Ketonal Active

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ketonal Active: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ketonal Activ

ATX-koodi: M01AE03

Vaikuttava aine: Ketoprofeenilysiinisuola (Ketoprofeenilysiinisuola)

Valmistaja: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Kylpylä. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.7.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 146 ruplaa.

Ostaa

Rakeet oraaliliuoksen valmistamiseksi Ketonal Active

Ketonal Active on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) oraaliseen antoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Valmiste valmistetaan rakeiden muodossa liuoksen valmistamiseksi oraalista antoa varten: kellertävä tai valkoinen homogeeninen rake, jolla on ominainen mintun haju; käyttövalmis liuos on hieman opaalinhohtoinen, väritön ja ominainen minttuhaju (1 g rakeita yhdistetyn materiaalipussissa, pahvilaatikossa, jossa on 12, 15, 18 tai 30 annospussia, ja ohjeet Ketonal Active -valmisteen käytöstä).

1 g rakeita sisältää:

vaikuttava aine: ketoprofeenilysiinisuola - 40 mg (vastaa ketoprofeenipitoisuutta - 25 mg);
lisäkomponentit: natriumsakkarinaatti, mannitoli, natriumkloridi, povidoni (K30), kolloidinen piidioksidi, mintun maku.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketoprofeeni - Tulehduskipulääkkeet, kipulääke, tulehdusta ja kuumetta alentava vaikutus Lääke estää COX-entsyymin (syklo-oksigenaasi) tyypit 1 ja 2 estäen prostaglandiinien tuotantoa. Osoittaa antibradykiniiniaktiivisuutta, stabiloi lysosomaalisia kalvoja ja estää niistä entsyymien vapautumista, jotka edistävät kudosten tuhoutumista kroonisen tulehduksen taustalla. Ketonal Active vähentää sytokiinien vapautumista, estää neutrofiilien aktiivisuutta. Se auttaa vähentämään aamun jäykkyyttä ja nivelten turvotusta sekä lisäämään liikealuetta.

Toisin kuin ketoprofeeni, tämän aineen lysiinisuola on nopeasti liukeneva molekyyli, jonka pH on neutraali eikä melkein ärsytä maha-suolikanavaa (GIT).

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna ketoprofeeni imeytyy nopeasti ja riittävän suuressa määrin maha-suolikanavasta, sen biologinen hyötyosuus on noin 80%. Veriplasmassa annon jälkeen lääkkeen maksimipitoisuus havaitaan 0,5–2 tunnin kuluttua ja se kasvaa lineaarisesti annoksen suurentamisen myötä. Vaikuttavan aineen tasapainopitoisuus havaitaan 24 tunnin kuluttua Ketonal Active -valmisteen säännöllisen käytön aloittamisesta.

Aine sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin, lähes 99%, jakautumistilavuus on 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofeeni jakautuu melko helposti elimiin ja kudoksiin, voittaa histohematogeeniset esteet. Se kulkee hyvin sidekudoksiin ja nivelnesteeseen. Huolimatta siitä, että jälkimmäisen taso on hieman alhaisempi kuin veriplasmassa, se on vakaampi (kiinteä jopa 30 tuntiin).

Pohjimmiltaan ketoprofeenin metabolisen muutoksen prosessi tapahtuu maksassa, jossa se läpikäy glukuronisaation, jonka seurauksena muodostuu estereitä glukuronihapolla. Metaboliitit eliminoituvat munuaisten kautta.

Ketoprofeeni ei kerry elimistöön.

Käyttöaiheet

Ketonal Active -valmistetta käytetään seuraaviin sairauksiin / sairauksiin:

tuki- ja liikuntaelimistön tulehdukselliset ja rappeuttavat vauriot: seronegatiivinen niveltulehdus - nivelpsoriaasi, Bechterewin tauti (selkärankareuma), reaktiivinen niveltulehdus (Reiterin tauti); nivelreuma, nivelrikko, kihti, näennäiskihti, radikuliitti, lihaskipu, jännetulehdus, bursiitti, neuralgia;
lievä, kohtalainen ja vaikea asteen kipu-oireyhtymä: hammassärky, päänsärky, leikkauksen jälkeinen ja posttraumaattinen kipu, algomenorrea, kipu-oireyhtymä onkologisissa vaurioissa.

Yli 6-vuotiaille lapsille Ketonal Active -valmistetta suositellaan tulehduksellisten prosessien lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon, johon liittyy kipua tai kuumetta tai ilman kipua, tuki- ja liikuntaelimistön vaurioilla, välikorvatulehduksella.

Ketonal Active on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, lievittää tulehdusta ja kipua käytön aikana, eikä se vaikuta taudin etenemiseen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosisten ja haavaisten vaurioiden pahenemisvaihe;
verenvuoto aktiivisessa vaiheessa, mukaan lukien ruoansulatuskanavan ja aivoverenkierron;
tulehduksellisten suolistosairauksien (Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus) pahenemisjakso;
toistuvan polyposis-rinosinusiitin, keuhkoastman ja asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden sietämättömyyden täydellinen tai osittainen yhdistelmä (mukaan lukien käyttöaiheet historiassa);
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
verenvuotohäiriöt (mukaan lukien hemofilia);
vahvistettu hyperkalemia;
progressiivinen munuaisvaurio, vaikea munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
aktiivinen maksasairaus tai vaikea maksan toimintahäiriö;
III raskauskolmannes, imetysjakso;
ikä enintään 6 vuotta;
yliherkkyys ketonal Active -valmisteen kaikille komponenteille sekä muille tulehduskipulääkkeille.

Suhteellinen (lääkkeen käyttö vaatii varovaisuutta):

iskeeminen sydänsairaus (CHD);
krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), valtimoverenpainetauti (jos tulehduskipulääkkeiden käytön seurauksena on esiintynyt nesteen kertymistä ja turvotusta, tarvitaan huolellista seurantaa ja asiantuntijakonsultointia);
voimakas lasku kiertävän veren määrässä, myös leikkauksen jälkeen;
aivoverenkierron vauriot;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min);
keuhkoputkien astma (keuhkoastman hyökkäyksen uhka pahenee);
mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus (mukaan lukien anamneesin indikaatiot);
Helicobacter pylori -infektion läsnäolo;
maksan porfyria, maksavaurio (historia);
perifeerisen valtimon patologia;
diabetes;
dyslipidemia / hyperlipidemia;
vaikea osteoporoosi;
vanhuus (mukaan lukien alhainen ruumiinpaino, heikentynyt keho ja samanaikainen diureettien käyttö);
vakavat somaattiset sairaudet;
tuberkuloosi;
pitkäaikainen NSAID-hoito;
yhdistetty käyttö lääkkeiden kanssa, kuten verihiutaleiden vastaiset aineet (klopidogreeli, asetyylisalisyylihappo), antikoagulantit (varfariini), glukokortikosteroidit (prednisoloni), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (fluoksetiini, sitalopraami, paroksetiini);
I ja II raskauskolmanneksen;
alkoholismi ja tupakointi.

Ketonal Active, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ketonal Active -rakeista valmistettu liuos otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä.

Tarvittava kerta-annos on liuotettava 100 ml: aan (½ lasillista) juomavettä ennen sen ottamista; käytön tiheys - jopa 3 kertaa päivässä.

Suositellut kerta-annokset:

lapset ja 6–14-vuotiaat nuoret: 40 mg (yhden annospussin sisältö);
yli 14-vuotiaat nuoret ja aikuiset potilaat: 80 mg (2 annospussin sisältö).

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi Ketonal Active -valmistetta tulisi käyttää mahdollisimman lyhyellä aikavälillä pienimmällä tehokkaalla annoksella.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki;
veri ja imukudos: harvoin - hemorraginen anemia; tuntemattomalla taajuudella - imusuonten tulehdus, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia, luuytimen toimintahäiriö, agranulosytoosi, leukosytopenia, leukosytoosi, vaskuliitti;
hermosto ja aistielimet: harvoin - uneliaisuus, huimaus, päänsärky; harvoin - tinnitus, näön hämärtyminen, parestesia; tuntemattomalla taajuudella - ärtyneisyys, mielialan heikkous, unettomuus, makuhäiriöt, kouristukset;
maksassa ja sappiteissä: harvoin - maksan transaminaasien ja seerumin bilirubiinipitoisuuden lisääntyminen veressä, mikä liittyy maksan vajaatoimintaan; hepatiitti;
Ruoansulatuskanava: usein - dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - turvotus, ummetus / ripuli, gastriitti; harvoin - suutulehdus, pohjukaissuolihaava, mahahaava; tuntemattomalla taajuudella - närästys, Crohnin taudin paheneminen ja haavainen paksusuolentulehdus, maha-suolikanavan perforaatio, maha-suolikanavan verenvuoto;
munuaiset ja virtsatiet: tuntematon - munuaisten toiminnan epänormaalit indikaattorit, nefriittinen oireyhtymä ja tubulointerstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
hengityselimet: harvoin - keuhkoastma; tuntemattomalla taajuudella - nuha, hengenahdistus, bronkospasmi (lähinnä henkilöillä, joilla on tunnistettu yliherkkyys muille tulehduskipulääkkeille, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), kouristukset ja kurkunpään turvotus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: tuntematon - sydämen sydämentykytys, hypotensio, verisuonten laajeneminen, takykardia, hypertensio, sydämen vajaatoiminta;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma, kutina; tuntemattomalla taajuudella - dermatiitti, nokkosihottuma, punoitus ja eksanteema, hiustenlähtö, valoherkkyysreaktiot, makulopapulaarinen ihottuma, rakkulaiset ihoreaktiot, mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema
muut: harvoin - väsymys, turvotus; tuntemattomalla taajuudella - periorbitaalinen ödeema, suun limakalvon turvotus, anafylaktoidiset ja allergiset reaktiot.

Yliannostus

Ketoprofeenin yliannostustapaukset kirjattiin käytettäessä enintään 2,5 g: n annoksena. Tärkeimmät oireet olivat pääasiassa uneliaisuus, uneliaisuus, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu.

Tällaisissa tapauksissa hengityksen normalisoimiseksi, verenkierron vakauttamiseksi ja asidoosin poistamiseksi määrätään menettelyjä ja lääkkeitä, jotka vähentävät resorptiota ja parantavat ketoprofeenin eliminaatiota, kuten lääketieteellisen aktiivihiilen nauttiminen ja pakotettu diureesi.

erityisohjeet

Ketonal Active -hoidon alussa on seurattava ääreisverenkuvaa, munuaisten ja maksan toimintoja.

14 päivän hoidon jälkeen maksan transaminaasipitoisuus on määritettävä.

Vaikka Ketonal Active pystyy muuttamaan verihiutaleiden ominaisuuksia sydän- ja verisuonitautien taustalla, se ei voi korvata asetyylisalisyylihapon ennalta ehkäisevää vaikutusta.

Kun määritetään 17-ketosteroidien pitoisuus, lääke tulee lopettaa 48 tuntia ennen tutkimusta.

Ketonal Active -hoito voi peittää tarttuvien vaurioiden merkit.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut mahahaava ja pohjukaissuolihaava, vanhuksille, potilaille, jotka saavat asetyylisalisyylihappoa pieninä annoksina tai muita lääkkeitä, jotka pahentavat maha-suolikanavan reaktioiden riskiä, suositellaan käytettävän gastroprotektiivisia aineita yhdessä ketonaaliprotonien estäjien kanssa. pumput tai misoprostoli.

Hallitsemattomassa valtimoverenpainetaudissa, sepelvaltimotaudilla diagnosoidussa sydämen vajaatoiminnassa, perifeeristen valtimoiden vaurioissa ja / tai aivoverisuonisairauksissa ketoprofeenilysiinisuolaa tulisi käyttää vasta perusteellisen lääkärintarkastuksen jälkeen. Ennen pitkän hoitojakson aloittamista potilaat, joilla on diabetes mellitus, hyperlipidemia, valtimoverenpainetauti ja muut sydän- ja verisuonitautien (mukaan lukien tupakointi) riskitekijät, tarvitsevat tutkimuksen.

Epidemiologisten tietojen ja kliinisten tutkimusten tulosten mukaan joidenkin tulehduskipulääkkeiden saanti, joita käytetään pääasiassa pitkään suurina annoksina, voi liittyä valtimotromboottisten tapahtumien (mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti) uhan vähäiseen lisääntymiseen. Ketoprofeenin lysiinisuolalle tällaista uhkaa ei voida sulkea pois myöskään riittämättömien tietojen vuoksi.

Koska Ketonal Active -rakeet eivät sisällä gluteenia ja aspartaamia, niitä voidaan käyttää keliakiaa tai fenyyliketonuriaa sairastavilla potilailla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkehoidon aikana voidaan havaita uneliaisuutta ja huimausta. Siinä tapauksessa, että ketoprofeenin ottamisen jälkeen hermostossa esiintyy haittatapahtumia, sinun tulee kieltäytyä ajamasta autoa ja hallitsemasta muita monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden III kolmanneksella ketoprofeenin käyttö on vasta-aiheista, I - II raskauskolmanneksella Ketonal Active -hoito suoritetaan vain, kun odotettu hyöty naiselle ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Imetyksen aikana lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Ketonal Active -hoito voi vaikuttaa negatiivisesti naisten hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville potilaille. Jos naisilla on ongelmia lisääntymistoiminnan kanssa tai jos on tarpeen tutkia tätä kykyä heillä, lääke on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Ketonal Active -valmistetta ei ole määrätty alle 6-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Etenevän munuaissairauden tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 30 ml / min) läsnä ollessa Ketonal Active -valmisteen käyttö on vasta-aiheista.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden (CC 30-60 ml / min) tulee ottaa lääkettä varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ketonal Active -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on aktiivisia maksasairauksia tai vaikea maksan toimintahäiriö.

Potilaiden, joilla on ollut maksasairaus tai maksan porfyria, tulisi olla varovaisia lääkettä käyttäessään.

Käyttö vanhuksille

Vanhuksille lääkäri asettaa Ketonal Active -annoksen erikseen. Tämän ikäryhmän potilaille on suositeltavaa pienentää aikuisille suositeltua annosta 2 kertaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkeaineet / valmisteet, joita tulisi välttää yhdessä ketoprofeenin kanssa:

antikoagulantit - parenteraalinen hepariini, varfariini; verihiutaleiden vastaiset aineet - tiklopidiini, klopidogreeli; SSRI-lääkkeet - fluoksetiini, sitalopraami, paroksetiini, sertraliini: verenvuodon uhka lisääntyy verihiutaleiden toiminnan estämisen ja maha-suolikanavan limakalvon haavaumien vuoksi; jos tämä yhdistelmä on tarpeen, potilas tarvitsee lääkärin valvontaa;
varfariini: tämän aineen vaikutuksia on mahdollista tehostaa;
kortikosteroidit, muut tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien salisylaatit suurina annoksina (≥ 3 g / vrk): maha-suolikanavan limakalvon haavaisten vikojen ja verenvuodon kehittymisen riski kasvaa;
sulfonamidit ja hydantoiini: näiden aineiden lisääntyneiden toksisten vaikutusten riski kasvaa;
metotreksaatti: sen hematotoksisuus pahenee, kun sitä käytetään yli 15 mg: n annoksina viikossa, koska munuaiseritys vähenee; kun metotreksaattia käytetään alle 15 mg: n viikossa, täydellinen verenkuva on tarpeen viikoittain yhdistelmähoidon ensimmäisten viikkojen aikana; iäkkäillä potilailla sekä munuaisten toiminnan heikkenemisen vuoksi tilan seuranta on tarpeen useammin;
litium: tämän aineen eliminaatio munuaisissa vähenee, minkä vuoksi sen plasmataso nousee ja myrkyllisyys voi lisääntyä; plasman litiumpitoisuutta on valvottava nivelhoidon alkaessa, annosta muutettaessa ja ketoprofeenihoidon päättymisen jälkeen.

Lääkkeet, joiden kanssa ketoprofeenia tulee käyttää erittäin varoen:

pentoksifylliini: verenvuodon uhka kasvaa; on tarpeen hallita veren hyytymisaikaa ja potilaan kliinistä tilaa;
diureetit, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät: näiden lääkkeiden tehokkuus voi heikentyä; iäkkäillä tai kuivuneilla potilailla munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka on yleensä palautuva; ennen yhdistelmähoidon aloittamista potilaiden on oltava riittävästi nesteytettyjä, yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen on tarpeen seurata munuaisten toimintaa;
tsidovudiini: toksisuuden riski punasoluille kasvaa johtuen vaikutuksesta retikulosyytteihin, kun vakava anemia alkaa 7 päivää NSAID-hoidon aloittamisen jälkeen; ketoprofeenin ottamisen aloittamisen jälkeen on tarpeen säätää retikulosyyttien määrää 1-2 kertaa viikossa ja arvioida kliininen verikoe;
takrolimuusi ja syklosporiini: munuaisten prostaglandiinien aiheuttamien vaikutusten seurauksena lisääntynyt nefrotoksisuuden pahenemisen riski, munuaisten toimintaa on seurattava;
β-salpaajat: näiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta on mahdollista heikentää estämällä prostaglandiinien tuotanto;
probenesidi: puhdistuma pienenee ja ketoprofeenin pitoisuus veressä nousee, jälkimmäisen annosta voidaan joutua säätämään;
trombolyytit: verenvuotoriski on lisääntynyt.

Analogit

Ketonal Active -analogit ovat Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ketonal Active

Tällä hetkellä potilaiden erikoistuneille sivustoille ei ole jätetty ketonal Active -katsauksia, minkä vuoksi lääkkeen puutteita ja tehokkuutta ei voida objektiivisesti arvioida.