Tramal Retard - Käyttöohjeet, 100 Ja 200 Mg, Tablettien Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Raitiovaunu

Tramal retard: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tramal retard

ATX-koodi: N02AX02

Vaikuttava aine: tramadoli (tramadoli)

Valmistaja: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Italia); Grunenthal, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.2.2020

Pitkävaikutteiset tabletit, kalvopäällysteiset, Tramal retard

Tramal retard on analgeettinen opioidilääke, jolla on sekoitettu toimintamekanismi.

Vapauta muoto ja koostumus

Tramal retard on saatavana depottabletteina:

annos 100 mg: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen, toisella puolella kaiverrus "T1" ja toisella puolella merkki "~";
annos 150 mg: kaksoiskupera, pyöreä, vaaleanoranssi, kaiverrettu "T2" toisella puolella ja "~" -merkki toisella puolella;
annos 200 mg: kaksoiskupera, pyöreä, vaaleanoranssi väriltään ruskehtava sävy, jonka toisella puolella on kaiverrus "T3" ja toisella "~" -merkki.

Kaikki tabletit annoksesta riippumatta pakataan 10 kpl läpipainopakkauksiin. Pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus ja ohjeet Tramal retardin käytöstä.

Koostumus yhdelle pitkävaikutteiselle tabletille, kalvopäällysteinen:

vaikuttava aine: tramadolihydrokloridi - 100, 150 tai 200 mg;
apukomponentit: hypromelloosi 100 000 mPa × s, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi;
kalvokuori: makrogoli 6000, talkki, hypromelloosi 6 mPa × s, titaanidioksidi, laktoosimonohydraatti, propyleeniglykoli; lisäksi tableteille, joiden annos on 150 mg - väriaine rautaoksidi punainen ja kinoliinikeltainen väriaine; lisäksi tableteille, joiden annos on 200 mg - värjää punainen rautaoksidi, värjää kinoliinikeltainen ja värjää rautaoksidi ruskea.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tramadoli on opioidikipulääke, jolla on keskeinen vaikutusmekanismi. Se on u-opioidi-, 8-opioidi- ja k-opioidireseptorien ei-selektiivinen täysi agonisti, ja sillä on myös suuri affiniteetti u-reseptoreihin. Tramadolin analgeettista vaikutusta tehostaa toinen toimintamekanismi - noradrenaliinin takaisinoton tukahduttaminen hermosoluilla ja lisääntynyt välittäjäaine serotoniinin vapautuminen.

Tramal retardilla on myös yskänvasta-ominaisuuksia. Terapeuttisina annoksina tramadoli, toisin kuin morfiini, ei masenna hengitystä, sillä on vain vähäinen vaikutus suoliston liikkuvuuteen eikä sillä ole juurikaan vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään. Tramadolin analgeettinen potentiaali on 1/10 - 1/6 morfiinin vaikutuksesta.

Farmakokinetiikka

Lääkkeen imeytyminen on melko korkea (yli 90% aineesta imeytyy ruoansulatuskanavaan). Absoluuttinen hyötyosuus on keskimäärin 70%, se ei riipu ruoan saannista. Tramadoli läpikäy primäärisen kulun maksassa, mikä vähentää biologista hyötyosuutta. Kun 100 mg: n tabletti on otettu, tramadolin maksimipitoisuus plasmassa on 141 ± 40 ng / ml ja se saavutetaan noin 4,9 tunnin kuluttua; Tramal retard 200 mg -tablettien ottamisen jälkeen plasman pitoisuus on 260 ± 62 ng / ml ja saavutetaan 4,8 tunnin kuluttua.

Jakautumistilavuus on melko suuri (203 ± 40 l), affiniteetti kudoksiin on korkea. Noin 20% tramadolista sitoutuu plasman proteiineihin. Lääke kulkee veri-aivoesteen läpi ja läpäisee istukan sikiöön. Pieni määrä tramadolia erittyy äidinmaitoon.

Metabolia tapahtuu isoentsyymien CYP2D6 ja CYP3A4 mukana ollessa, joten kun muut farmakologisesti vaikuttavat aineet estävät niitä, tramadolin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuus voi muuttua merkittävästi. Tramadoli metaboloituu maksassa N- ja O-demetylaation avulla ja konjugoituu sitten glukuronihapon kanssa. Vain O-demetyylitramadoli on farmakologisesti aktiivinen. Löydettiin yhteensä 11 metaboliittia.

Lääke ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan. Puoliintumisaika on 6 tuntia. Iäkkäillä (yli 75-vuotiailla) potilailla se voi pidentyä 1,4 kertaa; maksakirroosia sairastavilla potilailla eliminaation puoliintumisaika pitenee 13,3 ± 4,9 h: iin (tramadolille) ja 18,5 ± 9,4 h: iin (O-demetyylitramadolille) ja vaikeissa tapauksissa jopa pidemmälle (jopa 22,3 h ja 36 h). Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma alle 5 ml / min) tramadolin puoliintumisaika on 11 ± 3,2 tuntia, O-demetyylitramadolin 16,9 ± 3 tuntia (vaikeissa tapauksissa 19,5 tuntia ja 43,2 tuntia)).

Tramadolin analgeettinen vaikutus riippuu sen seerumipitoisuudesta, eli se on annoksesta riippuvainen. Tämä suhde vaihtelee yksilöittäin.

Käyttöaiheet

Tramal retardia käytetään keskivaikean ja korkean intensiteetin, eri alkuperää olevaan kipu-oireyhtymään, erityisesti onkologisilla potilailla, leikkauksen jälkeisessä jaksossa ja traumassa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epilepsia, joka ei reagoi riittävään lääkehoitoon;
akuutti myrkytys kipulääkkeillä, alkoholilla, opioideilla, unilääkkeillä ja muilla psykotrooppisilla aineilla;
huumeiden vieroitusoireyhtymä (tramadolia ei tule käyttää tämän oireyhtymän hoitoon);
yhteinen antaminen MAO: n (monoamiinioksidaasin) estäjien kanssa sekä ajanjakso enintään 14 päivää niiden peruuttamisen jälkeen;
laktoosi-intoleranssi, laktaasientsyymipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (koska tabletit sisältävät laktoosia);
raskauden aika;
lapset ja alle 14-vuotiaat nuoret;
yliherkkyys lääkkeen pää- tai apuaineille.

Suhteellinen (Tramal retard -tabletteja käytetään varoen):

kouristukset ja epilepsia, joihin voidaan soveltaa riittävää lääkehoitoa (käyttö on mahdollista vain terveydellisistä syistä);
kraniokerebraalinen trauma, epäselvän etiologian tajunnan häiriöt, hengityselinten häiriöt ja hengityselinten häiriöt, sokkitila, lisääntynyt kallonsisäinen paine;
opioidiriippuvuus;
taipumus väärinkäyttää huumeita tai huumeriippuvuutta (hoito tulisi suorittaa lääkärin valvonnassa ja mahdollisimman lyhyellä kurssilla);
todettu vakava sietämättömyys ei-allergisille ja allergisille opioideille;
imetysjakso (käyttö on mahdollista, mutta vain kerran ja terveydellisistä syistä).

Tramal retard, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tramal retard -tabletit otetaan suun kautta riittävän määrän vettä tai muuta nestettä. Niitä ei saa pureskella tai rikkoa, vaan ne on nieltävä kokonaisina. Lääkkeen ottaminen ei riipu aterian ajankohdasta.

Tramal retard -annos valitaan erikseen ottaen huomioon kipuoireyhtymän vakavuus ja potilaan herkkyys lääkkeelle. Alla annetut annokset ovat ohjeellisia. On suositeltavaa valita pienin tehokas tramadoliannos. Pitkäaikaisessa hoidossa sinun on noudatettava vakiintunutta pillereiden ottamisaikataulua.

Aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille määrätään yleensä yksi Tramal retard 100 mg -tabletti 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla). Jos teho on riittämätön, voit lisätä annosta lisäämällä tablettien annosta (ota esimerkiksi Tramal retard 150 mg tai 200 mg). Annosvälin ei tulisi olla alle 6 tuntia, eikä päivittäinen enimmäisannos saa olla yli 400 mg.

Iäkkäillä alle 75-vuotiailla, jos kliinisesti ilmaistua munuaisten tai maksan vajaatoimintaa ei ole, lääkkeen annosta ei yleensä muuteta. 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille sekä maksan ja / tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille tramadolin erittyminen saattaa hidastua, mikä on otettava huomioon sitä määrättäessä (esimerkiksi pillereiden välistä aikaa on suositeltavaa pidentää). Tramal retardia ei tule käyttää potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Sivuvaikutukset

Järjestelmien ja elinten negatiiviset sivureaktiot Tramal retardia käytettäessä:

ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - oksentelu, suun kuivuminen, ummetus; harvoin - turvotus, vatsakipu, oksentelu, ripuli;
maksa- ja sappijärjestelmä: yksittäiset tapaukset - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - muutos ruokahalussa;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia, sydämentykytys, ortostaattinen hypotensio, romahdus; harvoin - bradykardia, kohonnut verenpaine;
hengityselimet: harvoin - hengenahdistus, hengityslamaa;
hermosto ja psyyke: hyvin usein - huimaus; usein - uneliaisuus, päänsärky; harvoin - koordinaatiohäiriöt, ahdistuneisuus, unihäiriöt, painajaiset, vapina, puhehäiriöt, pyörtyminen, tahaton lihasten supistuminen, sekavuus, epileptiformiset kohtaukset, parestesiat, hallusinaatiot, delirium, mielialan heikkous, aktiivisuuden muutokset, heikentynyt käsitys ja kognitiiviset toiminnot, huumeriippuvuus;
näön elin: harvoin - näön hämärtyminen, laajentuneet tai kaventuneet pupillit;
virtsajärjestelmä: harvoin - virtsaumpi, dysuria;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihasheikkous;
iho ja ihonalaiset rasvat: usein - lisääntynyt hikoilu; harvoin - nokkosihottuma, ihon punoitus, kutina;
immuunijärjestelmä: harvoin - bronkospasmi, Quincken turvotus, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, anafylaksia;
muut reaktiot: usein - väsymys; taajuus tuntematon - hypoglykemia.

Kun Tramal retard -hoito lopetetaan, voi esiintyä vieroitusoireita, jotka ovat samanlaisia kuin muiden opioidien vieroitusoireet: hermostuneisuus, vapina, ahdistuneisuus, unihäiriöt, levottomuus, hyperkinesia ja ruoansulatuskanavan häiriöt. Lisäksi, kun tramadolin käyttö lopetetaan, esiintyy hyvin harvinaisissa tapauksissa oireita, kuten vakava ahdistuneisuus, paniikkikohtaukset, korvien soiminen, paranoia, parestesiat, sekavuus, depersonalisaatio ja hallusinaatiot.

Yliannostus

Tramadolin yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä oireita, jotka ovat ominaisia huumeiden kipulääkkeille (oksentelu, pupillin supistuminen, hengityskeskuksen masennus apneaan, romahdus, kouristukset, tajunnan häiriöt ja jopa kooma).

Ensimmäisten kahden tunnin aikana yliannostuksesta potilas pestään mahalla ja annetaan aktiivihiiltä. Potilaan tulee olla hengitysteiden läpinäkyvä. Hengityselinten ja sydän- ja verisuonijärjestelmien toiminnan ylläpitämiseksi toteutetaan toimenpiteitä. Kohtausten yhteydessä suositellaan laskimonsisäistä diatsepaamia. Hemofiltraatio ja hemodialyysi ovat tehottomia.

erityisohjeet

Suurinta suositeltua Tramal retard -annosta (400 mg) ei pidä ylittää, koska se lisää kohtausten riskiä. Kohtausten todennäköisyys kasvaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka alentavat kohtauskynnystä. Potilaille, joilla on epilepsia ja taipumus kohtauksiin, lääke on määrätty yksinomaan terveydellisistä syistä.

Tramadolilla on melko vähäinen huumeriippuvuuden mahdollisuus. Tästä huolimatta henkinen ja fyysinen riippuvuus sekä riippuvuus ovat mahdollisia pitkäaikaisella hoidolla. Tramal retardia ei voida käyttää korvaushoitona opioidiriippuvaisilla potilailla, koska tramadoli ei voi estää morfiinin vieroitusoireita, vaikka se on opioidireseptorin agonisti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tramal retard voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta, joten kun otat lääkettä, sinun on pidättäydyttävä ajamasta ja muista ajoneuvoista sekä tekemästä mahdollisesti vaarallista ja vaikeaa työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tramal retard on vasta-aiheinen raskauden aikana, koska luotettavaa näyttöä sen turvallisuudesta sikiön kasvulle ja kehitykselle ei ole saatu. Tramadolin pitkäaikaisessa käytössä raskauden aikana vastasyntyneellä voi olla vieroitusoireita. Lääke voi myös aiheuttaa kliinisesti merkityksettömän muutoksen vastasyntyneiden hengitystaajuudessa.

Imettävän naisen äidinmaitoon tulevan tramadolin määrä on merkityksetön ja on noin 0,1% otetusta annoksesta, joten imetyksen aikana ei tarvitse lopettaa kerta-annosta Tramal retardia imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Tramal retardia ei voida määrätä alle 14-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkettä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Lievässä ja keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa tarvitaan yksilöllinen valinta pillereiden välillä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tramadoli ei ole toivottavaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Jos maksan toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt, Tramal retard -annosten välistä aikaa on pidennettävä.

Huumeiden vuorovaikutus

Tramal retard on vasta-aiheinen käytettäväksi MAO-estäjien kanssa tai 14 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta (hengenvaarallisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia hengityselimistä, sydän- ja verisuonijärjestelmistä ja hermostosta).

Alkoholi ja keskushermoston toimintaa tukahduttavat aineet voivat lisätä tramadolin ei-toivottuja sivuvaikutuksia hermostoon.

Mikrosomaalisten maksaentsyymien induktorit voivat vähentää Tramal retardin kipua lievittäviä ominaisuuksia ja lyhentää sen vaikutuksen kestoa.

Tramadoli voi aiheuttaa kohtauksia ja tehostaa trisyklisten masennuslääkkeiden, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, psykoosilääkkeiden, serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien ja muiden kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden vaikutuksia.

Serotonergiset lääkkeet, kun niitä käytetään yhdessä tramadolin kanssa, voivat johtaa serotoniinioireyhtymän kehittymiseen, erityisesti jos esiintyy jokin seuraavista oireista:

hyperrefleksija ja vapina;
spontaani lihasklonus;
kohonnut ruumiinlämpö yli 38 ° C, hypertensio, silmän tai indusoitu myoklonus;
lisääntynyt hikoilu tai levottomuus silmän tai indusoidun myoklonuksen yhteydessä.

Jotkut isoentsyymin CYP3A4 estäjät (erytromysiini, ketokonatsoli) voivat hidastaa tramadolin ja sen aktiivisen metaboliitin metaboliaa.

Ondansetronin (5-HT3-reseptorin salpaaja) käyttö ennen leikkausta tai sen jälkeen lisäsi tramadolin tarvetta postoperatiivisessa kivussa.

Analogit

Tramal retard -analogit ovat: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Lääkkeen säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tramal retardista

Katsausten mukaan Tramal retard on melko voimakas kipulääke, joka toimii hyvin nopeasti ja auttaa kaiken voimakkuuden ja eri alkuperän kivussa. Jotkut potilaat vertaavat lääkkeen vaikutusta morfiiniin. Samalla käyttäjät huomaavat, että pitkäaikaisella käytöllä on mahdollista kehittää vahva henkinen ja fyysinen riippuvuus sekä muiden ei-toivottujen sivuvaikutusten ilmaantuminen.

Tramal retardin hinta apteekeissa

Tramal retard 100 mg: n hinta on 100-155 ruplaa. 10 depotkalvopäällysteisen tabletin pakkaukselle. Tramal retard -tablettien todellisia kustannuksia ei tiedetä.