Moditen Depot

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Moditen Depot: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Moditen depo

ATX-koodi: N05AB02

Vaikuttava aine: fluphenatsiini (fluphenatsiini)

Valmistaja: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 01.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 359 ruplaa.

Ostaa

Öljyinen Moditen Depot -liuos lihaksensisäiseen injektioon

Moditen Depot on moniarvoinen psykoosilääke, jolla on pitkäaikainen voimakas antipsykoottinen ja kohtalainen rauhoittava vaikutus, sillä on antiemeettinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - öljyinen liuos lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen: läpinäkyvä öljyisen nesteen, vaaleankeltainen väri, bentsyylialkoholilla voi olla heikko haju (1 ml kumpikin tummissa lasiampulleissa, 5 ampullia läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1 pakkaus).

Moditen Depotin vaikuttava aine on fluphenatsiinidekanoaatti, 1 ml - 25 mg.

Apukomponentit: seesamiöljy, bentsyylialkoholi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Moditen Depot on pitkävaikutteinen antipsykoottinen aine (neuroleptinen). Lääkkeen vaikuttava aine, flufenatsiini, kuuluu moniarvoisten psykoosilääkkeiden ryhmään.

Lääkkeen tärkeimmät vaikutukset:

Kohtalainen rauhoittava vaikutus (havaittu käytettäessä suurina annoksina); kehittyy aivorungon retikulaarisen muodostumisen adrenergisten reseptorien estämisen seurauksena;
Äännetty antipsykoottinen vaikutus, joka yhdistetään joidenkin aktivointivaikutusten kanssa; tämä fluphenatsiinin ominaisuus johtuu mesokortikaalisen ja mesolimbisen järjestelmän dopamiini D2 -reseptorien salpaamisesta;
Antiemeettinen vaikutus; perustuu dopamiini D2 -reseptorien estoon oksentamiskeskuksen laukaisualueella;
Hypoterminen vaikutus; johtuu hypotalamuksen dopamiinireseptorien estämisestä.

Farmakokinetiikka

Fluphenatsiini metaboloituu kokonaan, pääasiassa maksassa, erittyy sappeen ja virtsaan.

Aineen metaboliittien aktiivisuutta ei ole tutkittu. Fluphenatsiinin sitoutumisaste veriplasman proteiineihin on yli 90%. Suuren molekyylipainon rasvahapon esterin ja öljyliuoksen muodossa oleva aine imeytyy hitaasti, kertyminen tapahtuu rasvavarastoissa ja vapautuminen tapahtuu myös vähitellen.

Suurin pitoisuus lihaksensisäisen annon jälkeen saavutetaan noin 24 tunnissa. Moditen Depot vaikuttaa yleensä 24–72 tuntia injektion jälkeen. Psykoosilääkkeen suurin vakavuus havaitaan 48–96 tunnissa injektion jälkeen.

Aineen puoliintumisaika veriplasmasta vaihtelee 7-10 päivää. Fluphenatsiini ylittää veri-aivojen ja istukan esteet. Hemodialyysiä ei poisteta kehosta.

Käyttöaiheet

Pitkäaikainen ylläpitohoito erilaisille skitsofrenian muodoille;
Skitsofrenian pahenemisvaiheiden ehkäisy.

Vasta-aiheet

Valtimon hypotensio, dekompensoitu krooninen verenkierron vajaatoiminta ja muut vakavat kardiovaskulaaristen patologioiden muodot;
Verenkierron häiriöt;
Toiminnallinen maksasairaus;
Keskushermoston toiminnan voimakas tukahduttaminen;
Minkä tahansa etiologian kooma;
Progressiiviset systeemiset sairaudet ja aivojen ja selkäytimen vammat;
Raskaus ja imetysjakso;
Ikä alle 12;
Yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Ohjeiden mukaan Moditen Depot -valmistetta on määrättävä varoen potilaille, joilla on patologisia (johtuvia hematopoieesista johtuvia) verimuutoksia, sulkeutumiskulmaglaukooma, rintasyöpä, eturauhasen liikakasvun kliiniset oireet, maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, kouristuskohtauksia aiemmin sairastaneilla potilailla, joilla on lisääntynyt riski tromboemboliset komplikaatiot, Parkinsonin tauti (lisääntyneiden ekstrapyramidaalisten vaikutusten takia), mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen, epilepsia, myxedeema, krooniset hengityselinten vajaatoiminta (etenkin lapsilla), Reye-oireyhtymä (hepatotoksisuuden riski lisääntyy murrosiässä), oksentelu, kakeksia, alkoholismi, vanhuudessa.

Ohjeet Moditen Depotin käyttöön: menetelmä ja annostus

Moditen Depot -injektiot annetaan syvälle lihakseen.

Lääke on tarkoitettu hoitojaksolle, jonka kesto on vähintään 3 kuukautta.

Aloitusannoksen valinta potilaille, jotka saivat ensin lääkkeen fenotiatsiiniryhmästä, tulisi antaa antamalla fluphenatsiinihydrokloridia (nopeasti vaikuttava neuroleptinen aine).

Useimmille potilaille fluphenatsiinidekanoaatin aloitusannos on 12,5-25 mg tai 0,5-1 ml liuosta. Lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta ja siedettävyydestä riippuen seuraava annos ja injektioiden välinen aika määritetään.

Yksi Moditen Depot -annos ylläpitää yleensä skitsofrenian oireita 4 viikon ajan, joillakin potilailla sen vaikutus kestää jopa 6 viikkoa.

Ylläpitoannos ei saa ylittää 100 mg.

Yli 50 mg: n lääkeannosta määrättäessä lisäystä tulisi lisätä varovasti lisäämällä asteittain 12,5 mg: lla jokainen seuraava injektio.

Vaikeaa kiihottumista sairastavien potilaiden hoito tulisi aloittaa nopeavaikutteisen fluphenatsiinin (fluphenatsiinihydrokloridi) käyttöönotolla. Kun taudin akuutit oireet on poistettu, annetaan 25 mg (1 ml) Moditen Depot -tablettia, ja seuraavat annokset on sovitettava erikseen.

Kun komplikaatioiden riski on lisääntynyt potilailla, joilla on yliherkkyys fenotiatsiinille tai häiriöille, jotka altistavat haittavaikutuksille, hoito tulee aloittaa fluphenatsiinihydrokloridilla suun kautta tai i / m. Vasta sen jälkeen, kun optimaalinen annos on määritetty objektiivisen arvioinnin perusteella edellisen hoidon tehokkuudesta, potilaalle voidaan antaa fluphenatsiinidekanoaattia. Lisäksi annos on muutettava ottaen huomioon hoitovaste.

Yli 12-vuotiaita lapsia hoidettaessa on suositeltavaa antaa 6,25-18,75 mg Moditen Depot -liuosta lihakseen viikossa. Kliinisten käyttöaiheiden perusteella tyydyttävällä sietokyvyllä yksittäinen annos voidaan nostaa 12,5-25 mg: aan ja antaa 1-3 viikon välein. Ei ole olemassa yhtä järjestelmää siirtymiseen fluphenatsiinidekanoaattiliuoksen antamiseen nopeasti vaikuttavasta fluphenatsiinista. Tämän siirtymän yhteydessä on ohjattava sitä tosiasiaa, että 20 mg: n fluphenatsiinihydrokloridiannos päivässä vastaa 25 mg: n fluphenatsiinidekanoaatin lisäämistä kerran 3 viikossa.

Iäkkäiden potilaiden hoito on suositeltavaa aloittaa määräämällä 1 / 4-1 / 3 tavanomaisesta Moditen Depot -annoksesta, minkä jälkeen annosta voidaan lisätä asteittain tarkkailemalla potilaan hoitovastetta huolellisesti.

Sivuvaikutukset

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kammioperäiset rytmihäiriöt, kammiotakykardia, kammiovärinä, QT-ajan pidentyminen, sydämenpysähdys, äkillinen kuolema;
Keskushermosto: ekstrapyramidaaliset häiriöt, mukaan lukien ekstrapyramidaalioireyhtymä, dyskinesia, akatiisia, dystopia, okulogriikkakriisit, hyperrefleksija ja opisthotonus, tardiivinen dyskinesia (vartalon, raajojen, kasvojen, kielen tai suun lihasten tahattomat koreoatetoidiset liikkeet leuan muodossa) ulkoneva kieli, venyttävät huulet, pureskelut);
Autonomiset hermostot: suun kuivuminen, verenpaineen vaihtelut, ortostaattinen hypotensio, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, syljeneritys, hikoilu, polyuria, päänsärky, ummetus (yleensä itse annoksen pienentämisen tai Moditen Depot -hoidon lopettamisen jälkeen), hypotensio; mahdollisesti - nenän tukkoisuus, glaukooma, näön hämärtyminen, takykardia, suoliston tukkeutuminen, virtsarakon atonia;
Muut neurologiset vaikutukset: pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (NMS), johon liittyy kuoleman riski (lihasjäykkyys, hyperpyrexia, mielenterveyden häiriöt, autonomiset häiriöt - lisääntynyt hikoilu, takykardia, verenpaineen vaihtelut ja syke, sydämen rytmihäiriöt) akuutti sydämen vajaatoiminta, leukemia, kuume, maksan toimintahäiriöt, lisääntynyt kreatiinifosfokinaasiaktiivisuus; mahdollisesti - sekavuus, uneliaisuus, enkefalogrammin muutokset, aivoödeema, aivo-selkäydinnesteen proteiinitason rikkominen;
Maksan toiminta: kolestaattinen keltaisuus (useammin hoidon alussa), maksan toimintaparametrien laboratoriomuutokset, hepatiitin kliiniset oireet;
Hormonaaliset ja aineenvaihduntahäiriöt: muutokset painossa, hyponatremia, perifeerinen turvotus, antidiureettisen hormonin erityshäiriöoireyhtymä, gynekomastia, patologinen imetys, väärä positiivinen raskaustesti, kuukautiskierron häiriöt, naisilla - muutokset libidossa, miehillä - impotenssi;
Verijärjestelmä: agranulosytoosi, trombosytopeeninen purppura, leukopenia, ei-trombosytopeeninen purppura, pansytopenia, eosinofilia;
Allergiset reaktiot: punoitus, kutina, nokkosihottuma, valoherkkyys, seborrhea, eksfoliatiivinen dermatiitti, ekseema, bronkospasmi, kurkunpään turvotus, anafylaktiset reaktiot, angioedeema;
Muut: kouristuskohtaukset; pitkäaikaisen käytön taustalla - oksentelu, kuume, lupuksen kaltainen oireyhtymä, muutokset EKG: ssä, ihon pigmentaatio, munuaisten vajaatoiminta, sulkeutumiskulmaglaukooma, linssin ja sarveiskalvon samentuma, peruuttamaton dyskinesia, pigmentaarinen retinopatia, laskimotromboembolia (mukaan lukien tromboembolia) valtimoissa), oireeton keuhkokuume.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: liiallinen sedaatio, hypotensio, vakavat ekstrapyramidaaliset häiriöt, tajunnan masennus koomaan saakka ja arefleksia.

Hoito: Moditen Depotin peruutus. Tarvittaessa on osoitettu tukeva oireenmukainen hoito:

Vaikea hypotensio: vasopressorien välitön laskimonsisäinen anto. Epinefriinia (adrenaliinia) ei tule käyttää, koska fenotiatsiinien taustalla voi esiintyä väärä reaktio (ilmaistuna vielä suuremmalla verenpaineen laskulla);
Vaikeat ekstrapyramidaaliset häiriöt: parkinsonismilääkkeet useita viikkoja. Niiden peruuttaminen tapahtuu asteittain, mikä mahdollistaa ekstrapyramidaalisten häiriöiden toistumisen poissulkemisen.

Peritoneaalidialyysi, hemodialyysi, pakotettu diureesi ja vaihdonsiirrot ovat tehottomia.

erityisohjeet

Mahdollisen ristiherkkyyden vuoksi Moditen Depot -valmistetta tulee määrätä varoen kolestaattisen keltaisuuden, dermatiitin ja muiden fenotiatsiinijohdannaisten allergisten reaktioiden yhteydessä.

Moditen Depotin käyttö rintasyövässä voi aiheuttaa taudin etenemistä ja heikentää herkkyyttä endokriinisille ja sytostaattisille lääkkeille, koska fluphenatsiini edistää prolaktiinierityksen induktiota.

Antiemeettinen vaikutus voi peittää muiden lääkkeiden yliannostukseen liittyvän oksentelun kliinisen kuvan.

Hepatotoksisten reaktioiden taipumus lisääntyy alkoholismin taustalla; alkoholin käyttö hoidon aikana on vasta-aiheista.

Suuria Moditen Depot -annoksia saaneilla potilailla voi olla vaikea verenpainetta alentava reaktio leikkauksen aikana. Potilaan tilan vakauttamiseksi on tarpeen turvautua anestesia- tai psykoosilääkkeiden annoksen pienentämiseen.

Koska fluphenatsiinilla on antikolinerginen vaikutus, se voi joissakin tapauksissa voimistaa antikolinergisten vaikutusta.

On suositeltavaa määrätä Moditen Depot varoen kuumalla säällä, jos myrkytys tapahtuu fosfori-hyönteismyrkkyillä, mitraaliläpän vajaatoiminta ja muut sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, feokromosytooma ja potilaat, joilla on aiemmin ollut kouristuksia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Moditen Depot -sovelluksen aikana potilaat eivät saa ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Moditen Depot -injektiot ovat vasta-aiheisia raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Moditen Depot -hoito on vasta-aiheista alle 12-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee käyttää Moditen Depot -valmistetta lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toimintahäiriöt: hoito on vasta-aiheista;
Maksan vajaatoiminta: Moditen Depotia tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Moditen Depot -hoitoa iäkkäillä potilailla tulee noudattaa varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Moditen Depotin samanaikainen käyttö:

Unilääkkeet, rauhoittavat aineet, alkoholi, voimakkaat kipulääkkeet - parantavat niiden vaikutusta;
Narkoottiset kipulääkkeet - myötävaikuttavat keskushermoston toiminnan estämiseen, hengitykseen, voi olla voimakas verenpainetta alentava vaikutus
Litiumvalmisteet - lisäävät neurotoksisuutta;
Tiatsididiureetit, angiotensiinikonvertaasin estäjät - voivat lisätä verenpainetta alentavaa vaikutusta;
Klonidiini - vähentää fenotiatsiinien antipsykoottista vaikutusta;
Beetasalpaajat - voivat lisätä veriplasman, sen oman ja fenotiatsiinijohdannaisten pitoisuustasoa, joten tätä yhdistelmää määrättäessä on suositeltavaa vähentää kunkin lääkkeen annosta;
Antasidit ja ripulilääkkeet - voivat aiheuttaa heikentynyttä fluphenatsiinin imeytymistä;
Metrizamidi - kouristuskohtauksia voi esiintyä (myelografian aikana on suositeltavaa peruuttaa Moditen Depot -hoito 48 tuntia ennen ja jatkaa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen);
Adrenomimeetit, mukaan lukien epinefriini - fenotiatsiinin farmakologinen antagonisti, voivat edistää vakavan hypotension kehittymistä;
Levodopa, kouristuslääkkeet - vähentää niiden terapeuttista vaikutusta;
Hypoglykeemiset aineet - vähentävät niiden vaikutusta;
M-antikolinergit - voivat tehostaa kolinergisten reseptorien estämistä (erityisesti iäkkäillä potilailla) ja voimistaa tai pidentää m-antikolinergisiä vaikutuksia;
Simetidiini - auttaa vähentämään fluphenatsiinidekanoaatin määrää veriplasmassa;
Anoreksigeeniset lääkkeet ja amfetamiinit - Moditen Depotin farmakologiset antagonistit;
Guanetidiini, klonidiini ja muut antiadrenergiset lääkkeet - niiden verenpainetta alentava vaikutus vähenee;
CYP2D6-isoentsyymin estäjät tai substraatit - edistämällä plasmapitoisuuden nousua ja fluphenatsiinin vaikutusta, ne voivat lisätä kardiotoksisuuden, ortostaattisen hypotension riskiä ja Moditen Depotin m-kolinergisen salpaajan aiheuttamien haittavaikutusten kehittymistä.

Moditen Depot häiritsee trisyklisten masennuslääkkeiden aineenvaihduntaa, lisää fenotiatsiinien ja trisyklisten masennuslääkkeiden seerumipitoisuuksia. Tämä voi johtaa trisyklisten masennuslääkkeiden rauhoittavan, m-antikolinergisen vaikutuksen ja arytmogeenisen vaikutuksen pidentymiseen tai voimistumiseen.

Analogit

Moditen Depotin analogit ovat: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä pimeässä paikassa 15-25 ° C. Älä laita lääkettä jääkaappiin.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Moditene Depot

Arviot Moditen Depotista ovat enimmäkseen positiivisia. On huomattava, että lääkkeellä on parempi sietokyky verrattuna analogeihin. Kehittyvät haittavaikutukset joko häviävät itsestään tai lopetetaan huumeiden avulla.