Melatonin Evalar - Käyttöohjeet, Arvostelut, Tablettien Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Melatoniini Evalar

Melatonin Evalar: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Melatonin Evalar

ATX-koodi: N05CH01

Vaikuttava aine: melatoniini (melatoniini)

Valmistaja: CJSC "Evalar" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.8.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 197 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Melatonin Evalar

Melatoniini Evalar on adaptogeeninen lääke, jolla on rauhoittava ja hypnoottinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, ydin on valkoisesta valkoiseen ja ruskea sävy, yksittäisten ruskean sulkeumien esiintyminen on mahdollista (20 tai 25 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvissa 1, 2, 3, 4 tai 5 pakkausta ja ohjeet Melatonin Evalarin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: melatoniini - 3 mg;
apukomponentit: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti;
kalvokuoren koostumus: polysorbaatti 80, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 4000 (makrogoli 4000), talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Melatoniini Evalar on adaptogeeninen lääke, jolla on rauhoittava ja hypnoottinen vaikutus, normalisoi vuorokausirytmiä. Sen vaikuttava aine, melatoniini, on käpyhormonin (käpylisäke) synteettinen analogi, joka on syntetisoitu kasviperäisistä aminohapoista. Melatoniinin vaikutus johtuu GABA: n (gamma-aminovoihappo) ja serotoniinin pitoisuuden kasvusta keskiaivoissa ja hypotalamuksessa, muutoksesta pyridoksaalikinaasin aktiivisuudessa, joka osallistuu dopamiinin, GABA: n ja serotoniinin synteesiin.

Säätämällä sykliä "uni - valppautta", samoin kuin kehossa päivän aikana tapahtuvia muutoksia liikkumisaktiivisuudessa ja kehon lämpötilassa, Melatonin Evalarilla on positiivinen vaikutus aivojen älyllisiin ja liikunnan toimintoihin sekä emotionaaliseen ja henkilökohtaiseen alueeseen. Hypnoottinen vaikutus auttaa normalisoimaan yöunet ja organisoimaan biologisen rytmin. Melatoniini, yhdessä nukahtamisen kiihtyvyyden ja yöllisten heräämisten määrän vähenemisen kanssa, parantaa unen laatua ja tekee unelmista emotionaalisesti rikkaamman ja elävämmän. Lääkkeen käytön taustalla terveydentila paranee aamulla heräämisen jälkeen, ei ole väsymyksen, letargian tai heikkouden tunnetta.

Melatoniini Evalarin ottaminen antaa keholle mahdollisuuden sopeutua nopeasti aikavyöhykkeiden muutoksiin meteosensitiivisillä ihmisillä - sääolojen muutoksiin, auttaa vähentämään stressireaktioita ja korjaamaan neuroendokriinisia toimintoja.

Melatoniinin immunostimuloivien ja antioksidanttisten ominaisuuksien ilmentyminen on varmistettu.

Melatoniini Evalar ei aiheuta riippuvuutta eikä riippuvuutta huumeista.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna melatoniini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Biologinen hyötyosuus on noin 15%. Kun lääke otetaan 3 mg: n annoksella, veriplasman suurin pitoisuus (C _max) saavutetaan 20 minuutin kuluttua, syljessä - 60 minuutin kuluttua. C _max seerumissa havaitaan 20–90 minuutin kuluttua ja se voi olla 10 kertaa korkeampi kuin veressä olevan endogeenisen melatoniinin pitoisuus öisin.

Samanaikainen ruoan saanti hidastaa melatoniinin imeytymistä.

Melatoniinin kinetiikka on lineaarinen välillä 2-8 mg.

Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro - 60%. Melatoniini liittyy pääasiassa albumiiniin, suuritiheyksiseen lipoproteiiniin ja alfa-1-hapan glykoproteiiniin. Jakautumistilavuus (V _d) on noin 35 litraa. Se voittaa veri-aivoesteen, tunkeutuu sylkeen ja istukkaan. Aivo-selkäydinnesteessä melatoniinin pitoisuus on 2,5 kertaa pienempi kuin plasmataso.

Se metaboloituu pääasiassa maksassa. Ensisijaisen maksan läpi kulkiessaan melatoniini käy läpi merkittävän biotransformaation hydroksyloimalla ja konjugoitumalla sulfaatin ja glukuronidin kanssa muodostaen päämetaboliitin, 6-sulfatoksymelatoniinin, joka on farmakologisesti inaktiivinen. Jopa 85% otetusta annoksesta voi läpikäydä systeemisen metabolian. Seuraavat sytokromi P ₄₅₀ -järjestelmän isotsyymit ovat oletettavasti mukana metabolisessa prosessissa: CYP1A1, CYP1A2 ja mahdollisesti CYP2C19.

Puoliintumisaika (T _1/2) on keskimäärin 45 minuuttia.

Se erittyy munuaisten kautta: enintään 10% - muuttumattomana, noin 90% - 6-hydroksimelatoniinin glukuroni- ja sulfaattikonjugaatin muodossa.

Farmakokineettisiä parametreja häiritsee tupakointi, kofeiinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö. Kiihtyvää imeytymistä ja heikentynyttä eliminaatiota voidaan havaita kriittisesti sairailla potilailla.

Vanhuksilla melatoniinin metabolia hidastuu, sen imeytymisnopeus voi olla 50% pienempi kuin nuorilla.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitkäaikaisessa hoidossa melatoniinin kertymistä ei kirjattu.

Käyttöaiheet

Melatonin Evalar -valmisteen käyttö on tarkoitettu unihäiriöihin, mukaan lukien häiriöt, jotka johtuvat unen ja herätyksen rytmihäiriöistä, joissa aikavyöhykkeet muuttuvat jyrkästi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

autoimmuunisairaudet;
vaikea munuaisten vajaatoiminta;
maksan vajaatoiminta;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Melatoniini Evalaria tulee ottaa varoen, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.

Melatonin Evalar, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Melatonin Evalar -tabletit otetaan suun kautta 0,5 tuntia ennen nukkumaanmenoa.

Suositeltu annos: 1 kpl. (3 mg: lla) kerran päivässä.

Desynkronoosin (aikavyöhykkeen muutosoireyhtymä) tapauksessa lääke adaptogeenina otetaan 1 päivä ennen aiottua lentoa ja jatkuu seuraavien 2–5 päivän ajan.

Suurin päivittäinen annos on 2 kpl.

Iäkkäiden potilaiden tulee ottaa tabletti 1-1,5 tuntia ennen nukkumaanmenoa.

Sivuvaikutukset

Melatonin Evalarin ei-toivottujen sivuvaikutusten luokitus tehtiin seuraavan esiintymistiheysasteen mukaan: hyvin usein - yli 1/10; usein - yli 1/100, mutta alle 1/10; harvoin - yli 1/1000, mutta alle 1/100; harvoin - yli 1/10 000, mutta alle 1/1000; hyvin harvoin - alle 1/10 000; taajuutta ei ole vahvistettu - käytettävissä olevien tietojen perusteella ei voida määrittää haittavaikutusten kehittymistiheyttä.

veren ja imusuoniston puolelta: harvoin - trombosytopenia, leukopenia;
hermostosta: harvoin - letargia, uneliaisuus, päänsärky, huimaus, migreeni, psykomotorinen hyperaktiivisuus; harvoin - huono unenlaatu, pyörtyminen, heikentynyt keskittymiskyky, muistin heikkeneminen, delirium, unelmoiva (yksiirinen) tila, levottomat jalat -oireyhtymä, parestesia;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - unettomuus, ärtyneisyys, ahdistus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, painajaiset, epätavalliset unet; harvoin - varhain aamulla herääminen, heikko tai epävakaa mieliala, levottomuus, itkuisuus, aggressiivisuus, stressioireet, lisääntynyt libido, desorientaatio, masennus;
maha-suolikanavasta: harvoin - suun kuivuminen, haavainen suutulehdus, pahoinvointi, dyspepsia, vatsakipu ylävatsassa, vatsakipu; harvoin - pahanhajuinen hengitys, haavainen glossiitti, syljen liikaeritys, rakkulainen suutulehdus, oksentelu, turvotus, lisääntynyt peristaltiikka, vatsavaivat, ruoansulatuskanavan häiriöt tai häiriöt, mahalaukun dyskinesia, gastroesofageaalinen sairaus, gastriitti;
maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - hyperbilirubinemia;
immuunijärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - yliherkkyysreaktiot;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypertensio; harvoin - kuumia aaltoja, sydämentykytys, rasitus angina;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: harvoin - asennon huimaus, huimaus;
näköelimen puolelta: harvoin - lisääntynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - kipu raajoissa; harvoin - lihaskouristukset, niveltulehdus, yökrampit, niskakipu;
sukupuolielimistä ja rinta: harvoin - vaihdevuosioireet; harvoin - eturauhastulehdus, priapismi; taajuutta ei ole vahvistettu - galaktorrea;
virtsajärjestelmästä: harvoin - proteinuria, glukosuria; harvoin - nokturia, polyuria, hematuria;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: harvoin - hypokalemia, hyponatremia, hypertriglyseridemia;
tarttuvat ja loistaudit: harvoin - herpes zoster;
ihotautireaktiot: harvoin - hikoilu yöllä, kutina ja yleistynyt kutina, kuiva iho, ihottuma, dermatiitti; harvoin - kutiava ihottuma, yleistynyt ihottuma, punoitus, käsi-ihotulehdus, kynsivauriot, psoriaasi, ekseema; taajuutta ei ole vahvistettu - suun limakalvon turvotus, Quincken ödeema, kielen turvotus;
yleiset häiriöt: harvoin - rintakipu, voimattomuus; harvoin - jano, väsymys, kipu;
laboratorio- ja instrumentaaliset häiriöt: harvoin - ruumiinpainon nousu, heikentyneet maksan toiminnan indikaattorit; harvoin - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, poikkeama laboratoriotestien normaaleista tuloksista, veren elektrolyyttipitoisuuden rikkominen.

Yliannostus

Melatoniinin yliannostuksen oire voi olla uneliaisuuden kehittyminen. Lääkkeen ottaminen korkeintaan 300 mg päivässä ei aiheuttanut kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia. Merkittävän yliannostuksen yhteydessä (melatoniiniannos enintään 1000 mg) todettiin tahaton tajunnan menetys.

Hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen ottaminen, oireenmukainen hoito. On pidettävä mielessä, että oraalisen annon jälkeen melatoniinin puhdistuma oletetaan 12 tunnin kuluessa.

erityisohjeet

Melatoniini Evalarin levitysjakson aikana kirkkaalle valolle altistamista ei suositella.

On pidettävä mielessä, että tupakointi voi vähentää melatoniinin pitoisuutta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Melatonin Evalarin käyttö vaikuttaa negatiivisesti potilaiden kykyyn suorittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joihin liittyy lisääntynyt huomion keskittyminen ja psykomotoristen reaktioiden nopeus, mukaan lukien ajo ja monimutkaiset mekanismit.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Melatonin Evalarin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Naisten, jotka haluavat tulla raskaaksi, tulisi ottaa huomioon lääkkeen heikko ehkäisyvaikutus.

Lapsuuden käyttö

Melatonin Evalar -tabletteja ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Melatonin Evalar on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Lääkettä on suositeltavaa ottaa varoen lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Evalar-melatoniinin käyttö on vasta-aiheista maksan vajaatoiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee ottaa Melatonin Evalar 1 -tabletti 1-1,5 tuntia ennen nukkumaanmenoa.

Huumeiden vuorovaikutus

fluvoksamiini: yhdistelmää fluvoksamiinin kanssa, joka lisää merkittävästi melatoniinin pitoisuutta, tulisi välttää, koska jälkimmäisen AUC (pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alla oleva alue) kasvaa 17 kertaa ja _Cmax - 12 kertaa;
simetidiini, 5- ja 8-metoksipsoraleeni, estrogeenit (mukaan lukien ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoitolääkkeet): jokainen näistä lääkkeistä estää melatoniinin metaboliaa, mikä johtaa sen tason nousuun veriplasmassa, joten on suositeltavaa olla varovainen;
kinolonit: melatoniinialtistusta on mahdollista lisätä samanaikaisella kinolonihoidolla;
karbamatsepiini, rifampisiini: CYP1A2-isoentsyymin induktorit vähentävät melatoniinin pitoisuutta plasmassa;
masennuslääkkeiden, adrenergisten ja opioidireseptorien, prostaglandiinien estäjien, tryptofaanin, bentsodiatsepiinien, etanolin agonistit tai antagonistit: näiden lääkkeiden vaikutusta melatoniinin farmakodynamiikkaan tai farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu, mutta on pidettävä mielessä, että ne vaikuttavat endogeenisen melatoniinin eritykseen;
etanoli: auttaa vähentämään lääkkeen tehokkuutta;
zaleploni, tsopikloni, tsolpideemi ja muut bentsodiatsepiini- ja ei-bentsodiatsepiinisarjojen unilääkkeet: melatoniini voimistaa näiden lääkkeiden sedatiivista vaikutusta, edistää muistin, huomion ja koordinaatiohäiriöiden etenemistä;
Imipramiini: Imipramiinin ja melatoniinin yhdistäminen lisää rauhallisuuden tunnetta ja vaikeuttaa tiettyjen tehtävien suorittamista.
tioridatsiini: yhdessä tioridatsiinin kanssa lisääntyy pään tunne.

Analogit

Melatoniini Evalarin analogit ovat Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Melatonin Evalarista

Arvostelut Melatonin Evalarista ovat pääosin myönteisiä. Potilaat huomauttavat lääkkeen tehokkuudesta, että lääkkeen ottaminen antaa nopean ja helpon nukahtamisen, terveellisen unen ja hyvän vireyden aamulla. Sen etuihin kuuluu kasviperäinen alkuperä, sivuvaikutusten puuttuminen ja riippuvuus.

On olemassa yksittäisiä arviointeja, joissa potilaat antavat negatiivisen arvion tämän unilääkkeen vaikutuksesta. He valittavat täydellisestä unihalun puutteesta ja panevat merkille nopean sydämenlyönnin.