Cefaxon - Ohjeet Injektioiden Käytöstä, Antibiootin Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cefaxone

Cefaxon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cefaxone

ATX-koodi: J01DD04

Vaikuttava aine: keftriaksoni (keftriaksoni)

Valmistaja: Lupin Ltd. (Lupin Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 4.1.2014

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen annettavaksi Cefaxone

Kefaksoni on kolmannen sukupolven kefalosporiiniryhmän antibakteerinen lääke parenteraaliseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - jauhe laskimonsisäisen (i / v) ja lihaksensisäisen (i / m) antoon tarkoitetun liuoksen valmistamiseksi: valkoinen tai valkoinen, kellertävä sävy (1000 mg kukin värittömissä lasipulloissa, suljettu kumitulpalla, rullattu alumiinikorkilla ja suljetulla muovikannella); pahvilaatikossa 1 pullo jauhetta ja ohjeet Cefaxonin käytöstä).

Yksi pullo sisältää vaikuttavaa ainetta - keftriaksonia (keftriaksoninatriumtrisesquihydraatin muodossa) 1000 mg: n määränä.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kefaksonin aktiivinen komponentti, keftriaksoni, on kolmannen sukupolven kefalosporiiniantibiootti. Sen bakterisidinen vaikutus perustuu bakteerisoluseinän synteesin estoon.

Keftriaksoni on resistentti useimpien gram-positiivisten ja gram-negatiivisten bakteerien (penisillinaasi, kefalosporinaasi) tuottamille β-laktamaasientsyymeille. Cefaxonin antimikrobinen vaikutus ulottuu erityyppisiin aerobisiin ja anaerobisiin mikro-organismeihin, sekä gram-positiivisiin että gram-negatiivisiin.

Laboratorio- (in vitro) ja kliinisten tutkimusten aikana keftriaksoni on osoittanut suurta antimikrobista vaikutusta useimpiin tunnetuista alla luetelluista mikro-organismikannoista:

gram-positiiviset aerobit: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat kannat), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes);
gramnegatiiviset aerobit: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (mukaan lukien kannat, joilla on todettu ampisilliiniresistenssi ja β-laktamaasia tuottavat kannat, KP, KP, KP, KP, KP), KP, KP catarrhalis (mukaan lukien β-laktamaasia tuottavat kannat), Neisseria gonorrhoeae (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat / tuottamattomat kannat), Neisseria meningitidis, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis -kannat, Pseudomonas aerugos; suurin osa tunnetuista kannoista
anaerobit: Clostridium-lajit, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus-lajit.

Farmakokinetiikka

Parenteraalisen antamisen jälkeen keftriaksoni imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Sen hyötyosuus on 100%. Suurin pitoisuus (C _max) veriplasmassa havaitaan 1,5 tunnin kuluttua.

Keftriaksoni sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (albumiiniin) 85–95% ja pysyy kehossa pitkään. Pienimmillä antimikrobisilla pitoisuuksilla antibiootti määritetään veressä 24 tunnin kuluttua tai enemmän. Se tunkeutuu helposti luukudokseen, elimiin ja nesteisiin (keuhkopussin, vatsakalvon, nivelkalvon). Aivojen ja / tai selkäytimen kalvojen tulehduksessa aine siirtyy aivo-selkäydinnesteeseen. Keftriaksonin pitoisuus äidinmaidossa on 3-4% sen pitoisuudesta veriseerumissa (annettaessa liuosta i / m, tämä luku on suurempi kuin i / v).

Puoliintumisaika (T _1/2) i / m-annon jälkeen on 5,8–8,7 tuntia. Kun keftriaksoniannos on annettu i / v-aivokalvontulehdusta sairastaville lapsille nopeudella 50–75 mg / kg, T _1/2 vaihtelee pienellä alueella - 4,3 - 4,6 tuntia Vaikuttava aine erittyy munuaisten kautta - jopa 50% 48 tunnin kuluessa; erittyy osittain sappeen.

Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa keftriaksonin eliminaatio hidastuu, minkä seurauksena sen kertyminen elimistöön on mahdollista.

T1 _{/ 2-} arvo potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, riippuen CC: stä (kreatiniinipuhdistuma):

hemodialyysipotilaat (CC 0-5 ml / min) - 14,7 tuntia;
CC 5-15 ml / min - 15,7 h;
CC 16-30 ml / min - 11,4 h;
CC 31-60 ml / min - 12,4 h.

Käyttöaiheet

Cefaxon-antibioottia suositellaan sille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden ja tulehdusten hoitoon seuraavissa paikoissa:

vatsaontelo (ruoansulatuskanavan ja sappiteiden tulehdussairaudet, peritoniitti);
aivot ja selkäydin (aivokalvontulehdus);
luut, nivelet, sidekudos, iho;
munuaiset ja virtsateet (urogenitaaliset infektiot, mukaan lukien tippuri);
ENT-elimet ja hengitystiet (mukaan lukien keuhkokuume).

Antibakteerista lääkettä käytetään myös sepsiksen hoitoon; infektioiden hoidossa potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti; bakteeri-infektion estämiseksi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

hyperbilirubinemia vastasyntyneillä;
samanaikainen käyttö kalsiumioneja (Ca ²⁺⁾ sisältävien liuosten laskimonsisäisen annon kanssa imeväisille enintään 4 viikon ajan syntymästä;
I raskauskolmanneksen;
imetys;
yksilöllinen yliherkkyys keftriaksonille sekä muille kefalosporiineille, karbapeneemeille ja penisilliinille.

Varovasti Cefaxonia määrätään keskosille, potilaille, joilla on munuaisten / maksan vajaatoiminta, haavainen paksusuolitulehdus, enteriitti tai koliitti, joka liittyy antibakteeristen lääkkeiden käyttöön, sekä raskauden II ja III kolmanneksella.

Cefaxon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Jauheesta valmistettu Cefaxonin liuos on tarkoitettu annettavaksi laskimoon tai lihakseen.

Vastasyntyneiden hoidossa keftriaksonia käytetään päivittäisenä annoksena 20–50 mg / kg.

Suositeltu annostusohjelma alle 50 kg painavien lasten hoitoon:

ihon ja pehmytkudosten infektiot: päivittäinen annos - 50–75 mg / kg, jaettuna kahteen annokseen (1 kerta 12 tunnissa);
bakteeri-aivokalvontulehdus: aloitusannos - 100 mg / kg (mutta enintään 4000 mg) kerran päivässä; sitten 100 mg / kg päivässä (mutta enintään 4000 mg) yhtä antoa varten tai jaettuna kahteen annokseen (1 kerta 12 tunnissa). Kurssin kesto on 7-14 päivää;
akuutti välikorvatulehdus: kerran / m annoksella 50 mg / kg (mutta enintään 1000 mg);
muut infektiot: päivittäinen annos on 50–75 mg / kg, jaettuna kahteen annokseen (1 kerta 12 tunnissa). Suurin päivittäinen annos lapsille ei saa ylittää 2000 mg.

Hoidettaessa 50 kg tai enemmän painavia lapsia käytetään aikuisten annostusohjelmaa.

Jos lääkettä määrätään annoksena, joka on yli 50 mg / kg ruumiinpainoa, Cefaxone annetaan laskimoon infuusiona vähintään 30 minuutin ajan.

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille keftriaksonia annetaan kerran päivässä annoksena 1000-2000 mg. Vakavien infektioiden tai kohtalaisen herkkien patogeenien aiheuttamien infektioiden osalta päivittäinen annos voidaan nostaa 4000 mg: aan.

Neisseria gonorrhoeae -kantojen aiheuttama tippuri hoitaa penisillinaasia ja eivät muodosta sitä yhdellä lihaksensisäisellä Cefaxone-injektiolla 250 mg: n annoksena.

Ennen tartunnan saaneita ja mahdollisesti tartunnan saaneita kirurgisia toimenpiteitä postoperatiivisten infektioiden estämiseksi (infektioriskistä riippuen) suositellaan Cefaxone-valmisteen kerta-annosta 1000-2000 mg annoksena 30-90 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen alkua.

Jos leikkaus suoritetaan paksusuolessa ja / tai peräsuolessa, on suositeltavaa käyttää lisäksi 5-nitroimidatsoliryhmän lääkkeitä.

Menetelmät kefaksoniliuoksen valmistamiseksi ja antamiseksi:

lihaksensisäisesti: 1000 mg keftriaksonin laimentamiseksi tarvitaan 3,5 ml 1-prosenttista lidokaiiniliuosta; saatu liuos injektoidaan syvälle pakaralihakseen. Yhdellä injektiolla yhteen pakaraan suositellaan pistämistä enintään 1000 mg. Lidokaiinia ei tule pistää laskimoon;
suonensisäisesti: injektiona - 1000 mg keftriaksonin laimentamiseksi tarvitaan 10 ml tislattua steriiliä vettä, saatu liuos ruiskutetaan laskimoon hitaasti 2–4 minuutin aikana; infuusiona - 2000 mg keftriaksonin laimentamiseksi tarvitaan noin 40 ml yhtä liuosta (vapaa Ca ^{2+: sta}), esimerkiksi 0,9% natriumkloridiliuosta, 5% tai 10% dekstroosiliuosta, 5% fruktoosiliuosta (levuloosi); infuusion keston tulisi olla vähintään 30 minuuttia.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmä: vilunväristykset tai kuume, ihottuma, nokkosihottuma, kutina; harvoin - eosinofilia, bronkospasmi, polymorfinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), angioedeema, seerumitauti, anafylaktinen sokki, Lyellin oireyhtymä, allerginen dermatiitti, allerginen pneumoniitti;
hermosto: kouristukset;
ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ummetus / ripuli, ilmavaivat, vatsakivun oireyhtymä, suutulehdus, kielitulehdus, makuhäiriöt, pseudomembranoottinen koliitti, maksan vajaatoiminta (lisääntynyt bilirubiinin ja / tai maksaentsyymien aktiivisuus: transaminaasit, harvemmin alkalinen fosfataasi; kolestaattinen keltaisuus) dysbioosi, dyspepsia, koliitti, sappikivitauti, lietteen sappirakon oireyhtymä;
hematopoieettinen järjestelmä: leukopenia, granulosytopenia, neutropenia, lymfopenia, trombosytopenia, trombosytoosi, agranulosytoosi, leukosytoosi, basofilia, lymfosytoosi, monosytoosi, hypokoagulaatio, hemolyyttinen anemia, veren hyytymistekijöiden tason lasku (II, VII, veriplasma, X) aika;
urogenitaalinen järjestelmä: munuaiskivitauti, vaginiitti, munuaisten vajaatoiminta (lisääntynyt veren ureapitoisuus, atsotemia, hyperkreatininemia, sylindruria, glukosuria, hematuria), oliguria / anuria;
reaktiot pistoskohdassa: arkuus; laskimonsisäisellä injektiolla - flebiitti, kovettuminen laskimoon; lihaksensisäisellä injektiolla - kireyden, lämmön tai kovettumisen tunne pistoskohdassa;
laboratoriotiedot: protrombiiniajan väheneminen, ureapitoisuuden nousu, sedimentin esiintyminen virtsassa;
muut reaktiot: päänsärky, huimaus, punoitus, lisääntynyt hikoilu, sydämentykytys, kandidiaasi, nenäverenvuodot, superinfektio.

Yliannostus

Cefaxonen yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kouristukset, sekavuus, lisääntyneet muut annoksesta riippuvat negatiiviset sivuvaikutukset.

Huumeiden myrkytystapausten hoitoon suositellaan oireenmukaista toimintaa. Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi eivät vähennä liian korkeita plasman keftriaksonitasoja.

erityisohjeet

Harvinaiset protrombiiniaikamuutosten jaksot on kuvattu potilailla, jotka käyttävät kefaksonia. Jos vitamiinipuutos johtuu sen synteesin rikkomisesta kehossa, ravitsemuksellisista virheistä tai muista syistä, saattaa olla tarpeen seurata protrombiiniaikaa sekä (jos sitä pidennetään ennen kurssin alkua tai hoidon aikana), ottamalla K-vitamiinia 10 mg viikossa.

On olemassa todisteita kuolemaan johtaneista reaktioista, jotka johtuvat keftriaksonin kalsiumsuolasadeiden muodostumisesta vastasyntyneiden munuaisiin ja keuhkoihin. Oletettavasti keftriaksonin vuorovaikutus Ca2 ^{+: ta} sisältävien laskimonsisäisten liuosten kanssa on mahdollista myös muiden ikäryhmien potilailla. Tämän seurauksena keftriaksonia ei pidä sekoittaa Ca ^2+: ta sisältävien liuosten kanssa (mukaan lukien parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitetut lääkkeet), eikä sitä tule antaa samanaikaisesti niiden kanssa, mukaan lukien erillisten pääsyreittien käyttö eri lokalisointiin tarkoitetulle infuusiolle. Keftriaksonin ja Ca ^{2+: n} sisältävien liuosten käyttöönoton välisen alueen tulisi teoriassa olla sama kuin viisi T _1/2keftriaksoni, joka on vähintään 48 tuntia. Ei ole tietoa keftriaksonin yhteisvaikutuksista suun kautta otettavien valmisteiden kanssa, jotka sisältävät Ca ^{2+: ta}, samoin kuin sen intramuskulaariseen antoon samanaikaisesti Ca ^2+: ta sisältävien valmisteiden kanssa suun kautta ja laskimoon.

Harvinaisissa tapauksissa Cefaxone-hoidon aikana havaittiin haimatulehduksen kehittymistä, mahdollisesti sappiteiden tukkeutumisen seurauksena. Monilla potilailla oli myös muita sappitiehyiden ruuhkautumisen riskitekijöitä, kuten vakavat sairaudet, aiempi lääkehoito ja parenteraalinen kokonaisravitsemus. Tämä ei kuitenkaan sulje pois keftriaksonin stimuloivaa vaikutusta sakan muodostumiseen sappiteessä.

Joillakin potilailla sappirakon ultraäänitutkimus (ultraääni) paljasti opasiteettia (keftriaksonin kalsiumsuolojen sakka), jotka häviävät hoidon päätyttyä. Jos oireita (merkkejä) ilmaantuu, mikä viittaa sappirakon mahdollisiin patologioihin, tai jos sappilietteen havaitaan maksan ja sappiteiden alueen ultraäänitulosten perusteella, on suositeltavaa lopettaa Cefaxonen käyttö.

Cefaxone-hoidon aikana Coombs-testi, galaktosemia-testi ja virtsan glukoositesti voivat antaa vääriä positiivisia tuloksia. Glukosuriaa suositellaan havaitsemaan vain entsymaattisella menetelmällä.

Varotoimenpiteet

Potilaiden, joilla on samanaikaisesti vakava munuaisten ja maksan vajaatoiminta, sekä hemodialyysipotilaiden, tulisi säännöllisesti määrittää keftriaksonin taso veriplasmassa, koska sen erittymisnopeus saattaa laskea.

Pitkäaikaiseen Cefaxone-hoitoon on liitettävä perifeerisen veren kuvan säännöllinen seuranta sekä maksan ja munuaisten toiminnallisen tilan indikaattorit.

Ennen kefaksonikuurin aloittamista sekä ennen muiden kefalosporiiniryhmän antibakteeristen lääkkeiden käyttöä otetaan yksityiskohtainen historia. Tämä ei kuitenkaan sulje pois mahdollisuutta kehittää anafylaktista sokkia potilaalle, joka vaatii välitöntä hoitoa: ensinnäkin adrenaliinin, sitten glukokortikoidien, laskimonsisäinen anto.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni (kuten muut kefalosporiiniantibiootit) kykenee syrjäyttämään bilirubiinin seerumin albumiiniin sitoutumisvyöhykkeiltä.

Heikot ja iäkkäät potilaat saattavat joutua ottamaan K-vitamiinia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa Cefaxonen vaikutuksesta potilaan kykyyn suorittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, esimerkiksi ajaa ajoneuvoja tai työskennellä monimutkaisten ja tarkkojen mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Cefaxonen käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista.

Raskaana olevien naisten hoidossa II ja III kolmanneksella lääke on määrätty vain, jos aiottu hyöty äidille on kliinisesti merkittävämpi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Jos Cefaxonea tarvitaan imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Cefaxone-injektioiden antaminen on vasta-aiheista vastasyntyneiden, joilla on diagnosoitu hyperbilirubinemia, hoidossa sekä tarvittaessa injisoimalla niitä kalsiumioneja sisältäviin liuoksiin.

Lääkettä määrätään varoen ennenaikaisille vauvoille (syntyneet ennen 36. raskausviikkoa).

Munuaisten vajaatoiminta

Cefaxone-annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on normaali maksan toiminta ja munuaisten vajaatoiminta.

Hoidettaessa potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min), päivittäinen annos ei saisi ylittää 2000 mg.

Potilaat, joilla on vaikea samanaikainen maksa- ja munuaissairaus, tarvitsevat säännöllistä veren keftriaksonipitoisuuden seurantaa.

Hemodialyysipotilaiden ei tarvitse muuttaa Cefaxone-annosta toimenpiteen jälkeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Cefaxone-annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta ja maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat saattavat tarvita K-vitamiinia antibioottihoidon aikana Cefaxonia.

Huumeiden vuorovaikutus

Farmakologisten yhteisvaikutusten päätyypit keftriaksonin ja muiden lääkeaineiden / lääkkeiden yhteiskäytön kanssa:

aminoglykosidit: synergisoituvat kefaksonin kanssa useita gramnegatiivisia bakteereja vastaan;
bakteeriostaattisen vaikutuksen antibakteeriset aineet: ne vähentävät Cefaxonin bakterisidista vaikutusta, ja kloramfenikoli in vitro on sen antagonisti;
etanoli: koska keftriaksoni ei sisällä N-metyylitiotetratsoliryhmää, sen vuorovaikutuksessa etyylialkoholin kanssa ei havaittu disulfiraaminkaltaisten reaktioiden kehittymistä, jotka ovat luontaisia joillekin muille kefalosporiineille;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, muut verihiutaleiden aggregaation estäjät: lisää verenvuodon todennäköisyyttä;
silmukka-diureetit ja muut nefrotoksiset lääkkeet: niiden nefrotoksisten vaikutusten kehittymisen riski kasvaa.

Kefaksoni on farmaseuttisesti yhteensopimaton aminoglykosidien, amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin, muita antibiootteja sisältävien liuosten ja kalsiumioneja sisältävien liuosten kanssa, mukaan lukien Hartmannin ja Ringerin liuokset.

Analogit

Cefaxonin analogit ovat Azaran, Azarexon, Axone, Biotraxon, Broadsef-S, Intrasef, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigip, Oframax, Rocefin, Stericsef, Tercef, Tornaxon, Torocef, Triaxon, Drinsefaxon …

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa ja pimeässä paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Cefaxonesta

Cefaxon on potilaiden mukaan tehokas antibakteerinen aine sekä infektioiden hoidossa että toipumisessa leikkauksen jälkeisenä aikana.

Haittana on, että sen korkea hinta ilmoitetaan useimmiten verrattuna analogisiin lääkkeisiin.

Cefaxone-hinta apteekeissa

Elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden (elintärkeät ja välttämättömät lääkkeet) luetteloon rekisteröidyn kefaksonin hinta on 133,29 ruplaa. pakkaukselle, joka sisältää 1 pullon, jossa on 1000 mg jauhetta, liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen. Lääkkeen kustannuksia apteekeissa ei tunneta, koska sitä ei ole myynnissä.