Indapamide-Teva - Käyttöohjeet, 2,5 Mg, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Indapamid-Teva

Indapamid-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Indapamide-Teva

ATX-koodi: C03BA11

Vaikuttava aine: indapamidi (indapamidi)

Valmistaja: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bulgaria); Balkanpharma-Razgrad AD (Bulgaria); Merkle, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 49 ruplaa.

Ostaa

Indapamide-Teva on verenpainelääke, jolla on diureettinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Indapamide-Tevan annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, melkein valkoinen (10 kpl alumiinifoliosta / polyvinyylikloridista valmistetussa läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta; 30 kpl polyeteenipullossa);
kapselit: läpinäkymätön, kova hyytelömäinen, koko 4, ruskea korkki, vaaleanpunainen runko; sisältö - melkein valkoinen tai valkoinen jauhe (10 kpl alumiinifolion / polyvinyylikloridin läpipainopakkauksessa, 3, 5 tai 10 läpipainopakkauksessa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Indapamid-Tevan käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: indapamidihemihydraatti - 2,5 mg;
lisäkomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, magnesiumstearaatti, kalsiumfosfaattidihydraatti, talkki;
kalvopäällyste: Opadry (Opadry OY-B-28920) - titaanidioksidi (E171), polyvinyylialkoholi, soijalesitiini, talkki, ksantaanikumi.

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: indapamidihemihydraatti - 2,44 mg, mikä vastaa vedetöntä indapamidia 2,5 mg: n määränä;
lisäkomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti;
kapselin kuori: titaanidioksidi, gelatiini, rautavärit, keltaiset, punaiset ja mustat oksidit.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Indapamidi on verenpainetta alentava aine, joka kuuluu sulfonamidijohdannaisten ryhmään, joka on farmakologisilta ominaisuuksiltaan samanlainen kuin tiatsididiureetit. Sillä on kohtalaiset salureettiset ja diureettiset vaikutukset, jotka johtuvat kloorin, natriumin, vedyn ja vähemmässä määrin magnesium- ja kaliumionien reabsorption estymisestä distaalisen nefroniputken aivokuoren segmentissä ja proksimaalisissa munuaisputkissa.

Vaikuttava aine Indapamide-Teva alentaa valtimon seinämien sileiden lihasten sävyä ja sillä on verisuonia laajentava vaikutus, heikentää perifeeristä verisuonivastusta (OPSS). Nämä vaikutukset välittyvät verisuonten seinämän reaktiivisuuden vähenemisestä angiotensiini II: lle ja noradrenaliinille, prostaglandiinien tuotannon lisääntymisellä, joka osoittaa vasodilataattista aktiivisuutta, ja kalsiumin virtauksen tukkeutumisen verisuonien sileissä lihassoluissa.

Indapamidi auttaa vähentämään sydämen vasemman kammion hypertrofiaa, ja sillä on myös verenpainetta alentava vaikutus annoksina, joilla ei ole voimakasta diureettista vaikutusta. Terapeuttisina annoksina käytettynä sen vaikutusta hiilihydraatti- ja lipidimetaboliaan ei havaita (myös diabetesta sairastavilla potilailla).

Tiatsidien kaltaiset ja tiatsididiureetit annoksina, jotka ylittävät vaaditun terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavat annokset, erotetaan terapeuttisen vaikutuksen tasangon muodostumisesta, kun taas haittavaikutusten vakavuus kasvaa edelleen. Tämän seurauksena on mahdotonta nostaa indapamidiannosta, jos suositeltua annosta käytettäessä ei ole mahdollista saavuttaa terapeuttista vaikutusta.

Pillereitä otettaessa verenpainetta alentava vaikutus havaitaan kurssin ensimmäisen tai toisen viikon alussa, kun Indapamide-Teva -valmistetta otetaan jatkuvasti, ja se kestää 24 tuntia yhden annoksen taustalla.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen indapamidi imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavaan (GIT), lääkkeen hyötyosuus on 93%. Ruoan saanti hidastaa indapamidin imeytymistä, mutta ei vaikuta imeytyneen vaikuttavan aineen annokseen. Kerta-annoksen ottamisen jälkeen veriplasmassa indapamidin maksimipitoisuus (C _max) saavutetaan noin 0,5–2 tunnissa.

Sen vakaan tilan pitoisuus (Css) veressä kirjataan 7 päivää Indapamide-Tevan säännöllisen käytön aloittamisen jälkeen. Aine sitoutuu veriplasman proteiineihin keskimäärin 70–80%. Elastiiniin kohdistuvan suuren affiniteetin vuoksi indapamidi kerääntyy verisuonten seinämien sileisiin lihaksiin ja yhdistyy myös punasolujen hiilihappoanhydraasiin estämättä tämän entsyymin aktiivisuutta.

Aineenvaihdunta muuttuu maksassa, toistuva käyttö ei johda kumulaatioon. Indapamidille on ominaista suuri jakautumistilavuus; se kulkee histohematologisten esteiden (mukaan lukien istukka) läpi ja erittyy äidinmaitoon. Se eliminoituu pääasiassa munuaisista (60–70% annetusta annoksesta) ja ulosteista (16–20%) inaktiivisten metaboliittien muodossa, noin 7% - muuttumattomana. Puoliintumisaika (T _1/2) veriplasmasta on noin 14-18 tuntia.

Käyttöaiheet

Indapamide-Teva-valmistetta suositellaan valtimoverenpainetaudin hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

hypokalemia;
vaikea munuaisten vajaatoiminta, anuria;
vakavat maksarikkomukset, mukaan lukien maksan enkefalopatia;
laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yhdistetty käyttö QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (tableteille);
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille ja muille sulfonamidijohdannaisille.

Suhteellinen (Indapamide-Tevaa tulee käyttää varoen):

keskivaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
veden ja elektrolyyttitasapainon häiriöt (mukaan lukien hyponatremia);
hyperurikemia, erityisesti kihdin ja uraatin munuaiskivitautien kanssa (kihdin pahenemisen riski kasvaa);
diabetes mellitus, tableteille - dekompensointivaiheessa (sitä tarvitaan verensokerin hallitsemiseksi erityisesti vakiintuneen hypokalemian yhteydessä);
lisääntynyt EKG: n QT-aika (riippumatta siitä, johtuuko tämä nousu synnynnäisistä syistä vai huumeiden vaikutuksesta);
yhdistelmähoito muiden rytmihäiriölääkkeiden kanssa;
hyperparatyreoosi (pääsyn aikana havaittu hyperkalsemia voi olla seurausta diagnosoimattomasta hyperparatyreoosista).

Indapamide-Teva-kapseleiden suhteelliset muut vasta-aiheet: krooninen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, yhdistetty anto QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, vesitulehdus, vanhuus, heikentynyt tila.

Indapamid-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Indapamide-Teva-kapselit ja tabletit otetaan suun kautta riittävän nestemäärän kanssa, ne niellään kokonaisina avaamatta tai pureskelematta.

Lääkkeen suositeltu annos on 1 kapseli / tabletti (2,5 mg) kerran päivässä, mieluiten aamulla, aterian ajasta riippumatta.

Indapamide-Tevan suurin päivittäinen annos on 2,5 mg (1 tabletti / kapseli).

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: erittäin harvoin - sydämentykytys, ortostaattinen hypotensio, rytmihäiriöt, huomattava verenpaineen lasku; tuntemattomalla taajuudella - muutokset EKG: ssä (QT-ajan kasvu) hypokalemian ilmenemismuotojen muodossa; kapseleille - piruettityyppinen rytmihäiriö (kuoleman uhalla);
hermosto: huimaus, päänsärky, hermostuneisuus, letargia; tableteille - unettomuus / uneliaisuus, huimaus, voimattomuus, masennus; harvoin - huonovointisuus, lisääntynyt väsymys, jännitys, lihaskouristukset, ahdistuneisuus, ärtyneisyys; tuntemattomalla taajuudella (kapseleille) - pyörtyminen;
ruoansulatuskanava: harvoin - oksentelu; harvoin - suun limakalvon kuivuus, ummetus / ripuli, pahoinvointi; pillereitä varten - vatsakipu, ruokahaluttomuus; erittäin harvinainen - maksan toimintahäiriö, haimatulehdus; tuntemattomalla taajuudella - maksan enkefalopatia maksan vajaatoiminnan taustalla;
virtsajärjestelmä: tabletteja varten - nokturia, virtsateiden infektiot, polyuria; erittäin harvinainen (kapseleille) - munuaisten vajaatoiminta;
hengityselimet (tableteille): yskä, nielutulehdus, sinuiitti, harvoin nuha;
veri ja imukudos: leukopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, luuytimen aplasia;
immuunijärjestelmä (yliherkkyysreaktiot, lähinnä dermatologiset potilailla, joilla on taipumus allergisiin / astmaattisiin reaktioihin): usein - makulopapulaarinen ihottuma (kapselit), kutina, makulopapulaarinen ihottuma (tabletit); harvoin - hemorraginen vaskuliitti; erittäin harvinainen - nokkosihottuma; kapseleille - angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi; yksittäiset tapaukset - valoherkkyysreaktiot; tuntemattomalla taajuudella - systeemisen lupus erythematosuksen samanaikaisen akuutin muodon kanssa, tämän taudin kulun paheneminen;
muut (pillereitä varten): hikoilu, painonlasku, selkä- / rintakipu, rinorrhea, flunssan kaltainen oireyhtymä, infektiot, heikentynyt teho / libido, pistely raajoissa;
laboratorioparametrit: hyperurikemia, hyperkalsemia, hypokloremia, hyperglykemia, hyponatremia, hypokalemia, veren ureapitoisuuden nousu, hyperkalsuria, glukosuria, hyperkreatininemia

Yliannostus

Indapamide-Tevan yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, vesi-elektrolyyttihäiriöt (hyponatremia, hypokalemia), heikkous, uneliaisuus, huomattava verenpaineen lasku, hengityslama; potilailla, joilla on maksakirroosi - maksakooman esiintyminen; lisäksi kapseleille - polyuria / oliguria anuriaan asti (hypovolemian seurauksena), huimaus, letargia, kouristukset, sekavuus.

Yliannostuksen oireiden myötä määrätään mahahuuhtelu ja / tai aktiivihiilen saanti, veden ja elektrolyyttitasapainon palauttaminen ja oireenmukainen hoito. Indapamidin spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Indapamide-Tevan pitkäaikainen käyttö tai sen käyttö suurina annoksina saattaa aiheuttaa elektrolyyttihäiriöitä. Näitä haittavaikutuksia havaitaan useammin henkilöillä, joilla on CHF II - IV -toimintaluokka New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan, maksavaurio, ripuli ja oksentelu, sekä potilailla, jotka noudattavat suolatonta ruokavaliota.

Potilailla, joilla on toiminnallisia maksapatologioita, Indapamide-Teva-hoito voi aiheuttaa maksan enkefalopatian kehittymisen erityisesti veden ja elektrolyyttitasapainon samanaikaisten rikkomusten taustalla. Jos tämä komplikaatio ilmenee, lääke on lopetettava välittömästi.

Plasman veren natriumpitoisuudet on määritettävä ennen lääkehoidon aloittamista, mikä voi johtaa hyponatremiaan, joissakin tapauksissa erittäin vakaviin seurauksiin. Plasman natriumin lasku voi olla aluksi oireetonta ja sitä on seurattava säännöllisesti. Iäkkäillä tai maksakirroosia sairastavilla potilailla veren natriumpitoisuus tulisi määrittää useammin.

Hypokalemian välttäminen on välttämätöntä potilailla, joilla on maksakirroosi, astsiitti ja perifeerinen ödeema, sepelvaltimotaudissa, sydämen vajaatoiminnassa sekä heikentyneillä ja vanhuksilla. Tässä riskiryhmässä hypokalemia voi aiheuttaa sydämen glykosidien toksisen vaikutuksen pahenemisen sekä lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä. Hoidon aikana plasman kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti. Sen sisällön alkuarviointi on suositeltavaa suorittaa kurssin ensimmäisen viikon aikana, ja jos hypokalemia havaitaan, asianmukainen korjaus tulisi tehdä.

Valtimoverenpainetaudin ja mahdollisen hyponatremian (diureettien käytön seurauksena) läsnä ollessa on välttämätöntä 3 päivää ennen angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien (ACE: n estäjät) hoidon aloittamista, lopetettava Indapamide-Teva -valmisteen käyttö ja vaihdettava kaliumia säästävien diureettien käyttöön tai aloitettava ACE-estäjien käyttö pienillä annoksilla ja niiden asteittainen lisäys nostaa tarvittaessa. ACE-estäjähoidon ensimmäisten seitsemän päivän aikana veren kreatiniinipitoisuutta plasmassa on seurattava.

Jos valoherkkyysreaktioita kehittyy Indapamide-Tevan käytön aikana, sinun tulee lopettaa sen käyttö. Jos indapamidihemihydraattihoitoa on tarpeen jatkaa, se on suojattava ihoa auringonvalolta tai keinotekoisilta ultraviolettisäteiltä.

On pidettävä mielessä, että jos dopingtarkastus on välttämätöntä, indapamidi voi antaa positiivisen dopingtestituloksen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaita, jotka ajavat ajoneuvoa tai työskentelevät monimutkaisten mekanismien kanssa, suositellaan olemaan varovaisia hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Indapamide-Teva-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, koska diureetit voivat johtaa istukan iskemiaan, mikä uhkaa sikiön kehityksen hidastumista.

Lääke erittyy äidinmaitoon. Imeväisten haittavaikutusten riskin vuoksi imettämistä ei suositella Indapamide-Teva-hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

Indapamide-Tev on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen käytön turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Indapamidin farmakokineettiset ominaisuudet munuaisten vajaatoiminnassa eivät muutu.

Vaikean munuaisten vajaatoiminnan, kreatiniinipuhdistuman (CC) alle 30 ml / min sekä oligoanurisen vaiheen akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääke on vasta-aiheinen. Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, lääkehoitoa tulee suorittaa varoen ja tarkkailemalla munuaisten aktiivisuutta kurssin alussa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Indapamide-Teva on vasta-aiheinen vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee käyttää verenpainelääkettä varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat Indapamid-Teva kapseleina tulee ottaa vain normaalin munuaisten toiminnan tai vähäisen munuaisten vajaatoiminnan kanssa.

Indapamide-Teva-hoidon aikana veren kalium- ja kreatiniinipitoisuutta on seurattava huolellisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

hydrokinidiini, kinidiini, disopyramidi (luokan IA rytmihäiriölääkkeet); bretilium tosylaatti, dofetilidi, amiodaroni, ibutilidi (luokan III rytmihäiriölääkkeet); sulpiridi, amisulpridi, tiapridi, sultopridi (bentsamidit); haloperidoli, droperidoli (butyrofenonit); syamematsiini, klooripromatsiini, tioridatsiini, levomepromatsiini, trifluoperatsiini (fenotiatsiinit); difemanili, sotaloli, sisapriidi, bepridiili, erytromysiini laskimoon annettuna (laskimoon), astemitsoli, pentamidiini, halofantriini, sparfloksasiini, mizolastiini, vinkamiini (i.v.), moksifloksasiini: kammiohäiriöiden kehittymisen riski pahenee hypokalemia; se vaatii veren kaliumpitoisuuden seuraamista, kliinisen tilan, EKG: n ja plasman elektrolyyttipitoisuuden seuraamista;
litiumvalmisteet: litiumin plasmakonsentraatio veressä kasvaa sen seurauksena, että sen eliminaatio munuaisista elimestä vähenee, johon liittyy yliannostuksen merkkejä; indapamidin ja litiumvalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella;
glukokortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NPS), mukaan lukien syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) ja salisyylihapon selektiiviset estäjät suurina annoksina (3 g: sta päivässä); sympatomimeetit, tetrakosaktidi: verenpainetta alentava vaikutus on heikentynyt, dehydraation taustalla on akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski (johtuen glomerulusten suodatusnopeuden laskusta). Yhdistetyn hoidon alkaessa on tarpeen normalisoida vesi-elektrolyyttitasapaino ja kontrolloida munuaisten toimintaa;
ACE: n estäjät (kaptopriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, lisinopriili, fosinopriili jne.): Valtimon hypotension ja / tai akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa, useimmissa tapauksissa munuaisvaltimon ahtauman läsnä ollessa;
baklofeeni: verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntyminen kirjataan;
amfoterisiini B (i / v), tetrakosaktidi, systeemiset glukoosi- ja mineralokortikosteroidit, suoliston motiliteettia aktivoivat laksatiivit: hypokalemian (additiivinen vaikutus) riski kasvaa. Sen on seurattava plasman kaliumpitoisuutta ja tarvittaessa muutettava sen tasoa;
kalsiumlisäaineet: hyperkalsemian todennäköisyys kasvaa johtuen munuaisten kalsiumin erittymisen vähenemisestä;
sydämen glykosidit: näiden lääkkeiden myrkyllinen vaikutus lisääntyy hypokalemian (glykosidimyrkytys) yhteydessä; seuraa veren kaliumpitoisuutta, EKG: tä ja säädä tarvittaessa hoitoa;
psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet (imipramiinin kaltaiset): verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy ja ortostaattisen hypotension uhka kasvaa (additiivisen vaikutuksen vuoksi);
triamtereeni, spironolaktoni, amiloridi (kaliumia säästävät diureetit): hypokalemia voi kehittyä; diabetes mellitusta tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on riski saada hyperkalemia. Plasman kalium- ja EKG-arvoja tulisi seurata;
metformiini: maitohappoasidoosin uhka pahenee, koska yhdistelmähoidon aikana voi esiintyä munuaisten vajaatoimintaa;
takrolimuusi, syklosporiini: lisää veren kreatiniinipitoisuuden nousun todennäköisyyttä veressä vaikuttamatta kiertävän syklosporiinin tasoon;
epäsuorat antikoagulantit (kumariini- tai indandionijohdannaiset): näiden lääkkeiden vaikutus heikkenee johtuen hyytymistekijöiden pitoisuuden lisääntymisestä johtuen kiertävän veren määrän vähenemisestä ja maksan tuotannon lisääntymisestä; voi olla tarpeen muuttaa annosta;
varjoaineet, jotka sisältävät jodia (suurina annoksina): akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa; on tarpeen toteuttaa toimenpiteitä veren vesi-elektrolyyttitasapainon palauttamiseksi ennen kurssin alkua;
ei-depolarisoivat lihasrelaksantit: näiden aineiden vaikutuksesta kehittyvä hermo-lihaksen leviämisen esto paranee.

Analogit

Indapamid-Tevan analogit ovat Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa

Tablettien kestoaika on 2 vuotta, kapselien - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Indapamide-Teva

Useimpien arvosteluiden mukaan Indapamide-Teva on tehokas lääke, joka alentaa korkeaa verenpainetta ja jolla on lievä diureettinen vaikutus. Potilaat huomaavat, että se toimii hellävaraisesti ja nopeasti, ja kun sitä käytetään säännöllisesti, se auttaa pitämään verenpainelukemat normaalina pitkään. Lääkkeen etuihin kuuluu myös sen edullinen hinta ja kätevä annosteluohjelma.

Verenpainelääkkeen käyttöä suositellaan kuitenkin vain asiantuntijan ohjeiden mukaan, koska sillä on paljon vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia, eikä se auta kaikkia potilaita samalla tavalla.