Choludexan - Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, Arvostelut, Kapselit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Koludeksaani

Choludexan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Choludexan

ATX-koodi: A05AA

Vaikuttava aine: Ursodeoksikoolihappo (Ursodeoksikoolihappo)

Tuottaja: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egypti)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Koludexan on maksan suojaava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Koludeksaania on saatavana kooltaan 0 liivatekapseleina, joissa on vaaleanpunainen runko ja punainen korkki ja jotka sisältävät melkein valkoista tai valkoista rakeista jauhetta. Pakkaus: läpipainopakkaukset - 10 kpl. 2 tai 6 läpipainopakkausta pakataan pahvilaatikkoon.

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: ursodeoksikoolihappo (UDCA) - 300 mg;
lisäkomponentit: kolloidinen piidioksidi (aerosili 200), maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, rakeistettu maissitärkkelys, kaliumsorbaatti;
kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi, atsorubiiniväriaine; lisäksi korkki - karmiininpunainen väriaine (Ponso 4R).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ursodeoksikoolihappo on maksan suojaava aine, jolla on myös kolelitolyyttisiä, kolereettisia, joitain immunomoduloivia, hypokolesteroleemisia ja hypolipideemisiä vaikutuksia.

UDCA: lla on korkeat polaariset ominaisuudet, minkä vuoksi se muodostaa myrkyttömiä sekoitettuja misellejä apolaaristen (myrkyllisten) sappihappojen kanssa. Tämän seurauksena mahalaukun heijastuskyky vahingoittaa solukalvoja vähenee. Tämä vaikutus ilmenee potilailla, joilla on sappirefluksigastriitti ja refluksiesofagiitti.

Lisäksi lääke muodostaa kaksoismolekyylejä, jotka voidaan sisällyttää solukalvoihin (maha-suolikanavan epiteelisolut, kolangiosyytit, maksasolut), stabiloida ne ja tehdä niistä immuuneja sytotoksisten misellien vaikutuksille.

UDCA vähentää maksasoluille myrkyllisten sappihappojen pitoisuutta ja stimuloi runsaasti bikarbonaatteja sisältävää kolereesia. Nämä koludexaanin ominaisuudet myötävaikuttavat intrahepaattisen kolestaasin häviämiseen.

Lääke estää kolesterolin imeytymistä suolistossa, estää sen synteesiä maksassa ja vähentää sapen eritystä, mikä vähentää sappikylläisyyttä tällä aineella. Lisäksi se muodostaa nestekiteitä kolesterolin kanssa, mikä lisää sen liukoisuutta. Vähentää sappien litogeenistä indeksiä. Näiden Choludexan-ominaisuuksien vuoksi kolesterolikivet liukenevat, uusien kalkkien muodostuminen estetään.

Ursodeoksikoolihapon immunostimuloiva vaikutus johtuu muun muassa sen kyvystä estää HLA-1-antigeenien ilmentyminen maksasolujen ja HLA-2: n kalvoissa kolangiosyyteissä sekä normalisoida lymfosyyttien luonnollinen tappaja-aktiivisuus.

On todettu, että UDCA estää fibroosin etenemistä potilailla, joilla on alkoholistinen steatohepatiitti, kystinen fibroosi ja primaarinen sappikirroosi, ja vähentää myös ruokatorven suonikohjujen riskiä.

Lääke hidastaa myös solujen ennenaikaista vanhenemista ja niiden kuolemaa, mukaan lukien kolangiosyytit ja hepatosyytit.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen ursodeoksikoolihappo imeytyy ohutsuoleen ja ileumiin.

Suurin plasmakonsentraatio havaitaan 1-3 tunnin kuluttua.

Kun otetaan 50 mg: n annos, plasman pitoisuus saavuttaa 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua vastaavasti 3,8; 5,5 ja 3,7 mmol / L.

Lääkkeelle on ominaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin - jopa 99%. Tunkeutuu istukan esteeseen. Säännöllisellä saannilla UDCA: sta tulee tärkein sappihappo veriseerumissa - noin 48% veressä olevien sappihappojen kokonaismäärästä.

Choludexanin terapeuttinen tehokkuus riippuu ursodeoksikoolihapon pitoisuudesta sapessa.

Lääke metaboloituu maksassa (alkuvaiheen aikana) muodostamalla tauriini- ja glysiinikonjugaatteja, jotka erittyvät sappeen.

Se erittyy pääasiassa sapen kanssa - 50–70% kokonaisannoksesta. Pieni määrä UDCA: ta, joka ei imeytynyt, pääsee paksusuoleen ja käy läpi 7-dehydroksyloinnin (bakteerien hajoamisen). Muodostunut litokoolihappo imeytyy osittain paksusuolessa, mutta suurin osa siitä menee maksaan, jossa se sulfatoituu ja erittyy sitten nopeasti sulfolitokolyylitauriini- tai sulfolitokolyyliglysiinikonjugaatin muodossa.

Käyttöaiheet

myrkylliset maksavauriot, mukaan lukien lääkkeet;
primaarinen sklerosoiva kolangiitti;
alkoholiton steatohepatiitti;
alkoholinen maksasairaus;
sappiteiden dyskinesia;
primaarinen sappikirroosi;
sappitiehyen synnynnäinen atresia;
intrahepaattisen sappiteiden atresia;
krooninen aktiivinen hepatiitti;
sappirefluksigastriitti ja refluksiösofagiitti;
kystinen fibroosi;
komplisoitumaton sappikivitauti (kivien muodostumisen uusiutumisen ehkäisy kolekystektomian jälkeen, kolesterolin sappikivien liukeneminen sappirakoon, jos niitä ei ole mahdollista poistaa endoskooppisella / kirurgisella menetelmällä; sappiliete).

Vasta-aiheet

sappi-mahalaukun fisteli;
sappiteiden tukkeutuminen;
korkeat kalsium-sappikivet (röntgensäteellä positiiviset);
suoliston, sappitiehyen tai sappirakon akuutit tartuntataudit;
akuutti kolekystiitti;
toimimaton sappirakko;
sappirakon empyema;
akuutti kolangiitti;
vaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
maksakirroosi dekompensoinnin vaiheessa;
alle 3-vuotiaat lapset;
yliherkkyys lääkkeelle.

Koludeksaania tulee käyttää varoen 3–4-vuotiailla lapsilla (heillä voi olla vaikeuksia niellä kapseleita).

Choludexanin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kapselit tulee ottaa suun kautta, nieltävä kokonaisina riittävän juomaveden kanssa. Hajotettujen maksasairauksien kohdalla antaminen annetaan 2-3 kertaa päivässä ruoan kanssa, sappirefluksigastriitin ja refluksiesofagiitin kanssa - kerran päivässä, ennen nukkumaanmenoa.

Kaaviot Choludexanin käytöstä käyttöaiheiden mukaan:

myrkylliset maksavauriot (mukaan lukien lääkkeet), alkoholinen maksasairaus, intrahepaattisen sappiteiden atresia: 10-15 mg / kg päivässä 6-12 kuukauden ajan, tarvittaessa pidempi hoito on mahdollista;
primaarinen sappikirroosi: 10-15 mg / kg päivässä, hoidon kesto on 6 kuukaudesta useisiin vuosiin. Tarvittaessa on mahdollista nostaa päivittäinen annos 20 mg / kg;
primaariskleroottinen kolangiitti: 12-15 mg / kg päivässä, hoidon kesto on 6 kuukaudesta useisiin vuosiin. Tarvittaessa on mahdollista nostaa päivittäinen annos 20 mg / kg;
alkoholiton steatohepatiitti: 13-15 mg / kg päivässä, hoidon kesto - 6 kuukaudesta useisiin vuosiin;
krooniset maksasairaudet, kolesterolin sappikivet, sappilietteet: 10-15 mg / kg päivässä pitkään (jopa useita vuosia). On välttämätöntä ottaa lääke kolesterolin sappikiville, kunnes ne ovat täysin liuenneet, ja vielä 3 kuukautta kivien muodostumisen uusiutumisen estämiseksi;
kystinen fibroosi: 20-30 mg / kg päivässä, hoidon kesto - 6 kuukaudesta useisiin vuosiin;
sappirefluksigastriitti ja refluksiösofagiitti: 300 mg kerran päivässä, ennen nukkumaanmenoa, hoidon kesto on 10 päivästä 6 kuukauteen. Kurssi pidennetään tarvittaessa kahteen vuoteen;
sappikivitautien uusiutumisen ehkäisy kolekystektomian jälkeen: 300 mg 2 kertaa päivässä useita kuukausia.

Lapsille Choludexania määrätään päivittäisenä annoksena 10–20 mg / kg.

Sivuvaikutukset

Ursodeoksikoolihappohoidon aikana voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: ripuli (yleensä annoksesta riippuva), ummetus, pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus; harvoin - hiustenlähtö, aiemmin esiintyneen psoriaasin paheneminen, sappikivien kalkkeutuminen; yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeelle - allergiset reaktiot.

Yliannostus

Yliannostustapauksia ei tunneta.

erityisohjeet

Sappikivien liuottamiseksi Choludexania voidaan käyttää, jos seuraavat ehdot täyttyvät:

kivien on oltava kolesterolia (röntgen negatiivisia);
kivien koon tulisi olla enintään 15–20 mm;
kivien täyttyminen sappirakossa ei saisi olla yli puolet;
sappirakon on oltava toimiva;
yhteisten sappien ja kystisten kanavien avoimuus on säilytettävä.

Kun kivet ovat täysin liuenneet vielä 3 kuukautta, on suositeltavaa jatkaa lääkkeen ottamista uusiutumisen estämiseksi ja liiallisten kivien jäännösten liuottamiseksi havaittavaksi.

Choludexanin pitkäaikaisessa käytössä on suoritettava biokemiallinen verikoe maksan transaminaasien aktiivisuuden määrittämiseksi: hoidon ensimmäiset 3 kuukautta - 4 viikon välein, sitten 1 kerran 3 kuukaudessa.

Hoidon tehokkuutta seurataan kuuden kuukauden välein käyttämällä sappiteiden röntgen- ja ultraäänitutkimuksia.

Jos kivien ainakin osittaista liukenemista ei ole tapahtunut kuuden kuukauden kuluttua, jatkokäsittely on todennäköisesti tehotonta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Choludexanilla ei ole negatiivista vaikutusta reaktioiden nopeuteen ja konsentraatioon.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Choludexania voidaan käyttää vain poikkeustapauksissa, jos hoidon suunnitellut hyödyt äidille ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle, koska tiukasti kontrolloituja riittäviä tutkimuksia UDCA: n käytöstä raskauden aikana ihmisillä ei ole tehty.

UDCA: n vapautumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa, joten on syytä harkita imetyksen lopettamista hoidon ajaksi.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia kehotetaan käyttämään hoidon aikana luotettavia ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Lapsuuden käyttö

alle 3-vuotiaat lapset: lääkkeen käyttö on vasta-aiheista;
3-4-vuotiaat lapset: hoito tulee suorittaa varoen.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikea munuaisten vajaatoiminta on vasta-aihe Choludexanin nimittämiselle.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vaikea maksan vajaatoiminta on vasta-aihe Choludexanin nimittämiselle.

Huumeiden vuorovaikutus

Koludexan lisää oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden vaikutusta.

UDCA: n imeytymistä heikentävät antasidit, alumiinia sisältävät aineet ja ioninvaihtohartsit (esimerkiksi kolestyramiini).

Progestiinit, estrogeenit, lipidejä alentavat lääkkeet (erityisesti klofibraatti) ja neomysiini lisäävät sappikylläisyyttä kolesterolilla, minkä seurauksena ne voivat vähentää ursodeoksikoolihapon vaikutusta kykyyn liuottaa kolesterolin sappikivet.

Analogit

Koludexan-analogit ovat: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholic acid, Ursomik, Livodexa, Ekshol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurohol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 3 vuotta poissa lasten ulottuvilta 15-25 ° C lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Choludexanista

Choludexanin arvostelut potilailta, jotka käyttivät sitä käyttöaiheiden mukaan, ovat enimmäkseen positiivisia: lääke on tehokas sappidyskinesiaan, gastriittiin, maksasairauksiin, sappikivitautiin ja ei käytännössä aiheuta sivuvaikutuksia.

Lääkkeen haittoihin kuuluu sen suhteellisen korkea hinta ja tarve kestää pitkään.