Prestilol - Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, 5 Mg + 5 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Prestiloli

Prestilol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Prestilol

ATX-koodi: C09BX02

Vaikuttava aine: bisoprololi (bisoprololi) + perindopriili (perindopriili)

Tuottaja: Laboratories Servier Industry (Ranska)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 17.07.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 440 ruplaa.

Ostaa

Prestiloli on verenpainetta alentava lääke, joka on yhdistelmä selektiivisiä beeta- _1- adrenergisiä salpaajia ja angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjää.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pitkänomainen, kaksoiskupera, oranssin-vaaleanpunainen, jakolinja, kaiverrettu kahdelle puolelle: toisella puolella - kahden ylösalaisin olevan kolmion ja tähtinä toisen puolella, toisella - “5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "tai" 10/10 "(29 kpl. Tai 30 kpl. Polypropyleenipulloissa, joissa on annostelija, pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaamisen ohjaus 1 pullo; sairaaloille - 30 kpl. Polypropyleenipulloissa, joissa on annostelija, pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen avaamisen ohjain 3 pulloa; jokainen laatikko sisältää myös Prestilolin käyttöohjeet).

Yhdessä tabletissa aktiivisten ainesosien sisältö voi olla (se vastaa tabletin kaiverrusta):

• tabletit annoksella 5 mg + 5 mg: bisoprololifumaraatti - 5 mg (vastaa 4,24 mg bisoprololin pitoisuutta) + perindopriiliarginiini - 5 mg (vastaa 3,39 mg perindopriilin pitoisuutta);
• tabletit annoksena 5 mg + 10 mg: bisoprololifumaraatti - 5 mg (vastaa 4,24 mg bisoprololin pitoisuutta) + perindopriiliarginiini - 10 mg (vastaa 6,79 mg perindopriilin pitoisuutta);
• tabletit annoksella 10 mg + 5 mg: bisoprololifumaraatti - 10 mg (vastaa 8,49 mg bisoprololin pitoisuutta) + perindopriiliarginiini - 5 mg (vastaa 3,39 mg perindopriilin pitoisuutta);
• tabletit annoksena 10 mg + 10 mg: bisoprololifumaraatti - 10 mg (vastaa 8,49 mg bisoprololin pitoisuutta) + perindopriiliarginiini - 5 mg (vastaa 6,79 mg perindopriilin pitoisuutta).

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, kalsiumkarbonaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen pii.

Kalvokuoren koostumus: makrogoli 6000, glyseroli, titaanidioksidi, hypromelloosi, rautaväriaine keltainen oksidi, magnesiumstearaatti, rautaväriaine punainen oksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Prestiloli on yhdistetty verenpainelääke, joka koostuu selektiivisistä beeta _1- salpaajista ja ACE-estäjistä (bisoprololi + perindopriili).

Bisoprololi on erittäin selektiivinen beeta- _1- adrenergisten reseptorien salpaaja, sillä ei ole stimuloivaa ja vastaavaa kalvoa stabiloivaa vaikutusta. Yleensä se ei vaikuta hengitysteiden resistenssiin ja aineenvaihduntaprosesseihin, koska sillä on vain vähäinen affiniteetti aineenvaihdunnan säätelyyn osallistuviin beeta- _2- adrenergisiin reseptoreihin samoin kuin keuhkoputkien ja verisuonten sileiden lihasten beeta- _2- adrenergisiin reseptoreihin. Bisoprololi säilyttää selektiivisen aktiivisuuden beeta- _1- adrenergisiin reseptoreihin ja terapeuttisten annosten alueen ulkopuolella.

Perindopriili on ACE-estäjä, joka muuttaa angiotensiini I: n verisuonia supistavaksi aineeksi, angiotensiini II: ksi. Lisäksi ACE (kinaasi II) edistää verisuonia laajentavan bradykiniinin hajoamista heptapeptidiksi. ACE: n eston seurauksena angiotensiini II: n pitoisuus laskee veriplasmassa, mikä lisää plasman reniiniaktiivisuutta ja vähentää aldosteronin eritystä.

ACE: n tukahduttaminen bradykiniinin inaktivaation taustalla liittyy prostaglandiinijärjestelmän, verenkierron ja kudoksen kallikreiini-kiniinijärjestelmän aktiivisuuden lisääntymiseen. Oletetaan, että tämä vaikutus on vastuussa ACE: n estäjien verenpainetta alentavasta vaikutuksesta ja on osa yskän ja joidenkin muiden sivuvaikutusten kehittymismekanismia.

Perindopriilin terapeuttinen vaikutus johtuu perindoprilaatin aktiivisesta metaboliitista, kun taas muilla metaboliiteilla ei ole estävää vaikutusta ACE: hen in vitro.

Bisoprololilla ei ole merkittäviä negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia. Suun kautta annon jälkeen sen suurin vaikutus tapahtuu 3-4 tunnissa. Puoliintumisaika (T _1/2) on 10-12 tuntia, joten bisoprololi vaikuttaa edelleen 24 tuntia. Suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 14 päivän käytön jälkeen.

Kun iskeeminen sydänsairaus (sepelvaltimotauti) ilman CHF: ää (krooninen sydämen vajaatoiminta), yksi bisoprololiannos vähentää sykettä (sykettä) ja aivohalvauksen määrää, mikä vähentää sydämen tuotosta ja hapenkulutusta. Prestilolin säännöllinen saanti auttaa vähentämään alun perin lisääntynyttä perifeeristä verisuoniresistenssiä. Reniiniaktiivisuuden tukahduttamista veriplasmassa pidetään tärkeimpänä toimintamekanismina, joka antaa verenpainetta alentavan vaikutuksen beetasalpaajille.

Bisoprololi, joka estää sydämen beeta-adrenergiset reseptorit, vähentää sympato-adrenergistä reaktiota, mikä johtaa sykkeen ja sydänlihaksen supistuvuuden laskuun, mikä johtaa sepelvaltimotaudin aiheuttamaan sydänlihaksen hapenkulutukseen angina pectoriksessa.

Kaiken vakavan verenpainetaudin hoidossa perindopriili alentaa systolista ja diastolista verenpainetta selkä- ja seisoma-asennoissa.

Verenpaineen lasku saavutetaan perifeerisen verisuoniresistenssin (OPSR) vähenemisen seurauksena, mikä johtaa perifeerisen verenkierron paranemiseen häiritsemättä sykettä.

Perindopriilin ottaminen lisää yleensä vain munuaisten verenkiertoa, kun taas glomerulusten suodatusnopeus (GFR) pysyy muuttumattomana.

Bisoprololin kliininen teho ja turvallisuus CHF III - IV -toimintaluokassa NYHA-luokituksen (New York Heart Association) mukaan vahvistetaan tutkimustuloksilla. Potilailla, joiden ejektiofraktio oli alle 35%, kokonaiskuolleisuus väheni 17,3%: sta 11,8%: iin. Lisäksi Prestilol auttaa vähentämään äkillisten kuolemien määrää, sairaalahoitoa vaativia jaksoja ja parantamaan merkittävästi CHF: n toiminnallista tilaa NYHA-luokituksen mukaisesti.

Perindopriilin oraalisen kerta-annon jälkeen suurin verenpainetta alentava vaikutus kehittyy 4-6 tunnissa ja kestää vähintään 24 tuntia. Verenpaineen lasku tapahtuu nopeasti. Potilailla, joilla hoitovaste on riittävä, Prestilol-hoito 30 päivän ajan voi normalisoida verenpainetta, joka jatkuu ilman takyfylaksian kehittymistä. Lääkkeen äkillinen lopettaminen ei aiheuta rebound-vaikutusta.

Perindopriili vähentää vasemman kammion hypertrofiaa, sillä on verisuonia laajentava vaikutus, se auttaa palauttamaan suurten valtimoiden elastisuuden ja pienentämään pienten valtimoiden seinämän paksuuden ja ontelon suhdetta.

Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö edistää vaikutusten keskinäistä lisääntymistä, vähentää diureettihoitoon liittyvää hypokalemian riskiä.

Stabiilin sepelvaltimotaudin hoidossa ilman CHF: n kliinisiä oireita perindopriilin lisääminen beetasalpaajia käyttäville potilaille voi vähentää merkittävästi kardiovaskulaarisen kuolleisuuden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ja / tai sydänpysähdyksen absoluuttista riskiä.

Angiotensiini II -reseptorin antagonistien (ARA II) yhdistelmähoidon kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että ACE: n estäjiä ja ARA II: ta ei pidä yhdistää potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia.

Prestilolin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.

Farmakokinetiikka

Vaikuttavien aineiden imeytymisnopeus ja -aste Prestilol-koostumuksessa eivät poikkea merkittävästi bisoprololin ja perindopriilin farmakokinetiikasta käytettäessä yksinään.

Suun kautta annettuna bisoprololi imeytyy ruoansulatuskanavasta lähes kokonaan (yli 90%), sen hyötyosuus on noin 90%.

Perindopriili imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen. Aineen suurin pitoisuus (_Cmax) saavutetaan veriplasmassa tunnin kuluessa, T _1/2 veriplasmasta - 1 tunti. Perindopriilin annoksen ja plasmakonsentraation suhde on lineaarinen.

Bisoprololin jakautumistilavuus (V _d) on 3,5 l / kg, sitoutuminen veriplasman proteiineihin on noin 30%.

V _d vapaa Perindoprilaatin on noin 0,2 l / kg, yhteyden veren plasman proteiineihin (suuremmassa määrin ACE) on annoksesta riippuvainen ja se on 20%.

50% bisoprololista metaboloituu maksassa inaktiivisten metaboliittien muodostumisen myötä. Bisoprololi erittyy munuaisten kautta: 50% - inaktiivisten metaboliittien muodossa ja 50% muuttumattomana. Sen kokonaispuhdistuma on 15 l / h, T _1/2 veriplasmasta - 10-12 tuntia.

Perindopriili on aihiolääke. Se metaboloituu muodostaen perindoprilaatin aktiivisen metaboliitin ja viisi inaktiivista metaboliittia. Verenkierto saa 27% suun kautta otetusta määrästä perindoprilaatin muodossa. Aktiivisen metaboliitin maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 3-4 tunnissa. Samanaikainen ruoan saanti vähentää perindopriilin biotransformaatiota ja hyötyosuutta, joten on suositeltavaa ottaa se aamulla ennen ateriaa.

Perindoprilaatti erittyy munuaisten kautta. Vapaan jakeen lopullinen T _1/2 on 17 tuntia, tasapainotila saavutetaan 96 tunnissa.

Bisoprololin farmakokinetiikka ei riipu iästä ja on lineaarinen. Jos maksan toiminta on heikentynyt tai munuaisten vajaatoiminta, sen annosta ei tarvitse muuttaa. CHF-potilailla maksan tai munuaisten vajaatoiminnan farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu. On pidettävä mielessä, että potilailla, joilla on CHF-luokka III (NYHA-luokitus), bisoprololipitoisuus veriplasmassa on korkeampi ja T _1/2 on 12--22 tuntia.

Munuaisten ja sydämen vajaatoiminnalla iäkkäillä potilailla perindoprilaatin erittyminen hidastuu. Tältä osin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suositeltavaa säätää annosta munuaisten vajaatoiminnan tai kreatiniinipuhdistuman (CC) mukaan.

Perindoprilaatin puhdistuma dialyysin aikana on 70 ml / min.

Maksakirroosia sairastavilla potilailla Prestilol-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Käyttöaiheet

Prestilolin käyttö on tarkoitettu potilaille, joilla on vakaa sepelvaltimotauti ja / tai valtimoverenpainetauti ja / tai vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion systolinen toiminta on heikentynyt, tapauksissa, joissa hoitoon kuuluu bisoprololin ja perindopriilin samanaikainen antaminen sopivina annoksina.

Vasta-aiheet

• kardiogeeninen sokki;
• akuutti sydämen vajaatoiminta;
• sydämen vajaatoiminnan dekompensaation jaksot, jotka edellyttävät inotrooppisten lääkkeiden laskimonsisäistä (IV) antamista;
• sairas sinusoireyhtymä;
• AV-lohko (atrioventrikulaarinen lohko) II ja III aste ilman sydämentahdistinta;
• sinoatriaalinen saarto;
• vaikea valtimoiden hypotensio (systolinen verenpaine alle 100 mm Hg);
• vaikea bradykardia (syke alle 60 lyöntiä minuutissa);
• ääreisvaltimoverenkierron vakavat rikkomukset;
• Raynaudin oireyhtymä vakavassa muodossa;
• käsittelemätön feokromosytooma;
• kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaikea muoto;
• vaikea keuhkoastma;
• metabolinen asidoosi;
• perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema;
• Quincken ödeema (angioneuroottinen ödeema) ACE: n estäjien käytön aikana;
• samanaikainen hoito aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR alle 60 ml / min / 1,73 m ² kehon pinta-alaa);
• romahdus;
• raskauden aika;
• imetys;
• ikä enintään 18 vuotta;
• vakiintunut yliherkkyys ACE-estäjille;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Prestilolia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on suuri vakavan valtimoverenpainetaudin, hypovolemian ja hyponatremian riski (suolattoman ruokavalion noudattaminen, aikaisempi diureettihoito, dialyysi, oksentelu ja / tai ripuli), hyperkalemian kehittymisen riskitekijät, aivoverisuonisairaudet (mukaan lukien aivoverenkierron vajaatoiminta), sepelvaltimoiden vajaatoiminta, angioedeeman historia, rajoittava kardiomyopatia, synnynnäiset sydänviat, hemodynaamisesti merkittävät sydänventtiilien orgaaniset vauriot, sydäninfarkti (lykätty viimeisten 3 kuukauden aikana), bradykardia, 1. asteen AV-salpa, mitraalinen ahtauma, aortroofinen ahtauma, hyper kardiomyopatia, Prinzmetal-angina pectoris, renovaskulaarinen hypertensio, munuaisten vajaatoiminta (GFR alle 90 ml / min),molemminpuolinen munuaisvaltimoiden ahtauma, yhden munuaisen valtimon ahtauma, hemodialyysi suurivirtauksisilla kalvoilla munuaisensiirron jälkeisenä aikana, tyypin 1 diabetes mellituksessa, merkittävät verensokeritason vaihtelut tyypin 2 diabetes mellituksessa, keuhkoputkien astma, obstruktiiviset hengitystiesairaudet, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia, perifeerisen valtimon okklusiivinen sairaus, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, psoriaasi, vaikea maksan toimintahäiriö, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, sidekudosairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, anemia), masennus, mustapotilaiden hoito, hoidon äkillinen lopettaminen.hemodialyysi suurivirtauksisilla kalvoilla munuaisensiirron jälkeisenä aikana, tyypin 1 diabetes mellitus, merkittävät verensokeritason vaihtelut tyypin 2 diabetes mellituksessa, keuhkoastma, obstruktiiviset hengityselinsairaudet, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia, okklusiivinen perifeerinen valtimosairaus, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, psoriaasi, vaikea maksan toimintahäiriö, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, sidekudossairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, skleroderma), masennus (mukaan lukien historia), tiukan ruokavalion noudattaminen, mustapotilaiden hoito, hoidon äkillinen lopettaminen.hemodialyysi suurivirtauksisilla kalvoilla munuaisensiirron jälkeisenä aikana, tyypin 1 diabetes mellitus, merkittävät verensokeritason vaihtelut tyypin 2 diabetes mellituksessa, keuhkoastma, obstruktiiviset hengitystiesairaudet, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia, okklusiivinen perifeerinen valtimosairaus, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, psoriaasi, vaikea maksan toimintahäiriö, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, sidekudossairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, skleroderma), masennus (mukaan lukien historia), tiukan ruokavalion noudattaminen, mustapotilaiden hoito, hoidon äkillinen lopettaminen.obstruktiiviset hengitystiesairaudet, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia, okklusiivinen perifeerinen valtimosairaus, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, psoriaasi, vaikea maksan toimintahäiriö, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, sidekudossairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus) mukaan lukien historia), tiukan ruokavalion noudattaminen, mustan potilaan hoito, hoidon äkillinen lopettaminen.obstruktiiviset hengitystiesairaudet, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia, okklusiivinen perifeerinen valtimosairaus, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, psoriaasi, vaikea maksan toimintahäiriö, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, sidekudossairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus) mukaan lukien anamneesi), tiukan ruokavalion noudattaminen, mustan potilaan hoito, hoidon äkillinen lopettaminen.mustan potilaan hoito, hoidon äkillinen lopettaminen.mustan potilaan hoito, hoidon äkillinen lopettaminen.

Lääkärille on kerrottava Prestilolin käytöstä LDL: n (matalatiheyksisten lipoproteiinien) afereesimenettelyn aikana, samanaikaisen desensibilisoivan hoidon, litiumvalmisteiden, kaliumia säästävien diureettien, angiotensiinireseptorin salpaajien, aliskireenia sisältävien lääkkeiden, hitaiden kalsiumkanavien salpaajien, luokan I rytmihäiriölääkkeiden, rytmihäiriölääkkeiden kanssa kaliumsuolavalmisteet, kirurginen toimenpide yleisanestesiassa.

Prestiloli, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Prestilol-tabletit otetaan suun kautta, aamulla ennen ateriaa, kerran päivässä.

Lääkäri määrää lääkkeen annoksen kliinisten käyttöaiheiden perusteella, mukaan lukien edellisen monoterapian bisoprololi- ja perindopriiliannos.

Jos 2,5 mg bisoprololia ja 2,5 mg perindopriilia on aiheellista antaa, tulee ottaa 1/2 tablettia Prestilol 5 mg + 5 mg kerran päivässä.

Määrättäessä lääkettä annoksena 2,5 mg bisoprololia ja 5 mg perindopriilia, tulee ottaa 1/2 tablettia annoksella 5 mg + 10 mg kerran päivässä.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä määrätään yksi Prestilol-annos ottaen huomioon veressä oleva yksilöllinen CC ja se voi olla seuraava määrä aktiivisia komponentteja (bisoprololi + perindopriili):

• CC 60 ml / min ja enemmän: aloitusannos - 2,5 mg + 5 mg. Halutun terapeuttisen vaikutuksen ja hyvän sietokyvyn puuttuessa bisoprololiannosta voidaan nostaa ja voidaan käyttää Prestilol-tabletteja 5 mg + 5 mg tai 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablettia annoksella 5 mg + 5 mg);
• CC alle 30 ml / min: lääkettä ei pidä ottaa. On suositeltavaa käyttää kunkin komponentin annosten valintaa erikseen.

Iäkkäiden potilaiden hoidossa annokset on määrättävä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annettujen suositusten mukaisesti; annoksen titraus tulee suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa.

Sivuvaikutukset

Bisoprololin monoterapian taustalla todetut haittavaikutukset kliinisten tutkimusten aikana ja / tai rekisteröinnin jälkeisenä aikana:

• infektiot ja hyökkäykset: harvoin - nuha;
• mielenterveyden häiriöt: harvoin - unihäiriöt, masennus; harvoin - kauheat unet, aistiharhat;
• hermostosta: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - pyörtyminen;
• näköelimen puolelta: harvoin - heikentynyt kyynelvuoto; hyvin harvoin - sidekalvotulehdus;
• kuuloelimestä: harvoin - kuulovamma;
• sydämen puolelta: hyvin usein - bradykardia; usein - sydämen vajaatoiminnan paheneminen; harvoin - AV-johtumisen rikkominen;
• alusten puolelta: usein - verenpaineen alentaminen (mukaan lukien siihen liittyvät vaikutukset), raajojen tunnottomuuden tai kylmyyden tunne; harvoin - ortostaattinen hypotensio;
• maha-suolikanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli;
• maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - sytolyyttinen tai kolestaattinen hepatiitti;
• hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - bronkospasmi;
• dermatologiset reaktiot: harvoin - yliherkkyysreaktiot kutinan, punoituksen, ihottuman muodossa; hyvin harvoin - hiustenlähtö, psoriaasin kehittyminen tai sen etenemisen paheneminen, psoriaasin kaltainen ihottuma;
• tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen puolelta: harvoin - lihaskouristukset, lihasheikkous;
• lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista: harvoin - potenssin rikkominen;
• yleiset häiriöt: usein - lisääntynyt väsymys, voimattomuus;
• laboratorioindikaattorit: harvoin - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, triglyseriditasojen nousu.

Kliinisissä tutkimuksissa ja / tai rekisteröinnin jälkeisenä aikana perindopriililla tehdyn monoterapian aikana todetut haittavaikutukset:

• infektiot ja hyökkäykset: hyvin harvoin - nuha;
• veri- ja imusuonijärjestelmä: harvoin - eosinofilia; hyvin harvoin - agranulosytoosi, leukopenia, pansytopenia, trombosytopenia, neutropenia, johon liittyy synnynnäinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta - hemolyyttinen anemia;
• aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: harvoin - hypoglykemia, ohimenevä hyperkalemia, hyponatremia;
• mielenterveyshäiriöt: harvoin - unihäiriöt, mielialahäiriöt; hyvin harvoin - tajunnan sekavuus;
• hermostosta: usein - päänsärky, parestesia, huimaus, makuhäiriö, huimaus; harvoin - uneliaisuus, pyörtyminen;
• näköelimen puolelta: usein - näön heikkeneminen;
• kuuloelimestä: usein - tinnitus;
• sydämestä: harvoin - sydämentykytys, takykardia; hyvin harvoin - rytmihäiriöt, angina pectoris, sydäninfarkti;
• alusten puolelta: usein - verenpaineen alentaminen (mukaan lukien siihen liittyvät vaikutukset); harvoin - vaskuliitti; hyvin harvoin - aivohalvaus (useammin korkean riskin potilailla, mahdollisesti verenpaineen merkittävän laskun vuoksi);
• hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: usein - yskä, hengenahdistus; harvoin - bronkospasmi; hyvin harvoin - eosinofiilinen keuhkokuume;
• maha-suolikanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ummetus, ripuli; harvoin - suun limakalvon kuivuus; hyvin harvoin - haimatulehdus;
• maksa- ja sappijärjestelmästä: hyvin harvoin - sytolyyttinen tai kolestaattinen hepatiitti;
• dermatologiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma; harvoin - angioedeema (kasvot, huulet, limakalvot, kieli, glottit ja / tai kurkunpään, raajat), nokkosihottuma, pemfigoidi, valoherkkyysreaktiot, liikahikoilu; harvoin - psoriaasin kulun paheneminen; hyvin harvoin - erythema multiforme;
• tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: usein - lihaskouristukset; harvoin - nivelkipu, lihaskipu;
• virtsajärjestelmästä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• lisääntymisjärjestelmän ja rintarauhasten puolelta: harvoin - erektiohäiriöt;
• yleiset häiriöt: usein - voimattomuus; harvoin - huonovointisuus, rintakipu, perifeerinen turvotus, hypertermia;
• laboratorioindikaattorit: harvoin - urean pitoisuuden nousu veressä, kreatiniinipitoisuuden nousu veressä; harvoin - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, bilirubiinipitoisuuden nousu veressä; hyvin harvoin - hemoglobiinin ja hematokriitin lasku;
• muut: harvoin - putoaa.

Yliannostus

Kun otetaan suurempi Prestilol-annos, on tarpeen ottaa huomioon beetasalpaajien ja ACE: n estäjien yliannostukseen liittyvät oireet.

Oireet beetasalpaajien yliannostuksen yhteydessä: valtimon hypotensio, bradykardia, akuutti sydämen vajaatoiminta, bronkospasmi, hypoglykemia.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen. Potilaan tilaa on seurattava huolellisesti. Jos sydämen vajaatoiminta heikkenee jyrkästi, potilaalle on määrättävä laskimoon diureetin, inotrooppisten ja vasodilataattorien antaminen. Bradykardian kehittymisen myötä atropiinin antaminen laskimoon on tarpeen. Riittävän kliinisen vaikutuksen puuttuessa voidaan antaa aine, jolla on positiivinen kronotrooppinen vaikutus (isoprenaliini); tarvittaessa suositellaan keinotekoisen sydämentahdistimen asentamista ihon läpi. Vakavan valtimon hypotension kanssa - nesteiden, vasokonstriktorilääkkeiden, glukagonin antaminen laskimoon. Jos potilaan tilan tarkka seuranta osoittaa II - III asteen AV-lohkon kehittymisen, isoprenaliini- infuusio tai transvenousinen sydämentahdistimen asennus on tarpeen. Keuhkoputkien kouristusten yhteydessä keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (mukaan lukien isoprenaliini, beeta) antaminen_2- sympatomimeetit ja / tai aminofylliini), hypoglykemian kanssa - laskimonsisäinen glukoosi. Hemodialyysin käyttö on tehotonta.

Oireita ACE: n estäjien yliannostuksessa: valtimon hypotensio, sydämentykytys, takykardia, bradykardia, yskä, huimaus, ahdistuneisuus, häiriöt vesi- ja elektrolyyttitasapainossa, munuaisten vajaatoiminta, hyperventilaatio, verenkiertosokki.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen. On välttämätöntä säätää elektrolyyttien ja kreatiniinin pitoisuutta veriseerumissa, kehon tärkeiden elintoimintojen indikaattoreissa. Jos potilaalla on vaikea valtimon hypotensio, potilas tulee asettaa selällään ja jalat kohottaa. Määritä 0,9% natriumkloridiliuoksen laskimonsisäinen infuusio, tarvittaessa katekoliamiini- ja / tai angiotensiini II -liuoksen antaminen laskimoon. Keinotekoinen sydämentahdistin voi olla tarpeen.

erityisohjeet

Prestilolia määrättäessä on otettava huomioon kunkin lääkkeen vaikuttavan aineen vaikutusmekanismi ja mahdolliset haittavaikutukset, jotka johtuvat samanaikaisista patologioista ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

ACE-estäjänä perindopriili voi aiheuttaa verenpaineen voimakkaan laskun. Potilailla, joiden veren tilavuus on pienentynyt ja joka voi johtua ripulista / oksentelusta, diureettien samanaikaisesta käytöstä, tiukan suolattoman ruokavalion noudattamisesta, hemodialyysistä tai potilailla, joilla on vaikea valtimoverenpainetauti ja korkea reniiniaktiivisuus, on suurempi verenpaineen liiallisen laskun riski. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita, vakavan valtimon hypotension esiintymistä voidaan havaita sekä munuaisten vajaatoiminnan kanssa että ilman sitä. Lisäksi liiallinen verenpaineen lasku aivoverisuonitauteissa ja iskeemisessä sydänsairaudessa voi aiheuttaa sydäninfarktin tai akuutin aivoverisuonitapahtuman. Tältä osin on suositeltavaa aloittaa hoito ja muuttaa annosta tarkassa lääkärin valvonnassa potilailla, joilla on lisääntynyt oireenmukaisen valtimon hypotension kehittymisen riski. Valtimoiden hypotensiossa potilaan tulee olla vaakasuorassa asennossa. Nesteen määrän lisäämiseksi kehossa on ilmoitettava laskimonsisäinen infuusio 0,9% natriumkloridiliuosta. Kun verenkierrossa oleva veritilavuus on lisätty ja verenpainetta on lisätty, Prestilolia voidaan jatkaa. Kun verenkierrossa oleva määrä on lisätty ja verenpaine on noussut, Prestilolia voidaan jatkaa. Kun verenkierrossa oleva veritilavuus on lisätty ja verenpainetta on lisätty, Prestilolia voidaan jatkaa.

Joissakin tapauksissa CHF potilailla, joilla on normaali tai matala verenpaine, on suositeltavaa määrätä lääkkeen yksittäiset komponentit monoterapiana.

On pidettävä mielessä, että riski angioedeeman kehittymisestä ACE: n estäjien käytön aikana kasvaa sirolimuusin, temsirolimuusin, everolimuusin samanaikaisen käytön yhteydessä tai jos potilaalla on aiemmin ollut viitteitä angioedeeman jostakin syntyperästä.

On todettu, että angioedeemaa esiintyy useammin Negroid-rodun potilailla. Lisäksi tässä potilasryhmässä perindopriilin terapeuttinen teho on heikko.

Kuivan, jatkuvan yskän differentiaalidiagnoosia suoritettaessa sitä on pidettävä mahdollisena Prestilolin sivuvaikutuksena.

Hyperkalemian kehittymisen riskiä lisääviä tekijöitä ovat: munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriöt, diabetes mellitus, yli 70-vuotiaat, dehydraatio, metabolinen asidoosi, sydämen toiminnan akuutti dekompensointi, seerumin kaliumpitoisuutta lisäävien lääkkeiden samanaikainen käyttö (esimerkiksi hepariini), kaliumvalmisteet, kaliumia säästävät diureetit (mukaan lukien spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi, eplerenoni), suolan korvikkeet tai kaliumia sisältävät ravintolisät. Hyperkalemian aiheuttamat sydämen rytmihäiriöt voivat olla kohtalokkaita. Tässä suhteessa, jos Prestilol on tarpeen yhdistää yllä mainittuihin aineisiin, veriseerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.

Varovaisuudessa vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä, perindopriilin samanaikainen käyttö angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin kanssa on sallittua. Tätä yhdistelmää ei suositella valtimon hypotension, munuaisten toimintahäiriöiden ja hyperkalemian lisääntyneen riskin vuoksi.

Prestilolin äkillinen lopettaminen, erityisesti sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, voi aiheuttaa tilapäisen sydämen toiminnan heikkenemisen. Jos hoito on keskeytettävä, annosta on pienennettävä vähitellen (yli 14 vuorokauden aikana) erillisillä komponenteilla ja korvaushoito on aloitettava samanaikaisesti.

Jos Prestilolin käytön aikana levossa olevalla potilaalla havaitaan sykkeen lasku 50–55 lyöntiin minuutissa tai vähemmän, mikä aiheuttaa bradykardiaan liittyvien oireiden kehittymisen, on harkittava lääkeannoksen pienentämistä säilyttäen samalla hyväksyttävä bisoprololiannos.

Hemodialyysin suorittaminen korkean virtauksen kalvoilla ACE-estäjää käytettäessä liittyy anafylaktoidisten reaktioiden kehittymisen riskiin; siksi on suositeltavaa käyttää erityyppistä dialyysikalvoa. 

Trombosytopenian, anemian, neutropenian tai agranulosytoosin riski on olemassa. Potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta ja ilman raskauttavia tekijöitä, neutropenia kehittyy harvoin. Perindopriilin käyttöön potilaille, joilla on vaikea infektio, on suositeltavaa seurata säännöllisesti veren leukosyyttimäärää.

Keuhkoputkia ja muita kroonisia obstruktiivisia keuhkosairauksia sairastavilla potilailla beetasalpaajien käyttö voi lisätä hengitysteiden vastustuskykyä, näissä tapauksissa beeta ₂ -adrenomimeettien annosta on lisättävä.

Diabetespotilaiden tulee olla tietoisia siitä, että beetasalpaajien vaikutukset voivat peittää hypoglykemian oireet.

Psoriaasipotilaille (mukaan lukien historia) on määrättävä beetasalpaajia, kun hoidon hyötyjen ja niihin liittyvien mahdollisten riskien tasapaino on arvioitu huolellisesti.

Feokromosytooma (tai epäily siitä), bisoprololin käyttö on osoitettu vain yhdessä alfa-adrenergisen reseptorin salpaajan kanssa.

Bisoprololi voi peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireet.

Ennen anestesian käyttöön liittyvien suurten leikkausten suorittamista on välttämätöntä ilmoittaa anestesiologille Prestilolin ottamisesta. Näin vältetään lääkkeiden yhteisvaikutukset, jotka voivat aiheuttaa bradyarytmiaa, refleksitakykardian heikentymistä ja heikentynyttä refleksikykyä kompensoida veren menetykseen liittyviä vaikutuksia. Lääkkeen käyttö on lopetettava 48 tuntia ennen anestesiaa.

Masennuksen kehittyessä lääkehoito on suositeltavaa peruuttaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Prestilolilla ei ole suoraa vaikutusta potilaan kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa, mutta yksittäiset reaktiot tulisi ottaa huomioon, erityisesti käytön alkuvaiheessa tai lääkkeen korvaamisen yhteydessä, mikä liittyy verenpaineen laskuun.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Prestilolin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Raskautta suunniteltaessa on vaihdettava vaihtoehtoisen verenpainelääkkeen käyttöön, jolla on vakiintunut turvallisuusprofiili.

Lapsuuden käyttö

Koska lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta lasten ja nuorten hoidossa ei ole tietoa, Prestilol on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Yhdistettyä verenpainelääkettä tulee määrätä varoen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt (GFR alle 90 ml / min).

Yksi Prestilol-annos on määrätty ottaen huomioon veressä oleva yksilöllinen CC ja se voi olla seuraava määrä aktiivisia komponentteja (bisoprololi + perindopriili):

• CC 60 ml / min ja enemmän: aloitusannos - 2,5 mg + 5 mg. Halutun terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa ja hyvällä siedettävyydellä bisoprololiannosta voidaan nostaa ja käyttää tabletteja 5 mg + 5 mg tai 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablettia annoksella 5 mg + 5 mg);
• CC alle 30 ml / min: lääkettä ei pidä ottaa. On suositeltavaa käyttää kunkin komponentin annosten valintaa erikseen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Prestilolia tulee käyttää varoen vaikeassa maksan toimintahäiriössä.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden hoidossa Prestilol-annos on määritettävä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annettujen suositusten mukaisesti ja titrataan tarkassa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Prestilolin samanaikainen käyttö:

• aliskireeni, kaliumia säästävät diureetit, ACE: n estäjät, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), angiotensiini II -reseptorin salpaajat, hepariinit, immunosuppressantit (siklosporiini, takrolimuusi ja vastaavat lääkkeet), trimetopriimi, kaliumsuoloja sisältävät lääkkeet: lisäävät hyperkalemian riskiä;
• keskushermoston verenpainelääkkeet (mukaan lukien klonidiini, metyylidopa, rilmenidiini, moksonidiini): myötävaikuttavat sydämen vajaatoiminnan kulun pahenemiseen, aiheuttavat sydämen sykkeen hidastumista, sydämen tehon laskua ja verisuonten laajenemista. Hoidon äkillinen lopettaminen ilman aikaisempaa beetasalpaajan annoksen pienentämistä lisää merkittävästi rebound-valtimon hypertensiota
• kinidiini, disopyramidi, fenytoiini, flekainidi, lidokaiini, propafenoni ja muut luokan I rytmihäiriölääkkeet: voivat vaikuttaa AV: n johtumiseen ja lisätä negatiivista inotrooppista vaikutusta;
• hidaskalsiumkanavien salpaajat (verapamiili, diltiatseemi): vaikuttavat negatiivisesti supistuvuuteen ja AV-johtumiseen. Verapamiilin laskimonsisäinen anto beetasalpaajien hoidon aikana voi aiheuttaa vakavan valtimoiden hypotension ja AV-eston;
• angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja aliskireeni: ACE: n estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmä aiheuttaa reniini-aldosteroni-angiotensiinijärjestelmän (RAAS) kaksinkertaisen estämisen, joka johtuu valtimoverenpainetaudista, hyperkalemiasta tai heikentyneestä munuaisten toiminnasta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta). tämä yhdistelmä;
• estramustiini: lisää angioedeeman ja vastaavien haittatapahtumien riskiä;
• litiumvalmisteet: edistävät palautuvaa veren litiumpitoisuuden kasvua ja siihen liittyviä toksisia vaikutuksia;
• insuliini, oraaliset hypoglykeemiset aineet: niiden hypoglykeeminen vaikutus lisääntyy;
• Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo (annoksella 3 g päivässä tai enemmän), syklo-oksigenaasi 2: n (COX-2) estäjät, ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet: ne voivat heikentää Prestilolin verenpainetta alentavaa vaikutusta, heikentää munuaisten toimintaa, mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen. Potilaat, joiden munuaisten toiminta on alun perin heikentynyt ja vanhuudessa, ovat erityisen vaarassa;
• vasodilataattorit ja verenpainelääkkeet (nitroglyseriini ja muut nitraatit, trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiinit, barbituraatit ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet): voivat tehostaa Prestilolin verenpainetta alentavaa vaikutusta;
• trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, lääkkeet yleisanestesiassa: aiheuttavat lisääntyneen valtimon hypotension riskin;
• isoprenaliini, dobutamiini ja muut beetasympatomimeetit: kunkin lääkkeen terapeuttinen vaikutus heikkenee. Sympatomimeetit, jotka aktivoivat alfa- ja beeta-adrenergisiä reseptoreita (mukaan lukien noradrenaliini, adrenaliini) lisäävät ajoittaista kouristusta;
• felodipiini, amlodipiini ja muut dihydropyridiinisarjan hitaiden kalsiumkanavien salpaajat: lisää hypotension riskiä, heikkenee edelleen sydämen kammioiden pumppausfunktio sydämen vajaatoiminnassa;
• luokan III rytmihäiriölääkkeet (mukaan lukien amiodaroni): lisäävät vaikutusta AV-johtumiseen;
• parasympatomimeetit: aiheuttavat AV-johtumisen vähenemistä ja bradykardian kehittymisen riskin lisääntymistä;
• paikalliset beetasalpaajat (esimerkiksi silmätipat): voivat lisätä bisoprololin systeemisiä vaikutuksia;
• digitalisvalmisteet: auttavat vähentämään sykettä ja hidastamaan AV: n johtumista;
• baklofeeni: lisää perindopriilin verenpainetta alentavaa vaikutusta;
• kaliumia säästävät diureetit: potilailla, joiden BCC- ja / tai suolapitoisuus on alentunut, kaliumia säästävien diureettien käyttö voi aiheuttaa liiallisen verenpaineen laskun ACE-estäjähoidon alkuvaiheessa. Tässä suhteessa on suositeltavaa välttää yhdistelmää kaliumia säästävien diureettien kanssa, täydentää BCC ennen perindopriilihoidon aloittamista tai lisätä suolan saantia ja aloittaa perindopriilin ottaminen pienellä aloitusannoksella. CHF-potilailla kaliumia säästävän diureetin annosta on pienennettävä ennen ACE-estäjähoidon aloittamista. Hoitoon on liitettävä munuaisten toiminnan tarkka seuranta;
• kaliumia säästävät diureetit (spironolaktoni, eplerenoni): eplerenonin tai spironolaktonin yhdistelmä annosvälillä 12,5–50 mg päivässä pienillä ACE-estäjien annoksilla potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta II - IV toiminnalliseen luokkaan (NYHA-luokituksen mukaan) ja jotka ovat aiemmin ottaneet ACE: n estäjiä ja " loop-diureetit lisäävät hyperkalemian riskiä (kuolemaan asti). Siksi ennen yhdistelmähoidon aloittamista hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta on suljettava pois ja hoidon aikana säännöllisesti (kerran 7 päivässä 30 ensimmäisen päivän ajan, sitten 30 päivän välein) seurattava kreatiniinin ja kaliumin pitoisuutta veressä;
• racekadotriili: ripulilääke voi edistää angioödeeman kehittymistä;
• sirolimuusi, temsirolimuusi, everolimuusi: mTOR-estäjien (rapamysiinin nisäkäskohde) ottaminen lisää angioödeeman kehittymisen todennäköisyyttä;
• meflokiini: bradykardian kehittymisen riski kasvaa;
• monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, paitsi MAO-tyypin B estäjät: beetasalpaajien vaikutuksia ja hypertensiivisen kriisin riskiä on mahdollista lisätä;
• linagliptiini, saksagliptiini, vildagliptiini, sitagliptiini (gliptiinit): aiheuttavat lisääntynyttä angioedeeman riskiä;
• kultavalmisteet (natrium-aurotiomalaatti): kultavalmisteiden antamiseen voi liittyä punastumista, pahoinvointia, oksentelua, valtimon hypotensiota.

Analogit

Prestilolin analogi on Kosirel.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Prestilolista

Prestilolista ei ole potilaita ja lääkäreitä.

Prestilolin hinta apteekeissa

Prestilolin hinta paketille, joka sisältää 30 tablettia annoksella 5 mg + 5 mg, voi olla 531 ruplaa, annoksella 5 mg + 10 mg - 580 ruplaa, annoksella 10 mg + 10 mg - 707 ruplaa.

Prestilol: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletit 30 kpl. 440 RUB Ostaa

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletit 30 kpl. 494 r Ostaa

Prestilol-tabletit s.p. 5mg + 5mg 30 kpl. 495 RUB Ostaa

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletit 30 kpl. 680 RUB Ostaa

Prestilol-tabletit s.p. 10mg + 10mg 30 kpl. 707 r Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!