Sumatriptaani - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sumatriptaani

Sumatriptan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sumatriptan

ATX-koodi: N02CC01

Vaikuttava aine: Sumatriptan (Sumatriptan)

Tuottaja: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Venäjä) Kievmedpreparat, JSC (Ukraina)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 76 ruplaa.

Ostaa

Sumatriptaani on lääke, jolla on migreeniä estävä vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Sumatriptaanin vapautumisen annosmuodot:

• kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen (2, 6 tai 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1–3 läpipainopakkausta);
• tabletit: pitkulainen, kaksoiskupera, melkein valkoinen tai valkoinen, toisella puolella kaiverrus "C" (toisella puolella) (annoksesta riippuen) - "33" (50 mg) tai "34" (100 mg) (1-7 tai 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1–6, 8 tai 10 läpipainopakkausta; 2, 10, 50 tai 100 kpl. tölkissä, pahvilaatikossa 1 tölkki).

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: sumatriptaani - 50 tai 100 mg (sumatriptaanisukkinaatti - 70 tai 140 mg);
• apukomponentit (50/100 mg): kroskarmelloosinatrium - 2/4 mg; talkki - 1,5 / 3 mg; magnesiumstearaatti - 1,5 / 3 mg; laktoosimonohydraatti - 125/250 mg; mikrokiteinen selluloosa - 100/200 mg;
• kuori (50/100 mg): polysorbaatti-80 - 0,88 / 1,76 mg; titaanidioksidi - 0,92 / 1,84 mg; hypromelloosi - 5,9 / 11,8 mg; makrogoli 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: sumatriptaani - 50 tai 100 mg (sumatriptaanisukkinaatin muodossa - 69,98 tai 139,96 mg);
• apukomponentit (50/100 mg): magnesiumstearaatti - 2,38 / 4,76 mg; natriumbikarbonaatti - 10/20 mg; kalsiumvetyfosfaatti - 53,44 / 106,88 mg; kroskarmelloosinatrium - 11/22 mg; mikrokiteinen selluloosa - 22,5 / 45 mg; polysorbaatti-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sumatriptaani on selektiivinen verisuonten 5-hydroksitryptamiini-1-reseptorit (5-HT _1D), sillä ei ole vaikutusta muihin alatyyppeihin 5-HT-reseptoreihin (5-HT ₂ - 5-HT ₇). 5-HT _1D- reseptorit sijaitsevat pääasiassa aivojen kallon verisuonissa; stimulaation seurauksena nämä suonet kapenevat.

Eläinten sumatriptaani vaikuttaa valikoivasti kaulavaltimon oksien vasokonstriktioon vaikuttamatta verenkiertoon aivojen verisuonissa. Kaulavaltimon verisuonialtaan ansiosta kallonsisäiset ja kallonsisäiset kudokset (mukaan lukien aivokalvokalvot) toimitetaan verellä. Uskotaan, että näiden verisuonten seinämien turvotus ja / tai niiden laajeneminen on tärkein migreenin esiintymismekanismi ihmisillä. Prekliinisten tietojen mukaan sumatriptaani vähentää kolmoishermon herkkyyttä. Molemmat näistä vaikutuksista voivat olla perustana lääkkeen migreenin vastaiselle vaikutukselle.

Sumatriptaani on tehokas kuukautisten migreenien, ts. Migreenien, joilla ei ole auraa, hoidossa 3 päivää ennen tai 5 päivää kuukautiskierron jälkeen. Kliininen vaikutus ilmenee yleensä 30 minuutin kuluessa 100 mg: n lääkkeen ottamisesta.

Migreenikohtausten vaikeusaste vaihtelee sekä eri potilailla että samalla potilaalla. Annosalue 25–100 mg on tehokkain lumelääkkeeseen verrattuna, mutta 25 mg: n annoksella on huomattavasti vähemmän vaikutusta kuin 50 ja 100 mg.

Farmakokinetiikka

Migreenikohtaukset eivät vaikuta merkittävästi sumatriptaanin farmakokinetiikkaan.

Imeytyminen: Suun kautta annettuna aine imeytyy nopeasti, ja sen plasmapitoisuus saavuttaa 45 minuutin kuluttua 70% maksimista. Suurin pitoisuus veriplasmassa 100 mg: n ottamisen jälkeen on keskimäärin 54 ng / ml. Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 14%, mikä johtuu osittain ensikierron metaboliasta, osittain epätäydellisestä imeytymisestä.

Jakautuminen: sumatriptaanin sitoutuminen plasman proteiineihin tapahtuu merkityksettömässä määrin (14 - 21%), keskimääräinen jakautumistilavuus on 170 litraa.

Aineenvaihdunta: Päämetaboliitin, sumatriptaanin indoleaseettisen analogin, erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsassa glukuronidin ja vapaan hapon muodossa. Tämä metaboliitti ei ole aktiivinen kohti 5-HT: ₁ ja 5-HT ₂ -serotoniinin reseptoreihin. Pieniä metaboliitteja ei löytynyt.

Erittyminen: puoliintumisaika on noin 2 tuntia. Keskimääräinen kokonaispuhdistuma plasmassa on noin 1160 ml / min, keskimääräinen munuaispuhdistuma on noin 260 ml / min; ekstrarenaalinen puhdistuma - noin 80% kokonaispuhdistumasta.

Sumatriptaani metaboloituu monoamiinioksidaasi A: n kautta.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sumatriptaanin plasmapitoisuus veressä kasvaa.

Käyttöaiheet

Sumatriptaania määrätään auran kanssa tai ilman auraa olevien migreenikohtausten, mukaan lukien kuukautisiin liittyvän migreenin, lievittämiseen.

Lääke tulisi määrätä vain vahvistetun diagnoosin yhteydessä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• migreeni hemiplegisessa, basilaarisessa tai oftalmoplegisessa muodossa;
• Iskeeminen sydänsairaus (sepelvaltimotauti), mukaan lukien sen epäileminen, angina pectoris (mukaan lukien Prinzmetalin angina pectoris), sydäninfarkti (mukaan lukien rasittunut historia), infarktin jälkeinen sydänkleroosi sekä oireet, jotka viittaavat iskeemisen sydänsairauden esiintymiseen;
• maksan / munuaisten toimintahäiriöt vaikeassa kulussa;
• farmakologisesti hallitsematon valtimon hypertensio;
• aivohalvaus tai ohimenevät aivoverenkierron häiriöt (mukaan lukien rasittunut historia);
• perifeerinen verisuonten okklusiivinen sairaus;
• synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• käytön yhdistämistä ergotamiini tai sen johdannaiset (mukaan lukien metysergidi) tai muiden tryptamiinien / agonistit 5-HT ₁ -serotoniinin reseptorit;
• yhdistetty käyttö monoamiinioksidaasin estäjien kanssa (käyttö on mahdollista aikaisintaan 14 päivää niiden peruuttamisen jälkeen);
• alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
• raskaus ja imetys;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa läsnä ollessa Sumatriptanin määrääminen vaatii varovaisuutta):

• epilepsia, mukaan lukien kaikki tilat, joissa epilepsiakynnys on laskenut;
• hallittu valtimon hypertensio;
• sairaudet, joissa muutos sumatriptaanin imeytymisessä, metaboliassa tai erittymisessä on mahdollista (esimerkiksi munuaisten / maksan toiminnalliset häiriöt);
• yliherkkyys sulfonamideille (lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa allergisia reaktioita, joiden vakavuus vaihtelee ihon ilmenemismuodosta anafylaksiaan);
• ristiherkkyyden läsnäolo.

Sumatriptaanin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sumatriptaani otetaan suun kautta veden kanssa. Tabletti on nieltävä kokonaisena.

Lääkettä tulee käyttää ajoittaiseen migreenikohtausten hoitoon. Ennaltaehkäisevässä tarkoituksessa sitä ei voida ottaa.

Migreenikohtauksen jälkeen hoito on aloitettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa (vaikka sumatriptaani on yhtä tehokas missä tahansa hyökkäyksen vaiheessa).

Akuuteissa hyökkäyksissä määrätään 50 mg, joissakin tapauksissa on mahdollista ottaa suurempi annos (100 mg).

Seuraavien kohtausten lopettamiseksi (oireiden vähenemisellä / häviämisellä ja sitten niiden jatkumisella) antaminen voidaan toistaa seuraavien 24 tunnin aikana (2 tunnin välein).

Suurin päivittäinen annos on 300 mg.

Jos Sumatriptan on tehoton migreenioireiden lievittämisessä, toistuvaa annosta ei määrätä. Tällaisissa tapauksissa parasetamoli, asetyylisalisyylihappo tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet on tarkoitettu. Sumatriptaania voidaan käyttää myöhempien kohtausten hallitsemiseksi.

Lääkettä ei tule käyttää yhdessä ergotamiinin tai sen johdannaisten (mukaan lukien metysergidi) kanssa.

Suositeltu annos maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 50 mg.

Sivuvaikutukset

Jotkut jäljempänä haittavaikutuksina kuvatuista oireista voivat olla migreeniin liittyviä oireita.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; toistamattomalla taajuudella - jos esiintymistiheyttä on mahdotonta arvioida rikkomusten esiintyminen):

• hermosto: usein - uneliaisuus, huimaus, herkkyyshäiriöt, mukaan lukien heikentynyt herkkyys ja parestesia;
• hengityselimet / rintaelimet: usein - hengenahdistus;
• suonet: usein - kuumia aaltoja, ohimenevä verenpaineen nousu (pian Sumatriptan-valmisteen ottamisen jälkeen);
• tuki- ja liikuntaelin / sidekudos: usein - raskauden tunne (yleensä ohimenevä, voi olla voimakasta ja esiintyä missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien kurkku ja rinta), lihaskipu;
• ruoansulatuskanava: usein - oksentelu, pahoinvointi (syy-yhteyttä Sumatriptanin kanssa ei ole osoitettu);
• instrumentaaliset / laboratoriotiedot: hyvin harvoin - pienet poikkeamat maksan toimintakokeissa;
• yleiset häiriöt: usein - kipu, lämmön tai kylmän tunne, ahtautuminen tai paine (yleensä ohimenevä, voi olla voimakasta ja esiintyä missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien kurkku ja rinta), väsymys ja heikkous (yleensä ohimeneviä, lieviä tai kohtalaisia lausuttu merkki).

Rekisteröinnin jälkeisissä havainnoissa kirjatut rikkomukset:

• immuunijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - yliherkkyysreaktiot (yliherkkyyden iho-oireista anafylaksiaan);
• tuki- ja liikuntaelin / sidekudos: tuntematon - nivelkipu, kaulan jäykkyys;
• ruoansulatuskanava: tuntemattomalla taajuudella - ripuli, iskeeminen koliitti;
• iho / ihonalainen kudos: tuntematon esiintyvyys - liikahikoilu;
• psyyke: määrittelemättömällä taajuudella - ahdistus;
• hermosto: tuntemattomalla kouristuskohtaukset (joskus havaittu potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai jos potilaalla on samanaikaisia kouristuksia altistavia tiloja; joillakin potilailla riskitekijöitä ei tunnistettu), skotoma, vapina, nystagmus, dystonia;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - bradykardia, takykardia, sydämentykytys, angina pectoris, rytmihäiriöt, ohimenevän sydänlihasiskemian merkit EKG: ssä, sepelvaltimo-vasospasmi, sydäninfarkti, Raynaud'n oireyhtymä, verenpaineen alentaminen;
• näön elin: tuntematon - diplopia, välkkyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen / näön menetys (yleensä ohimenevä; on pidettävä mielessä, että näköhäiriöt voivat liittyä migreenikohtaukseen).

Yliannostus

Muiden haittavaikutusten kehittymistä, lukuun ottamatta edellä mainittuja, ei havaita, kun otetaan 400 mg: n annos.

Yliannostuksen ollessa vähintään 10 tuntia potilaan tilaa on seurattava, tarvittaessa tukihoitoa. Ei ole tietoa peritoneaalidialyysin / hemodialyysin vaikutuksesta sumatriptaanin pitoisuuteen plasmassa.

erityisohjeet

Muut potentiaalisesti vakavat neurologiset tyypit tulisi sulkea pois ennen päänsärky-hoidon aloittamista potilaille, joilla migreeniä ei ole diagnosoitu aiemmin tai joilla on epätyypillinen migreenimuoto. Migreenipotilailla on lisääntynyt riski kehittää tiettyjä aivoverisuonisairauksia (esim. Ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia tai aivohalvauksia).

Sumatriptanin ottamisen jälkeen rintakipua ja painetta voi kehittyä. Oireet voivat olla voimakkaita ja ulottua kaulaan. Jos on syytä uskoa, että nämä häiriöt ovat iskeemisen sydänsairauden ilmentymä, lääkettä ei käytetä tulevaisuudessa, ja asianmukainen diagnostinen tutkimus on suoritettava.

Sepelvaltimotaudin puhkeamisen riskitekijöissä, mukaan lukien tupakoitsijat tai nikotiinikorvaushoitoa käyttävät potilaat, ei ole suositeltavaa määrätä Sumatriptania ilman sydän- ja verisuonijärjestelmän alustavaa tutkimusta. Postmenopausaaliset naiset ja yli 40-vuotiaat miehet, joilla on luetellut riskitekijät, tarvitsevat erityistä huomiota. On kuitenkin pidettävä mielessä, että tutkimukset sydänsairauksien tunnistamiseksi eivät aina salli, ja hyvin harvoissa tapauksissa vakavia sydänkomplikaatioita havaittiin potilailla, joilla ei ollut samanaikaisesti sydän- ja verisuonitauteja.

Hoidon aikana pienellä määrällä potilaita, joilla on lievä kontrolloitu valtimoverenpainetauti, esiintyi ohimenevää perifeerisen verisuoniresistenssin ja verenpaineen nousua, ja siksi Sumatriptania määrättiin varoen.

Rekisteröinnin jälkeisessä havainnoinnissa on saatu harvinaisia raportteja serotoniinioireyhtymän (mukaan lukien psyykkisen tilan häiriöt, neuromuskulaariset häiriöt ja autonominen labiliteetti) kehittymisestä yhdistettynä Sumatriptanin ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) kanssa. On myös todisteita serotoniinioireyhtymän esiintymisestä yhdessä triptaanien ja selektiivisten noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) kanssa. Jos yhdistelmähoito on tarpeen, potilaan tilaa on seurattava.

Sumatriptaania käytettäessä on noudatettava varovaisuutta tapauksissa, joissa on todennäköistä, että lääkkeen vaikuttavan aineen imeytyminen, metabolia tai erittyminen muuttuu merkittävästi, erityisesti maksan vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Aloitusannos maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei saa ylittää 50 mg.

Kaikentyyppisten kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö päänsärkyyn voi pahentaa kipua. Jos tällaisessa tilanteessa tai epäillään sitä, Sumatriptan tulee peruuttaa ja suorittaa lisätutkimus. Ylikäyttöpäänsärkyä voidaan epäillä potilailla, joilla on päivittäisiä / toistuvia päänsärkyä huolimatta päänsärkylääkkeiden säännöllisestä käytöstä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska migreenin taustalla sairauksiin / hoitoon liittyvä uneliaisuus on mahdollista, on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Imetyksen aikana imetys voidaan aloittaa uudelleen 24 tunnin kuluttua Sumatriptan-valmisteen ottamisesta.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Sumatriptaania ei ole määrätty alle 18-vuotiaille lapsille (koska lääkkeen tehokkuuden / turvallisuuden vahvistavat kliiniset tiedot ovat riittämättömät).

Munuaisten vajaatoiminta

• vaikea munuaisten toimintahäiriö: hoito on vasta-aiheista;
• munuaisten vajaatoiminta: Sumatriptaania tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

• vakavat maksan toiminnan rikkomukset: hoito on vasta-aiheista;
• maksan vajaatoiminta: Sumatriptaania tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaille potilaille ei määrätä Sumatriptania, mikä johtuu sen tehokkuuden / turvallisuuden vahvistavien kliinisten tietojen puutteesta.

Huumeiden vuorovaikutus

Sumatriptaanin ja tiettyjen lääkkeiden / aineiden yhteiskäytössä seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

• ergotamiini tai muut triptaanit / 5-HT ₁ -serotoniinin reseptoriagonistit: on olemassa teoreettinen mahdollisuus lisääntynyt riski sepelvaltimospasmi; yhdistelmä on vasta-aiheinen (tauon näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen tulisi olla vähintään 24 tuntia, Sumatriptanin ottamisen jälkeen - vähintään 6 tuntia);
• monoamiinioksidaasin estäjät: vuorovaikutuksen kehittyminen; yhdistelmä on vasta-aiheinen;
• mäkikuismaa sisältävät lääkkeet: Sumatriptaanin sivureaktioiden kehittyminen useammin;
• SSRI: t, SNRI: t: serotoniinioireyhtymän kehittyminen.

Analogit

Sumatriptaanin analogit ovat: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Sumatriptanista

Arvostelujen mukaan Sumatriptan on tehokas lääke, edullisempi verrattuna useisiin analogeihin. On huomattava, että lääke lievittää monissa tapauksissa migreenikohtauksia, jotka kestävät useita päiviä eivätkä muut anestesia-aineet lievitä niitä.

Puutteista ne yleensä viittaavat pitkittyneeseen heikkouteen antamisen jälkeen. Näissä tapauksissa pillerin ottamisen jälkeen on suositeltavaa pysyä rauhallisena (mikä parasta - nukkua pimeässä ja hiljaisessa paikassa). He huomauttavat myös sivuvaikutusten kehittymisen ja sen, että lääke on melko kallista, jos hyökkäyksiä esiintyy usein.

Sumatriptaanin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Sumatriptanille on:

• päällystetyt tabletit: 50 mg kukin (2 kpl pakkauksessa) - 70-120 ruplaa; 100 mg kutakin (2 tai 10 kpl pakkauksessa) - 120-185 tai 600-675 ruplaa;
• 100 mg: n tabletit (2 kpl pakkauksessa) - 130-175 ruplaa.

Sumatriptan: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Sumatriptan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. RUB 76 Ostaa

Sumatriptan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. RUB 78 Ostaa

Sumatriptan-tabletit s.p. 50mg 2 kpl. RUB 84 Ostaa

Sumatriptan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. RUB 85 Ostaa

Sumatriptan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. RUB 95 Ostaa

Sumatriptan tabletit 50mg 2 kpl. RUB 103 Ostaa

Sumatriptan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. 109 RUB Ostaa

Sumatriptan 100mg tabletit 2 kpl. 110 RUB Ostaa

Sumatriptan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. 111 RUB Ostaa

Sumatriptan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. 111 RUB Ostaa

Sumatriptan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. 113 RUB Ostaa

Sumatriptan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. 117 RUB Ostaa

Sumatriptan-tabletit s.p. 100mg 2 kpl. 129 RUB Ostaa

Sumatriptan-tabletit s.p. 50mg 2 kpl. 134 r Ostaa

Sumatriptan-tabletit s.p. 100mg 2 kpl. RUB 138 Ostaa

Sumatriptan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 kpl. 179 r Ostaa

Sumatriptan-tabletit s.p. 100mg 2 kpl. Vertex 214 r Ostaa

Sumatriptan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 10 kpl. 437 r Ostaa

Sumatriptan Canon -välilehti. s.p. 50 mg 10 kpl. 441 r Ostaa

Sumatriptan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 10 kpl. RUB 605 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!