Gansikloviiri - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Lääkeanalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Gansikloviiri

Gansikloviiri: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Käyttö vanhuksilla
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Gansikloviiri

ATX-koodi: J05AB06

Vaikuttava aine: gansikloviiri (gansikloviiri)

Valmistaja: RUE "Belmedpreparaty" (Valkovenäjän tasavalta)

Kuvaus ja valokuva päivitetty: 28.08.

Gansikloviiri on viruslääke, jota käytetään sytomegalovirustartunnan hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Gansikloviiri valmistetaan lyofilisoidun jauheen muodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi: huokoinen massa valkoista kellertävää sävyä tai valkoista, hygroskooppista, tiivistetty tabletiksi (500 mg: n injektiopulloissa, pahvilaatikossa, jossa on 1 tai 40 injektiopulloa, ja ohjeet gansikloviirin käytöstä).

Yhden pullon koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: gansikloviiri (natriumin muodossa) - 500 mg;
• Apukomponentit: natriumhydroksidi - pH-arvoon 10,8-11,4 saakka.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Gansikloviiri, viruslääkkeen aktiivinen komponentti, on 2'-deoksiguanosiinin synteettinen analogi, joka estää herpesvirusten replikaatiota sekä in vitro että in vivo.

Gansikloviirille herkät ihmisen virukset:

• CMV (sytomegalovirus);
• Herpes simplex -virustyypit 1 ja 2 (HSV-1 ja HSV-2);
• Ihmisen herpesvirustyypit 6, 7 ja 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8);
• EBV (Epstein-Barr-virus) tai ihmisen herpesvirus tyyppi 4;
• Vesirokko (Virus Varicella Zoster - VZV) tai ihmisen herpesvirus tyyppi 3;
• Hepatiitti B -virus (HBV).

Gansikloviirin kliiniset tutkimukset rajoittuvat lääkkeen tehokkuuden arviointiin CMV-infektiopotilaiden hoidossa.

Virusproteiinikinaasin UL97B vaikutuksen alaisena gansikloviiri fosforyloituu CMV: llä infektoiduissa soluissa gansikloviirimonofosfaatiksi. Lisäksi useiden solukinaasien (fosfotransferaasien) vaikutuksesta sen fosforylaatio tapahtuu muodostaen gansikloviiritrifosfaattia, joka alkaa metaboloitua vähitellen solun sisällä. Biotransformaatioprosessi tapahtuu CMV- ja herpes simplex -viruksella infektoiduissa soluissa, gansikloviirin poistamisen jälkeen solunulkoisesta nesteestä solunsisäinen puoliintumisaika on vastaavasti 18 ja 6-24 tuntia. Koska gansikloviirin fosforylaatio riippuu pääasiassa viruskinaasin vaikutuksesta, sitä esiintyy enemmän tartunnan saaneissa soluissa.

Gansikloviirin virostaattinen vaikutus perustuu viruksen deoksiribonukleiinihapon (DNA) synteesin tukahduttamiseen estämällä kilpailulla deoksiguanosiinitrifosfaatin liittymistä siihen DNA-polymeraasin vaikutuksesta, gansikloviiritrifosfaatin sisällyttäminen virus-DNA: han, minkä seurauksena virus-DNA: n venymä pysähtyy hyvin tai sen pitkä.

In vitro, antiviraalista aktiivisuutta gansikloviirin, ilmaistuna pitoisuutena puoli-maksimaalisen inhibition (IC ₅₀) suhteessa CMV, on 0,08-14 uM (0,02-3,5 ug / ml).

Virusresistenssin kehittymisen todennäköisyyttä lääkkeelle tulee harkita potilaille, joilla on toistuva heikko kliininen vaste tai viruksen irtoaminen vakavasti hoidon aikana. CMV-resistenssi gansikloviirille voi kehittyä pitkäaikaisen lääkehoidon / profylaksian jälkeen UL97 (viruksen proteiinikinaasi) -geenin selektiivisen mutaation seurauksena, joka on vastuussa gansikloviirin monofosforylaatiosta, ja paljon harvemmin UL54 (viruksen polymeraasi) -geenin mutaatioista. Samalla virus, jolla on mutaatioita UL97-geenissä, osoittaa vastustuskykyä vain gansikloviirille, kun taas virus, jolla on mutaatioita UL54-geenissä, kykenee ristiresistenssiin muille viruslääkkeille, joilla on samanlainen vaikutusmekanismi, ja päinvastoin.

Nykyinen CMV-resistenssin muodostuminen gansikloviirin vaikutukselle havaitaan in vitro ja se ilmaistaan seuraavina arvoina: IC ₅₀ ≥ 12 μM, väliresistenssi-indeksi 6-12 μM. Vahvistettujen tietojen mukaan jopa 4% hoitamattomista potilaista sisälsi CMV-isolaatteja, jotka vastasivat resistenssin tai väliresistenssin indikaattoreita.

Farmakokinetiikka

• Imeytyminen: Gantsikloviirin yhden laskimonsisäisen 1 tunnin infuusion jälkeen, jonka annos oli 5 mg / kg HIV-positiivisille / CMV-positiivisille potilaille, pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän (AUC _0-24) alla oleva alue vaihteli välillä 21,4 (± 3, 1) enintään 26 (± 6,06) μg × h / ml. Suurin plasmakonsentraatio (_Cmax) vaihteli välillä 8,27 (± 1,02) - 9,03 (± 1,42) μg / ml;
• Jakautuminen elimet ja kudokset: V _d (jakautumistilavuus) parenteraalisen antamisen jälkeen korreloi potilaan kehon painon ja vaihtelee tasapainotilan konsentraatio 0,536 (± 0,078) ja 0,87 (± 0,116) l / kg. Gansikloviirin määrä aivo-selkäydinnesteessä 0,25-5,67 tuntia lääkkeen laskimonsisäisen annon jälkeen 2,5 mg / kg: n annoksena 8 tai 12 tunnin välein on 24-67% plasman tasosta ja on 0,5-0,68. mikrog / ml. Aine sitoutuu plasman proteiineihin 1-2% plasmapitoisuudella 0,5–51 μg / ml. Gansikloviirin pitoisuus silmänsisäisissä nesteissä ja kudoksissa sen laskimonsisäisen annon jälkeen voi olla 40-200% plasman pitoisuudesta. Aineen keskimääräinen pitoisuus laskimonsisäisen induktioannoksen jälkeen on 1,15 μg / ml, ylläpitoannoksen jälkeen - 1 μg / ml;
• Aineenvaihdunta ja erittyminen: Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen välillä 1,6–5 mg / kg antaa gansikloviirin lineaarisen farmakokinetiikan. Sen eliminaation pääreitti on muuttumattoman lääkkeen munuaiseritys glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta. Normaalissa munuaisten toiminnassa 89,6 (± 5)% suonensisäisesti annetusta aineesta löytyy virtsasta muuttumattomana; systeeminen puhdistuma vaihtelee välillä 2,64 (± 0,38) - 4,52 (± 2,79) ml / min / kg, ja munuaispuhdistuma on välillä 2,57 (± 0,69) - 3,48 (± 0,68) ml / min / kg, tämä vastaa 90-101% vastaanotetusta parenteraalisesta aineesta. T _1/2 (puoliintumisaika) vaihtelee välillä 2,73 (± 1,29) - 3,98 (± 1,78) tuntia T _1/2 gansikloviiri silmästä on paljon pidempi kuin plasmasta ja on 13,3-18,8 tuntia.

Farmakokineettiset parametrit erityisryhmissä:

• Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: munuaisten vajaatoiminta aiheuttaa muutoksia gansikloviirin kinetiikassa. Seerumin kreatiniinitasosta (Crea) riippuen havaitaan seuraavat muutokset: Crea-gansikloviiri alle 124 μmol / ml - kokonaispuhdistuma plasmassa (K) - 3,64 ml / min / kg, T _1/2 - 2,9 h; Kerma 125–225 μmol / ml - K - 2 ml / min / kg, T _1/2 - 5,3 h; Kerma 226–398 μmol / ml - K - 1,11 ml / min / kg, T _1/2 - 9,7 h; Luodaan yli 398 μmol / ml - K - 0,33 ml / min / kg, T _1/2 - 28,5 h;
• Hemodialyysipotilaat: hemodialyysi johtaa gansikloviirin plasmakonsentraation laskuun parenteraalisen ja oraalisen käytön jälkeen noin 50%. Jaksottaisen hemodialyysin avulla gansikloviirin puhdistuma on 42–92 ml / min, T _1/2 dialyysin aikana - 3,3–4,5 tuntia. Jatkuva dialyysi auttaa vähentämään gansikloviirin puhdistumaa 4–29,6 ml / min. lisäksi ajanjaksolla seuraavaan lääkeannokseen asti suurempi prosenttiosuus käytetystä annoksesta poistuu kehosta. Jaksottainen hemodialyysi yhdessä istunnossa varmistaa gansikloviirifraktion poistumisen 50–63%;
• Lapset: gansikloviirin farmakokineettiset ominaisuudet 9 kuukauden - 12 vuoden ikäisillä lapsilla ovat samat sekä lääkkeen kerta- että moninkertaisena (12 tunnin välein) annoksena 5 mg / kg. Seurauksena kertainjektiona 5 mg / kg, keskimääräinen AUCoo on 19,4 (± 7,1) ug x h / ml, paikallaan V _d - 0,68 (± 0,2) l / kg, C _max - 7,59 (± 3,21) μg / ml, systeeminen puhdistuma - 4,66 (± 1,72) ml / min / kg, T _1/2 - 2,49 ± 0,57 h;
• Iäkkäät potilaat: Gansikloviirin farmakokinetiikkaa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

• Hengenvaarallisen tai näköä uhkaavan sytomegalovirusinfektion (CMV) hoito potilailla, joilla on immuunipuutoksia, mukaan lukien hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS), iatrogeeninen immuunipuutos, joka liittyy kasvaimen kemoterapiaan tai elinsiirtoihin;
• Ilmeisen CMV-infektion ehkäisy potilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa elinsiirron jälkeen.

Vasta-aiheet

• Raskaus ja imetys (imetys);
• Yliherkkyys lääkkeen komponenteille sekä valgansikloviirille, asykloviirille ja valasykloviirille.

Gansikloviiri, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

CMV-infektion hoito aikuisilla:

• Aloitushoito: infuusio annoksella 5 mg / kg tunnin ajan tasaisella nopeudella 12 tunnin välein (päivittäinen annos - 10 mg / kg). Kurssin kesto on 2-3 viikkoa;
• Ylläpitohoito: potilaille, joilla on immuunipuutteita, joilla on riski CMV-retiniitin laskimonsisäisen infuusion toistumiselle, annetaan päivittäin annoksena 6 mg / kg 5 päivän ajan tai 5 mg / kg 7 päivän ajan;
• Hoito taudin etenemiseen: AIDS-potilaille voidaan määrätä määrittelemätön hoito, mutta jopa pitkäaikaisessa lääkkeen käytössä on mahdollisuus verkkokalvotulehduksen etenemiseen. Potilaille, joille verkkokalvotulehdus etenee ylläpitohoidon aikana tai lääkityksen lopettamisen vuoksi, voidaan määrätä aloitushoito gansikloviirilla.

CMV-infektion ehkäisy:

• Aloitushoito: 5 mg / kg infuusio 12 tunnin välein (10 mg / kg päivässä) 1-2 viikon ajan;
• Ylläpitohoito: laskimonsisäinen infuusio annetaan päivittäin annoksena 6 mg / kg 5 päivän ajan tai 5 mg / kg 7 päivän ajan.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee seurata huolellisesti seerumin kreatiniinipitoisuutta.

Iäkkäille potilaille tulee määrätä lääke ottaen huomioon munuaisten toimintakyky.

Kokemukset gansikloviirin käytöstä alle 12-vuotiailla lapsilla ovat rajalliset. Hoidon aikana kehittyvät haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla. Lisääntymisjärjestelmään kohdistuvien toksisten vaikutusten todennäköisyyden ja pitkäaikaisen karsinogeenisuuden vuoksi hoidon aikana on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta, joka korreloi hoidon hyödyt mahdollisen riskin kanssa. Lääke on vasta-aiheinen vastasyntyneiden ja synnynnäisten CMV-infektioiden yhteydessä.

Neutropenian tai muun sytopenian vakavuuden vähentämiseksi gansikloviirin päivittäistä annosta on pienennettävä. Solujen määrä palaa normaaliksi 3-7 päivän kuluessa annoksen pienentämisestä tai hoidon lopettamisesta. Kun luuytimen toipumisesta on kiistattomia merkkejä valkosolujen määrän tarkassa valvonnassa, lääkkeen annosta voidaan lisätä asteittain.

Kun verisolujen määrä vähenee merkittävästi hoidon aikana, päähoito on keskeytettävä ja / tai määrättävä hoito hematopoieettisilla kasvutekijöillä.

Gansikloviiriliuoksen valmistamiseksi lyofilisoitu jauhe on liuotettava 10 ml: aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Parabeeneja (parahydroksibentsoaatteja) sisältävää bakteriostaattista injektionesteisiin käytettävää vettä ei saa käyttää.

Pullossa valmistettu liuos pysyy stabiilina huoneenlämpötilassa 12 tuntia. Älä säilytä liuosta jääkaapissa.

Ennen annostelua, yksi annos gansikloviiria tulisi lisätä perusinfuusionesteeseen (5% dekstroosipitoista vesiliuosta, 0,9% natriumkloridiliuosta, Ringerin laktaattia tai Ringerin liuosta).

Lääkkeen käyttöä ei suositella yli 10 mg / ml: n konsentraatiossa.

Gansikloviiria ei pidä sekoittaa muiden suonensisäisesti annettavien lääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset

Yleisimmät hematologiset haittavaikutukset hoidon aikana ovat neutropenia, trombosytopenia ja anemia.

Kiinteiden elinten elinsiirron jälkeen ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla, kun käytetään gansikloviiria, joistakin kehojärjestelmistä saattaa ilmetä häiriöitä:

• Verenkierto- ja imukudosjärjestelmä: hyvin usein - anemia, neutropenia; usein - pansytopenia, leukopenia, trombosytopenia; harvoin - luuytimen toiminnan estäminen;
• Hyökkäykset ja infektiot: usein - sepsis (viremia, bakteremia), hypodermiitti, kandidiaasi, virtsatieinfektiot;
• Ravitsemus ja aineenvaihdunta: usein - ruokahaluttomuus, ruokahalun heikkeneminen;
• Immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktiset reaktiot;
• Mielenterveyden häiriöt: usein - patologinen ajattelu, ahdistuneisuus, masennus, sekavuus; harvoin - psykoottiset häiriöt, levottomuus;
• Hermosto: usein - unettomuus, päänsärky, hypestesia, makuhäiriö, perifeerinen neuropatia, parestesia, kouristukset, huimaus (paitsi huimaus); harvoin - vapina;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - hypotensio, rytmihäiriöt;
• Hengityselimet: hyvin usein - hengenahdistus; usein - yskä;
• Aistielimet: usein - kipu korvassa, lasiaisen huumorin kelluva peittävyys, verkkokalvon irtoaminen, makulaarinen ödeema, silmämunan kipu; harvoin - sidekalvotulehdus, näköhäiriöt, kuulon heikkeneminen;
• Urogenitaalinen järjestelmä: usein - munuaisten vajaatoiminta, munuaisten kreatiniinipuhdistuman lasku harvoin - munuaisten vajaatoiminta, hematuria, miesten hedelmättömyys;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: usein - nivelkipu, lihaskipu, selkäkipu, lihaskrampit;
• Ruoansulatuskanava: hyvin usein - ripuli; usein - kipu ylemmässä vatsassa, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ummetus, nielemisvaikeudet, ilmavaivat, dyspepsia; harvoin - haavainen suutulehdus, turvotus, haimatulehdus;
• Sappitiehyet ja maksa: usein - veren alkalisen fosfataasin lisääntyminen, maksan vajaatoiminta, aspartaattiaminotransferaasin (AST) nousu; harvoin - alaniiniaminotransferaasin (ALAT) nousu;
• Ihonalainen rasva ja iho: usein - kutina, yöhikoilu, dermatiitti; harvoin - nokkosihottuma, hiustenlähtö, kuiva iho;
• Laboratorioindikaattorit: usein - laihtuminen, veren kreatiniinipitoisuuden nousu;
• Reaktiot pistoskohdassa ja yleiset häiriöt: usein - huonovointisuus, uupumus, vilunväristykset, kuume, kipu, rintakipu, heikkous, reaktio pistoskohdassa.

Yliannostus

Gansikloviirin yliannostuksen oireet ovat useimmissa jaksoissa yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista:

• Ruoansulatuskanavan toksisuus: vatsakipu, oksentelu, ripuli;
• Neurotoksisuus: kouristukset, yleistynyt vapina;
• Hematotoksisuus: myelosuppressio, pansytopenia, luuytimen aplasia, neutropenia, leukopenia, granulosytopenia;
• Maksatoksisuus: epänormaali maksan toiminta, hepatiitti;
• Nefrotoksisuus: olemassa olevilla munuaisvaurioilla - hematurian lisääntyminen, kreatiniinipitoisuuden nousu, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Yhdestä tapauksesta laskimoon (suoraan lasiaiseen) annettiin ylimääräinen määrä gansikloviiriliuosta laskimoon annettavaksi aikuiselle potilaalle. Tämä aiheutti tilapäisen näköhäviön ja verkkokalvon valtimon tukkeutumisen johtuen silmänsisäisen paineen noususta, joka johtui merkittävän nestemäärän lisäämisestä.

Joissakin tapauksissa merkittävä ylitys annostusohjelmasta ei aiheuttanut haittatapahtumia.

Nesteytystä ja hemodialyysiä voidaan käyttää yliannostuksesta johtuvan plasman gansikloviiritasojen alentamiseen.

Potilaille, joilla on vaikea neutropenia, leukopenia, anemia, trombosytopenia, on suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti hematopoieettisia kasvutekijöitä.

erityisohjeet

Gansikloviiria voidaan antaa vain suonensisäisesti, mieluiten muovisen kanyylin kautta, laskimoon, jolla on riittävä verenkierto.

On mahdotonta pistää lääkettä suonensisäisesti nopeasti tai virtana. Liuoksen antaminen ihon alle tai lihakseen voi johtaa vakavaan kudosärsytykseen liuoksen korkean pH: n vuoksi.

Älä ylitä suositeltua annostusta, nopeutta tai infuusion tiheyttä.

Ennen hoidon aloittamista raskaana oleville naisille on kerrottava todennäköisestä riskistä sikiölle, koska lääkkeellä on mahdollinen karsinogeeninen ja teratogeeninen vaikutus ja se voi aiheuttaa pahanlaatuisia kasvaimia ja synnynnäisiä epämuodostumia.

Gansikloviiri voi pysyvästi tai väliaikaisesti estää spermatogeneesiä. Hoidon aikana hedelmällisessä iässä olevia naisia kehotetaan käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä, miehiä - käyttämään ehkäisymenetelmää lääkkeen käytön aikana ja vähintään 90 päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Koska todennäköisesti pitkäaikainen karsinogeenisuus ja myrkyllinen vaikutus lisääntymisjärjestelmään, on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta määrättäessä gansikloviiria lapsille ja nuorille. Ennen lääkkeen määräämistä hoidon hyödyt on punnittava mahdolliseen riskiin nähden.

Gansikloviiria saaneilla potilailla havaittiin vakavaa leukopeniaa, neutropeniaa, pansytopeniaa, anemiaa, trombosytopeniaa, myelosuppressiota ja aplastista anemiaa. Hoitoa ei pidä aloittaa absoluuttisella määrällä:

• Neutrofiilit - alle 500 solua / 0,00001 dl;
• Verihiutaleet - alle 25 000 solua / 0,00001 dl;
• Hemoglobiini - alle 8 g / dl.

Gansikloviiria tulee käyttää varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut sytopenia tai joilla on aiemmin ollut lääkkeisiin liittyvää sytopeniaa, sekä potilaille, jotka ovat saaneet sädehoitoa.

Täydellinen verenkuva, mukaan lukien verihiutaleiden määrä, suositellaan hoidon aikana. Hematologinen seuranta on tehtävä useammin potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Potilailla, joilla on vaikea neutropenia, leukopenia, trombosytopenia ja / tai anemia, suositellaan hoitoa hematopoieettisilla kasvutekijöillä tai hoidon väliaikainen keskeyttäminen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Gansikloviirin vaikutusta kykyyn ajaa mahdollisesti vaarallisia koneita tai ajoneuvoja ei ole tutkittu, mutta on kuitenkin oltava varovainen, jos kouristuskohtauksia, uneliaisuutta, huimausta, ataksiaa ja sekavuutta kehittyy hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kliinisiä tutkimuksia gansikloviirin käytön turvallisuuden tutkimiseksi raskauden aikana ei ole tehty. Aine tunkeutuu helposti istukan esteeseen. Kun otetaan huomioon farmakologinen vaikutusmekanismi ja lisääntymistoksisuuden ilmentyminen eläinkokeissa, gorikloviirin teratogeenisuuden riski on teoreettisesti ihmisillä. Tässä suhteessa sitä ei pitäisi määrätä naisille raskauden aikana.

Gansikloviirihoidon aikana lisääntymisikäisten naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä, ja miesten on käytettävä estomenetelmiä kurssin aikana ja vähintään 90 päivää sen päättymisen jälkeen.

Gansikloviirin tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa. Tällaista mahdollisuutta ei kuitenkaan voida sulkea pois, samoin kuin todennäköisyyttä, että lääke voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kun sitä nautitaan äidinmaidolla. Tältä osin hoidon aikana on tarpeen lopettaa imetys.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä kokemus gansikloviirin käytöstä alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa on rajallinen.

Gansikloviirin käyttöön liittyvät mahdolliset haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla. Pitkäaikaisen myrkyllisen vaikutuksen todennäköisyydestä ihmisen lisääntymisjärjestelmään ja aineen karsinogeenisuudesta on syytä olla erityisen varovainen lasten hoidon aikana.

Lääke on määrätty vain, jos hoidon hyödyt ylittävät mahdollisen riskin.

Gansikloviiria ei käytetä synnynnäisen ja vastasyntyneen sytomegaloviruksen hoitoon lapsilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Gansikloviirin käyttö edellyttää seerumin kreatiniinipitoisuuden ja / tai puhdistuman huolellista seurantaa.

Gansikloviirin aloitusannos riippuen CC-arvosta:

• Yli 70 ml / min: 5 mg / kg kerran 12 tunnissa;
• 50–69 ml / min: 2,5 mg / kg kerran 12 tunnissa;
• 25–49 ml / min: 2,5 mg / kg kerran 24 tunnissa;
• 10-24 ml / min: 1,25 mg / kg kerran 24 tunnissa;
• Alle 10 ml / min: 1,25 mg / kg kerran 24 tunnissa hemodialyysimenettelyn jälkeen.

Käyttö vanhuksille

Gansikloviirin käytön tehoa ja turvallisuutta iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole tutkittu. Koska tällä ihmisryhmällä on usein heikentynyt munuaisten toiminta, lääkettä tulee määrätä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Gansikloviirin samanaikaisen käytön muiden lääkkeiden kanssa on mahdollista:

• Imipeneemisilastatiini - kohtausten esiintyminen;
• Probenesidi - gansikloviirin munuaispuhdistuman lasku;
• Tsidovudiini - lisää tsidovudiinin AUC: tä ja vähentää gansikloviirin pitoisuutta;
• Didanosiini - sen pitoisuuden nousu veriplasmassa;
• Mykofenolaattimofetiili (MMF) - lisääntynyt mykofenolihappofenoliglukuronidin (HMPA) ja gansikloviirin pitoisuus;
• Trimetopriimi - lisääntynyt myrkyllisyysriski;
• Tsalsitabiini - perifeerisen neuropatian esiintyminen.

Toksisuuden lisääntyminen on mahdollista, jos gansikloviiria käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka estävät nopeasti jakautuvien solupopulaatioiden replikaation: amfoterisiini B, pentamidiini, dapsoni, vinkristiini, flusytosiini, adriamysiini, vinblastiini, trimetopriimi / sulfa-yhdistelmät, hydroksikarbamidi ja nukleosidianalogit.

Gansikloviirin samanaikainen käyttö nefrotoksisten tai myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa voi johtaa additiivisen toksisuuden kehittymiseen.

Analogit

Gansikloviirin analogit ovat: Zirgan, Tsimeven.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ganciclovirista

Asiantuntijoiden mukaan gansikloviiri on ainoa lääke, joka on pitkään edelleen tehokkain lääke sytomegaloviruksen ja sen aiheuttavien sairauksien hoidossa ja ehkäisyssä. Antiviraalisen aineen gansikloviirin kemiallinen rakenne on samanlainen kuin asykloviiri, mutta se on paljon myrkyllisempi. Tässä tapauksessa lääke estää paitsi sytomegaloviruksen myös muiden virusten (esimerkiksi hepatiitti B, herpesvirus) aktiivisuuden.

Muutamien gansikloviiriarvostelujen potilaat osoittavat, että lääke on tehokas, mutta erittäin voimakkaiden haittavaikutusten vuoksi sitä tulisi käyttää vain tiukoin käyttöaihein, mikäli muu hoito on tehotonta.

Gansikloviirin hinta apteekeissa

Tällä hetkellä gansikloviirin hintaa ei tunneta, koska sitä ei ole myynnissä. Analogin, Cymevenin, jonka vaikuttava aine on gansikloviiri, hinta lyofilisaattipullolle 500 mg: n infuusionesteen valmistamiseksi on noin 1700 ruplaa.

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!