Genfaxon
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Genfaxon on sytokiiniryhmän lääke, jolla on antiviraalisia, antiproliferatiivisia, immunomoduloivia ominaisuuksia.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostelumuoto - liuos ihon alle (s / c) annettavaksi: kirkas neste hieman keltaisesta värittömään, ilman näkyviä hiukkasia [6 miljoonaa IU (kansainvälistä yksikköä) tai 12 miljoonaa IU: lasiruiskussa, jossa ei ole väriä neulalla - 0,5 kpl ml, muovipakkauksessa 1 ruisku, pahvilaatikossa 3, 12, 96 tai 192 astiaa].
1 ruisku sisältää:
- vaikuttava aine: beeta-1a-interferoni - 0,022 mg (vastaa 6 miljoonaa ME) tai 0,044 mg (vastaa 12 miljoonaa ME);
- apukomponentit: ihmisen albumiini, natriumasetaatti, etikkahappo, mannitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Käyttöaiheet
Genfaxonin käyttö on tarkoitettu multippeliskleroosin remittoivien muotojen hoitoon.
Vasta-aiheet
- epilepsia (jos erityishoidon käytöstä ei ole vaikutusta);
- raskauden aika;
- imetys;
- vaikea masennus, mukaan lukien itsemurha-ajatukset;
- ikä enintään 12 vuotta;
- yliherkkyys lääkkeen komponenteille.
Genfaxonia on määrättävä varoen potilaille, joilla on ollut masennusta ja / tai kouristuskohtauksia, sydämen rytmihäiriöitä, angina pectorista, sydämen vajaatoimintaa, vaikeaa myelosuppressiota, vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, kilpirauhasen tautia.
Antotapa ja annostus
Liuos on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Ruisku sisältää valmiita liuoksia, tarvittavan annoksen asettamisen helpottamiseksi sen kehoon kohdistetaan jakoja. Yksi ruisku on tarkoitettu vain yhteen käyttöön, jos määrätty annos on pienempi kuin ruiskun sisältö, loput hävitetään.
Genfaxonia tulee käyttää aina samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla) lääkärin määritteleminä viikonpäivinä, injektioiden välinen aika ei saa olla alle 48 tuntia.
Menettely tulisi suorittaa muuttamalla jatkuvasti lääkkeen antopaikkaa.
Suositellaan pistettäväksi reiteen tai vatsan alaosaan.
Potilaan tai potilaan, joka antaa injektion kotona, ensimmäinen injektio on tehtävä sen jälkeen, kun lääkäri on selittänyt yksityiskohtaisesti säännöt lääkkeen ihonalaisen antamisen menettelystä ja hänen valvonnassaan.
Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta multippeliskleroosin hoidosta.
Suositeltu annosteluohjelma ensimmäistä hoitoa varten:
- 1. ja 2. viikko: 0,0088 mg, mikä vastaa 0,2 ml 0,022 mg: n ruiskussa tai 0,1 ml 0,044 mg: n ruiskussa;
- 3. ja 4. viikko: 0,022 mg, mikä vastaa 0,5 ml ruiskussa 0,022 mg tai 0,25 ml 0,044 mg;
- 5. viikko: 0,044 mg, mikä vastaa 0,5 ml 0,044 mg: n ruiskussa (toinen annos voidaan määrätä).
Ylläpitoannos riippuu potilaan iästä:
- yli 16-vuotiaat potilaat: 0,044 mg 3 kertaa viikossa, huono sietokyky lääkkeen suurille annoksille - 0,022 mg 3 kertaa viikossa;
- 12-16-vuotiaat potilaat: 0,022 mg 3 kertaa viikossa.
Ylläpitohoidon keston määrää lääkäri erikseen.
Jos jätät vahingossa seuraavan annoksen ottamisen ohi, sinun on ohitettava se ja annettava vain seuraava hoito aikataulussa. Älä anna kaksinkertaista annosta.
Sivuvaikutukset
- yleinen kunto: usein - flunssan oireet päänsärkyä, pahoinvointia, kuumetta, vilunväristyksiä, nivel- ja lihaskipuja;
- paikalliset reaktiot: on mahdollista - punoitus, turvotus, vaalea iho, kipu injektiokohdassa; harvoin - pistoskohdan infektio, jolla on tyypillisiä oireita: kipu, joustava iho, turvotus; yksittäisissä tapauksissa - nekroosi;
- endokriinisen järjestelmän osalta: kilpirauhasen toiminnan lisääntyminen tai estäminen;
- allergiset reaktiot: hyvin harvoin - hengitysvaikeudet (heti injektion jälkeen), nokkosihottuma, epämukavuuden tunne tai heikkous;
- maksa- ja sappijärjestelmästä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, keltaisuus;
- laboratorioparametrit: mahdollisesti - leukopenia, lymfopenia, trombosytopenia, lisääntynyt alaniiniaminotransferaasin (ALT), gamma-glutamyylitransferaasin, alkalisen fosfataasin aktiivisuus (kaikki häiriöt ovat lieviä ja palautuvia);
- muut: harvoin - ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, hermostuneisuus, huimaus, unihäiriöt, ihottuma, sydämentykytys, verisuonten laajenemisen oireet, kuukautiskierron häiriöt tai muutokset, masennus.
erityisohjeet
Ennen hoidon aloittamista ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ja sitten säännöllisesti Genfaxonin käytön aikana on tarpeen tehdä tutkimuksia ALAT-aktiivisuuden määrittämiseksi.
Jos ALAT-aktiivisuus ylittää normin ylärajan 5 kertaa, lääkkeen annosta tulisi pienentää ja vasta maksan toiminnan normalisoitumisen jälkeen sitä voidaan lisätä asteittain.
Jos maksan toimintahäiriön merkkejä, mukaan lukien keltaisuusoireita, ilmenee, hoito on lopetettava.
Multippeliskleroosia sairastaville potilaille pakollisten laboratoriotestien lisäksi beeta-1a-interferoni-valmisteen käytön aikana on suositeltavaa suorittaa maksatestit 1, 3 ja 6 kuukauden välein, verikoe verihiutaleiden määrän määrittämiseksi ja leukosyyttikaavan laskemiseksi.
Kilpirauhasen toiminta on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja 6-12 kuukauden välein hoidon aikana.
Interferoneille tyypilliset influenssan kaltaisen oireyhtymän ilmentymät hoidon kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ovat yleensä kohtuullisen voimakkaita. Oireita havaitaan yleensä hoidon alussa ja ne sitten vähenevät. Potilaan tulee tietää, että vakavien oireiden vakavuuden ja pitkittyneiden oireiden ollessa kyseessä on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, lääkärille on kerrottava niiden ilmenemisasteesta. Haittavaikutusten yksityiskohtaisen kuvauksen ja tarvittaessa laboratoriotestien perusteella lääkäri voi väliaikaisesti pienentää lääkeannosta tai peruuttaa hoidon.
Et voi itsenäisesti pienentää annosta tai lopettaa lääkkeen käyttöä.
Kudosnekroosin riskin vähentämiseksi injektiokohdassa on noudatettava aseptisääntöjen tiukkaa noudattamista. Älä ruiskuta lääkettä kehon alueille, joilla on vahingoittunut ihon eheys, turvotus tai kipu palpatoinnin aikana.
Muodostettaessa neutraloivia vasta-aineita Genfaxonin käytön taustalla lääkärin on päätettävä hoidon jatkamisen suositeltavuudesta.
Lääkkeen käytön aikana hedelmällisessä iässä olevien naisten tulisi käyttää luotettavia ehkäisyvalmisteita.
Suunnitellessasi raskautta tai raskautta hoidon aikana, on välttämätöntä ilmoittaa tästä hoitavalle lääkärille.
Lääkkeen tehoa sekundaarisen etenevän multippeliskleroosin hoidossa ei ole vahvistettu.
Lääkkeellä on negatiivinen vaikutus potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.
Huumeiden vuorovaikutus
On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta käytettäessä Genfaxonia epilepsialääkkeiden ja masennuslääkkeiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu merkittävästi sytokromi P 450: sta.
Taudin pahenemisen aikana yhdistelmä glukokortikosteroidien tai adrenokortikotrooppisten hormonien kanssa on mahdollista.
Analogit
Genfaxonin analogit ovat: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä pimeässä 2-8 ° C: n lämpötilassa, ei saa jäätyä.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
