Imodium Express

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Imodium Express: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Imodium Express

ATX-koodi: A07DA03

Vaikuttava aine: loperamidi (Loperamidi)

Valmistaja: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (Iso-Britannia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.7.2020

Imodium Express on ripulilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - lyofilisaattitabletit: pyöreät, melkein valkoiset tai valkoiset, toisella puolella on viiste, toisella puolella voi olla pullistuma keskellä, epätasainen pinnan karheus, epätasaiset ohennetut reunat (pahvilaatikossa 1-2 läpipainopakkausta 10 tablettia tai 1 tai 3 läpipainopakkausta, joissa on 6 tablettia, ja ohjeet Imodium Expressin käytöstä).

Yhden tabletin lyofilisaatin koostumus:

vaikuttava aine: loperamidihydrokloridi - 2 mg;
apukomponentit: natriumbikarbonaatti, aspartaami, mannitoli, gelatiini, puhdistettu vesi (haihdutettu lyofilisoinnin aikana), mintun maku.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Loperamidi suolen seinämässä sitoutuu opioidireseptoreihin estäen siten prostaglandiinien ja asetyylikoliinin vapautumista. Tämä hidastaa peristaltiikan prosessia ja pidentää aikaa, joka kuluu sisällön kulkemiseen suoliston läpi. Lääke lisää myös peräaukon sulkijalihaksen sävyä, mikä vähentää halua ulostaa.

Kliinisten tutkimusten mukaan ripulilääke vaikuttaa 1 tunnin kuluessa suositellun 4 mg: n kerta-annoksen ottamisesta.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen suurin osa loperamidista imeytyy suolistoon. Systeeminen hyötyosuus on kuitenkin vain 0,3%, koska lääke käy läpi aktiivisen ensikierron metabolian. Samasta syystä muuttumattoman loperamidin pitoisuus plasmassa on hyvin pieni.

Noin 95% otetusta annoksesta liittyy plasman proteiineihin (erityisesti albumiiniin).

Loperamidi metaboloituu pääasiassa maksassa. Konjugaation jälkeen lääke erittyy sappeen. Tärkein metabolinen reitti on oksidatiivinen N-demetylaatio, joka suoritetaan suuremmassa määrin isoentsyymien CYP2C8 ja CYP3A4 estäjien mukana.

Prekliinisissä tutkimuksissa oli mahdollista todeta, että loperamidi on P-glykoproteiinin substraatti.

Lääkkeen poistuminen kehosta on 9-14 tuntia (keskimäärin 11 tuntia). Muuttumaton aine ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa ulosteeseen.

Loperamidin farmakokineettisiä tutkimuksia lapsilla ei ole tehty. Oletettavasti nämä indikaattorit samoin kuin lääkkeiden yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat samat kuin aikuisilla potilailla.

Käyttöaiheet

akuutin ja kroonisen ripulin oireenmukainen monoterapia alkuperästä riippumatta: allerginen, lääkkeellinen, säteily, emotionaalinen, imeytymisen ja aineenvaihdunnan heikkenemisen, ruokavalion tai ruokavalion koostumuksen muutosten vuoksi;
tarttuvan ripulin lisähoito;
ulostehäiriöiden hoito ileostomialla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

fenyyliketonuria;
alle 6-vuotiaat lapset;
I raskauskolmanneksen;
imetysjakso;
yliherkkyys lyofilisaattitablettien jollekin komponentille.

Imodium Express -valmistetta ei voida käyttää yksivalmisteena seuraavissa tapauksissa:

haavainen paksusuolitulehdus akuutissa vaiheessa;
akuutti punatauti, johon liittyy korkea kuume ja verinen uloste;
taudinaiheuttajien aiheuttama bakteerien enterokoliitti (esim. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
antibioottien aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti.

Lääkettä ei myöskään tulisi käyttää olosuhteissa, joissa on vaarallista hidastaa peristaltiaa, koska on olemassa suuri riski vakavien komplikaatioiden, kuten suoliston tukkeutumisen, megakoolon (mukaan lukien myrkyllinen), kehittymiselle. Jos Imodium Express hyväksyttiin kuitenkin, se tulee välittömästi peruuttaa, jos turvotusta tai ummetusta esiintyy.

Imodium Expressia tulee käyttää varoen maksan toimintahäiriön yhteydessä.

Imodium Express, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Imodium Express on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Kylmäkuivattu tabletti on asetettava kielelle ja pidettävä, kunnes se on täysin liuennut, ja nieltävä syljen kanssa juomatta vettä.

Tabletit ovat rakenteeltaan melko hauraita. Jotta et vahingoittaisi niitä, älä päästä ulos työntämällä kalvoa. On suositeltavaa poistaa kalvo varovasti tarttumalla folion reunaan kädellä, paina sitten kevyesti alaspäin olevaa kennoa alaspäin ja poista tabletti varovasti.

Imodium Expressin suositeltu annostusohjelma:

akuutti ripuli: aloitusannos aikuisille - 4 mg (2 tablettia), 6-vuotiaille lapsille - 2 mg (1 tabletti), minkä tahansa ikäisten potilaiden tulisi ottaa yksi tabletti jokaisen WC-käynnin jälkeen, jos uloste on löysä;
krooninen ripuli: hoidon alussa aikuisille määrätään 4 mg päivässä, 6-vuotiaille lapsille - 2 mg. Sitten annos säädetään niin, että normaali uloste on 1-2 kertaa päivässä. Ylläpitoannos voi olla 2–12 mg (1–6 tablettia).

Suurin sallittu päivittäinen annos aikuisille on 12 mg, lapsille - 6 mg 20 painokiloa kohti, mutta enintään 12 mg päivässä.

Imodium Express tulee peruuttaa, jos jakkaraa ei ole yli 12 tuntia peräkkäin tai jos se normalisoituu.

Sivuvaikutukset

Seuraavia Imodium Expressin haittavaikutuksia on havaittu kliinisissä tutkimuksissa:

≥ 1%: n taajuudella potilailla, joilla on akuutti ripuli: ilmavaivat, ummetus, oksentelu, pahoinvointi, päänsärky;
≥ 1%: lla potilailla, joilla on krooninen ripuli: pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat, huimaus.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on havaittu seuraavat haittavaikutukset:

maha-suolikanavasta: usein (≥ 1% - <10%) - ilmavaivat, ummetus, pahoinvointi; harvoin (≥ 0,1% - <1%) - suun kuivuminen, epämukava tunne / vatsakipu, epigastrinen kipu, dyspepsia, oksentelu; harvoin (≥ 0,01% - <0,1%) - turvotus, glossalgia, megakoloni (mukaan lukien myrkyllinen), suolitukos (mukaan lukien paralyyttinen);
munuaisissa ja virtsateissä: harvoin - virtsaumpi;
hermostosta: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus; harvoin - lisääntynyt väsymys, hypertonisuus, tajunnan masennus, heikentynyt koordinaatio, hämmennys, tajunnan menetys;
näköelimen puolelta: harvoin - mioosi;
ihon ja ihonalaiskudosten kohdalla: harvoin - ihottumat; harvoin - nokkosihottuma, kutina, angioedeema, rakkulaiset ihottumat (mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
immuunijärjestelmästä: harvoin - anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, yliherkkyysreaktiot.

Yliannostus

Imodium Expressin yliannostukseen, mukaan lukien maksan vajaatoiminnasta johtuva suhteellinen, voi liittyä seuraavia oireita: virtsahäiriöt, ummetus, halvaantunut suolitukos, keskushermoston masennus (oksentelu tajunnan heikkenemisellä, lihasten hypertonisuus, mioosi, koordinaatiohäiriö, hengitysteiden tukos), uneliaisuus, hämmennys, hengityslama). Loperamidin vaikutus keskushermostoon on selvempi lapsilla ja potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Liiallisen annoksen (40–240 mg päivässä) tarkoituksellisella nautinnolla esiintyy QRS-kompleksin ja QT-ajan pidentymistä, vakavia kammioperäisiä rytmihäiriöitä (mukaan lukien "piruettityypin takykardia"), pyörtyminen, sydämenpysähdys ja jopa kuolema.

Jos vahingossa otetaan suuri Imodium Express -annos, on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriin EKG: n oikea-aikaisen seurannan varmistamiseksi QT-ajan pidentymisen ja muiden sydän- ja verisuonijärjestelmän sivuvaikutusten kehittymisen vuoksi. Käytä tarvittaessa vastalääkkeenä naloksonia (käytetään kahdesti, koska sen vaikutusaika on paljon lyhyempi kuin loperamidilla). Potilasta seurataan tarkasti 48 tunnin ajan keskushermoston masennuksen mahdollisten oireiden tunnistamiseksi.

erityisohjeet

Imodium Express -tabletteja käytetään vain ripulin oireenmukaiseen hoitoon (ts. Sen lievittämiseen). Jos ripulin syytä ei tunneta, on tarpeen harkita uudelleen hoidon taktiikkaa.

Ripuliin liittyy useimmissa tapauksissa nesteen ja elektrolyyttien menetys, joten korvaushoitoa suositellaan etenkin lapsille.

Jos vaikutusta ei ole 2 päivän kuluessa tablettien ottamisesta, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian diagnoosin selventämiseksi ja ongelman tarttuvan alkuperän sulkemiseksi pois.

Loperamidin väärinkäyttöä ja käyttöä opioidikorvikkeena on ollut opioidiriippuvaisilla henkilöillä.

On raportoitu kammioperäisten rytmihäiriöiden kehittymisestä ja QT-ajan pidentymisestä kuolemaan asti Imodium Expressin yliannostuksella. Siksi lääkettä ei pidä ottaa pitkään ilman lääkärin valvontaa. On myös kiellettyä lisätä suositeltua annosta ja / tai hoidon kestoa itsenäisesti.

AIDS-potilailla ja loperamidia saaneilla tarttuvilla virus- tai bakteeri-koliiteilla voi esiintyä ummetusta ja myrkyllisen megakolonin kehittymisen riski kasvaa. Siksi, jos ensimmäiset turvotuksen tai suoliston tukkeutumisen aaveet ilmaantuvat, lopeta Imodium Express -tablettien käyttö välittömästi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Imodium Express aiheuttaa harvoissa tapauksissa huimausta, lisääntynyttä väsymystä, uneliaisuutta ja muita haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn. Tästä syystä on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta autoa ja tekemästä mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä ripulilääkkeellä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Imodium Express -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Imodium Express on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toiminnan rikkomusten vuoksi loperamidin esisysteeminen metabolia hidastuu, mikä on täynnä lääkkeen toksisen vaikutuksen kehittymistä suhteellisen yliannostuksen yhteydessä. Tässä suhteessa Imodium Expressia tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Imodium Express -annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun otettiin 16 mg loperamidia, joka on P-glykoproteiinin substraatti, samanaikaisesti kinidiinin tai ritonaviirin kanssa, jotka ovat P-glykoproteiinin estäjiä, loperamidin pitoisuus plasmassa nousi 2-3 kertaa. Kuitenkin, kun käytetään ripulilääkettä suositelluilla annoksilla, tämän vuorovaikutuksen merkitystä ei ole vahvistettu.

4 mg loperamidin ottaminen samanaikaisesti itrakonatsolin kanssa, joka on P-glykoproteiinin ja isoentsyymin CYP3A4 estäjä, lisäsi loperamidin pitoisuutta plasmassa 3-4 kertaa. Samassa tutkimuksessa gemfibrotsiili (isoentsyymin CYP2C8 estäjä) aiheutti suunnilleen kaksinkertaisen nousun plasman loperamidipitoisuudessa.

16 mg loperamidin ottaminen ketokonatsolin kanssa, joka on P-glykoproteiinin ja isoentsyymin CYP3A4 estäjä, lisäsi loperamidin pitoisuutta plasmassa viisinkertaiseksi.

Itrakonatsolin ja gemfibrotsiilin yhdistelmän samanaikainen käyttö loperamidin kanssa johti jälkimmäisen suurimpaan plasmakonsentraatioon 4 kertaa ja kokonaispitoisuuteen 13 kertaa. Samanaikaisesti ei havaittu vaikutusta keskushermostoon.

Loperamidi yhdessä otettuna lisää desmopressiinin pitoisuutta plasmassa 3 kertaa. Tämä johtuu todennäköisesti maha-suolikanavan liikkuvuuden hidastumisesta.

Lääkkeiden, joilla on loperamidin kaltaisia farmakologisia ominaisuuksia, odotetaan voivan tehostaa sen vaikutusta.

Ruoansulatuskanavan läpi kulkeutumista nopeuttavat lääkkeet voivat vähentää loperamidin tehokkuutta.

Analogit

Imodium Expressin analogit ovat Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb jne.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa 15-30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Imodium Express

Useimpien arvosteluiden mukaan Imodium Express on tehokas lääke, joka liukoisen annosmuodonsa ansiosta poistaa nopeasti ripulin oireet.

Haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, uneliaisuus ja pahoinvointi. Tablettien makua kuvataan usein kohtuullisen mintuksi, mutta jotkut pitivät sitä epämiellyttävän katkerana.

Melkein kaikki potilaat pitävät haittana lääkkeen korkeita kustannuksia verrattuna moniin muihin samanlaisen vaikutuksen omaaviin lääkkeisiin.