Calcigard Retard

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Calcigard retard: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Calcigard retard

ATX-koodi: C08CA05

Vaikuttava aine: nifedipiini (nifedipiini)

Valmistaja: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 54 ruplaa.

Ostaa

Pitkävaikutteiset tabletit, kalvopäällysteiset, Calcigard retard

Calcigard retard on lääke, jolla on verisuonia laajentava, antianginaalinen ja verenpainetta alentava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan pitkävaikutteisina tabletteina, kalvopäällysteiset: kaksoiskupera, pyöreä, ruskea, toisella puolella lovi (10 kappaletta läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 3, 6 tai 10 läpipainopakkausta ja ohjeet Calcigard retardin käytöstä).

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

vaikuttava aine: nifedipiini - 20 mg;
lisäkomponentit: polysorbaatti-80, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000, tärkkelys, povidoni (K-30), natriumlauryylisulfaatti, steariinihappo, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: etyyliselluloosa, hypromelloosi, titaanidioksidi, suklaanruskea lakka, dietyyliftalaatti, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nifedipiini on 1,4-dihydropyridiinijohdannainen, selektiivinen hidas kalsiumkanavasalpaaja (BMCC), jolla on verisuonia laajentavia, antianginaalisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia. Vaikuttava aine vähentää kalsiumionien (Ca ²⁺) virtausta kalvojen läpi ääreis- ja sepelvaltimoiden sydänlihassoluihin ja sileän lihaksen soluihin; suurina annoksina käytettynä se estää Ca ^{2+: n} vapautumisen solunsisäisistä varastoista. Nifedipiini vähentää aktiivisten kanavien määrää vaikuttamatta niiden aktivoitumiseen, inaktivaatioon ja palautumiseen. Aine erottaa sydämen lihasten viritys- ja supistumisprosessit, joita välittävät troponiini ja tropomyosiini, ja verisuonten sileissä lihaksissa - välittää calmoduliini.

Calcigard retardin vastaanottaminen terapeuttisina annoksina auttaa normalisoimaan Ca ^2+: n kalvon läpi kulkevaa virtaa, joka on häiriintynyt tietyissä patologisissa olosuhteissa, pääasiassa valtimoverenpainetaudissa. Ei vaikuta laskimoiden sävyyn, edistää lisääntynyttä sepelvaltimoiden verenkiertoa, parantaa verenkiertoa sydänlihaksen iskeemisillä alueilla aiheuttamatta "varastamisen" ilmiötä, stimuloi vakuuksien toimintaa.

Nifedipiinin tuottamien perifeeristen valtimoiden laajenemisen seurauksena perifeerinen verisuoniresistenssi (OPSR) heikkenee, sydänlihaksen sävy, jälkikuormitus, sydänlihaksen hapenkulutus ja vasemman kammion diastolisen rentoutumisen kesto kasvavat

Vaikuttavalla aineella ei ole käytännössä mitään vaikutusta atrioventrikulaarisiin ja sinoatriaalisiin solmuihin, eikä sillä ole rytmihäiriöitä. Lisää munuaisten verenkiertoa, johtaa kohtalaiseen natriureesin lisääntymiseen. Negatiivinen krooninen, dromo- ja inotrooppinen vaikutus kompensoidaan sympatoadrenaalijärjestelmän refleksiaktivaatiolla ja perifeerisen vasodilataation seurauksena lisääntyneellä sydämen supistusten (HR) määrällä. Suun kautta annetulla nifedipiinillä vaikutus havaitaan 20 minuutin kuluttua, vaikutuksen kesto käytettäessä hidastettua muotoa (pitkittynyt muoto) on 12-24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Nifedipiinille on ominaista korkea imeytyminen (yli 92–98%), biologinen hyötyosuus on 40–60%, kun taas jälkimmäinen lisääntyy, kun Calcigard retard otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa. Vaikuttaa ensimmäiseen kulkuun maksan läpi. Vaikuttava aine kulkee veri-aivoesteen läpi ja erittyy äidinmaitoon. Aineenvaihdunta muuttuu täysin maksassa isoentsyymien CYP3A7, CYP3A5 ja CYP3A4 mukana ollessa.

Aineen puoliintumisaika (T _½) on 3,8 - 16,9 tuntia. Eliminoi enimmäkseen munuaisten kautta metaboliittien muodossa ja muuttumattomana pieninä määrinä, 20% - suoliston kautta metaboliittien muodossa. Lääkkeellä ei ole kumulatiivista vaikutusta. Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi sekä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRF) esiintyminen eivät vaikuta aineen farmakokineettisiin parametreihin. Plasmafereesi voi parantaa lääkkeiden eliminaatiota.

Käyttöaiheet

valtimoverenpainetauti (monoterapialääkkeenä tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa);
iskeeminen sydänsairaus (CHD) (rasituksen ja levon angina pectoris, mukaan lukien muunnos).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kardiogeeninen sokki (sydäninfarktin kehittymisen riskin vuoksi);
krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) dekompensointivaiheessa;
vaikea aortan venttiilin ahtauma;
romahdus;
sydäninfarktin jälkeinen tila neljän ensimmäisen viikon aikana;
vaikea valtimon hypotensio [systolinen verenpaine (BP) alle 90 mm Hg. Taide.];
raskaus (ensimmäisten 20 viikon aikana) ja imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Suhteellinen (sinun tulee ottaa Calcigard retard 20 mg -tabletteja erittäin varoen):

sairas sinusoireyhtymä (SSS);
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
aortan aukon tai mitraaliläpän vakava ahtauma;
vaikea bradykardia / takykardia;
sydäninfarkti ja vasemman kammion vajaatoiminta;
lievä / kohtalainen valtimon hypotensio;
pahanlaatuinen valtimon hypertensio;
epävakaa angina;
aivoverisuonitapaturman vakavat muodot;
maha-suolikanavan tukos (GIT);
maksan ja / tai munuaisten häiriöt;
yhdistetty antaminen rifampisiinin, P-salpaajien tai sydämen glykosidien kanssa;
hemodialyysi;
raskaus 20 viikon jälkeen;
vanhukset.

Calcigard retard, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Calcigard retard -tabletit otetaan suun kautta, annosteluohjelma määritetään yksilöllisesti ottaen huomioon taudin vakavuus ja vaste hoitoon. Tabletit suositellaan otettavaksi aterioiden aikana tai niiden jälkeen pienen veden kanssa.

Aloitusannos on 20 mg (1 tabletti) kahdesti päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan lisätä asteittain, mutta Calcigard retard -valmisteen päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 120 mg.

Potilaiden, jotka saavat yhdistettyä (verenpainetta alentavaa / antianginaalista) hoitoa sekä vakavissa aivoverisuonitapahtumissa tai maksan toimintahäiriöissä, on pienennettävä normaalia päivittäistä annosta.

Sivuvaikutukset

keskushermosto: uneliaisuus, heikkous, lisääntynyt väsymys, huimaus, päänsärky; suurten annosten pitkäaikainen käyttö - ahdistuneisuus, masennus, raajojen parestesia, ekstrapyramidaaliset häiriöt (sekoittava kävely, naamamaiset kasvot, ataksia, käsivarsien ja jalkojen jäykkyys, nielemisvaikeudet, käsien ja sormien vapina);
hematopoieettiset elimet: trombosytopenia, anemia, trombosytopeeninen purppura, oireeton agranulosytoosi, leukopenia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: rintakipu, sydämentykytys, liiallisen verisuonten laajenemisen ilmentymät (kasvojen ihon punoitus, lämmön tunne, kasvojen ihon punoitus, sydämen vajaatoiminnan esiintyminen / paheneminen, oireeton verenpaineen lasku), perifeerinen turvotus, rytmihäiriöt, takykardia; harvoin - merkittävä verenpaineen lasku, pyörtyminen; angina pectoris-iskujen esiintyminen (lähinnä hoidon alussa) - tämän komplikaation takia Calcigard retard on peruutettava; yksittäiset tapaukset - sydäninfarkti;
ruoansulatuskanava: lisääntynyt ruokahalu, suun kuivuminen, dyspepsia (ripuli / ummetus, pahoinvointi); harvoin - ikenien liikakasvu (arkuus, turvotus, verenvuoto); pitkäaikaisen käytön taustalla - maksan rikkomukset (maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, intrahepaattinen kolestaasi);
virtsajärjestelmä: lisääntynyt päivittäinen virtsaneritys, munuaisten toiminnan heikkeneminen (munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä);
tuki- ja liikuntaelimistö: nivelten turvotus, nivelkipu (harvoin), lihaskipu, niveltulehdus, ylä- ja alaraajojen kouristukset;
allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma, kutina, fotodermatiitti, eksfoliatiivinen dermatiitti, eksanteema; erittäin harvinainen - autoimmuunihepatiitti;
muut: harvoin - yskä, hengitysvaikeudet; erittäin harvoin - painonnousu, näkökyvyn heikkeneminen (mukaan lukien ohimenevä sokeus ja nifedipiinin maksimipitoisuus veressä), galaktorrea, hyperglykemia, bronkospasmi, keuhkopöhö, gynekomastia (iäkkäillä potilailla häviää kokonaan lääkkeen ottamisen lopettamisen jälkeen).

Yliannostus

Calcigard retardin yliannostuksen oireita voivat olla: kasvojen ihon punoitus, päänsärky, verenpaineen alentaminen, sinusolmun esto, rytmihäiriöt, bradykardia. Tässä tilassa määrätään mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito sydän- ja verisuonijärjestelmän työn vakauttamiseksi. Lääkkeen vastalääke on kalsium, näytetään hidas 10-prosenttisen kalsiumglukonaatti- tai kalsiumkloridiliuoksen suonensisäinen (IV) infuusio, jossa siirrytään edelleen pitkään infuusioon.

Jos verenpaine laskee liiallisesti, dobutamiini / dopamiini injektoidaan laskimoon. Johtohäiriöiden yhteydessä määrätään isoprenaliinin, atropiinin antaminen tai keinotekoisen sydämentahdistimen asentaminen. Kun ilmenee sydämen vajaatoimintaa, ruiskutetaan laskimoon strofantiinia. Katekoliamiineja saa käyttää vain hengenvaarallisen verenkierron vajaatoiminnan yhteydessä (niiden alhaisen tehokkuuden vuoksi tarvitaan suuri annos, mikä pahentaa myrkytyksen aiheuttaman rytmihäiriötaipumuksen lisääntymisen uhkaa). Verensokeria, kaliumia ja kalsiumioneja on seurattava heikentyneen insuliinin vapautumisen vuoksi. Hemodialyysin määrääminen on tehotonta.

erityisohjeet

Calcigard retard -hoito on suositeltavaa lopettaa asteittain.

Hoidon aikana on pidättäydyttävä juomasta etanolia sisältäviä juomia.

Yhdistämällä Calcigard retard -valmistetta β-salpaajien kanssa voidaan todeta liiallinen verenpaineen lasku ja joissakin tapauksissa - sydämen vajaatoiminnan lisääntyminen. Siksi tätä yhdistelmää käytettäessä potilaat tarvitsevat huolellista lääkärin valvontaa.

Hoidon alkaessa on tarpeen ottaa huomioon angina pectoriksen todennäköisyys, etenkin β-salpaajien käytön äskettäisen äkillisen lopettamisen jälkeisenä aikana, jonka yhteydessä jälkimmäinen on peruutettava asteittain.

Vakavan sydämen vajaatoiminnan taustalla nifedipiiniannosten titraus on tehtävä erittäin varovasti.

Lääkkeen ottamisen jälkeen vakavan obstruktiivisen kardiomyopatian läsnä ollessa ilmenee ilmentymän vakavuuden, angina pectoris-iskujen keston ja taajuuden lisääntymisen uhka. Tässä tapauksessa Calcigard retardin käyttö tulisi peruuttaa.

Diagnostiset kriteerit lääkkeen käytölle vasospastisen angina pectoriksen hoidossa ovat:

sepelvaltimoiden kouristusten tai ergonoviinin aiheuttaman angina pectoriksen esiintyminen;
klassisen kliinisen kuvan läsnäolo ST-segmentin kasvun taustalla;
sepelvaltimospasmin diagnoosi angiografian aikana tai angiospastisen komponentin muodostuminen vahvistuksen puuttuessa (mukaan lukien erilainen jännitekynnys tai epävakaa angina pectoris, jos elektrokardiogrammitiedot osoittavat ohimenevän angiospasmin kehittymistä).

Hemodialyysipotilaiden, joilla on korkea verenpaine, peruuttamaton munuaisten vajaatoiminta tai pienentynyt veren kokonaismäärä, tulisi käyttää lääkettä äärimmäisen varovaisesti verenpaineen mahdollisen jyrkän laskun vuoksi.

Jos potilas tarvitsee hoidon aikana leikkausta yleisanestesiassa, anestesiologille on kerrottava saadun hoidon luonteesta.

Lääkkeen ottamisen aikana voidaan havaita positiivisia tuloksia antinukleaaristen vasta-aineiden laboratoriotesteissä ja suorassa Coombsin testissä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana, erityisesti kurssin alussa joillakin potilailla, lääke voi aiheuttaa huimausta, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti kykyyn hallita monimutkaisia mekanismeja, mukaan lukien ajoneuvot. Lisähoidon toteuttamisessa rajoitusten aste määritetään ottaen huomioon nifedipiinin yksilöllinen sietokyky.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Calcigard retardia ei tule käyttää raskauden 20 ensimmäisen viikon aikana.

Lääkkeen määrääminen 20. raskausviikosta alkaen on tarkoitettu vain, jos hoidon odotettu hyöty naiselle ylittää merkittävästi sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Nifedipiini kulkeutuu äidinmaitoon, joten lääkkeen ottamisen aikana on suositeltavaa lopettaa imetys. Calcigard retard -valmisteen käytöstä imettäville naisille ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

20 mg Calcigard retard -tabletit ovat vasta-aiheisia lapsipotilailla, koska nifedipiinihoidon turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee käyttää lääkettä varoen, välttäen sen ottamista suurina annoksina.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan taustalla nifedipiinin T _½ nousee, koska kokonaispuhdistuma pienenee. Calcigard retard -hoidon aikana maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti, tarvittaessa on tarpeen pienentää lääkeannosta ja / tai käyttää muita nifedipiinin annosmuotoja.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille määrätään lääkettä varoen, pieninä annoksina.

Huumeiden vuorovaikutus

kinidiini: sen plasmataso veressä laskee, kun nifedipiinihoito on lopetettu, kinidiinipitoisuus voi nousta jyrkästi;
muut verenpainelääkkeet, nitraatit, simetidiini, ranitidiini (vähemmässä määrin), trisykliset masennuslääkkeet, inhalaatioanesteetit: verenpaineen laskun vakavuus kasvaa;
pratsosiini ja muut a-salpaajat: näiden lääkkeiden metabolia estyy, mikä voi johtaa verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymiseen;
kinidiini, amiodaroni, flekainidi, disopyramidi (rytmihäiriölääkkeet): näiden aineiden negatiivinen inotrooppinen vaikutus voi pahentua (mukaan lukien sydämen supistumisvoiman heikkeneminen); yhdistelmähoito tulee suorittaa varoen;
teofylliini, digoksiini: niiden plasmapitoisuus kasvaa; näiden aineiden pitoisuutta plasmassa ja kliinisiä vaikutuksia on seurattava;
litiumvalmisteet: myrkyllisiä vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, tinnitusta, ataksiaa, vapinaa, on mahdollista lisätä;
rifampisiini ja muut maksan mikrosomaalisten entsyymien indusoijat: nifedipiinin pitoisuus pienenee;
nitraatit: lisääntyneen takykardian riski on lisääntynyt;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID: t), sympatomimeetit, estrogeenit: verenpainetta alentava vaikutus on heikentynyt (johtuen prostaglandiinien tuotannon tukahduttamisesta munuaisissa ja nesteen ja Na ⁺ retention elimistössä - tulehduskipulääkkeiden, nesteen kertyminen estrogeeneihin);
kalsiumvalmisteet: BMCC: n tehokkuus vähenee;
vinkristiini: tämän aineen erittymisnopeus laskee, mikä voi lisätä sen sivuvaikutuksia ja sen seurauksena tarvetta pienentää annosta;
antikonvulsantit, epäsuorat antikoagulantit (indandionin ja kumariinin johdannaiset), tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, kiniini, sulfiinipyratsoni ja muut lääkkeet, joilla on korkea proteiinisitoutumisaste: on mahdollista, että nämä lääkkeet syrjäyttävät yhteyden proteiineihin, mikä johtaa niiden plasmatason nousuun;
kinidiini, prokainamidi ja muut QT-ajan pidentymistä aiheuttavat lääkkeet: QT-ajan merkittävän pidentymisen uhka pahenee;
greippimehu: nifedipiinin metabolia elimistössä on estetty, minkä vuoksi tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen.

Analogit

Calcigard retardin analogit ovat: Nifecard CL, Fenigidin, Kordaflex, Corinfar, Nifedipin, Adalat, Kordipin CL, Osmo-Adalat, Nifedipin-Akrikhin, Kordipin retard jne.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut tuotteesta Calcigard retard

Muutama arvostelu Calcigard retardista on useimmissa tapauksissa positiivinen. Potilaat panevat merkille lääkehoidon tehokkuuden sydän- ja verisuonitauteihin ja sen suhteellisen hyvän sietokyvyn. Katsausten mukaan lääke osoittaa hyviä tuloksia, kun sitä käytetään verenpainelääkkeenä (monoterapiatilassa ja yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa) sekä rasituksen ja levon angina pectoriksen hoidossa.

Jotkut potilaat viittaavat kuitenkin haittavaikutusten kehittymiseen päänsäryn, huimauksen, heikkouden, pahoinvoinnin, sydämentykytyksen muodossa, lähinnä lääkehoidon alussa.