Prestarium A
Latinankielinen nimi: Prestarium A
ATX-koodi: C09AA04
Vaikuttava aine: perindopriili (perindopriili)
Tuottaja: Les Laboratoires Servier Industrie (Ranska)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.10.2018
Hinnat apteekeissa: alkaen 265 ruplaa.
Ostaa
Prestarium A on lääke, jolla on verenpainetta alentava, verisuonia laajentava vaikutus.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostelumuodot:
- kalvopäällysteiset tabletit: 2,5 mg kukin - valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä; 5 mg kukin - vaaleanvihreä, molemmin puolin pyöristetty, pitkänomainen, lovilla kahdella sivulla, toinen etupuolista on kaiverrettu yrityksen logona 10 mg kukin - vihreä, kaksoiskupera, pyöreä, kaiverrettu toiselle puolelle sydämen muotoiseksi, toisaalta - logo (14, 29 tai 30 kpl. Polypropyleenipulloissa annostelijalla, 1 pullo pahvilaatikossa);
- dispergoituvat tabletit suuontelossa: valkoiset, kaksoiskupera, pyöreät (30 kpl polypropyleenipulloissa annostelijalla, 1 pullo pahvilaatikossa).
Yhden päällystetyn tabletin koostumus:
- vaikuttava aine: arginiiniperindopriili - 2,5; 5 tai 10 mg (perindopriili - 1,6975; 3,395 tai 6,79 mg);
- apukomponentit (2,5 / 5/10 mg): maltodekstriini - 4,5 / 9/18 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hydrofobinen kolloidinen piidioksidi - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; laktoosimonohydraatti - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; magnesiumstearaatti - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- kotelo (2,5 / 5/10 mg): esiseos Sepifilm 37781 RBC valkoinen, Sepifilm 4193 vaaleanvihreä tai Sepifilm NT 3407 vihreä kalvopäällysteelle - vastaavasti 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogoli 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
Yhden dispergoituvan tabletin koostumus:
- vaikuttava aine: arginiiniperindopriili - 2,5; 5 tai 10 mg (perindopriili - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- apukomponentit (2,5 / 5/10 mg): aspartaami - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesiumstearaatti - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; asesulfaamikalium - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; vedetön kolloidinen piidioksidi - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; tärkkelyksen ja laktoosin kuivaseos (laktoosimonohydraatti - 85%; maissitärkkelys - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Prestarium A kuuluu ACE: n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjiin. ACE (kininaasi II) on eksopeptidaasi, joka muuttaa angiotensiini I: n angiotensiini II: ksi (verisuonia supistava aine) ja bradykiniinin (aine, jolla on vasodilataattivaikutusta) tuhoutumisen passiiviseksi heptapeptidiksi.
Prestarium A: n käytön seurauksena angiotensiini II: n pitoisuus plasmassa laskee, mikä johtaa aldosteronin erityksen vähenemiseen ja reniinin aktiivisuuden lisääntymiseen veriplasmassa.
ACE inaktivoi bradykiniinin, joten ACE: n tukahduttamiseen liittyy kiertävän ja kudoksen kallikreiini-kiniinijärjestelmän aktiivisuuden lisääntyminen samalla kun prostaglandiinijärjestelmä aktivoituu. On mahdollista, että tämä vaikutus on osa ACE: n estäjien verenpainetta alentavan vaikutuksen mekanismia, samoin kuin mekanismia joidenkin tämän luokan lääkkeiden haittavaikutusten (erityisesti yskän) esiintymiselle.
Terapeuttinen vaikutus johtuu aktiivisesta metaboliitista - perindoprilaatista. Muilla lääkkeen metaboliiteilla ei ole estävää vaikutusta ACE: hen.
Lääkkeen kliininen teho ja turvallisuus:
- valtimoverenpainetauti: lääke on tehokas minkä tahansa vakavuuden valtimoverenpainetaudin hoidossa. Lisäksi systolinen ja diastolinen paine laskevat potilaan seiso- ja makuuasennossa. Perindopriili vähentää perifeeristä verisuoniresistenssiä, mikä johtaa verenpaineen (verenpaineen) laskuun, kun taas perifeerinen verenkierto kiihtyy muuttamatta sykettä. Kerta-annoksen jälkeen Prestarium A: n verenpainetta alentava vaikutus saavuttaa korkeimmat arvot 4–6 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia. Verenpaineen lasku saavutetaan riittävän nopeasti. Jos hoitovaste on positiivinen, verenpaineen normalisoituminen tapahtuu kuukauden kuluessa ja jatkuu ilman takyfylaksian kehittymistä. Hoidon peruuttamiseen ei liity rebound-vaikutuksen kehittymistä. Perindopriili vähentää vasemman kammion hypertrofiaa, sillä on verisuonia laajentava vaikutus, se auttaa palauttamaan pienten valtimoiden verisuoniseinän rakenteen ja suurten valtimoiden elastisuuden. Verenpainetta alentava vaikutus paranee yhdistettynä tiatsididiureetteihin;
- aivoverisuonisairaudet: tutkimustulosten mukaan Prestarium A edistää verenpaineen jatkuvaa laskua. Toistuvan aivohalvauksen todennäköisyys vähenee myös merkittävästi. Lisäksi seuraavien sairauksien / tilojen riski pienenee merkittävästi: kuolemaan johtavat tai toimintakyvyttömät aivohalvaukset, suuret kardiovaskulaariset komplikaatiot, mukaan lukien sydäninfarkti, vaikea kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvaukseen liittyvä dementia. Tämä lääkkeen vaikutus havaitaan potilailla, joilla on normaali verenpaine / valtimoverenpainetauti, sukupuolesta, iästä, diabetes mellituksen puuttumisesta / esiintymisestä riippumatta;
- vakaa sepelvaltimotauti (iskeeminen sydänsairaus): tutkimusten mukaan Prestarium A: ta käytettäessä yhdistetyn päätetapahtuman alkamisen absoluuttinen riski pienenee merkittävästi;
- alle 18-vuotiaat potilaat: tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu;
- RAAS: n kaksinkertainen salpaus: ACE: n estäjien ja angiotensiini II -reseptoriantagonistien (ARA II) yhdistelmähoidon merkittävää positiivista vaikutusta ei paljastettu; diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla näiden lääkkeiden yhdistelmää ei tule käyttää.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen ja aineenvaihdunta: perindopriili imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta ja saavuttaa veriplasmassa C max -arvon (aineen maksimipitoisuus) tunnin kuluttua. T 1/2 (puoliintumisaika) veriplasmasta peräisin olevia aineita - 1 tunti. Perindopriililla ei ole farmakologista aktiivisuutta. Noin 27% imeytyneen perindopriilin kokonaismäärästä tulee verenkiertoon aktiivisena metaboliittina - perindoprilaattina. Aika sen saavuttamiseen C maxveriplasmassa - 3-4 tuntia. Aineenvaihduntaprosessissa perindoprilaatin lisäksi muodostuu vielä 5 metaboliittia, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta. Kun sitä käytetään samanaikaisesti ruoan saannin kanssa, perindopriilin muuttuminen perindoprilaatiksi hidastuu, mikä vaikuttaa sen biologiseen hyötyosuuteen. Tältä osin Prestarium A: ta määrätään kerran päivässä aamulla ennen ateriaa. Perindopriiliannoksen ja sen plasmakonsentraation suhde on lineaarinen.
Jakautuminen: perindoprilaatin sitoutuminen veriplasman proteiineihin on annoksesta riippuvainen ja 20%. V d vapaa Perindoprilaatin on noin 0,2 l / kg.
Erittyminen: perindoprilaatti erittyy munuaisten kautta, vapaan fraktion lopullinen T 1/2 on noin 17 tuntia, tasapainotila saavutetaan tuloksena 4 päivän kuluessa. Iäkkäillä potilailla sekä munuaisten / sydämen vajaatoiminnassa havaitaan aineen erittymisen hidastumista. Perindoprilaatin dialyysipuhdistuma on 70 ml / min. Perindopriilin maksan puhdistuma maksakirroosissa pienenee 2 kertaa, muodostuneen perindoprilaatin määrä ei kuitenkaan laske (lääkeannosta ei tarvitse säätää).
Käyttöaiheet
- valtimon hypertensio;
- vakaa sepelvaltimotauti (sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi);
- krooninen sydämen vajaatoiminta;
- toistuvan aivohalvauksen ehkäisy (yhdistelmänä indapamidin kanssa) potilaille, joille on aiheutunut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- perinnöllinen / idiopaattinen angioedeema;
- ACE: n estäjien käyttöön liittyvä angioedeeman (angioedeema) taantunut historia;
- glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
- Yhdistelmähoito aliskireenin ja aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml / min / 1,73 m 2);
- raskaus ja imetysaika;
- ikä enintään 18 vuotta;
- yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin ja muihin ACE-estäjiin.
Suhteellinen (varovaisuutta vaativat sairaudet / tilat):
- desensitisoiva hoito;
- pienentynyt verenkierron määrä, joka liittyy diureettien käyttöön, suolattoman ruokavalion noudattaminen, oksentelu, ripuli;
- aivoverisuonisairaudet;
- munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma tai vain yhden toimivan munuaisen läsnäolo;
- systeemiset sidekudossairaudet (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, skleroderma);
- munuaisten vajaatoiminta;
- angina pectoris;
- diabetes;
- renovaskulaarinen hypertensio;
- krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus - IV toiminnallinen luokka);
- hyperkalemia;
- hemodialyysi käyttämällä suurivirtauskalvoja;
- yleinen anestesia / leikkaus;
- olosuhteet munuaisensiirron jälkeen;
- pienitiheyksinen lipoproteiiniafereesi;
- yhdistetty käyttö seuraavien lääkkeiden kanssa: immunosuppressantit, allopurinoli, prokainamidi (agranulosytoosin ja neutropenian todennäköisyyden vuoksi) sekä kaliumia säästävät diureetit, kalium- ja litiumvalmisteet, kaliumia sisältävät pöytäsuolan korvikkeet;
- kuuluminen Negroid-kilpailuun;
- hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia / aortan tai mitraalin ahtauma.
Prestarium A: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Tabletit otetaan suun kautta, mieluiten ennen ateriaa aamulla, 1 kpl. 1 päivässä.
Dispergoituva tabletti on asetettava kielelle ja nieltävä syljen kanssa hajoamisen jälkeen kielen pinnalle.
Annosta valittaessa on otettava huomioon kliinisen tilanteen ominaisuudet ja verenpaineen lasku hoidon aikana.
Valtimoverenpainetauti
Prestarium A: ta voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Suositeltu aloitusvuorokausiannos on 5 mg.
Kun RAAS aktivoituu voimakkaasti (etenkin renovaskulaarisen verenpainetaudin taustalla, kun elektrolyyttipitoisuus pienenee veriplasmassa ja / tai hypovolemia, vaikean valtimoverenpainetaudin tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio) ensimmäisen Prestarium A -annoksen ottamisen jälkeen voi kehittyä voimakas verenpaineen lasku. Lääkkeen käytön alussa tällaisten potilaiden kunnossa on tarpeen luoda huolellinen lääkärin valvonta. Näissä tapauksissa hoito on suositeltavaa aloittaa alennetulla 2,5 mg: n vuorokausiannoksella, mahdollista myöhempää korotusta 10 mg: aan päivässä.
Lääkkeen käytön alussa voi ilmetä oireenmukaista valtimoiden hypotensiota. Yhdistelmähoidossa diureettien kanssa valtimoiden hypotension todennäköisyys on suurempi, mikä liittyy mahdolliseen hypovolemiaan ja plasman elektrolyyttipitoisuuden vähenemiseen veressä. Tässä potilasryhmässä Prestarium A: n käyttö vaatii varovaisuutta. Jos mahdollista, diureettien käyttö on suositeltavaa lopettaa 2-3 päivää ennen hoidon aloittamista. Jos tämä ei ole mahdollista, lääkettä määrätään 2,5 mg päivässä munuaisten toiminnan ja veren seerumin kaliumin valvonnassa. Tarvittaessa on mahdollista nostaa Prestarium A -annosta ja jatkaa diureettihoitoa.
Suositeltu aloitusannos vanhuksille on 2,5 mg. Kuukauden kuluttua se voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa ja munuaistoiminnan tila huomioon ottaen enintään 10 mg (enintään).
Sydämen vajaatoiminta
Aloituspäiväannos on 2,5 mg. Hoito voidaan suorittaa yhdessä muiden lääkkeiden (kaliumia säästävien diureettien, digoksiinin, beetasalpaajien) kanssa tarkassa lääkärin valvonnassa. Hyvällä sietokyvyllä ja tyydyttävällä vasteella 2 viikon käytön jälkeen annosta voidaan nostaa 2 kertaa.
Vakavassa taudin kulussa sekä potilailla, jotka kuuluvat korkean riskin ryhmään (munuaisten vajaatoiminta ja taipumus epätasapainoon vesi- ja elektrolyyttitasapainossa, yhdistelmähoito vasodilataattoreilla ja / tai diureeteilla), hoito tulee aloittaa kuntoa seurattaessa potilaille.
Jos oireenmukaisen valtimon hypotension riski on suuri, kaikki yllä olevat olosuhteet on korjattava mahdollisuuksien mukaan ennen Prestarium A -hoidon aloittamista. Hoidon alussa ja hoidon aikana on tarpeen säätää verenpaineen, munuaistoiminnan ja plasman kaliumarvoa veressä.
Toistuvan aivohalvauksen ehkäisy
Prestarium A: ta määrätään aivoverisuonitautien raskaana ensimmäisen 14 hoitopäivän aikana päivittäisenä 2,5 mg: n annoksena, minkä jälkeen se kaksinkertaistetaan seuraavien 14 päivän aikana (ennen indapamidin määräämistä).
Hoito voidaan aloittaa milloin tahansa (2 viikosta useisiin vuosiin aivohalvauksen jälkeen).
Sydämen iskemia
Aloitusannos vakaan iskeemisen sydänsairauden aikana on 5 mg päivässä. Jos hoidon sietokyky on hyvä ja munuaisten toiminnallinen tila sallii, annos kaksinkertaistetaan 14 päivän kuluttua.
Iäkkäille potilaille Prestarium A: ta määrätään ensimmäisen viikon ajan pienennetyllä alkuannoksella 2,5 mg päivässä, seuraavien 7 päivän ajan käytetään 5 mg, minkä jälkeen annos voidaan suurella toleranssilla nostaa korkeintaan 10 mg: aan päivässä.
Erityiset potilasryhmät
Munuaisten vajaatoiminnassa lääke on määrätty kreatiniinipuhdistuman mukaan:
- ≥ 60 ml / min: 5 mg päivässä;
- 30-60 ml / min: 2,5 mg päivässä;
- 15–30 ml / min: 2,5 mg kerran 2 päivässä;
- <15 ml / min (hemodialyysipotilaat): 2,5 mg päivässä dialyysihoitoa (toimenpiteen jälkeen).
Sivuvaikutukset
Useimmiten Prestarium A: ta käytettäessä ilmenee seuraavia häiriöitä: päänsärky, huimaus, parestesia, tinnitus, huimaus, näköhäiriöt, liiallinen verenpaineen lasku, yskä, hengenahdistus, ripuli, ummetus, vatsakipu, dyspepsia, makuhäiriöt, pahoinvointi oksentelu, ihottuma / kutina, voimattomuus, lihaskouristukset.
Prestarium A: n turvallisuusprofiili on yhdenmukainen ACE: n estäjien turvallisuusprofiilin kanssa.
Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; tuntemattomuudella - jos on mahdotonta arvioida) haittavaikutusten esiintymistiheys):
- aistielimet: usein - tinnitus, näkövamma;
- imusuonijärjestelmä / veri: harvoin - eosinofilia; hyvin harvoin - hematokriitin ja hemoglobiinin lasku, trombosytopenia, neutropenia / leukopenia, pansytopenia, agranulosytoosi potilailla, joilla on synnynnäinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos - hemolyyttinen anemia;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - liiallinen verenpaineen lasku, mukaan lukien tähän häiriöön liittyvät oireet; harvoin - takykardia, vaskuliitti, sydämentykytys; hyvin harvoin - angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, korkean riskin potilailla - sydäninfarkti ja aivohalvaus, joihin todennäköisesti liittyy liiallinen verenpaineen lasku;
- keskushermosto: usein huimaus, parestesia, huimaus, päänsärky; harvoin - mielialan heikkous, unihäiriöt, pyörtyminen, uneliaisuus; hyvin harvoin - tajunnan sekavuus;
- ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, ummetus, oksentelu, pahoinvointi, makuhäiriöt, ripuli, dyspepsia; harvoin - suun limakalvon kuivuus; hyvin harvoin - haimatulehdus, sytolyyttinen / kolestaattinen hepatiitti;
- hengityselimet: usein - hengenahdistus, yskä; harvoin - bronkospasmi; hyvin harvoin - nuha, eosinofiilinen keuhkokuume;
- tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskouristukset; harvoin - lihaskipu, nivelkipu;
- ihonalaiset rasvat / iho: usein - ihottuma, kutina; harvoin - lisääntynyt hikoilu, pemfigus, valoherkkyys; hyvin harvoin - erythema multiforme;
- lisääntymisjärjestelmä: harvoin - erektiohäiriöt;
- virtsajärjestelmä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta; hyvin harvoin - munuaisten vajaatoiminta akuutissa kurssissa;
- allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma, kurkunpään, kasvojen, huulten, kielen, raajojen, äänen taitosten, limakalvojen angioedeema;
- laboratorioindikaattorit: harvoin - lisääntynyt seerumin bilirubiini- ja maksan transaminaasiaktiivisuus; harvoin - kreatiniinin ja urean pitoisuuden nousu veriplasmassa;
- aineenvaihdunta: harvoin - hyponatremia, hypoglykemia, palautuva hyperkalemia;
- yleiset reaktiot: usein - voimattomuus; harvoin - rintakipuja, putoamisia, kuumetta, perifeeristä turvotusta, heikkoutta.
Yliannostus
Yliannostustiedot ovat rajalliset.
Tärkeimmät oireet: sydämentykytys, yskä, bradykardia, ahdistuneisuus, huimaus, munuaisten vajaatoiminta, sokki, huomattava verenpaineen lasku, hyperventilaatio, takykardia, elektrolyyttien epätasapaino.
Hoito: Kun verenpaine laskee voimakkaasti, potilas on siirrettävä selkäasentoon ja hänen jalkansa on nostettava; tarvittaessa 0,9% natriumkloridiliuos, katekoliamiiniliuos injektoidaan laskimoon. Perindopriilin aktiivinen metaboliitti perindoprilaatti voidaan poistaa kehosta dialyysillä. Hoidolle vastustuskykyisen bradykardian kehittymisen myötä voidaan tarvita keinotekoinen sydämentahdistin. Kehon elintärkeiden toimintojen indikaattoreita, seerumin elektrolyytti- ja kreatiniinipitoisuutta veressä tulisi seurata jatkuvasti.
erityisohjeet
Jos Prestarium A -valmistetta käytetään sepelvaltimotaudissa vähentämään sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskiä potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja / tai sepelvaltimoiden revaskularisaatio, jos epävakaa angina pectoris on lääkkeen ensimmäisen kuukauden aikana, hyöty-riski-suhde on arvioitava ennen hoidon jatkamista.
Valtimoiden hypotensiossa on otettava huomioon, että Prestarium A: n ottaminen voi aiheuttaa verenpaineen voimakkaan laskun. Oireisen valtimon hypotension kehittymistä havaitaan harvoin potilailla, joilla on komplisoitumaton valtimon hypertensio. Lisääntynyt riski syntyy verenkierron pienentyneen verenkierron taustalla (diureettihoidon, suolattoman ruokavalion tiukan noudattamisen, hemodialyysin, oksentelun ja ripulin vuoksi sekä vaikeassa verenpainetaudissa, jolla on korkea reniiniaktiivisuus). Oireisen valtimon hypotension esiintyminen voidaan havaita sydämen vajaatoiminnan kliinisillä ilmenemismuotoilla munuaisten vajaatoiminnan kanssa tai ilman sitä. Tämä potilasryhmä vaatii verenpaineen, munuaisten toiminnan ja seerumin kaliumpitoisuuden huolellista seurantaa veressä.
Tätä lähestymistapaa voidaan soveltaa myös potilaisiin, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on aivoverisuonitauteja, joilla vaikea valtimon hypotensio voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivoverisuonitapahtuman.
Jos valtimon hypotensio kehittyy, potilas on siirrettävä selkäasentoon ja jalat nostettava. Tarvittaessa kiertävän veren määrä lisätään (0,9% natriumkloridiliuos laskimoon). Ohimenevä valtimon hypotensio ei ole syy hoidon täydelliseen peruuttamiseen; hoidon jatkaminen on mahdollista verenkierrossa olevan veren määrän ja verenpaineen palautumisen jälkeen.
Kun ilmaantuu voimakkaan verenpaineen laskun oireita, annoksen pienentäminen / hoidon lopettaminen on tarpeen.
Vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukkeutumisen (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, aortan ahtauma) sekä mitraalistenoosin kanssa Prestarium A: ta tulee antaa varoen.
Valtimohypotensio, joka joissakin tapauksissa kehittyy lääkkeen alussa potilailla, joilla on oireinen krooninen sydämen vajaatoiminta, voi heikentää munuaisten toimintaa ja kehittää akuutin munuaisten vajaatoiminnan (yleensä palautuva).
Hoidettaessa potilaita, joilla on hemodialyysi suurvirtauksisilla membraaneilla, on tietoa anafylaktisten reaktioiden esiintymisestä. Näissä tapauksissa on suositeltavaa käyttää erityyppistä dialyysikalvoa tai määrätä erilainen verenpainelääke.
Jos yliherkkyys / angioödeema kehittyy, kiireellisiä toimenpiteitä voidaan tarvita, varsinkin jos turvotus vaikuttaa kieleen, äänen taitteisiin tai kurkunpään.
Kun otetaan Prestarium A, potilailla, joilla on ollut angioedeema, johon ei liity ACE: n estäjien käyttöä, voi olla suurempi riski sen kehittymiselle.
On todisteita harvoista tapauksista suoliston angioedeeman kehittymisessä. Tällöin voidaan havaita vatsakipua pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa tai ilman, joissakin tapauksissa ilman edeltävää kasvojen angioedeemaa ja normaalilla C1-esteraasipitoisuudella (on otettava huomioon differentiaalidiagnostiikkaa suoritettaessa).
Prestarium A: n käytön aikana voi esiintyä anemiaa, agranulosytoosia / neutropeniaa ja trombosytopeniaa. Munuaisten vajaatoiminnan ja muiden raskauttavien tekijöiden puuttuessa neutropenia kehittyy harvoin. Varovaisuutta on noudatettava seuraavissa tapauksissa, erityisesti munuaisfunktion alkuvaiheessa: systeemisten sidekudossairauksien esiintyminen, yhdistetty käyttö immunosuppressanttien, allopurinolin tai prokainamidin kanssa.
Joillakin potilailla kehittyi vakavia infektioita, joissakin tapauksissa resistenssi intensiiviselle antibioottihoidolle. Tällaisilla potilailla on suositeltavaa seurata säännöllisesti veren leukosyyttien määrää. Infektion oireista on ilmoitettava lääkärillesi.
Mustan rodun potilailla angioedeeman kehittymisen todennäköisyys on suurempi.
Yskän differentiaalidiagnoosia suoritettaessa on pidettävä mielessä, että se voi ilmetä Prestarium A: n ottamisen seurauksena.
Hoito tulee keskeyttää 24 tuntia ennen leikkausta ja yleisanestesiaa. Valtimoiden hypotensiossa verenpainetta voidaan tukea täydentämällä kiertävän veren määrää.
Hyperkalemian ilmaantumisen riskitekijöitä ovat: heikentynyt munuaisten toiminta, munuaisten vajaatoiminta, ikä yli 70 vuotta, diabetes mellitus, samanaikainen käyttö kaliumia säästävien diureettien kanssa, jotkut samanaikaiset tilat (akuutti sydämen vajaatoiminta, dehydraatio, metabolinen asidoosi), ravintolisien / kaliumvalmisteiden tai kaliumkorvikkeet pöytäsuolalle sekä muiden lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta.
Jos Prestarium A: ta määrätään diabetes mellitusta sairastaville potilaille, on hoidon ensimmäisen kuukauden aikana seurattava säännöllisesti veren glukoosipitoisuutta.
Diabeettisen nefropatian taustalla Prestarium A: ta ei tule käyttää yhdessä ARA II: n kanssa.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Moottoriajoneuvoja ajettaessa on otettava huomioon haittavaikutusten, kuten huimaus ja valtimon hypotensio, mahdollinen kehittyminen.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Ohjeiden mukaan Prestarium A on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Raskautta suunniteltaessa / aloitettaessa lääke tulee peruuttaa välittömästi. Tarvittaessa se korvataan toisella lääkkeellä, jolla on todistettu turvallisuusprofiili tässä potilasryhmässä.
Jos potilas otti Prestarium A: ta raskauden II-III kolmanneksella, suositellaan ultraäänitutkimusta vastasyntyneen kallon ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Vastasyntyneitä, joiden äidit saivat ACE: n estäjiä raskauden aikana, tulisi seurata valtimon hypotension kehittymisen riskin vuoksi.
Lapsuuden käyttö
Alle 18-vuotiaat ovat vasta-aiheita Prestarium A: n ottamiselle, koska tämän ikäisten potilaiden turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu.
Munuaisten vajaatoiminta
Sairaudet / olosuhteet, joissa Prestarium A: n ottaminen vaatii varovaisuutta
- olosuhteet munuaisensiirron jälkeen;
- munuaisten vajaatoiminta;
- kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma tai vain yhden toimivan munuaisen esiintyminen.
Munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen annos määräytyy kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Annosta ei tarvitse muuttaa tälle potilasryhmälle.
On tietoa harvoista tapauksista, joissa kolestaattinen keltaisuus kehittyy maksan fulminanttiseen nekroosiin (mahdollisesti kuolemaan johtuen). Jos keltaisuutta esiintyy tai maksaentsyymien aktiivisuus lisääntyy merkittävästi Prestarium A -hoidon aikana, hoito peruutetaan. Potilaan tilaa on seurattava.
Käyttö vanhuksille
Iskeemisessä sydänsairaudessa ja valtimoverenpainetaudissa iäkkäät potilaat tarvitsevat annoksen muuttamista.
Huumeiden vuorovaikutus
Kun Prestarium A: ta käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:
- aliskireeni: lisääntynyt hyperkalemian riski, munuaisten toiminnan heikkeneminen ja kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen (diabetes mellituksessa tai munuaisten vajaatoiminnassa yhdistelmä on vasta-aiheinen, muissa tapauksissa se vaatii varovaisuutta);
- ARA II: pyörtymisen, valtimoiden hypotension, munuaistoiminnan heikkenemisen, hyperkalemian lisääntyminen potilailla, joilla on vakiintunut ateroskleroottinen sairaus, diabetes mellitus tai sydämen vajaatoiminta (yhdistelmä vaatii varovaisuutta; yhdistelmähoito tulee suorittaa huolellisesti seuraamalla kaliumpitoisuutta, munuaisten toimintaa ja verenpainetta);
- estramustiini: lisääntynyt sivuvaikutusten riski, mukaan lukien angioedeema (yhdistelmää ei suositella);
- kaliumsuolat, kaliumia säästävät diureetit: lisääntynyt hyperkalemian riski (yhdistelmää ei suositella, jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, on noudatettava varovaisuutta ja veren seerumin kaliumpitoisuuden säännöllinen seuranta on tarpeen;
- litiumvalmisteet: palautuvan litiumpitoisuuden lisääntyminen veriseerumissa ja siihen liittyvät toksiset vaikutukset (yhdistelmää ei suositella; yhdistelmähoito on mahdollista vain veren seerumin litiumpitoisuuden valvonnassa);
- hypoglykeemiset aineet: niiden hypoglykeemisen vaikutuksen lisääntyminen hypoglykemian kehittymiseen saakka, erityisesti hoidon alussa ja munuaisten vajaatoiminnalla (yhdistelmä vaatii varovaisuutta);
- muut verenpainelääkkeet, lääkkeet, joilla on verisuonia laajentava vaikutus, mukaan lukien pitkittyneet / lyhytvaikutteiset nitraatit: perindopriilin lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus (yhdistelmä vaatii tiettyä varovaisuutta);
- baklofeeni: Prestarium A: n kohonnut verenpainetta alentava vaikutus, joka edellyttää verenpaineen huolellista seurantaa ja tarvittaessa annosohjelman muuttamista (yhdistelmä vaatii varovaisuutta);
- kaliumia säästävät diureetit: verenpaineen liiallisen laskun todennäköisyyden kasvu (riski pienenee, kun diureetti lopetetaan, nesteen tai suolojen menetys täydennetään ennen Prestarium A: n käyttöä sekä pienempien lääkeannosten määrääminen asteittain; ensimmäisten hoitoviikkojen aikana on tarpeen seurata munuaisten toimintaa; yhdistelmä vaatii varovaisuutta);
- kaliumia säästävät diureetit: lisääntynyt hyperkalemian todennäköisyys hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokitus - II-IV toiminnallinen luokka), kun vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40% ja aiemmin käytetyt ACE: n estäjät ja silmukka-diureetit (yhdistelmä vaatii varovaisuutta, ennen lääkkeiden määräämistä on varmistettava, ettei rikkomuksia ole munuaisten toiminta ja hyperkalemia; on suositeltavaa seurata säännöllisesti kreatiniini- ja kaliumpitoisuutta veressä - ensimmäisen hoitokuukauden aikana kerran viikossa, sitten - kerran kuukaudessa);
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo suurina annoksina (≥ 3 g päivässä): Prestarium A: n verenpainetta alentavan vaikutuksen lasku, munuaisten toiminnan heikkeneminen, seerumin kaliumpitoisuuden nousu veressä, erityisesti munuaisten vajaatoiminnalla (yhdistelmä vaatii varovaisuutta, varsinkin kun sitä annetaan vanhuksille) potilaat; potilaiden tulee saada riittävä määrä nestettä hoidon aikana, ja munuaisten toimintaa on myös suositeltavaa seurata huolellisesti tämän yhdistelmän käytön alussa ja käytön aikana);
- välineet yleisanestesiaan, trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet: perindopriilin verenpainetta alentavan vaikutuksen vahvistaminen (yhdistelmä vaatii jonkin verran varovaisuutta);
- glyptiinit: angioedeeman todennäköisyyden kasvu (yhdistelmä vaatii varovaisuutta);
- kultavalmisteet: nitritoidireaktioiden kehittyminen - oirekompleksi, mukaan lukien oireet, kuten valtimon hypotensio, oksentelu, pahoinvointi, kasvojen ihon hyperemia (yhdistelmä vaatii tiettyä varovaisuutta);
- sympatomimeetit: perindopriilin verenpainetta alentavan vaikutuksen heikentäminen (yhdistelmä vaatii varovaisuutta).
Analogit
Prestarium A: n analogit ovat: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A ja B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium ja muut.
Varastointiehdot
Erityisiä säilytysolosuhteita ei vaadita. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kalvopäällysteisten tablettien säilyvyysaika on 3 vuotta, dispergoituvien tablettien - 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut: Prestarium A
Katsausten mukaan Prestarium A on tehokas ja edullinen lääke, joka johtaa haittavaikutusten kehittymiseen harvoissa tapauksissa. Se on tunnettu sen nopeasta, vakaasta ja pitkäaikaisesta vaikutuksesta sekä kätevästä annosteluohjelmasta.
Prestarium A: n hinta apteekeissa
Prestarium A: n (30 kpl. Pakkauksessa; 5/10 mg kpl) arvioitu hinta on 410-510 tai 550-650 ruplaa.
Prestarium A: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Prestarium A 5 mg suussa hajoavat tabletit 30 kpl. 265 RUB Ostaa |
|
Prestarium A 10 mg suussa hajoavat tabletit 30 kpl. RUB 314 Ostaa |
|
Prestarium A -dispersiotabletit 5mg 30 kpl. 320 RUB Ostaa |
|
Prestarium A 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 402 RUB Ostaa |
|
Prestarium-välilehti. s.p. 5 mg n30 409 r Ostaa |
|
Prestarium A dispersiotabletit 10mg 30 kpl. 433 r Ostaa |
|
Prestarium-välilehti. s.p. 10 mg n30 534 r Ostaa |
|
Prestarium A 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 534 r Ostaa |
| Katso kaikki apteekkien tarjoukset |
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
