannella kolmanneksella lääkettä ei voida määrätä, paitsi ehdottoman välttämättömissä tapauksissa. Suurilla annoksilla trisyklisillä masennuslääkkeillä voi olla kielteinen vaikutus vastasyntyneeseen, mukaan lukien neurologisten toimintojen ja käyttäytymisen heikkeneminen. Uneliaisuutta ja virtsaumpiä on raportoitu vastasyntyneillä, joiden äidit saivat lääkkeen juuri ennen synnytystä.

Tapauksissa, joissa kolmannen kolmanneksen nainen käyttää Amitriptyline Grindeksia, lääke on vähitellen peruutettava ja aloitettava annoksen pienentäminen vähintään 7 viikkoa ennen odotettua syntymäpäivää, mikä estää vastasyntyneen lapsen vieroitusoireyhtymän kehittymisen (hengenahdistus, uneliaisuus, lisääntynyt hermostuneisuus, suoliston koliikki, verenpaineen lasku tai nousu, spastisuus, vapina).

Amitriptyliini erittyy äidinmaitoon ja voi aiheuttaa uneliaisuutta vauvassa. Jos hoito lääkkeellä imetyksen aikana on äidille välttämätöntä, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Amitriptyline Grindeksia ei suositella käytettäväksi lapsipotilailla, koska tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Amitriptyline Grindeks on vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa sitä tulee käyttää varoen, annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Amitriptyliini Grindeks on vasta-aiheinen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa. Jos maksan toimintaa on lievästi tai kohtalaisesti loukattu, sitä tulee käyttää varoen, on suositeltavaa määrittää ajoittain lääkkeen pitoisuus veriseerumissa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden hoito tulee suorittaa EKG: n, verenpaineen ja sykkeen tarkassa seurannassa. EKG: ssä pienet muutokset ovat sallittuja (QRS-kompleksin kohtalainen laajeneminen, epäspesifiset muutokset T-aallossa tai ST-aikavälillä). Hoito tulisi aloittaa pienimmällä annoksella ja sitä tulisi lisätä vähitellen hypomanian, harhaisevien häiriöiden tai muiden komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Amitriptyline Grindeks yhdistetään muihin masennuslääkkeisiin (mukaan lukien muut luokat), on synergistinen vaikutus, joten yhdistettynä voi kehittyä vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien serotoniinioireyhtymä. Jos potilas on tarpeen siirtää yhdestä psykotrooppisesta lääkkeestä toiseen, on suositeltavaa pitää vapaa aika pääsystä.

Amitriptyliini lisää seuraavien lääkkeiden vaikutusta keskushermostoon: neuroleptit, narkoottiset ja keskuskipulääkkeet, anestesia-aineet, kouristuslääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat aineet, etanoli. Alkoholin käytön yhteydessä on myös mahdollista saada aikaan verenpainetta alentava vaikutus ja hengityslamaa.

Amitriptyliini, kuten muutkin trisykliset masennuslääkkeet, metaboloituu maksassa sytokromi P _{450 -järjestelmän} CYP2D6-isoentsyymin mukana. Myös isoentsyymit CYP3A ja CYP2C19 osallistuvat lääkkeen metaboliaan.

Isoentsyymi CYP2D6 voi estää erilaisia psykotrooppisia lääkkeitä, mukaan lukien serotoniinin takaisinoton estäjät (lukuun ottamatta sitalopraamia, joka on erittäin heikko estäjä), psykoosilääkkeet, β-salpaajat, rytmihäiriölääkkeet (esmololi, propafenoni, fenytoiini, amiodaroni, ne pystyvät prokainamidiin) estävät amitriptyliinin metaboliaa ja lisäävät merkittävästi sen pitoisuutta plasmassa.

Amitriptyline Grindeks on vasta-aiheinen käytettäväksi yhdessä MAO: n estäjien kanssa, koska tällöin serotoniinioireyhtymän (jännityksen aiheuttamat kouristukset, myoklonus, hyperpyrexian, hypertensiivisten kriisien, deliriumin, vaikeiden kouristusten, kooman, kuoleman) lisääntymisen riski kasvaa. Amitriptyliini voidaan aloittaa aikaisintaan 2 viikkoa peruuttamattomien ei-selektiivisten MAO-estäjien peruuttamisen jälkeen, vähintään vuorokauden kuluttua palautuvan estäjän moklobemidin päättymisestä. MAO-estäjien annetaan ottaa vähintään 2 viikkoa Amitriptyline Grindeks -hoidon peruuttamisen jälkeen. Kaikissa tapauksissa lääkehoito tulisi aloittaa pienillä annoksilla, joiden asteittainen lisäys riippuu vaikutuksesta.

Yhdistelmiä ei suositella:

sienilääkkeet (terbinafiini, flukonatsoli jne.): amitriptyliinin pitoisuus veriseerumissa kasvaa, mikä johtaa sen toksisuuden lisääntymiseen, mikä ilmenee muun muassa pyörtymisenä, lepatuksena ja kammiovärinänä;
sympatomimeetit (efedriini, dopamiini, adrenaliini, noradrenaliini, fenyyliefriini), myös nenätippojen muodossa: niiden vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään lisääntyy;
litiumkarbonaatti: sen myrkyllisyys lisääntyy, mikä ilmenee vapinaina, tonic-kloonisina kohtauksina, hallusinaatioina, epäsuhtaisena ajatteluna, muistamisen vaikeutena, pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kehittymisenä;
adrenergiset salpaajat (reserpiini, klonidiini, metyylidopa, betanidiini, guanetidiini): niiden verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä;
M-antikolinergit (esimerkiksi atropiini, biperideeni, parkinsonismilääkkeet, fenotiatsiinijohdannaiset, H ₁ -histamiinireseptorien salpaajat): niiden kielteinen vaikutus keskushermostoon, näköelimiin, virtsarakon ja suolistoon lisääntyy. Fenotiatsiinijohdannaiset lisäävät lisäksi pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän riskiä;
lääkkeet, jotka voivat pidentää QT-aikaa, kuten sotaloli, kloraalihydraatti, rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi kinidiini), jotkut antipsykootit (pimotsidi, sertindoli), histamiini H ₁ -reseptorin salpaajat (esimerkiksi terfenadiini, astemitsoli), anestesia-aineet (droperidoli, isofluraani): kammioperäisten rytmihäiriöiden riski kasvaa.

Varovaisuutta vaativat yhdistelmät:

sukralfaatti: amitriptyliinin imeytyminen vähenee ja sen seurauksena sen masennuslääke voi heikentyä;
mikrosomaalisten maksaentsyymien induktorit (suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, barbituraatit, rifampisiini, nikotiini, fenytoiini, rifampisiini, karbamatsepiini): amitriptyliinin metabolia lisääntyy, sen pitoisuus veressä pienenee, mikä heikentää masennuslääkettä;
hidaskalsiumkanavien salpaajat, metyylifenidaatti, simetidiini: amitriptyliinin pitoisuus plasmassa kasvaa, mikä on täynnä toksisuutta;
psykoosilääkkeet: aineenvaihdunta supistuu vastavuoroisesti, minkä seurauksena kohtauskynnyksen lasku ja kohtausten kehittyminen ovat mahdollisia (molempien lääkkeiden annosta voidaan joutua muuttamaan);
lääkkeet, jotka vaikuttavat sytokromi P ₄₅₀ -isoentsyymien aktiivisuuteen: amitriptyliinin metabolian muutos on mahdollinen, mikä aiheuttaa merkittäviä vaihteluja sen pitoisuudessa veriplasmassa;
keskushermostoa masentavat lääkkeet (voimakkaat kipulääkkeet, rauhoittavat ja unilääkkeet): Keskushermoston toiminnan estyminen voi lisääntyä. Niiden yhteiskäyttöä amitriptyliinin kanssa tulisi välttää. Jos tapaaminen on tarpeen, vaaditaan erityistä varovaisuutta;
fluvoksamiini, fluoksetiini: amitriptyliinin pitoisuus plasmassa kasvaa (tarvittaessa sen annosta tulisi pienentää 50%);
estrogeenia sisältävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: lisää amitriptyliinin hyötyosuutta;
disulfiraami ja muut asetaldehydrogenaasin estäjät: suuri riski deliriumin kehittymiselle;
fenytoiini: riski estää sen aineenvaihduntaa ja lisätä toksisia vaikutuksia (vapina, hyperrefleksija, ataksia, nystagmus). Yhdessä otettuna fenytoiinin pitoisuutta plasmassa ja amitriptyliinin terapeuttista vaikutusta on seurattava, tarvittaessa sen annosta on lisättävä;
valproiinihappo: amitriptyliinin puhdistuma veriplasmasta pienenee, mikä on seurausta sekä itse amitriptyliinin että sen metaboliitin nortriptyliinin pitoisuuden kasvusta (niiden pitoisuutta veressä tulee seurata, tarvittaessa Amitriptyline Grindeks -annosta on pienennettävä);
antikoagulantit (kumariinijohdannaiset): niiden vaikutus voi voimistua;
Mäkikuisvalmisteet: pienennä amitriptyliinin C _max- ja AUC-arvoja (pitoisuus-aikakäyrän alapinta-ala) noin 20% (tätä yhdistelmää käytettäessä amitriptyliinin pitoisuutta on seurattava huolellisesti ja sen annosta on muutettava)
kilpirauhashormonit: molempien lääkkeiden vaikutukset, mukaan lukien sivuvaikutukset, lisääntyvät (stimuloiva vaikutus keskushermostoon, sydämen rytmihäiriöiden kehittyminen);
tyrotoksikoosin hoidossa käytettävät lääkkeet: agranulosytoosin kehittymisen riski kasvaa;
glukokortikosteroidit: voivat lisätä niiden aiheuttamaa masennusta;
hematotoksiset lääkkeet: mahdollisesti lisääntynyt hematotoksisuus;
kokaiini: sydämen rytmihäiriöiden kehittymisen riski kasvaa.

Analogit

Amitriptyline Grindeksin analogit ovat: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Serftco, Rem, Rem Fevarin, fluoksetiini, sitalopraami, Eisipe, Elicea, Ephevelon jne.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa, pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Amitriptyline Grindeks

Arvioiden mukaan Amitriptyline Grindeks on tehokas masennuslääke ja rauhoittava aine. Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkettä on kuitenkin käytettävä pitkään, koska vaikutus kehittyy vasta 3 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen. Erikseen he panevat merkille tablettien pienen koon (helppo niellä) ja budjettikustannukset verrattuna useimpiin vastaaviin tuotteisiin.

Samaan aikaan on raportoitu haittavaikutusten kehittymisestä uneliaisuuden, letargian, päänsärkyjen, huimauksen ja heikkouden muodossa. Monille nämä häiriöt hävisivät hoidon jatkuessa, mutta joillakin potilailla oireet jatkuivat myös lääkettä otettaessa yöllä, joten heidän oli mentävä lääkäriin vaihtamaan hoitoa.

Amitriptyline Grindeksin hinta apteekeissa

Amitriptyline Grindeksin arvioitu hinta 10 mg: n annoksella on 46–55 ruplaa. 50 tabletin pakkauksessa. Voit ostaa tabletteja 25 mg: n annoksena (50 kpl / pakkaus) 48–57 ruplaan.