Spazgan Neo

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Spazgan Neo: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Spasgan Neo

ATX-koodi: M01AE51

Vaikuttava aine: ibuprofeeni (ibuprofeeni) + pitofenoni (pitofenoni) + fenpiveriniumbromidi (fenpiveriniumbromidi)

Tuottaja: Wockhardt Limited (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 173 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Spazgan Neo

Spazgan Neo on yhdistetty lääke, jolla on kipua lievittäviä, kouristuksia estäviä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit, kalvopäällysteiset: valkoiset, pyöreät kaksoiskupera, kaiverrettu W toisella puolella (pahvilaatikossa 2 tai 10 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia; pahvilaatikossa 6 muovipakkausta, joissa on yksi 6 tabletin läpipainopakkaus; kukin pakkaus sisältää myös ohjeet Spazgan Neon käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineet: ibuprofeeni - 400 mg; pitofenoni (hydrokloridina) - 5 mg; fenpiveriniumbromidi - 0,1 mg;
apukomponentit (ydin): kroskarmelloosinatrium - 4,7 mg; talkki - 5 mg; magnesiumstearaatti - 5 mg; natriumlauryylisulfaatti - 2,4 mg; dinatriumedetaattidihydraatti - 0,6 mg; maissitärkkelys - 88 mg; algiinihappo - 10,6 mg; povidoni (PVP K-90) - 11 mg; kolloidinen piidioksidi - 7 mg; mikrokiteinen selluloosa - 85,9 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 14,7 mg;
kalvokuori: Opadray II 85G68918 valkoinen: (makrogoli - 2,1 mg; polyvinyylialkoholi - 7,4 mg; talkki - 3,36 mg; titaanidioksidi - 5,76 mg; soijalesitiini - 0,58 mg) - 19, 2 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Spazgan Neo on yksi yhdistetyistä lääkkeistä, joilla on kipua lievittäviä, antispasmodisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Vaikutusmekanismi perustuu Pg: n (prostaglandiinien) synteesin tukahduttamiseen.

Spazgan Neo sisältää:

ibuprofeeni: ei-steroidinen tulehduskipulääke, joka on johdettu fenyylipropionihaposta. Sillä on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja kuumetta alentava vaikutus. Tärkein vaikutusmekanismi on Pg: n synteesin esto, jotka ovat kivun herkkyyden, tulehduksen ja termoregulaation modulaattorit ääreiskudoksissa ja keskushermostossa. Ibuprofeenin käyttö naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea, auttaa vähentämään lisääntynyttä Pg-tasoa myometriumissa, mikä vähentää kohdun supistusten ja kohdunsisäisen paineen tiheyttä;
Pitofenonihydrokloridi: myotrooppinen kouristuksia estävä aine; kuten papaveriini, aineella on suora rentouttava vaikutus sisäelinten sileisiin lihaksiin ja se johtaa kouristusten lievitykseen;
fenpiveriniumbromidi: m-antikolinerginen aine, jolla on keskus- ja perifeerinen vaikutus; m-koliinireaktiivisten rakenteiden virityksen vaimennuksen vuoksi aineella on lisäksi rentouttava vaikutus sileisiin lihaksiin.

Kaikkien vaikuttavien aineosien yhdistelmä parantaa niiden farmakologista vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Kaikki Spazgan Neon vaikuttavat aineet imeytyvät hyvin maha-suolikanavaan. Veren huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 1-2 tuntia nauttimisen jälkeen.

Ibuprofeeni - Spazgan Neon pääkomponentti, sitoutuu veriplasman proteiineihin 99%: n tasolla. Aine voi kerääntyä nivelnesteeseen, aineenvaihdunta tapahtuu maksassa.

Erittyminen tapahtuu virtsaan (90% annoksesta) konjugaattien ja metaboliittien muodossa. Pieni osa annoksesta erittyy sappeen. Puoliintumisaika veriplasmasta on 120 minuuttia.

Käyttöaiheet

lievä ja keskivaikea kipu-oireyhtymä, jota esiintyy sisäelinten sileiden lihasten kouristuksissa, mukaan lukien munuais-, sappi- ja suolistokolikot, sappidyskinesia
dysmenorrea (gynekologiset sairaudet);
päänsärky, mukaan luettuna migreeni;
nivelkipu, neuralgia, iskias, lihaskipu (lyhyt oireenmukainen hoito).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min), etenevä munuaissairaus;
maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, eroosiot ja haavaumat muutokset mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvossa;
vahvistettu hyperkalemia;
tulehduksellisten suolistosairauksien, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, pahenemisjakso;
akuutti ajoittainen porfyria;
granulosytopenia;
anamneettisten tietojen esiintyminen nokkosihottumasta, keuhkoputkien tukkeutumisesta, nuhasta asetyylisalisyylihapon tai muun ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen käytön jälkeen (asetyylisalisyylihappo-intoleranssin täydellinen / epätäydellinen oireyhtymä, mukaan lukien rhinosinusitis, urtikaria, nenän limakalvon polyypit, keuhkoputkia astma);
hemofilia ja muut veren hyytymishäiriöt, mukaan lukien hypokoagulaatio, hemorraginen diateesi;
olosuhteet sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
hematopoieesin häiriöt;
kulmasulku-glaukooma;
takyarytmia;
näköhermon sairaudet;
suolitukos;
eturauhasen liikakasvu;
raskaus ja imetys;
ikä alle 16;
Spazgan Neon komponenttien yksilöllinen suvaitsemattomuus.

Suhteellinen (Spazgan Neo on määrätty lääkärin valvonnassa):

munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-60 ml / min);
sydämen vajaatoiminta;
aivoverisuonisairaudet;
valtimon hypertensio;
sydämen iskemia;
hyperbilirubinemia;
hyperlipidemia / dyslipidemia;
diabetes;
nefroottinen oireyhtymä;
mahahaava ja pohjukaissuolihaava;
ääreisvaltimotauti;
enteriitti, gastriitti, koliitti;
Helicobacter pylori -infektion läsnäolo;
tupakointi, alkoholismi (usein alkoholin käyttö);
verisairaudet, joiden etiologia on tuntematon (anemia, leukopenia);
vakavat somaattiset sairaudet;
pitkäaikainen hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä;
yhdistetty käyttö seuraavien lääkkeiden kanssa: antikoagulantit, oraaliset glukokortikosteroidit, verihiutaleiden vastaiset aineet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät;
vanhukset.

Spazgan Neo, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Spazgan Neo -tabletit on tarkoitettu suun kautta annettavaksi.

Lääkettä tulee käyttää 60 minuuttia ennen ateriaa tai 3 tuntia aterian jälkeen. Mahalaukun ärsytyksen minimoimiseksi yksi annos voidaan ottaa maidon kanssa tai ottaa heti aterioiden jälkeen.

Ellei lääkäri ole määrännyt toisin, spastisten kipujen tapauksessa yksi Spazgan Neo -annos on yksi tabletti, enimmäisannos voidaan ottaa jopa kolme kertaa päivässä.

Ilman lääkärin neuvoja Spazgan Neo -valmisteen käytön kesto ei saa ylittää viittä päivää. Jos tarvitaan pidempää hoitoa, se on suoritettava maksan toiminnallisen tilan ja ääreisverenkuvan indikaattoreiden valvonnassa.

Sivuvaikutukset

Jos Spazgan Neoa käytetään suositelluissa annoksissa, sivureaktiot eivät yleensä kehity.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

hengityselimet: harvoin - bronkospasmi, hengenahdistus;
ruoansulatuskanava: usein - ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä gastropatia (mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, närästys, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, ummetus, ilmavaivat); harvoin - maha-suolikanavan limakalvon haavaumat (joissakin tapauksissa ne voivat olla monimutkaisia verenvuodolla ja perforaatiolla), suun kipu, suun limakalvon kuivuminen ja ärsytys, aftoottinen suutulehdus, ikenien limakalvon haavaumat; hyvin harvoin - maksatoksisuus, maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, hepatiitti;
hermosto: harvoin - huimaus, päänsärky, masennus, uneliaisuus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, unettomuus, hermostuneisuus, psykomotorinen levottomuus; hyvin harvoin - hallusinaatiot, sekavuus, aseptinen aivokalvontulehdus (useammin autoimmuunisairauksien taustalla);
virtsajärjestelmä: harvoin - virtsa värjäytyy punaisena, anuria, oliguria, nefroottinen oireyhtymä (turvotus), proteinuria, polyuria, kystiitti; harvoin - allerginen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kohonnut verenpaine, takykardia; harvoin - sydämen vajaatoiminta;
elin kuulo: harvoin - kuulovamma (mukaan lukien kuulon heikkeneminen, ääni tai korvien soiminen);
näön elin: harvoin - skotoma, näön hämärtyminen, silmän ärsytys ja kuivuminen, amblyopia, silmäluomien ja sidekalvon turvotus (allerginen etiologia); hyvin harvoin - näköhermon myrkyllinen vaurio, majoituksen paresis;
hematopoieettiset elimet: harvoin - trombosytopeeninen purppura ja trombosytopenia; hyvin harvoin - agranulosytoosi, eosinofilia, anemia (mukaan lukien hemolyyttinen ja aplastinen), leukopenia;
allergiset reaktiot: harvoin - kutiava iho, ihottuma (yleensä punoittava tai nokkosihottuma); hyvin harvoin - anafylaktoidiset reaktiot, Quincken turvotus, kuume, anafylaktinen sokki, hengenahdistus tai bronkospasmi, eksformatiivinen erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), allerginen nuha, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä);
laboratorioparametrit: verenvuotoajan kasvu, seerumin kreatiniinipitoisuus, maksan transaminaasiaktiivisuus, seerumin glukoosipitoisuuden lasku, kreatiniinipuhdistuman lasku, hemoglobiini tai hematokriitti
muut: hyvin harvoin - hikoilun väheneminen / lisääntyminen.

Yliannostus

pääoireet: metabolinen asidoosi, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, uneliaisuus, letargia, päänsärky, masennus, tinnitus, kooma, alentunut verenpaine, takykardia, bradykardia, akuutti munuaisten vajaatoiminta, hengityksen pysähtyminen, eteisvärinä;
hoito: mahahuuhtelu (näkyy vain 60 minuutin kuluessa Spazgan Neo -valmisteen ottamisesta), emäksinen juominen, aktiivihiili, pakotettu diureesi, oireenmukainen hoito (koostuu verenpaineen, happo-emäksen tilan korjaamisesta).

Jos otat suositellun annoksen suuremman Spazgan Neo -annoksen, ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään hoitolaitokseen.

Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Jos Spazgan Neon pitkäaikainen käyttö on osoitettu, on tarpeen seurata munuaisten / maksan toimintakykyä ja ääreisveren kuvaa.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi sinun on otettava pienin tehokas annos. Jos gastropatian oireita ilmenee, huolellinen seuranta on tarpeen, mukaan lukien verikoe hematokriitin ja hemoglobiinin määrityksellä, piilevän ulosteen verikoke, EGDS (esophagogastroduodenoscopy).

Sinun tulisi pidättäytyä alkoholin käytöstä hoidon aikana.

Jos 17-ketosteroidit on määritettävä, Spazgan Neo tulee peruuttaa 48 tuntia ennen tutkimusta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun käytät Spazgan Neoa, sinun on pidättäydyttävä ajamasta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Spazgan Neoa ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 16-vuotiaille potilaille Spazgan Neo on vasta-aiheinen.

Munuaisten vajaatoiminta

munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min), etenevä munuaissairaus: hoito on vasta-aiheista;
munuaisten vajaatoiminta (potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-60 ml / min): Spazgan Neo -valmistetta tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus ovat vasta-aiheita Spazgan Neon käytölle.

Käyttö vanhuksille

Spazgan Neo on määrätty vanhuksille potilaille lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Jos Spazgan Neoa käytetään terapeuttisina annoksina, sillä ei ole merkittäviä yhteisvaikutuksia laajalti käytettyjen lääkkeiden kanssa.

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

maksan mikrosomaalisen hapettumisen entsyymien induktorit (fenyylibutatsoni, etanoli, fenytoiini, barbituraatit, rifampisiini, flumasinoli, trisykliset masennuslääkkeet): Yhdistetyssä käytössä havaitaan lisääntynyt hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotanto, mikä lisää vakavan myrkytyksen todennäköisyyttä;
mikrosomaalisen hapettumisen estäjät: hepatotoksisten vaikutusten riski pienenee;
vasodilataattorit: niiden verenpainetta alentava vaikutus vähenee;
m-antikolinergit, H ₁ -histamiinisalpaajat, butyrofenonit, fenotiatsiinit, amantadiini, kinidiini: yhdistetyn käytön taustalla niiden terapeuttinen vaikutus paranee;
mineralokortikosteroidit, glukokortikosteroidit: niiden sivureaktiot voimistuvat, mikä lisää maha-suolikanavan verenvuodon riskiä;
furosemidi, hydroklooritiatsidi: niiden natriureettinen vaikutus vähenee;
epäsuorat antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, fibrinolyytit: yhdistetyn käytön taustalla havaitaan niiden toiminnan lisääntyminen, mikä johtaa verenvuodon todennäköisyyden lisääntymiseen;
digoksiini, metotreksaatti, litiumvalmisteet: niiden pitoisuus veressä kasvaa;
urikosuuriset lääkkeet: niiden tehokkuus heikkenee;
estrogeenit, etanoli: niiden sivuvaikutukset lisääntyvät;
kolestyramiini, antasidit: vähentää yhdistelmähoitona ibuprofeenin imeytymistä;
oraaliset hypoglykeemiset aineet: niiden terapeuttinen vaikutus voi voimistua, mikä lisää hypoglykemian riskiä;
kofeiini: tehostaa Spazgan Neon analgeettista (kipua lievittävää) vaikutusta;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: yhdistelmähoito lisää haittavaikutusten esiintyvyyttä;
asetyylisalisyylihappo: samanaikaisen käytön yhteydessä sen verihiutaleiden ja tulehdusten vastainen vaikutus vähenee, mikä lisää akuutin sepelvaltimoiden vajaatoiminnan ilmaantuvuutta potilailla, jotka saavat pieniä annoksia asetyylisalisyylihappoa verihiutaleiden vastaisena aineena;
valproiinihappo, kefamandoli, kefotetaani, kefoperatsoni, plikamysiini: hypoprotrombinemian ilmaantuvuus kasvaa;
myelotoksiset lääkkeet: Spazgan Neon hematotoksisuuden ilmentymät lisääntyvät;
syklosporiini: plasman pitoisuus kasvaa vuorovaikutuksen ibuprofeenin kanssa, mikä lisää sen maksatoksisten vaikutusten todennäköisyyttä;
kultavalmisteet, syklosporiini: nämä lääkkeet lisäävät ibuprofeenin vaikutusta munuaisten prostaglandiinien biosynteesiin, mikä johtaa nefrotoksisuuden lisääntymiseen;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: niiden yhteisvaikutusten vuoksi ibuprofeenin kanssa sen erittyminen vähenee ja pitoisuus plasmassa kasvaa.