Triaxon

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Triaxon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Triaxone

ATX-koodi: J01DD04

Vaikuttava aine: keftriaksoni (keftriaksoni)

Valmistaja: Aurobindo Pharma Ltd. (Aurobindo Pharma Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.2.2020

Jauhe Triaxone-liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen

Triaksoni on kefalosporiiniantibiootti parenteraaliseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antoa varten: kiteinen, valkoinen tai valkoinen, kelta-oranssinvärisellä sävyllä (0,25; 0,5 tai 1 g läpinäkyvässä injektiopullossa) lasi, suljettu kumitulpalla, puristettu alumiinikorkilla ja suljetulla muovikannella; pahvilaatikossa 1 tai 5 pulloa ja ohjeet Triaxonin käytöstä, pahvilaatikossa 20 tai 50 pulloa).

1 pullo lääkettä sisältää keftriaksonin natriumsuolaa määränä 0,25; 0,5 tai 1 g (laskettuna kuiva-aineesta).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Keftriaksoni on kolmannen sukupolven laajakirjoinen antibiootti kefalosporiini parenteraaliseen antoon. Vaikuttavalla aineella on bakterisidinen vaikutus, se estää solukalvon synteesin, estää in vitro suuren määrän gram-positiivisten ja gram-negatiivisten bakteerien kasvua. Osoittaa vastustuskyvyn β-laktamaaseille (penisillinaasi ja kefalosporinaasi, joita useimmat gram-positiiviset ja gram-negatiiviset mikro-organismit tuottavat).

In vitro ja todellisessa kliinisessä käytännössä Triaxonella on pääsääntöisesti bakterisidinen vaikutus seuraavia mikrobeja vastaan:

gram-positiiviset: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Str.pyogenes), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; metisilliiniresistentti Staphylococcus spp. osoittaa resistenssiä kefalosporiineille, mukaan lukien keftriaksoni; resistentti myös Triaxonille useimmille enterokokikannoille (Streptococcus faecalis);
gramnegatiivinen: Escherichia coli, Enterobacter spp. (jotkut kannat ovat immuuneja), Branhamella catarrhalis, Alcaligenes spp., Aeromonas spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (mukaan lukien Kl. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa (jotkut spp. -kannat) (mukaan lukien S. marcescens), Shigella spp., Salmonella spp. (mukaan lukien S. typhi), Yersinia spp. (mukaan lukien Y. enterocolitica), Vibrio spp. (mukaan lukien V. cholerae); monet edellä mainittujen mikro-organismien kannat, jotka lisääntyvät tasaisesti antibioottien, kuten penisilliinien, ensimmäisen sukupolven kefalosporiinien ja aminoglykosidien, läsnä ollessa,ovat herkkiä keftriaksonille; in vitro ja eläinkokeissa on todettu, että Treponema pallidum on altis keftriaksonille; kliinisten tietojen mukaan Triaxon osoittaa korkeaa tehokkuutta primaarisen ja sekundaarisen kuppauksen yhteydessä;
anaerobit: Clostridium spp. (mukaan lukien CI. difficile), Bacteroides spp. (mukaan lukien yksittäiset B. fragilis -kannat), Fusobacterium spp. (lukuun ottamatta F. variumia, F. mostiferumia), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. monien Bacteroides spp. (B. fragilis), jotka tuottavat P-laktamaasia, ovat immuuneja keftriaksonille; herkkyyden toteamiseksi on tarpeen käyttää keftriaksonia sisältäviä levyjä, koska tiedetään, että jotkut patogeenikannat in vitro voivat olla resistenttejä klassisille kefalosporiineille.

Farmakokinetiikka

Triaxonin parenteraalisella käytöllä vaikuttava aine tunkeutuu hyvin kehon nesteisiin ja kudoksiin. Terveillä aikuisilla lääkkeen puoliintumisaika (T _1/2) on noin 8 tuntia. Seerumin pitoisuus-aika-käyrän alapuolisen alueen (AUC) arvot laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon ovat samat, ts. Triaxone-injektioiden käyttöönoton jälkeen keftriaksonin hyötyosuus on 100%. Laskimonsisäisesti käytettynä aine tunkeutuu nopeasti interstitiaaliseen nesteeseen ja säilyttää bakterisidisen aktiivisuutensa sille herkissä patogeeneissä 24 tunnin ajan.

Alle 8 päivän ikäisillä vastasyntyneillä ja yli 75-vuotiailla iäkkäillä potilailla lääkkeen keskimääräinen T _1/2 on noin 2 kertaa suurempi kuin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Suolistoflooran vaikutuksesta pääaine muuttuu inaktiiviseksi metaboliitiksi.

Aikuisilla 50-60% keftriaksonista erittyy muuttumattomana virtsaan ja 40-50% sappeen. Vastasyntyneillä keskimäärin 70% annetusta annoksesta eliminoituu munuaisten kautta. Aikuisilla, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä, keftriaksonin farmakokinetiikka ei käytännössä muutu, ja T _1/2 kasvaa hieman. Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa lääkkeen eliminaatio sappilla lisääntyy ja maksan patologian tapauksessa - virtsalla.

Keftriaksonille on ominaista palautuva sitoutuminen albumiiniin. Tässä tapauksessa tämän sitoutumisen aste on kääntäen verrannollinen vaikuttavan aineen tasoon, esimerkiksi kun sen seerumipitoisuus veressä on alle 100 mg / l, se sitoutuu proteiineihin 95% ja pitoisuutena 300 mg / l - vain 85%. Interstitiaalisen nesteen alhaisemman albumiinipitoisuuden seurauksena keftriaksonin taso siinä ylittää seerumin tason.

Lapsilla, myös vastasyntyneillä, joilla on aivokalvotulehdus, keftriaksoni tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen. Bakteeri-aivokalvontulehduksen taustalla noin 17% lääkkeen seerumipitoisuudesta diffundoituu aivo-selkäydinnesteeseen, mikä on noin 4 kertaa enemmän kuin aseptisen aivokalvontulehduksen tapauksessa. 24 tunnin kuluttua lääkkeen laskimonsisäisestä antamisesta annoksella 50-100 mg / kg sen sisältö aivo-selkäydinnesteessä ylittää 1,4 mg / l. 2–25 tuntia annoksen jälkeen 50 mg / kg aikuisten aivokalvontulehdusta sairastavilla potilailla keftriaksonin pitoisuus oli monta kertaa suurempi kuin vähin estävä annos, jota tarvitaan aivokalvontulehdusta useimmiten aiheuttavien mikro-organismien estämiseen.

Käyttöaiheet

Triaksonia suositellaan käytettäväksi keftriaksonille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoidossa:

aivokalvontulehdus;
hengitysteiden infektiot, erityisesti keuhkokuume, ja ENT-elinten infektiot;
vatsaontelon infektiot - sappiteiden ja maha-suolikanavan sairaudet, tulehdukselliset, peritoniitti;
sepsis;
munuaisten ja virtsateiden infektiot;
sukupuolielinten infektiot, mukaan lukien tippuri;
nivelten, luiden, ihon, sidekudoksen infektiot;
tarttuvia vaurioita potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti.

Myös antibiootti Triaxon on tarkoitettu estämään infektioiden kehittyminen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Vasta-aiheet

I raskauskolmanneksen, imetysaika;
yliherkkyys kefalosporiineille ja penisilliinille.

Triaxon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääkkeestä valmistettu liuos annetaan suonensisäisesti tai lihaksensisäisesti.

Suositeltavat päivittäiset Triaxone-annokset (antotiheys 1 kerran päivässä):

aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1000-2000 mg keftriaksonia 24 tunnin välein; vakavissa tapauksissa tai kohtalaisen herkkien patogeenisten mikro-organismien aiheuttamissa infektioissa annos voidaan nostaa 4000 mg: aan;
alle 14 päivän ikäiset vastasyntyneet: 20-50 mg / kg; vastasyntyneiden entsyymijärjestelmän kypsymättömyyden vuoksi annosta 50 mg / kg ei saa ylittää;
alle 12-vuotiaat lapset, mukaan lukien vastasyntyneet 14 päivän ikäisenä: 20–75 mg / kg; kun paino on vähintään 50 kg, käytä aikuisille suositeltuja annoksia; yli 50 mg / kg: n annokset on annettava laskimonsisäisenä infuusiona vähintään 30 minuutin ajan.

Hoidon kulku määritetään taudin kulusta riippuen.

Kokeellisesti on todettu, että keftriaksonin ja aminoglykosidien välillä voidaan havaita synergiaa vaikutuksen suhteen useimpiin gram-negatiivisiin bakteereihin. Tällaisen yhdistetyn käytön tehostettua vaikutusta on mahdotonta ennustaa etukäteen, mutta vakavien ja henkeä uhkaavien infektioiden (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa aiheuttamat) infektioiden taustalla niiden yhdistetty käyttö on perusteltua. Mutta koska keftriaksoni on fyysisesti yhteensopimaton aminoglykosidien kanssa, näitä aineita on käytettävä erikseen määrätyissä annoksissa!

Suositeltavat hoitojaksot käyttöaiheista riippuen:

bakteeri-aivokalvontulehdus: lapsilla, mukaan lukien vastasyntyneet, kerran päivässä aloitusannoksena 100 mg / kg; päivittäinen enimmäisannos on 4000 mg, heti taudinaiheuttajan tunnistamisen ja sen herkkyyden Triaxonille osoittamisen jälkeen, annosta tulisi pienentää vastaavasti; hoidon kesto, jolla parhaat tulokset kirjattiin Neisseria meningitidesin aiheuttaman taudin hoidossa, oli 4 päivää, Haemophilus influenzae - 6 päivää, Streptococcus pneumoniae - 7 päivää, herkkä Enterobacteriaceae - 10-14 päivää;
gonorrhea, viritettynä penisillinaasia tuottavien ja tuottamattomien kantojen kanssa: kerran 250 mg / m annoksena;
infektioiden ehkäisy leikkausta edeltävässä ja postoperatiivisessa jaksossa: 30-90 minuuttia ennen leikkausta kerran 1000–2000 mg: n annoksena infektioriskin suuruudesta riippuen.

Vaikean munuaisten ja maksan toimintahäiriön yhdistelmän yhteydessä on tarpeen seurata säännöllisesti veren keftriaksonin pitoisuutta seerumissa.

Menetelmät liuoksen valmistamiseksi ja käyttämiseksi:

i / m-esittely: lääke 1000 mg: n annoksena laimennetaan 3,5 ml: aan 1-prosenttista lidokaiiniliuosta, i / m Triaxon-injektioita injektoidaan syvälle pakaralihakseen; lidokaiinia sisältävää liuosta ei saa antaa laskimoon;
IV-injektio: Triaksoni 1000 mg: n annoksena laimennetaan 10 ml: aan steriiliä tislattua vettä, ruiskutetaan laskimoon hitaasti 2-4 minuutin aikana;
IV infuusio: Triaksoni liuotetaan 2000 mg: n annoksena noin 40 ml: aan kalsiumionivapaata infuusioliuosta, kuten 0,9% natriumkloridiliuosta; natriumkloridiliuos 0,45%, joka sisältää 2,5% glukoosia; glukoosiliuos 5%; glukoosiliuos 10%; fruktoosiliuos 5%; dekstraaniliuos 6%; laskimonsisäisen infuusion keston tulisi olla vähintään 30 minuuttia.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: suutulehdus, kielitulehdus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - ohimenevä maksan transaminaasien, hepatiitin, kolestaattisen keltaisuuden lisääntyminen; erittäin harvinainen - pseudomembranoottinen koliitti;
hematopoieettinen järjestelmä: muutokset ääreisveren kuvassa - neutropenia, trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia, hemolyyttinen anemia;
virtsajärjestelmä: oliguria, interstitiaalinen nefriitti;
hermosto: huimaus, päänsärky;
dermatologiset reaktiot: kutina, ihottuma, nokkosihottuma, allerginen dermatiitti, mykoosit sukuelinten alueella, erythema multiforme; harvoin - Quincken turvotus;
allergiset reaktiot: anafylaksia, anafylaktiset reaktiot;
muut: vilunväristykset, kohonneet seerumin kreatiniinitasot;
paikalliset reaktiot: laskimonsisäisen annon jälkeen - laskimotulehdus (tämän haittavaikutuksen estämiseksi liuos tulee pistää 2–4 minuutissa); i / m-injektioiden jälkeen - arkuus pistoskohdassa.

Edellä kuvatut Triaxonen haittavaikutukset häviävät pääsääntöisesti hoidon lopettamisen jälkeen.

Yliannostus

Lääkkeen yliannostuksen yhteydessä suositellaan oireenmukaista hoitoa. Liian korkeita keftriaksonipitoisuuksia plasmassa ei voida vähentää hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.

erityisohjeet

Triaxone-valmisteen käytön aikana, jopa yksityiskohtaisen historiatietojen kera, on anafylaktisen sokin todennäköisyys, jonka kehittyminen vaatii välitöntä asianmukaista hoitoa (laskimonsisäinen adrenaliini, glukokortikoidit).

Joissakin tapauksissa sappirakon ultraäänitutkimus (ultraääni) havaitsee varjon, mikä osoittaa sademäärän laskeutumisen. Tämä oire katoaa hoidon päättymisen tai Triaxone-hoidon väliaikaisen epäämisen jälkeen. Jopa olemassa olevan kivun oireyhtymän yhteydessä tällaiset muutokset eliminoidaan konservatiivisella hoidolla, eivätkä ne vaadi kirurgista toimenpiteitä.

Pitkäaikaisessa hoidossa verenkuvan säännöllinen seuranta on suositeltavaa.

Triaxone-antibioottia tulisi käyttää vain sairaalassa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä ja tarkoin kontrolloituja tutkimuksia Triaxonen turvallisuudesta.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, toisella ja kolmannella kolmanneksella sitä voidaan käyttää vain, jos odotettu hoidon hyöty naiselle ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

On todettu, että pieninä pitoisuuksina oleva keftriaksoni erittyy äidinmaitoon, joten jos Triaxone-hoito on tarpeen imetyksen aikana, imetystä ei pidä jatkaa.

Lapsuuden käyttö

In vitro -tutkimusten mukaan keftriaksoni voi syrjäyttää seerumin albumiiniin liittyvän bilirubiinin, joten vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia, etenkin keskosilla, Triaxonia tulisi käyttää vain tarkassa lääkärin valvonnassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta normaalin maksan toiminnan taustalla, Triaxone-annosta ei tarvitse pienentää. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta esilääkitysvaiheessa (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min), lääkkeen suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 2000 mg.

Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden ei tarvitse muuttaa keftriaksonin annosta tämän toimenpiteen jälkeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaille, joilla on maksan toimintahäiriö, Triaxone-annosta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaisten toiminta ole heikentynyt.

Huumeiden vuorovaikutus

muut antibiootit: Triaksonia ei tule sekoittaa samaan infuusiopulloon tai ruiskuun näiden aineiden kanssa kemiallisen yhteensopimattomuuden vuoksi;
sulfiinipyratsoni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), salisylaatit (lääkkeet, jotka vähentävät verihiutaleiden aggregaatiota): verenvuodon uhka pahenee, koska keftriaksoni estää suoliston kasviston estämällä K-vitamiinin synteesin;
silmukka-diureetit: nefrotoksisuuden riski kasvaa;
antikoagulantit: näiden lääkkeiden terapeuttinen vaikutus lisääntyy.

Analogit

Triaksonianalogit ovat keftriaksoni, Tornaxon, Torocef, Stericsef, Medaxon, Lendacin, Rocefin, Intrasef, Movigip, Lifaxon jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, suojattuna valon tunkeutumiselta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Triaxonesta

Triaxonesta ei tällä hetkellä ole arvosteluja erikoistuneilla sivustoilla, joten sen tehokkuutta ja haittoja ei voida objektiivisesti arvioida.

Triaxonin hinta apteekeissa

Triaxonin hintaa ei tunneta, koska antibioottia ei tällä hetkellä ole saatavana apteekkiverkostossa. Lääkkeen analogin, keftriaksonin, hinta jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon voi olla 18–34 ruplaa. 1 pullolle, joka sisältää 1 g.