Nobedolac - 400 Mg: N Tablettien Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nobedolak

Nobedolac: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nobedolak

ATX-koodi: M01AB08

Vaikuttava aine: etodolakki (Etodolac)

Tuottaja: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turkki); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Kazakstanin tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 694 ruplaa.

Ostaa

Nobedolac on NSAID (ei-steroidinen tulehduskipulääke) indolietikkahappojohdannaisten, tulehdusta, kipua lievittävien ja kuumetta alentavien vaikutusten ryhmästä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, toisella puolella kaiverrettu NOBEL ja toisella riskinjakaja; kalvokuori on vaaleanpunainen, murtuman ydin on melkein valkoisesta valkoiseen [7 kpl. läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinifoliosta, 2 läpipainopakkausta, joissa on käyttöohjeet pahvilaatikossa; 14 kpl läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinifoliosta, 1 tai 2 läpipainopakkausta ja Nobedolacin käyttöohjeet pahvilaatikossa].

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: etodolaakki DC - 98% (etodolaakki, laskettuna vedettömänä aineena - 96–99,5%; povidoni K30 - 0,5–4%), laskettuna etodolakki - 400 mg;
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa M 102 - 245 mg; vedetön laktoosi - 146,5 mg; vedetön kolloidinen piidioksidi (Aerosil 200) - 2 mg; kroskarmelloosinatrium - 34,5 mg; magnesiumstearaatti - 13 mg; povidoni K30 - 16 mg;
kalvopäällyste: Opadry Pink OY-34948 [hypromelloosi (USP 2910) - 25,698 4 mg; makrogoli 400 - 2,581 6 mg; rautaväriaine punainen oksidi E172 - 0,16 mg; titaanidioksidi - 11,56 mg].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nobedolacin aktiivinen komponentti, etodolakki, on indolietikkahapon johdannainen, kuuluu ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin, sillä on tulehdusta, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia.

Etodolac estää arakidonihapon entsymaattista hapettumista prostaglandiineiksi, mikä vähentää reseptorien herkkyyttä kivun välittäjille (bradykiniini, histamiini), leukosyyttien erittymisen ja kulkeutumisen vähenemistä sekä hypotalamuksessa sijaitsevien lämpösäätelykeskusten herkistymistä endogeenisten pyrogeenien vaikutukselle.

Farmakokinetiikka

Etodolac imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta oraalisen annon jälkeen. Aineen absoluuttinen hyötyosuus on 80%. Lääkkeen samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa ei vaikuta imeytymiseen. C _max (maksimipitoisuus) etodolaakin plasmassa saavutetaan yhden tunnin jälkeen, ja on yhtä suuri kuin 18 ug / ml.

Aine sitoutuu plasman proteiineihin 95%: lla, vapaan jakeen koko vaihtelee 1,2-4,7%.

T _1/2 (puoliintumisaika) ~ 7 tuntia. Etodolak metaboloituu maksassa. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta (mukaan lukien metaboliittien muodossa jopa 60%).

Käyttöaiheet

Nobedolac 400 mg tabletteja suositellaan seuraaviin sairauksiin / sairauksiin:

tuki- ja liikuntaelimistön tulehdukselliset ja rappeuttavat patologiat: niveltulehdus (nivelreuma, nivelpsoriaasi, kihti), nivelrikko, selkärankareuma (selkärankareuma);
erilaisten etiologioiden kipu-oireyhtymä: nivelkipu, ossalgia, lihaskipu, hammaslääkärit, päänsärky, traumapotilaat, joihin liittyy tulehdus, algomenorrea.

Lääke on tehokas tulehduksen oireenmukaiseen hoitoon ja kivun lievittämiseen käytön aikana, mutta ei vaikuta taustalla olevan taudin etenemiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sydämen vajaatoiminta dekompensaation vaiheessa;
jakso CABG: n jälkeen (sepelvaltimon ohitussiirto);
aspiriini bronkiaalinen astma / kolmikko [täydellinen / epätäydellinen yhdistelmä NSAID-intoleranssia (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), keuhkoastma ja toistuva polyyppinen rinosinusitis];
mahalaukun limakalvon ja / tai pohjukaissuolen 12 eroosi- ja haavaumavauriot, maha-suolikanavan verenvuoto aktiivisessa vaiheessa;
suolistotulehdus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus);
harvinaiset geneettiset sairaudet: laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
aivoverenkierron tai muu verenvuoto;
dekompensoitu maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min potilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa, etenevä munuaissairaus, mukaan lukien vahvistettu hyperkalemia;
raskaus ja imetysaika;
lapset ja alle 15-vuotiaat nuoret;
suvaitsemattomuus aspiriinille ja pyratsolonilääkkeille;
lisääntynyt yksilön herkkyys Nobedolacin vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Varovasti Nobedolac-tabletteja tulee määrätä potilaille, joilla on aivoverisuonitauteja, sepelvaltimotauti (iskeeminen sydänsairaus), CHF (krooninen sydämen vajaatoiminta), dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes mellitus, perifeerinen valtimosairaus, maksan vajaatoiminta, CRF (krooninen munuaisten vajaatoiminta) ja CC 30-60 ml / min, joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia ja Helicobacter pylori -infektio, vanhuudessa, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö, usein alkoholin käyttö, tupakointi, vakavat somaattiset sairaudet, 15-18-vuotiailla murrosikäillä sekä samanaikainen antikoagulanttihoito (varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), oraaliset glukokortikosteroidit (prednisoloni), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (sitalopraami,fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini).

Ruoansulatuskanavan ei-toivottujen sivuvaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi Nobedolacia on käytettävä pienimmällä mahdollisella annoksella mahdollisimman pienellä kurssilla.

Nobedolak, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nobedolac-tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon.

Suositeltu vuorokausiannos aikuisille potilaille (yli 18-vuotiaille) on 400-1200 mg. Tabletit otetaan kahdesti päivässä, 1 kpl. Aamulla ja illalla aterioiden jälkeen.

Tarvittaessa annosta voidaan nostaa päivittäiseen enimmäisannokseen 1200 mg (3 tablettia).

Potilaan painon ollessa alle 60 kg, Nobedolacin enimmäisannos päivässä ei saisi olla suurempi kuin 20 mg / kg.

Terapeuttisen kurssin kesto:

reumaattiset sairaudet: hoidon keston määrää asiantuntija riippuen lääkkeen kliinisestä tehosta ja taudin luonteesta; jos määrätään pitkä kurssi, annosta on muutettava 2-3 viikon välein;
akuuttien tulehdusprosessien (myosiitti, hammassärky, tendiniitti) aiheuttama kipu-oireyhtymä, leikkauksen jälkeinen kipu-oireyhtymä: hoitojakso - 5 päivää;
päänsärky ja kuukautiskipu: 1-2 tablettia päivässä; hoitojakso on enintään 3 päivää.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: ruoansulatuskanavan kipu, pahoinvointi, ripuli, eroosio, haavaumat, turvotus, verenvuoto;
keskus- ja ääreishermosto: päänsärky, huimaus, uupumus;
iho ja ihonalainen rasva: ihottuma, kutina, eksudatiivinen erythema multiforme, valoherkistyminen, hyperpigmentaatio;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen nousu, perifeerinen turvotus, kasvojen punoitus, sydämentykytys;
virtsajärjestelmä: veden ja elektrolyyttitasapainon rikkominen, hyperkalemia, hypernatremia, dysuria, lisääntynyt kreatiniinipitoisuus veriseerumissa;
hengityselimet: nuha, bronkospasmi;
hematopoieettinen järjestelmä: maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, anemia, leukopenia, trombosytopenia;
immuunijärjestelmä: nokkosihottuma, anafylaktinen sokki, Quincken ödeema, Lyellin oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti allergisen reaktion vuoksi.

Yliannostus

Etodolakin yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi / oksentelu, vatsakipu, maha-suolikanavan verenvuoto, hyperkalemia, hypernatremia, kohonnut verenpaine, turvotus, allerginen interstitiaalinen nefriitti, bronkospasmi, keltaisuus, hepatiitti.

Etodolakin spesifistä vastalääkettä ei tunneta. On suositeltavaa pestä vatsa ja antaa potilaalle aktiivihiili mahdollisimman pian, minkä jälkeen lääkärin on tarvittaessa määrättävä oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Jos hoidon aikana kehittyy allergisia reaktioita, kuten ihottuma, kutina, valoherkkyys tai nokkosihottuma, Nobedolac-hoito on lopetettava välittömästi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Nobedolacin käytön aikana voi olla ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten päänsärky ja huimaus. Tässä suhteessa hoidon aikana tulisi kieltäytyä tekemästä sellaista työtä, joka vaatii enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeaa nopeutta, mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen ja monimutkaisten koneiden ja mekanismien huolto.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nobedolac-hoito on vasta-aiheista raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Nobedolac on vasta-aiheinen alle 15-vuotiaille lapsille.

15-18-vuotiaiden nuorten tulisi olla varovaisia lääkettä otettaessa.

Munuaisten vajaatoiminta

Progressiivinen munuaissairaus, mukaan lukien vahvistettu hyperkalemia, sekä vakava munuaisten vajaatoiminta, jonka CC on alle 30 ml / min potilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa, ovat ehdoton vasta-aihe Nobedolacin käytöstä.

Potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC on 30-60 ml / min), lääkettä on käytettävä varoen.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on yli 30 ml / min, Nobedolac-annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Dekompensoitu maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus ovat ehdottomia vasta-aiheita Nobedolacin käytössä.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on käytettävä lääkettä varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee olla varovaisia Nobedolac-hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

muut tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo): samanaikainen käyttö etodolaakin kanssa lisää eroosisten ja haavaisten patologioiden ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä;
verenpainelääkkeet: niiden tehokkuuden lasku on todennäköistä;
litiumvalmisteet: etodolaakki edistää litiumkertymisen kehittymistä ja myrkyllisen vaikutuksen lisääntymistä; jos tälle yhdistelmälle on perusteltu tarve, on tarpeen säätää veren litiumpitoisuutta;
metotreksaatti: Nobedolac lisää sen negatiivista sivuvaikutusta hematopoieettiseen järjestelmään, mikä lisää anemian ja leukopenian todennäköisyyttä; se on säännöllisesti seurattava yleistä verikokeita;
diureetit ja syklosporiini: yhdessä etodolaakin kanssa lisäävät munuaisten vajaatoiminnan riskiä;
antikoagulantit (hepariini, varfariini, tiklopidiini), trombolyyttiset lääkkeet (streptokinaasi, fibrinolysiini): verenvuotoriski kasvaa; veren hyytymisindikaattoreita on seurattava säännöllisesti.

Analogit

Nobedolacin analogit ovat Alental, Algezir Ultra, asetyylisalisyylihappo, diklofenaakki, ibuprofeeni, indometasiini, ketonaali, ketoprofeeni, meloksikaami, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nobedolakista

Nobedolac-arvosteluissa potilaat luonnehtivat sitä erittäin tehokkaaksi kipulääkkeeksi, jolla on voimakas tulehdusta estävä vaikutus. Samanaikaisesti lääkettä ei suositella käytettäväksi säännöllisenä (kotitalouden) kipulääkkeenä, koska voimakkaat sivureaktiot ovat mahdollisia.

Haittana on huomattava, että huolimatta siitä, että lääke on melko kallista, sitä ei myydä kaikissa apteekeissa.