Sturgeon - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, Tabletit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sampi

Sturgeon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Osetron

ATX-koodi: A04AA01

Vaikuttava aine: Ondansetroni (Ondansetroni)

Valmistaja: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Sampi on antiemeettinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Sampi-vapautuksen annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: melkein valkoisia tai valkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä, toisella puolella kohokuvioitu "Rx", toisella puolella sileä pinta (4 tai 10 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
liuos laskimoon (laskimoon) ja lihakseen (lihakseen): väritön, läpinäkyvä (värittömissä lasiampulleissa 2 tai 4 ml, 2 tai 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa, jossa on 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta).

Yhden kalvopäällysteisen tabletin Sturgeon koostumus:

vaikuttava aine: ondansetroni - 4 tai 8 mg (ondansetronihydroklorididihydraatti - 5 tai 9,976 mg);
lisäkomponentit (4/8 mg): maissitärkkelys - 20/40 mg; mikrokiteinen selluloosa (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; laktoosi - 13/26 mg; kolloidinen piidioksidi - 1/2 mg; magnesiumstearaatti - 1/2 mg;
kuori (4/8 mg): talkki - 0,25 / 0,5 mg; hypromelloosi (15 cps) - 2/4 mg; titaanidioksidi - 0,5 / 1 mg; propyleeniglykoli - 0,25 / 0,5 mg.

1 ml Sturgeon-liuosta:

vaikuttava aine: ondansetroni - 2 mg (ondansetronihydroklorididihydraatti - 2,494 mg);
lisäkomponentit: sitruunahappomonohydraatti - 0,5 mg; natriumkloridi - 9 mg; natriumsitraatti - 0,25 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sampi on yksi keskushermostolääkkeistä. Omistaa anksiolyyttisen aktiivisuuden. Prolaktiinin pitoisuus plasmassa ei muutu.

Lääkkeet, joita käytetään sytostaattisessa kemoterapiassa ja sädehoidossa, voivat johtaa serotoniinitasojen nousuun, mikä aiheuttaa repimärefleksin.

Ondansetroni, joka on serotoniini 5HT ₃ -reseptorien selektiivinen antagonisti, estää selektiivisesti serotoniini 5HT ₃ -reseptorit hermoston hermosoluissa, vagus-hermon päätteet keskushermoston ja suoliston keskuksissa, jotka säätelevät repeämien refleksien toteutumista.

Sturgeonin käyttö ei johda liikkeiden koordinaation heikkenemiseen, suorituskyvyn heikkenemiseen ja rauhoittavan vaikutuksen kehittymiseen.

Farmakokinetiikka

Aika C _{max: n} (aineen maksimipitoisuus) saavuttamiseen on 10/90 minuuttia (vastaavasti lihakseen tai oraalisesti).

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 70-76%.

Metabolia tapahtuu maksassa mikrosomaalisten entsyymien (CYP2D6) mukana. CYP2D6-entsyymin (debrisokiinipolymorfismi) puuttumisella ei ole vaikutusta ondansetronin farmakokinetiikkaan.

T _1/2 (puoliintumisaika) suun kautta / parenteraalisesti annettuna on 3 tuntia. Alle 5% käytetystä aineesta erittyy virtsaan muuttumattomana.

Toistuvalla ondansetronin annolla sen farmakokineettiset parametrit eivät muutu.

Iäkkäillä potilailla, jos oraalisesti / parenteraalisesti annetaan, T _1/2 voi nousta jopa 5 tuntiin.

Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-60 ml / min) systeeminen puhdistuma ja V _d (jakautumistilavuus) vähenevät sekä T _1/2 kasvaa (ei ole kliinistä merkitystä). Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa kroonista hemodialyysiä saavilla potilailla aineen farmakokinetiikka ei käytännössä muutu.

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ondansetronin systeeminen puhdistuma pienenee jyrkästi ja siksi T _1/2 nousee 15–20 tuntiin (tämä indikaattori ei riipu antotavasta).

Käyttöaiheet

Sturgeon määrätään oksentelun ja pahoinvoinnin estämiseksi / poistamiseksi seuraavissa tapauksissa:

sytotoksisen radio- tai kemoterapian suorittaminen;
leikkauksen jälkeen.

Vasta-aiheet

raskaus ja imetys;
ikä enintään 2 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus minkään lääkkeen komponentin suhteen.

Sturgeonin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sytostaattiseen hoitoon liittyvä pahoinvointi ja oksentelu

Sturgeonin käyttömenetelmä määräytyy syöpähoidon emetogeenisyyden perusteella.

Aikuisten keskimääräinen päivittäinen annos on 8-32 mg.

Suositeltu annostusohjelma:

kohtalaisen emetogeeninen kemoterapia tai sädehoito: suun kautta - 8 mg 1-2 tuntia ennen päähoidon aloittamista toistamalla sama annos 12 tuntia myöhemmin; i / m- tai i / v-jet hitaasti - 8 mg välittömästi ennen hoidon aloittamista;
voimakkaasti emetogeeninen kemoterapia: suun kautta - 24 mg yhdessä 12 mg deksametasonin kanssa 1-2 tuntia ennen toimenpiteen aloittamista; 24 tunnin jälkeen kehittyvän pitkittyneen / myöhäisen oksentelun estämiseksi Sturgeon otetaan 2 kertaa päivässä, 8 mg 5 päivän ajan.

Parenteraaliseen antoon suositellaan seuraavia hoitoja:

IV-virta hitaasti: 8 mg välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista, sitten 2 - 4 tunnin tauon jälkeen injektoidaan vielä 2 8 mg: n injektiota;
jatkuva 24 tunnin infuusio nopeudella 1 mg / h: 24 mg;
15 minuutin infuusio: 16–32 mg (annos laimennetaan sopivaan 50–100 ml: n infuusioliuokseen) juuri ennen toimenpiteen aloittamista.

Ondansetronin tehokkuuden kasvu voidaan saavuttaa yhdellä laskimonsisäisellä injektiolla ennen glukokortikosteroidien (erityisesti deksametasonin 20 mg: n annosta) kemoterapiaa.

Lapsille yli 2 vuosi vanha, Sampi on määrätty suonensisäisesti annoksena 5 mg / m ² välittömästi ennen kemoterapiaa, sen jälkeen 12 tuntia, 4 mg on tarkoitettu suun kautta; hoitoa suositellaan jatkamaan ottamalla lääke suun kautta 2 kertaa päivässä, 4 mg 5 päivän ajan.

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu

Aikuisille postoperatiivisen oksentelun ja pahoinvoinnin estämiseksi Sturgeon injektoidaan anestesian alussa lihakseen tai laskimoon (hitaasti) yhtenä 4 mg: n annoksena tai 16 mg suun kautta 1 tunti ennen yleisanestesian aloittamista. Lapsille lääke voidaan määrätä vain parenteraalisesti yhtenä annoksena 0,1 mg / kg (enintään 4 mg) hitaana laskimonsisäisenä injektiona ennen anestesiaa / anestesian jälkeen.

Oksentelun ja pahoinvoinnin lievittämiseksi aikuisille suositellaan lääkkeen antamista lihakseen tai hitaasti laskimoon 4 mg: n annoksena. Lapsille määrätään hidas laskimonsisäinen injektio kerta-annoksena 0,1 mg / kg (enintään 4 mg).

On mahdotonta pistää yli 4 mg ondansetronia samalle kehon alueelle.

Kohtalaisen / vaikean maksan toimintahäiriön kohdalla Sturgeonin enimmäisannos on 8 mg.

Injektionesteen laimentamiseksi voidaan käyttää seuraavia liuoksia: 0,9% natriumkloridiliuos, Ringerin liuos, 5% dekstroosiliuos, 0,9% natriumkloridiliuos ja 0,3% kaliumkloridiliuos, 5% dekstroosiliuos ja 0,3% kaliumkloridiliuos.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: hikka, suun kuivuminen, ripuli / ummetus; joskus - ohimenevä oireeton lisääntyminen seerumin aminotransferaasien aktiivisuudessa veressä;
hermosto: huimaus, päänsärky, kohtaukset ja spontaanit liikehäiriöt;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: rintakipuja, joita esiintyy joissakin tapauksissa ST-segmentin masennuksella, bradykardialla, rytmihäiriöillä, verenpaineen alentamisella;
paikalliset reaktiot (pistoskohdassa): kipu, hyperemia, polttaminen;
allergiset reaktiot: anafylaksia, nokkosihottuma, kurkunpään kouristus, bronkospasmi, angioedeema;
muut: hypokalemia, hyperkreatinemia, kuumeen tunne, veren vuotaminen kasvojen ihoon, lyhytaikainen näköhäiriö.

Yliannostus

Jos Sturgeonia epäillään yliannostuksesta, oireenmukainen hoito on tarpeen. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Ipecacuanhaa ei suositella (ei todennäköisesti ole tehokasta).

erityisohjeet

Sturgeonin käytön aikana on lisääntynyt riski allergisista reaktioista muihin selektiivisiin 5HT ₃ -reseptorin salpaajiin.

Hoidon aikana on mahdollista hidastaa paksusuolen liikkuvuutta, joten jos suolen tukkeutumisessa on merkkejä, potilaat tarvitsevat säännöllistä seurantaa.

Laimennettu infuusioliuos on stabiili vähintään 24 tunnin ajan normaalissa valaistuksessa tai luonnonvalossa (suojaa valolta ei tarvita infuusion aikana). Se tulisi valmistaa juuri ennen esittelyä. Valmiita infuusioliuoksia voidaan tarvittaessa varastoida 24 tuntia lämpötilan ollessa 2-8 ° C.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan sampia ei ole määrätty raskaana oleville ja imettäville naisille (hoidon turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu).

Lapsuuden käyttö

Sturgeonia ei ole määrätty alle 2-vuotiaille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Varovaisuutta vaativat yhdistelmät:

barbituraatit, papaveriini, karbamatsepiini, fenyylibutatsoni, karisoprodoli, griseofulviini, glutetimidi, dinitraattioksidi, fenytoiini (luultavasti muut hydantoiinit), rifampisiini, tolbutamidi ja muut sytokromi P ₄₅₀ isoentsyymien (CYP2D6) ja CYP2A induktorit;
makrolidiantibiootit, allopurinoli, masennuslääkkeet (monoamiinioksidaasin estäjät), kloramfenikoli, simetidiini, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet estrogeenin, diltiatseemin, disulfiraamin, valproiinihapon ja sen suolojen kanssa, erytromysiini, fluorokinolonit, flukoniastinazoli, isokonimonozoloni, isokonisonsioli, kiniini, verapamiili ja muut P ₄₅₀ -isoentsyymien estäjät (CYP3A ja CYP2D6).

Ondansetroni konsentraatiossa 0,016-0,16 mg / ml on farmaseuttisesti yhteensopiva ja sitä voidaan antaa laskimoon Y-muotoisen injektorin kautta samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:

sisplatiini: antaminen 1–8 tunnissa (pitoisuus enintään 0,48 mg / ml);
karboplatiini: antaminen 10-60 minuutin aikana (konsentraatio 0,18-9,9 mg / ml);
5-fluorourasiili: antaminen nopeudella 20 ml / h (pitoisuus - enintään 0,8 mg / ml, koska ondansetronin saostuminen on mahdollista suuremmilla pitoisuuksilla);
etoposidi: antaminen 30-60 minuutin aikana (konsentraatio 0,14-0,25 mg / ml);
keftatsidiimi: iv-bolusinjektio, joka kestää 5 minuuttia (annos 250–2000 mg);
doksorubisiini: iv-bolusinjektio, joka kestää 5 minuuttia (annos 10–100 mg);
syklofosfamidi: IV minuutin bolusinjektio, joka kestää 5 minuuttia (annos 100-1000 mg);
deksametasoni: hidas laskimonsisäinen injektio 2-5 minuuttia (annos 20 mg; lääkkeitä voidaan antaa yhden tiputtimen kautta, kun taas deksametasonin pitoisuus liuoksessa voi olla 0,032-2,5 mg / ml, ondansetroni - 0,008-0,1 mg / ml).

Analogit

Sampi-analogit ovat: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Sturgeonista

Arvioiden mukaan Sturgeon on lääke, jolla on nopea antiemeettinen vaikutus. Useimmissa tapauksissa se on erittäin tehokas. Koska haitat osoittavat sen korkeat kustannukset, joissakin tapauksissa - kipu pistoskohdassa.