Duphaston

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Duphaston: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Duphaston

ATX-koodi: G03DB01

Vaikuttava aine: Dydrogesterone (Dydrogesterone)

Tuottaja: Solvay Biologicals BV, Abbott Biologicals BV (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.6.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 507 ruplaa.

Ostaa

Duphaston on gestageeninen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annosmuoto - päällystetyt tabletit: valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera, viistetyt reunat ja jakolinja toisella puolella, riskin molemmin puolin on kaiverrus "155" (20 kpl. Läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine on dydrogesteroni, yhdessä tabletissa - 10 mg.

Apukomponentit: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi.

Kuoren koostumus: valkoinen opadryyli Y-1-7000 (polyetyleeniglykoli 400, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171)).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Dydrogesteroni on progestogeeni, joka on aktiivinen suun kautta otettuna. Sen molekyylirakenne, farmakologiset ja kemialliset ominaisuudet ovat hyvin lähellä luonnollista progesteronia.

Dydrogesteronilla ei ole useimmille "androgeenisille" progestogeeneille (synteettisille progestogeeneille) ominaisia sivuvaikutuksia, koska se ei ole testosteronijohdannainen. Siltä puuttuu myös androgeeninen, estrogeeninen, termogeeninen, glukokortikoidi- ja anabolinen aktiivisuus.

Dydrogesteronia käytetään hormonikorvaushoidossa progestogeenisenä komponenttina, joka auttaa ylläpitämään estrogeenien hyödyllistä vaikutusta veren lipidikoostumukseen. Samanaikaisesti dydrogesteroni ei vaikuta hyytymisindekseihin, mikä erottaa sen estrogeeneistä, joilla on pääsääntöisesti negatiivinen vaikutus veren hyytymisjärjestelmään.

Lääke ei vaikuta haitallisesti maksan toimintaan ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan.

Suun kautta otettu hydrogesteroni vaikuttaa selektiivisesti kohdun limakalvoon estäen siten pahanlaatuisten kasvainten ja / tai kohdun limakalvon liikakasvun lisääntyneen estrogeeniriskin.

Duphaston on tarkoitettu kaikissa endogeenisen progesteronin puutteen tapauksissa. Lääkkeellä ei ole ehkäisyvaikutuksia.

Lääkehoidon terapeuttinen vaikutus saavutetaan häiritsemättä kuukautisten toimintaa tai tukahduttamatta ovulaatiota. Lääke tekee mahdolliseksi raskauden alkamisen ja säilyttää raskauden alkamisen.

Farmakokinetiikka

Dydrogesteroni imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta oraalisen annon jälkeen. Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluttua. Dydrogesteroni sitoutuu 97-prosenttisesti plasman proteiineihin.

Metaboloituu maksassa. Metabolia suoritetaan hydroksyloimalla 20. hiiliatomin ketoniryhmät, 21. hiiliatomin metyyliryhmät ja 16-a-hiiliatomin metyyliryhmät (pieni määrä).

56-79% erittyy virtsaan. Päivän jälkeen noin 85% lääkkeestä erittyy, ja 72 tunnin kuluttua Duphastonin erittymisprosessi käytännössä päättyy.

Munuaisten vajaatoiminnalla dydrogesteronin vaikutus ei viivästynyt tai lisääntynyt. Lääkkeen metaboliitit löytyvät virtsasta pääasiassa glukuronihappokonjugaattien muodossa. Dydrogesteronia muuttumattomassa muodossa virtsassa ei havaita.

Käyttöaiheet

Duphastonin käyttö on tarkoitettu naisille, joilla on progesteronipuutos. Progesteronipuutoksen tyypillisiä oireita ovat:

Luteeaalisen vajaatoiminnan aiheuttama hedelmättömyys;
Endometrioosi;
Keskenmeno, uhkaava tai tavanomainen (progesteronipuutoksen taustalla);
Sekundaarinen amenorrea (yhdistelmähoidossa estrogeenien kanssa);
Dysfunktionaalinen kohdun verenvuoto;
Premenstruaalinen oireyhtymä;
Epäsäännölliset kuukautiset, dysmenorrea.

Lisäksi lääkettä käytetään hormonikorvaushoidon muodossa estrogeenien lisääntyvän vaikutuksen kohdun limakalvoon potilaille, joilla on häiriöitä, jotka johtuvat kirurgisesta tai luonnollisesta vaihdevuodesta koskemattomalla kohdulla.

Vasta-aiheet

Laktaasin puutos, galaktoosi- ja glukoosi-intoleranssi, imeytymishäiriö;
Imetysjakso;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Jos potilaalla on aiemmin ollut kutinaa edellisen raskauden aikana, Duphastonia tulee käyttää varoen.

Duphastonin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta.

Yksi lääkeannos on 10 mg, antotiheys ja hoitojakso riippuvat kliinisistä käyttöaiheista:

Endometrioosi: 2-3 kertaa päivässä jatkuvasti tai kuukautiskierron 5. – 25. Päivänä;
Luteaalisen vajaatoiminnan aiheuttama hedelmättömyys: 1 kerran päivässä syklin 14. – 25. Päivänä, jatkuva hoito kestää vähintään 6 seuraavaa sykliä. Raskauden ensimmäisten kuukausien aikana Duphaston otetaan edelleen tavallisen abortin suositellun suunnitelman mukaisesti;
Uhkaava abortti: kerran - 40 mg, sitten 10 mg otetaan joka 8. tunti, kunnes tila vakautuu;
Tavanomainen keskenmeno: 2 kertaa päivässä 20. raskausviikkoon asti, annosta tulee sitten pienentää asteittain;
Premenstruaalinen oireyhtymä: 2 kertaa päivässä syklin 11. - 25. päivänä;
Dysmenorrhea: 2 kertaa päivässä syklin 5. - 25. päivästä;
Epäsäännölliset kuukautiset: 2 kertaa päivässä syklin 11. - 25. päivänä;
Amenorrhea: yhdessä estrogeenien kanssa (niitä määrätään kerran päivässä syklin 1. – 25. Päivänä) Dufastonia otetaan 10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. – 25. Päivänä;
Dysfunktionaalinen kohdun verenvuoto: 2 kertaa päivässä, hoitojakso on 5-7 päivää;
Kohdun toimintahäiriöiden ehkäisy: 2 kertaa päivässä syklin 11. - 25. päivänä;
Hormonikorvaushoito: estrogeenien jatkuvalla antamisella lääkettä määrätään 10 mg kerran päivässä 14 päivän ajan (kuukautiskierros 28 päivää) ja estrogeenihoidon syklisellä järjestelmällä - viimeisten 12-14 päivän estrogeenin käytön aikana. Jos vaste progestiinihoitoon on riittämätön ja vahvistettu ultraäänellä tai biopsialla, on suositeltavaa nostaa päivittäinen annos 20 mg: aan.

Sivuvaikutukset

Maksa- ja sappijärjestelmän puolelta: harvoin - pienet maksan toiminnalliset häiriöt, joihin liittyy huonovointisuus, heikkous, joskus vatsakipu tai keltaisuus;
Hematopoieettisen järjestelmän puolelta: yksittäisissä tapauksissa - hemolyyttinen anemia;
Hermostosta: päänsärky, migreeni;
Immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot;
Iho ja ihonalainen kudos: allergiset reaktiot kutina, ihottuma, nokkosihottuma; hyvin harvoin - Quincken turvotus;
Lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - maitorauhasten yliherkkyys, läpimurto kohdun verenvuodosta, joka voidaan estää lisäämällä annosta;
Muut: hyvin harvoin - perifeerinen turvotus.

Yliannostus

Toistaiseksi Dufastonin yliannostustapauksia ei ole rekisteröity. Jos lääkettä otetaan vahingossa annoksina, jotka ylittävät huomattavasti terapeuttiset annokset, on suositeltavaa suorittaa mahahuuhtelu.

Yliannostustapauksessa hoito on oireenmukaista, dydrogesteronille ei ole vastalääkettä.

erityisohjeet

Läpimurtoverenvuodon yhteydessä on tarpeen lisätä lääkkeen annosta.

Hormonikorvaushoidossa ja muissa tapauksissa, joissa Dufastonia annetaan yhdessä estrogeenilääkkeiden kanssa, on tarpeen ottaa huomioon niiden käyttöön liittyvät vasta-aiheet ja suositukset.

Hormonikorvaushoidon aloittaminen on suositeltavaa vasta, kun koko historia on kerätty; hoidon aikana yksilöllistä sietokykyä tulee seurata säännöllisesti. Potilaalle on kerrottava siitä, mistä maitorauhasen muutosten oireista on ilmoitettava lääkärille. Mammografia ja muut testit suoritetaan yleisesti hyväksytyn potilaiden seulonnan mukaisesti.

Hormonikorvaushoidon hyötyjen ja riskien tarkka arviointi voidaan määrittää ajan myötä.

Jos kohdun läpimurto tapahtuu hoidon aikana tai sen jälkeen, on tarpeen suorittaa kohdun limakalvon biopsia pahanlaatuisten kasvainten poissulkemiseksi.

Jos potilaalla on ollut viitteitä progesteroniriippuvan kasvaimen (esimerkiksi meningioman) esiintymisestä sekä sen etenemisen edellisen hormonihoidon tai raskauden aikana, Duphastonia tulisi käyttää perusteellisen tutkimuksen jälkeen.

Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja.

Duphastonin käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Duphastonia käytetään raskauden aikana käyttöaiheiden mukaan.

Koska dydrogesteroni voi erittyä äidinmaitoon, on suositeltavaa lopettaa imetys, jos lääkehoito on tarpeen.

Lapsuuden käyttö

Lääkettä ei käytetä pediatrisessa käytännössä.

Lääke voidaan määrätä tytöille murrosiässä, joilla on kuukautiskierron häiriöitä (lääkäri määrää hydrogesteronin käytön tarkoituksenmukaisuuden ja annoksen).

Munuaisten vajaatoiminta

Dydrogesteronia määrätään varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavissa maksasairauksissa lääkkeen käyttö on vasta-aiheista. Lievissä ja keskivaikeissa maksan toimintahäiriöissä Dufastonia käytetään varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö rifampisiinin, fenobarbitaalin ja muiden mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijien kanssa voi nopeuttaa dydrogesteronin metabolisia prosesseja ja vähentää lääkkeen tehokkuutta.

Duphastonin yhteensopimattomuutta muiden lääkkeiden kanssa ei ole todettu kliinisesti merkittävissä tapauksissa.

Analogit

Duphastonin analogit ovat: Prajisan, Utrozhestan, progesteroni ampulleissa.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa kuivassa paikassa enintään 30 ° C: ssa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Duphastonista

Katsausten mukaan Duphaston lisää hedelmöittymisen todennäköisyyttä (oikealla diagnoosilla ja hoito-ohjelman noudattamisella), lievittää merkittävästi oireita, jotka ilmestyvät ilmastokauden aikana, ja on tehokas endometrioosille, munasarjakystoille ja polysystisille munasarjoille.

Hoidon jälkeen kuukautiskierto vakiintuu useimmilla potilailla. On myös todisteita lääkkeen tehokkuudesta kohdun fibroideissa.

Duphastonia käyttäneiden naisten kuvaamista haittavaikutuksista yleisimpiä olivat pahoinvointi, vatsakipu, löysät ulosteet, yleinen heikkous ja painonnousu. Ei-toivotuista sivuvaikutuksista huolimatta positiiviset arvostelut lääkkeestä ovat yleisempiä.