Priorix - Ohjeet Rokotteen Käytöstä, Katsaukset Rokotuksen Jälkeen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Etuliite

Priorix: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Raskauden ja imetyksen käyttö
10. 10. Huumeiden vuorovaikutus
11. 11. Analogit
12. 12. Varastointiehdot
13. 13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. 14. Arvostelut
15. 15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Priorix

ATX-koodi: J07BD52

Vaikuttava aine: Kanta Schwartz + Kanta RIT 43/85 + Strain Wistar RA 27/3 + Neomysiini B-sulfaatti

Tuottaja: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 19.7.2018

Priorix on elävä, heikennetty yhdistelmärokote, jota käytetään tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko-tautien ehkäisyyn.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi lihakseen ja ihon alle annettavaksi: homogeeninen huokoinen massa valkoisesta valkoiseen vaaleanpunertavaan väriin (1 annos lasipulloissa, 1 injektiopullo, jossa 1 ruisku liuotinta ja injektioneulat (1-2 kpl). ääriviivaisessa acheikova-pakkauksessa, 1 pakkaus pahvilaatikossa; 1 annos lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on 1 ampulli liuotinta tai 100 pulloa, jossa on 100 ampullia liuotinta (erillisessä laatikossa); 10 annosta tummissa lasipulloissa, pahvilaatikossa 50 injektiopulloa, joissa on 50 ampullia liuotinta (erillisessä laatikossa).

Vaikuttavat aineet yhdessä Priorix-rokoteannoksessa:

• Heikennettyä sikotautivirusrokotteen kanta (RIT4385, Jeryl Lynn johdannainen) - vähintään 4,3 lgTCD ₅₀;

• Heikennetty tuhkarokkirokkorokote (Schwarz) - vähintään

  3,5 lgTCD ₅₀;

• Heikennetty vihurirokkorokote (Wistar RA 27/3) - vähintään 3,5 lgTCD ₅₀.

Käytetään apuaineina: mannitoli, sorbitoli, aminohapot, laktoosi ja neomysiinisulfaatti.

Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi (0,5 ml).

Priorix-rokote täyttää Maailman terveysjärjestön vaatimukset biologisten tuotteiden tuotannolle sekä eläville yhdistelmärokotteille, sikotauti-, tuhkarokko- ja vihurirokkorokotteille.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Kliinisten tutkimusten tuloksena paljastui Priorix-rokotteen korkea tehokkuus. Vihurirokkovirusta vastaan löydettiin vasta-aineita 99,3%: lla rokotetuista potilaista, 98%: lla - tuhkarokkovirukseen ja 96,1% - sikotautivirukseen. 12 kuukautta rokotuksen jälkeen tuhkarokko- ja vihurirokoviruksia vastaan tarkoitettujen vasta-aineiden tiitteri säilyi kaikilla seropositiivisilla yksilöillä ja sikotautiviruksella - 88,4%: lla potilaista.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Priorixia käytetään 12 kuukauden ikäisten lasten rokottamiseen tuhkarokkoa, vihurirokkoa ja sikotautia vastaan.

Vasta-aiheet

• Raskaus;
• Immuunipuutokset (sekä primaariset että sekundaariset), lukuun ottamatta potilaita, joilla on oireeton ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV), ja potilaita, joilla on hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS);
• Akuutit sairaudet ja kroonisten sairauksien paheneminen (lukuun ottamatta lieviä akuutteja hengitystieinfektioita ja akuutteja suolistosairauksia - näissä tapauksissa rokotus voidaan suorittaa välittömästi ruumiinlämpötilan normalisoitumisen jälkeen);
• Allergiset reaktiot Priorixin aiempaan antoon;
• Yliherkkyys jollekin rokotteen komponentille, neomysiinille tai kananmunille (se ei ole vasta-aihe rokotuksille, jos aiemmin on esiintynyt allergisia reaktioita kananmunille, joilla ei ole anafylaktista vaikutusta, tai neomysiinin aiheuttamaa kontaktidermatiittia).

Ohjeet Priorixin käyttöön: menetelmä ja annostus

Rokote annetaan yhtenä annoksena (0,5 ml), yleensä ihon alle, mutta lihakseen voidaan antaa myös injektio.

Venäjän ennaltaehkäisevien rokotusten kalenterin mukaan Priorixia annetaan lapsille 12 kuukauden ikäisinä, uudelleenrokotus suoritetaan 6-vuotiaana. Tytöt voidaan lisäksi rokottaa 13-vuotiaina, jos heitä ei ole aikaisemmin rokotettu tai he ovat saaneet vain yhden rokotteen, jossa on monovalentteja tai yhdistelmää sisältäviä sikotauti-, vihurirokko- ja tuhkarokkorokotteita.

Liuoksen valmistelun säännöt:

• Toimitettu liuotin viedään injektiopulloon lyofilisaatin kanssa välittömästi ennen inokulaatiota;
• Ravista pulloa perusteellisesti, jotta jauhe liukenee kokonaan, mutta enintään 1 minuutti. Valmis liuos on kirkas neste vaaleanoranssista vaaleanpunaiseksi. Jos rokote näyttää erilaiselta tai siinä on vieraita hiukkasia, älä käytä sitä;
• Injektioon käytetään uutta steriiliä neulaa. Kun otat lääkettä moniannospakkauksesta, on aina käytettävä uutta ruiskua ja neulaa.

Liuotettu lyofilisaatti moniannospakkauksissa voidaan käyttää yhden työpäivän kuluessa (eli enintään 8 tunnissa), jos sitä säilytetään 2–8 ° C: ssa (jääkaapissa). Liuos on poistettava injektiopullosta noudattaen tarkasti aseptisääntöjä.

Sivuvaikutukset

Rokotteen turvallisuusprofiili perustuu tietoihin, jotka on saatu 12 tuhannesta ihmisestä, jotka saivat lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa. Tapahtumat rekisteröitiin 42 päivän kuluessa Priorix-rokotuksesta:

• Infektiot: usein (≥1%, <10%) - ylempien hengitysteiden infektiot; joskus (≥0,1%, <1%) - välikorvatulehdus;
• Hematopoieettinen järjestelmä: joskus - lymfadenopatia;
• Ruoansulatuskanava: joskus - ripuli, korvasylkirauhasen laajentuminen, oksentelu, ruokahaluttomuus;
• Keskushermosto: joskus - unettomuus, hermostuneisuus, epätavallinen itku; harvoin (≥0,01%, <0,1%) - kuumeiset kouristukset;
• Immuunijärjestelmä: harvoin - allergiset reaktiot;
• Hengityselimet: joskus - yskä, keuhkoputkentulehdus;
• Dermatologiset reaktiot: usein - ihottuma;
• Näköelimistö: joskus - sidekalvotulehdus;
• Paikalliset reaktiot: hyvin usein (≥10%) - punoitus pistoskohdassa; usein - arkuus ja turvotus;
• Yleiset reaktiot: hyvin usein - ruumiinlämpötilan nousu 37,5 ºС: een ja hieman korkeampi (tai peräsuolessa jopa 38 ºС), usein - ruumiinlämpötilan nousu yli 39 ºС (tai peräsuolessa jopa 39,5 ºС).

Joukkorokotusympäristössä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:

• Infektiot: aivokalvontulehdus;
• Keskushermosto: poikittainen myeliitti, enkefaliitti, perifeerinen neuriitti, Guillain-Barrén oireyhtymä (akuutti primaarinen idiopaattinen polyneuriitti);
• Immuunijärjestelmä: anafylaktiset reaktiot;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: niveltulehdus, nivelkipu;
• Hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia;
• Dermatologiset reaktiot: erythema multiforme;
• Muut: Kawasakin oireyhtymä, ohimenevä kivulias lyhytaikainen kivesten ödeema, tuhkarokko-oireyhtymä ja parotiittia muistuttavat tilat.

Jos valmistetta annetaan vahingossa laskimoon, voi kehittyä vakavia reaktioita ja jopa sokki.

Yliannostus

Priorix-rokotteen yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

erityisohjeet

Laskimonsisäinen rokotteen antaminen on ehdottomasti kielletty!

Ennen rokotteen antamista on varmistettava, että desinfiointiaine (esim. Alkoholi) on haihtunut ihon pinnalta ja pullon korkista, koska tämä aine voi inaktivoida rokotteen heikennetyt virukset.

Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkettä henkilöille, joilla on ollut kouristuksia ja allergisia sairauksia, mukaan lukien sukututkimus. Rokotuksen jälkeen tällaisten potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuutin ajan. Samanaikaisesti rokotushuoneessa on oltava anti-shock -hoitovälineet, mukaan lukien epinefriiniliuos (adrenaliini) 1: 1000.

Imetyksen aikana lääkettä voidaan käyttää hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen.

Hedelmällisessä iässä olevat naiset tulisi rokottaa raskaustestin jälkeen. Sinun on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä kolmen kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rokote on kielletty raskauden aikana.

Imetyksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista arvioitu odotetut hyödyt äidille ja mahdolliset riskit lapselle.

Hedelmällisessä iässä olevat naiset rokotetaan vain, jos he eivät ole raskaana. Sinun on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä kolmen kuukauden ajan rokotteen antamisen jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Priorix voidaan antaa samana päivänä seuraavien rokotteiden kanssa: ADS, DPT, tyypin b Haemophilus influenzae, hepatiitti B, elävä ja inaktivoitu poliomyeliittirokote. Tärkeä ehto on lääkkeiden tuominen kehon eri osiin erilaisilla ruiskuilla.

Mikä tahansa muu elävä virusrokote voidaan antaa vähintään yhden kuukauden välein.

Priorixia ei tule sekoittaa samaan ruiskuun muiden rokotteiden kanssa.

Tätä ainetta voidaan käyttää tehosterokotuksiin henkilöissä, jotka on aiemmin rokotettu yksivalenssilla sikotauti-, vihurirokko- ja tuhkarokkorokotteella tai muulla sopivalla yhdistelmärokotteella.

Jos tuberkuliinikoe on tarpeen suorittaa, se on tehtävä joko samanaikaisesti rokotuksen kanssa tai 6 viikkoa sen jälkeen, koska tuhkarokkorokotusprosessi (ja mahdollisesti sikotauti) voi aiheuttaa tilapäisen ihoherkkyyden vähenemisen, mikä voi johtaa tuberkuliinitestin väärään negatiiviseen tulokseen.

Analogit

Priorix-analogi on elävä heikennetty rokote tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan.

Varastointiehdot

Säilytä ja kuljeta (sekä rokote että laimennin) 2-8 ºС: ssa. Laimennin, joka on pakattu erikseen rokotteesta, voidaan varastoida ja kuljettaa 2-25 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Priorix-rokotteen säilyvyysaika on 2 vuotta, liuotin on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Priorixista

Arvostelut Priorix-rokotteesta ovat sekä positiivisia (noin 60% kaikista vastauksista) että negatiivisia (noin 40% arvosteluista). Tämä johtuu siitä, että kaikilla rokotuksilla komplikaatiot ovat mahdollisia ja joissakin tapauksissa vakavia (erittäin harvinaisia).

Priorixin etu verrattuna kotimaisiin rokotteisiin on yksi annos. Venäjällä valmistettuja analogeja tuodaan markkinoille kahdesti. Allergikoille rokotteen haittana on sen tuotanto kananmunien perusteella (kotimainen rokote valmistetaan viiriäisten munista).

Priorix-hinta apteekeissa

Priorix-rokotteen keskihinta on 310 ruplaa (yhden liuotinpullon hinta). Joissakin apteekeissa lääkkeen hinta on hieman alhaisempi - noin 280 ruplaa.

Rokotteen ostaminen apteekkiketjusta on kuitenkin melko ongelmallista. Rokotteen ostamiseksi sinun on otettava yhteyttä erikoistuneeseen rokotuskeskukseen.

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!