Terbinafin-Teva

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Terbinafin-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Terbinafine-Teva

ATX-koodi: D01BA02

Vaikuttava aine: terbinafiini (terbinafiini)

Valmistaja: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 2.6.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 380 ruplaa.

Ostaa

Terbinafine-Teva on sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: kapselinmuotoiset, kaksoiskupera, melkein valkoiset tai valkoiset, jakolinjalla toisella puolella ja kaiverruksella "T" riskin molemmin puolin (pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta, joissa on 7 tablettia ja Terbinafina-Tevan käyttöohjeet).

Lääkkeen koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: terbinafiini (hydrokloridin muodossa) - 250 mg;
apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Terbinafiini on lääke allyyliamiinien (synteettiset sienilääkkeet) ryhmästä, jolla on laaja vaikutusvalikoima.

Pieninä pitoisuuksina lääkkeellä on fungisidinen vaikutus hiivasieniin (lähinnä Candida albicans) ja dermatofyytteihin (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Hiivasienillä terbinafiinilla voi olla fungisidinen tai fungistaattinen vaikutus mykoosin tyypistä riippuen.

Terbinafine-Tevan vaikutusmekanismi johtuu sen kyvystä estää skvaleeniepoksidaasientsyymiä ja sen seurauksena häiritä ergosterolibiosynteesin (sienisolukalvon pääkomponentti) alkuvaihetta.

Oraalisissa annosmuodoissa terbinafiini on tehoton Pityrosporum ovale ja Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) aiheuttaman pityriasis versicolorin suhteen.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen terbinafiini imeytyy suurina määrinä (> 70%). Se altistuu ensikierron metabolialle (sillä on ensimmäinen kulku maksan läpi), minkä vuoksi absoluuttinen hyötyosuus vähenee 40%. 250 mg: n kerta-annoksen jälkeen suurin pitoisuus (_Cmax) saavutetaan 2 tunnissa ja on 1 μg / ml. AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) - 4,56 μg × h / ml, kasvaa 20% samanaikaisen ruoan saannin yhteydessä.

Pitkäaikaisessa hoidossa aika C _max saavutetaan 25%, AUC - 2,5 kertaa.

Lääkkeen tasapainopitoisuus ei riipu potilaan iästä ja sukupuolesta.

Tehollinen puoliintumisaika (T _1/2) on noin 36 tuntia, terminaalinen puoliintumisaika on 200-400 tuntia.

Ainakin 99% lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin. Terbinafiini jakautuu hyvin kudoksiin, tunkeutuu kynsilevyihin ja ihon ihokerrokseen, talirauhasten eritykseen. Suurina pitoisuuksina se kertyy karvatuppoihin ja ihonalaisiin kudoksiin.

Terbinafiini metaboloituu merkittävästi, mutta saaduilla metaboliiteilla ei ole antifungaalista vaikutusta.

Noin 70% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Terbinafiini ei kerry elimistöön.

Iäkkäillä potilailla Terbinafine-Tevan farmakokinetiikka ei muutu. Maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa terbinafiinin erittyminen vähenee, minkä vuoksi sen pitoisuus veressä kasvaa merkittävästi.

Lääke siirtyy äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Terbinafin-Teva 250 mg -tabletteja määrätään seuraavissa tapauksissa:

ihon kandidiaasi;
ihon ja kynsien sienitaudit (onykomykoosi), jotka ovat aiheuttaneet Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.
päänahan mykoosit (microsporia, trichophytosis);
raajojen ja vartalon sileän ihon vakava yleinen dermatomykoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

krooninen munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) <50 ml / min];
krooniset ja aktiiviset maksasairaudet;
alle 3-vuotiaat lapset ja paino enintään 20 kg;
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys jollekin Terbinafina-Tevan komponentille.

Suhteellinen:

luuytimen hematopoieesin sorron;
raajojen okklusiivinen verisuonisairaus;
sairaudet, joihin liittyy aineenvaihdunnan häiriöitä;
onkologiset sairaudet;
alkoholismi;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Terbinafin-Teva-tabletit tulee ottaa suun kautta aterioiden jälkeen.

Suositellut annokset:

aikuiset ja vanhukset - 250 mg (1 tabletti) kerran päivässä;
yli 3-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 40 kg - 250 mg kerran päivässä;
yli 3-vuotiaat lapset, jotka painavat 20-40 kg - 125 mg (½ tablettia) kerran päivässä.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (CC> 50 ml / min) päivittäinen annos on pienennettävä 125 mg: aan.

Hoidon kesto määritetään erikseen taudin tyypistä ja sen kulun vakavuudesta riippuen.

Kurssin vakio kesto sienien sijainnista ja tyypistä riippuen:

jalkojen, rungon ja mykoosien aiheuttamat Candida - 2–4 viikkoa;
istukka- ja interdigitaaliset sienitaudit sekä "sukka" -tyyppiset infektiot - 2-6 viikkoa;
päänahan mykoosit - 4 viikkoa;
Microsporum -kameroiden aiheuttamat mykoosit - yli 4 viikkoa;
onykomykoosi - 6-12 viikkoa.

Jos isovarvas kärsii, 12 viikon hoitojakso riittää usein. Nuorena iässä, samoin kuin käsien ja jalkojen kynnet (lukuun ottamatta isoa varvasta), hoidon kesto voi olla alle 12 viikkoa. Joillakin potilailla kynsien kasvunopeus hidastuu, joten hoidon kulku on lisättävä.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanavasta: hyvin usein (vähintään 10%) - vatsan täyteyden tunne, vatsakipu, dyspepsia, ripuli, ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi; harvoin (vähintään 0,1%) - maun rikkoutuminen tai menetys (tämä ilmiö häviää muutamassa viikossa Terbinafine-Tevan antamisen lopettamisen jälkeen), maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin (yli 0,01%, mutta alle 0,1%) - keltaisuus, kolestaasi, hepatiitti; hyvin harvoin (alle 0,01%) - makuaistin pitkäaikaiset häiriöt, mikä johtaa syömisen kieltäytymiseen ja merkittävään painon laskuun, maksan vajaatoimintaan;
keskus- ja ääreishermostosta: usein (yli 1%, mutta alle 10%) - päänsärky; harvoin - huimaus, hypoestesia, parestesia; hyvin harvoin - ahdistuneisuus, masennus;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: hyvin usein - lihaskipu, nivelkipu;
kuuloelimen ja labyrintin häiriöt: hyvin harvoin - huimaus;
veri- ja imusuonijärjestelmä: hyvin harvoin - agranulosytoosi, trombosytopenia, lymfosytopenia, neutropenia; hyvin harvoin - pansytopenia;
ihon puolelta: hyvin harvoin - akuutti yleistynyt pustulaarinen eksanteema, psoriaasimainen ihottuma, psoriaasin paheneminen;
allergiset reaktiot: hyvin usein - ihottumat, nokkosihottuma; hyvin harvoin - anafylaktoidiset reaktiot, angioedeema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, pahanlaatuinen epidermaalinen punoitus;
muut: harvoin - huonovointisuus, heikkous; hyvin harvoin - systeeminen lupus erythematosus.

Yliannostus

Jos Terbinafine-Teva-annos ylitetään liikaa, seuraavat oireet voivat kehittyä: ihottuma, huimaus, päänsärky, usein virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, gastralgia.

On suositeltavaa huuhdella vatsa ja ottaa aktiivihiili mahdollisimman pian. Yliannostushoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Hoidon ennenaikaisella lopettamisella tai lääkkeen epäsäännöllisellä annolla taudin uusiutuminen on mahdollista. Jos tila ei parane 2 viikon kuluttua Terbinafine-Tevan ottamisesta, on tarpeen määrittää patogeenin tyyppi ja sen herkkyys sienilääkkeelle.

Onykomykoosin tapauksessa systeeminen hoito on suositeltavaa, jos edellinen paikallinen hoito oli tehotonta, suurin osa kynsistä kärsii tai jos siinä oli voimakas subunguaalinen hyperkeratoosi.

Vahvistettu kliininen kliininen vaste onykomykoosin hoidossa havaitaan yleensä useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen ja se riippuu terveiden kynsien kasvunopeudesta.

Kynsilevyjä ei tarvitse poistaa Terbinafin-Teva-hoidon aikana.

Harvoissa tapauksissa lääke voi pahentaa psoriaasia, joten tämän taudin kanssa terbinafiinia tulee käyttää varoen.

Kenkien ja alusvaatteiden aiheuttaman uudelleen tartunnan välttämiseksi potilaiden tulee noudattaa yleisiä hygieniasääntöjä. Sukkien, sukkien ja kenkien sienilääke tulisi tehdä 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja sen päättymisen jälkeen.

Joissakin tapauksissa kolestaasi ja hepatiitti voivat kehittyä 3 kuukautta sienilääkehoidon päättymisen jälkeen. Terbinafin-Teva-hoito on välittömästi peruutettava, jos seuraavat toiminnallisen maksasairauden oireet ilmenevät: ulosteen värjäytyminen, virtsan tummuminen, liiallinen vatsakipu, heikentynyt ruokahalu, jatkuva pahoinvointi, keltaisuus, heikkous. Samasta syystä hoidon aikana on suositeltavaa seurata maksaentsyymien aktiivisuuden indikaattoreita veriseerumissa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Terbinafine-Teva ei vaikuta haitallisesti reaktionopeuteen ja keskittymiskykyyn. Joillakin potilailla on kuitenkin huimausta hoidon aikana, joten on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi autoa ja tehdessään mahdollisesti vaarallisia töitä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska terbinafiinin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa, lääkkeen ottaminen raskauden aikana on vasta-aiheista.

Lääke kulkeutuu äidinmaitoon, joten Terbinafin-Tevaa ei ole määrätty imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Sienilääkettä ei käytetä alle 3-vuotiaiden ja alle 20 kg painavien lasten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva on vasta-aiheinen;
CC> 50 ml / min: lääkettä tulee käyttää erittäin varovasti.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksavaivoissa (sekä aktiivisissa että kroonisissa) terbinafiinin puhdistuma voi laskea, joten Terbinafine-Teva on vasta-aiheinen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun sytokromi P450 -isoentsyymien induktorit tai estäjät nimetään yhdessä, mikä voi nopeuttaa tai hidastaa terbinafiinin eliminaatiota kehosta, sen annosta on muutettava. Esimerkiksi rifampisiini lisää terbinafiinin eliminaationopeutta 100%, simetidiini - laskee 30%.

Terbinafiini ei vaikuta digoksiinin ja antipiriinin erittymisnopeuteen.

In vivo- ja in vitro -tutkimuksissa havaittiin, että isoentsyymin CYP2P6 estämisen takia terbinafiini häiritsee seuraavien lääkkeiden metaboliaa: psykoosilääkkeet (haloperidoli, klooripromatsiini), beetasalpaajat (metoprololi, propranololi), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, serotoniinin estäjät (fluvox) monoamiinioksidaasi B (selegiliini), rytmihäiriölääkkeet (propafenoni, flekainidi), trisykliset masennuslääkkeet. Terbinafiinilla ei ole merkittävää vaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, terfenadiinin, tolbutamidin, triatsolaamin ja muiden muiden sytokromi P450 -isoentsyymien (paitsi CYP2P6-isoentsyymin) välityksellä metaboloituvien lääkkeiden eliminointinopeuteen.

Kun hoidetaan terbinafiinilla suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä, kuukautiskierron häiriöt voivat häiriintyä.

Terbinafiini vähentää samanaikaisesti siklosporiinin kanssa sen pitoisuutta veriplasmassa (noin 15%) ja vähentää terapeuttista vaikutusta.

Varbariinin kanssa käytettynä terbinafiini voi vaikuttaa protrombiinitestiin (kansainvälinen normalisoitu suhde ja veren hyytymisaika).

Terbinafiini vähentää kofeiinin poistumista kehosta 21%, mikä johtaa sen pitoisuuden lisääntymiseen veriplasmassa ja vaikutuksen lisääntymiseen.

Kun desipramiini otetaan, sen eliminaatioaste vähenee 82%.

Etanolin tai maksatoksisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa maksavaurioita maksalle.

Analogit

Terbinafin-Tevan analogit ovat Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscan ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Terbinafine-Teva

Terbinafine-Teva-arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat huomauttavat, että tämä lääke on tehokas sienitautien hoidossa ja on hyvin siedetty. Lisäksi se maksaa suuruusluokkaa halvempaa kuin monet vastaavat lääkkeet. Puutteista ne osoittavat lääkkeen kielteisen vaikutuksen maksaan.

Harvinaisissa raporteissa on valituksia sienilääkehoidon vaikutuksen puutteesta.