Arisept - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Aricept

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Aricept on selektiivinen palautuva asetyylikoliiniesteraasin estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera:

5 mg kukin: valkoinen kalvokuori, kaiverrus "Aricept" toisella puolella ja "5" toisella puolella; poikkileikkauksessa - yksi kerros, ydin on valkoinen;
10 mg kukin: valkoinen kalvokuori, toisella puolella kaiverrus "Aricept" ja toisella puolella "10"; poikkileikkauksessa - kaksi kerrosta, ydin on valkoinen.

Läpipainopakkauksissa: 7 kpl. - 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa; 14 kpl - 2 tai 7 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 15 kpl - pahvilaatikossa 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: donepetsiilihydrokloridi - 5 tai 10 mg;
apukomponentit: hyproloosi, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kalvovaippa: valkoinen opadry YS-1R-18134-A (makrogoli, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), talkki; lisäksi keltaisessa vaipassa - keltainen rautaoksidi).

Käyttöaiheet

Ariseptin käyttö on tarkoitettu lievän, keskivaikean ja vaikean Alzheimerin taudin dementian oireenmukaiseen hoitoon.

Vasta-aiheet

laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos;
samanaikainen käyttö muiden asetyylikoliiniesteraasin estäjien, antagonistien tai kolinergisen järjestelmän agonistien kanssa;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yliherkkyys piperidiinijohdannaisille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Ariseptia on suositeltavaa määrätä varoen sydämen rytmihäiriöiden vuoksi (koska sydämen sykkeeseen, mukaan lukien bradykardia, vagotonisen vaikutuksen riski), joilla on aiemmin ollut obstruktiivisia keuhkosairauksia (mukaan lukien keuhkoastma), potilailla, joilla on lisääntynyt mahahaavan muodostumisen riski (esimerkiksi jos tietoa on saatavilla) aiemmin ollut mahahaava tai kun sitä käytetään yhdessä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa) sekä anestesian kanssa.

Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta, joten hoito on sallittua vain, jos äidille tarkoitetut hoidon suunnitellut hyödyt ylitetään merkittävästi sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.

Koska donepetsiilin vapautumisesta imetyksen aikana imettäville naisille ei ole tietoa, imetys on lopetettava hoidon aikana.

Antotapa ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta, kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa, ateriasta riippumatta.

Suositeltu annos: aloitusannos on 5 mg, jotta donepetsiilin tasapainopitoisuudet saavutetaan, antamista jatketaan 4-6 viikkoa. Hoidon varhaisen kliinisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen päivittäinen annos voidaan nostaa korkeintaan 10 mg: aan. Tukihoitoa voidaan jatkaa, kunnes terapeuttinen vaikutus jatkuu, mikä on arvioitava säännöllisesti.

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (lievä tai kohtalainen) ja munuaisten toiminta.

Vaikutusta donepetsiilin puhdistumaan ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Sivuvaikutukset

Kohtalainen tai lievä Alzheimerin tauti:

keho kokonaisuutena: usein - hammassärky, rintakipu, flunssa; harvoin - apatia, kasvojen turvotus, kuume, vilunväristykset, periorbitaalinen ödeema, flegmon, hiatal tyrä, yleiset vilunväristykset, paise, pään täyteys;
hermosto: usein - aggressiivisuus, delirium, lisääntynyt ärtyneisyys, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, vapina, parestesia, huimaus, lisääntynyt libido, afasia, ataksia, patologinen itku; harvoin - henkinen labiliteetti, kallonsisäinen verenvuoto, vihamielisyys, lisääntynyt lihasten sävy, lihaskouristukset, patologinen kävely, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, vilunväristykset (paikalliset), neuralgia, dysforia, hypokinesia, tunnottomuus (paikallinen), neurodermatiitti, paranoia, dysfasia vähentynyt libido, henkinen eristyneisyys, melankolia, pitkät askeleet, nystagmus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kohonnut verenpaine (BP), kuumat aallot, vasodilataatio, alentunut verenpaine, eteisvärinä; harvoin - bradykardia, angina pectoris, perifeerinen verisuonisairaus, posturaalinen hypotensio, I asteen atrioventrikulaarinen lohko, sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta, supraventrikulaarinen takykardia, arteriitti, syvä laskimotromboosi;
imusolmukkeet ja verenkierto: harvoin - trombosytopenia, anemia, trombosytoosi, eosinofilia, erytropenia;
ruoansulatuskanava: usein - epigastrinen kipu, ulosteen inkontinenssi, turvotus, maha-suolikanavan verenvuoto; harvoin - suun kuivuminen, lisääntynyt ruokahalu, röyhtäily, voimakas jano, ilmavaivat, ientulehdus, sappikivitauti, parodontaalinen paise, syljeneritys, divertikuliitti, herpes simplex, ärtyvän suolen oireyhtymä, gastriitti, kielen turvotus, gastroenteriitti, mahavaivat, melena, lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus suoliston tukkeuma, peräpukamat, keltaisuus, mahahaava, pohjukaissuolihaava, polydipsia;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - kuivuminen; harvoin - lisääntynyt ruumiinpaino, kihti, hyperglykemia, hypokalemia, lisääntynyt kreatiinifosfokinaasin ja / tai laktaattidehydrogenaasin aktiivisuus;
hormonaalinen järjestelmä: harvoin - struuma, diabetes mellitus;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - luunmurtumat; harvoin - myofasculation, lihasheikkous;
aistielimet: usein - näön hämärtyminen, silmien ärsytys, kaihi; harvoin - epämiellyttävä maku suussa, vilkkuva "lentää" silmien edessä, silmien limakalvon kuivuminen, verenvuoto verkkokalvossa, glaukooma, verenvuoto sidekalvossa, korvien soiminen, kuulonalenema, korvakipu, blefariitti, välikorvatulehdus, kinetoosi, ulkotulehdus, melu korvissa;
hengityselimet: usein - kurkkukipu, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus; harvoin - liman vuoto nenänielusta, oksentelu, keuhkokuume, ruuhkia keuhkoissa, hyperventilaatio, hengityksen vinkuminen, nielutulehdus, hypoksia, pleuriitti, kuorsaus, uniapnea, keuhkojen romahdus;
urogenitaalinen järjestelmä: usein - nokturia, virtsankarkailu; harvoin - virtsaamistarve, dysuria, metrorragia, hematuria, kystiitti, eturauhasen liikakasvu, enureesi, pyelonefriitti, utaretulehdus, maitorauhasen fibroadenoosi, kyvyttömyys tyhjentää virtsarakkoa, fibrokystinen mastopatia, vaginiitti, pyuria, munuaisten vajaatoiminta;
dermatologiset reaktiot: usein - kutina, runsas hikoilu, nokkosihottuma; harvoin - yöhikoilu, dermatiitti, ihon värimuutokset, punoitus, hyperkeratoosi, sieni-ihotulehdus, hiustenlähtö, vyöruusu, ihon striae, hirsutismi, ihohaavaumat.

Vaikea Alzheimerin tauti:

koko keho: usein - vatsakipu, voimattomuus, sieni-infektio, flunssan kaltainen oireyhtymä; harvoin - kasvojen turvotus, huonovointisuus, allerginen reaktio, tyrä, flegmoni, sepsis;
hermosto: usein - ahdistuneisuus, vapina, kiihtyneisyys, kouristukset, patologinen kävely, sekavuus; harvoin - delirium, apatia, lisääntynyt syljeneritys, huimaus, euforia, patologiset unet, ataksia, lisääntynyt lihasten sävy, vasodilaatio, dementia, aivojen iskemia, suuret kohtaukset, ekstrapyramidaalioireyhtymä, hemiplegia, aivoverenvuoto, hypokinesia, aivoinfarkti, aivojen aivohalvaus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - EKG-parametrien patologinen poikkeama, bradykardia, verenpaineen lasku, sydämen vajaatoiminta; harvoin - angina pectoris, kardiomegalia, sydäninfarkti, perifeerinen verisuonisairaus, eteisvärinä, supraventrikulaariset ekstrasystolit, krooninen sydämen vajaatoiminta, kammiot ekstrasystolit;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - ruumiinpainon lasku, ääreisödeema, alkalisen fosfataasin ja / tai laktaattidehydrogenaasin aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - lisääntynyt kehon paino, hyperkolesterolemia, hypoglykemia, hypokalemia, hyperbilirubinemiaan, kakeksia, veren ureatyppi, kihti, B ₁₂ anemia, lisääntynyt kreatiniini, hypoproteinemia, hyponatremian, lisääntynyt alaniiniaminotransferaasin (ALT), Raudanpuuteanemia;
ruoansulatuskanava: usein - ulosteiden inkontinenssi, ummetus, dyspepsia, gastroenteriitti; harvoin - oksentelu, nielemisvaikeudet, gamma-glutamyylitranspeptidaasin lisääntynyt aktiivisuus, ilmavaivat, gastriitti, parodontiitti, parodontaalinen paise, toiminnallisten maksan toimintakokeiden indikaattoreiden patologinen poikkeama, peräsuolen verenvuoto, ruokatorvitulehdus, mahahaava;
imusolmukkeet ja verenkierto: usein - anemia; harvoin - leukosytoosi;
hormonaalinen järjestelmä: harvoin - diabetes mellitus;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - niveltulehdus; harvoin - luunmurtumat, niveltulehdus, alaraajojen kouristukset, nivelkipu, lihaskipu, osteoporoosi;
hengityselimet: usein - keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, nielutulehdus, lisääntynyt yskä; harvoin - bronkospasmi, hengenahdistus, nuha;
aistielimet: harvoin - näön heikkeneminen, sidekalvotulehdus, kyynelvuoto, glaukooma, korvakipu;
dermatologiset reaktiot: usein - kutiava iho, ihottuma, ihohaavat; harvoin - kuiva iho, nokkosihottuma, vesikulaarinen-rakkulainen ihottuma, hikoilu, psoriaasi, vyöruusu, ihon värimuutokset;
urogenitaalinen järjestelmä: usein - glukosuria, virtsatieinfektio, hematuria, kystiitti; harvoin - usein virtsaaminen, vaginiitti, dysuria, albuminuria.

Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen: hallusinaatiot, kouristukset, aggressiivinen käyttäytyminen, hepatiitti, pohjukaissuolihaava, maha-suolikanavan verenvuoto, mahahaava.

erityisohjeet

Ariceptin diagnoosi ja määrääminen tulee suorittaa lääkärin, jolla on kokemusta Alzheimerin taudin hoidosta.

Jos lääkkeellä ei ole kliinistä vaikutusta, se peruutetaan. Donepetsiilin äkillinen lopettaminen pitkäaikaisen hoidon jälkeen ei aiheuta potilaan vieroitusoireita.

Lääkkeen ottaminen vaatii erityistä varovaisuutta potilailla, joilla on supraventrikulaarisen johtumisen häiriöitä ja joilla on sairas sinusoireyhtymä, sinoatriaalinen tai atrioventrikulaarinen lohko.

Kohtausten ilmaantuminen potilaalla voi olla Alzheimerin taudin osoitus eikä lääkkeen sivuvaikutus.

Donepetsiilin vastaanotto anestesiassa voi lisätä lihasten rentoutumista samanaikaisesti käytettyjen depolarisoivien lihasrelaksanttien taustalla.

Alzheimerin tyypin dementiaa sairastavan potilaan henkiset ja fyysiset häiriöt rajoittavat hänen kykyä ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja. Lisäksi koska huimausta, väsymystä ja lihaskramppeja saattaa ilmetä donepetsiilihoidon alkaessa tai kun sen annosta suurennetaan, hoitavan lääkärin tulee neuvoa potilasta kyvystä ajaa autoa tai muuta monimutkaista laitteistoa hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Ariceptin käytöstä johtuvan kliinisen kokemuksen vuoksi lääkärin on otettava huomioon yhteisvaikutusten riski, kun hän määrää lääkettä tutkimattomina yhdistelminä muiden lääkkeiden kanssa.

Simetidiinin, digoksiinin, tioridatsiinin, sertraliinin, risperidonin samanaikainen anto ei vaikuta donepetsiilin metaboliaan.

Lääke ei estä varfariinin, teofylliinin, simetidiinin, tioridatsiinin, risperidonin, digoksiinin, sertraliinin metaboliaa.

Ketokonatsoli, itrakonatsoli, kinidiini, erytromysiini (CYP3A4-isoentsyymin estäjät) ja fluoksetiini (isoentsyymin CYP2D6 estäjä) estävät hieman donepetsiilin metaboliaa.

Donepetsiilillä ei ole vaikutusta ketokonatsolin farmakokinetiikkaan.

Fenytoiini, rifampisiini, karbamatsepiini, etanoli (maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit) voivat vähentää donepetsiilin pitoisuutta, mutta niiden estävän tai indusoivan vaikutuksen tasoa ei ole vahvistettu.

Arisept voi vähentää antikolinergisen aktiivisuuden omaavien lääkkeiden vaikutusta.

Samanaikaisen hoidon avulla donepetsiili voi tehostaa lihasrelaksanttien, kolinergisten reseptoriagonistien, sydämen johtumiseen vaikuttavien beetasalpaajien vaikutusta.

Yhdistettynä glykopyrroniumbromidiin ja muihin kvaternaarisiin antikolinergisiin aineisiin, kolinomimeetteihin, verenpaineen ja sykkeen epätyypillinen muutos on mahdollista.

Lääkkeen ottaminen 21 päivän ajan samanaikaisesti levodopan ja karbidopan yhdistelmähoidon kanssa ei vaikuta potilaan motoriseen aktiivisuuteen eikä kunkin lääkkeen veripitoisuuteen.