TeraFlu ExtraTab

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

TeraFlu ExtraTab: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: TeraFlu ExtraTab

ATX-koodi: N02BE51

Vaikuttava aine: parasetamoli (parasetamoli) + fenyyliefriini (fenyyliefriini) + kloorifenamiini (kloorifenamiini)

Tuottaja: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turkki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 2.6.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 120 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, TeraFlu ExtraTab

TeraFlu ExtraTab on yhdistelmävalmiste vilustumisen ja akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) oireiden poistamiseksi.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke vapautuu kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pitkänomainen, viistetyt reunat; tabletin kuori ja murtuman sydän ovat vaaleankeltaisia (10 kpl PVC- ja alumiinifolion läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta ja ohjeet TeraFlu ExtraTabin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: parasetamoli - 650 mg, fenyyliefriinihydrokloridi - 10 mg, kloorifenamiinimaleaatti - 4 mg;
lisäkomponentit: natriumkroskarmelloosi, hyproloosi, kolloidinen piidioksidi, laktoosi, kinoliinikeltainen väriainepohjainen lakka, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: titaanidioksidi, kinoliinikeltainen väriaine, kolloidinen piidioksidi, kinoliinikeltainen väriainepohjainen lakka, povidoni, metyyliselluloosa, metyyliparahydroksibentsoaatti, makrogoli-400.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

TeraFlu ExtraTab on yhdistetty lääke vilustumisen ja hengitystiesairauksien oireenmukaiseen hoitoon, jolla on kipua lievittäviä, antipyreettisiä, anti-inflammatorisia, allergisia ja dekongestanttisia vaikutuksia. Lääkkeen terapeuttinen vaikutus johtuu sen komponenttien ominaisuuksista:

parasetamoli: ei-huumaava kipulääke; sillä on antipyreettinen vaikutus, vaikuttaa lämpösäätelyn ja kivun keskuksiin syklo-oksigenaasin (COX) estämisen seurauksena, pääasiassa keskushermostossa (CNS); käytännössä ei osoita tulehdusta estävää vaikutusta; ei vaikuta prostaglandiinien tuotantoon ääreiskudoksissa, eikä sillä siten ole negatiivista vaikutusta vesi-suolan aineenvaihduntaan (veden ja Na ^{+: n} kertyminen) ja maha-suolikanavan limakalvoon (GIT);
fenyyliefriini: a-adrenerginen agonisti; supistaa verisuonia, auttaa poistamaan hyperemian ja limakalvon ja paranasaalisten poskionteloiden ja nielun limakalvon turvotuksen, heikentää eksudatiivisia ilmenemismuotoja ja pysäyttää nuha
kloorifenamiini: H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja; vähentää allergisen nuhan oireiden vakavuutta, kuten aivastelua, limakalvon vuotamista, kutinaa nenässä, kurkussa, silmissä.

Farmakokinetiikka

Parasetamolin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: parasetamoli imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta. Suurimmat plasmapitoisuudet (C _max) havaitaan 10–60 minuuttia oraalisen annon jälkeen;
jakautuminen: löytyy kaikista kudoksista ja elimistä, jolle on tunnusomaista laaja jakauma; läpäisee istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon. Vastaanotto tavanomaisilla terapeuttisilla pitoisuuksilla tarjoaa pienen yhteyden veriplasman proteiineihin, mutta se lisääntyy lääkkeen sisällön lisääntyessä veressä;
metabolia: parasetamolin biotransformaatio tapahtuu maksassa, pääasiassa sulfaation ja glukuronidaation avulla;
erittyminen: aine erittyy pääasiassa munuaisten kautta konjugaatteina (sulfaatti ja glukuronidi). Puoliintumisaika (T _1/2) on 1-3 tuntia.

Fenyyliefriinihydrokloridin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet ovat:

imeytyminen: Suun kautta annetun fenyyliefriinihydrokloridi imeytyy ruoansulatuskanavaan. Plasmassa lääkkeen _Cmax saavutetaan 45–120 minuutissa;
jakautuminen ja aineenvaihdunta: aine metaboloituu monoamiinioksidaasin (MAO) kautta ensimmäisen kulun aikana suolen seinämän läpi ja maksassa, minkä seurauksena sen oraalisen annon jälkeen sen biologinen hyötyosuus on rajallinen;
erittyminen: Fenyyliefriinihydrokloridi erittyy munuaisten kautta melkein kokonaan sulfaattikonjugaattien muodossa, sen T _1/2 plasmasta on 2-3 tuntia.

Kloorifenamiinimaleaatin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: kloorifenamiini imeytyy ruoansulatuskanavasta suhteellisen hitaasti, kun veriplasmassa C _max otetaan 2,5–6 tunnissa;
jakautuminen: aineen biologinen hyötyosuus on heikko 25-50%, se sitoutuu verenkiertoon plasman proteiineihin noin 70%, jakautuu voimakkaasti kehon kudoksiin, myös hermokudokseen;
aineenvaihdunta: Kloorifenamiini metaboloituu suurelta osin ensisijaisen kulun seurauksena;
Erittyminen: T _1/2 voi vaihdella 2-43 tunnissa, vaikka kloorifenamiinin vaikutuksen keskimääräinen kesto on 4-6 tuntia. Osa lääkkeestä muuttumattomassa muodossa metaboliittien kanssa erittyy munuaisten kautta. Kun kloorifenamiinia käytetään lapsilla, imeytyminen on nopeampaa ja täydellisempää, suurempi puhdistuma ja lyhyempi T _1/2.

Käyttöaiheet

TeraFlu ExtraTab -tabletteja suositellaan infektio- ja tulehdussairauksien (ARVI, mukaan lukien influenssa) oireenmukaiseen hoitoon, joita esiintyy nenän tukkoisuudessa, vuotaneessa nenässä, aivastuksessa, kuumeessa, päänsäryssä, kuumeessa ja lihaskivussa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

valtimon hypertensio;
vakavat kardiovaskulaariset vauriot;
kulmasulku-glaukooma;
kilpirauhasen liikatoiminta;
feokromosytooma;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi;
ikä enintään 12 vuotta;
raskaus ja imetys;
yhdistelmähoito MAO-estäjien kanssa, mukaan lukien edelliset 14 päivää ennen lääkkeen ottamista, koska MAO-estäjien vaikutus voimistuu ja hypertensiivinen kriisi aiheutetaan;
yhdistetty käyttö beetasalpaajien, trisyklisten masennuslääkkeiden (mukaan lukien amitriptyliini) ja muiden sympatomimeettien kanssa, koska sydän- ja verisuonijärjestelmän (CVS) kielteisten vaikutusten riski kasvaa;
yliherkkyys jollekin TeraFlu ExtraTab -tablettien aineosalle.

Suhteelliset vasta-aiheet (lääkettä on käytettävä varoen): maksan ja / tai munuaisten toimintahäiriöt, akuutti hepatiitti, sydän- ja verisuonivauriot, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (krooninen keuhkoputkentulehdus), keuhkoastma, keuhkoemfyseema, hemolyyttinen anemia, eturauhasen liikakasvu, sokeri diabetes, krooninen hukka / kuivuminen, pyloroduodenal-ahtauma, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, alkoholiriippuvuus, epilepsia.

Älä käytä muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä tai muita maksan toimintaan vaikuttavia lääkkeitä samanaikaisesti TeraFlu ExtraTabin kanssa.

TeraFlu ExtraTab, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

TheraFlu ExtraTab -tabletit otetaan suun kautta. Ne tulee niellä kokonaisina, murskaamatta tai pureskelematta, veden kanssa.

On suositeltavaa ottaa yksi kappale 4-6 tunnin välein. Suurin päivittäinen annos yli 12-vuotiaille nuorille on 4 kpl., Aikuisille - 6 kpl.

Suurin hoitojakso on 5 päivää. Jos oireet eivät lievity 3 päivän kuluessa käytön aloittamisesta, ota yhteys lääkäriisi.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmä: harvoin - nokkosihottuma, yliherkkyys, angioedeema; tuntemattomalla taajuudella - anafylaktinen reaktio, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
hermosto: usein - uneliaisuus; harvoin - päänsärky, huimaus;
hematopoieettinen järjestelmä: erittäin harvoin - pansytopenia, trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - unettomuus, hermostuneisuus;
CVS: harvoin - sydämen sydämentykytys, takykardia, valtimon hypertensio;
maksassa ja sappiteissä: harvoin - lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus;
Ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, oksentelu; harvoin - suun limakalvon kuivuus, ummetus;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutina, ihottuma, punoitus.

Yliannostus

Parasetamoli

Akuutissa yliannostuksessa parasetamolilla voi olla maksatoksinen vaikutus ja aiheuttaa maksanekroosi. Lääke, pitkäaikainen käyttö ja yleinen korkea annostaso, pahentaa kipulääkkeiden aiheuttamaa nefropatian uhkaa ja peruuttamattoman maksan vajaatoiminnan. Suurin päihtymisriski on pienillä lapsilla, vanhuksilla, potilailla, joilla on maksasairaus, systemaattinen aliravitsemus, krooninen alkoholismi ja potilailla, jotka saavat hoitoa mikrosomaalisten entsyymien indusoijilla. Aineen yliannostus voi aiheuttaa maksan vajaatoiminnan, enkefalopatian, kooman ja kuoleman.

Ensimmäisen päivän yliannostuksen oireita voivat olla ihon kalpeus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu. Vatsakipu on yksi ensimmäisistä maksavaurioiden oireista, ja se voidaan havaita vasta 24-48 tunnin kuluttua ja joskus 4-6 päivän kuluttua lääkkeen käytöstä. Useimmiten toksisen maksavaurion oireet ilmaantuvat 72–96 tunnin kuluttua.. Glukoosimetabolian ja metabolisen asidoosin häiriöt ovat mahdollisia, joissakin tapauksissa sydämen rytmihäiriöt ja haimatulehdus. Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja akuutti munuaisten tubulaarinen nekroosi voivat ilmetä myös ilman vakavia maksavaurioita.

Hoito tulee aloittaa välittömästi; ensimmäisen 48 tunnin aikana on suositeltavaa antaa N-asetyylikysteiiniä laskimoon (IV) tai suun kautta parasetamolin vastalääkkeenä. Aktiivihiilen, mahahuuhtelun ja / tai oraalisen metioniinin käyttöä suositellaan. Hengityksen ja verenkierron seuranta on välttämätöntä; diatsepaamia käytetään kohtauksiin.

Fenyyliefriini

Fenyyliefriinin yliannostuksen oireita voivat olla uneliaisuus, johon saattaa liittyä sekoitusta (lähinnä lapsilla), ihottuma, oksentelu, pahoinvointi, hermostuneisuus, unettomuus, huimaus, näön hämärtyminen, bradykardia, valtimoverenpainetauti, hematopoieettiset häiriöt (leukopenia, pansytopenia, trombosytopenia) kouristukset, kooma.

Hoito sisältää kiireellisen mahahuuhtelun, oireenmukaisen ja tukihoidon. Hypertensio voidaan eliminoida antamalla laskimonsisäisesti a-salpaajia, kouristuksia - antamalla diatsepaamia.

Kloorifenamiini

Kloorifenamiinin yliannostuksen oireita ovat uneliaisuus, kouristukset, antikolinergiset vaikutukset, dystoniset reaktiot, kardiovaskulaarinen romahdus (rytmihäiriöt) ja hengityksen pysähtyminen. Lapsilla voi olla levottomuutta, käyttäytymismuutoksia, vapinaa, heikentynyttä koordinaatiota, antikolinergisiä vaikutuksia, kouristuksia ja hallusinaatioita.

Huomattavan yliannostuksen taustalla määrätään mahahuuhtelu tai oksentelun stimulointi, sitten aktiivihiilen ja laksatiivin saanti imeytymisen vähentämiseksi. Kohtausten kehittymisen myötä annetaan laskimonsisäinen diatsepaami / fenytoiini, vakavissa tapauksissa hemoperfuusio.

erityisohjeet

Lääkehoidon aikana ei pidä juoda alkoholijuomia myrkyllisten maksavaurioiden välttämiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

TheraFlu ExtraTabin ottamisen aikana on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja käyttämästä muita monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

TheraFlu ExtraTab on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille. Lääkehoidon turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole erityisesti tutkittu.

Jos parasetamolia käytettiin suun kautta suositelluilla annoksilla raskauden aikana tehdyissä epidemiologisissa tutkimuksissa, sen haittavaikutuksia ei havaittu. Lisääntymistoksisuustutkimusten tulosten mukaan ei havaittu merkkejä sikiötoksisista vaikutuksista tai sikiön epämuodostumista. Parasetamolia terapeuttisina annoksina voidaan käyttää koko raskauden ajan riskien ja hyötyjen huolellisen arvioinnin jälkeen.

Fenyyliefriinin käyttöä raskauden aikana tulisi välttää, koska sen aiheuttama kohdun verisuonten supistuminen ja kohdun verenkierron heikkeneminen voivat aiheuttaa sikiön hypoksiaa.

Kloorifenamiinin ja synnynnäisten epämuodostumien esiintymisen välistä suhdetta ihmisillä ei ole löydetty. Koska raskauden aikana ei ole riittäviä kliinisiä tutkimuksia, kloorifenamiinimaleaattihoitoa tulisi kuitenkin välttää.

Parasetamoli kulkeutuu äidinmaitoon, mutta kliinisesti merkityksetöntä määrää. Imetyksen aikana, julkaistujen tietojen mukaan, sen käyttö ei ole vasta-aiheista.

Fenyyliefriinin ja kloorifenamiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa, joten näiden aineiden käyttöä tulisi välttää imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

TheraFlu ExtraTab -hoito on vasta-aiheista alle 12-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min, parasetamolin ja sen metaboliittien eliminaatio hidastuu. Tällöin vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa TheraFlu ExtraTab -annosten välillä tulisi olla vähintään 8 tuntia.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta tai Gilbertin oireyhtymä, on tarpeen pienentää lääkeannosta tai lisätä annosten välistä aikaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla TheraFlu ExtraTab -annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Jos parasetamolia käytetään muiden lääkeaineiden / valmisteiden kanssa, voi kehittyä seuraava farmakologinen yhteisvaikutus:

maksan mikrosomaalisia entsyymejä indusoivat lääkkeet, mukaan lukien epilepsialääkkeet (fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini), barbituraatit ja tuberkuloosin hoidossa käytettävät lääkkeet (isoniatsidi, rifampisiini): parasetamolin maksatoksisuuden riski on lisääntynyt, sen kumuloituminen ja yliannostus ovat mahdollisia;
varfariini ja muut kumariinit: näiden lääkkeiden antikoagulanttivaikutus lisääntyy parasetamolin pitkäaikaisen säännöllisen käytön taustalla, kun taas verenvuotoriski kasvaa; lääkkeen säännöllisellä antamisella ei ole merkittävää vaikutusta;
lamotrigiini: on mahdollista vähentää tämän aineen biologista hyötyosuutta ja vähentää samalla sen vaikutusta, mikä voi aiheuttaa metabolian induktion maksassa;
tsidovudiini: lisääntynyt neutropenian ja maksavaurioiden riski;
kloramfenikoli: tämän aineen T _1/2 on lisääntynyt;
metoklopramidi, domperidoni: parasetamolin ja sen C _max: n imeytymisnopeus veriplasmassa kasvaa;
kolestyramiini: parasetamolin imeytyminen on mahdollista estää samanaikaisesti, mutta sen lasku voi olla merkityksetöntä, jos kolestyramiini otetaan tunnin ajan parasetamolin jälkeen;
probenesidi: sillä on vaikutusta parasetamolin biotransformaatioon, on suositeltavaa pienentää jälkimmäisen annosta;
etanoli: parasetamolin maksatoksisuus lisääntyy, jos etanolia käytetään pitkään ja liikaa;
fosfotungaasin saostava reagenssi: virheellisiä virtsahappotestituloksia voidaan saada käyttämällä tätä reagenssia.

Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset lääkkeiden samanaikaisen käytön kanssa fenyyliefriinihydrokloridin kanssa:

digoksiini ja sydänglykosidit: rytmihäiriön tai sydänkohtauksen uhka pahenee;
beetasalpaajat, guanetidiini, debrisokiini, reserpiini, metyylidopa ja muut verenpainelääkkeet: on mahdollista vähentää näiden lääkkeiden tehokkuutta ja lisätä valtimoverenpainetaudin ja muiden CVS: n negatiivisten vaikutusten riskiä;
torajyväalkaloidit (ergotamiini): lisääntynyt ergotismin riski.

Kloorifenamiinimaleaatin samanaikainen käyttö:

opioidikipulääkkeet, anksiolyytit, kouristuslääkkeet, muut antihistamiinit, psykoosilääkkeet ja antiemeettiset lääkkeet, unilääkkeet, etanoli ja muut keskushermostoa lamaavat aineet: näiden lääkkeiden vaikutus paranee;
fenytoiini: tämän aineenvaihdunta estyy, kun taas myrkyllisyyden kehittymisen riski kasvaa;
antikolinergiset lääkkeet, mukaan lukien atropiini, jotkut psykotrooppiset lääkkeet ja virtsankarkailulääkkeet: suun limakalvon kuivuminen, takykardian kehittyminen, maha-suolikanavan häiriöt (koliikat), päänsärky ja virtsaumpi voivat johtua näiden lääkkeiden lisääntyneestä vaikutuksesta.

Analogit

TheraFlu ExtraTab -analogit ovat: Aspiriinikompleksi, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu vilustumiselle ja flunssalle, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Kylmät, Fervex jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: TeraFlu ExtraTab

Arvostelujen mukaan TheraFlu ExtraTab on tehokas ja helppokäyttöinen työkalu vilustumisen ja SARS: n oireiden lievittämiseen. Lääke eliminoi nopeasti nenän tukkoisuuden, vuotavan nenän, päänsärky ja lihaskipu ja vähentää myös korkeaa ruumiinlämpöä. Lääke on osoittautunut erityisen hyväksi, kun sitä käytetään taudin varhaisessa vaiheessa, tässä tapauksessa monet potilaat huomaavat tilansa merkittävän parantumisen jo 2-3 päivää lääkkeen ottamisen aloittamisen jälkeen.

TeraFlu ExtraTab -laitteen haittoihin kuuluu suuri määrä vasta-aiheita ja ei-toivottujen ilmiöiden (erityisesti uneliaisuuden ja pahoinvoinnin) mahdollinen kehittyminen.